Lovtidende A

Lovtidende A

2021 Udgivet den 27. maj 2021

25. maj 2021. Nr. 994.

Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturvirksomheder

I medfør af § 11, stk. 3 og 4, og § 38, stk. 4, i lov om dyrlæger, jf. lovbekendtgørelse nr. 1523 af 26. oktober 2020,

og § 34 a, stk. 4, § 51, § 61, stk. 1, § 66 a, stk. 1 og 2, og § 70, stk. 3, i lov om hold af dyr, jf. lovbekendtgørelse nr. 330 af 2. marts 2021, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til

§ 7, nr. 1 og 2, og § 10, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 1721 af 30. november 2020 om Fødevarestyrelsens opgaver og beføjelser:

Kapitel 1

Anvendelsesområde og definitioner

§ 1. Denne bekendtgørelse finder anvendelse på aftaler om sundhedsrådgivning i akvakulturvirksomheder.

§ 2. I denne bekendtgørelse forstås ved:

1) Akvakulturvirksomhed: Virksomheder som er god‐ kendt efter artikel 176, stk. 1, artikel 177, artikel 178, litra a eller artikel 179, litra a i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og op‐ hævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«).

2) Virksomhed: Lokalitet, struktur eller i tilfælde af fri‐ landsopdræt omgivelser eller sted, hvor der midlertidigt eller permanent holdes dyr eller opbevares avlsmateria‐ le, bortset fra a) husstande, hvor der holdes selskabsdyr og b) dyrlægepraksisser eller -klinikker.

3) Akvakultur: Opdræt af akvatiske dyr, hvor dyrene for‐ bliver en eller flere fysiske eller juridiske personers ejendom i alle opdræts- eller dyrkningsfaserne, indtil de er høstet, bortset fra høst eller fangst med henblik på konsum af vildtlevende akvatiske dyr, der efterfølgende holdes midlertidigt indtil slagtetidspunktet uden at bli‐ ve fodret.

4) Akvakulturdyr: Alle akvatiuske dyr, der indgår i akva‐ kultur.

5) Akvatiske dyr: Dyr af følgende arter på alle udviklings‐ trin, herunder æg, sæd og gameter:

a) Fisk, der tilhører overklassen Agnatha og klasserne

Chondrichthyes, Sarcopterygii og Actinopterygii.

b) Akvatiske bløddyr, der tilhører rækken Mollusca.

c) Akvatiske krebsdyr, der tilhører underrækken Cru‐ xxxxxx.

6) Besætning: En samling af dyr af samme dyreart, som anvendes til et bestemt formål, som er knyttet til en bestemt geografisk beliggenhed, og som har en ejer i form af en juridisk eller fysisk person.

7) Besætningsdyrlæge: Den dyrlæge, med hvem den an‐ svarlige for besætningen har indgået aftale om sund‐ hedsrådgivning.

8) VetStat: Fødevarestyrelsens register, jf. § 17, i lov om dyrlæger.

Kapitel 2

Indgåelse og opsigelse af aftale

§ 3. Den ansvarlige for en besætning kan indgå aftale om sundhedsrådgivning Aftalen skal indgås mellem denne og en besætningsdyrlæge.

Stk. 2. En sundhedsrådgivningsaftale kan kun omfatte én besætning med akvakulturdyr, som registreret i CHR.

§ 4. En aftale om sundhedsrådgivning skal indgås i skrift‐ lig form enten digitalt via Fødevarestyrelsens register Vet‐ Stat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx ved anvendelse af den til en‐ hver tid gældende nationale eID løsning, eller i form af den formular, der er optrykt som bilag 1 til bekendtgørel‐ sen. Formularen kan downloades på xxx.xxxx.xx.

Stk. 2. En aftale om sundhedsrådgivning skal af be‐ sætningsdyrlægen være registreret i VetStat på xxxxx://xxx‐ xxxx.xxxx.xx inden 8 dage efter aftalens startdato.

Stk. 3. Er en aftale om sundhedsrådgivning indgået di‐ gitalt sikrer VetStat systemet, at aftalen kan tilgås af af‐ taleparterne og Fødevarestyrelsen i VetStat på xxxxx://xxx‐ xxxx.xxxx.xx. Dokumenterne skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden.

Stk. 4. Er aftalen indgået i form af den formular, der er optrykt som bilag 1 til bekendtgørelsen skal besætnings‐ dyrlægen opbevare den indgåede aftale, og den ansvarlige for besætningen skal opbevare kopi heraf. Dokumenterne skal opbevares i hele aftalens gyldighedsperiode og indtil 1 år efter aftalens ophør. Dokumenterne skal på forlangen‐ de umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrol‐ myndigheden.

