Zadávací dokumentace k veřejné zakázce
FAKULTNÍ NEMOCNICE BRNO
ŘEDITELSTVÍ
držitel akreditace DIAS a certifikace ISO 9001
Jihlavská 20, 625 00 Brno
IČO: 652 697 05
XXXx. XXXXX XXXXX, MBA
Sekretariát:
Tel.:000 000 000
Zadávací dokumentace k veřejné zakázce
k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky
zadávané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v platném znění (dále jen „zákon“)
„Adalimumab 2018 II.“
Zadavatel: Fakultní nemocnice Brno Jihlavská 20, 625 00 Brno
IČO: 65269705
I.
IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE ZADAVATELE
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Brno IČO: 65269705
DIČ: CZ65269705
Sídlo zadavatele: Jihlavská 20, 625 00 Brno Statutární orgán: XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA, ředitel Bankovní spojení: Česká národní banka
Číslo účtu: 71234621/0710
Fakultní nemocnice Brno je státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví. Nemá zákonnou povinnost zápisu do obchodního rejstříku, je zapsána v
živnostenském rejstříku vedeném Živnostenským úřadem města Brna.
II.
PŘEDMĚT
Předmětem zadávacího řízení je v každé části uzavření rámcové dohody týkající se jednotlivých veřejných zakázek na opakující se plnění - dodávky léčivých přípravků (dále také „zboží“) dle potřeb zadavatele.
Klasifikace předmětu veřejné zakázky:
CPV kód: 33652300 - 8 Imunosupresíva
Specifikace zboží a předpokládaná spotřeba:
Léčivý přípravek s účinnou látkou Adalimumab, ATC L04AB04
Rozdělení veřejné zakázky na části:
Veřejná zakázka je v souladu s ustanovením § 35 zákona rozdělena na 10 částí.
Zdůvodnění:
Zadavatel na základě dostupných informací prohlašuje, že rozdělil VZ na 10 částí z níže uvedených důvodů. U rozléčených pacientů, kteří profitují z nastavené léčby nechce zadavatel riskovat změnu kvality současné léčby a ohrozit tak kvalitu současné péče o pacienty zadavatele.
Zadavatel si chce zachovat možnost u naivních pacientů nastavovat iniciační léčbu na základě nejvhodnější medicínské terapie, kdy je rozhodnutí a zodpovědnost v rukou lékaře a zároveň chce zadavatel umožnit lékařům použít nově i biosimilární přípravky.
Zadavatel vnímá biosimilární přípravky, s kterými má omezenou zkušenost, jako přípravky, které při svých specifických výrobních postupech, znemožňují připravit zcela identické léky s referenčním přípravkem a které jsou referenčnímu přípravku pouze biologicky podobné.
Biosimilární přípravky nejsou generické přípravky nelze u nich proto aplikovat postupy známé z oblasti generické farmakoterapie a i z těchto důvodů nejsou hodnoceny stejnými mechanismy jako generické přípravky pří schvalovacích procesech EMEA.
Zadavatel prohlašuje, že vzhledem k tomu, že se výskyt imunitních reakcí po podání vzájemně podobných biologických léčivých přípravků může lišit, není vhodné jejich automatické nebo ekonomické zaměňování. Toto zaměňování z nemedicínských důvodů není doporučováno ani
odbornými společnostmi a zadavatel takto vnímá zaměňování z originálních přípravků za přípravky biosimilární a zaměňování z biosimilárních přípravků za přípravky originální.
Zadavatel, jakožto poskytovatel zdravotnických služeb, chce dostát své povinnosti poskytovat zdravotní služby svým pacientům podle pravidel vědy a uznávaných medicínských postupů, při respektování individuality pacienta, s ohledem na konkrétní podmínky a objektivní možnosti a na základě vlastních zkušeností s biosimilars, které nyní zadavatel používí v jiných terapeutických oblastech v 5% nových pacientů, stanovil předpokládanou spotřebu biosimilárního adalimumabu na dvojnásobek, t,j, 10% ze současné spotřeby originálního přípravku.
