Smlouva o spolupráci na výzkumné činnosti v oblasti sběru a analýzy dat v klinickém registru uzavřená dle § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů
Smlouva
o spolupráci na výzkumné činnosti v oblasti sběru
a
analýzy dat v klinickém registru
uzavřená dle § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů
mezi:
Institut biostatistiky a analýz, s.r.o.
Se sídlem: Xxxxxxxxx 00/0, Xxxx-xxxxx, 000 00 Xxxx
zastoupena: Ing. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D.; jednatelem,
IČ: 02784114
DIČ: CZ02784114
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Brně, oddíl C, vložka 82448
Bankovní spojení: Raiffeisenbank a.s.
č. účtu 7953617001/5500
(dále jen „IBA“)
a
Krajská nemocnice T. Bati, a. s.
Se sídlem: Zlín, Havlíčkovo nábřeží 600, PSČ 76275
zastoupena: Xxx. Xxx Xxxx, předseda představenstva a Xxx. Xxxxxx Xxxx, člen představenstva
IČ: 27661989
DIČ: CZ27661989
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Brně, oddíl B, vložka 4437
Bankovní spojení: ČSOB
Č. účtu: 151203067/0300
(dále jen „Nemocnice“)
a
Bytem: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Datum narození: xxxxxxxxxxxxxxxxx
E-mail: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
(dále jen „Zkoušející“)
(IBA, Nemocnice a Zkoušející dále společně též jako „smluvní strany“).
Předmět a účel smlouvy
IBA je českou právnickou osobou, spin-off společností Masarykovy Univerzity, jenž se odborně zabývá výzkumnou činností v oblasti zdravotnictví a biomedicíny, sběrem statistických údajů o léčbě pacientů, jejich agregací a statistickým zpracováním a mimo jiné též vytvářením zdravotnických registrů statistické povahy, prováděním neintervenčních observačních studií, zpracováním analýz a publikačních výstupů.
Nemocnice je poskytovatelem zdravotních služeb a při své činnosti vytváří množství statisticky zpracovatelných dat, jejichž vyhodnocení může pomoci při poskytování zdravotní péče.
Nemocnice vedle poskytování zdravotních služeb realizuje výzkumnou činnost.
Výzkum v oblasti zdravotnictví a biomedicíny se v mnoha případech opírá o statistická data plošně sbíraná od poskytovatelů zdravotních služeb. IBA vytvořil v rámci své dlouhodobé činnosti technickou infrastrukturu a know-how pro správu a zpracování statistických klinických dat, tzv. registry. Nemocnice má zájem do jednoho registru tak, jak je blíže definován v příloze č. 1 této smlouvy (dále souhrnně jen jako „Registr“) přispívat a zároveň využívat Registr k vlastním výzkumným účelům. Nemocnice má zájem využít analytického know-how IBA pro zpracování analýz.
Zkoušející je zaměstnancem Nemocnice, který se tímto zavazuje vkládat dohodnutým způsobem a za podmínek sjednaných v této smlouvě do Registru data v rozsahu vyplnitelných (editovatelných) polí Registru a plnit další povinnosti touto smlouvou stanovené. Odměna Zkoušejícího za činnost dle této Smlouvy bude Zkoušejícímu uhrazena Nemocnicí. Zkoušejícímu xxxxxxxxxxxxxz celkové částky, která bude vyplacena nemocnici, nemocnice si xxxxxxxxxxxxxxxxxxx celkové vyplacené částky. Způsob výplaty odměny je popsán v Příloze 3.
Smluvní strany deklarují zájem spolupracovat v oblasti sběru a analýzy statistických dat a společně realizovat výzkumné záměry v rámci klinického registru a dalších analýz. IBA umožní Nemocnici spravovat svá statistická data v rámci své IT infrastruktury pro správu a vytváření registru a poskytne jí metodickou podporu. Nemocnice přizná IBA podíl na výsledcích svého výzkumu vyplývajícího z užití Registru dle akademických zvyklostí. IBA může data použít pro vlastní výzkum výhradně po dohodě s Nemocnicí dle této smlouvy.
Podmínky zapojení Nemocnice do Registru
Zapojení Nemocnice do Registru prostřednictvím uzavření této smlouvy je dobrovolné. Bližší podmínky činnosti vykonávané Nemocnicí na základě této smlouvy jsou obsaženy v příloze č. 1 této smlouvy.
