SMLOUVA O DÍLO uzavřená dle ust. § 1746 odst. 2 s přiměřeným použitím § 2586 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, mezi následujícími smluvními stranami:

Příloha č. 1 k čj.: UK3LF/269892/2023

SMLOUVA O DÍLO

uzavřená dle ust. § 1746 odst. 2 s přiměřeným použitím § 2586 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, mezi následujícími smluvními stranami:

Univerzita Karlova, 3. lékařská fakulta

se sídlem: Xxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 00

IČO: 00216208 DIČ: CZ00216208

bankovní spojení: Komerční banka, a.s., Praha 10, číslo účtu 22734101/0100 zastoupena: prof. MUDr. Xxxxxx Xxxxxxxxx, DrSc. - děkanem

(dále jen jako „objednatel“)

a

[doplní účastník]

se sídlem: [doplní účastník]

IČO: [doplní účastník]

DIČ: [doplní účastník]

Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném [doplní účastník], oddílu [doplní účastník], vložce [doplní účastník]

bankovní spojení: [doplní účastník], č.ú.: [doplní účastník]

zastoupena: [doplní účastník]

(dále jen jako „zhotovitel“)

Objednatel a zhotovitel jsou dále označeni též jako „smluvní strana“ či společně jako „smluvní strany“.

Objednatel a zhotovitel tímto uzavírají tuto smlouvu o dílo (dále jen „Smlouva“) jako výsledek veřejné zakázky malého rozsahu na dodání tablet placeba pro randomizovanou klinickou studii dle specifikace v souladu se zákonem č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZZVZ“), zadávané mimo režim ZZVZ, realizované v rámci projektu s názvem Národní institut pro výzkum metabolických a kardiovaskulárních onemocnění (Program EXCELES) s registračním číslem LX22NPO5104.

I.

Předmět smlouvy

1. Předmětem této smlouvy je závazek zhotovitele řádně, včas, s odbornou péčí a dle požadavků a potřeb objednatele vyrobit na míru a dodat 30 000 kusů tablet placeba pro randomizovanou studii dle Technické specifikace uvedené v Příloze č. 1 (dále jen „dílo“) a závazek objednatele za řádně, včas a odborně provedené dílo zaplatit zhotoviteli dohodnutou cenu. Součástí díla je i provedení studie stability placeba v čase včetně vytvoření specifikace produktu a analytických metod a poskytnutí veškeré potřebné součinnosti a dokumentace objednateli při podání žádosti o schválení klinického hodnocení SÚKL.

II.

Čas, místo a způsob plnění

1. 1. Zhotovitel se zavazuje provést dílo a předat ho objednateli nejpozději do 31. 7. 2023.

2. Zhotovitel se zavazuje provádět dílo v předem odsouhlasených termínech, a to vždy prostřednictvím autorizovaných osob.

3. Místem provedení díla je budova A 3. lékařské fakulty Univerzity Karlovy, Xxxxx 00, Xxxxx 00.

4. Zhotovitel se zavazuje provést dílo řádně a včas, s náležitou odbornou péčí, v souladu s vývojem poznatků, informacemi a platnými právními předpisy v dané oblasti a v souladu s požadavky, pokyny, potřebami a zájmy objednatele. Xxxxxxxxxx se dále zavazuje oznámit objednateli všechny okolnosti, které zjistí při provádění díla, jež mohou mít vliv na změnu jeho pokynů. Odchýlit se od pokynů objednatele může jen tehdy, je-li to v zájmu objednatele a nemůže-li si vyžádat jeho včasný souhlas.

5. Xxxxxxxxxx se zavazuje provádět dílo na své náklady a nebezpečí. Při použití třetích osob k provádění díla, byť jeho dílčí činnosti, nese zhotovitel plnou odpovědnost, jako by dílo prováděl sám, přičemž o použití třetích osob, které musí být zavázány ve sjednaném rozsahu podle ujednání v této smlouvě, je povinen předem písemně informovat objednatele a vyžádat si od něj písemný souhlas k jejich použití.

6. Zhotovitel je povinen v rámci předmětu plnění provést veškeré dodávky, práce a služby, kterých je třeba trvale nebo dočasně k zahájení, provedení, dokončení a předání předmětu plnění, a to v souladu s platnými právními předpisy a technickými normami platnými na území České republiky.

