Contract
Meddelelse nr. 172
6. oktober 2005
Lundbeck og Forest Laboratories indgår forligsaftale med Alphapharm i patentsagen vedrørende Lexapro®
Forest Laboratories, Inc. og dets 100% ejede datterselskab Forest Laboratories Holdings Limited har i dag offentliggjort, at selskabet og dets licenssamarbejdspartner H. Xxxxxxxx A/S har indgået en forligsaftale med sagsøgte Alphapharm Pty Ltd., et datterselskab af tyske Merck KGaA, i sagen om patentkrænkelse af U.S. Patent Re. No. 34,712, (‘712- Patentet), som H. Lundbeck A/S har givet Forest enelicens til i USA, og som vedrører Forest-produktet Lexapro® (escitalopram oxalat).
Forligsaftalen med Alphapharm indebærer ikke et forlig i den igangværende patentsag, som Forest og Lundbeck kører mod Ivax Pharmaceuticals Inc. og Cipla Ltd. (”IVAX”) og påvirker ikke IVAX’ status som fortsat sagsøgt i den verserende retssag. Behandlingen af denne patentsag er i øjeblikket berammet til december 2005.
I henhold til betingelserne i forligsaftalen med Alphapharm og med forbehold for Federal Trade Commissions gennemgang af forligsbetingelserne:
1. Vil Alphapharm bekræfte, at ’712-Patentet er gyldigt, kan håndhæves og er krænket af Alphapharms forelagte produkt og vil indvillige i at ændre sin ANDA-patentansøgning i overensstemmelse dermed, og vil bekræfte, at selskabet hverken vil påberåbe sig ugyldighed eller ikke- krænkelse af ’712-Patentet vedrørende nogen generisk version (tablet, kapsel eller anden form) af Lexapro® i nogen som helst sammenhæng eller i noget som helst forum.
2. Vil Forest og Lundbeck aftalte at udpege Alphapharm som enedistributør af generiske versioner af Lexapro®, som må markedsføres under de nedenfor angivne scenarier. Distributøraftalen vil gælde i fem (5) år og vil indeholde en option til Alphapharm til at forny aftalen for et år ad gangen herefter.
a) Såfremt Forest og Lundbeck får medhold i sagen om patentkrænkelse mod IVAX vedrørende ’712-Patentet, vil distributionsaftalen med Alphapharm først træde i kraft to uger forud for udløbet af ’712-Patentet.
b) Såfremt Forest og Lundbeck ikke får medhold i sagen om patentkrænkelse mod IVAX vedrørende ’712-Patentet, og en sådan afgørelse om, at ’712-Patentet er ugyldigt eller ikke kan håndhæves, stadfæstes af appelretten eller tredjepart lancerer upåagtet, vil distributionsaftalen med Alphapharm træde i kraft på tidspunktet for lanceringen af generisk Lexapro®.
I begge scenarier vil Forest fra Alphapharm modtage en del af overskuddet fra et sådant generisk salg som betaling for licensen.
Forest og Lundbeck vil indvillige i at godtgøre visse af Alphapharms sagsomkostninger i forbindelse med patentsagen.
Xxxxxx Xxxxxxx, der er bestyrelsesformand og administrerende direktør for Forest, siger: “Vi er glade for at have indgået dette forlig med Alphapharm. Vi er stadigvæk overbeviste om, at vores patent på Lexapro® er gyldigt, og forligsbetingelserne med Alphapharm er i høj grad i overensstemmelse med dette syn på vores patents gyldighed. Vi forventer således, at patentets gyldighed vil blive opretholdt i den retssag, der fortsat kører mod IVAX, og som er berammet til december.”
Fremadrettede udsagn - Forest
Bortset fra de historiske oplysninger indeholder denne meddelelse ”forward-looking statements” (fremadrettede udsagn) som defineret i den amerikanske Private Securities Reform Act of 1995. Disse udsagn er forbundet med risiko og usikkerhed, som påvirker vores virksomhed, herunder de risikofaktorer, der fra tid til anden anføres i selskabets rapportering til SEC, herunder selskabets årsrapport på formular 10-K for regnskabsåret 2005 og kvartalsrapport på formular 10-Q for første halvår 2005. De realiserede resultater kan afvige væsentligt fra de anslåede resultater.
Lundbecks fremadrettede udsagn
Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck- koncernens resultatforventninger til 2005.
Forest kontakt
Xxxxxxx X. Xxxxxx
Vice President - Investor Relations Tlf. x0 (000) 000-0000
Lundbeck kontakt
Xxxxx Xxxx Xxxxxx Vice President Tlf. 00 00 00 00 | |||
Presse | Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxx | Investor | Xxxxx Xxxxxxxx |
kontakt | Media Relations Officer Xxx. 00 00 00 00 | kontakt | Investor Relations Manager Xxx. 00 00 00 00 |
Om Forest Laboratories, Inc.
Forest Laboratories’ voksende produktprogram omfatter: Lexapro® (escitalopram oxalat), som er et SSRI antidepressivt middel til initial og vedligeholdelsesbehandling af depression og til generaliseret angst hos voksne; Namenda® (memantin HCI), en N-methyl-D-aspartat (NMDA)- receptoragonist til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom; Benicar® (olmesartan medoxomil), en angiotensin receptor-blokker til behandling af hypertension; Benicar HCT® (olmesartan medoxomil hydrochlorothiazid), en angiotensin receptor-blokker og et diuretisk kombinationsprodukt til andenlinjebehandling af hypertension; Campral® (acamprosat calcium), en glutamat receptor modulator til opretholdelse af alkoholabstinens hos alkoholafhængige patienter, som er abstinente ved behandlingens start i kombination med psykosocial behandling; samt Combunox™ (Oxycodone HCl og Ibuprofen), en kombination af opioid og NSAID til kortsigtet kontrol af akutte, moderate til svære smerter.
Yderligere oplysninger findes på xxx.xxx.xxx.
Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S er en international farmaceutisk virksomhed, som beskæftiger sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler til behandling af psykiatriske og neurologiske sygdomme. Selskabet havde en nettoomsætning i 2004 på DKK 9,7 mia. (cirka EUR 1,3 mia.). Antallet af medarbejdere er ca. 5.000. For yderligere information, se xxx.xxxxxxxx.xxx