Zadávací dokumentace
FAKULTNÍ NEMOCNICE BRNO
Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx
tel: 000 000 000
Xxxx. XXXx. XXXXXXXX XXXXXX, Ph.D.
Sekretariát:
Tel.:000 000 000
Zadávací dokumentace
k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky
zadávané v otevřeném řízení dle § 56 a násl. zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, dále jen „zákon“,
„Hemokultivace pro OKMI“
Zadavatel:
Fakultní nemocnice Brno
se sídlem Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, XXX: 65269705
I.
IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE ZADAVATELE
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Brno IČO: 65269705
DIČ: CZ65269705
Sídlo zadavatele: Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx
Statutární orgán: xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, Ph.D., ředitel Bankovní spojení: Česká národní banka
Číslo účtu: 71234621/0710 ID datové schránky: 4twn9vt
Fakultní nemocnice Brno je státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví. Nemá zákonnou povinnost zápisu do obchodního rejstříku, je zapsána do živnostenského rejstříku vedeného Živnostenským úřadem města Brna.
II.
PŘEDMĚT A ÚČEL VEŘEJNÉ ZAKÁZKY
Předmětem zadávacího řízení je dodávka spotřebního materiálu – hemokultivačních lahviček pro Ústav laboratorní medicíny - Oddělení klinické mikrobiologie a imunologie, Pracoviště Nemocnice Bohunice a Porodnice, Fakultní nemocnice Brno, včetně bezplatného zapůjčení modulárního automatického hemokultivačního systému se satelitním řešením s dostupností 24/7 dle technické specifikace po dobu 4 let a zajištění jeho servisu.
Tam kde zadavatel v tomto dokumentu dále používá pojem „Zboží“, má tím na mysli jak spotřební materiál, tak vypůjčené přístroje.
Klasifikace předmětu veřejné zakázky
CPV kód: 33140000-3 - Zdravotnický spotřební materiál
Specifikace zboží a předpokládaná spotřeba za 4 roky:
• kultivační lahvičky s neutralizátory antibiotik, s aerobní kultivační atmosférou, pro kultivaci aerobních bakterií – 40 000 ks
• kultivační lahvičky bez neutralizátorů antibiotik, s anaerobní kultivační atmosférou, s lytickým činidlem k lýze buněk, pro kultivaci anaerobních bakterií – 40 000 ks
• kultivační lahvičky s neutralizátory antibiotik, s aerobní kultivační atmosférou, pro kultivaci aerobních bakterií z menšího objemu krve, tzv. pediatrické lahvičky – 8 000 ks
Součástí plnění je bezúplatná výpůjčka hemokultivačního systému dle technické specifikace uvedené dále v textu po dobu 4 let pro Ústav laboratorní medicíny - Oddělení klinické mikrobiologie a imunologie Pracoviště Nemocnice Bohunice a Porodnice, Fakultní nemocnice Brno, včetně zajištění jejich servisu.
Zadavatel výslovně upozorňuje, že zde uvedené údaje představují pomůcku pro stanovení nabídkové ceny a nebudou závazné ani výchozí pro plnění veřejné zakázky. Zadavatel nebude sankcionován za vyšší či nižší odběr.
Rozdělení veřejné zakázky na části:
Veřejná zakázka není rozdělena na části.
III. KVALIFIKACE ÚČASTNÍKA
Zadavatel požaduje, aby součástí nabídky bylo doložení splnění kvalifikačních předpokladů podle zákona, které účastník prokáže ve lhůtě pro podání nabídek následujícím způsobem:
Splnění kvalifikačních předpokladů prokazuje účastník již ve své nabídce, a to předložením prostých kopií požadovaných dokumentů. Doklady o splnění kvalifikace mohou být nahrazeny čestným prohlášením nebo jednotným evropským osvědčením dle § 87 zákona.
Zadavatel si může v průběhu zadávacího řízení vyžádat předložení originálů nebo úředně ověřených kopií dokladů o kvalifikaci. Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízeni.
Základní způsobilost dle § 74 zákona a způsob jejího prokázání
• Účastník zadávacího řízení předloží výpis z Rejstříku trestů k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a) zákona, tj. k prokázání, že nebyl v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný uvedený v příloze č. 3 k zákonu nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží.
Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak zároveň její každý člen statutárního orgánu. Je-li členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí výše uvedené podmínky splňovat jak tato právnická osoba, tak každý člen statutárního orgánu této právnické osoby a také osoba zastupující tuto právnickou osobu v statutárním orgánu dodavatele.
