SMLOUVA O POSKYTOVÁNÍ SERVISNÍCH SLUŽEB
SMLOUVA O POSKYTOVÁNÍ SERVISNÍCH SLUŽEB
v souladu s § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„občanský zákoník“)
Smluvní strany
Obchodní firma: Surgipa Medical, spol. s r.o.
IČO: 27275230
DIČ CZ27275230
Se sídlem: Konečná 252, Ústí nad Labem 400 01
Zastoupena: Xxxxxxxx Xxxxxxx jednatelem
Bankovní spojení: ČSOB a.s., pobočka Ústí nad Labem
Číslo účtu: 242704174/0300
Kontaktní osoba ve věcech technických a smluvních: Xxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx, tel.:
e-mail:
dále jen jako „poskytovatel“ na straně jedné
a
Název:
IČO:
DIČ:
DIČ pro účely DPH: Sídlem: Zastoupena: Bankovní spojení: Číslo účtu:
Oblastní nemocnice Náchod a.s.
260 00 202
CZ 26000202
CZ 699004900
Purkyňova 446, 547 01 Náchod
RNDr. Xx. Xxxxx Xxxxxx, předsedou správní rady Komerční banka a.s.
78-8883900227/0100
Kontaktní osoba ve věcech technických a smluvních:
Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, tel.:
e-mail:
dále jen jako „objednatel“ či „ONN“ na straně druhé
Preambule
Tato smlouva se uzavírá v souladu se zadávací dokumentací objednatele, a to na základě výsledku nadlimitní veřejné zakázky s názvem: ORL vyšetřovací jednotky pro Oblastní nemocnici Náchod (dále jen „veřejná zakázka“), zadané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v účinném znění (dále jen „ZZVZ“).
Čl. 1
Postavení smluvních stran
Čl. 2
Předmět a účel smlouvy
(1) Tato smlouva přímo závisí na potřebě pozáručního servisu pro vybavení – dvou vyšetřovacích ORL jednotek, včetně příslušenství, pro nové prostory Oblastní nemocnice Náchod (ONN), které jsou blíže specifikovány v příloze č. 1 této smlouvy a byly pořízeny na základě kupní smlouvy uzavřené rovněž ve výše uvedeném zadávacím řízení (dále jen „kupní smlouva“). Smluvní strany prohlašují, že všechny podmínky kupní smlouvy jsou jim v době uzavření této smlouvy známy.
(2) Účelem této smlouvy je zajištění správné funkčnosti a bezpečnosti vybavení jako zdravotnických přístrojů, které jsou objednatelem používány k poskytování zdravotní péče.
(3) Předmětem této smlouvy je závazek poskytovatele za sjednanou odměnu provádět na náklad poskytovatele pro objednatele pozáruční servisní služby k vybavení, jehož bližší specifikace tvoří přílohu č. 1 této smlouvy v souladu se zadávací dokumentací k veřejné zakázce a nabídkou poskytovatele podanou do zadávacího řízení. Pozáručním servisem se rozumí provádění činností pro jednotlivá zařízení dle přílohy č. 1, přičemž obsah těchto činností se vykládá dle hlavy IX. zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích (dále jen „ZZP“) a v otázkách neupravených hlavou IX. ZZP rovněž dle dokumentace výrobce k zařízení. Servisní úkony neupravené v ZZP se vykládají dle této smlouvy a dle dokumentace výrobce k zařízení.
- provádění pravidelných bezpečnostně technických kontrol a revizí dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZZP“), tj. veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, včetně bezpečnostně technické kontroly (dále jen „BTK“), výměny dílů s pravidelnou periodou předepsaných na výměnu při BTK, kontroly elektrické bezpečnosti, garance termínů pro včasné provádění úkonů povinných ze zákona, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika/techniků, vystavení povinných protokolů a dokumentace,
- pověření a proškolení obsluhujícího personálu ONN k provádění instruktáže/školení nově příchozích zaměstnanců ONN, pokud to výrobce umožní, nebo poskytování instruktáže obsluhujícího personálu dle ZZP při nástupu nových pracovníků autorizovanou osobou po celou dobu životnosti vybavení,
- dodávky veškerých nových, nepoužitých náhradních dílů při opravách vybavení po dobu, kdy je poskytován servis dle této smlouvy,
- garance servisní odezvy,
- příp. nutné aktualizace systémového SW u vybavení po dobu jeho životnosti.
(5) Součástí předmětu dle této smlouvy je i v provádění oprav jakýchkoli vad, které se projeví či
nastanou v době poskytování servisu dle této smlouvy, nestanoví-li tato smlouva jinak (dále jen jako
„poskytování potřebných servisních služeb“).
(Pozáruční servis a poskytování potřebných servisních služeb společně jako „servis“).
(6) Vady, které byly způsobeny nesprávným nebo neoprávněným zásahem do vybavení objednatelem nebo třetí osobou, které byly způsobeny vnějšími okolnostmi, jež nemají původ ve vybavení, které byly způsobeny nesprávným používáním nebo údržbou, nebo které byly způsobeny jinými okolnostmi, které nelze přičítat k tíži poskytovatele, poskytovatel odstraní, náklady na toto odstranění vad však ponese objednatel.
(7) Veškerý servis dle této smlouvy bude prováděn po ukončení záručního servisu dle kupní smlouvy na výše uvedené vybavení, a to v přímé návaznosti na ukončení záručního servisu. Smlouva bude účinná po dobu 60 měsíců ode dne nabytí účinnosti této smlouvy.
Čl. 3
Rozsah servisu a místo plnění
(1) Poskytovatel je povinen provádět pozáruční servis vybavení v rozsahu specifikovaném touto smlouvou. Poskytovatel je povinen provádět i veškeré další činnosti a garantovat dodávky veškerých náhradních dílů, jichž je za účelem dosažení účelu této smlouvy zapotřebí.
(2) Místem provádění servisu jsou prostory v sídle objednatele, kde se vybavení nachází, nestanoví-li objednatel v konkrétní objednávce jinak. V případě, že není možné provádět servis v těchto prostorách či to charakter vady vybavení vyžaduje, je místem plnění pro účely provádění servisu provozovna poskytovatele. Poskytovatel si v tomto případě vybavení dopraví do své provozovny a zpět k objednavateli na své náklady.
(3) Poskytovatel prohlašuje, že veškerý servis, BTK a opravy budou provádět pouze příslušně vyškolení pracovníci dle ZZP. Příslušná potvrzení, osvědčení, zápisy a jiné podobné listiny k prokázání splnění podmínek před kontrolními orgány (zejm. Státní ústav pro kontrolu léčiv) předá poskytovatel bezodkladně objednateli.