7. Předání a převzetí díla bude provedeno v sídle objednatele, a to po jeho řádném dokončení na základě akceptačního protokolu podepsaného oprávněnými zástupci obou smluvních stran, nebude-li smluvními stranami výslovně dohodnuto něco jiného.

8. Akceptací provedeného díla, tj. podpisem akceptačního protokolu, vzniká zhotoviteli právo fakturovat objednateli cenu za provedené dílo. Podpisem akceptačního protokolu objednatel stvrzuje, že provedené dílo je v okamžiku akceptace úplné, bez závad a splňuje požadavky objednatele.

9. Zhotovitel se zavazuje předat objednateli veškerou dokumentaci související s příslušným dílem, včetně veškerých podkladů, dokumentů, materiálů, komponentů a jiných převzatých nebo získaných věcí a veškerých jiných písemných materiálů v listinné, elektronické či jiné podobě, které byly zhotoviteli objednatelem zapůjčeny, nebo jinak poskytnuty. Dokumentace k jednotlivému dílu bude předána v rozsahu obvyklém pro dané dílo.

Zhotovitel přejímá závazek (záruku za jakost), že dílo bude po dobu záruční doby způsobilé pro použití ke smluvenému účelu. Záruční doba činí 24 měsíců ode dne předání bezvadného díla.

III.

Cena a platební podmínky

1. Cena za řádně, včas a s odbornou péčí provedené dílo činí

bez DPH v Kč [doplní účastník] Kč

DPH v % [doplní účastník] %

DPH v Kč [doplní účastník] Kč

Celková cena včetně DPH v Kč [doplní účastník] Kč

(slovy: [doplní účastník]).

2. V ceně jsou zahrnuty veškeré náklady, které zhotoviteli v souvislosti s poskytováním plnění vzniknou.

3. Cenu za provedené dílo zaplatí objednatel zhotoviteli na základě řádně vystavené faktury po řádném, včasném a odsouhlaseném poskytnutém plnění.

4. Jakákoli faktura vystavená prodávajícím podle této smlouvy musí obsahovat alespoň následující náležitosti

1. odkaz na tuto smlouvu;

2. všechny náležitosti řádného účetního a daňového dokladu ve smyslu příslušných právních předpisů (zejména, nikoli však výlučně, Zákona o dani z přidané hodnoty);

3. popis fakturovaného zboží a fakturovanou cenu;

4. registrační číslo Projektu ve formátu: LX22NPO5104;

5. Jestliže nebude příslušná faktura obsahovat veškeré údaje vyžadované příslušnými platnými právními předpisy pro daňový a účetní doklad, nebo pokud v ní nebudou správně uvedené údaje, je objednatel oprávněn vrátit ji zhotoviteli. V takovém případě se přerušuje původní doba její splatnosti a nová lhůta splatnosti počne běžet doručením řádně opravené či nově vystavené faktury objednateli.

6. Lhůta splatnosti jednotlivých faktur je 30 dní od jejich řádného doručení objednateli. Faktury se platí bankovním převodem na účet druhé smluvní strany. Povinnost zaplacení ceny je splněna dnem odepsání příslušné částky z účtu objednatele.

IV.

Prodlení a změny závazků

1. V případě prodlení objednatele s úhradou příslušné faktury je zhotovitel oprávněn požadovat po objednateli úrok z prodlení ve výši 0,2 % z dlužné částky za každý den prodlení.

2. V případě nedodržení termínu provedení díla ze strany zhotovitele, je objednatel oprávněn požadovat po zhotoviteli zaplacení smluvní pokuty ve výši odpovídající 0,01 % ceny příslušného plnění za každý i jen započatý den prodlení. Zaplacením smluvní pokuty není dotčen nárok objednatele na náhradu škody.

3. Za prodlení není považováno, jestliže zhotovitel nebo objednatel prokáže takové působení vyšší moci, které nemohl předpokládat, sankce podle předchozích odstavů ani jiné zákonné sankce se neuplatní. Za vyšší moc se považuje okolnost, která nastala nezávisle na vůli povinné smluvní strany, pokud brání ve splnění jejích povinností, přičemž nelze spravedlivě požadovat, aby povinná strana tuto překážku nebo její následky překonala či odvrátila, a to ani s vynaložením veškerého úsilí, na kterém lze trvat či které lze požadovat. Povinná smluvní strana se nemůže dovolat vyšší moci, pokud na její účinky bez zbytečného odkladu písemně neupozornila druhou smluvní stranu.

V.