IBA před zahájením sběru dat do Registru nechá schválit sběr dat (jako zadavatel/řešitel neintervenční studii) etickou komisí Nemocnice. K žádosti připojí dokumentaci a informované souhlasy pro pacienty (viz čl. VII odst. 1 této smlouvy). Po získání souhlasného stanoviska etické komise lze realizovat sběr dat dle této smlouvy.
K Registru, na němž se Nemocnice podílí, poskytne IBA Nemocnici datové úložiště a rozhraní pro zadávání dat a práci s daty. IBA vygeneruje uživatelské účty a přístupová hesla pro zaměstnance Nemocnice dle požadavků Nemocnice.
Okamžikem zapojení do konkrétního Registru je první přihlášení zaměstnance Nemocnice pod uživatelským účtem dle předchozího odstavce.
Primární data, tj. data zadaná nemocnicí do Registru, též „Primární data“ nebudou bez souhlasu Nemocnice předávána třetím stranám.
Nemocnice nebude mít přístup k Primárním datům jiných poskytovatelů zdravotních služeb ani jiní poskytovatelé zdravotnících služeb nebudou mít přístup k Primárním datům Nemocnice.
V případě, že dojde k vypovězení této smlouvy podle čl. XI této smlouvy, bude ukončena účast Nemocnice v Registru a IBA veškerá data Nemocnice zálohuje a předá nemocnici.
IBA si vyhrazuje právo vývoj, podporu či provoz Registru ukončit. V případě ukončení Registru budou data zálohována a předána Nemocnici dle odst. 7 tohoto článku smlouvy.
Pro vyloučení pochybností smluvní strany výslovně konstatují, že ukončení spolupráce stran na Registru nebo ukončení Registru jako celku nemá vliv na zákonnost a oprávněnost zpracovávání dat opatřených v průběhu trvání spolupráce stran na Registru s tím, že i po takovémto ukončení je IBA i nadále oprávněna takto opatřená data dále zpracovávat a při své činnosti dle vlastního uvážení i využívat. Ustanovením předchozí věty nejsou nijak dotčena právními předpisy stanovená omezení týkající se nakládání s osobními údaji.
Využití Primárních dat Registru k dalšímu zpracování
IBA může zpracovávat Primární data Nemocnice pouze na základě souhlasu Nemocnice nebo osoby oprávněné dát za Nemocnici souhlas dle čl. XIII odst. 1 této smlouvy. Souhlas ke zpracování dle předchozí věty se považuje ve vztahu k Registru za udělený vždy min. v rozsahu Primárních dat potřebných pro zpracování tzv. odsouhlasených výstupů blíže upravených dle přílohy č. 1 této smlouvy.
Výsledky statistického zpracování Primárních dat Nemocnice (dále též „Sekundární data“) budou IBA vytvářena pouze:
na základě žádosti nebo souhlasu Nemocnice nebo osoby oprávněné dát za Nemocnici souhlas dle čl. XIII odst. 1., pokud se bude jednat o statistické zpracování dat pouze Nemocnice, nebo
na základě souhlasu Nemocnice nebo osoby oprávněné dát za Nemocnici souhlas dle čl. XIII odst. 1., pokud se bude jednat o statistické zpracování dat několika poskytovatelů zdravotních služeb současně.
Mechanismy ochrany dat Registru před zneužitím při spolupráci několika poskytovatelů zdravotních služeb
Sekundární data (tedy informace, jež IBA získá statistickým zpracováním Primárních dat) nebudou publikována ani komerčně využita bez souhlasu jednotlivých poskytovatelů zdravotních služeb.
Jednotliví poskytovatelé zdravotních služeb nezískají přístup k primárním datům jiných poskytovatelů zdravotních služeb, mohou však získat přístup k sekundárním datům vytvořeným IBA, a to za rovných podmínek.
Otázky duševního vlastnictví
Otázky duševního vlastnictví Registru mezi IBA a Nemocnicí
Pokud Nemocnice udělí IBA souhlas ke zpracování svých Primárních dat, má se za to, že v rozsahu, v němž je případně oprávněna vykonávat práva k duševnímu vlastnictví, rovněž poskytla IBA dočasnou, nevýhradní a bezúplatnou licenci k užití svého duševního vlastnictví a pořízení dočasných rozmnoženin a vytěžování či zužitkování obsahu své databáze v rozsahu nezbytném ke zpracování způsobem, na nějž se vztahuje souhlas Nemocnice.