Čl. 4
Poskytování servisu
(1) Požadavky objednatele na provedení servisu, s výjimkou provádění servisu spočívajícího v provádění pravidelných BTK servisovaného vybavení dle odst. 3 tohoto článku, budou vznášeny prostřednictvím objednávek zasílaných poskytovateli (dále jen „objednávka“), a to v pracovních dnech v čase od 8:00 do 17:00 (dále rovněž jen „pracovní doba poskytovatele“) písemně na elektronickou e-mailovou adresu a telefonicky na odpovědnou osobu provádějícího servis:
Xxxxx a příjmení: Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx:
E-mail:
(2) Poskytovatel je povinen v pracovních dnech ve své pracovní době neprodleně, nejpozději však do 24 hodin od obdržení objednávky, tuto skutečnost objednateli (resp. odpovědné osobě objednatele) potvrdit, a to na e-mailovou adresu nebo
včetně vymezení časové náročnosti na provedení požadavku dle objednávky, popř. si vyžádat od objednatele doplňující informace, které nezbytně potřebuje ke splnění svých povinností. Objednávka se má za potvrzenou okamžikem dohody smluvních stran ohledně jejího obsahu, včetně lhůt k provedení.
(4) Předpokládaná cena provedení servisní činnosti bude uvedena v potvrzení objednávky, při navýšení těchto nákladů musí být objednatel upozorněn a navýšení nákladů odsouhlasit.
(5) Náhradní díly, pomocný materiál a případně kompletní výrobky, které bude nutno vyměnit, budou fakturovány dle skutečné spotřeby po odsouhlasení objednatelem.
- v rozsahu a za podmínek stanovených příslušnou normou a výrobcem,
- provádění veškerých kontrol či podobných úkonů vyžadovaných k provozu zařízení platnou legislativou či doporučeními a pokyny výrobce, zejm. pak bezpečnostně technické kontroly, kontrolu elektrické bezpečnosti a apod.
Tyto bezpečnostně technické kontroly provádí poskytovatel bez vyzvání dle požadavků výrobce a v souladu s platnou legislativou. Termín a provedení pravidelné údržby je poskytovatel povinen dohodnout s objednatelem nejméně 30 pracovních dnů předem. Pokud poskytovatel neplní řádně a včas tuto povinnost, tak případné sankce a postihy od kontrolních orgánů jdou k jeho tíži a ponese za ně plnou odpovědnost, příp. bude povinen Objednateli nahradit škodu takto vzniklou, a to bez ohledu na příp. sjednané smluvní pokuty. Plánované odstávky vybavení nezbytné pro zajištění preventivní údržby, nezbytných bezpečnostně technických kontrol, zkoušek provozní stálosti, ověřování a apod. ze strany poskytovatele nepřesáhnou 5 pracovních dnů v roce. V ostatním platí pro provádění pravidelné údržby přístrojového vybavení stejné podmínky jako pro ostatní případy poskytování servisu.
(8) S prováděním oprav vybavení je poskytovatel povinen započít, nebude-li smluvními stranami dohodnuto jinak, bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 48 hodin od jejího nahlášení, pokud se nebude jednat o složitou závadu, která bude vyžadovat delší čas na přípravu. V takovém případě bude dohodnut jiný termín pro započetí s prováděním oprav.
Poskytovatel je povinen odstranit závadu a provést opravu přístrojového vybavení nejpozději do 72 hodin od nahlášení závady. Pakliže se jedná o závažnou závadu vyžadující delší termín pro opravu, zejména závadu k jejímuž odstranění je nezbytné dodání náhradního dílu, který nemá poskytovatel k dispozici na skladě a musí tento díl objednat, jsou smluvní strany povinny v této lhůtě dohodnout jiný adekvátní termín (lhůtu) pro provedení takové opravy. Do lhůty pro odstranění závady se nezapočítává doba od objednání náhradního dílu do jeho naskladnění, případně doba odpovídající jiné prokazatelné překážce, nezaviněné poskytovatelem, bránící včasnému provedení opravy.
Náhradní díl je poskytovatel povinen objednat nejpozději do 72 hodin od nahlášení závady.
Poskytovatel se zavazuje na vyzvání objednatele k (bezplatnému) vypůjčení náhradního přístrojového vybavení vč. veškerého příslušenství nezbytného k provozu zařízení srovnatelných nebo lepších parametrů po dobu opravy, pokud nebude závada odstraněna, do 72 hodin od nahlášení závady, nebo při odvozu přístrojového vybavení do externího servisu.
(9) O provedení pozáručního servisu poskytovatelem na základě této smlouvy a objednávky bude vždy poskytovatelem sepsán protokol podepsaný oběma smluvními stranami, za objednatele technikem ONN (dále jen „servisní výkaz“). Servisní výkaz bude obsahovat zejména specifikaci vybavení (min. název, typ, výrobní číslo a evidenční číslo objednavatele), k němuž byl poskytován servis, popis, co bylo obsahem servisu a datum jeho provedení. Tento poskytovatel předá objednateli při předání a převzetí dle čl. 11 této smlouvy, nebo následně, nejpozději však do jednoho týdne od poskytnutí plnění na e-mail:
(11) Poskytovatel se při poskytování servisu zavazuje dodržovat předpisy bezpečnosti, ochrany zdraví při práci, požární, hygienické a ostatní aplikovatelné právní předpisy či jiné normy, jakož i podmínky ostrahy objednatele a jeho provozního areálu.
Čl. 5
Prohlášení poskytovatele
(1) Poskytovatel podpisem této smlouvy prohlašuje, že je v souladu s podmínkami stanovenými v ZZP oprávněn poskytovat služby, vykonávat činnosti týkající se vybavení dle této smlouvy. Výpis z registru zdravotnických prostředků o registraci osoby provádějí distribuci a servis obecných zdravotnických prostředků tvořících předmět VZ či jiný doklad, ze kterého bude zřejmá registrace této osoby na SÚKL, tvoří Přílohu č. 4 této smlouvy. Poskytovatel je povinen objednatele informovat o jakékoliv změně registrace v Registru zdravotnických prostředků, která vznikne vydáním potvrzení o splnění ohlašovací povinnosti, a to neprodleně, nejdéle však do 1 měsíce od nastalé změny vztahující se k předmětu smlouvy. Pokud poskytovatel tuto svou povinnost nesplní, je objednatel oprávněn od smlouvy odstoupit.
