Zadávací dokumentace k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky zadávané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek (dále jen „zákon“), nazvané „Arytmologie II“ Zadavatel: Fakultní nemocnice Brno Jihlavská 20, 625 00...

Zadávací dokumentace

k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky

zadávané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek (dále jen „zákon“), nazvané

„Arytmologie II“

Zadavatel:

Fakultní nemocnice Brno

Jihlavská 20, 625 00 Brno

IČ: 65269705

I.Identifikační údaje zadavatele

Název zadavatele: Fakultní nemocnice Brno

IČ: 65269705

DIČ: CZ65269705

Sídlo zadavatele: Jihlavská 20, 625 00 Brno

Statutární orgán: XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA, ředitel

Bankovní spojení: Česká národní banka

Číslo účtu: 71234621/0710

Fakultní nemocnice Brno je státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím České republiky – Ministerstva zdravotnictví. Nemá zákonnou povinnost zápisu do obchodního rejstříku, je zapsána do živnostenského rejstříku vedeného Živnostenským úřadem města Brna.

II.Předmět a účel veřejné zakázky

Předmětem této veřejné zakázky (dále jen „veřejná zakázka“) jsou dodávky stimulačních systémů implantabilních kardioverterů – defibrilátorů včetně elektro a kardiostimulátorů včetně příslušenství a včetně výpůjček programerů, a to na základě průběžných dílčích objednávek. Předmětem veřejné zakázky je rovněž poskytování služby podpory a vzdáleného dohledu.

II.1.Klasifikace předmětu veřejné zakázky

CPV kódy:

33182210-4 Kardiostimulátor

33182240-3 Součásti a příslušenství kardiostimulátorů

33182100-9 Defibrilátor

33182200 Přístroje pro stimulaci srdeční funkce

II.2.Rozdělení veřejné zakázky na části

Veřejná zakázka je rozdělena na 19 částí.

Dodavatel je oprávněn podat nabídku na jednu nebo více částí veřejné zakázky. Veškeré podmínky uvedené v této zadávací dokumentaci se vztahují na každou z níže uvedených částí, pokud není v této zadávací dokumentaci stanoveno jinak.

III.Kvalifikace dodavatele

Zadavatel požaduje, aby součástí nabídky bylo doložení splnění podmínek kvalifikace podle zákona, které dodavatel prokáže ve lhůtě pro podání nabídek následujícím způsobem.

Splnění podmínek kvalifikace prokazuje dodavatel již ve své nabídce, a to předložením prostých kopií požadovaných dokumentů. Kopie mohou být nahrazeny čestným prohlášením nebo jednotným evropským osvědčením dle § 87 zákona. Zadavatel si může v průběhu zadávacího řízení vyžádat předložení originálů nebo úředně ověřených kopií dokladů o splnění podmínek kvalifikace.

Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 zákona a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 zákona musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.

Podává-li účastník zadávacího řízení nabídku na více částí veřejné zakázky, prokazuje základní způsobilost a profesní způsobilost souhrnně pro všechny tyto části. Tj. doklady prokazující základní a profesní způsobilost účastníka zadávacího řízení postačí předložit pouze jednou.

III.1.Základní způsobilost dle § 74 zákona a způsob jejího prokázání

• Účastník zadávacího řízení předloží výpis z Rejstříku trestů k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a) zákona, tj. k prokázání, že nebyl v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin uvedený v příloze č. 3 k zákonu nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží.

Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak zároveň každý člen jejího statutárního orgánu. Je-li členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí výše uvedené podmínky splňovat jak tato právnická osoba, tak každý člen statutárního orgánu této právnické osoby a také osoba zastupující tuto právnickou osobu v statutárním orgánu dodavatele.

Podává-li nabídku či žádost pobočka závodu zahraniční právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat tato právnická osoba a vedoucí pobočky závodu. Podává-li nabídku či žádost o účast pobočka závodu české právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat vedle výše uvedených osob rovněž vedoucí pobočky.

Tento základní kvalifikační předpoklad musí splňovat účastník zadávacího řízení v zemi svého sídla.

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. b) zákona potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b), a dle § 75 odst. 1 písm. c) zákona písemné čestné prohlášení ve vztahu ke spotřební dani podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá v evidenci daní zachyceny splatné daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. d) zákona písemné čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. e) zákona potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d) zákona, tj. že nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociálním zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla.

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. f) zákona výpis z obchodního rejstříku, nebo předloží písemné čestné prohlášení, v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e) zákona.

III.2.Profesní způsobilost dle § 77 zákona a způsob jejího prokázání

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 1 zákona výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 2 písm. a) zákona doklad o oprávnění k podnikání pro předmět veřejné zakázky doložením živnostenského listu, výpisu z živnostenského rejstříku nebo koncesní listiny, který jej opravňuje k plnění předmětu veřejné zakázky.

III.3.Technická kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) a k) zákona a způsob jejího prokázání

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona pro každou část veřejné zakázky seznam minimálně 2 významných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele (název, IČ, adresa sídla), přičemž:

• pro část 1 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 1.000.000,- Kč za rok;

• pro část 2 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové veřejné zakázky musí činit alespoň 1.100.000,- Kč za rok;

• pro část 3 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 2.000.000,- Kč za rok;

• pro část 4 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 3.100.000,- Kč za rok;

• pro část 5 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 1.400.000,- Kč za rok;

• pro část 6 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 2.300.000,- Kč za rok;

• pro část 7 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 2.500.000,- Kč za rok;

• pro část 8 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 3.600.000,- Kč za rok;

• pro část 9 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 300.000,- Kč za rok;

• pro část 10 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 400.000,- Kč za rok;

• pro část 11 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka S-ICD přístrojů – kardioverterů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 500.000,- Kč za rok;

• pro část 12 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 400.000,- Kč za rok;

• pro část 13 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 900.000,- Kč za rok;

• pro část 14 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 600.000,- Kč za rok;

• pro část 15 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 1.600.000,- Kč za rok;

• pro část 16 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 500.000,- Kč za rok;

• pro část 17 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 1.400.000,- Kč za rok;

• pro část 18 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 300.000,- Kč za rok;

• pro část 19 se za významnou dodávku pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka kardiologických přístrojů - kardiostimulátorů s tím, že minimální finanční objem bez DPH každé takové dodávky musí činit alespoň 1.600.000,- Kč za rok.