Odpovědnost za škodu

1. Smluvní strany se zavazují k vyvinutí maximálního úsilí k předcházení škodám a k minimalizaci případně vzniklých škod.

2. Zhotovitel odpovídá objednateli za škodu, která objednateli vznikne v souvislosti s poskytnutým plněním v důsledku toho, že objednatel postupoval podle výslovného doporučení nebo závěru obsaženého v dokumentu, který vypracoval a předal zhotoviteli objednateli, a to i prostřednictvím dopisu, faxu či e-mailové zprávy. Doporučení a závěry poskytnuté zhotovitelem ústně či telefonicky nejsou pro objednatele závazné.

3. Smluvní strany se mohou své odpovědnosti za škodu zprostit v případě, prokáží-li, že škoda byla způsobena okolnostmi vylučujícími odpovědnost.

4. Smluvní strany se zavazují upozornit druhou smluvní stranu bez zbytečného odkladu na vzniklé okolnosti vylučující odpovědnost nebo bránící řádnému plnění dle této smlouvy. Smluvní strany se zavazují k vyvinutí maximálního úsilí k odvrácení a překonání okolností vylučujících odpovědnost.

VI.

Ochrana informací

1. Smluvní strany jsou povinny zajistit utajení získaných důvěrných informací způsobem obvyklým pro utajování takových informací, není-li výslovně sjednáno jinak. Tato povinnost platí bez ohledu na ukončení či zánik této smlouvy. Smluvní strany mají právo požadovat navzájem doložení dostatečnosti utajení důvěrných informací. Smluvní strany jsou povinny zajistit utajení důvěrných informací i u svých zaměstnanců, zástupců, jakož i jiných spolupracujících třetích osob, pokud jim takové informace byly poskytnuty či jinak zpřístupněny.

2. Právo užívat, poskytovat a zpřístupnit důvěrné informace mají obě smluvní strany pouze v rozsahu a za podmínek nezbytných pro řádné plnění práv a povinností vyplývajících z této smlouvy.

3. Za důvěrné informace se bez ohledu na formu jejich zachycení považují veškeré informace, které nebyly některou ze smluvních stran označeny jako veřejné a které se týkají této smlouvy a jejího plnění (zejména informace o právech a povinnostech smluvních stran, informace o cenách, obchodním tajemství, informace o činnosti, struktuře, hospodářských výsledcích, know-how smluvních stran), anebo informace, pro něž je stanoven zvláštní režim utajení (zejména obchodní tajemství, státní tajemství, bankovní tajemství, služební tajemství). Dále se považují za důvěrné takové informace, které jsou jako důvěrné výslovně některou ze smluvních stran označeny.

4. Za důvěrné informace se nepovažují informace, které jsou veřejně známé ke dni podpisu této smlouvy, informace, které se staly veřejně přístupnými, pokud se tak nestalo porušením povinnosti jejich ochrany, dále informace získané na základě postupu nezávislého na této smlouvě nebo druhé smluvní straně, kterým nedošlo k protiprávnímu jednání, pokud je smluvní strana, která informace získala, schopna tuto skutečnost řádně doložit, informace, jež byly předchozím písemným souhlasem obou smluvních stran zproštěny důvěrného charakteru, a informace poskytnuté třetí osobou, která takové informace nezískala v důsledku porušení povinnosti jejich ochrany, ať již touto třetí osobou či kýmkoli jiným.

5. Ustanovení tohoto článku platí po dobu trvání této smlouvy, případně po dobu 7 let ode dne skončení této smlouvy.

VII.

Salvátorská klauzule

1. Je-li nebo stane-li se některé ustanovení této smlouvy neplatné či neúčinné, nedotýká se to ostatních ustanovení této Smlouvy, která zůstávají platná a účinná. Smluvní strany se v tomto případě zavazují dohodou nahradit ustanovení neplatné a neúčinné novým ustanovením platným a účinným, které nejlépe odpovídá původně zamýšlenému účelu ustanovení neplatného a neúčinného. Do té doby platí odpovídající úprava platných obecně závazných právních předpisů České republiky.

VIII.

Ostatní ustanovení

1. Smluvní strany se zavazují vzájemně spolupracovat a poskytovat si veškeré informace potřebné pro řádné plnění svých závazků vyplývajících z této smlouvy tak, aby nedocházelo k prodlení s poskytováním příslušného plnění, a ani k prodlení se zaplacením peněžitých závazků smluvních stran.