Nemocnice bere na vědomí a souhlasí s tím, že veškerá Sekundární data, zejména statistické výstupy a výsledky zpracování dat, jsou v nejširším právně přípustném rozsahu duševním vlastnictvím IBA. IBA je chrání jako důvěrnou informaci. Sekundární data mohou být Nemocnicí publikována, avšak po předchozí kontrole s písemným souhlasem IBA, aby bylo zajištěno, že nedojde k jejich nesprávné interpretaci. Autorský a tvůrčí podíl na publikaci se určí podle akademických zvyklostí.
Vlastní Registr, tedy centrální databáze a její softwarové nástroje, včetně softwaru pro reporting či on-line zpravodajství jsou duševním vlastnictvím IBA jako provozovatele a IT garanta projektů.
Nebude-li ujednáno jinak, má se za to, že okamžikem vygenerování přístupových účtů uděluje IBA Nemocnici bezúplatnou licenci, tj. oprávnění k výkonu práva užívat software a databázový systém dohodnutým uživatelem, kterému byl přístupový účet vygenerován a zaslán, na dobu trvání této smlouvy. Územní rozsah licence je omezen na území České republiky. Licence se uděluje jako nevýlučná a nevýhradní a její užití je omezeno pouze na zaměstnance Nemocnice. Nemocnice přitom není oprávněna poskytovat podlicence k užití díla třetím osobám. Nemocnice není oprávněna software ani databázový systém dodatečně upravovat, měnit nebo provádět v databázovém systému zpracování jiných než vlastních dat.
Registr požívá zvláštní ochrany dle práv pořizovatele databáze. Nebude-li výslovně sjednáno jinak, je IBA osobou, která pořizuje Registr na svou odpovědnost ve smyslu § 89 zákona č. 121/2000 Sb., autorský zákon, ve znění pozdějších předpisů, a je považována za pořizovatele databáze (Registru) ve smyslu téhož ustanovení.
Otázky duševního vlastnictví mezi Zkoušejícím a IBA
Pokud bude mít Zkoušející zájem obdržet individualizovaný statistický výstup, obrátí se na IBA, která Zkoušejícímu tento výstup na vyžádání zašle v předem dohodnutém termínu. Zkoušející je oprávněn individualizovaný statistický výstup užívat v rozsahu a způsobu stanoveným dohodou stran. Takovéto specifické analýzy budou prováděny po dohodě s IBA vč. návrhu nákladů a termínu dodání. Zkoušející a osoby pověřené nemocnicí jsou oprávněny požádat IBA o provedení exportu dat, popř. o poskytnutí upraveného reportu dat vložených nemocnicí.
IBA je oprávněn nakládat s informacemi, údaji a daty poskytnutými Zkoušejícím a použít výsledky činnosti Zkoušejícího podle této smlouvy s omezeními vyplývajícími z této smlouvy ve vztahu k Nemocnici, a to především s ohledem na oprávnění je zpracovávat, upravovat, rozmnožovat, poskytovat je třetím stranám, a zveřejňovat tyto výsledky činnosti v celku nebo po částech. Tímto ustanovením nejsou dotčena omezení plynoucí z této smlouvy ve vztahu k Nemocnicí.
Smluvní strany pro vyloučení pochybností shodně konstatují, že jejich spolupráce dle této smlouvy nezakládá ve vztahu k databázi vytvářenou v souvislosti s touto jejich spoluprací spoluautorství IBA, Xxxxxxxxx či Zkoušejícího ve smyslu autorského práva. Pro případ, že by však v budoucnu kdokoli tento charakter vzájemné spolupráce zpochybňoval, dohodly se smluvní strany z opatrnosti na tom, že se Nemocnice a Zkoušející tímto vzdávají veškerých případných majetkových práv, která by jim ve smyslu platné právní úpravy z titulu spoluautorství mohla vzniknout.
Podmínky provádění činnosti Zkoušejícím
Zkoušející prohlašuje, že má dostatečnou odbornost a kvalifikaci (příslušné odborné vzdělání a zkušenosti), aby mohl řádně splnit své povinnosti vyplývající z této smlouvy. Zkoušející je povinen na své náklady a svou odpovědnost zajistit si veškerá povolení a oprávnění, jež jsou potřebná k plnění jeho závazků podle této smlouvy, a těmito disponovat po celou dobu jejího trvání. Zkoušející rovněž prohlašuje, že je schopen veškeré své závazky ve smyslu této smlouvy řádně plnit.