Podává-li nabídku či žádost pobočka závodu zahraniční právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat tato právnická osoba a vedoucí pobočky závodu. Podává-li nabídku či žádost o účast pobočka závodu české právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat vedle výše uvedených osob rovněž vedoucí pobočky.
Tento základní kvalifikační předpoklad musí splňovat účastník zadávacího řízení v zemi svého sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. b) potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b), a dle § 75 odst. 1 písm. c) písemné čestné prohlášení ve vztahu ke spotřební dani podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá v evidenci daní zachyceny splatné daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. d) písemné čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. e) potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d) zákona, tj. že nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociálním zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. f) výpis z obchodního rejstříku, nebo předloží písemné čestné prohlášení, v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e).
Profesní způsobilost dle § 77 odst. 1 zákona a způsob jejího prokázání
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 1 výpis z obchodního rejstříku, nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
•
Technická kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) a k) zákona a způsob jejího prokázání
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. b) seznam min. 2 významných dodávek1 poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejího poskytnutí a identifikace objednatele. Minimální finanční objem každé z nich bez DPH musí činit alespoň 1 150 000 Kč bez DPH / rok.
Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria podle odstavce 2 písm. b) je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.
• Účastník zadávacího řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. k) zákona popisy nebo fotografie všech výrobků určených k dodání.
Tento kvalifikační předpoklad účastník prokáže předložením listin (zejm. technických listů, produktových listů, návodů k použití apod.) obsahujících technickou specifikaci výrobků. Z předložených listin musí vyplývat, že výrobky splňují veškeré technické požadavky stanovené v zadávací dokumentaci, tzn., že zadavatel musí být z jednotlivých předložených dokumentů schopen posoudit splnění všech svých technických požadavků.
Prokazování kvalifikace v případě společné účasti dodavatelů
V případě společné účasti dodavatelů prokazuje dle § 82 zákona základní způsobilost a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 každý dodavatel samostatně.
Prokazování splnění kvalifikace prostřednictvím jiných osob
Dodavatel může prokázat splnění určité části technické kvalifikace nebo profesní způsobilosti s výjimkou kritéria podle § 77 odst. 1 požadované zadavatelem prostřednictvím jiných osob. V takovém případě je povinen zadavateli předložit:
a) doklady prokazující splnění profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 jinou osobou,
b) doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby,
c) doklady o splnění základní způsobilosti podle § 74 jinou osobou a
d) písemný závazek jiné osoby k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele, obsah písemného závazku bude v souladu s § 83 odst. 2 zákona.
Prokazování splnění kvalifikace výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů
1Za obdobnou dodávku se pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka hemokultivačních lahviček v průběhu 1 roku.
Účastník může namísto dokladů k prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona a profesní způsobilosti podle § 77 zákona, v tom rozsahu, v jakém údaje ve výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů prokazují splnění kritérií profesní způsobilosti v souladu s § 226 a násl. zákona, předložit výpis ze sezamu kvalifikovaných dodavatelů.
Výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší než 3 měsíce.
Změny kvalifikace účastníka zadávacího řízení
Pokud po předložení dokladů nebo prohlášení o kvalifikaci dojde v průběhu zadávacího řízení ke změně kvalifikace účastníka zadávacího řízení, je účastník zadávacího řízení povinen tuto změnu oznámit zadavateli do 5 pracovních dnů oznámit a do 10 pracovních dnů od oznámení této změny předložit nové doklady nebo prohlášení ke kvalifikaci; zadavatel může tyto lhůty prodloužit nebo prominout jejich zmeškání. Povinnost podle věty první účastníkům zadávacího řízení nevzniká, pokud je kvalifikace změněna takovým způsobem, že
a) Podmínky kvalifikace jsou nadále splněny,
b) Nedošlo k ovlivnění kritérií pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo nabídek a
c) Nedošlo k ovlivnění kritérií hodnocení nabídek.
Důsledek nesplnění kvalifikačních kritérií
Důvodem pro vyloučení účastníka z účasti v zadávacím řízení je, pokud by účastník zadávacího řízení:
- poskytl údaje, doklady, vzorky nebo modely, které neodpovídají skutečnosti a měly nebo mohou mít vliv na posouzení podmínek účasti nebo na naplnění kritérií hodnocení,
- nesplnil svou oznamovací povinnost při změně v kvalifikaci (§ 88 zákona).
