Contract

Smlouva o výpůjčce uzavřená podle § 2193 a násl. zák. č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů,(dále jen „občanský zákoník“) mezi:
Vertex Pharmaceuticals Incorporated, se sídlem 00 Xxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx 00000, XXX, registrační číslo společnosti Tax ID: 000000000, zastoupenou Xxxx-Xxxx Xxxxxx, Senior Director, Study Management, jmenovanou zákonným zástupce v EU v souladu se zákonem 19 EU Directive 2001/83 společností Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited, se sídlem v 0 Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx, X0 0XX, Spojené království (dále jen „půjčitel“)
a Fakultní nemocnice v Motole státní příspěvková organizace se sídlem: X Xxxxx 00, 000 00 Xxxxx 0 – Motol
zastoupená ředitelem: JUDr. Ing. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA
IČO: 00064203, DIČ: CZ00064203
bankovní spojení: číslo účtu: ( dále jen „vypůjčitel“) (půjčitel a vypůjčitel společně dále jen „smluvní strany“)
obě smluvní strany prohlašují, že mají právní osobnost a po vzájemném projednání a shodě uzavřely níže uvedeného dne, měsíce a roku smlouvu o výpůjčce v tomto znění ( dále jen „ smlouva“):
I. Předmět smlouvy 1.1. Smluvními stranami bylo ujednáno, že půjčitel nebo jeho zástupce touto smlouvou přenechává vypůjčiteli 1 MACRODUCT Odběrový systém pro vzorky potu- 3700 SYS včetně příslušenství v celkové hodnotě 57 500 Kč (2 300 USD), 1 EKG přístroj Eli 150c včetně příslušenství v celkové hodnotě 87 500 Kč (3 500 USD) a vybavení pro spirometrii Equipment Loan Agreement Concluded as per Section 2193 et seq. of Act No. 89/2012 Coll., the Civil Code as amended (hereinafter referred to as the “Civil Code”) between:
Vertex Pharmaceuticals Incorporated, 00 Xxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx 00000 XXX, Company registration number [Tax ID: 000000000] as represented by Xxxx-Xxxx Xxxxxx, Senior Director, Study Management, appointing as its legal representative in the EU with regard to liability (art. 19 EU Directive 2001/83) Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited, with the registered office at 0 Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx, X0 0XX, Xxxxxx Xxxxxxx (The “Lender”)
and Motol University Hospital Government contributory organisation Registered office: X Xxxxx 00, 000 00 Xxxxx 5 - Motol
Represented by director XXXx. Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA Company registration number: 00064203, VAT No.: CZ00064203 Bank details: Account number: (The “Borrower”) (Both the Lender and the Borrower are hereinafter referred to as the “Contracting Parties”) Both Contracting Parties hereby declare that they have legal personality and that upon mutual consideration and agreement they have entered into this Equipment Loan Agreement (hereinafter referred to as the “Agreement”) on the day, month and year stated below:
I. Subject Matter 1.1. The Contracting Parties have agreed that the Lender or their designee hereby hands over one Sweat Chloride Inducer: Macroduct 3700 Sweat Collection System and necessary supplies in total value 57 500 CZK ( 2 300 USD), one ECG device Eli 150c including accessories in total value of 87 500 CZK (3500 USD) and spirometry equipment (laptop, model HP