(2) Poskytovatel prohlašuje, že má k dispozici veškeré návody k obsluze vybavení, jeho technickou specifikaci, jakož i veškerou další dokumentaci, které je za účelem provádění servisu dle této smlouvy zapotřebí.
(3) Poskytovatel se zavazuje zajistit utajování důvěrných a utajovaných informací všemi pracovníky a rovněž i dalšími osobami, které pověří dílčími úkoly v souvislosti s realizací této smlouvy. Poskytovatel se zavazuje zachovávat mlčenlivost o veškerých skutečnostech, které se dozví v souvislosti se svojí činností na základě této smlouvy, včetně jednání před uzavřením této smlouvy, pokud tyto skutečnosti nejsou běžně veřejně dostupné. Za důvěrné informace a předmět mlčenlivosti dle této smlouvy se považují rovněž jakékoliv osobní údaje, podoba a soukromí pacientů, zaměstnanců či jiných pracovníků objednatele, o kterých se poskytovatel v souvislosti se svou činností pro objednatele dozví nebo dostane do kontaktu, dále veškeré informace, které jsou jako důvěrné označeny anebo jsou takového charakteru, že mohou v případě zveřejnění přivodit kterékoliv smluvní straně újmu, bez ohledu na to, zda mají povahu osobních, obchodních či jiných informací. Ustanovení tohoto článku se vztahují, jak na období trvání této smlouvy, tak na období po jejím ukončení.
(4) Poskytovatel se zavazuje přijmout taková technická, personální a jiná potřebná opatření, aby nemohlo dojít k neoprávněnému nebo nahodilému přístupu k osobním údajům, k jejich změně, zničení či ztrátě, neoprávněným přenosům, k jejich jinému neoprávněnému zpracování, jakož i k jinému zneužití osobních údajů.
(5) Poskytovatel se dále zavazuje vydáním vlastních vnitřních předpisů, příp. prostřednictvím zvláštních smluvních ujednání, zajistit, že jeho zaměstnanci a jiné osoby podílející se na poskytování služeb, budou zachovávat mlčenlivost o osobních údajích, se kterými mohli při poskytování služeb přijít nahodile do styku a o bezpečnostních opatřeních, jejichž zveřejnění by ohrozilo zabezpečení osobních údajů, a to i po skončení zaměstnání nebo příslušných prací u poskytovatele.
Čl. 6
Další práva a povinnosti smluvních stran
(1) Poskytovatel je povinen poskytovat servis, k němuž je zavázán, poctivě, s vynaložením veškeré pečlivosti, znalostí a odbornou péčí, které jsou s jeho povoláním spojeny. Je přitom povinen dbát zájmů objednatele a chránit jeho dobrou pověst.
(2) Při plnění závazků z této smlouvy plynoucích budou obě smluvní strany jednat ve smyslu zásad dobré víry a poctivého obchodního styku.
(3) Poskytovatel zajistí v pracovní době poskytovatele bezplatnou možnost přímé telefonické konzultace technického problému s vybavením, a to osobou k tomu odborně příslušnou, na tel. č. či elektronicky na e-mailové adrese . Odezva poskytovatele musí
být nejpozději do 24 hodin od nahlášení problému.
(4) Poskytovatel se zavazuje být během plnění závazků dle této smlouvy v potřebném spojení
s objednatelem a pravidelně jej informovat o výsledcích plnění svých povinností.
(5) Poskytovatel může pro plnění účelu této smlouvy smluvně spolupracovat s třetími osobami, které splňují požadavky příslušných právních předpisů, jiných norem či této smlouvy vztahujících se k provádění servisu. V takovém případě však odpovídá stejně, jako kdyby závazky z této smlouvy plnil sám.
(6) Objednatel je povinen v rámci poskytování součinnosti umožnit poskytovateli plný přístup k vybavení. Objednatel se dále zavazuje provozovat vybavení v souladu s návodem k obsluze, instruktáží a v souladu s odborným školením provedeným techniky poskytovatele.
(7) V záležitostech poskytování informací poskytovateli a všech ostatních záležitostech vyplývajících
z této smlouvy, je kontaktní osobou na straně objednatele:
a. jméno, příjmení: Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
b. adresa: Xxxxxxxxx 000, 000 00 Náchod
c. tel.:
d. e-mail: nebo jí pověřený
pracovník
(8) Odpovědnou osobou poskytovatele ve věcech plnění závazků dle této smlouvy je:
Xxxxx, příjmení: Xxxxxx Xxxxxx, jednatel
adresa: Xxxxxxx 000, Xxxx xxx Xxxxx 000 00 tel. č.:
e-mail:
(9) Smluvní strany nejsou oprávněny provádět zápočty pohledávek bez souhlasu druhé smluvní strany. Pokud bude jedna strana dlužit druhé straně více dluhů, pak bude jakékoliv plnění vždy započteno nejprve na dluh nejstarší, nevyplývá-li z plnění výslovně, že jde o plnění na jiný, konkrétně určený dluh, a to bez ohledu na to, které závazky byly upomenuty a které nikoliv.
(10) Žádná ze smluvních stran nepostoupí práva a povinnosti vyplývající z této smlouvy, bez předchozího písemného souhlasu druhé smluvní strany. Jakékoliv postoupení v rozporu s podmínkami této smlouvy bude neplatné a neúčinné. Totéž platí pro postoupení smlouvy či smlouvy.
(11) Jakékoli zřízení zástavního práva k věci kupujícího se považuje za nesjednané s ohledem na ustanovení § 25 zákona č. 219/2000 Sb., o majetku České republiky a jejím zastupování v právních vztazích, ve znění pozdějších předpisů.
(12) Smluvní strany se pro případ zpracování osobních údajů vycházejícího z plnění povinností dle této smlouvy zavazují zavést vhodná technická a organizační opatření tak, aby dané zpracování
splňovalo požadavky Nařízení (EU) č. 2016/679 (GDPR) a aby byla zajištěna ochrana práv subjektu údajů.
Čl. 7
Cena servisu a platební podmínky
(1) Ceny za servisní služby jsou uvedeny v příloze č. 2 této smlouvy.
V ceně servisních činností/odborných oprav nejsou zahrnuty náhradní díly zdravotnické techniky, vyjma dílů, které se povinně periodicky mění v rámci BTK.