Zkoušející je odpovědný za řádné a včasné vkládání dat do Registru v souladu s touto smlouvou a přílohou č. 1 této smlouvy.
Při provádění činností a poskytování služeb dle této smlouvy je Zkoušející vázán případnými příkazy, pokyny a požadavky (dále souhrnně jen „Pokyn“) IBA, které však nesmějí být v kolizi s pokyny Nemocnice. Zkoušející je však, jakožto odborník, vždy povinen IBA upozornit na případnou nevhodnou povahu takovéhoto Pokynu a nevhodnost či neúplnost IBA poskytnutých informací a svůj názor odůvodnit. Trvá-li IBA na provedení Pokynu, je Zkoušející povinen tomuto vyhovět. IBA je dále také oprávněn kontrolovat činnost Zkoušejícího dle této smlouvy.
Zkoušející se tímto zavazuje při plnění povinností vyplývajících z této smlouvy jednat v souladu s příslušnými právními předpisy, jakož i se všemi etickými pravidly.
Zkoušející se tímto zavazuje, že bude dodržovat a postupovat v souladu s platným protokolem projektu a v souladu s příručkou uživatele (školícím manuálem) k zadávání klinických dat do elektronického sběrného systému dat.
Zkoušející je povinen postupovat při své činnosti s odbornou péčí a obstarávat v této smlouvě popsané záležitosti pro IBA řádně a včas tak, aby IBA při své činnosti neutrpěl jakoukoliv újmu. Zkoušející je odpovědný za správnost a kompletnost údajů zadávaných do Registru.
Zkoušející se tímto zavazuje, že před zařazením pacienta do Registru, tedy před zahájením sběru a zpracování dat do Registru, zajistí písemný souhlas pacienta. Ve vztahu ke všem datům vkládaným Zkoušejícím ve smyslu této smlouvy do Registru, jakož i k samotnému procesu tohoto vkládání, uchovávání dat v Registru a nakládání s nimi, je tedy Zkoušející povinen disponovat předem uděleným písemným souhlasem příslušného pacienta splňujícího veškeré náležitosti stanovené relevantními právními předpisy a touto smlouvou v rozsahu stanoveném IBA. Zkoušející uchovává pacientem podepsaný souhlas ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
Zkoušející se dále zavazuje:
komunikovat s IBA v případě jakýchkoliv potíží spojených se zadáváním dat do Registru přes službu HelpDesk IBA na adrese xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo formou online podpory;
řešit jakékoli problémy se vkládanými daty, či vzniklé v souvislosti s těmito, a to bez zbytečného odkladu, nejpozději do 3 pracovních dnů od výzvy IBA učiněné telefonicky nebo prostřednictvím emailu.
Ochrana osobních údajů
Jsou-li v Registru z nezbytných důvodů zpracovávány osobní údaje, bude tomu přizpůsoben management projektu dle příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů. Pravidla správy a ochrany osobních údajů budou obsažena v protokolu Registru. Primární data budou v tomto případě sbírána na základě písemného informovaného souhlasu pacientů (v podobě a ve znění navrženém nebo odsouhlaseném IBA), který následně zajistí Nemocnice. Podrobnosti jsou uvedeny v příloze č. 1 této smlouvy.
Vzorový informovaný souhlas zmiňovaný v předchozích odstavcích tohoto článku smlouvy zpracován pro Registr ze strany IBA.
Uchování informovaného souhlasu je v takovém případě povinností Nemocnice. Nemocnice se zavazuje tento souhlas doložit zejména v případě kontroly příslušných oprávněných dozorových úřadů a také zástupců příslušné etické komise vázáných povinností mlčenlivosti.
Při zpracovávání osobních údajů, které získají či s nimiž budou zacházet v souvislosti s plněním této smlouvy, se smluvní strany zavazují postupovat v souladu s příslušnými právními předpisy o ochraně osobních údajů, zejména pak zákonem č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, a dále v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 (obecné nařízení o ochraně osobních údajů, dále jen „GDPR“).