(laptop, model HP PROBOOK 650 G2, spirometr typu NDD True Flow Handle v četně příslušenství a tiskárnu model HP OFFICEJET PRO 8200) v celkové hodnotě 82 875 Kč (3 315 USD), (dále jen „věc“) a zavazuje se vypůjčiteli umožnit bezplatné dočasné užívání věci, a to pro potřeby vypůjčitele za účelem provedení následujícího klinického hodnocení s názvem “Randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost kombinované terapie přípravkem VX-445 u pacientů trpících cystickou fibrózou s heterozygotní mutací F508del a minimální funkční mutací (F/MF)” č. protokolu VX17-445-102 (dále jen studie).
1.2. Věc bude vypůjčitelem užívána v Centru cystické fibrózy (“Centrum CF“) pod přímým dohledem Hlavního zkoušejícího Xxx. XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., Ústav lékařské mikrobiologie 2. LF UK a FN Motol (č. NS.9970) a bude sloužit k účelu stanoveném v rámci shora uvedené studie.
II. Práva a povinnosti smluvních stran 2.1. Půjčitel prohlašuje, že vypůjčená věc je způsobilá k řádnému užívání a její technický stav odpovídá příslušným normám a předpisům. Vypůjčitel vypůjčenou věc přijímá.
2.2. Půjčitel se zavazuje zajistit na vlastní náklady pojištění věci.
2.3. Výpůjčka je bezúplatná a vypůjčitel není oprávněn přenechat vypůjčenou věc třetí osobě.
2.4. Vypůjčitel se zavazuje ponechat na vypůjčené věci všechny popisky, štítky, sériová čísla a podobná označení.
2.5. Předáním věci se rozumí její doprava, umístění v prostorách vypůjčitele na pracovišti uvedeném v čl.I. odst. 1.2 smlouvy dle pokynů půjčitele, uvedení do provozu,provedení instruktáže, předání návodu k použití a informace, která se vztahují k bezpečnému používání, to vše v PROBOOK 650 G2, spirometer type NDD True Flow Handle and necessary supplies and printer model HP OFFICEJET PRO 8200) in total value of 82 875 CZK (3 315 USD), (hereinafter referred to as the “Equipment”) to the Borrower and undertakes to allow the Borrower to use the Equipment temporarily free of charge for the needs of the Borrower in order to conduct the following Clinical Study with title “A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX 445 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Heterozygous for the F508del Mutation and a Minimal Function Mutation (F/MF)” . Protocol No VX17-445-102 (hereinafter referred to as the “Study”). 1.2. The Borrower shall use the Equipment in Centre of cystic fibrosis (“CF Center”) under the direct supervision of the Principal Investigator Xxx. XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., Department of medical microbiology, 2. LF UK and FN Motol (No 9970) and the Equipment shall serve solely for the completion of the above mentioned Study. II. Rights and Obligations 2.1. The Lender declares that the borrowed Equipment is fit to be used appropriately and that its technical condition complies with the relevant standards and regulations. The Borrower accepts the borrowed Equipment. 2.2. Xxxxxx agrees, at it own expense, to take insurance for the Equipment for the borrowing period. 2.3. The Equipment loan is free of charge, and the Borrower does not have the right to transfer the borrowed Equipment to any third party. 2.4. The Borrower undertakes to leave all labels, tags, serial numbers and similar markings on the borrowed Equipment.
2.5. The Equipment handover means its shipment, placement on the Borrower's premises at the site referred to in Article I (1.2) hereto as per the Lender's instructions, putting into operation, advising the Borrower on how to use the Equipment, , and handing over instructions for use and