Pokud účastník zadávacího řízení podá nabídku do více z částí 1 až 11 veřejné zakázky, postačí v rámci nabídek na tyto části předložit jeden výše uvedený seznam k prokázání splnění tohoto kritéria technické kvalifikace, avšak s nejvyšším požadovaným finančním objemem jednotlivých dodávek. Pokud účastník zadávacího řízení podá nabídku do více z částí 12 až 19 veřejné zakázky, postačí v rámci nabídek na tyto části předložit jeden výše uvedený seznam k prokázání splnění tohoto kritéria technické kvalifikace, avšak s nejvyšším požadovaným finančním objemem jednotlivých dodávek.

Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria podle § 79 odst. 2 písm. b) zákona je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.

• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona pro každou část veřejné zakázky seznam s minimálně 1 významnou službou poskytnutou za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele (název, IČ, adresa sídla), přičemž za významnou službu se pro účely této veřejné zakázky považuje služba vzdáleného dohledu nad nejméně 20 kardiovertery nebo kardiostimulátory poskytovaná po dobu nejméně 1 roku.

Pokud účastník zadávacího řízení podá nabídku do více částí této veřejné zakázky, postačí předložit jeden výše uvedený seznam k prokázání splnění tohoto kritéria technické kvalifikace.

Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria podle § 79 odst. 2 písm. b) zákona je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.

• Účastník zadávací řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. k) zákona popisy nebo fotografie všech výrobků určených k dodání. Tento kvalifikační předpoklad účastník zadávacího řízení prokáže předložením listin (zejm. technických listů, produktových listů, návodů k použití apod.) obsahujících technickou specifikaci výrobků. Z předložených listin musí vyplývat, že výrobky splňují veškeré technické požadavky stanovené v této zadávací dokumentaci. Zadavatel tedy musí být z jednotlivých předložených dokumentů schopen posoudit splnění všech svých technických podmínek.

III.4.Prokazování kvalifikace v případě společné účasti dodavatelů

V případě společné účasti dodavatelů prokazuje dle § 82 zákona základní způsobilost a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 zákona každý dodavatel samostatně.

III.5.Prokazování splnění kvalifikace prostřednictvím jiných osob

Dodavatel může prokázat splnění určité části technické kvalifikace nebo profesní způsobilosti s výjimkou kritéria podle § 77 odst. 1 zákona požadované zadavatelem prostřednictvím jiných osob. V takovém případě je povinen zadavateli předložit:

1. doklady prokazující splnění profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 zákona jinou osobou,

2. doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby,

3. doklady o splnění základní způsobilosti podle § 74 zákona jinou osobou a

4. písemný závazek jiné osoby k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele.

III.6.Prokazování splnění kvalifikace výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů

Účastník může namísto dokladů k prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona a profesní způsobilosti podle § 77 zákona předložit výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který nahrazuje prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona. Prokázání profesní způsobilosti podle § 77 zákona nahrazuje tento výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů v tom rozsahu, v jakém údaje v tomto výpisu prokazují splnění kritérií profesní způsobilosti.

Výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace), starší než 3 měsíce.

III.7.Změny kvalifikace účastníka zadávacího řízení

Pokud po předložení dokladů nebo prohlášení o kvalifikaci dojde v průběhu zadávacího řízení ke změně kvalifikace účastníka zadávacího řízení, je účastník zadávacího řízení povinen tuto změnu oznámit zadavateli do 5 pracovních dnů oznámit a do 10 pracovních dnů od oznámení této změny předložit nové doklady nebo prohlášení ke kvalifikaci; zadavatel může tyto lhůty prodloužit nebo prominout jejich zmeškání. Tato povinnost účastníkům zadávacího řízení nevzniká, pokud je kvalifikace změněna takovým způsobem, že:

1. podmínky kvalifikace jsou nadále splněny,

2. nedošlo k ovlivnění kritérií pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo nabídek a

3. nedošlo k ovlivnění kritérií hodnocení nabídek.

III.8.Důsledek nesplnění kvalifikačních kritérií

Důvodem pro vyloučení účastníka zadávacího řízení z účasti v zadávacím řízení je, pokud by účastník zadávacího řízení:

1. poskytl údaje, doklady, vzorky nebo modely, které neodpovídají skutečnosti a měly nebo mohou mít vliv na posouzení podmínek účasti nebo na splnění kritérií hodnocení; nebo

2. nesplnil svou oznamovací povinnost při změně v kvalifikaci (§ 88 zákona).

IV.Technické podmínky

Zboží musí splňovat veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.

Pokud je dále ve specifikaci předmětu části veřejné zakázky užit pojem „možnost“, rozumí se tím vlastnost, funkce či schopnost zboží, nikoliv pouze jeho připravenost k využití této možnosti (zadavatel tedy požaduje, aby mohl tyto „možnosti“ využívat bez dalších finančních investic do různých rozšíření, upgradů apod. a to i když nejsou výslovně specifikovány).

IV.1.Technické podmínky pro části 1 až 11 veřejné zakázky

Předmětem těchto částí veřejné zakázky jsou dodávky ICD přístrojů – kardioverterů včetně vzdáleného dohledu. Předmětem každé z těchto částí veřejné zakázky je dále jednorázová dodávka software, výpůjčka programeru a poskytování dále specifikovaných služeb.

Následující tabulka uvádí přehled požadovaných ICD přístrojů pro části 1 až 11 veřejné zakázky.

