Contract

X.xx. 2020-15-31-00120 Høringsudkast 26. april 2021

Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturvirksomhederanlæg

I medfør af § 7 a, stk. 7, 8, 10 og 11 og § 19, stk. 3, i lov om dyrlægegerning m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 43 af 23. januar 2003, fastsættes:

I medfør af § 11, stk. 3 og 4 og § 38, stk. 4, i lov om dyrlæger, jf. lovbekendtgørelse nr. 1523 af 26. oktober 2020, og § 34 a, stk. 4, § 51, § 61, stk. 1, § 66 a, stk. 1 og 2, og § 70, stk. 3, i lov om hold af dyr, jf. lovbekendtgørelse nr. 330 af 2. marts 2021, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 7, nr. 1 og 2, og § 10, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 1721 af 30. november 2020 om Fødevarestyrelsens opgaver og beføjelser:

§ 1. Bekendtgørelsen vedrører aftaler om sundhedsrådgivning i akvakulturanlæg i henhold til dyrlægelovens § 7 a, stk. 11.

§ 2. En sundhedsrådgivningsaftale skal indgås mellem ejeren af akvakulturanlægget eller dennes repræsentant og én dyrlæge (besætningsdyrlægen).

Stk. 2. Ved ejeren af akvakulturanlægget eller dennes repræsentant forstås den person, der ejer, er drifts- eller på anden måde juridisk ansvarlig for anlægget.

Stk. 3. Aftalen skal indgås i skriftlig form ved anvendelse af den i bilag 1 indsatte standardkontrakt og skal kunne opsiges af begge parter med 1 måneds varsel.

Stk. 4. Besætningsdyrlægen skal ved indkøb eller receptordinering af lægemidler på apoteket benytte det praksisnummer,

der fremgår af sundhedsrådgivningsaftalen.

Stk. 5. Ændring af besætningsdyrlægens praksisnummer skal inden 8 dage skriftligt meddeles fødevareregionen, hvorunder anlægget hører.

§ 3. Der kan indgås sundhedsrådgivningsaftaler for selvstændige, fysisk adskilte akvakulturanlæg, som er registreret hver for sig som selvstændige anlæg i det Centrale Husdyrbrugsregister (CHR).

Stk. 2. En sundhedsrådgivningsaftale kan kun omfatte ét CHR-nummer.

§ 4. Besætningsdyrlægen skal inden 8 dage fra datoen for en sundhedsrådgivningsaftales indgåelse fremsende kopi af den indgåede aftale til den fødevareregion, hvorunder anlægget hører, samt til Sektion for Akvakultur, Fødevareregion Vejle.

Stk. 2. Opsigelse af en sundhedsrådgivningsaftale skal af den opsigende part inden 8 dage meddeles de i stk. 1 nævnte fødevareregioner.

Kapitel 1 Anvendelsesområde og definitioner

§ 1. Denne bekendtgørelse finder anvendelse på aftaler om sundhedsrådgivning i akvakulturvirksomheder.

§ 2. I denne bekendtgørelse forstås ved:

1) Akvakulturvirksomhed: Virksomheder som er godkendt efter artikel 176. stk. 1, artikel 177, artikel 178, litra a eller artikel 179, litra a i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«)

2) Virksomhed: Lokalitet, struktur eller i tilfælde af frilandsopdræt omgivelser eller sted, hvor der midlertidigt eller permanent holdes dyr eller opbevares avlsmateriale, bortset fra a) husstande, hvor der holdes selskabsdyr og b) dyrlægepraksisser eller –klinikker

3) Akvakultur: Opdræt af akvatiske dyr, hvor dyrene forbliver en eller flere fysiske eller juridiske personers ejendom i alle opdræts- eller dyrkningsfaserne, indtil de er høstet, bortset fra høst eller fangst med henblik på konsum af vildtlevende akvatiske dyr, der efterfølgende holdes midlertidigt indtil slagtetidspunktet uden at blive fodret

4) Akvakulturdyr: Alle akvatiuske dyr, der indgår i akvakultur

5) Akvatiske dyr: Dyr af følgende arter på alle udviklingstrin, herunder æg, sæd og gameter:

a) Fisk, der tilhører overklassen Agnatha og klasserne Chondrichthyes, Sarcopterygii og Actinopterygii b) akvatiske bløddyr, der tilhører rækken Mollusca

c) akvatiske krebsdyr, der tilhører underrækken Crustacea

6) Besætning: En samling af dyr af samme dyreart, som anvendes til et bestemt formål, som er knyttet til en bestemt geografisk beliggenhed, og som har en ejer i form af en juridisk eller fysisk person.