Název části | |
Část č. 1) | HUMIRA 20MG INJ SOL 2X0,2ML I v předplněné injekční stříkačce na jedno použití |
Část č. 2) | Adalimumab o koncentraci 20 mg v předplněné injekční stříkačce na jedno použití – LP pro nové pacienty |
Část č. 3) | HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML I v předplněné injekční stříkačce |
Část č. 4) | Adalimumab o koncentraci 40 mg v předplněné injekční stříkačce – LP pro nové pacienty |
Část č. 5) | HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML v předplněném peru |
Část č. 6) | Adalimumab o koncentraci 40 mg v předplněném peru – LP pro nové pacienty |
Část č. 7) | HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML I v předplněné injekční stříkačce |
Část č. 8) | Adalimumab o koncentraci 80 mg v předplněné injekční stříkačce – LP pro nové pacienty |
Část č. 9) | HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML v předplněném peru |
Částč. 10) | Adalimumab o koncentraci 80 mg v předplněném peru |
Účastník je oprávněn podat nabídku na jednu nebo více částí veřejné zakázky. Veškeré podmínky uvedené v této zadávací dokumentaci se vztahují na každou z níže uvedených částí, pokud není stanoveno v zadávací dokumentaci jinak.
Předpokládané množství odebíraného zboží za rok:
Část č. 1 - HUMIRA 20MG INJ SOL 2X0,2ML I v předplněné injekční stříkačce na jedno použití:
• 284 předplněných injekčních stříkaček na jedno použití (142 originálních balení)
Část č. 2 – Adalimumab o koncentraci 20 mg v předplněné injekční stříkačce na jedno použití
– LP pro nové pacienty:
• 28 předplněných injekčních stříkaček na jedno použití
Část č. 3 - HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML I v předplněné injekční stříkačce:
• 10 438 předplněných injekčních stříkaček (5 219 originálních balení)
Část č. 4 – Adalimumab o koncentraci 40 mg v předplněné injekční stříkačce – LP pro nové pacienty:
• 1 000 předplněných injekčních stříkaček
Část č. 5 - HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML v předplněném peru:
• 4 976 předplněných per (2 488 originálních balení)
Část č. 6 - Adalimumab o koncentraci 40 mg v předplněném peru – LP pro nové pacienty:
• 400 předplněných per
Část č. 7 - HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML I v předplněné injekční stříkačce:
• 129 předplněných injekčních stříkaček (129 originálních balení)
Část č. 8 - Adalimumab o koncentraci 80 mg v předplněné injekční stříkačce – LP pro nové pacienty:
• 10 předplněných injekčních stříkaček
Část č. 9 - HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML v předplněném peru:
• 300 předplněných per (300 originálních balení)
Část č. 10 - Adalimumab o koncentraci 80 mg v předplněném peru:
• 30 předplněných per
Zadavatel výslovně upozorňuje, že zde uvedené údaje představují pomůcku pro stanovení nabídkové ceny a nebudou závazné ani výchozí pro plnění veřejné zakázky. Zadavatel nebude sankcionován za vyšší či nižší odběr.
V indikacích pro všechny části:
Dle platného SPC
III. KVALIFIKACE ÚČASTNÍKA
Zadavatel požaduje, aby součástí nabídky bylo doložení splnění kvalifikačních předpokladů podle zákona, které účastník prokáže ve lhůtě pro podání nabídek následujícím způsobem:
Splnění kvalifikačních předpokladů prokazuje účastník již ve své nabídce, a to předložením prostých kopií požadovaných dokumentů. Kopie mohou být nahrazeny čestným prohlášením nebo jednotným evropským osvědčením dle § 87 zákona.
Zadavatel si může v průběhu zadávacího řízení vyžádat předložení originálů nebo úředně ověřených kopií dokladů o kvalifikaci. Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízeni.
Základní způsobilost dle § 74 zákona a způsob jejího prokázání
• Účastník zadávacího řízení předloží výpis z Rejstříku trestů k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a) zákona, tj. k prokázání, že nebyl v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný uvedený v příloze č. 3 zákona nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží.
Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak zároveň její každý člen statutárního orgánu. Je-li členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí výše uvedené podmínky splňovat jak tato právnická osoba, tak každý člen statutárního orgánu této právnické osoby a také osoba zastupující tuto právnickou osobu v statutárním orgánu dodavatele.
Podává-li nabídku či žádost pobočka závodu zahraniční právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat tato právnická osoba a vedoucí pobočky závodu. Podává-li nabídku či žádost o účast pobočka závodu české právnické osoba, musí výše uvedené podmínky splňovat vedle výše uvedených osob rovněž vedoucí pobočky.
Tento základní kvalifikační předpoklad musí splňovat účastník zadávacího řízení v zemi svého sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. b) potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b), a dle § 75 odst. 1 písm. c) písemné čestné prohlášení ve vztahu ke spotřební dani podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá v evidenci daní zachyceny splatné daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. d) zákona písemné čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c) zákona, tj. že nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. e) potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d) zákona, tj. že nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociálním zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. f) výpis z obchodního rejstříku, nebo předloží písemné čestné prohlášení, v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e) zákona.
Profesní způsobilost dle § 77 odst. 1 a odst. 2 písm. a) zákona a způsob jejího prokázání
• Účastník zadávacího řízení předloží § 77 odst. 1 výpis z obchodního rejstříku, nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 2 písm. a) doklad o oprávnění k podnikání pro předmět veřejné zakázky doložením živnostenského listu, výpisu z živnostenského rejstříku nebo koncesní listiny a dále dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, doloží povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (popř. uděleného příslušným orgánem jiného členského státu EU) k distribuci léčivých přípravků či povolení k výrobě léčivých přípravků, jestliže se jedná o přípravky, které účastník sám vyrábí nebo dováží z třetích zemí.
Technická kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona a způsob jejího prokázání
• Účastník zadávacího řízení předloží seznam min. 3 významných dodávek1 poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele. Minimální finanční objem bez DPH každé z nich musí činit :
- pro část č. 1: 1 000 000,-Kč
- pro část č. 2: 100 000,-Kč
- pro část č. 3: 48 000 000,-Kč
- pro část č. 4: 4 500 000,-Kč
- pro část č. 5: 23 000 000,-Kč
- pro část č. 6: 1 800 000,-Kč
- pro část č. 7: 1 200 000,-Kč
- pro část č. 8: 97 000,-Kč
- pro část č. 9: 2 900 000,-Kč
- pro část č. 10: 290 000,-Kč
Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria podle odstavce 2 písm. b) je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.
Prokazování kvalifikace v případě společné účasti dodavatelů
V případě společné účasti dodavatelů prokazuje základní způsobilost a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 každý dodavatel samostatně.
Prokazování splnění kvalifikace prostřednictvím jiných osob
Pokud není dodavatel schopen prokázat splnění určité části ekonomické kvalifikace, technické kvalifikace nebo profesní způsobilosti s výjimkou kritéria podle § 77 odst. 1 požadované zadavatelem prostřednictvím jiných osob. Dodavatel je v takovém případě povinen zadavateli předložit
a) doklady prokazující splnění profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 jinou osobou,
b) doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby,
c) doklady o splnění základní způsobilosti podle § 74 jinou osobou a
d) písemný závazek jiné osoby k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele.
Prokazování splnění kvalifikace výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů
Účastník zadávacího řízení může namísto dokladů k prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona a profesní způsobilosti podle § 77 zákona, v tom rozsahu, v jakém údaje ve výpisu ze
1 Za významnou dodávku se pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka jakýchkoliv léčivých přípravků (jednorázové plnění nebo součet opakovaných plnění témuž odběrateli za období jednoho roku).
seznamu kvalifikovaných dodavatelů prokazují splnění kritérií profesní způsobilosti v souladu s § 226 a násl. zákona, předložit výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů.
Výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší než 3 měsíce.