Část veřejné zakázky	Specifikace Zboží	Provedení	Typ
				1	ICD přístroje třídy A s možností včasného upozornění hrozícího srdečního selhání	Basic	Jednodutinové
Dvoudutinové
Biventrikulární
Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy A v provedení Basic)
2	ICD přístroje třídy A s možností včasného upozornění hrozícího srdečního selhání	Premium	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy A v provedení Premium)
3	ICD přístroje třídy B s možností podmíněného vyšetření v MR s automatickým senzorem detekce MRI pole a možností rozšířené síňové diagnostiky	Basic	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy B v provedení Basic)
4	ICD přístroje třídy B s možností podmíněného vyšetření v MR s automatickým senzorem detekce MRI pole a možností rozšířené síňové diagnostiky	Premium	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy B v provedení Premium)
5	ICD přístroje třídy C s automatickým měřením stimulačním prahů ve všech oddílech a s optimalizací stimulace z kvadrupolární levokomorové elektrody	Basic	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy C v provedení Basic)
6	ICD přístroje třídy C s automatickým měřením stimulačním prahů ve všech oddílech a s optimalizací stimulace z kvadrupolární levokomorové elektrody	Premium	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy C v provedení Premium)
7	ICD přístroje třídy D s dlouhou garantovanou životností baterie a možností monitorace spánkové apnoe	Basic	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy D v provedení Basic)
8	ICD přístroje třídy D s dlouhou garantovanou životností baterie a možností monitorace spánkové apnoe	Premium	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy D v provedení Premium)
9	ICD přístroje třídy E s možností stimulace a sensingu ve VT zóně, u CRT využívajících elektrody vybavené senzorem	Basic	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy E v provedení Basic)
10	ICD přístroje třídy E s možností stimulace a sensingu ve VT zóně, u CRT využívajících elektrody vybavené senzorem	Premium	Jednodutinové
			Dvoudutinové
			Biventrikulární
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy E v provedení Premium)
11	S-ICD přístroje třídy F subkutánní defibrilátory	---	---
	Systém dálkového sledování implantátu (ICD přístroje třídy F)

U všech ICD přístrojů, tj. u ICD přístrojů požadovaných v rámci částí 1 až 11 veřejné zakázky, zadavatel požaduje následující konfiguraci:

• přístroj a elektroda / elektrody s aktivní či pasivní fixací podle požadavku zadavatele (implantujícího lékaře), event. zaváděcí systém pro zavedení levokomorové elektrody u biventrikulárního systému (tzv. balíček);

• multiprogramovatelnost parametrů;

• všechny systémy musí mít možnosti nastavení nejmenšího stimulačního napětí 0,75 V či méně, největšího 5 V či více, ve všech kanálech v pásmu 0,75 V-4,5 V v krocích maximálně 0,25 V;

• maximální dodaná energie výboje nejméně 35 J;

• možnost výběru mezi přístrojem s konektorem DF1/IS1 nebo DF-4;

• životnost baterií odpovídající světovým standardům;

• snadná obsluha programerem;

• u elektrod pro stimulaci levé komory pro srdeční resynchronizační léčbu možnost výběru mezi více elektrodami podle anatomických poměrů u jednotlivých pacientů (např. více křivek nebo výběr mezi bipolární a čtyřpolární levokomorovou elektrodou), současně možnost výběru z více zaváděcích sad (zaváděcích systémů) pro implantaci elektrody do koronárního sinu.

Součástí předmětu každé z částí 1 až 11 veřejné zakázky je dále (tato plnění budou poskytována na základě smlouvy o výpůjčce, dodávce software a poskytování služeb, která je přílohou č. 5 této zadávací dokumentace):

• možnost vzdáleného dohledu prováděného zadavatelem s možností zobrazení a tisku kompletních diagnostických dat a stavu přístroje;

• bezplatná výpůjčka 1 ks přístroje k programování požadovaných ICD přístrojů (dále v této kapitole jen „programer“) tak, aby byla zajištěna trvalá přítomnost programeru u zadavatele;

• bezplatná dodávka a implementace software pro vzdálený dohled nad všemi dodanými implantáty (dále v této kapitole jen „software“);

• bezplatné poskytování služeb:

  • služba konektivity přes celulární sítě umožňující vzdálený dohled nad všemi dodanými implantáty prováděný zadavatelem, a to za účelem monitorace dodaných implantátů bez nutnosti návštěvy zdravotnického zařízení;

  • vzdálený dohled nad všemi dodanými implantáty prováděný dodavatelem, a to za účelem monitorace dodaných implantátů bez nutnosti návštěvy zdravotnického zařízení;

  • technické podpory a uživatelských konzultací pro programer a pro software;

  • osobní asistence pracovníka dodavatele na pracovištích zadavatele, zejména při implantaci;

  • servisní podpory pro programer a software spočívající v odstraňování závad a úpravách konfigurace programeru nebo software;

  • školení používání dodaných implantátů, programeru a software poskytovaného na základě požadavků zadavatele.

  • kontrola implantovaného přístroje (implantátu) v případě hospitalizace v jiné nemocnici v České republice, vznikne-li potřeba tento úkon provést např. v souvislosti s plánovaným či urgentním chirurgickým výkonem;

  • kontrola základních funkčních parametrů a výpis z paměti implantátu, je-li nemocný hospitalizován v nemocnici mimo zadavatele (Fakultní nemocnice Brno);

  • vyzvednutí pacientské jednotky pro domácí monitorování od pozůstalých v případě úmrtí pacienta, či interogaci přístroje po úmrtí pacienta, bude-li z jakýchkoli (např. soudních) důvodů vyžadována.

Pro vyloučení pochybností se uvádí, že v případě, že účastník zadávacího řízení podává nabídku na více částí veřejné zakázky z částí 1 až 11:

• musí zajistit bezplatnou výpůjčku 1 ks programeru pro každou z těchto částí veřejné zakázky, na kterou podává nabídku;

• může implementaci software provést společně, avšak rozsah poskytnuté licence musí umožňovat vzdálený dohled nad všemi dodanými implantáty bez ohledu na to, v rámci které části veřejné zakázky byly dodány.

V následujících podkapitolách jsou uvedeny další technické podmínky pro části 2, 4, 6, 8 a 10 veřejné zakázky, tj. pro ICD přístroje v provedení Premium.

1. Detailní technické podmínky pro část 2 veřejné zakázky

ICD přístroje třídy A provedení Premium musí splňovat následující požadavky:

• možnost automatického měření stimulačních prahů a automatické úpravy energie stimulačního;

• impulsu ve všech kanálech (síňovém, pravokomorovém i levokomorovém);

• možnost algoritmů pro preferenci/potlačení vlastního AV převodu;

• pokročilé algoritmy pro snížení procenta nežádoucí komorové stimulace a potlačení síňových arytmií;

• pokročilé algoritmy pro diskriminaci SVT arytmií k snížení výskytu neadekvátních výbojů;

• možnost měření prediktorů srdečního selhání (např. hrudní impedance) s varováním lékaře;

• možnost kvadrupolární elektrody pro LV stimulaci u biventrikulárního systému s nejméně třemi typy zakřivení;

• možnost LV stimulace z více míst;

• MRI kompatibilita – scan do 1,5T.

