Aprobación Condicional definition
Aprobación Condicional significa una autorización condicional de comercialización del Producto, otorgada por el INVIMA- Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, que permite poner el Producto en el mercado, en Colombia.
Aprobación Condicional significa una autorización condicional para la comercialización del Producto, otorgada por (a) por (i) la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”), incluyendo inicialmente bajo la autorización de uso de emergencia u otra forma de aprobación regulatoria para el Producto (“Aprobación Condicional de la FDA”), o (ii) la Comisión Europea (“Aprobación Condicional de la EC”), y (b) el Instituto de Salud Pública, que permite poner el Producto en el ▇▇▇▇▇▇▇, en Chile.