2. Smluvní strany jsou povinny informovat druhou smluvní stranu o veškerých skutečnostech, které jsou nebo mohou být významné pro řádné plnění této smlouvy.

3. Objednatel se zavazuje poskytnout zhotoviteli k umožnění řádného plnění jeho závazků vyplývajících z této smlouvy.

4. Nebude-li v daném případě dohodnuto jinak, bude veškerá komunikace mezi smluvními stranami probíhat prostřednictvím oprávněných osob, pověřených pracovníků (osob), nebo statutárních zástupců smluvních stran.

5. Všechna oznámení mezi smluvními stranami, která se vztahují k této smlouvě, nebo která mají být učiněna na základě této smlouvy, musí být učiněna v písemné podobě a druhé smluvní straně doručena buď osobně nebo doporučeným dopisem či jinou formou registrovaného poštovního styku na adresu uvedenou v záhlaví této smlouvy, není-li stanoveno nebo mezi smluvními stranami dohodnuto jinak.

6. Oznámení zasílaná doporučenou poštou se považují za doručená třetí den po jejich prokazatelném odeslání na adresu druhé ze smluvních stran uvedenou v záhlaví této smlouvy, anebo na pozdější adresu oznámenou písemně druhé smluvní straně.

7. V případě, že výsledkem činnosti zhotovitele podle této smlouvy bude plnění, které podléhá ochraně dle zákona č. 121/2000 Sb., autorského zákona, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „autorský zákon“), dohodly se smluvní strany následovně:

1. Zhotovitel poskytuje k jakémukoli autorskému dílu ve smyslu § 2 autorského zákona (dále jen „autorské dílo“) v okamžiku jeho předání objednateli nevýhradní, trvalé, časově neomezené právo užití a šíření takového autorského díla nebo jeho části ve smyslu § 12 a násl. autorského zákona, a to ke všem známým způsobům užití (dále jen „licence“). Licence je udělena na celou dobu trvání autorských práv, bez omezení územního či množstevního rozsahu a bez omezení způsobu užití či účelu užití autorského díla. Licence je přenosná, tj. objednatel je oprávněn ji postoupit jakékoli třetí osobě a je též oprávněn v rozsahu licence poskytnout jakékoli třetí osobě podlicenci. Součástí licence je i právo autorské dílo jakkoli upravovat, měnit, spojovat s jinými díly, zveřejňovat, šířit dílo pod vlastním či jiným označením; tato práva může objednatel vykonávat i prostřednictvím třetích osob (dále jen „právo změny“). Pokud je dílo počítačovým programem, je objednatel oprávněn obdržet od zhotovitele bezúplatně jeho zdrojový kód a veškeré podkladové materiály. Povinnost zhotovitele vydat zdrojové kódy a podkladové materiály, pokud nebyla splněna dříve, trvá i po zániku účinnosti této smlouvy. Odměna za poskytnutí licence je součástí ceny díla a není-li dohodnuto jinak, tvoří 10 % ceny díla. Odměna pokrývá celou dobou trvání licence rovnoměrně. Závazky vyplývající z udělení licence se řídí § 2358 a násl. občanského zákoníku s vyloučením § 2378 a § 2382.

2. V případě, že zhotovitel není sám vykonavatelem autorských práv k autorskému dílu, a z tohoto důvodu nemůže licenci dle písm. a) poskytnout, je jeho povinnost splněna, pokud poskytne objednateli podlicenci nebo zajistí udělení licence za výše uvedených podmínek vykonavatelem práv k autorskému dílu a to bez toho, aby z toho vznikala objednateli nová finanční povinnost. K udělení licence vykonavatelem práv odlišným od zhotovitele poskytne objednatel nezbytnou součinnost.

3. V případě, že jde o počítačový program a licenci dle písm. a) výše není možné poskytnout z důvodu, že autorské dílo je standardním na trhu nabízeným komerčním produktem, který existoval před uzavřením této smlouvy, není odchylně od písm. a) výše právo změny součástí licence a právo na předání zdrojových kódů nevzniká. V takovém případě se přihlédne i k množstevním, časovým, územním a případným dalším omezením licence, pokud to neomezí využitelnost díla pro naplnění účelu této smlouvy.