2. Detailní technické podmínky pro část 4 veřejné zakázky

ICD přístroje třídy B provedení Premium musí splňovat následující požadavky:

• MRI kompatibilita pro provedení celotělového MRI vyšetření u MRI přístroje o intenzitě 1.5T;

• automatický senzor MRI pole umožňující automatické zapnutí a vypnutí MRI režimu v implantátu bez nutnosti bezprostřední programace;

• u některých typů přístrojů možnost použití zvláštní defibrilační elektrody se síňovým dipólem pro rozšířenou síňovou diagnostiku a diskriminační algoritmy (jednodutinové a biventrikulární přístroje);

• ICD umožňující vzdálenou kontrolu a každodenní monitoraci základních funkcí přístroje bez aktivní účasti pacienta pomocí celulárních sítí provozovaných v ČR, bez nutnosti návštěvy ambulance;

• ICD, které mají možnost automatického měření stimulačních prahů a automatické úpravy energie stimulačního impulsu v pravokomorovém, ev. levokomorovém kanále (u jednodutinových, dvoudutinových i biventrikulárních ICD);

• inteligentní optimalizace antitachykardické stimulace (ATP) – automatická volba vhodné antitachykardické stimulace na základě vyhodnocení úspěšnosti ATP v předchozích epizodách.

3. Detailní technické podmínky pro část 6 veřejné zakázky

ICD přístroje třídy C provedení Premium musí splňovat následující požadavky:

• možnost automatického měření stimulačních prahů a automatické úpravy energie stimulačního impulsu ve všech kanálech (síňovém, pravokomorovém i levokomorovém);

• možnost výběru alespoň ze 3 typů levokomorových elektrod, včetně vícepolární (kvadrupolární) elektrody;

• systémy MR kompatibilní, s možností celotělového vyšetření, 1,5 a 3,0 T;

• možnost antitachykardické stimulace i během nabíjení kondenzátorů;

• algoritmy časné detekce a varování v případě poruchy integrity pravokomorové elektrody;

• u dvoudutinových a biventrikulárních systemů algoritmy pro prevenci a potlačení síňových arytmií;

• u biventrikulárních přístrojů s kvadrupolární levokomorovou elektrodou s možností výběru z alespoň 14-ti stimulačních vektorů s automatickou funkcí měření;

• u biventrikulárních přístrojů možnost programace algoritmu pro vícebodovou biventrikulární stimulaci;

• možnost výběru stimulačního/snímacího vektoru v pravé komoře (tip-ring, tip-coil);

• u biventrikulárních přístrojů automatická optimalizace biventrikulární stimulace (AV a VV zpoždění).

4. Detailní technické podmínky pro část 8 veřejné zakázky

ICD přístroje třídy D provedení Premium musí splňovat následující požadavky:

• ICD mající výrobcem garantovanou dlouhou životnost baterie nad 6 roků;

• možnost automatického měření a záznamu spánkové apnoe;

• MRI kompatibilita 1,5 T;

• automatické měření prahů ve všech oddílech s automatickým nastavením amplitudy stimulačního pulsu;

• kvadripolární elektroda pro LV stimulaci u biventrikulárního systému.

5. Detailní technické podmínky pro část 10 veřejné zakázky

ICD přístroje třídy E provedení Premium musí splňovat následující požadavky:

• možnost programování s překrytím brady-stimulační a tachy-detekční zóny;

• přístroje využívající k optimalizaci AV a VV zpoždění intrakardiální hemodynamická měření pomocí speciální elektrody;

• ICD s inkorporovanými intervalovými nebo morfologickými algoritmy umožňujícími snížení rizika neadekvátních terapií.

IV.2.Technické podmínky pro části 12 až 19 veřejné zakázky

Předmětem těchto částí veřejné zakázky jsou dodávky kardiologických přístrojů – kardiostimulátorů. Předmětem každé z těchto částí veřejné zakázky je dále jednorázová výpůjčka programerů a poskytování dále specifikovaných služeb.

Následující tabulka uvádí přehled požadovaných ICD přístrojů pro části 12 až 19 veřejné zakázky.

Část veřejné zakázky	Specifikace Zboží	Provedení	Typ
12	Kardiostimulátory třídy I: Přístroje s automatickou detekcí a řešením kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií bez senzoru nebo se senzorem	Basic	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV
13	Kardiostimulátory třídy I: Přístroje s automatickou detekcí a řešením kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií bez senzoru nebo se senzorem	Premium	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV
14	Kardiostimulátory třídy II: Přístroje s možností vzdálené kontroly a monitorování pacienta s certifikací pro MR vyšetření 1,5 T a 3T bez senzoru nebo se senzorem	Basic	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV
15	Kardiostimulátory třídy II: Přístroje s možností vzdálené kontroly a monitorování pacienta s certifikací pro MR vyšetření 1,5 T a 3T bez senzoru nebo se senzorem	Premium	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV
16	Kardiostimulátory třídy III: Přístroje s možností monitorace spánkové apnoe bez senzoru nebo se senzorem	Basic	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV
17	Kardiostimulátory třídy III: Přístroje s možností monitorace spánkové apnoe bez senzoru nebo se senzorem	Premium	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV
18	Kardiostimulátory třídy IV: Přístroje s algoritmy k udržení a vyloučení dominance vlastního síňokomorového vedení a možnosti minimalizace komorové stimulace bez senzoru nebo se senzorem	Basic	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV
19	Kardiostimulátory třídy IV: Přístroje s algoritmy k udržení a vyloučení dominance vlastního síňokomorového vedení a možnosti minimalizace komorové stimulace bez senzoru nebo se senzorem	Premium	Jednodutinový – 1D
			Dvoudutinový – 2D
			Biventrikulární – BiV

Všechny kardiostimulátory, tj. kardiostimulátory požadované v rámci částí 12 až 19 veřejné zakázky, musí splňovat následující požadavky:

• multiprogramovatelnost parametrů;

• programovatelnost unipolární i bipolární stimulace i sensingu;

• u přístrojů řízených senzorem možnost automatického nastavení senzoru;

• programovatelnost vysokých citlivostí při síňové stimulaci;

• ochrana před rušením mobilními telefony;

• snadná obsluha programeru;

• možnost odběru stimulačního systému v takzvaném balíčku obsahujícím přístroj a elektrod s aktivní fixací;

• u elektrod pro stimulaci levé komory pro srdeční resynchronizační léčbu možnost výběru mezi elektrodami zaváděnými po styletu a současně možnost výběru zaváděcího systému.

