SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ SLUŽEB PRO ÚČELY KLINICKÉHO HODNOCENÍ HUMÁNNÍHO LÉČIVA
Dodatek č. 1
SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ SLUŽEB PRO ÚČELY KLINICKÉHO HODNOCENÍ HUMÁNNÍHO LÉČIVA
Novartis Pharma AG
se sídlem: Xxxxxxxxxxxx 00, 0000 Xxxxx, Švýcarsko
IČO: CHE-103867266
zastoupená společností
Novartis s.r.o.
se sídlem: Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4
IČO: 64 57 59 77
DIČ: CZ64 57 59 77
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 41352, zastoupená na základě plné moci XXX
(dále jen „Zadavatel“)
a
Oblastní nemocnice Mladá Boleslav, a.s., nemocnice Středočeského kraje
Se sídlem: třída X. Xxxxxxxx 147, 293 01 Mladá Boleslav
IČO: 27256456
DIČ: CZ27256456
Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 10019
zastoupená: XXX
(dále jen „Poskytovatel“)
a
XXX
Nar. XXX
Bytem: XXX
Radiodiagnostické oddělení Oblastní nemocnice Mladá Boleslav, a.s. (dále jen jako „Radiolog“)
Na základě dohody smluvních stran se „Smlouva o poskytování služeb pro účely klinického hodnocení humánního léčiva“ týkající se klinického hodnocení CLNA043X2202, podepsaná dne 31.8.2020 (dále jen „Smlouva“) mění tímto Dodatkem č. 1 následovně (dále jen „Dodatek“).
I.
1. Smluvní strany se dohodly, že s ohledem na potřebu změny v provádění Studie dle požadavků Zadavatele, které jsou předmětem poskytování služeb na základě Smlouvy v rámci Studie, se dosavadní znění ustanovení 1.1.1. Smlouvy ruší a nahrazuje následujícím zněním:
„Společnost Novartis s.r.o. je řádně zmocněným zástupcem zadavatele
klinického hodnocení humánních léčivých přípravků s názvem:
„Randomizované, placebem kontrolované, zaslepené pro subjekty a zkoušející, ověřovací (proof of concept) klinické hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a předběžné účinnosti opakovaného intraartikulárního podání injekcí přípravku LNA043 na regeneraci kloubní chrupavky kolene u pacientů s poškozením kloubní chrupavky (část A) a u pacientů s OA kolene (část B)“, č. protokolu CLNA043X2202 (dále jen „Studie“) v České republice, společnosti Novartis Pharma AG, Xxxxxxxxxxxx 00, 0000 Xxxxx, Švýcarsko.
Vyšetření Poskytovatel provádí u subjektů hodnocení z níže uvedených center, kde probíhá Studie:
1/ Klinika Dr. Xxxxx s.r.o., Na Celně 885, 293 01 Mladá Boleslav - hlavní zkoušející XXX
2/ Centrum léčby pohybového aparátu, s.r.o., Sokolovská 810/304, 190 00 Praha 9 – hlavní zkoušející XXXX
2. Smluvní strany se dohodly, že Zadavatel uhradí Poskytovateli odměnu za vyšetření subjektů hodnocení provedené v rámci Studie od data účinnosti Smlouvy do uzavření tohoto Dodatku ve výši dle Přílohy č. 1 ve znění, které je nedílnou součástí tohoto Dodatku. Výše odměny za tyto činnosti, příp. částka odpovídající rozdílu mezi výši odměny za tyto činnosti stanovenou Přílohou č. 1, ve znění, které je nedílnou součástí tohoto Dodatku, a případně již uhrazenou odměnou za tyto činnosti provedené od výše uvedeného dne, jsou splatné v nejbližším platebním období následujícím po uzavření tohoto Dodatku.
II.
1. S odkazem na ustanovení 4.4 Smlouvy Zadavatel prohlašuje, že následující skutečnosti, informace, data či části Smlouvy, jež tvoří součást tohoto Dodatku, považuje za svoje obchodní tajemství:
i. přílohu č. 1
2. V návaznosti na 4.4. a 4.5. Smlouvy, zejména s ohledem na povinnost zveřejnění tohoto Dodatku dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv, a případnou povinnost jeho zpřístupnění či poskytnutí ke zveřejnění dle Předpisů (jak jsou definovány v ustanovení 4.4. Smlouvy), se smluvní strany dohodly, že při zveřejnění tohoto Dodatku budou postupovat způsobem výslovně sjednaným v ustanovení 4.4. a 4.5. Smlouvy. Zveřejněna bude verze Dodatku, případně včetně jeho příloh, kterou připraví Xxxxxxxxx.
III.
1. V ostatních částech tímto Dodatkem nedotčených platí Smlouva ve svém původním znění.
2. Tento Dodatek je vyhotoven ve třech stejnopisech, přičemž každá ze smluvních stran obdrží po jednom vyhotovení.
3. Tento Xxxxxxx nabývá platnosti dnem podpisu všemi stranami a účinnosti dnem uveřejnění v registru smluv v souladu se zákonem č. 340/ 2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů
Smluvní strany prohlašují, že tento Dodatek Xxxxxxx je projevem jejich pravé, svobodné
a vážné vůle, na důkaz čehož připojují svoje podpisy.
V Praze dne ____________________ V Mladé Boleslavi dne______________
_______________________________ _______________________________ za Zadavatele: za Poskytovatele:
XXX, zmocněnec XXX
_______________________________ za Poskytovatele:
XXX
V ______________ dne ___________
_______________________________ Radiolog
XXX
Přílohy:
1. Rozpis plateb a platební podmínky