(4) Poskytovatel může navrhnout zvýšení ceny pouze v souvislosti se změnou daňových právních předpisů ve smyslu změny zákona o dani z přidané hodnoty č. 235/2004 Sb., a to nejvýše o částku odpovídající této legislativní změně, nebo na základě písemné dohody smluvních stran.
(5) Ceny (jednotkové ceny pozáručního servisu) uvedené v Příloze č. 2 smlouvy nebudou měněny po dobu účinnosti smlouvy.
(6) Objednatel nebude poskytovat zálohy.
(9) Faktury jsou splatné ve lhůtě 60 (šedesát) dní ode dne doručení daňového dokladu (faktury) objednateli. Doba splatnosti je sjednána v souladu s ust. § 1963 odst. 2 občanského zákoníku s ohledem na povahu plnění předmětu této smlouvy, s čímž smluvní strany podpisem této smlouvy výslovně souhlasí.
(10) Faktury budou objednatelem hrazeny bezhotovostním převodem na účet poskytovatele uvedený
v hlavičce této smlouvy.
objednatel oprávněn vrátit poskytovateli k opravě či doplnění a nedostává se do prodlení s úhradou faktury. Od doručení opravené faktury začíná běžet nová lhůta splatnosti.
Čl. 8
Záruka
(1) Na servis poskytuje poskytovatel záruku v délce trvání 6 měsíců a na dodané náhradní díly poskytuje poskytovatel záruku v délce trvání 2 let. Záruka na servis a na náhradní díly trvá rovněž po ukončení trvání této smlouvy.
(2) Objednatel je povinen oznámit případné vady poskytnutého servisu bez zbytečného odkladu poté, kdy je zjistil nebo při náležité pozornosti zjistit měl.
(3) Pokud tato smlouva nestanoví jinak, nároky z vad se řídí obecnou úpravou občanského zákoníku. Nároky z vad se nedotýkají nároku na náhradu škody nebo nároku na smluvní pokutu.
Čl. 9
Pojištění
(1) Poskytovatel prohlašuje, že má uzavřenu pojistnou smlouvu o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou objednateli či třetí osobě při výkonu podnikatelské činnosti, a to ve výši minimálně 5 000 000 Kč. Kopie pojistné smlouvy – respektive dokument potvrzující pojištění tvoří Přílohu č. 3 této smlouvy. Poskytovatel se zavazuje mít uzavřenou pojistnou smlouvu po celou dobu účinnosti této smlouvy.
(2) Poskytovatel je povinen udržovat platné pojištění i tehdy, pokud dojde ke změně v rozsahu a povaze prováděného servisu; v případě změn prováděného servisu je povinen pojišťovatele včas informovat a případně změnit rozsah pojištění tak, aby pojistná smlouva poskytovala po celou dobu poskytování servisu pojistné krytí požadované v odst. 1 tohoto článku smlouvy. V případě změny pojistné smlouvy v průběhu poskytování servisu dle této smlouvy je poskytovatel povinen předložit objednateli doklad o změně pojistné smlouvy a o zaplacení pojistného, a to nejpozději ve lhůtě 3 pracovních dnů.
(3) Jakékoliv škody z plnění vzniklé objednateli, tedy i škody, které nebudou kryty pojištěním dle tohoto článku, budou hrazeny poskytovatelem.
(4) V případě, že objednatel nebo poskytovatel bude postupovat v rozporu s podmínkami stanovenými pojistnou smlouvou, je povinen druhou stranu odškodnit za jakékoliv ztráty nebo nároky vyplývající z nedodržení pojistných podmínek.
(5) V případě, že poskytovatel poruší povinnost uvedenou v odst. 1 tohoto článku, je objednatel oprávněn od této smlouvy odstoupit.
Čl. 10
Doba trvání a zánik smlouvy, přerušení poskytování servisu
(1) Tato smlouva se uzavírá na dobu poskytování servisu uvedenou v čl. 2 odst. 7 této smlouvy.
(2) Jakékoliv změny a dodatky k této smlouvě nebo její ukončení musí mít písemnou formu a musí být podepsané oběma smluvními stranami. Případné dodatky k této smlouvě budou označeny jako
(3) Tato smlouva může být ukončena pouze písemně, a to:
a) dohodou podepsanou oběma smluvními stranami, v tomto případě platnost a účinnost smlouvy končí ke sjednanému dni;
b) odstoupením od této smlouvy v důsledku nesplnění povinnosti vyplývající z této smlouvy řádně a včas ani po uplynutí dodatečně poskytnuté lhůtě 30 dnů;
c) odstoupením od této smlouvy v důsledku zahájení insolvenčního řízení vůči druhé smluvní straně.
(6) Objednatel je oprávněn pozastavit poskytování plnění dle této smlouvy doručením písemné výzvy k pozastavení poskytování servisu poskytovateli (dále jen „pozastavení poskytování servisu“), a to do doby přesně stanovené ve výzvě, nebo do doručení písemného odvolání této výzvy. Za dobu, kdy je pozastaveno poskytování servisu, poskytovatel není povinen plnit dle této smlouvy, zejména není povinen odstranit závady, které se projevily v době.
Čl. 11
Předání a převzetí
, vyzvat k převzetí výsledku své činnosti a sdělit objednateli konkrétní datum a čas předání přiměřenou dobu předem s ohledem na prováděný servisní úkon (tj. alespoň 2 pracovní dny předem, pokud nejde o servisní úkon prováděný v sídle kupujícího), aby objednatel zajistil účast osoby oprávněné k převzetí. Pokud poskytovatel tuto lhůtu nedodrží, je objednatel oprávněn převzetí odmítnout. Na výzvu poskytovatele objednatel bez zbytečného odkladu zareaguje stejným způsobem, když určí osobu oprávněnou k převzetí výsledku.
Čl. 12
Sankce
(1) Výše úroků z prodlení se řídí platnými právními předpisy České republiky.
(2) V případě, že poskytovatel nedodrží termíny uvedené v článku 4 odst. 8 této smlouvy, zaplatí smluvní pokutu ve výši 1.000 Kč (slovy: jeden tisíc korun českých) za každý započatý pracovní den takového prodlení, a to v případě, že nedojde k zapůjčení náhradního přístrojového vybavení srovnatelných nebo lepších parametrů po celou dobu opravy.
(3) V případě porušení povinnosti provádět bezpečnostně technické kontroly, opravy a instruktáž pouze vyškolenými pracovníky dle ZZP, je poskytovatel povinen zaplatit objednateli smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení této povinnosti.