Součástí předmětu každé z částí 12 až 19 veřejné zakázky je dále (tato plnění budou poskytována na základě smlouvy o výpůjčce a poskytování služeb, která je přílohou č. 6 této zadávací dokumentace):

• bezplatná výpůjčka 2 ks přístroje k programování požadovaných kardiostimulátorů (dále v této kapitole jen „programer“) tak, aby byla zajištěna trvalá přítomnost programeru u zadavatele;

• bezplatné poskytování služeb:

  • technické podpory a uživatelských konzultací pro programer;

  • osobní asistence pracovníka dodavatele na pracovištích zadavatele, zejména při implantaci;

  • servisní podpory pro programer spočívající v odstraňování závad a úpravách konfigurace programeru;

  • školení používání dodaných implantátů a programeru poskytovaného na základě požadavků zadavatele;

  • kontrola implantovaného přístroje (implantátu) v případě hospitalizace v jiné nemocnici v České republice, vznikne-li potřeba tento úkon provést např. v souvislosti s plánovaným či urgentním chirurgickým výkonem;

  • kontrola základních funkčních parametrů a výpis z paměti implantátu, je-li nemocný hospitalizován v nemocnici mimo zadavatele (Fakultní nemocnice Brno);

  • vyzvednutí pacientské jednotky pro domácí monitorování od pozůstalých v případě úmrtí pacienta, či interogaci přístroje po úmrtí pacienta, bude-li z jakýchkoli (např. soudních) důvodů vyžadována.

Pro vyloučení pochybností se uvádí, že v případě, že účastník zadávacího řízení podává nabídku na více částí veřejné zakázky z částí 12 až 19:

• musí zajistit bezplatnou výpůjčku 2 ks programerů pro každou z těchto částí veřejné zakázky, na kterou podává nabídku.

V následujících podkapitolách jsou uvedeny další technické podmínky pro části 13, 15, 17 a 19 veřejné zakázky, tj. pro kardiostimulátory v provedení Premium.

6. Další technické podmínky pro část 13 veřejné zakázky

Kardiostimulátory provedení Premium třídy I musí splňovat následující požadavky:

• možnost nastavení amplitudy stimulačního impulsu na více než 5 V (v síňovém i komorovém kanálu);

• holterovské funkce (kompletní uložení arytmických událostí včetně krátkého intrakardiálního záznamu EKG), statistické zpracování činnosti stimulačního systému;

• automatická detekce a řešení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií (PMT);

• možnost programace vysoké upper tracking rate pro mladé pacienty alespoň 210 bpm;

• možnost programace algoritmu na management vasovagální synkopy;

• u přístrojů pro biventrikulární stimulaci nezávislá programace mezikomorového zpoždění, multiprogramovatelnost stimulační konfigurace LV elektrody;

•  systémy MR kompatibilní s možností celotělového vyšetření;

• u přístrojů pro biventrikulární stimulaci možnost výběru bipolárního nebo kvadripolárního systému;

• u přístrojů pro srdeční resynchronizační léčbu možnost programace algoritmu pro vícebodovou biventrikulární stimulaci.

7. Další technické podmínky pro část 15 veřejné zakázky

Kardiostimulátory provedení Premium třídy II musí splňovat následující požadavky:

• automatické měření stimulačního prahu s automatickým nastavením bezpečné amplitudy stimulačního impulsu (prodloužení životnosti zdroje systému, zjednodušené kontroly přístrojů) pro síňový i komorový kanál;

• automatické nastavení klidové frekvence v závislosti na aktivitě nemocného;

• automatické hodnocení a uchování parametrů stimulačních elektrod;

• algoritmus pro minimalizaci komorové stimulace;

• certifikace pro podmíněné a celotělové provedení vyšetření magnetickou rezonancí;

• u přístrojů pro biventrikulární stimulaci nezávislá programace mezikomorového zpoždění, multiprogramovatelnost stimulační konfigurace LV elektrody;

• automatický senzor magnetického pole, umožňující vyšetření v MRI bez nutnosti bezprostřední programace KS před a po vyšetření.

8. Další technické podmínky pro část 17 veřejné zakázky

Kardiostimulátory provedení Premium třídy III musí splňovat následující požadavky:

• automatické měření stimulačního prahu s automatickým nastavením bezpečné amplitudy stimulačního impulsu (prodloužení životnosti zdroje systému, zjednodušené kontroly přístrojů) pro síňový a komorový kanál;

• automatická detekce a řešení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií (PMT);

• histogramy AV převodu (v případě dvoudutinových přístrojů);

• automatická kontrola uložených dat při interogaci – trendy základních stimulačních parametrů a přehled arytmických epizod;

• algoritmy pro monitoraci spánkové apnoe;

• algoritmus pro minimalizaci komorové stimulace na hodnotu méně než 5% s účinností prokázanou prostřednictvím alespoň jedné randomizované klinické studie;

• u přístrojů pro biventrikulární stimulaci nezávislá programace mezikomorového zpoždění, multiprogramovatelnost stimulační konfigurace LV elektrody;

• automatické měření stimulačního prahu s automatickým nastavením bezpečné amplitudy stimulačního impulsu pro síňový i komorový kanál;

• algoritmus pro minimalizaci komorové stimulace u 2D kardiostimulátoru na hodnotu méně než 5% s účinností prokázanou prostřednictvím alespoň jedné randomizované klinické studie;

• 1D a 2D kardiostimulátory kompatibilní s MRI vyšetřením 3T, celotělový scan, bez časového omezení;

• algoritmus pro automatickou monitoraci spánkové apnoe;

• u biventrikulárních kardiostimulátorů možnost výběru mezi bipolární a kvadripolární levokomorovou elektrodou.