Smluvní strany jsou si vědomy toho, že v souvislosti s plněním svých závazků dle této smlouvy bude každá z nich postupovat při zpracování osobních údajů pacientů jako samostatný správce v souladu s GDPR. Vzhledem k důležitosti ochrany osobních údajů a společnému zájmu smluvních stran dostát všem povinnostem dle příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů zavazují se smluvní strany při plnění svých povinností dle této smlouvy provádět pouze zákonné a transparentní zpracování osobních údajů, a to s využitím vhodných organizačních a technických opatření.
Zejména se smluvní strany zavazují technicky a organizačně zabezpečit zpracovávání osobních údajů pacientů tak, aby byly s přihlédnutím ke stavu techniky, nákladům na provedení, povaze, rozsahu, kontextu a účelům zpracování i k různě pravděpodobným a různě závažným rizikům pro práva a svobody fyzických osob dostatečně chráněny a bylo s nimi nakládáno v souladu s příslušnými právními předpisy.
Smluvní strany se dále výslovně zavazují ke vzájemné pomoci při zajišťování povinností dle GDPR, a to především povinnosti zabezpečit zpracování osobních údajů včetně bezpečného způsobu předávání údajů mezi smluvními stranami, při řešení případů porušení zabezpečení osobních údajů a vyřizování žádostí pacientů při uplatňování práva na přístup k osobním údajům, na opravu či výmaz osobních údajů, na omezení zpracování či na přenositelnost osobních údajů aj.
Další služby
V případě zájmu Nemocnice provede IBA analýzu dat dodaných Nemocnicí, případně zajistí i sběr těchto dat.
Podmínky takovéto jednotlivé činnosti budou specifikovány v příloze č. 1 této smlouvy.
Financování
Financování projektu a platební podmínky jsou blíže popsané v příloze č. 3 této smlouvy.
Další práva a povinnosti smluvních stran
Smluvní strany se zavazují poskytovat si vzájemnou součinnost při provádění činnosti dle této smlouvy.
Zkoušející a Nemocnice se zavazují ochraňovat veškeré zájmy IBA, které jim jsou nebo musejí být známy, týkající se předmětu této smlouvy a včas informovat IBA o všech skutečnostech, které mohou být podstatné pro předmět této smlouvy a činnost IBA.
Smluvní strany výslovně potvrzují, že realizace této smlouvy není smluvními stranami vnímaná ani zamýšlená jako prostředek k přesvědčování či motivaci k užívání, předepisování nebo jiné podpoře léků, nebo k jakémukoli ovlivňování poskytování zdravotních služeb jednotlivým pacientům, případně jako přímé nebo nepřímé ovlivňování jakýchkoli odborných rozhodnutí. Zároveň smluvní strany výslovně potvrzují, že z titulu této smlouvy na straně IBA nevznikají žádné jiné povinnosti nebo závazky kromě povinností výslovně ve smlouvě uvedených.
Zkoušející je povinen IBA prokazatelně informovat o každé změně údajů uvedených v této smlouvě, včetně elektronické adresy (e-mailu) uvedeného v záhlaví smlouvy, a to zpravidla předem, nejpozději však do 7 dnů od data změny; důsledky nesplnění této povinnosti jdou k tíži Zkoušejícího. IBA je oprávněna komunikovat se Zkoušejícím ve věcech týkajících se plnění této smlouvy nebo s ní jakkoli souvisejících též elektronicky, a to prostřednictvím elektronické adresy (e-mailu) uvedené v záhlaví této smlouvy nebo IBA později oznámené postupem dle předchozí věty, a to tak, že na e-mailovou zprávu zaslanou IBA je Zkoušející povinen tomuto odpovědět nejpozději do 1 měsíce od jejího obdržení.
V případě potřeby se smluvní strany dohodnou, že umožní svým zaměstnancům vykonávat závislou či nezávislou činnost ve prospěch jiné smluvní strany, pokud se tato činnost bude týkat zpracování dat z Registru nebo dalších služeb.
Trvání smlouvy, vypovězení smlouvy
Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to do dne ukončení doby trvání Registru provozovaného na základě této smlouvy, nejdéle však do dne31.12.2027, podle toho, který z těchto skutečností nastane dříve.