(4) Pro případ porušení povinnosti použít při provádění servisu vybavení pouze nové náhradní díly doporučené pro tyto účely výrobcem, sjednávají smluvní strany pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení povinnosti použít výhradně výrobcem doporučené náhradní díly nebo porušení povinnosti použít výhradně nové výrobcem doporučené náhradní díly.
(5) Pro případ porušení povinnosti mlčenlivosti uvedené v čl. 5 odst. 3 této smlouvy je poskytovatel povinen zaplatit smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení této povinnosti.
(6) V případě prodlení poskytovatele s vypůjčením náhradního přístrojového vybavení srovnatelných nebo lepších parametrů po celou dobu opravy je poskytovatel povinen zaplatit objednateli smluvní pokutu ve výši 1.000 Kč (slovy: jeden tisíc korun českých) za každý i započatý den prodlení.
(8) Povinností zaplatit smluvní pokutu není dotčen nárok na náhradu škody, jež se hradí v plné výši bez ohledu na uhrazenou výši smluvní pokuty. Smluvní strany vylučují aplikaci ust. § 2050 OZ. Zaplacením smluvní pokuty dále není dotčena povinnost poskytovatele splnit závazky vyplývající z této smlouvy.
(9) Objednatel nepřipouští sjednaní omezení rozsahu náhrady škody. Jakékoli vyloučení či omezení rozsahu náhrady škody způsobené výrobkem uvedené v dohodě se považuje za nesjednané.
(10) Objednatel neakceptuje sjednání smluvních pokut ve svůj neprospěch, jakákoli ujednání o smluvních pokutách, které by měl hradit objednatel, se tedy ve smlouvě považují za nesjednané.
Čl. 13
Podmínky doručování
(1) Veškerá komunikace smluvních stran v záležitostech vyplývajících z této smlouvy bude probíhat následujícími způsoby: prostřednictvím držitele poštovní licence na adresy sídel smluvních stran uvedené v hlavičce této smlouvy, prostřednictvím kontaktních osob prodávajícího, resp. kupujícího uvedených v hlavičce smlouvy, datovou schránkou, e-mailem či osobně v sídlech smluvních stran.
(2) Smluvní strany jsou povinny pravidelně přebírat poštu, případně zajistit její pravidelné přebírání na své doručovací adrese. Při změně místa podnikání/sídla smluvní strany, je tato smluvní strana povinna neprodleně informovat o této skutečnosti druhou smluvní stranu a oznámit ji adresu, která bude její novou doručovací adresou. Doručí-li smluvní strana druhé smluvní straně písemné oznámení o změně doručovací adresy, rozumí se dohodnutou doručovací adresou dotčené smluvní strany nově sdělená adresa. Smluvní strany berou na vědomí, že porušení povinnosti řádně přebírat
poštu dle tohoto odstavce může mít za následek, že doručení zásilky bude zmařeno a nastanou účinky doručení dle odst. 3 tohoto článku.
(3) Pro účely této smlouvy se písemnost odeslaná prostřednictvím držitele poštovní licence považuje za doručenou nejpozději třetím pracovním dnem od odeslání (tímto ustanovením není dotčen čl. 10 odst. 4 této smlouvy upravující okamžik doručení písemnosti obsahující odstoupení od smlouvy), písemnost odeslaná e-mailem okamžikem potvrzení o jejím doručení adresátovi a písemnost odeslaná datovou schránkou okamžikem dodáním do datové schránky adresáta.
Přílohy
(1) Příloha č. 1: Doplněná technická specifikace
(2) Příloha č. 2: Jednotkové ceny pozáručního servisu
(3) Příloha č. 3: Doklad o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou třetí osobě
(4) Příloha č. 4: Doklad osvědčující způsobilost k servisu zdravotnických prostředků (Výpis z registru zdravotnických prostředků o registraci osoby provádějí distribuci a servis obecných zdravotnických prostředků tvořících předmět VZ či jiný doklad, ze kterého bude zřejmá registrace této osoby na SÚKL
V případě rozporu mají ustanovení této smlouvy přednost před přílohami.
Čl. 15
Závěrečná ustanovení
(1) Xxxxxxx nabývá platnosti dnem jejího podpisu poslední ze smluvních stran a účinnosti ihned po uplynutí záruční doby dle kupní smlouvy v souvislosti s níž se tato smlouva uzavírá.
(4) Tato smlouva představuje úplnou dohodu smluvních stran ohledně předmětu plnění a nahrazuje veškeré předchozí dohody, smlouvy a jiná ujednání učiněná ve vztahu k tomuto předmětu plnění smluvními stranami v minulosti, ať již v písemné, ústní či jiné formě.
(5) Smluvní strany stanoví, že pokud je smlouva uzavřena na základě zadávacího řízení, výběrového řízení veřejné zakázky malého rozsahu či obchodní veřejné soutěže, budou vykládat tuto smlouvu s ohledem na jednání stran v řízení, na základě kterého byla smlouva uzavřena, zejména s ohledem
1 Účastník příp. připojí jako další přílohu plnou moc, pokud smlouvu za prodávajícího podepisuje osoba na základě plné moci.
na obsah nabídky poskytovatele jako dodavatele, zadávací podmínky a odpovědi na případné žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace.
(7) Smluvní strany na závěr této smlouvy výslovně prohlašují, že jim nejsou známy žádné okolnosti bránící v uzavření této smlouvy.
(8) Použití obecných obchodních zvyklostí a zvyklostí zachovávaných v odvětvích, ve kterých smluvní strany podnikají, na závazky založené touto smlouvou se vylučuje. Smluvní strany si rovněž potvrzují, že si nejsou vědomy žádných dosud mezi nimi zavedených obchodních zvyklostí či praxe.
(9) Tato smlouva je v souladu § 211 odst. 3 zákona č. 134/2016 Sb. o zadávání veřejných zakázek ve znění pozdějších předpisů ve spojení se zákonem č. 300/2008 Sb. o elektronických úkonech a autorizované konverzi dokumentů, ve znění pozdějších předpisů, uzavřena elektronicky.
(10) Smluvní strany prohlašují, že tato smlouva byla uzavřena vážně a svobodně, a že je jim znám význam jednotlivých ustanovení této smlouvy. Na důkaz svého souhlasu s obsahem, jak je výše uvedeno, připojují své zaručené elektronické podpisy.
Poskytovatel: Objednatel:
............................................................. .............................................................
Surgipa Medical, spol. s r.o. ............ Oblastní nemocnice Náchod a.s.