9. Další technické podmínky pro část 19 veřejné zakázky

Kardiostimulátory provedení Premium třídy IV musí splňovat následující požadavky:

• automatické měření stimulačního prahu s automatickým nastavením bezpečné amplitudy stimulačního impulsu (prodloužení životnosti zdroje systému, zjednodušené kontroly přístrojů) pro síňový a komorový kanál;

• funkce hystereze, resp. možnost nastavení klidové srdeční frekvence;

• bezdrátová RF telemetrie;

• algoritmy k udržení a vyloučení dominance vlastního síňokomorového vedení – možnost nastavení pozitivní i negativní hodnoty AV hystereze;

• automatická úprava stimulační frekvence při změně módu při tachyarytmii;

• kompatibilita s elektrodami v balíčku, případně elektroda s možností aktivní fixace ve tvaru „J“ pro síňové aplikace;

• u přístrojů pro biventrikulární stimulaci nezávislá programace mezikomorového zpoždění, multiprogramovatelnost stimulační konfigurace LV elektrody;

• možnost LV kvadrupolární elektrody s minimálně 3 zakřiveními a možností vícebodové stimulace.

V.Obchodní podmínky

Účastník zadávacího řízení níže uvedenými postupy předloží jednu rámcovou kupní smlouvu a jednu smlouvu o výpůjčce zvlášť pro každou část veřejné zakázky, na kterou podává nabídku.

V.1.Podrobné obchodní podmínky pro části 1 až 11 veřejné zakázky

Podrobné obchodní podmínky, včetně platebních podmínek, doby a místa plnění, pro části 1 až 11 veřejné zakázky jsou obsaženy:

• v závazném návrhu rámcové kupní smlouvy, který je přílohou č. 1 této zadávací dokumentace; a

• v závazném návrhu smlouvy o výpůjčce, dodávce software a poskytování služeb, který je přílohou č. 5 této zadávací dokumentace.

Zadavatel tedy požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil jako součást své nabídky na každou část veřejné zakázky:

• rámcovou kupní smlouvu příslušnou k té části veřejné zakázky, na kterou podává nabídku, podepsanou na místech k tomu určených osobou oprávněnou takovou dohodu za účastníka zadávacího řízení uzavřít. Tuto rámcovou dohodu účastník zadávacího řízení předloží ve znění uvedeném v příslušné příloze této zadávací dokumentace, a to bez jakýchkoli změn s tím, že do této rámcové dohody účastník zadávacího řízení doplní zadavatelem vyznačené údaje, přičemž:

  • do přílohy č. 1 rámcové kupní smlouvy účastník zadávacího řízení doplní přesnou specifikaci zboží tak, aby z této specifikace bylo zřejmé splnění všech požadavků této zadávací dokumentace;

  • do přílohy č. 2 rámcové kupní smlouvy účastník zadávacího řízení doplní cenovou nabídku, tj. tabulku č. 1 z příslušné podkapitoly kapitoly VIII. této zadávací dokumentace obsahující ceny za 1 kus zboží; a

• smlouvu o výpůjčce, dodávce software a poskytování služeb podepsanou na místech k tomu určených osobou oprávněnou takovou smlouvu za účastníka zadávacího řízení uzavřít. Tuto smlouvu účastník zadávacího řízení předloží ve znění uvedeném v příslušné příloze této zadávací dokumentace, a to bez jakýchkoli změn s tím, že do této smlouvy účastník zadávacího řízení doplní zadavatelem vyznačené údaje.

V.2.Podrobné obchodní podmínky pro části 12 až 19 veřejné zakázky

Podrobné obchodní podmínky, včetně platebních podmínek, doby a místa plnění, pro části 12 až 19 veřejné zakázky jsou obsaženy:

• v závazném návrhu rámcové kupní smlouvy, který je přílohou č. 2 k této zadávací dokumentaci; a

• v závazném návrhu smlouvy o výpůjčce a poskytování služeb, který je přílohou č. 6 této zadávací dokumentace.

Zadavatel tedy požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil jako součást své nabídky na každou část veřejné zakázky:

• rámcovou kupní smlouvu příslušnou k té části veřejné zakázky, na kterou podává nabídku, podepsanou na místech k tomu určených osobou oprávněnou takovou dohodu za účastníka zadávacího řízení uzavřít. Tuto rámcovou dohodu účastník zadávacího řízení předloží ve znění uvedeném v příslušné příloze této zadávací dokumentace, a to bez jakýchkoli změn s tím, že do této rámcové dohody účastník zadávacího řízení doplní zadavatelem vyznačené údaje, přičemž do přílohy č. 1 rámcové kupní smlouvy, která je přílohou č. 3 této zadávací dokumentace, účastník zadávacího řízení doplní dle pravidel konsignačního skladu, která jsou přílohou č. 4 této zadávací dokumentace:

  • přesnou specifikaci zboží tak, aby z této specifikace bylo zřejmé splnění všech požadavků této zadávací dokumentace;

  • jednotkové kupní ceny včetně DPH dle tabulky č. 1 z příslušné podkapitoly kapitoly VIII. této zadávací dokumentace;

  • další údaje dle pravidel konsignačního skladu, která jsou přílohou č. 4 této zadávací dokumentace;

V příloze č. 1 rámcové kupní smlouvy, která je přílohou č. 3 této zadávací dokumentace, však účastník zadávacího řízení ponechá nevyplněný sloupec D nadepsaný „Počet kusů, který je Prodávající povinen udržovat v Konsignačním skladu“.

• smlouvu o výpůjčce a poskytování služeb podepsanou na místech k tomu určených osobou oprávněnou takovou smlouvu za účastníka zadávacího řízení uzavřít. Tuto smlouvu účastník zadávacího řízení předloží ve znění uvedeném v příslušné příloze této zadávací dokumentace, a to bez jakýchkoli změn s tím, že do této smlouvy účastník zadávacího řízení doplní zadavatelem vyznačené údaje.

VI.Jiné podmínky a požadavky zadavatele

VI.1.Povinné součásti nabídek

Součástí nabídky musí ke každé části veřejné zakázky, na kterou účastník zadávacího řízení podává nabídku, být následující doklady v českém jazyce (není-li dále stanoveno jinak):

• údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení;

• čestné prohlášení či jiný doklad o splnění oznamovací povinnosti účastníka dle § 26 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, v platném znění;

• čestné prohlášení, že nabízené zboží splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů;

• součástí nabídky bude elektronický nosič (CD/DVD, …) který bude obsahovat:

  • uživatelský manuál ke zboží v českém jazyce (VŽDY); a

  • uživatelský manuál ke zboží v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR.