Kterákoli smluvní strana může tuto smlouvu vypovědět s okamžitou účinností v následujících případech:
jiná smluvní strana hrubě porušila ustanovení této smlouvy a jejich porušení nenapravila ani do 10 dnů po obdržení písemného upozornění na takovéto porušení; nebo
jiná smluvní strana opakovaně porušila ustanovení této smlouvy, přičemž na toto porušení byla alespoň jednou písemně upozorněna.
Každá ze smluvních stran je oprávněna tuto smlouvu písemně vypovědět bez udání důvodu s tříměsíční výpovědní dobou. Tato výpovědní doba počíná běžet prvním dnem kalendářního měsíce, který následuje po měsíci, ve kterém byla výpověď doručena druhé a třetí smluvní straně.
Mlčenlivost
Smluvní strany tímto výslovně prohlašují, že s ohledem na druh a charakter plnění, které mají Zkoušející a Nemocnice společnosti IBA na základě této smlouvy poskytnout, je předmětem této smlouvy též úprava závazku mlčenlivosti a ochrany důvěrných informací, a to především za účelem ochrany IBA a jeho zájmů. v rámci závazku založeného touto smlouvou Zkoušející získá nebo může získat zejména přístup k údajům, podkladům, dokumentům či různým dalším nosičům informací, které obsahují mj. utajované skutečnosti o Registru a způsobu jeho fungování, a které jako takové tvoří obchodní tajemství a know-how IBA.
Smluvní strany se po celou dobu trvání této smlouvy i po skončení jejího trvání zavazují zachovat mlčenlivost o všech údajích, ke kterým bude mít při plnění povinností ze smlouvy přístup
Mlčenlivostí se pro účely této smlouvy rozumí zejména povinnost nesdělení, nevyzrazení, nezpřístupnění nebo nevyužití důvěrných informací, ať už pro sebe nebo pro třetí osobu, a to jakoukoli formou (jak přímo, tak nepřímo), a dále povinnost zajistit důvěrné informace tak, aby nedošlo k jejich prozrazení třetím osobám. v souvislosti s povinností mlčenlivosti jsou Zkoušející a Nemocnice mimo jiné povinni zachovávat ostražitost při komunikaci s třetími osobami a předcházet situacím, ve kterých by mohlo z jejich strany dojít k porušení povinnosti mlčenlivosti.
Dále se smluvní strany zavazují dodržovat při provádění činnosti dle této smlouvy pro IBA a v souvislosti s ní zásadu důvěrnosti, neveřejnosti a interního charakteru všech předaných informací a dat, stejně jako informací a dat, jež se dozvěděl nebo mohl dozvědět při výkonu svých práv a povinností z této smlouvy a v souvislosti s ní. Tyto informace a data jsou dále označeny jako „důvěrné informace“, přičemž pro účely této smlouvy se za takové považují především následující skutečnosti:
skutečnosti tvořící obchodní tajemství IBA (včetně všech skutečností tvořící know-how IBA);
obsah této smlouvy, jakož i dohody, smlouvy a ujednání, které podle této smlouvy vzniknou;
veškeré skutečnosti, o nichž se Zkoušející a/nebo Nemocnice dozví, nebo s nimiž se seznámí, v souvislosti s plněním jejich povinností nebo vykonáváním práv z této smlouvy, zejména skutečnosti, znalosti, dovednosti či informace týkající se projektu, Registru a způsobu jejich fungování;
hesla a účty používané pro přístup a práci s Registrem;
osobní údaje fyzických osob obsažené v databázi.
Smluvní strany se dále výslovně dohodly, že za důvěrné nebudou považovány pouze ty informace a data, které byly jako takové výslovně označené nebo které jsou veřejné nebo budou zveřejněny bez zavinění Zkoušejícího či Nemocnice.
Zkoušející a Nemocnice se zavazují, že s výjimkou případů vyplývajících ze zákona nebo z pravomocného rozhodnutí soudu nebo jiné veřejnoprávní autority, neposkytnou žádnou důvěrnou informaci třetí osobě, ledaže by byl IBA ve vztahu ke konkrétní osobě tohoto závazku výslovně zproštěn.
Smluvní strany jsou povinny zavázat mlčenlivostí v rozsahu předchozích odstavců i své zaměstnance a osoby v obdobném postavení.
Závazky vyplývající z tohoto článku trvají i po skončení této smlouvy po neomezenou dobu.
Závěrečná ustanovení
Nemocnice v rámci přílohy č. 1 této smlouvy určí pověřenou osobu a její kompetence pro komunikaci v provozních věcech.