IV.
TECHNICKÉ PODMÍNKY
Zadavatel požaduje zboží nové, nikoliv demo, repasované nebo jakkoliv již dříve použité.
Zboží musí splňovat veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.
Pokud je v technické specifikaci níže užit pojem „možnost“, rozumí se tím vlastnost, funkce či schopnost zboží, nikoliv pouze jeho připravenost k využití této možnosti (tzn., že zadavatel požaduje, aby mohl tyto
„možnosti“ využívat bez dalších finančních investic do různých rozšíření, upgradů, apod., nejsou-li tyto výslovně zmíněny).
Technická specifikace:
Požadavky na spotřební materiál:
- kultivační lahvičky s neutralizátory antibiotik, s aerobní kultivační atmosférou, pro kultivaci aerobních bakterií
- kultivační lahvičky bez neutralizátorů antibiotik, s anaerobní kultivační atmosférou, s lytickým činidlem k lýze buněk, pro kultivaci anaerobních bakterií
- kultivační lahvičky s neutralizátory antibiotik, s aerobní kultivační atmosférou, pro kultivaci aerobních bakterií z menšího objemu krve, tzv. pediatrické lahvičky
Požadavky na přístrojové vybavení:
KAPACITA |
kapacita min. 680 paralelně kultivovatelných vzorků, resp. kultivačních pozic, v rozložení 600 pozic v laboratoři + 2 x 40 pozic mimo laboratoř, tj. satelitně (fyzicky) umístěných mimo místo instalace základního systému |
TECHNOLOGIE |
hemokultivační systém s kontinuálním testováním jednotlivých vzorků min. 1x za 10 minut |
fluorescenční technologie |
resinová technologie pro neutralizaci antibiotik |
technologie identifikace vzorků založená na identifikaci prostřednictvím čárových kódů |
technologie “Sample Anywhere” – data o vzorku se vztahují k jeho záznamu (pořadovému číslu), nikoliv ke kultivační pozici |
nepřetržité protřepávání kultivačních lahviček při konstantní teplotě |
čidlo přítomnosti lahvičky umístěné v každé stanici, s reálným záznamem času vložení a vyjmutí lahvičky ze stanice |
grafické uživatelské rozhraní |
dotyková ovládací obrazovka |
propojení jednotlivých modulů pro jednotnou správu vzorků celého systému |
FUNKCE |
indikace pozitivních vzorků prostřednictvím zvukového a vizuálního alarmu |
funkce “Bottle Anywhere” – data o lahvičce se vztahují k pořadovému číslu |
funkce transferu lahviček mezi jenotlivými moduly (přístroji) bez ztráty dat |
funkce zpětného vrácení pozitivní lahvičky pro další inkubaci bez ztráty dat až do 5 hodin od vyjmutí lahvičky |
automatická úprava algoritmu hodnocení při opožděném vložení kultivační lahvičky |
individuální nastavení délky (doby) kultivace pro každý vzorek, min. 4 - 14 dnů |
funkce on-line zobrazení růstové křivky |
funkce archivace dat |
možnost kombinace čárových kódů lahviček a vlastních kódů laboratoře |
specifické algoritmy detekce pozitivity v závislosti na typu lahvičky |
návaznost zpracování pozitivních vzorků bez nutnosti úpravy vzorku pro mikroskopii a spektrometrické identifikační metody |
integrovaný ovládací systém - počítač zabudovaný uvnitř přístroje |
možnost TCP/IP konektivity mezi základní a satelitní částí systému, s funkcí sdílení dat mezi základní a satelitními částmi systému |
Požadavky na kompatibilitu:
KOMPATIBILITA |
Hemokultivační systém je kompatibilní s: |
- kultivačními lahvičkami s neutralizátory antibiotik, s aerobní kultivační atmosférou, pro kultivaci aerobních bakterií |
- kultivačními lahvičkami bez neutralizátorů antibiotik, s anaerobní kultivační atmosférou, s lytickým činidlem k lýze buněk, pro kultivaci anaerobních bakterií |
- kultivačními lahvičkami s neutralizátory antibiotik, s aerobní kultivační atmosférou, pro kultivaci aerobních bakterií z menšího objemu krve, tzv. pediatrické lahvičky |
Kultivační lahvičky jsou kompatibilní s: |
- systémem pro vakuový odběr krve |
- bezpečnostním systémem pro subkultivaci |
V.
POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ Z PRÁVNÍ ÚPRAVY OCHRANY OSOBNÍCH ÚDAJŮ
Zdravotnický přístroj
Pokud bude prostřednictvím Zboží docházet ke zpracování osobních údajů, stanovuje zadavatel za účelem souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (dále jen „GDPR“) následující požadavky:
Zboží musí zadavateli umožňovat:
• dodržování zásad zpracování osobních údajů dle GDPR;
• výkon práv subjektů osobních údajů upravených v GDPR;
• provádět zabezpečení osobních údajů proti narušení jejich důvěrnosti.
Zboží musí:
• zpracovávat osobní údaje pouze v rozsahu nezbytném pro dosažení účelu tohoto zpracování;
• zajišťovat zabezpečení osobních údajů proti narušení jejich integrity a dostupnosti;
• podporovat pseudonymizaci osobních údajů
Zboží musí být dodáno v konfiguraci a s nastavením, které respektují požadavky záměrné a standardní ochrany osobních údajů stanovené v čl. 25 GDPR.
Software:
Pokud bude prostřednictvím Software docházet ke zpracování osobních údajů, stanovuje zadavatel za účelem souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (dále jen „GDPR“) následující požadavky:
Software musí zadavateli umožňovat:
• dodržování zásad zpracování osobních údajů dle GDPR;
• výkon práv subjektů osobních údajů upravených v GDPR;
• provádět zabezpečení osobních údajů proti narušení jejich důvěrnosti, integrity a dostupnosti. Software musí:
• zpracovávat osobní údaje pouze v rozsahu nezbytném pro dosažení účelu tohoto zpracování;
• zpracovávat osobní údaje pouze pseudonymizované.
Software musí být dodáno v konfiguraci a s nastavením, které respektují požadavky záměrné a standardní ochrany osobních údajů stanovené v čl. 25 GDPR.
VI.
POSTUP ZADÁVÁNÍ, DOBA A MÍSTO PLNĚNÍ
Zadavatel uzavře s účastníkem, jehož nabídka bude vyhodnocena podle hodnoticího kritéria ekonomické výhodnosti jako nejvýhodnější, rámcovou kupní smlouvu a smlouvu o výpůjčce na dobu určitou, a to na čtyři roky.
Plnění kupní smlouvy bude realizováno v termínu určeném na základě jednotlivých objednávek zadavatele.
Místem plnění předmětu veřejné zakázky je Nemocniční lékárna, FN Brno, pracoviště Nemocnice Bohunice a Porodnice (NBP), Xxxxxxxxx 00, 000 00, Xxxx.
VII.
OBCHODNÍ A PLATEBNÍ PODMÍNKY
Podrobné obchodní podmínky, včetně platebních podmínek, jsou obsaženy ve vzorovém textu rámcové kupní smlouvy, které je přiložena jako příloha č. 1 k této zadávací dokumentaci a vzorovém textu smlouvy o výpůjčce, která je přílohou č. 2 této zadávací dokumentace, a jsou jejími nedílnými součástmi. Zadavatel požaduje, aby účastník využil vzorové texty smluv bez jakýchkoliv změn k předložení návrhu smluv podepsaných osobou oprávněnou zastupovat účastníka na místech k tomu určených.
Účastník je oprávněn a současně povinen vyplnit do vzorového návrhu rámcové kupní smlouvy zadavatelem vyznačené údaje (tj. identifikaci účastníka, vymezení nabízeného plnění, způsob doručení objednávky, identifikaci oprávněného statutárního zástupce účastníka) a neoddělitelně k návrhu rámcové dohody připojit přílohu obsahující specifikaci zboží a cenovou nabídku (viz čl. IV. 1 vzoru smlouvy).
Účastník je oprávněn a současně povinen doplnit označená volná místa v textu vzorové smlouvy o výpůjčce (tj. identifikaci účastníka, název přístroje, označení přístroje, počet kusů a hodnotu v Kč bez DPH a vč. DPH celkem, klasifikační třídu vypůjčeného přístroje a identifikaci oprávněného statutárního zástupce účastníka) a neoddělitelně k návrhu smlouvy připojit přílohu obsahující přesnou technickou specifikaci nabízeného plnění.
VIII.
JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE
Součástí nabídky musí být, v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):
• údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení,
• v případě, že se na Zboží vztahuje ohlašovací povinnost, účastník předloží doklad ke Zboží prokazující splnění této povinnosti dle § 26 zákona č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích,ve znění pozdějších předpisů, v platném znění,
• čestné prohlášení, že Zboží splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jejich uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky
na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů (v případě, že nabízené Zboží je zdravotnickým prostředkem),
• prohlášení o shodě na systém i všechny typy kultivačních lahviček
• čestné prohlášení, že systém i všechny typy kultivačních lahviček jsou zdravotnickým prostředkem in vitro
• příbalové letáky ke spotřebnímu materiálu,
• uživatelský manuál k vypůjčeným přístrojům,
• kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR
• v případě, že prostřednictvím vypůjčených přístrojů a programového vybavení bude docházet ke zpracování osobních údajů, čestné prohlášení, že vypůjčené přístroje a programové vybavení jsou v souladu s nařízením GDPR
• návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv)
Zadavatel doporučuje účastníkům též předložit následující dokumenty; jejich nedoložení není jakkoliv sankcionováno, je zcela na vůli účastníka, zda dokumenty zadavateli poskytne:
• seznam možného příslušenství poskytovaného účastníkem včetně aktuálních cen,
• seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje,
• frekvence provádění výrobcem doporučených BTK včetně verifikace a kalibrací v rozsahu dostatečném pro spolehlivý provoz přístroje
Zadavatel si vyhrazuje právo
• upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem
• neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,
• upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,
• v případě shodných nabídkových cen bude vítěz určen losem
IX.
POŽADAVEK NA ZPŮSOB ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY
Nabídková cena bude zpracována v Kč s DPH, bez DPH a s vyčíslením sazby a výše DPH zvlášť a bude zahrnovat všechny náklady související s dodávkou spotřebního matertiálu, tj. zejména jeho dopravu do místa dodání, obaly, naložení, složení, pojištění během dopravy, případné clo, recyklační poplatek (pokud tomuto poplatku podle zákona č. 541/2020 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů, podléhá):
• Celková nabídková cena bude zpracována za předpokládaný odběr veškerého spotřebního materiálu za 4 roky v Kč bez DPH, s DPH a výší DPH.
Hodnotícím kriteriem bude celková nabídková cena (tj. součet cen!) za předpokládaný odběr veškerého spotřebního materiálu za 4 roky v Kč bez DPH.
Pro výpočet celkové nabídkové ceny a doplnění ostatních údajů, účastník použije tabulku, která tvoří přílohu č. 3 – tabulka pro hodnocení. Do této tabulky účastník doplní požadované údaje.
Cena je stanovena pro účely hodnocení nabídek a zadavatel nebude sankcionován za vyšší či nižší odběr Zboží.
Podmínky, za nichž je možno překročit výši nabídkové ceny
▪ cena bude stanovena jako maximální a nepřekročitelná a její navýšení bude možné jen v případě legislativních změn, které mají prokazatelný vliv na výši nabídkové ceny.
X.
VYSVĚTLENÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Zadavatel může zadávací dokumentaci vysvětlit, pokud takové vysvětlení, případně související dokumenty, uveřejní na profilu zadavatele, a to nejpozději 5 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání žádostí o účast, předběžných nabídek nebo nabídek.
Pokud o vysvětlení zadávací dokumentace písemně požádá dodavatel, zadavatel vysvětlení uveřejní, odešle nebo předá včetně přesného znění žádosti bez identifikace tohoto dodavatele. Zadavatel není povinen vysvětlení poskytnout, pokud není žádost o vysvětlení doručena včas, a to alespoň 3 pracovní dny před uplynutím lhůt podle prvního odstavce, tj. celkem alespoň 8 (celých) pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Pokud zadavatel na žádost o vysvětlení, která není doručena včas, vysvětlení poskytne, nemusí dodržet lhůtu podle prvního odstavce.
Pokud je žádost o vysvětlení zadávací dokumentace doručena včas a zadavatel neuveřejní, neodešle nebo nepředá vysvětlení do 3 pracovních dnů, prodlouží lhůtu pro podání nabídek nejméně o tolik pracovních dnů, o kolik přesáhla doba od doručení žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace do uveřejnění, odeslání nebo předání vysvětlení 3 pracovní dny.
Kontaktní osobou zadavatele je Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx, DiS., referent Oddělení právních věcí, Fakultní nemocnice Brno, e-mail: xxxxxxxxx.xxxxx@xxxxxx.xx (viz též bod XIV. Komunikace mezi zadavatelem a účastníky).