Xxxxxx Xxxxxx RNDr. Xx. Xxx Xxxx
jednatel předseda správní rady
Příloha č. 1: Doplněná technická specifikace
Technická specifikace | |||
Název VZ: | ORL vyšetřovací jednotky pro Oblastní nemocnici Náchod | ||
Stavba: | Oblastní nemocnice Náchod – I. etapa modernizace a dostavby | ||
Pol . č. | Ozn. | Název položky | Množství [ks] |
1 | ORL-U | Vyšetřovací ORL jednotka | 2 |
Odsávací systém | |||
Nastavitelný v rozmezí min. 0 až -0,7 bar | |||
Výkon min. 40 l / min | |||
Automatické zapnutí / vypnutí, přepínání pomocí rukojeti | |||
Automatické navíjení hadice, snap-in zámek | |||
Skleněná nádoba na sekret o objemu 2 l | |||
Automatické vyprazdňování a čištění nádoby na sekret | |||
Jednotka připojitelná k odpadu | |||
Vodní systém | |||
Elektronická regulace teploty vody (37 -37,5 ° C) | |||
Jemně nastavitelná rukojeť s odnímatelnou kanylou a lapači nečistot, průtok 0 - 700 ml / min (3 bar tlaku vody) | |||
Ušní nálevka s odsáváním oplachové vody | |||
Připojený na vodovodní řád | |||
Tlakový vzduch | |||
Nastavení tlaku v rozmezí min. 0 - 1,8 baru | |||
Jemně nastavitelný pomocí ručního ovladače | |||
Automatické navíjení hadice | |||
Základní sada Xxxxxxxx oliv | |||
Endoskopické centrum | |||
1 předehřívaný držák pro laryngoskop, automatické zapínání/vypínání zdroje světla | |||
2 předehřívané držáky pro nosní endoskopy | |||
2 toulce pro desinfekční roztok | |||
1 toulec pro neutralizační roztok - Integrovaný LED zdroj světla 3x (v základu 2x LED zdroj světla) - 3 medicínské rozprašovače na otočném rameni | |||
Nástrojový kabinet | |||
Dvouúrovňová nástrojová přihrádka, spodní výsuvná, interní LED podsvícení, s ocelovým podnosem, akrylové krycí víko, vrchní s předehřevem | |||
Výsuvná zásuvka pro použité nástroje, odnímatelný a autoklávovatelný podnos, tlumený doraz | |||
Výsuvná zásuvka pro použitý materiál, odnímatelný a autoklávovatelný podnos, tlumený doraz, nožní ovládání | |||
Výsuvná pracovní deska s možností aretace, ocel | |
3 výsuvné zásuvky, tlumený doraz | |
Integrované rozšíření pracovní plochy o přídavnou polici na přístroje nad horní plochou | |
Rozměry: šířka 1200 mm x hloubka 500 mm x výška 950 mm (rozměrová tolerance ±10 %) | |
Instalační sada pro připojení na vodovodní řad (včetně částicového filtru) | |
Barevné provedení dle vzorníku a výběru uživatele | |
Jednotka pojízdná na kolečkách | |
Otočné rameno monitoru uchycené na stojanu mikroskopu | |
Monitor LCD 22‘‘ HD 1920 x 1080 | |
Stojan mikroskopu bezpečně uchycený ke konstrukci jednotky | |
Videořetězec 1/3"" CCD senzor, rozlišení min. HD 960x720px, ovládání pomocí pedálu, C-mount objektiv f=18-21 mm, kamerová jednotka nebo přímé propojení na All-in-one počítač. Klávesnice. | |
Mikroskop | |
na pohyblivém rameni s mechanickými brzdami | |
Zvětšení v pěti krocích | |
Integrovaný zelený filtr | |
Integrovaný LED světelný zdroj | |
Čočkové okuláry s 10násobným zvětšením | |
Pracovní vzdálenost 200 (250 mm) | |
Vysokofrekvenční generátor s příslušenstvím (může být nahrazen radiofrekvenčním generátorem s příslušenstvím pro objemové redukce tkání nosní skořepy, měkkého patra) | |
Nastavení výkonu minimálně v režimech: čistý řez, řez/koagulace, povrchová koagulace, hluboká koagulace bez nekrózy a koagulace BIPOLAR | |
Digitální zobrazení dodané energie a sledování jednotlivých funkcí mikroprocesorem | |
S ručním i nožním ovládáním. Monopolární ručka, bipolární kabel, bipolární adaptér, sada monopolárních elektrod, kabel neutrální elektrody. | |
Vyšetřovací pacientské křeslo s elektrickým zdvihem | |
Pojízdné provedení s brzděnými kolečky Ø 75 mm | |
Čtyřdílná pracovní plocha s šířkou min. 470 mm potažena bezešvou koženkou | |
Hlavový segment nastavitelný manuálně | |
nožní segment manuálně výklopný pro polohu vleže | |
Možnost rotace křesla s pacientem ± 90° | |
jednoduchá aretace ve třech pozicích | |
Ovládání elektropohonů je ručním ovladačem a nožní šlapkou | |
LED bateriová čelní lampa | |
Diagnostické a operační čelní světlo | |
Bez světlovodného kabelu | |
Dvě dobíjitelné Li-Ion baterie upevněné po stranách čelenky světla, nabíječka baterií | |
Možnost provozu s nabíječkou zapojenou do elektrické sítě | |
LED technologie s vysokou intenzitou světla a dlouhou životností | |
Fokusovatelné, s velmi ostrými okraji osvětleného pole | |
Možnost nastavení usazení ve dvou bodech (obvod a výška) | |
Lehké max.380 g, s kvalitním polstrováním |
Provozní doba při úplném nabití baterií min. 3,5 hodiny (kontinuální svícení) | ||||||||
Doba nabíjení max. 4,5 hodiny | ||||||||
Průměr světelného bodu Pracovní vzdálenost cca. 11 – 44 mm 20 cm cca. 13 – 63 mm 30 cm cca. 25 – 130 mm 40 cm | ||||||||
Rigidní endoskop | ||||||||
Rigidní endoskop průměru 2,7 mm, pracovní délky 140 mm a úhlu pohledu 30°. Kompatibilní se všemi koncovkami světlovodných kabelů a kamerovými hlavami | ||||||||
Provedení laserem svařované, nelepené. Tříplášťový tubus, distální konec a okulár kryty safírovými skly. Konektor pro připojení světlovodného kabelu obsahuje skleněný kužel | ||||||||
Rigidní laryngoskopy | ||||||||
Rigidní laryngoskop průměru 10 mm, pracovní délky 160 mm a úhlu pohledu 70°. Kompatibilní se všemi koncovkami světlovodných kabelů a kamerovými hlavami | ||||||||