Zkoušející ani Nemocnice nejsou oprávněni postoupit své pohledávky nebo jejich část, jež mají vůči IBA, jiné osobě. Zkoušející ani Nemocnice nejsou oprávněni bez předchozího souhlasu IBA jednostranně započítávat své pohledávky za IBA oproti svým dluhům vůči němu. Zkoušející a Nemocnice se v případě porušení svých povinností dle této smlouvy zavazují odčinit IBA též vzniklou nemajetkovou újmu.
Smluvní strany tímto prohlašují, že jsou vázány pouze zvyklostmi, na kterých se výslovně dohodly. Smluvní strany si rovněž nepřejí, aby nad rámec výslovných ustanovení této smlouvy byla jakákoliv práva a povinnosti dovozovány z dosavadní či budoucí praxe zavedené mezi smluvními stranami.
Zkoušející ani Nemocnice nejsou oprávněni domáhat se po IBA a/nebo soudně obnovení jednání o této smlouvě z důvodu podstatné změny okolností zakládající hrubý nepoměr v právech a povinnostech smluvních stran.
Vztahy mezi smluvními stranami, jež nejsou upraveny touto smlouvou, se řídí zákonem č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění.
Stane-li se některé ustanovení této smlouvy neplatným, neúčinným a/nebo nevykonatelným, zůstává platnost, účinnost a/nebo vykonatelnost ostatních ustanovení tímto nedotčena. v tomto případě nastupuje namísto neplatného, neúčinného či nevykonatelného ustanovení takové ustanovení, které se svým účelem nejvíce blíží neplatnému, neúčinnému či nevykonatelnému ustanovení.
Nemocnice a Zkoušející jsou oprávněni převést svoje práva a povinnosti z této smlouvy vyplývající na jinou osobu pouze s předchozím písemným souhlasem IBA.
Smluvní strany souhlasí se zveřejněním této smlouvy, případných dodatků uzavřených k této smlouvě, dílčích smluv na tuto smlouvu navazujících, jakož i se zveřejněním dalších aspektů tohoto smluvního vztahu, to však s výjimkou údajů, na které se ve smyslu této smlouvy nebo platných právních předpisů vztahuje mlčenlivost či jsou stranami chráněny jako důvěrné informace a dále s výjimkou údajů týkajících se nebo jakkoli souvisejících s financováním smluvního vztahu založeného touto smlouvou, vč. financování jednotlivých Registrů.
Smlouva se stává účinnou podpisem všech smluvních stran.
Smlouva nabývá účinnosti dnem uveřejnění v registru smluv dle zákona č. 340/2015 Sb. Uveřejnění zajistí nemocnice s tím, že osobní údaje Zkoušejícího budou z uveřejnění vyloučeny.
Jakékoli změny v obsahu této smlouvy lze činit pouze formou písemných dodatků podepsaných oběma smluvními stranami.
Smlouva je vypracována ve třech vyhotoveních, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom.
Smluvní strany si smlouvu řádně přečetly, s jejím obsahem souhlasí a uzavírají ji jako výraz své svobodné a vážné vůle.
Přílohy:
Příloha č. 1 Protokol projektu
Příloha č. 2 Struktura sbíraných dat
Příloha č. 3 Výše odměny nemocnice a způsob její úhrady
-------------------------------------------------- Institut biostatistiky a analýz, s.r.o Xxx. Xxxx Xxxxxx, Ph.D., jednatel |
-------------------------------------------------- Krajská nemocnic T. Bati, a. s. Xxx. Xxx Xxxx, předseda představenstva |
-------------------------------------------------- MUDr. xxxxxxxxxxxxxxxx hlavní zkoušející |
-------------------------------------------------- Krajská nemocnic T. Bati, a. s. |
Příloha č. 3.
VÝŠE ODMĚNY ZHOTOVITELE a ZPŮSOB JEJÍ ÚHRADY
Institut biostatistiky a analýz, s.r.o.
Se sídlem: Poxxxxxxx 00/0, Xxxx-xxxxx, 000 00 Xxxx
zastoupena: Ing. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D.; jednatelem,
IČ: 02784114
DIČ: CZ02784114
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Brně, oddíl C, vložka 82448
Bankovní spojení: Raiffeisenbank a.s.