XI.
PODMÍNKY A POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY
Nabídka bude zpracována v českém jazyce a předložena výhradně prostřednictvím funkcionality pro podávání nabídek elektronického nástroje E-ZAK na adrese: xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/
Zadavatel upozorňuje, že nabídky podané jiným způsobem nebudou dle § 28 odst. 2 zákona považovány za podané a nebude k nim přihlíženo. To se týká např. nabídek podaných e-mailem, prostřednictvím zpráv elektronického nástroje E-ZAK, prostřednictvím funkcionality pro podávání žádostí o vysvětlení zadávací dokumentace elektronického nástroje E-ZAK apod.
V případě technických problémů při vkládání nabídky v elektronickém nástroji E-ZAK zadavatel doporučuje kontaktovat QCM - technickou podporu elektronického nástroje E-ZAK v pracovních dnech 8,00 -17,00 na tel. čísle + 000 000 000 000, případně e - mailem: xxxxxxx@xxxx.xx.
Struktura nabídky:
• Obsah nabídky – seznam předkládaných dokumentů,
• Krycí list účastníka obsahující identifikační údaje účastníka, a to obchodní firmu nebo název, sídlo, právní formu, IČO, DIČ, bankovní spojení, statutární orgán, telefonní, faxové a e-mailové spojení, adresu pro doručování písemností, internetovou adresu, ID datové schránky apod,
• Doklady prokazující splnění kvalifikačních podmínek dle bodu IV. této dokumentace,
• Návrhy smluv dle bodu VII. této dokumentace (plně vycházející z příslušné vzorové smlouvy se zapracovanými údaji dle požadavku zadavatele) podepsané osobou oprávněnou jednat jménem účastníka nebo za účastníka včetně příslušných příloh ve formátu *.pdf,
• Doklady dle bodu VIII. této dokumentace
• Nabídková cena dle bodu IX. této dokumentace zpracovaná do tabulky v příloze č. 3
• Návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv)
XII.
PRAVIDLA PRO HODNOCENÍ NABÍDEK
Nabídky budou hodnoceny podle ekonomické výhodnosti, a to tak, že budou seřazeny podle nabídkové ceny tj. celkové nabídkové ceny za předpokládaný odběr veškerého spotřebního materiálu za 4 roky v Kč bez DPH od nejnižší do nejvyšší. Jako ekonomicky nejvýhodnější bude hodnocena nabídka s nejnižší nabídkovou cenou bez DPH.
XIII.
VYHRAZENÉ ZMĚNY ZÁVAZKU
Zadavatel si dle § 100 odst. 1 zákona vyhrazuje následující změny závazku ze smlouvy na veřejnou zakázku:
• v případě, že Všeobecná zdravotní pojišťovna sníží výši úhrady za některou položku
nabízeného zboží, která je zvlášť účtovaným zdravotnickým materiálem a má stanovenou maximální úhradu Všeobecné zdravotní pojišťovny, přičemž výše této úhrady byla před tímto snížením stejná nebo vyšší než kupní cena za tuto položku zboží a současně se tím tato úhrada snížila pod tuto kupní cenu, vyhrazuje si zadavatel změnu závazku ze smlouvy tak, že tato kupní cena se snižuje na tuto výši úhrady Všeobecné zdravotní pojišťovny;
• v případě, že Všeobecná zdravotní pojišťovna sníží výši úhrady za některou položku
nabízeného zboží, která je zvlášť účtovaným zdravotnickým materiálem a má stanovenou maximální úhradu Všeobecné zdravotní pojišťovny, přičemž výše této úhrady byla před tímto snížením nižší než kupní cena za tuto položku zboží, vyhrazuje si zadavatel změnu závazku ze smlouvy tak, že tato kupní cena se snižuje o částku, o kterou se snížila tato úhrada Všeobecné zdravotní pojišťovny;
• v případě, že dojde k ukončení výroby, k výpadku výroby, k ukončení dodávek z důvodů na
straně třetí osoby nebo k výpadku dodávek z důvodů na straně třetí osoby některé položky zboží, jehož dodávka je součástí předmětu veřejné zakázky, resp. některé její části, vyhrazuje si zadavatel změnu závazku ze smlouvy spočívající v nahrazení takové položky zboží jinou položkou stejného účelového určení splňující zadávací podmínky, přičemž zadavatel není povinen takovou změnu závazku provést;
• v případě, že výrobce některé položky zboží, jehož dodávka je součástí předmětu veřejné