Provedení laserem svařované, nelepené. Tříplášťový tubus, distální konec a okulár kryty safírovými skly. Konektor pro připojení světlovodného kabelu obsahuje skleněný kužel | ||||||||
Tabulka plnění minimálních požadavků | ||||||||
Název VZ: | ORL vyšetřovací jednotky pro Oblastní nemocnici Náchod | |||||||
Stavba: | Oblastní nemocnice Náchod – I. etapa modernizace a dostavby | |||||||
Název firmy: | Surgipa Medical, spol. s x.x. | XXX:27275230 | DIČ:CZ27275230 | Datum: | 07.04.2021 | |||
Splněn požadavek? ANO/NE | Upřesnění splnění požadavku | |||||||
Pol. č. | Ozn. | Název položky | Množství [ks] | |||||
1 | ORL- U | Vyšetřovací ORL jednotka | 2 | |||||
Odsávací systém | ||||||||
Nastavitelný v rozmezí min. 0 až -0,7 bar | ANO | 0 až -0,8 bar | ||||||
Výkon min. 40 l / min | ANO | 70 l / min | ||||||
Automatické zapnutí / vypnutí, přepínání pomocí rukojeti | ANO | |||||||
Automatické navíjení hadice, snap-in zámek | ANO | |||||||
Skleněná nádoba na sekret o objemu 2 l | ANO | |||||||
Automatické vyprazdňování a čištění nádoby na sekret | ANO | |||||||
Jednotka připojitelná k odpadu | ANO | |||||||
Vodní systém | ||||||||
Elektronická regulace teploty vody (37 -37,5 ° C) | ANO | |||||||
Jemně nastavitelná rukojeť s odnímatelnou kanylou a lapači nečistot, průtok 0 - 700 ml / min (3 bar tlaku vody) | ANO | 0 - 800 ml / min | ||
Ušní nálevka s odsáváním oplachové vody | ANO | nezávislý odsávací systém s tichým chodem, vodní vývěva | ||
Připojený na vodovodní řád | ANO | |||
Tlakový vzduch | ||||
Nastavení tlaku v rozmezí min. 0 - 1,8 baru | ANO | v rozmezí 0 - 2,5 baru | ||
Jemně nastavitelný pomocí ručního ovladače | ANO | |||
Automatické navíjení hadice | ANO | |||
Základní sada Xxxxxxxx oliv | ANO | |||
Endoskopické centrum | ||||
1 předehřívaný držák pro laryngoskop, automatické zapínání/vypínání zdroje světla | ANO | |||
2 předehřívané držáky pro nosní endoskopy | ANO | |||
2 toulce pro desinfekční roztok | ANO | |||
1 toulec pro neutralizační roztok - Integrovaný LED zdroj světla 3x (v základu 2x LED zdroj světla) - 3 medicínské rozprašovače na otočném rameni | ANO | |||
Nástrojový kabinet | ||||
Dvouúrovňová nástrojová přihrádka, spodní výsuvná, interní LED podsvícení, s ocelovým podnosem, akrylové krycí víko, vrchní s předehřevem | ANO | |||
Výsuvná zásuvka pro použité nástroje, odnímatelný a autoklávovatelný podnos, tlumený doraz | ANO | |||
Výsuvná zásuvka pro použitý materiál, odnímatelný a autoklávovatelný podnos, tlumený doraz, nožní ovládání | ANO | |||
Výsuvná pracovní deska s možností aretace, ocel | ANO | |||
3 výsuvné zásuvky, tlumený doraz | ANO | |||
Integrované rozšíření pracovní plochy o přídavnou polici na přístroje nad horní plochou | ANO | |||
Rozměry: šířka 1200 mm x hloubka 500 mm x výška 950 mm (rozměrová tolerance ±10 %) | ANO | |||
Instalační sada pro připojení na vodovodní řad (včetně částicového filtru) | ANO | |||
Varevné provedení dle vzorníku a výběru uživatele | ANO | |||
Jednotka pojízdná na kolečkách | ANO | |||
Otočné rameno monitoru uchycené na stojanu mikroskopu | ANO | |||
Monitor LCD 22‘‘ HD 1920 x 1080 | ||||
Stojan mikroskopu bezpečně uchycený ke konstrukci jednotky | ANO | |||
Videořetězec 1/3"" CCD senzor, rozlišení min. HD 960x720px, ovládání pomocí pedálu, C-mount | ANO |
objektiv f=18-21 mm, kamerová jednotka nebo přímé propojení na All-in-one počítač. Klávesnice. | ||||
Mikroskop | ||||
na pohyblivém rameni s mechanickými brzdami | ANO | |||
Zvětšení v pěti krocích | ANO | |||
Integrovaný zelený filtr | ANO | |||
Integrovaný LED světelný zdroj | ANO | |||
Čočkové okuláry s 10násobným zvětšením | ANO | |||
Pracovní vzdálenost 200 (250 mm) | ANO | |||
Vysokofrekvenční generátor s příslušenstvím (může být nahrazen radiofrekvenčním generátorem s příslušenstvím pro objemové redukce tkání nosní skořepy, měkkého patra) | ||||
Nastavení výkonu minimálně v režimech: čistý řez, řez/koagulace, povrchová koagulace, hluboká koagulace bez nekrózy a koagulace BIPOLAR | ANO | |||
Digitální zobrazení dodané energie a sledování jednotlivých funkcí mikroprocesorem | ANO | |||
S ručním i nožním ovládáním. Monopolární ručka, bipolární kabel, bipolární adaptér, sada monopolárních elektrod, kabel neutrální elektrody. | ANO | |||
Vyšetřovací pacientské křeslo s elektrickým zdvihem | ||||
Pojízdné provedení s brzděnými kolečky Ø 75 mm | ANO | |||
Čtyřdílná pracovní plocha s šířkou min. 470 mm potažena bezešvou koženkou | ANO | |||
Hlavový segment nastavitelný manuálně | ANO | |||
nožní segment manuálně výklopný pro polohu vleže | ANO | |||
Možnost rotace křesla s pacientem ± 90° | ANO | |||
jednoduchá aretace ve třech pozicích | ANO | |||
Ovládání elektropohonů je ručním ovladačem a nožní šlapkou | ANO | |||
LED bateriová čelní lampa | ||||
Diagnostické a operační čelní světlo | ANO | |||
Bez světlovodného kabelu | ANO | |||
Dvě dobíjitelné Li-Ion baterie upevněné po stranách čelenky světla, nabíječka baterií | ANO | |||
Možnost provozu s nabíječkou zapojenou do elektrické sítě | ANO | |||
LED technologie s vysokou intenzitou světla a dlouhou životností | ANO | |||