Změny kvalifikace účastníka zadávacího řízení
Pokud po předložení dokladů nebo prohlášení o kvalifikaci dojde v průběhu zadávacího řízení ke změně kvalifikace účastníka zadávacího řízení, je účastník zadávacího řízení povinen tuto změnu oznámit zadavateli do 5 pracovních dnů oznámit a do 10 pracovních dnů od oznámení této změny předložit nové doklady nebo prohlášení ke kvalifikaci; zadavatel může tyto lhůty prodloužit nebo prominout jejich zmeškání. Povinnost podle věty první účastníků zadávacího řízení nevzniká, pokud je kvalifikace změněna takovým způsobem, že
a) podmínky kvalifikace jsou nadále splněny,
b) nedošlo k ovlivnění kritérií pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo nabídek a
c) nedošlo k ovlivnění kritérií hodnocení nabídek.
Důsledek nesplnění kvalifikačních předpokladů
Důvodem pro vyloučení účastníka zadávacího řízení z účasti v zadávacím řízení je, pokud by účastník zadávacího řízení:
• poskytl údaje, doklady, vzorky nebo modely, které neodpovídají skutečnosti a měly nebo mohou mít vliv na posouzení podmínek účasti nebo na naplnění kritérií hodnocení,
• nesplnil svou oznamovací povinnost při změně v kvalifikaci (§ 88 zákona).
IV.
POSTUP ZADÁVÁNÍ, DOBA A MÍSTO PLNĚNÍ
Zadavatel uzavře v každé části s jedním účastníkem, jehož nabídka bude podle ekonomické výhodnosti (podle nejnižší nabídkové ceny) vyhodnocena jako nejvýhodnější, rámcovou dohodu na dobu určitou, a to na 2 kalendářní roky.
Dílčí veřejné zakázky uzavřené na základě rámcové dohody budou realizovány na základě písemné výzvy k poskytnutí plnění (dále jen „objednávka“), jež je návrhem na uzavření smlouvy, a písemného potvrzení výzvy účastníkem, jež je přijetím návrhu smlouvy.
Plnění bude realizováno v termínu určeném na základě jednotlivých objednávek zadavatele.
Místem plnění předmětu veřejné zakázky jsou Nemocniční lékárny zadavatele: Pracoviště reprodukční medicíny – Obilní trh 11, Pracoviště medicíny dospělého věku – Jihlavská 20, Pracoviště dětské medicíny – Černopolní 9, Brno.
V.
OBCHODNÍ PODMÍNKY A PLATEBNÍ PODMÍNKY
Podrobné obchodní podmínky, včetně platebních podmínek, jsou obsaženy ve vzorovém textu rámcové dohody, která je přiložena jako příloha č. 1 k této zadávací dokumentaci a je její nedílnou součástí. Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení využil vzorový text rámcové dohody bez jakýchkoliv změn k předložení vlastnoručně podepsaného návrhu rámcové dohody.
Pokud účastník podává nabídku do více částí, zadavatel požaduje, aby účastník předložil pro každou část samostatný návrh rámcové dohody. Účastník je oprávněn a současně povinen doplnit označená volná místa v textu vzorové rámcové dohody (tj. identifikace účastníka, nabízená kupní cena, identifikace oprávněného statutárního zástupce účastníka) a k návrhu rámcové dohody připojit přílohu obsahující cenovou nabídku.
VI.
JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE
▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravky, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu.
Součástí nabídky musí být, v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):
- údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení,
− rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle § 32 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů,
− u nově nasazovaných preparátů (části č. 2, 4, 6, 8 a 10) doložit edukační materiály pro
lékaře v českém jazyce.
− čestné prohlášení, že účastník bude mít, nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho strany, zajištěn přístup k předmětnému LP.
Nedoložení kteréhokoli z požadovaných dokladů je důvodem pro vyloučení účastníka z další účasti v zadávacím řízení!
▪ Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce:
− čestné prohlášení datované a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, zda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet
Zadavatel si vyhrazuje právo
▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,
▪ v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříve
VII.