7) Besætningsdyrlæge: Den dyrlæge, med hvem den ansvarlige for besætningen har indgået aftale om sundhedsrådgivning.

8) VetStat: Fødevarestyrelsens register, jf. § 17, i lov om dyrlæger.

Kapitel 2

Indgåelse og opsigelse af aftale

§ 3. Den ansvarlige for en besætning kan indgå aftale om sundhedsrådgivning Aftalen skal indgås mellem denne og en besætningsdyrlæge.

Stk. 2. En sundhedsrådgivningsaftale kan kun omfatte én besætning med akvakulturdyr, som registreret i CHR.

§ 4. En aftale om sundhedsrådgivning skal indgås i skriftlig form enten digitalt via Fødevarestyrelsens register VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx ved anvendelse af den til enhver tid gældende nationale eID løsning, eller i form af den formular, der er optrykt som bilag 1 til bekendtgørelsen. Formularen kan downloades på xxx.xxxx.xx.

Stk. 2. En aftale om sundhedsrådgivning skal af besætningsdyrlægen være registreret i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx inden 8 dage efter aftalens startdato.

Stk. 3. Er en aftale om sundhedsrådgivning indgået digitalt sikrer VetStat systemet, at aftalen kan tilgås af aftaleparterne og

Fødevarestyrelsen i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx. Dokumenterne skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til Fødevarestyrelsen.

Stk. 4. Er aftalen indgået i form af den formular, der er optrykt som bilag 1 til bekendtgørelsen skal besætningsdyrlægen opbevare den indgåede aftale, og den ansvarlige for besætningen skal opbevare kopi heraf. Dokumenterne skal opbevares i hele aftalens gyldighedsperiode og indtil 1 år efter aftalens ophør. Dokumenterne skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til Fødevarestyrelsen.

§ 5. En aftale om sundhedsrådgivning kan opsiges af hver af parterne med 30 dages varsel.

Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal inden 8 dage efter opsigelse af aftalen foretage registrering heraf i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx.

§ 6. En aftale om sundhedsrådgivning ophæves automatisk, når besætningen er indberettet som ophørt i CHR.

Kapitel 3

Rådgivningsbesøg, besøgsrapport, statusrapport og dyrlægens journal med optegnelser m.m.

§ 7 5. En sundhedsrådgivningsaftale skal omfatte mindst 6 årlige rådgivningsbesøg, hvoraf mindst 5 skal gennemføres af besætningsdyrlægen. Besætningsdyrlægen kan træffe aftale med anden dyrlæge (stedfortræder) om varetagelse af et af de 6 årlige rådgivningsbesøg.

Stk. 2. Mindst 4 rådgivningsbesøg skal aflægges i perioden 1. april til 31. august med et interval af mindst 20 og højst 35 dage.

Stk. 3. På et CHR-nummer I en besætning, hvor der i en del af året ikke findes akvakulturdyr, kan FødevarestyrelsenFødevaredirektoratet efter ansøgning meddele dispensation fra kravet om 6 årlige rådgivningsbesøg. Dispensation kan gøres betinget af nærmere angivne vilkår.

Stk. 4. På et CHR-nummer I en besætning, for hvilkent det kan dokumenteres, at sygdom overvejende forekommer i en

anden periode end 1. april til 31. august, kan Fødevarestyrelsen Fødevaredirektoratet efter ansøgning meddele dispensation til at aflægge de i stk. 2 nævnte rådgivningsbesøg i en anden periode af året.  Dispensation kan gøres betinget af nærmere angivne vilkår.

§ 8 6. Et rådgivningsbesøg skal mindst omfatte det i bilag 2 anførte indhold.

Stk. 2. Den ansvarlige for besætningen skal være til stede ved alle rådgivningsbesøg. Et rådgivningsbesøg kan kun gennemføres, såfremt ejeren eller dennes repræsentant er tilstede.

§ 7. På grundlag af sundhedsrådgivningsaftalen kan besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder receptordinere eller udlevere receptpligtige lægemidler til ejeren af akvakulturanlægget eller dennes repræsentant, jf. dyrlægelovens § 7 a, stk. 11, forudsat bestemmelserne i nærværende bekendtgørelse er overholdt.

Stk. 2. Såfremt en anden dyrlæge end besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder receptordinerer eller udleverer lægemidler til behandling af sygdom i besætningen, skal denne dyrlæge straks underrette besætningsdyrlægen herom.