Fokusovatelné, s velmi ostrými okraji osvětleného pole | ANO | |||
Možnost nastavení usazení ve dvou bodech (obvod a výška) | ANO | |||
Lehké max.380 g, s kvalitním polstrováním | ANO |
Provozní doba při úplném nabití baterií min. 3,5 hodiny (kontinuální svícení) | ANO | |||
Doba nabíjení max. 4,5 hodiny | ANO | |||
Průměr světelného bodu Pracovní vzdálenost cca. 11 – 44 mm 20 cm cca. 13 – 63 mm 30 cm cca. 25 – 130 mm 40 cm | ANO |
Rigidní endoskop | ||||
Rigidní endoskop průměru 2,7 mm, pracovní délky 140 mm a úhlu pohledu 30°. Kompatibilní se všemi koncovkami světlovodných kabelů a kamerovými hlavami | ANO | |||
Provedení laserem svařované, nelepené. Tříplášťový tubus, distální konec a okulár kryty safírovými skly. Konektor pro připojení světlovodného kabelu obsahuje skleněný kužel | ANO | |||
Rigidní laryngoskopy | ||||
Rigidní laryngoskop průměru 10 mm, pracovní délky 160 mm a úhlu pohledu 70°. Kompatibilní se všemi koncovkami světlovodných kabelů a kamerovými hlavami | ANO | |||
Provedení laserem svařované, nelepené. Tříplášťový tubus, distální konec a okulár kryty safírovými skly. Konektor pro připojení světlovodného kabelu obsahuje skleněný kužel | ANO |
Příloha č. 2 smlouvy: Jednotkové ceny pozáručního servisu v položkovém členění
Název zdravotnického prostředku nebo laboratorní techniky: ORL vyšetřovací jednotky - 2 kusy Model: Intra 670 – 2 kusy
Ceny za servisní práce v pozáruční době
Servisní služba | Četnost | Kč bez DPH | hodnota DPH v Kč | Celkem Kč vč. DPH |
Náklady na pravidelnou bezpečnostní technickou kontrolu za 1 ks zařízení dle předmětu plnění (cena zahrnuje veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, vč. výměny dílů, kontrolu elektrické bezpečnosti, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika, vystavení protokolů a dokumentace) | 1x rok | 4500,- | 945,- | 5445,- |
Cena hodiny servisní práce (sazba za 1 hodinu práce pracovníka) *pokud bude práce fakturována výkonovým ceníkem, bude tento ceník přílohou smlouvy | uvede poskytovatel cenu za hodinu | 300,- | 63,- | 363,- |
Cena za dopravu do sídla objednatele a zpět, včetně promeškaného času (cena jedné dopravy od poskytovatele do sídla objednatele a zpět v případě požadovaného servisu nebo pozáruční opravy) | uvede poskytovatel cenu za 1 km. | 6,- | 1,26 | 7,26 |
STXXXX XXXXX | Xxxxxxxxx 00 | Xelefon: x000 000 000 000 | |
PRO KONTROLU LÉČIV | 100 41 Praha 10 | Fax: +420 271 732 377 | |
ADRESÁT | ADRESA | ||
Surgipa Medical, spol. s r.o. | Konečná 252 | ||
Daniel Bouška | Ústí nad Labem-Klíše | ||
400 01 | |||
Číslo jednací | Spisová značka | Vyřizuje / e-mail | Datum |
ng. Lenka Voltrová | 26. 4. 2021 | ||
sukl124303/2021 | sukls88945/2021 | ||
l |
POTVRZENÍ OHLÁŠENÍ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako správní orgán příslušný na základě
§ 9 písm. b) zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, potvrzuje tímto ohlášení prodloužení registrace níže uvedené osoby.
Registrační číslo | 005776 | ||
IČ | 27275230 | ||
Název | Surgipa Medical, spol. s r.o. | ||
Sídlo | Konečná 252, 400 01 Ústí nad Labem, Česká republika | ||
Kontaktní osoba | Daniel Bouška, | ||
Web | |||
Seznam činností
• osoba provádějící servis obecných zdravotnických prostředků
Výrobce: Sutter Medizintechnik GmbH, Tullastrasse 78, 79108, Freiburg, Německo
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | SUTTER Certificates_Surgipa 2016_II |
Výrobce: dantschke Medizintechnik GmbH & Co. KG, Apelsteinallee 3, 0416 Markleeberg, Německo
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Dantschke Certificate - Daniel Bouška | |
Kopie autorizace od výrobce pro osobu, která doklad o školení odborné údržby vydala | Dantschke Certificate - Dominik Kavan |
Výrobce: FENTEX medical GmbH, Take-off Gawerberpark 2, 78573, Neuhausen ob Eck, Německo
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | FENTEX Certificates_Surgipa 2016_II |
Výrobce: Bien-Air Surgery S.A., Rue de l'Ouest 2b, CH-2340, Le Noirmont, Švýcarsko
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | BIENAIR certifikaty komplet |
Výrobce: XION GmbH, Pankstrasse 8-10, 13127, Berlin, Německo
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | XION Certificates_Surgipa 2016 |
Výrobce: Hammarplast Medical AB, Kartasgatan 8, Box 2069, 53102, Lidkoping, Švédsko
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | HPM Certificates_Surgipa 2016 |
Výrobce: LED SpA, Via Selciatella 40, Aprilia, 04011, Itálie
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | SKM_C25819071213120 |
Výrobce: MicroAire Surgical Instruments, LLC, Grand Forks Boulevard 3590, Charlottesvielle, Virginia,
22911, Spojené státy
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Certificate MicroAire 2019 Surgipa |
Platnost registrace osoby pro výše uvedené činnosti se prodlužuje o pět let. Doba prodloužení registrace navazuje na poslední den původně stanovené platnosti registrace.
v z. Ing. Jan Staněk
odborný hodnotitel Oddělení registrací a notifikací Odbor zdravotnických prostředků
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Ing. Petr Vykypěl
vedoucí Oddělení registrací a notifikací Odbor zdravotnických prostředků Státní ústav pro kontrolu léčiv