253196_3/

{Client Files/20662/187/E1467530.DOCX } Page 2 / 5

české verzi. 2.6. Zatají-li půjčitel vypůjčiteli vadu vypůjčené věci, nepředá-li vypůjčiteli potřebné doklady k vypůjčené věci (uvedené v seznamu poskytnutém s vypůjčenou věcí), nebo neseznámí-li vypůjčitele dle předchozího ustanovení s provozními pokyny k užívání vypůjčené věci a v důsledku tohoto vznikne vypůjčiteli škoda, je půjčitel povinen tuto nahradit vypůjčiteli v plné výši. Ztěžuje-li vada zásadním způsobem užívání věci nebo znemožňuje-li zcela užívání, může vypůjčitel vypovědět tuto smlouvu půjčiteli bez výpovědní doby.
2.7. Vypůjčitel se zavazuje informovat půjčitele o jakémkoli poškození věci bez zbytečného odkladu po okamžiku, kdy se o poškození dozvěděl. 2.8. Půjčitel svým nákladem zajistí veškeré opravy a údržbu vypůjčené věci. Pokud se jedná o zdravotnický prostředek, zajistí půjčitel svým nákladem veškeré opravy, odbornou údržbu a příp. revize vypůjčené věci, a to v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb., zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů.
2.9. Pokud vypůjčitel poruší podmínky ujednané touto smlouvou, zejméne tím, že věc přenechá třetí osobě, je půjčitel oprávněn tuto smlouvu vypovědět bez výpovědní doby.
III. Doba užívání 3.1. Tato smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to po dobu provedení účelu smlouvy, k němuž se má věc užívat.
3.2. Půjčitel může požádat o vrácení věci i před skončením stanovené doby užívání dle odst. 3.1. výše v případě, že vypůjčitel užívá věc v rozporu s účely stanovenými touto smlouvou.
3.3. Vypůjčitel je oprávněn smlouvu vypovědět, a to i bez uvedení důvodu. Výpověď je účinná doručením výpovědi druhé smluvní straně. safety instruction for use both in Czech version. 2.6. If the Lender conceals any defect of the borrowed Equipment or fails to hand over the necessary documents (listed in the inventory checklist provided with the Equipment) for the borrowed Equipment or inform the Borrower of the operating instructions for the borrowed Equipment and if the Borrower shall suffer any damage as a result, the Lender must fully reimburse the Borrower. If such a defect hinders the use of the Equipment substantially or renders its use impossible the Borrower may terminate this Agreement immediately by sending the termination notice to Borrower.
2.7. The Borrower undertakes to inform the Lender of any damage to the Equipment without any undue delay upon learning about such a damage. 2.8. The Lender shall provide all repairs and maintenance of the borrowed Equipment at their own cost. In case the landed equipment is considered as medical device, the Lender is obliged to ensure all repairs, professional maintenance and all revisions of the landed equipment in compliance with Act No. 268/2014 Coll., on Medical Devices and with Act No. 634/2004 Coll., the Administrative Charges. 2.9. If the Borrower breaks the terms of this Agreement, especially transferring the Equipment to any third party, the Lender is entitled to terminate this Agreement immediately by sending the termination notice to Borrower. III. Period of Use 3.1. This Agreement is made for a fixed period, i.e. for the period of performing the subject matter for which the Equipment shall be used.
3.2. The Lender may request the Equipment return before the end of the determined period of use as per Article 3.1. above if the Borrower uses the Equipment in contradiction with the purposes specified herein.
3.3. The Borrower has a right to terminate the loan agreement without stating any reason. The notice shall take effect by its delivery to the other