POŽADAVEK NA ZPŮSOB ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY
Nabídková cena bude zpracována pro každou část zvlášť a to v Kč včetně DPH, bez DPH a s vyčíslením sazby a výše DPH zvlášť a bude zpracována jako:
Pro část č. 1:
a) jednotková cena za 1 předplněnou stříkačku na jedno použití – HUMIRA - o koncentraci 20mg
b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 568 předplněných stříkaček na jedno použití za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b))
Pro část č. 2:
a) jednotková cena za 1 předplněnou injekční stříkačku na jedno použití – Adalimumab – o koncentraci 20mg
b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 56 předplněných injekčních stříkaček na jedno použití za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 3:
a) jednotková cena za 1 předplněnou injekční stříkačku - HUMIRA - o koncentraci 40 mg
b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 20 876 přeplněných injekčních stříkaček za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 4:
a) jednotková cena za 1 předplněnou injekční stříkačku – Adalimumab - o koncentraci 40 mg
b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 2 000 předplněných injekčních stříkaček za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 5:
a) jednotková cena za 1 předplněné pero – HUMIRA - o koncentraci 40 mg
b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 9 952 předplněných per za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 6:
c) jednotková cena za 1 předplněné pero – Adalimumab - o koncentraci 40 mg
d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 800 předplněných per za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 7:
c) jednotková cena za 1 předplněnou injekční stříkačku – HUMIRA - o koncentraci 80 mg
d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 258 předplněných injekčních stříkaček za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 8:
c) jednotková cena za 1 předplněnou injekční stříkačku – Adalimumab - o koncentraci 80 mg
d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 20 předplněných injekčních stříkaček za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 9:
c) jednotková cena za 1 předplněné pero – HUMIRA - o koncentraci 80 mg
d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 600 předplněných per za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
Pro část č. 10:
c) jednotková cena za 1 předplněné pero – Adalimumab - o koncentraci 80 mg
d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 60 předplněných per za 2 roky
Za nabídkovou cenu dle ekonomické výhodnosti pro potřeby hodnocení nabídek zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (dle písm. b)).
V případě, že jednotková cena bude obsahovat haléře, je účastník povinen nabídkovou cenu zaokrouhlit na dvě desetinná místa.
Nabídková cena bude uvedena jako maximální a bude zahrnovat veškeré náklady na realizaci veřejné zakázky v místě plnění (doprava, clo, apod.).
Jednotkovou cenu zpracovanou shora uvedeným způsobem účastník uvede také do návrhu rámcové dohody (dle přílohy č. 1).
Podmínky, za nichž je možno překročit výši nabídkové ceny
▪ cena bude stanovena jako maximální a nepřekročitelná a její navýšení bude možné jen v případě legislativních změn, které mají prokazatelný vliv na výši nabídkové ceny
VIII.
VYSVĚTLENÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Zadavatel může zadávací dokumentaci vysvětlit, pokud takové vysvětlení, případně související dokumenty, uveřejní na profilu zadavatele, a to nejpozději 5 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání žádostí o účast, předběžných nabídek nebo nabídek.
Pokud o vysvětlení zadávací dokumentace písemně požádá dodavatel, zadavatel vysvětlení uveřejní, odešle nebo předá včetně přesného znění žádosti bez identifikace tohoto dodavatele. Zadavatel není povinen vysvětlení poskytnout, pokud není žádost o vysvětlení doručena včas, a to alespoň 3 pracovní dny před uplynutím lhůt podle prvního odstavce, tj. celkem alespoň 8 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Pokud zadavatel na žádost o vysvětlení, která není doručena včas, vysvětlení poskytne, nemusí dodržet lhůtu podle prvního odstavce.
Pokud je žádost o vysvětlení zadávací dokumentace doručena včas a zadavatel neuveřejní, neodešle nebo nepředá vysvětlení do 3 pracovních dnů, prodlouží lhůtu pro podání nabídek nejméně o tolik pracovních dnů, o kolik přesáhla doba od doručení žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace do uveřejnění, odeslání nebo předání vysvětlení 3 pracovní dny.
Kontaktní osobou zadavatele je Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, právník Oddělení právních věcí, Fakultní nemocnice Brno, e-mail: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxx.xx (viz. též bod XI. Komunikace mezi zadavatelem a účastníky).
IX.