§ 5. En aftale om sundhedsrådgivning kan opsiges af hver af parterne med 30 dages varsel.

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Fødevarestyrelsen, x.xx. 2020-15-31-00120

DC000226

Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal inden 8 dage efter op‐ sigelse af aftalen foretage registrering heraf i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx.

§ 6. En aftale om sundhedsrådgivning ophæves automa‐ tisk, når besætningen er indberettet som ophørt i CHR.

Kapitel 3

Rådgivningsbesøg, besøgsrapport, statusrapport og dyrlægens journal med optegnelser m.m.

§ 7. En sundhedsrådgivningsaftale skal omfatte mindst 6 årlige rådgivningsbesøg, hvoraf mindst 5 skal gennemføres af besætningsdyrlægen. Besætningsdyrlægen kan træffe af‐ tale med anden dyrlæge (stedfortræder) om varetagelse af et af de 6 årlige rådgivningsbesøg.

Stk. 2. Mindst 4 rådgivningsbesøg skal aflægges i perio‐ den 1. april til 31. august med et interval af mindst 20 og højst 35 dage.

Stk. 3. I en besætning, hvor der i en del af året ikke findes akvakulturdyr, kan Fødevarestyrelsen efter ansøgning meddele dispensation fra kravet om 6 årlige rådgivningsbe‐ søg. Dispensation kan gøres betinget af nærmere angivne vilkår.

Stk. 4. I en besætning, for hvilken det kan dokumenteres, at sygdom overvejende forekommer i en anden periode end

1. april til 31. august, kan Fødevarestyrelsen efter ansøgning meddele dispensation til at aflægge de i stk. 2 nævnte råd‐ givningsbesøg i en anden periode af året. Dispensation kan gøres betinget af nærmere angivne vilkår.

§ 8. Et rådgivningsbesøg skal mindst omfatte det i bilag 2 anførte indhold.

Stk. 2. Den ansvarlige for besætningen skal være til stede ved alle rådgivningsbesøg.

§ 9. Den ansvarlige for besætningen skal mellem rådgiv‐ ningsbesøgene foretage optegnelse over medicinanvendelse, sygdomstilfælde og dødsfald i besætningen. I perioder uden månedlige rådgivningsbesøg skal optegnelserne samles må‐ nedsvis.

Stk. 2. Optegnelser skal forelægges besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder ved det førstkommende rådgiv‐ ningsbesøg.

§ 10. Besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder af‐ slutter hvert rådgivningsbesøg i besætningen med en skrift‐ lig besøgsrapport. Én gang årligt kan en besøgsrapport dog erstattes af en statusrapport, jf. § 11.

Stk. 2. Besøgsrapporten skal indeholde:

1) beskrivelse af udbredelsen af de på besøgsdagen diag‐ nosticerede sygdomme i alle afsnit af besætningen med angivelse af kg behandlingskrævende dyr pr. afsnit,

2) beskrivelse og vurdering af andre forhold af betydning for den aktuelle sundhedstilstand, jf. bilag 2,

3) vurdering af iværksatte tiltag i henhold til aftalte hand‐ lingsplaner beskrevet i seneste besøgsrapport,

4) vurdering af medicinforbruget på baggrund af punkter‐ ne 1 og 2 samt besætningsejerens optegnelser siden sidste rådgivningsbesøg, og

5) aftalte handlingsplaner, herunder vaccinationsprogram, for den kommende periode på baggrund af punkterne 1-4.

Stk. 3. Besøgsrapporten skal senest 8 dage efter rådgiv‐ ningsbesøget udleveres til den ansvarlige for besætningen i underskrevet stand. Med sin underskrift bekræfter den ansvarlige for besætningen samtidig at have deltaget i råd‐ givningsbesøget og have accepteret de aftalte handlingspla‐ ner. Dyrlægen skal opbevare kopi af besøgsrapporten jf. § 12, stk. 2, nr. 6, i mindst 2 år. Kopien skal på forlangen‐ de umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrol‐ myndigheden.

§ 11. På baggrund af besøgsrapporterne fra det seneste år skal besætningsdyrlægen med højst 12 måneders interval udarbejde en statusrapport for besætningen.

Stk. 2. Statusrapporten skal give en samlet beskrivelse af de forhold, som har haft betydning for den sundhedsmæssi‐ ge status i besætningen, herunder sygdomsforekomst, vand- og bassinforhold, fodring og drift.

Stk. 3. Statusrapporten skal indeholde en evaluering af effekten af de gennemførte behandlinger og af det samlede medicinforbrug samt øvrige tiltag i henhold til handlingspla‐ nerne. Evalueringen skal sammenholdes med målsætninger‐ ne opstillet i sidste års statusrapport.