§ 9 8. Ejeren af akvakulturanlægget eller dennes repræsentant Den ansvarlige for besætningen skal mellem rådgivningsbesøgene foretage optegnelse over medicinanvendelse, sygdomstilfælde og dødsfald i besætningen anlægget. I perioder uden månedlige rådgivningsbesøg skal optegnelserne samles månedsvis.

Stk. 2. Optegnelser skal forelægges besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder ved det førstkommende rådgivningsbesøg.

§ 10 9. Besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder afslutter hvert rådgivningsbesøg i besætningen anlægget med en skriftlig besøgsrapport. Én gang årligt kan en besøgsrapport dog erstattes af en statusrapport, jf. § 11 § 10, stk. 1.

Stk. 2. Besøgsrapporten skal indeholde:

1) beskrivelse af udbredelsen af de på besøgsdagen diagnosticerede sygdomme i alle afsnit af besætningen anlægget med angivelse af kg behandlingskrævende dyr pr. afsnit,

2) beskrivelse og vurdering af andre forhold af betydning for den aktuelle sundhedstilstand, jf. bilag 2,

3) vurdering af iværksatte tiltag i henhold til aftalte handlingsplaner beskrevet i seneste besøgsrapport,

4) vurdering af medicinforbruget på baggrund af punkterne 1 og 2 samt besætningsejerens optegnelser siden sidste rådgivningsbesøg og

5) aftalte handlingsplaner, herunder vaccinationsprogram, for den kommende periode på baggrund af punkterne 1-4.

Stk. 3. Besøgsrapporten skal senest 8 dage efter rådgivningsbesøget udleveres til den ansvarlige for besætningen ejeren af akvakulturanlægget eller dennes repræsentant i underskrevet stand. Med sin underskrift bekræfter den ansvarlige for besætningenejeren eller dennes repræsentant samtidig at have deltaget i rådgivningsbesøget og have accepteret de aftalte handlingsplaner. Dyrlægen skal opbevare kopi af besøgsrapporten jf. § 11, stk. 2, nr. 6 § 12, stk. 2, nr. 6, i mindst 2 år.  Kopien skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til Fødevarestyrelsen.

§ 11 10. På baggrund af besøgsrapporterne fra det seneste år skal besætningsdyrlægen med højst 12 måneders interval udarbejde en statusrapport for besætningen anlægget.

Stk. 2. Statusrapporten skal give en samlet beskrivelse af de forhold, som har haft betydning for den sundhedsmæssige status i besætningen anlægget, herunder sygdomsforekomst, vand- og bassinforhold, fodring og drift.

Stk. 3. Statusrapporten skal indeholde en evaluering af effekten af de gennemførte behandlinger og af det samlede medicinforbrug samt øvrige tiltag i henhold til handlingsplanerne. Xxx Xxxxxxxxxxxx skal sammenholdes med målsætningerne opstillet i sidste års statusrapport.

Stk. 4. Statusrapporten skal indeholde målsætninger for det kommende år med henblik på at reducere sygdomsforekomst og optimere medicinanvendelse.

Stk. 5. Statusrapporten underskrives af besætningsdyrlægen og udleveres til den ansvarlige for besætningen ejeren eller

dennes repræsentant, der ved sin underskrift bekræfter at have modtaget rapporten. Statusrapporten skal udleveres til den ansvarlige for besætningen senest 8 dage efter udløbet af det seneste 12 måneders interval, jf. stk. 1.

§ 12 11. Besætningsdyrlægen eller dennes stedfortræder skal føre en journal med optegnelser for hver kontakt med besætningen akvakulturanlægget.

Stk. 2. Journalen skal indeholde:

1) oplysninger om receptordinerede og udleverede lægemidler, herunder præparatnavne, mængder og dosering, samt til hvilke sygdomme, lægemidlerne skal anvendes,

2) oplysninger om de tilbageholdelsestider, der er meddelt over for den ansvarlige for besætningenbesætningsejeren eller dennes repræsentant,

3) kopi af den besætningsansvarligesejerens optegnelser eller en månedsopgørelse udfærdiget på baggrund af optegnelserne samt oplysninger om status med hensyn til ikke forbrugte lægemidler,

4) den besætningsansvarliges ejerens eller dennes repræsentants skriftlige bekræftelse af de i punkt 3 anførte oplysningers rigtighed,

5) resultater af laboratorieundersøgelser og anden dokumentation, som danner baggrund for rådgivningsarbejdet,

6) kopi af besøgsrapporter og

7) kopi af statusrapporter.