Účastník zadávacího řízení, se kterým zadavatel dosud neuzavřel smlouvu o dálkovém dohledu nad implantáty, předloží ke každé části veřejné zakázky, na kterou podává nabídku, souhlasné stanovisko Úřadu pro ochranu osobních údajů s používáním systému dálkového dohledu nad implantáty, jestliže právní předpisy takové stanovisko pro řádný provoz systému dálkového dohledu nad implantáty vyžadují.

VI.2.Výhrady zadavatele

Zadavatel si vyhrazuje právo:

• upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem;

• neakceptovat, nepřistoupit na podmínky uchazeče v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele;

• upravit předložené návrhy rámcových dohod, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti těchto dohod, a to při zachování souladu konečného znění dohod se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky;

• v případě shodných nabídkových cen určit vítěze losem.

VII.Prohlídka místa plnění

Zadavatel s ohledem na charakter předmětu veřejné zakázky neumožní prohlídku místa plnění.

VIII.Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny

Nabídková cena bude pro každou část veřejné zakázky zpracována zvlášť, a to jako celková nabídková cena v Kč bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH“), včetně DPH a s vyčíslením sazby a výše DPH.

Nabídková cena bude pro každou část veřejné zakázky zahrnovat veškeré náklady související se splněním předmětu části veřejné zakázky, tj. zejména cenu Zboží, dopravu do místa dodání, obaly, naložení, složení, pojištění během dopravy, případné clo, recyklační poplatek (pouze u zboží, které tomuto poplatku podle zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů, podléhá).

Cena za 1 kus kterékoli položky nabízeného zboží nesmí přesáhnout příslušnou maximální cenu stanovenou pro tuto položku Ministerstvem financí ČR. Nesplnění této podmínky je důvodem pro vyloučení účastníka z příslušné části zadávacího řízení.

VIII.1.Zpracování nabídkové ceny pro část 1 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy A – jednodutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy A – dvoudutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy A – biventrikulární, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy A v provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.2.Zpracování nabídkové ceny pro část 2 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy A – jednodutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy A – dvoudutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy A – biventrikulární, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy A v provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.3.Zpracování nabídkové ceny pro část 3 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy B – jednodutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy B – dvoudutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy B – biventrikulární, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy B v provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.4.Zpracování nabídkové ceny pro část 4 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy B – jednodutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy B – dvoudutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy B – biventrikulární, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy B v provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.5.Zpracování nabídkové ceny pro část 5 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy C – jednodutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy C – dvoudutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy C – biventrikulární, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy C v provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.6.Zpracování nabídkové ceny pro část 6 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy C – jednodutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy C – dvoudutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy C – biventrikulární, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy C v provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.7.Zpracování nabídkové ceny pro část 7 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy D – jednodutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy D – dvoudutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy D – biventrikulární, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy D v provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.8.Zpracování nabídkové ceny pro část 8 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy D – jednodutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy D – dvoudutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy D – biventrikulární, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy D v provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.9.Zpracování nabídkové ceny pro část 9 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy E – jednodutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy E – dvoudutinové, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy E – biventrikulární, provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy E v provedení Basic	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.10.Zpracování nabídkové ceny pro část 10 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	ICD přístroje třídy E – jednodutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	ICD přístroje třídy E – dvoudutinové, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	ICD přístroje třídy E – biventrikulární, provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
4	Systém dálkového sledování pro ICD přístroje třídy E v provedení Premium	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 4		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.11.Zpracování nabídkové ceny pro část 11 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	S-ICD přístroje třídy F	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Systém dálkového sledování pro S-ICD přístroje třídy F	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 a 2		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.12.Zpracování nabídkové ceny pro část 12 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy I, Basic, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy I, Basic, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy I, Basic, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.13.Zpracování nabídkové ceny pro část 13 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy I, Premium, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy I, Premium, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy I, Premium, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.14.Zpracování nabídkové ceny pro část 14 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy II, Basic, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy II, Basic, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy II, Basic, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.15.Zpracování nabídkové ceny pro část 15 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy II, Premium, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy II, Premium, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy II, Premium, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.16.Zpracování nabídkové ceny pro část 16 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy III, Basic, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy III, Basic, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy III, Basic, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.17.Zpracování nabídkové ceny pro část 17 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy III, Premium, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy III, Premium, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy III, Premium, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.18.Zpracování nabídkové ceny pro část 18 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy IV, Basic, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy IV, Basic, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy IV, Basic, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

VIII.19.Zpracování nabídkové ceny pro část 19 veřejné zakázky

Účastník zadávacího řízení zpracuje ceny položek předmětu této části veřejné zakázky a nabídkovou cenu do následující tabulky:

Číslo řádku	Položka	Cena za 1 kus bez DPH v Kč	Sazba DPH v %	Výše DPH v Kč	Cena za 1 kus včetně DPH v Kč
1	Kardiostimulátor třídy IV, Premium, jednodutinový – 1D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
2	Kardiostimulátor třídy IV, Premium, dvoudutinový – 2D	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
3	Kardiostimulátor třídy IV, Premium, biventrikulární – BiV	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]
Nabídková cena pro tuto část veřejné zakázky, tj. součet řádků č. 1 až 3		[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]	[DOPLNÍ DODAVATEL]

IX.Vysvětlení zadávací dokumentace

Zadavatel může zadávací dokumentaci vysvětlit, pokud takové vysvětlení, případně související dokumenty, uveřejní na profilu zadavatele, a to nejméně 5 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Zadavatel není povinen vysvětlení poskytnout, pokud není žádost o vysvětlení doručena včas, a to alespoň 3 pracovní dny před uplynutím lhůty podle věty předchozí.

Kontaktní osobou zadavatele je Xxx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D., Oddělení právních věcí, Fakultní nemocnice Brno, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, e-mail: xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxx.xx

X.Xxxxxxxx a další požadavky na zpracování nabídky

Nabídka bude pro všechny části veřejné zakázky zpracována v českém jazyce a předložena v jednom originále v písemné formě a v jedné kopii v elektronické formě na CD nebo DVD ve formátu RTF, DOC, DOCX nebo PDF. Elektronickou verzi rámcové dohody, resp. rámcových dohod včetně příloh účastník zadávacího řízení předloží ve formátu RTF, DOC nebo DOCX.