xxxxxxx, resp. některé její části, uvede na trh novou verzi takové položky zboží, která má stejné účelové určení a splňuje zadávací podmínky, vyhrazuje si zadavatel změnu závazku ze smlouvy spočívající v nahrazení takové položky zboží touto její novou verzí, přičemž zadavatel není povinen takovou změnu závazku provést;
• v případě, že zadavatel pořídí nové zařízení (přístroj apod.), se kterým není kompatibilní
některá z položek zboží, jehož dodávka je součástí předmětu veřejné zakázky, resp. některé její části, vyhrazuje si zadavatel změnu závazku ze smlouvy spočívající v nahrazení takové položky zboží jinou položkou stejného účelového určení splňující zadávací podmínky, která s tímto
novým zařízením bude kompatibilní, přičemž zadavatel není povinen takovou změnu závazku provést;
• v případě, že průměrná roční míra inflace za předchozí kalendářní rok zveřejněná Českým
statistickým úřadem bude vyšší nebo rovna 2 % a současně prodávající do 15.3. příslušného roku zadavateli oznámí záměr zvýšit kupní cenu o inflaci, vyhrazuje si zadavatel změnu závazku ze smlouvy spočívající ve zvýšení kupní ceny o tuto průměrnou roční míru inflace, nejvýše však o 5 %.
XIV.
KOMUNIKACE MEZI ZADAVATELEM A ÚČASTNÍKY
Písemná komunikace mezi zadavatelem a účastníky probíhá pouze elektronicky, a to za využití:
- elektronického nástroje E-ZAK na adrese xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx,
- datové schránky zadavatele: 4twn9vt,
- e-mailem na adresu kontaktní osoby pro toto zadávací řízení.
Při komunikaci všemi shora uvedenými způsoby vždy prosím uveďte název veřejné zakázky, její část a jméno kontaktní osoby zadavatele.
XV.
PODMÍNKY PRO UZAVŘENÍ SMLOUVY
Zadavatel odešle vybranému dodavateli výzvu k předložení originálů nebo ověřených kopií dokladů o jeho kvalifikaci, pokud je již nemá k dispozici.
Je-li vybraný dodavatel českou právnickou osobou, zjistí zadavatel údaje o jeho skutečném majiteli z evidence údajů o skutečných majitelích podle § 122 odst. 4 zákona.
Je-li vybraný dodavatel zahraniční právnickou osobou, zadavatel podle § 122 odst. 5 zákona vybraného dodavatele vyzve k předložení výpisu ze zahraniční evidence obdobné evidenci skutečných majitelů nebo, není-li takové evidence,
a) ke sdělení identifikačních údajů všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem, a
b) k předložení dokladů, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména
1. výpis ze zahraniční evidence obdobné veřejnému rejstříku,
2. seznam akcionářů,
3. rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku,
4. společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy.
Zadavatel vyloučí vybraného dodavatele,
- je-li českou právnickou osobou, která má skutečného majitele, pokud nebylo možné zjistit údaje o jeho skutečném majiteli z evidence skutečných majitelů; k zápisu zpřístupněnému v evidenci skutečných majitelů po odeslání oznámení o vyloučení dodavatele se nepřihlíží,
- který nepředložil požadované údaje nebo doklady.
Lhůta:
XVI.
LHŮTA A MÍSTO PODÁNÍ NABÍDEK
▪ lhůta pro podání nabídky se stanovuje do 23. 8. 2021 do 9:00 hod.
Místo:
▪ elektronicky prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK na adrese xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/
Otevírání obálek:
▪ Otevírání nabídek proběhne 23. 8. 2021 v 9:00 hodin prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK
V Brně dne 19. 7. 2021
xxxx.XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, Ph.D. ředitel FN Brno
Příloha č. 1 - vzorový text rámcové kupní smlouvy Příloha č. 2 – vzorový text smlouvy o výpůjčce Příloha č. 3 – tabulka pro hodnocení
Vyřizuje: Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx, referent OPV, tel. 000 000 000, xxxxxxxxx.xxxxx@xxxxxx.xx
Xxxxx Xxxxxxxxx
Digitálně podepsal Xxxxx Xxxxxxxxx
Datum: 2021.07.21
10:06:19 +02'00'