Stk. 3. Den i stk. 1 og 2 omhandlede journal skal opbevares af besætningsdyrlægen i mindst 5 2 år. På forlangende skal den originale journal umiddelbart forevises for og udleveres til Fødevarestyrelsen. Ejeren af akvakulturanlægget eller dennes repræsentant skal opbevare de i stk. 2, nr. 6 og 7, anførte besøgsrapporter og statusrapporter i 5 år. På forlangende skal den originale journal umiddelbart forevises og udleveres til kontrolmyndigheden.

Stk. 4. Den ansvarlige for besætningen skal opbevare de i stk. 2, nr. 6 og 7, anførte besøgsrapporter og statusrapporter i 2 år. På forlangende skal dokumenterne umiddelbart forevises for og udleveres til Fødevarestyrelsen.

Stk. 54. I forbindelse med hvert rådgivningsbesøg skal der til den ansvarlige for besætningen ejeren eller dennes repræsentant udleveres kopi af de oplysninger, der er tilført journalen.

§ 13 12. Ved rådgivningsbesøg udført af en stedfortræder for besætningsdyrlægen skal stedfortræderen senest 8 dage efter rådgivningsbesøget fremsende kopi af besøgsrapporten og øvrige journaloptegnelser til besætningsdyrlægen.

§ 14 13. Ejeren af akvakulturanlægget eller dennes repræsentant Den ansvarlige for besætningen skal er pligtig til at efterleve de handlingsplaner, som er aftalt ved rådgivningsbesøgene og som fremgår af besøgsrapporterne.

§ 15 14. Overtrædelse af § 2, stk. 1 eller stk. 4-5, § 3, stk. 2, §§ 4-13 eller vilkår fastsat i medfør af § 5, stk. 3 eller 4 straffes med bøde. Med bøde straffes den, der overtræder § 3, stk. 2, § 4, § 5, stk. 2, § 7, stk. 1-2, §§ 8-14, § 16, stk. 6-8 eller

§ 16, stk. 10-11.

Stk. 2. På samme måde straffes den, der overtræder et vilkår fastsat i medfør af § 7, stk. 3 eller 4.

Stk. 3 2. Straffen kan efter § 19, stk. 3 i lov om dyrlægegerning m.v. stige til fængsel i indtil 2 år, hvis:

1) overtrædelsen er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er forvoldt skade på menneskers eller dyrs sundhed eller fremkaldt fare herfor eller

2) overtrædelsen er begået med forsæt, og der ved overtrædelsen er opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelse.

Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 16 15. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juni 2021 10. maj 2004, jf. dog stk.9.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg ophæves.

Stk. 3. Sundhedsrådgivningsaftaler, der pr. den 31. maj 2021 er fremsendt i kopi til den veterinærenhed i Fødevarestyrelsen (tidligere fødevareregion), hvorunder besætningen hører, jf. § 4, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg, vil med virkning fra datoen for bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1, blive registreret i VetStat.

Stk. 4. Sundhedsrådgivningsaftaler, jf. stk. 3, der den 31. maj 2021 omfatter ét CHR nummer med én besætning med akvakulturdyr, vil i VetStat blive registreret som værende indgået omfattende det pågældende besætningsnummer.

Stk. 5. Sundhedsrådgivningsaftaler, jf. stk. 3, der den 31. maj 2021 omfatter ét CHR nummer med to eller flere besætninger med akvakulturdyr og med samme ejer, vil i VetStat blive opdelt og registreret som enkeltaftaler for de enkelte besætninger med samme type aftale som den hidtidige aftale.

Stk. 6. Sundhedsrådgivningsaftaler, jf. stk. 3, der den 31. maj 2021 omfatter ét CHR nummer med flere besætninger med akvakulturdyr og med forskellige ejere, betragtes som ophævet fra og med datoen for bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1. Ønsker den ansvarlige for besætningen, at indgå en ny sundhedsrådgivningsaftale med virkning fra datoen for bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1, skal aftalen være registreret i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx fra den 14. juni og inden 8 dage herefter.

Stk. 7. For sundhedsrådgivningsaftaler, der er indgået senest den 31. maj 2021 og for hvilke, der ikke inden bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1, er sendt kopi af aftalen til den veterinærenhed i Fødevarestyrelsen (tidligere fødevareregion), hvorunder besætningen hører, jf. § 4, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg, skal der sendes kopi af aftalen til veterinærenheden inden 8 dage efter bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1.

