DOHODA O POSKYTNUTÍ GRANTU
so fen
Pioneer in Rare Diseases
Tato dohoda o sponzorství (dále jen „Dohoda") byla uzavřena mezi následovnými smluvními stranami:
společností Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. se sídlem Na strži 1702/65, Nusle, 140 00, Praha 4
IČ: 28171276 DIČ: CZ28171276
zapsanou do obchodního rejstříku vedeného Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 130363
kterou zastupuje: XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, XxX., jednatelka
(dále jen "Sobi")
a
Masarykova univerzita, Institut biostatistiky a analýz
Adresa: Xxxxxxxxxx xxx. 617/9, 601 77 Brno, Česká republika
Adresa: Xxxxxxxx 0, 000 00 Xxxx, Xxxxx xxxxxxxxx
IČ: 00216224 DIČ: CZ00216224
Kjednání pověřen: doc. RNDr. Xxxxxxxx Xxxxx, Ph.D., ředitel
(dále jen "Žadatel").
GRANT AGREEMENT
This sponsorship agreement (the "Agreement") is entered by and between the following parties:
the company Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. Registered office: Na Xxxxx 0000/00, Xxxxx, 000 00 Xxxxx 0
Company Identification Number: 28171276 VAT Identification Number: CZ28171276
Entered in the Commercial Register administered by the Municipal Court in Prague, section C, insert 130363
Represented by: XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, XxX.,
Executive Director (hereinafter as the "Sobi") and
Xxxxxxx University, Institute of Biostatistics and
Analyses
Registered office: Xxxxxxxxxx xxx. 617/9, 601 77 Brno, Czech republic
Registered office: Kamenice 0, 000 00 Xxxx, Xxxxx xxxxxxxx
Company ID No: 00216224 VAT ID No.: CZ00216224
Represented by: doc. RNDr. Xxxxxxxx Xxxxx, Ph.D., director
(hereinafter as the "Applicant")
VZHLEDEM K TOMU, že Sobi je mezinárodní bio farmaceutická společnost zabývající se vzácnými chorobami;
VZHLEDEM K TOMU, že Žadatel je vědeckovýzkumná společnost poskytující služby zejména v oblasti analýzy biologických a klinických dat, organizace a managementu klinických studií, atd.
VZHLEDEM K TOMU, že Žadatel požádal Xxxx o lékařský grant v dobré víře k podpoře Projektu (specifikovaného níže); a
VZHLEDEM K TOMU, že Xxxx je ochotno podpořit Projekt dle podmínek stanovených touto Dohodou.
DOHODLY se strany na následujícím:
1. PRA VIDLA A PODMÍNKY GRANTU
1.1 Grant: Sobi se tímto zavazuje podpořit projekt, který je blíže specifikovaný v příloze č. 1 (dále jen "Projekt"), zaplacením grantu v celkové výši 100.000, CZK (sto tisíc korun českých) (dále jen "Grant"). Grant bude žadatelem použit pro další rozvoj a podporu
WHEREAS, Sobi is an international biopharmaceutical company dedicated to rare diseases;
WHEREAS, Applicant is an scientific research providing services regarding the analysis of biological and clinical data organization, organization and management of clinical studies, etc.
WHEREAS, Applicant has applied to Sobi for a bona fide medical grant in support of the Project (as specified below); and
WHEREAS, Xxxx is willing to support the Project as set out in the Agreement.
NOW, THEREFORE, the parties agree as follows:
1. TERMS AND CONDITIONS OF GRANT
1.1 Grant: Sobi hereby undertakes to support the project, as further specified in Schedule 1 (the "Project"), by paying a grant in the total amount of 100.000,00 CZK (one hundred thousand) (the "Grant").
The Grant shall be used by applicant for further
page 1/ 6
Pioneer in Rare Diseases
"Databáze primárních imunodeficitů", blíže specifikováno v příloze č. 1 (dále jen "Účel").
development and support of the "Database of Primary immunodeficiency" as further specified in Schedule 1 (the "Purpose").
1.2 Rozsah: Žadatel zaručuje, že Xxxxx bude využit výlučně na Projekt a k Účelu, a to v souladu s touto Dohodou a veškerými aplikovatelnými zákony, předpisy a požadavky včetně předpisů týkající se transparentnosti a zveřejnění. Bližší specifikace užití Grantu jsou popsány v příloze č. 2.
1.2 Scope: The Applicant warrants that the Grant shall be used solely for the Project and the Purpose in compliance with this Agreement and all applicable laws, regulations and requirements including any transparency regulations and disclosures. A breakdown of how the Applicant will use the Grant is set out in Schedule 2 hereto.
1.3 Platba: Xxxxx bude vyplacen v následujících 1.3 Payment: The Grant will be paid in the following splátkách: instalments:
(a) 100.000 CZK po podpisu této Dohody (a) 100.000 CZK after signature of this Agreement
1.4 Platební podmínky: Veškeré zde uvedené platby musí být provedeny do třiceti (30) dnů od obdržení faktury, pokud byly splněny následující podmínky: faktury budou určeny kontaktní osobě Xxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxxx.
