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Qualitätsmanagementsystem-Bewertung • April 30th, 2021

Der Hersteller richtet ein Qualitätsmanagementsystem gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MP-Verordnung) und/oder (EU) 2017/746 (IVD-Verordnung) ein, das er dokumentiert und umsetzt und für dessen Wirksamkeit während des gesamten Lebenszyklus der betroffenen Produkte er Sorge trägt.