Bilag 7 Afhentningsaftale
1
Bilag 7
Afhentningsaftale
[Aftalen udfyldes af Blodcentret/Amgros ved udbuddets afslutning med de relevante informationer for hvert Blodcenter/afhentningssted. Der udarbejdes en afhentningsaftale for hvert af de syv afhentningssteder]
A F T A L E
mellem
Blodcentret/afhentningsstedet ved
[….]
[…]
[…]
(i det følgende benævnt Blodcenter)
og
[…]
[…]
[…]
(i det følgende benævnt Plasmaaftageren)
Nærværende afhentningsaftale (i det følgende benævnt ”Afhentningsaftale”) er indgået i henhold til Aftalen om Afhentning af plasma og levering af lægemidler baseret på plasma (i det følgende benævnt Aftalen) af [dato] mellem Leverandøren (der i denne aftale betegnes Plasmaaftageren) og Amgros I/S.
For Afhentningsaftalen gælder de i Aftalens anførte vilkår med de tilføjelser, som fremgår af denne Afhentningsaftale.
PLASMAKVALITET
Plasmaaftageren og Blodcentret har samtidig med indgåelse af denne Afhentningsaftale indgået en Kvalitetsaftale (bilag 8 til Aftalen, i det følgende benævnt ”Kvalitetsaftale”), der indeholder bestemmelser om kvalitetsmæssige forhold i relation til plasmaet.
INDSAMLING AF PLASMA
Under henvisning til Aftalen aftales det herved, at Plasmaaftageren i overensstemmelse med Xxxxxxx og dennes vilkår skal afhente plasma (fuldblodsplasma samt afereseplasma) hos Blodcentret.
Plasmaaftageren afhenter plasma fra Blodcentret x gange pr. uge/måned på xxx-dag(e) indenfor tidsrummet kl. xx – yy/Blodcentrets almindelige åbningstid. [Oplysning: Udfyldes af Amgros indenfor de rammer, der er angivet i bilag 9 for det pågældende Blodcenter, medmindre parterne særskilt aftaler andet]
Blodcentret forventer at kunne levere […] kg plasma pr. afhentning til Plasmaaftageren. [Oplysning: Amgros Indsætter det antal kg, der fremgår af bilag 9 for det pågældende Blodcenter, medmindre Blodcentret angiver andet ved aftaleindgåelsen]
Plasmaet afhentes i plasmabeholdere, der skal pakkes i kasser, som Plasmaaftageren vederlagsfrit skal aflevere til Blodcentret. Kasserne skal have en kvalitet og dimension, der sikrer en hensigtsmæssig håndtering og opbevaring af plasmaet. Plasmaet afhentes af Plasmaaftageren i fryseren på hvert Blodcenter.
Ved afhentningen leveres den dokumentation, som er aftalt i punkt 4.
Blodcentrets afhentningsadresse er: [Angivet i bilag 9].
Kontaktperson for Blodcentret er [Angivet i bilag 9] og for Plasmaaftageren [Angivet i bilag 2].
DOKUMENTATION og kommunikation
Blodcentrene mærker plasmabeholderne som angivet i Kvalitetsaftalens punkt 5.
Efter overførsel af informationer fra Blodcentret til Plasmaaftageren skal:
En medarbejder fra Blodcentret signere for, at temperaturforholdene vedrørende håndtering og opbevaring af Plasmaet er overholdt
Blodcentrets Ansvarlige Person eller udpegede QA/QC-medarbejder signerer for at reglerne om God Fremstillingspraksis er overholdt
Plasmaaftageren skal ved afhentning af leverancen scanne stregkoderne for plasma- og gelglas med blodprøvetransportkasseidentifikation på de respektive etiketter og kvittere for afhentningen
Ved afhentning af plasma hos Blodcentret skal Plasmaaftageren modtage de forsendelsesdokumenter, der fremgår nedenfor.
[De aftalte forsendelsesdokumenter jf. Kvalitetsaftalens pkt. 6 kan ved indgåelse af aftalerne gentages i Afhentningsaftalen, såfremt parterne vurderer dette hensigtsmæssigt.]
Al kommunikation, både mundtlig og skriftlig, mellem Plasmaaftageren og Blodcentret foregår på dansk.
VEDERLAG
Plasmaaftageren betaler for Plasmaet til Xxxxxx I/S i henhold til Aftalens pkt. 10.
Blodcentret kan ikke rette et krav på vederlag mod Plasmaaftageren.
Plasmaaftageren er ikke berettiget til vederlag for sine ydelser i relation til afhentning af plasma.
TILLADELSER
Blodcentret har den danske Styrelse for Patientsikkerheds tilladelse til tapning, testning, håndtering, opbevaring og distribution af blod og blodkomponenter i henhold til blodforsyningsloven samt Lægemiddelstyrelsens tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter, jf. tillige Kvalitetsaftalens punkt 7. Såfremt Blodcentrets tilladelser bortfalder, skal Blodcentret straks underrette Xxxxxx I/S og Plasmaaftageren skriftligt herom.
MISLIGHOLDELSESBEFØJELSER
Ingen af parterne kan under denne Afhentningsaftale rejse krav direkte mod hinanden.
Plasmaaftagerens og Blodcentrets eventuelle krav kan kun rejses af parterne i Aftalen om afhentning af plasma og levering af lægemidler baseret på plasma i overensstemmelse med de i denne Aftale anførte vilkår.
TRANSPORT
Afhentningsaftalen giver Blodcentret transport til Amgros I/S på Blodcentrets eventuelle krav mod Plasmaaftageren under Afhentningsaftalen.
VARIGHED
Denne Afhentningsaftale består så længe Aftalen mellem Plasmaaftageren og Amgros I/S består.
Såfremt Blodcentrets tilladelser fra den danske Styrelse for Patientsikkerhed og/eller Lægemiddelstyrelsen, jf. punkt 6, bortfalder, ophører denne Afhentningsaftale med omgående virkning.
Dato: |
|
|
For Blodcentret: |
|
For Plasmaaftageren: |
_____________________ |
|
[Plasmaaftageren har tiltrådt Aftalen ved afgivelse af tilbud med udbudsprocessen] |
[navn] |
|
|
[titel]
|
|
|