Stk. 4. Statusrapporten skal indeholde målsætninger for det kommende år med henblik på at reducere sygdomsfore‐ komst og optimere medicinanvendelse.

Stk. 5. Statusrapporten underskrives af besætningsdyrlæ‐ gen og udleveres til den ansvarlige for besætningen, der ved sin underskrift bekræfter at have modtaget rapporten. Status‐ rapporten skal udleveres til den ansvarlige for besætningen senest 8 dage efter udløbet af det seneste 12 måneders inter‐ val, jf. stk. 1.

§ 12. Besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder skal føre en journal med optegnelser for hver kontakt med besæt‐ ningen.

Stk. 2. Journalen skal indeholde:

1) oplysninger om receptordinerede og udleverede læge‐ midler, herunder præparatnavne, mængder og dosering, samt til hvilke sygdomme, lægemidlerne skal anven‐ des,

2) oplysninger om de tilbageholdelsestider, der er meddelt over for den ansvarlige for besætningen,

3) kopi af den besætningsansvarliges optegnelser eller en månedsopgørelse udfærdiget på baggrund af optegnel‐ serne samt oplysninger om status med hensyn til ikke forbrugte lægemidler,

4) den besætningsansvarliges skriftlige bekræftelse af de i punkt 3 anførte oplysningers rigtighed,

5) resultater af laboratorieundersøgelser og anden doku‐ mentation, som danner baggrund for rådgivningsarbej‐ det,

6) kopi af besøgsrapporter og

7) kopi af statusrapporter.

Stk. 3. Den i stk. 1 og 2 omhandlede journal skal opbeva‐ res af besætningsdyrlægen i mindst 2 år. På forlangende skal

den originale journal umiddelbart forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden.

Stk. 4. Den ansvarlige for besætningen skal opbevare de i stk. 2, nr. 6 og 7, anførte besøgsrapporter og statusrapporter i 2 år. På forlangende skal dokumenterne umiddelbart fore‐ vises for og udleveres til kontrolmyndigheden.

Stk. 5. I forbindelse med hvert rådgivningsbesøg skal der til den ansvarlige for besætningen udleveres kopi af de op‐ lysninger, der er tilført journalen.

§ 13. Ved rådgivningsbesøg udført af en stedfortræder for besætningsdyrlægen skal stedfortræderen senest 8 dage efter rådgivningsbesøget fremsende kopi af besøgsrapporten og øvrige journaloptegnelser til besætningsdyrlægen.

§ 14. Den ansvarlige for besætningen skal efterleve de handlingsplaner, som er aftalt ved rådgivningsbesøgene og som fremgår af besøgsrapporterne.

§ 15. Med bøde straffes den, der overtræder §§ 3-4, § 5, stk. 2, § 7, stk. 1-2, §§ 8-14, eller § 16, stk. 6-8, 10 eller 11.

Stk. 2. På samme måde straffes den, der overtræder et vilkår fastsat i medfør af § 7, stk. 3 eller 4.

Stk. 3. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis:

1) overtrædelsen er begået med forsæt eller grov uagtsom‐ hed, og der ved overtrædelsen er forvoldt skade på menneskers eller dyrs sundhed eller fremkaldt fare her‐ for eller

2) overtrædelsen er begået med forsæt, og der ved over‐ trædelsen er opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelse.

Stk. 4. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske person‐ er) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 16. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juni 2021, jf. dog stk. 9.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sund‐ hedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg ophæves.

Stk. 3. Sundhedsrådgivningsaftaler, der pr. den 31. maj 2021 er fremsendt i kopi til den veterinærenhed i Fødevare‐ styrelsen (tidligere fødevareregion), hvorunder besætningen hører, jf. § 4, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg, vil med virkning fra datoen for bekendtgørelsens ikrafttræ‐ den, jf. stk. 1, blive registreret i VetStat.

Stk. 4. Sundhedsrådgivningsaftaler, jf. stk. 3, der den 31. maj 2021 omfatter ét CHR nummer med én besætning med akvakulturdyr, vil i VetStat blive registreret som værende indgået omfattende det pågældende besætningsnummer.

Stk. 5. Sundhedsrådgivningsaftaler, jf. stk. 3, der den 31. maj 2021 omfatter ét CHR nummer med to eller flere besæt‐ ninger med akvakulturdyr og med samme ejer, vil i VetStat blive opdelt og registreret som enkeltaftaler for de enkelte besætninger med samme type aftale som den hidtidige afta‐ le.