4. Není-li sjednáno výslovné odchýlení se od výše uvedených podmínek, jsou jakékoli připojené licenční podmínky či podmínky dodatečně sdělené zhotovitelem platné jen do té míry, v jaké neomezují práva objednatele z této smlouvy. Není-li to výslovně sjednáno, není zhotovitel oprávněn zavazovat objednatele vůči třetím osobám (např. akceptací licenčních podmínek při instalaci počítačového programu).

5. Práva objednatele z udělené licence nejsou omezena jinými ujednáními ze smlouvy, zejména ujednáními o ochraně informací či o záruce.

6. Xxxxxxxxxx odpovídá za to, že v souvislosti s autorskými právy k autorskému dílu budou předem vypořádána práva jakýchkoli dotčených třetích osob. Pokud by objednateli vznikla škoda nebo jiná újma z důvodu právních vad díla, je zhotovitel povinen tuto škodu objednateli nahradit. Škodou se vždy rozumí i náklady soudního či rozhodčího řízení, včetně nákladů na právní zastoupení v těchto řízeních, a dále náklady na případné nahrazení autorských děl, která mají právní vady či náklady na odstranění jejich vad.

8. Zhotovitel se při plnění závazků vyplývajících z této smlouvy zavazuje jednat v souladu s etickými zásadami podnikání a dodržovat veškeré tuzemské i zahraniční protikorupční právní předpisy, které zakazují korupci veřejných činitelů. Zhotovitel zejména nebude přímo ani nepřímo nabízet, slibovat nebo poskytovat peníze nebo jakoukoliv jinou výhodu veřejným činitelům v jejich prospěch či prospěch třetích osob s cílem ovlivnit jednání či rozhodnutí ohledně předmětu této smlouvy. Porušení ustanovení tohoto odstavce představuje podstatné porušení smlouvy zhotovitelem a objednatel má právo z tohoto důvodu od této smlouvy odstoupit s okamžitým účinkem po doručení oznámení zhotoviteli a bez poskytnutí možnosti zhotovitele toto porušení napravit.

9. Zhotovitel nepostoupí, nepřevede ani jinak nebude disponovat s právy a povinnostmi vyplývajícími z této smlouvy bez předchozího písemného souhlasu objednatele. Xxxxxxxxxx se zavazuje, že tuto smlouvu nepostoupí bez předchozího písemného souhlasu objednatele.

10. Zhotovitel si vyhrazuje právo předat po předchozím písemném odsouhlasení objednatele údaje o případné výzkumné zprávě vzešlé z této Smlouvy do Rejstříku informací o výsledcích podle zákona č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu a vývoje z veřejných prostředků a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Výzkumná zpráva nebude obsahovat informace, které by byly v rozporu s touto smlouvou, zejména s čl. VI., a které by svou povahou mohly poškodit objednatele.

11. Zhotovitel bere na vědomí, že objednatel jakožto další účastník Projektu, je povinen vytvořit podmínky k provedení kontroly, resp. auditu, vztahujících se k realizaci Projektu, poskytnout veškeré doklady vážící se k realizaci projektu, umožnit průběžné ověřování souladu údajů o realizaci projektu uváděných ve zprávách o realizaci Projektu, resp. udržitelnosti Projektu se skutečným stavem v místě jeho realizace a poskytnout součinnost všem orgánům oprávněným k provádění kontroly/auditu v souladu s podmínkami poskytovatele Projektu, kterým je Česká republika Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy, IČO 00022985 dále jen „Poskytovatel“).

12. Zhotovitel bere na vědomí, že objednatel jakožto další účastník Projektu, je povinen dodržovat pravidla publicity a provádět propagaci Projektu v souladu s pravidly Poskytovatele.

13. Zhotovitel bere na vědomí, že objednatel jakožto další účastník Projektu, je povinen uchovat veškeré dokumenty související s realizací Projektu v souladu s platnými právními předpisy ČR a EU a v souladu s pravidly Poskytovatele.

14. Xxxxxxxxxx si je vědom, že ve smyslu ust. § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve veřejné správě a o změně některých zákonů (zákon o finanční kontrole), ve znění pozdějších předpisů, je povinen spolupůsobit při výkonu finanční kontroly.

IX.