Nabídka (včetně kupní smlouvy) bude vložena do zalepené obálky zřetelně označené slovy: „Veřejná zakázka – Arytmologie II – část/části … – NEOTVÍRAT“, přičemž do tohoto textu účastník zadávacího řízení doplní číslo části nebo čísla částí veřejné zakázky, ke kterým se nabídka vztahuje. Na této obálce s nabídkou účastník zadávacího řízení dále uvede své identifikační údaje, a to alespoň název, resp. jméno a příjmení, sídlo, IČ a adresu pro doručování písemností.

Nabídka bude zabezpečena takovým způsobem, který znemožní vyjmout jednotlivé listy nabídky. Opatření proti vyjmutí listů uplatňuje zadavatel zejména z důvodů vyloučení možnosti neoprávněné manipulace. Jednotlivé listy nabídky budou číslovány nepřetržitou číselnou řadou. Jako poslední list nabídky bude doloženo prohlášení účastníka zadávacího řízení, podepsané statutárním zástupcem účastníka zadávacího řízení, o počtu stran nabídky.

X.1.Struktura nabídky

Podává-li účastník zadávacího řízení nabídku na více částí veřejné zakázky, musí vhodným způsobem oddělit a označit části nabídky tak, aby bylo jednoznačné a zřejmé, které části nabídky jsou společné pro všechny části veřejné zakázky a které části nabídky se vztahují pouze k určité části veřejné zakázky, přičemž musí být vždy jednoznačné a zřejmé, o kterou část veřejné zakázky se jedná.

Nabídka účastníka zadávacího řízení musí obsahovat:

• Obsah nabídky – seznam předkládaných dokumentů s uvedením číslování stránek;

• Krycí list účastníka zadávacího řízení obsahující identifikační údaje účastníka zadávacího řízení, název, resp. jméno a příjmení, sídlo, IČ, DIČ, bankovní spojení, statutární orgán, telefonní, faxové a e-mailové spojení, adresu pro doručování písemností, adresu webových stránek apod.;

• Doklady prokazující splnění kvalifikačních předpokladů dle kap. III. této zadávací dokumentace;

• Elektronickou verzi nabídky na CD nebo DVD (viz výše);

• Pro každou část veřejné zakázky, na kterou účastník zadávacího řízení podává nabídku:

  • Návrh rámcové dohody včetně příloh (viz kap. V) zpracovaný v souladu s touto zadávací dokumentací a podepsaný osobou oprávněnou takovou smlouvu za účastníka zadávacího řízení uzavřít;

  • Doklady dle kap. VI. této zadávací dokumentace;

  • Cenová nabídka dle kap. VIII. této zadávací dokumentace.

XI.Pravidla pro hodnocení nabídek

Nabídky v každé části veřejné zakázky budou hodnoceny podle ekonomické výhodnosti, a to tak, že budou seřazeny podle nabídkové ceny bez DPH od nejnižší do nejvyšší. Jako ekonomicky nejvýhodnější bude hodnocena nabídka s nejnižší nabídkovou cenou bez DPH pro danou část veřejné zakázky.

XII.Vyhrazené změny závazku

Zadavatel si vyhrazuje následující změny závazku:

• v případě, že Všeobecná zdravotní pojišťovna sníží výši úhrady za některou položku nabízeného zboží pod sjednanou kupní cenu za tuto položku zboží, vyhrazuje si zadavatel změnu závazku ze smlouvy tak, že tato kupní cena se snižuje na tuto výši úhrady Všeobecné zdravotní pojišťovny;

• zadavatel si u částí 12 až 19 veřejné zakázky vyhrazuje provádění změn závazku ze smlouvy spočívajících v úpravách počtů kusů zboží, které bude dodavatel povinen průběžně udržovat v konsignačním skladu.

XIII.Podmínky pro uzavření smlouvy

Zadavatel od vybraného dodavatele, který je právnickou osobou, požaduje, aby jako podmínku pro uzavření smlouvy předložil:

1. identifikační údaje všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem podle zákona č. 253/2008 Sb., o některých opatřeních proti legalizaci výnosů z trestné činnosti a financování terorismu, ve znění pozdějších předpisů;

2. doklady, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména:

   • výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence;

   • seznam akcionářů;

   • rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku;

   • společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy.

Zadavatel upozorňuje, že bez předložení kteréhokoli z výše požadovaných dokumentů nebude s vybraným dodavatelem uzavřena smlouva.

XIV.Lhůta a místo pro podání nabídek a otevírání obálek

XIV.1.Lhůta pro podání nabídek

Lhůta pro podání nabídek se stanovuje do 3. 7. 2018 v 10:00 hodin.

XIV.2.Místo podání nabídek

Nabídky lze podat poštou doporučeně na adresu zadavatele:

Fakultní nemocnice Brno

Oddělení právních věcí

Xxxxxxxxx 00

625 00 Brno

Nabídky lze podat také osobně v sídle zadavatele, a to v pracovní dny od 8:00 do 11:00 hodin na Oddělení právních věcí, dveře č. 3112, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno.

XIV.3.Otevírání obálek

Otevírání obálek s nabídkami proběhne dne 3. 7. 2018 v 10:00 hodin v sídle zadavatele
v zasedací místnosti Oddělení právních věcí, dveře č. 3114, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno.

Otevírání obálek s nabídkami se mohou zúčastnit statutární zástupci účastníků zadávacího řízení nebo jejich zástupci (nejvýše jedna osoba za každého účastníka zadávacího řízení) výslovně zmocněni k tomuto úkonu na základě plné moci, která bude předána zadavateli před otevíráním obálek.

Zadavatel při otevírání obálek kontroluje, zda nabídky byly doručeny ve stanovené lhůtě, v řádně uzavřené obálce označené názvem veřejné zakázky.

V Brně dne 28. 5. 2018

XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA

ředitel FN Brno

Přílohy:

Příloha č. 1 – Rámcová kupní smlouvy pro části 1 až 11 veřejné zakázky

Příloha č. 2 – Rámcová kupní smlouvy pro část 12 až 19 veřejné zakázky

Příloha č. 3 – Příloha č. 1 rámcové kupní smlouvy pro část 12 až 19 veřejné zakázky

Příloha č. 4 – Pravidla konsignačního skladu

Příloha č. 5 – Smlouva o výpůjčce, dodávce software a poskytování služeb pro části 1 až 11 veřejné zakázky

Příloha č. 6 – Smlouva o výpůjčce a poskytování služeb pro části 12 až 19 veřejné zakázky

Vyřizuje: Xxx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D., tel: 000 000 000, e-mail: xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxx.xx

33