Skupina Amgen. “ znamená společnost Amgen Inc. a její Recitals: A. The parties have agreed that Amgen shall sell and supply the Products (as defined below) to Buyer. B. Amgen is willing to sell and supply the Products to Buyer in accordance with this Agreement. The parties agree as follows: 1.
Skupina Amgen. “ znamená společnost Amgen Inc. a její spřízněné osoby a dceřiné společnosti. „Amgen Inc.“ znamená akciovou společnost Amgen Inc. založenou ve státě Delaware, USA, s hlavním místem podnikání na adrese One Xxxxx Xxxxxx Xxxxx, Xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxx, 00000-0000, XXX. „GMP - správná výrobní praxe“ znamená ustanovení týkající se výrobní činnosti, jak jsou obsažena ve Směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve Směrnici Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky, jakákoli národní ustanovení zavádějící výše uvedené směrnice na Území a Pokyny EU týkající se správné výrobní praxe u léčivých přípravků pro humánní a veterinární použití obsažené ve svazku iv zásad pro léčivé přípravky v EU, ve znění pozdějších předpisů. „Platební neschopnost“ znamená jakoukoli událost, která nastane a kdy Kupující (i) se ocitne v platební neschopnosti nebo vstoupí do likvidace, (ii) požaduje konkurz, restrukturalizaci, rozpuštění, zrušení nebo podobné řízení nebo je na něj vyhlášen konkurz či uvalena restrukturalizace, rozpuštění, zrušení nebo podobné řízení, případně je mu jmenován nucený správce nebo správce konkurzní podstaty, (iii) uzavře se svými věřiteli mimosoudní dohodu nebo (iv) postoupí své dobré jméno (pověst), podnikání a/nebo majetek na třetí osobu nebo přestane provozovat podnikání. „Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost“ znamená jakoukoli z těchto situací: - vystavení působení Přípravku v době těhotenství a/nebo kojení - reklamaci Přípravku, včetně komplikací se zdravotnickým prostředkem - medikační chyby nebo nadměrné dávkování Přípravku, ať již nezamýšlené, nebo záměrné - nesprávné použití Přípravku - zneužití Přípravku - přenos infekční látky prostřednictvím Přípravku - nepovolené užívání Přípravku. „Příbalový leták“ znamená příbalový leták popisující bezpečné a účinné používání Přípravku v souladu se souhrnnými charakteristikami přípravku schválenými příslušnými úřady. „Přípravek“ nebo „Přípravky“ znamená léčivé přípravky společnosti Amgen ve formě a složení uvedených v příloze č. 1, jak budou průběžně poskytovány Kupujícímu k dispozici k užívání v indikacích schválených Evropskou lékovou agenturou (dále označovaná jen jako „EMA“ nebo „EMEA“) a prodávány společností Amgen podle jejího vlastního uvážení na základě této Smlouvy. „Doba trvání smlo...
Skupina Amgen. “ znamená společnost Amgen Inc. a její spřízněné osoby a dceřiné společnosti. 1.4 „Amgen Inc.“ znamená akciovou společnost Amgen Inc. založenou ve státě Delaware, USA, s hlavním místem podnikání na adrese One Xxxxx Xxxxxx Xxxxx, Xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxx, 00000-0000, XXX. 1.5 „GMP - správná výrobní praxe“ znamená ustanovení týkající se výrobní činnosti, jak jsou obsažena ve Směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve Směrnici Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky, jakákoli národní ustanovení zavádějící výše uvedené směrnice na Území a 1.2 “Agreement” shall mean this sales/supply agreement and the schedules hereto, together with any other document incorporated into this sales/supply agreement by reference herein. 1.3 “Amgen Group” shall mean Amgen Inc. and its affiliates and subsidiaries. 1.4 “Amgen Inc.” shall mean the Delaware, USA corporation called Amgen Inc. having a principal place of business at Xxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxx, Xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxx, 00000-0000 U.S.A. 1.5 “GMP” means the provisions relating to manufacturing activities contained in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003, laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use, any national provisions implementing the aforementioned directives in the Territory and the EU
More Definitions of Skupina Amgen
Skupina Amgen. “ znamená 1.3 “Amgen Group” shall mean společnost Amgen Inc. a její spřízněné osoby a dceřiné společnosti.