Registrace

1. Smluvní strany berou na vědomí, že tato smlouva ke své účinnosti vyžaduje uveřejnění v registru smluv podle zákona č. 340/2015 Sb., ve znění pozdějších předpisů, a s tímto uveřejněním souhlasí. Zaslání smlouvy do registru smluv zajistí kupující neprodleně po podpisu smlouvy. Kupující se současně zavazuje informovat druhou smluvní stranu o provedení registrace tak, že zašle druhé smluvní straně kopii potvrzení správce registru smluv o uveřejnění Smlouvy bez zbytečného odkladu poté, kdy sama potvrzení obdrží, popř. již v průvodním formuláři vyplní příslušnou kolonku s ID datové schránky druhé smluvní strany (v takovém případě potvrzení od správce registru smluv o provedení registrace Xxxxxxx obdrží obě smluvní strany zároveň).

2. Smluvní strany výslovně prohlašují, že informace obsažené v části smlouvy určené k uveřejnění v registru smluv, včetně metadat, neobsahují žádné informace, které nelze poskytnout podle předpisů upravujících svobodný přístup k informacím, zejména zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, a současně nenaplňují znaky obchodního tajemství ve smyslu ust. § 504 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník. Informace, které naplňují znaky obchodního tajemství a smluvní strany tyto označily jako obchodní tajemství, nebudou v registru smluv zveřejněny. Smluvní strany prohlašují, že výjimka z uveřejnění dle předchozí věty se nevztahuje na informace o rozsahu a příjemci veřejných prostředků.

X.

Oprávněné osoby

1. Oprávněné osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze č. 1 této smlouvy, budou zastupovat smluvní strany v technických a obchodních záležitostech souvisejících s plněním této smlouvy.

2. Oprávněné osoby smluvních stran smějí pověřit další osoby k plnění záležitostí specifikovaných v této smlouvě. Druhá smluvní strana musí být o takovém kroku předem písemně informována s uvedením účinnosti této změny.

XI.

Závěrečná ustanovení

1. Právní vztahy touto smlouvou neupravené se řídí právem České republiky, platnými ustanoveními zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, zejména jeho §§ 2079 a následujícími, ve znění pozdějších předpisů.

2. Tato smlouva je sjednána na dobu určitou, tj. na dobu řádného splnění práv a povinností smluvních stran vyplývajících ze smlouvy.

3. Tato smlouva může být ukončena dohodou smluvních stran nebo výpovědí kterékoliv smluvní strany uplatněnou i bez uvedení důvodu s výpovědní dobou 1 měsíc, která začne běžet prvním dnem následujícího kalendářního měsíce po doručení výpovědi druhé smluvní straně. Dohoda i výpověď musí být učiněny v písemné formě.

4. Objednatel je oprávněn odstoupit od této smlouvy v případě, že zhotovitel je v prodlení s provedením příslušného díla déle než 1 měsíc a nezjedná nápravu ani do 14 dnů od doručení písemného oznámení objednatele o takovém prodlení. Právo na odstoupení dle příslušných právních předpisů není uvedeným dotčeno.

5. Jakékoli spory vyplývající z této smlouvy a s touto smlouvou související, se smluvní strany zavazují řešit smírně, především dohodou obou smluvních stran, a pouze v případě, že nedojde k vzájemné dohodě, budou spory řešeny soudní cestou u věcně a místně příslušného soudu v České republice.

6. Smlouvu je možné měnit pouze vzestupně číslovanými písemnými dodatky podepsanými statutárními zástupci smluvních stran nebo jinými osobami k zastupování oprávněnými. Je-li dodatek uzavírán elektronickými prostředky, je vyhotoven v jednom originále. Pokud je tento dodatek uzavírán v písemné (fyzické) formě, je vyhotoven ve dvou stejnopisech s platností originálu, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom vyhotovení.

7. Tato smlouva obsahuje úplné ujednání o předmětu smlouvy a všech náležitostech, které smluvní strany měly a chtěly ve smlouvě ujednat, a které považují za důležité pro závaznost této smlouvy. Žádný projev smluvních stran učiněný při jednání o této smlouvě ani projev učiněný po uzavření této smlouvy nesmí být vykládán v rozporu s výslovnými ustanoveními této smlouvy a nezakládá žádný závazek žádné ze smluvních stran. Smluvní strany si nepřejí, aby nad rámec výslovných ustanovení této smlouvy byla jakákoliv práva a povinnosti dovozovány z dosavadní či budoucí praxe zavedené mezi smluvními stranami či zvyklostí zachovávaných obecně či v odvětví týkajícím se předmětu plnění této smlouvy, ledaže je ve smlouvě výslovně sjednáno jinak. Vedle shora uvedeného si smluvní strany potvrzují, že si nejsou vědomy žádných dosud mezi nimi zavedených obchodních zvyklostí či praxe. Odpověď smluvní strany této smlouvy, podle ustanovení § 1740 odst. 3 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů, s dodatkem nebo odchylkou, není přijetím nabídky na uzavření či změnu této smlouvy, ani když podstatně nemění podmínky nabídky. Pro vyloučení pochybností se uvádí, že smluvní strany považují tuto smlouvu za odvážnou smlouvu a tudíž se na závazky z ní vzniklé nepoužijí ustanovení občanského zákoníku o změně okolností (§1764 až 1766) a neúměrném zkrácení (§1793 až 1795). Smluvní strany vylučují aplikaci ustanovení § 557 a 1805 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, na jejich smluvní vztah upravený touto smlouvou.

8. Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu všemi smluvními stranami a účinnosti dnem jejího uveřejnění v registru smluv.

9. Je-li tato smlouva uzavírána v písemné formě, je vyhotovena ve dvou stejnopisech s platností originálu, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom vyhotovení. Je-li tato smlouva uzavírána elektronickými prostředky, je vyhotovena v jednom originále. V takovém případě se objednatel zavazuje zajistit zaslání druhé smluvní straně podepsané vyhotovení.

10. Smluvní strany svými níže připojenými podpisy potvrzují, že jsou seznámeny a srozuměny s celým obsahem této Smlouvy a že pokud jim z této Smlouvy plynou jakékoli povinnosti či naopak práva, bez výhrad je přijímají a takto se k uvedené smlouvě připojují. Smluvní strany připojují své podpisy písemně prostřednictvím osoby oprávněné za ně jednat, či elektronicky prostřednictvím elektronického zaručeného podpisu ve smyslu Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014, o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES.

11. Nedílnou součást smlouvy tvoří také tyto přílohy:

Příloha č. 1 – Technická specifikace

Příloha č. 2 – Oprávněné osoby

V [doplní účastník] dne doplní účastník] [ V Praze dne

zhotovitel objednatel

[doplní účastník] xxxx. XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, DrSc.

[doplní účastník] děkan

Příloha č. 1

TECHNICKÁ SPECIFIKACE

Název veřejné zakázky		3. LFUK - Dodání tablet placeba pro randomizovanou klinickou studii
Zadavatel		Univerzita Karlova, Xxxxxx xxx 000/0, 000 00 Xxxxx 1 IČO 00216208, DIČ CZ00216208 týká se součásti: 3. lékařská fakulta, Xxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 10
Výstižný název			Výroba placeba
Kód CPV	primární zařazení		33695
	sekundární zařazení		33615
Anotace (obecný popis, základní nebo minimální parametry)			* 30.000 ks tablet placeba odpovídajícího vzhledem/tvarem/velikostí (velikost č. 1 tvrdých gelatinových kapslí) a složením pomocných látek léčivému přípravku Olbetam capsules 250mg (Pfizer). * Dodání v balení dle smluvní domluvy se zadavatelem * Získání surovin a materiálů, výroba placeba (tobolek), provedení testování a uvolnění placeba. * Provedení studie stability placeba v čase včetně vytvoření specifikace produktu a analytických metod: v čase T0 bude analyzován vzhled, průměrná hmotnost, váhová uniformita, mikrobiální čistota, obsah vody. Data o stabilitě budou generována pro období 3 let (dlouhodobé podmínky) a 6 měsíců (krátkodobé podmínky) v souladu s platnými EMA doporučenými postupy.
Hlavní účely využití			Placebo pro randomizovanou dvojitě zaslepenou studii
Preference výrobců (pokud je možnost výběru)
Další požadavky			Poskytnutí nezbytné dokumentace a součinnosti 3.LFUK při podání žádosti o schválení klinického hodnocení SÚKL
Další podmínky

Příloha č. 2

Oprávněné osoby

Každá ze smluvních stran určí oprávněné osoby. Oprávněné osoby budou zastupovat smluvní stranu ve smluvních, technických a obchodních záležitostech souvisejících s plněním této smlouvy.

Za stranu objednatele jsou oprávněnými osobami:

Jméno	Telefon	e-mailová adresa
Xxxxx Xxx, doc. MUDr., Ph.D.	267102175	xxx.xxxxx@xx0.xxxx.xx

Za stranu zhotovitele jsou oprávněnými osobami:

Jméno	Telefon	e-mailová adresa
doplní účastník]	doplní účastník]	doplní účastník]