Page 3 / 5

	Contracting Party.
IV.
Závěrečná ustanovení	IV.
4.1. Tuto smlouvu lze změnit nebo doplnit jen výslovným písemným ujednáním, jež podepíší oprávnění zástupci obou smluvních stran, přičemž taková změna nebo doplnění musí mít formu očíslovaného dodatku. 4.2. Závazky z této smlouvy se řídí právem České republiky.	Final Provisions 4.1. This Agreement may be amended or supplemented only by an explicit written agreement signed by authorized representatives of both Contracting Parties and such an amendment must take the form of a numbered Annex. 4.2. Obligations under this Agreement shall be governed by the Law of the Czech Republic.
4.3. Půjčitel souhlasí s uveřejněním smlouvy vypůjčitelem za účelem splnění povinností uložených mu platnou a účinnou právní úpravou, a to zejména zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů, a dále pokyny a rozhodnutími Ministerstva zdravotnictví České republiky.	4.3 The lender agrees with publication of this agreement and its elements of obligatory relationship due to the duties which come from valid and effective legal regulation, especially Act No. 340/2015 Coll. on Agreements Register as amended and guidance notes and directives of Ministry of Health Czech Republic.
4.4. Půjčitel bere na vědomí, že vypůjčitel jakožto státní příspěvková organizace, je povinna na dotaz třetí osoby poskytnout informace podle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů.	4.4 The lender takes note, that borrower as government contributory organization is obliged to provide information according to Act No. 106/1999 Coll., on Free Access to Information.
4.5 Smluvní strany souhlasí s uveřejněním této smlouvy v plném znění, všech jejích náležitostí vč. příloh, které jsou její nedílnou součástí v registru smluv, s výjimkou osobních údajů veškerých fyzických osob a obchodního tajemství ve smyslu ust. § 504 občanského zákoníku, za které si smluvní strany sjednávají výrobní číslo věcí a jejich hodnotu, dále pak číslo nákladového střediska.	4.5 Contractual parties agree with publication of this agreement in its entirety, including all its amendments which are its indivisible parts in contract register, with the exception of the personal data of all individuals and business secrets within the meaning of Section 504 of the Civil Code, that the Contracting Parties agree to include the serial number of the goods and their value, as well as the number of the cost center.
4.6. Právní vztahy touto smlouvou neupravené, jakož i právní poměry z ní vznikající a vyplývající se řídí příslušnými ustanoveními občanského zákoníku. 4.7. Případné spory smluvních stran budou řešeny smírnou cestou a v případě, že nedojde k dohodě budou spory řešeny příslušnými soudy České republiky. 4.8. Tato smlouva je vyhotovena jak v českém, tak anglickém jazyce. V případě jakýchkoli rozporů nebo nesrovnalostí mezi českou a anglickou verzí této smlouvy má česká verze přednost. 4.9. Smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu před jejím podpisem přečetly, že byla ujednána podle jejich pravé a svobodné vůle, určitě, vážně	4.6. Contractual relations not regulated by this Agreement and the legal relations arising hereunder shall be governed by the relevant provisions of the Civil Code. 4.7. Any disputes between the Contracting Parties shall be resolved amicably and if no agreement is reached the disputes shall be resolved by the competent courts of the Czech Republic. 4.8. This Agreement is made both in the Czech and English languages. In case of any conflicts or discrepancies between the Czech and English versions of this Agreement, the Czech version shall prevail. 4.9. The Contracting Parties hereby declare that they have read this Agreement before signing and

253196_3/

{Client Files/20662/187/E1467530.DOCX } Page 4 / 5

a srozumitelně. Autentičnost této smlouvy potvrzují smluvní strany svým podpisem.
4.10. Tato smlouva byla vyhotovena ve dvou stejnopisech, s platností originálu, přičemž každá ze smluvních stran obdrží po jednom vyhotovení.
4.11 Smlouva je platná a účinná dnem podpisu oběma smluvními stranami. Pokud smlouva podléhá povinnosti uveřejnění dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv, nabývá smlouva účinnosti dnem uveřejnění v registru smluv.
V Praze dne dne
............................................................ Za vypůjčitele XXXx. Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx, MBA, ředitel
......................................................... Za půjčitele Xxxx-Xxxx Xxxxxx Senior Director, Study Management that the Agreement has been concluded according to their true and free will, definitely, seriously and comprehensively. The Parties confirm the authenticity of this Agreement by their signatures.
4.10. This Agreement was executed in two original counterparts, and each Contracting Party shall receive one counterpart.
4.11. This Agreement becomes valid and effective on the date it is signed by both Contracting Parties. If the agreement is subject to charges for publication according to Act. No. 340/2015 Coll., on Agreements Register, the contract becomes effective on the date it is published in contract register. In Prague, dated
............................................................ On behalf of Borrower XXXx. Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx, MBA, Director
......................................................... On behalf of Xxxxxx Xxxx-Xxxx Xxxxxx Senior Director, Study Management

Page 5 / 5