č. účtu 7953617001/5500
(dále jen „IBA“)
a
Krajská nemocnice T. Bati, a. s.
Se sídlem: Zlín, Havlíčkovo nábřeží 600, PSČ 76275
zastoupena: Ing. Jan Hrdý, předseda představenstva a Ing. Martin Déva, člen představenstva
IČ: 27661989
DIČ: CZ27661989
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Brně, oddíl B, vložka 4437
Bankovní spojení: ČSOB
Č. účtu: 151203067/0300
(dále jen „Nemocnice“)
a
MUDr. xxxxxxxxxxxxxxxxx
Bytem: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Datum narození: xxxxxxxxxxxxxxxxx
E-mail: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
(dále jen „Zkoušející“)
(IBA, Nemocnice a Zkoušející dále společně též jako „smluvní strany“).
Za řádnou činnost nemocnice dle této smlouvy se IBA zavazuje hradit nemocnici sjednanou odměnu, a to v závislosti od počtu validně vyplněných formulářů. Konkrétně pak výše dílčí odměny činí:
za 1 ks validně vyplněného formuláře xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
za 1 ks validně vyplněného formuláře Linie léčbyxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
za 1 ks validně vyplněného formuláře Nežádoucí příhodaxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
za 1 ks validně vyplněného formuláře Současny stavxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Veškeré ceny jsou přitom uvedeny bez daně z přidané hodnoty (DPH), jež bude účtována dle platných právních předpisů.
Celková odměna bude nemocnici hrazena IBA ve frekvenci určeném garantem projektu s tím, že její konkrétní výše bude odpovídat součtu veškerých dílčích odměn, na které vznikl nemocnici v daném období nárok za veškeré jím validně vyplněné formuláře, pokud vedoucí centra nerozhodne jinak. Podkladem pro celkovou výši odměny za příslušné období bude výstup s počty validně vyplněných formulářů z databáze projektu provedených v tomto relevantním období, který sestaví IBA.
IBA je povinen zaplatit na základě daňového dokladu vystaveného nemocnicí s datem uskutečnění zdanitelného plnění k poslednímu dni období, za které se odměna dle předchozího bodu platí, dohodnutou odměnu na účet nemocnice uvedený v záhlaví této smlouvy.
Odměna je nemocnici vyplácena nejpozději ve lhůtě 60 dnů ode dne ukončení období, za které se tato dle bodu 2 tohoto článku smlouvy platí pod podmínkou, že nemocnice včas předá IBA za příslušné období veškeré informace a podklady ve smyslu této smlouvy, zejména ty, jež jsou potřebné ke stanovení výše odměny.
Jestliže kterýkoliv daňový (účetní) doklad nebude vystaven řádně, je IBA oprávněn tento nemocnici vrátit, přičemž do doby doručení řádného daňového (účetního) dokladu IBA není v prodlení s placením odměny. Odměna je pak splatná ve lhůtě 14 dnů ode dne doručení řádného daňového (účetního) dokladu
Nemocnice a IBA berou na vědomí, že správce daně zveřejňuje ode dne 1. 4. 2013 nespolehlivého plátce DPH v rejstříku nespolehlivých plátců DPH vedeném MF ČR a že IBA dle ZoDPH §109 odst. 3 ručí jako příjemce zdanitelného plnění k okamžiku jeho uskutečnění za nezaplacenou DPH z tohoto plnění.
Pokud v okamžiku uskutečnění zdanitelného plnění je nemocnice vedena v rejstříku nespolehlivých plátců DPH, anebo nastane některá z jiných skutečností rozhodných pro ručení IBA, je IBA oprávněn zaplatit nemocnici pouze cenu bez DPH a DPH odvést příslušnému správci daně dle platných právních předpisů. o provedené úhradě DPH správci daně bude IBA nemocnici informovat kopií oznámení pro správce daně dle §109 a) ZoDPH bez zbytečného odkladu.
-------------------------------------------------- Institut biostatistiky a analýz, s.r.o Ing. Petr Brabec, Ph.D., jednatel |
-------------------------------------------------- Krajská nemocnic T. Bati, a. s. Ing. Jan Hrdý, předseda představenstva |
-------------------------------------------------- MUDr. xxxxxxxxxxxxxxxx hlavní zkoušející |
-------------------------------------------------- Krajská nemocnic T. Bati, a. s. Ing. Martin Déva, člen představenstva |
12 / 12