1.4 Payment Terms: All payments hereunder shall be made within thirty (30) days from receipt of invoice provided that the following conditions shall have been met: invoices shall be specified as to Sobi contact person Xxxxx Xxxxxxxx.
Fakturační adresa Sobi je: Xxxx'x invoice address is:
Swedish Orphan Biovitrum s.r.o., Na strži 1702/65, Swedish Orphan Biovitrum s.r.o., Na strži 1702/65,
Nusle, 140 00, Praha 4
IČ: 28171276, DIČ: CZ28171276
Sobi zaplatí Grant Žadateli elektronickým bankovním převodem, a to v souladu s výše uvedeným rozvrhem plateb. Žadatelovy bankovní údaje jsou následující:
1.5 Splacení: Žadatel se tímto zavazuje splatit zpět Sobi jakoukoliv část Grantu, pokud byl Projekt zrušen, nebo pokud po ukončení Projektu nejsou vyčerpány veškeré prostředky.
1.6 Žádná pobídka: Žadatel potvrzuje, že poskytnutí Grantu není v žádném směru pobídkou k doporučení, předpisu, koupi, dodávce, prodeji či užití konkrétního lékařského výrobku.
1.7 Užití jména Sobi: Žadatel bude využívat jméno a logo Sobi pouze v publikacích, prezentacích, programech, ostatních tištěných nebo ústně prezentovaných materiálech pouze po předchozí revizi a souhlasu Sobi.
1.8 Uveřejněni Grantu: Žadatel(é) zveřejní informaci o Xxxxxx na svých internetových stránkách. Sobi může použít logo Žadatele ke zveřejnění Grantu na svých internetových stránkách, a taktéž k jeho oznámení všem vládním orgánům, jeli to vhodné, v souladu s požadavky transparentnosti.
Nusle, 140 00, Praha 4
Company ID No: 28171276, VAT no: CZ28171276
Sobi shall pay the Grant to the Applicant by electronic bank transfer in accordance with the above agreed payment schedule. The Applicant's Bank details are as follows:
1.5 Repayment: The Applicant hereby undertakes to repay Sobi any part of the Grant if the Project is cancelled or if there are any remaining funds after completion of the Project.
1.6 No inducement: The Applicant acknowledges that provision of the Grant is in no way an inducement to recommend, prescribe, purchase, supply, sell or administer a particular medicinal product.
1.7 Use of Sobi name: The Applicant may only use the name and logo of Sobi in publications, presentations, programs, other printed or orally presented materials, after prior review and approval of Sobi.
1.8 Publication of Grant: The Applicant(s) will publish information of the Grant on its website. Sobi may use the name or logo of the Applicant to publish the Grant
on its website, as well as reporting it to all local governing bodies, as appropriate, in accordance with transparency requirements.
2. OSTATNÍ USTANOVENI 2. MISCELLANEOUS PROVISIONS
2.1 Úplnost Dohody: Xxxx Xxxxxx, včetně jejích příloh, představuje celkové ujednání mezi stranami s ohledem na předmět Dohody a nahrazuje všechny předchozí ústní i písemné dohody stran týkající se
2.1 Entire Agreement: This Agreement, including its Schedules, constitutes the entire understanding between the parties with respect to the subject matter hereof and supersedes all prior oral or written
page 2/ 6
sobi
Pioneer in Rare Diseases
předmětu této Dohody, přičemž pro žádnou ze stran Agreements of the parties with respect to such subject neplynou žádná dalši práva a povinnosti než ta, která matter,
jsou zde uvedená.
2.2 Dodatky: Jakékoliv ustanoveni této Dohody lze 2.2 Amendments: No provision of this Agreement doplnit, upravit či jakkoliv změnit výhradně písemnou may be amended, modified or otherwise changed, formou podepsanou stranami této Dohody. other than by an instalment in writing duly executed on
behalf of the parties to this Agreement.
2.3 Postoupení: Xxxx Xxxxxx se považuje za osobní závazek stran a ty nemají právo postoupit tuto Dohodu bez předchozího písemného souhlasu druhé strany s tou výjimkou, že Xxxx má právo tuto Dohodu postoupit na společnosti ze skupiny.
2.3 Assignments: This Agreement is personal to the parties who shall not have any right to assign it without the prior written consent of the other party, except that Sobi shall have the right to assign the Agreement to its affiliates.