Stk. 6. Sundhedsrådgivningsaftaler, jf. stk. 3, der den 31. maj 2021 omfatter ét CHR nummer med flere besætninger med akvakulturdyr og med forskellige ejere, betragtes som ophævet fra og med datoen for bekendtgørelsens ikrafttræ‐ den, jf. stk. 1. Xxxxxx den ansvarlige for besætningen, at indgå en ny sundhedsrådgivningsaftale med virkning fra da‐ toen for bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1, skal aftalen være registreret i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx fra den 14. juni og senest den 30. juni 2021.

Stk. 7. For sundhedsrådgivningsaftaler, der er indgået se‐ nest den 31. maj 2021 og for hvilke, der ikke inden bekendt‐ gørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1, er sendt kopi af aftalen til den veterinærenhed i Fødevarestyrelsen (tidligere fødeva‐ reregion), hvorunder besætningen hører, jf. § 4, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sundhedsrådgiv‐ ningsaftaler for akvakulturanlæg, skal der sendes kopi af aftalen til veterinærenheden inden 8 dage efter bekendtgø‐ relsens ikrafttræden, jf. stk. 1.

Stk. 8. For sundhedsrådgivningsaftaler, der opsiges senest den 31. maj 2021 og for hvilke, der ikke inden bekendt‐ gørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1, er sendt meddelelse om opsigelsen til den veterinærenhed i Fødevarestyrelsen (tidli‐ gere fødevareregion), hvorunder besætningen hører, jf. § 4, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sund‐ hedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg, skal der sendes meddelelse om opsigelsen til veterinærenheden inden 8 dage efter bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1.

Stk. 9. Bestemmelsen i § 4, stk. 1 om at en sundhedsråd‐ givningsaftale kan indgås i skriftlig form digitalt via Føde‐ varestyrelsens register VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx ved anvendelse af den til enhver tid gældende nationale eID løsning, træder i kraft den 14. juni 2021.

Stk. 10. Sundhedsrådgivningsaftaler, der indgås fra og med den 1. juni 2021 til og med den 13. juni 2021, jf. § 4, stk. 1, skal registreres i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx fra den 14. juni 2021 og senest den 30. juni 2021.

Stk. 11. Opsigelse af en sundhedsrådgivningsaftale, der opsiges fra og med den 1. juni til og med den 13. juni 2021, skal registreres i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx fra den 14. juni 2021 og senest den 30. juni 2021.

Fødevarestyrelsen, den 25. maj 2021

P.D.V.

Xxxxx Xxxxxx

/ Xxxxxxx Xxxxxxxxx

Bilag 1

Aftale om sundhedsrådgivning for akvakulturvirksomhed

(Udfyldes formularen manuelt skal dette være med blokbogstaver)

Akvakulturvirksomhed

Virksomhedens navn:

Besætningsnr. : Xxx.xx.:

Adresse:

E-mail: Fax nr.:

Besætningsdyrlæge

Navn:

Adresse:

Autorisationsnr. : Xxx.xx.:

E-mail:

Fax nr.:

Sundhedsrådgivningsaftalen omfatter en besætning med følgende akvakulturdyr: ..............

Undertegnede har den indgået aftale om sundhedsrådgivning i henhold til bekendtgø‐

relse om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturvirksomheder. Aftalen kan opsiges af hver af parterne med 30 dages varsel.

Besætningsansvarlig: Besætningsdyrlæge:

Navn: Navn:

Adresse: Adresse:

……………………………………………. Underskrift

……………………………………………. Underskrift

Bilag 2

Rådgivningsbesøgets indhold

A. Besætningsgennemgangen omfatter:

• Gennemgang af den besætningsansvarliges optegnelser siden sidste rådgivningsbesøg, jf. bekendtgø‐ relsens § 9

• Gennemgang af dyrlægens optegnelser i journal siden sidste rådgivningsbesøg, jf. bekendtgørelsens § 12

• En klinisk vurdering af den aktuelle sundhedstilstand i alle produktionsafsnit

• Vurdering af mulige fejl og mangler vedrørende fodring, vaccinationsprogram, vand- og bassinforhold samt drift.

B. Gennemgang og vurdering af de for rådgivningen relevante tilgængelige data for besætningen:

• Relevante produktionstal og kg dyr pr. afsnit på besøgstidspunktet

• Resultater fra undersøgelser for smitsomme sygdomme

• Eventuelle andre registreringer, herunder eventuelle slagtefund.

C. Identifikation af eventuelle besætningsproblemer:

På baggrund af punkterne A og B foretages en samlet vurdering med henblik på at identificere eventuel‐ le besætningsproblemer.

Det vurderes, hvorvidt der er behov for yderligere oplysninger, herunder obduktioner, laboratorieun‐ dersøgelser og supplerende registreringer.

D. Besøgsrapport:

• Rådgivningsbesøget afsluttes med en skriftlig besøgsrapport, jf. bekendtgørelsens § 10.