PODMÍNKY A POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY
NABÍDKA V ELEKTRONICKÉ PODOBĚ bude zpracována v českém jazyce a předložena prostřednictví elektronického nástroje E-ZAK na adrese: xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/
Struktura nabídky:
▪ obsah nabídky – seznam předkládaných dokumentů s podrobným uvedením číslování listů
▪ krycí list účastníka obsahující identifikační údaje účastníka, a to zejména obchodní firmu nebo název, sídlo, právní formu, IČO, DIČ, bankovní spojení, statutární orgán, telefonní, faxové a e-mailové spojení, adresu pro doručování písemností, internetovou adresu apod.
▪ doklady prokazující splnění kvalifikace
▪ návrh rámcové dohody zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 1), jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených a podepsaný osobou oprávněnou zastupovat účastníka
▪ návrh rámcové dohody zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 1), jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených ve formátu *.doc
▪ u nově nasazovaných preparátů (části č. 2, 4, 6, 8 a 10) edukační materiály pro lékaře v českém
jazyce
▪ čestné prohlášení, že účastník bude mít, nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho strany, zajištěn přístup k předmětnému LP.
▪ cenová nabídka dle článku VII. této dokumentace
▪ doklady dle článku VI. této dokumentace
X.
PRAVIDLA PRO HODNOCENÍ NABÍDEK
Nabídky budou v každé části hodnoceny podle ekonomické výhodnosti, a to tak, že budou seřazeny podle nabídkové ceny bez DPH od nejnižší do nejvyšší. Jako ekonomicky nejvýhodnější bude v každé části hodnocena nabídka s nejnižší nabídkovou cenou bez DPH.
XI.
KOMUNIKACE MEZI ZADAVATELEM A ÚČASTNÍKY
Počínaje dnem 18. 10. 2018 probíhá veškerá písemná komunikace mezi zadavatelem a účastníky pouze elektronicky, a ta za využití
- elektronického nástroje E-ZAK na adrese xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/; zadavatel doporučuje účastníkům včas se v elektronickém nástroji registrovat a z důvodu eliminace technických problému při podávání nabídky provést TEST NASTAVENÍ PROHLÍŽEČE,
- datové schránky zadavatele: 4twn9vt,
- e-mailem na adresu kontaktní osoby pro toto zadávací řízení
XII.
PODMÍNKY PRO UZAVŘENÍ SMLOUVY
Zadavatel od vybraného dodavatele, který je právnickou osobou, požaduje, aby jako podmínku
pro uzavření smlouvy předložil
a) identifikační údaje všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem podle zákona o některých opatřeních proti legalizaci výnosů z trestné činnosti a financování terorismu,
b) doklady, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména
1. výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence,
2. seznam akcionářů,
3. rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku,
4. společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy.
Zadavatel od vybraného dodavatele požaduje, aby při podpisu smlouvy ke smlouvě přiložil:
▪ u nově nasazovaných preparátů (části č. 2, 4, 6, 8 a 10) edukační materiály pro lékaře v českém jazyce
Zadavatel upozorňuje, že bez předložení kteréhokoli z výše požadovaných dokumentů nebude s vybraným dodavatelem uzavřena smlouva!
XIII.
LHŮTA A MÍSTO PRO PODÁNÍ NABÍDEK, OTEVÍRÁNÍ OBÁLEK
Lhůta:
▪ lhůta pro podání nabídek se stanovuje do 23. 11. 2018 do 9:00 hodin
Místo:
▪ elektronicky prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK na adrese xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/
Otevírání obálek:
▪ Otevírání obálek v elektronické podobě proběhne dne 23. 11. 2018 v 9:00 hod. prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK.
V Brně dne 19. 10. 2018 15. 11. 2018
XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA ředitel FN Brno
Přílohy
Příloha č. 1 - Vzor rámcové dohody
Vyřizuje: Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, právník OPV, tel. 000 000 000, Xxxxxxxxx.Xxxxxxxx@xxxxxx.xx
13
Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
Digitálně podepsal Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
DN: cn=Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, givenName=Xxxxxxxx, sn=Havelková, c=CZ, o=Fakultní nemocnice Brno, serialNumber=ICA - 10450623
Datum: 2018.11.15 08:07:45 +01'00'