Stk. 8. For sundhedsrådgivningsaftaler, der opsiges senest den 31. maj 2021 og for hvilke, der ikke inden bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1, er sendt meddelelse om opsigelsen til den veterinærenhed i Fødevarestyrelsen (tidligere fødevareregion), hvorunder besætningen hører, jf. § 4, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 299 af 29. april 2004 om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg, skal der sendes meddelelse om opsigelsen til veterinærenheden inden 8 dage efter bekendtgørelsens ikrafttræden, jf. stk. 1.

Stk. 9. Bestemmelsen i § 4, stk. 1 om at en sundhedsrådgivningsaftale kan indgås i skriftlig form digitalt via Fødevarestyrelsens register VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx ved anvendelse af den til enhver tid gældende nationale eID løsning, træder i kraft den 14. juni 2021.

Stk. 10. Sundhedsrådgivningsaftaler, der indgås fra og med den 1. juni 2021 til og med den 13. juni 2021, jf. § 4, stk. 1, skal registreres i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx fra den 14. juni 2021 og inden 8 dage herefter.

Stk. 11. Opsigelse af en sundhedsrådgivningsaftale, der opsiges fra og med den 1. juni til og med den 13. juni 2021, skal registreres i VetStat på xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx fra den 14. juni 2021 og inden 8 dage herefter.

Fødevaredirektoratet, den 29. april 2004

P.D.V.

Xxxxxx Xxxxxxxxx

/Xxxxxx Xxxxxx

Bilag 1

Aftale om sundhedsrådgivning for akvakulturvirksomhedanlæg

jf. bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturanlæg.

(Skal uUdfyldes formularen manuelt skal dette være med blokbogstaver)

Akvakulturvirksomhedanlæg Anlæggets Virksomhedens navn: Adresse:

CHR-nr.Besætningsnr.: Adresse:

Xxx.xx.:

E-mail: Fax nr.:

Besætningsdyrlæge

Navn:

Adresse:

Autorisationsnummer: Xxx.xx.:

Praksisnummer: E-mail: Fax nr.:

Sundhedsrådgivningen omfatter et akvakulturanlæg en besætning med følgende akvakulturdyrdyrearten/-arterne: ..............

På tidspunktet for aftalens indgåelse omfatter produktionen pr. år følgende: Moderfisk ton

Æg tusinde

Æg til konsum kg

Yngel ton

Sættefisk ton

Portionsfisk ton

Store spisefisk ton

Rognfisk til slagtning ton

Undertegnede har den (indsæt dato) indgået aftale om sundhedsrådgivning i henhold til bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for akvakulturvirksomhederanlæg.

Aftalen om sundhedsrådgivning kan opsiges af hver af parterne med 30 dages varsel.

Ejer af anlægget/ dennes repræsentant Den ansvarlige for besætningen:

Besætningsdyrlæge

Navn: Navn:

Adresse: Adresse:

. . ...

underskrift underskrift

Bilag 2

Rådgivningsbesøgets indhold

Rådgivningsbesøgets indhold:

A. Besætningsgennemgangen omfatter:

Gennemgang af den besætningsansvarliges optegnelser siden sidste rådgivningsbesøg, jf. bekendtgørelsens § 9 8

Gennemgang af dyrlægens optegnelser i journal siden sidste rådgivningsbesøg, jf. bekendtgørelsens § 12 11

En klinisk vurdering af den aktuelle sundhedstilstand i alle produktionsafsnit Vurdering af mulige fejl og mangler vedrørende fodring, vaccinationsprogram, vand- og

bassinforhold samt drift

B. Gennemgang og vurdering af de for rådgivningen relevante tilgængelige data for besætningen:

Relevante produktionstal og kg dyr pr. afsnit på besøgstidspunktet Resultater fra undersøgelser for smitsomme sygdomme

Eventuelle andre registreringer, herunder eventuelle slagtefund

C. Identifikation af eventuelle besætningsproblemer:

På baggrund af punkterne A og B foretages en samlet vurdering med henblik på at identificere eventuelle besætningsproblemer.

Det vurderes, hvorvidt der er behov for yderligere oplysninger, herunder obduktioner, laboratorieundersøgelser og supplerende registreringer.

D. Besøgsrapport:

Rådgivningsbesøget afsluttes med en skriftlig besøgsrapport, jf. bekendtgørelsens § 10 9.