2.4 Zveřejňování: Žadatel dále souhlasí s tím, že 2.4 Disclosure: Applicant acknowledges that platby poskytnutá Sobi čijeho jménem dle této Dohody payments made by or on behalf of Sobi pursuant to mohou být nahlášeny vládním orgánům nebo třetím this Agreement may be reported to government stranám na základě zákona nebo průmyslového entities or other third parties as required by law or kodexu (včetně užití EFPIA HCP/HCO bez výjimky) a industry code (including without limitation the EFPIA že Sobi může zveřejnit takové platby na svých HCP/HCO Disclosure Code) and that Sobi may internetových stránkách nebo jiným zákonem či disclose such payments on its website or as otherwise kodexem požadovaným způsobem. Žadatel má required by such laws or codes. Applicant has the right kdykoliv právo na výpis těchto údajů, opravit jakékoliv to ask for a copy of this information, to correct any nesrovnalosti nebo odvolat svůj souhlas. S cílem splnit inaccuracies and to withdraw consent at any time. To EFPIA požadavky na zveřejňování, strany souhlasily this end the parties agree to complete Schedule 3 s vyplněním Přílohy 3. hereto to facilitate EFPIA disclosure reporting.
2.5 Rozhodné právo: Xxxx Xxxxxx se v plném svém 2.5 Governing Law: This Agreement shall be rozsahu řídí zákony České republiky, zejména governed and construed by the substantive laws of občanským zákoníkem a stejně tak dalšími Czech Republic, in particular the Civil Code as relevantními právními předpisy. Případné spory amended, as well as other related legal regulations, plynoucí z nebo související s touto Dohodou či její Any dispute, controversy or claim arising out of or in případné porušení, ukončeni nebo neplatnost budou connection with this Agreement, or the breach, řešeny příslušným českým soudem. termination or invalidity thereof, shall be finally settled
by the relevant Czech court.
2.6 Xxxx Xxxxxx byla vyhotovena ve dvou (2) 2.S This agreement is made in two (2) identical copies, identických vyhotoveních, přičemž každá ze stran one (1) copy for each Contract Party. In case of any obdrží jedno (1) vyhotovení. V případě jakýchkoli discrepancies between the Czech and English version, rozporů mezi zněním Dohody v českém a anglickém the English language version shall prevail.
jazyku je závazné znění v anglickém jazyku.
2.7 Tato Dohoda nabývá účinnosti dnem posledního 2.7 This Agreement shall become effective as of the podpisu níže. date of the last signature below.
Strany zajistily, aby tato Dohoda byla podepsána jejich oprávněnými zástupci. / The parties have caused their duly authorized representatives to execute this Agreement.
o voib i
Pioneer ír> Rare Diseases
Příloha č. 1/Schedule 1
PROJEKT/ THE PROJECT
Xxxxx bude žadatelem použit pro další rozvoj a podporu "Databáze primárních imunodeficitů".
Databáze primárních imunodeficiencích se zaměřuje na sběr dat o pacientech s imunodeficiencí, zvláštní důraz je kladen na pacienty s dědičným angioedémem. Výroční zpráva registru je veřejně přístupná.
The grant will be used for further development and support of the "Database of Primary immunodeficiency" by Applicant.
Database of Primary immunodeficiencies focuses on collecting data about patients with immunodeficiencies, special emphasis is given to patients with hereditary angioedema. The annual registry report is publicly available.
page 4/ 6
sobi
Pioneer in Rare Diseases
Příloha č. 21 Schedule 2
DETAILY GRANTU/ DETAILS OF XXXXX
Grant v celkové výši 100.000,00 Kč bude žadatelem The grant in the total amount of 100.000,00 CZK will
využit pro další rozvoj a podporu "Databáze primárních imunodeficitů"
Grantje poskytnut v dobré víře a jednorázově. Žadateli o grant bude poskytnuta pouze finanční podpora, žádná data ani žádné dokumenty nebudou poskytnuty Sobijako návratnost investic.
be used for further development and support of the "Database of Primary immunodeficiency" by Applicant.
The grant is bona fide and onetime. Only the financial support will be provided to the grant xxxxxxxxx.Xx data nor will any documents be provided to SOBI as a return of investment.
page 5/ 6
ľ>UUí
Pioneer in Rare Diseases
POŽADAVKY TRANSPARENTNOSTI
AIFP KODEX TRANSPARENTNÍHO ZVEŘEJŇOVÁNI INFORMACE
Informace o přijimateli:
Název instituce/ nemocnice/ praxe: Masarykova univerzita,
Název oddělení zdravotnického zařízení: Institut biostatistiky a analýz
Adresa sídla (včetně poštovního směrovacího čísla, města a krajiny): Kamenice 3, 625 00 Brno, Česká republika
IČ/DIČ: 002162241CZ00216224
PŘÍLOHA Č. 3/SCHEDULE 3
TRANSPARENCY REQUIREMENTS EFPIA TRANSPARENCY DISCLOSURE CODE
INFORMATION
Payee information:
Full Name of Institution/hospital/practice: Xxxxxxx
University,
Name ofHCO Department: Institute of Biostatistics and Analyses
Full Business Address (including postal code, city and country): Kamenice 0, 000 00 Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx
VAT/Enterprise/Organization number: 00216224/ CZ00216224
page 6/ 6