ADENDA Nº …… AL CONTRATO FIRMADO ENTRE …………….. (Promotor), HOSPITAL ……………………………………. (Centro), FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN BIOSANITARIA EN ASTURIAS (FINBA) y DR./A. …………………………… (IP) PARA LA REALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO:
ADENDA Nº …… AL CONTRATO FIRMADO ENTRE …………….. (Promotor), HOSPITAL ……………………………………. (Centro), FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN BIOSANITARIA EN ASTURIAS (FINBA) y DR./A. …………………………… (IP) PARA LA REALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO:
TITULO: “……………………………………………………………………………………………….”
CODIGO PROTOCOLO: ………………………………………….
En …………………, a ……… de …………….. de ……………… REF: ………………….
R E U N I D O S
De una parte, D. ………………………….. con N.I.F. nº ………………….. en nombre y representación de ……………………(Promotor), con CIF nº …………………………….. y domicilio social en …………………………., en calidad de ……………………. y autorizado al efecto en virtud de las facultades otorgadas en Escritura Pública por el Notario …………………….., con fecha ………………………, y número de protocolo ……………….
De otra parte, D. …………………………….., con D.N.I. nº ……………….. , en su calidad de Gerente de Área Sanitaria …….. - ………….. según ……………..…….., (en adelante CENTRO).
De otra parte, D. Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, con D.N.I. nº 10797011Y, en su calidad de Director de FINBA, domiciliada en Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x/x, 00000 xx Xxxxxx con C.I.F. G-74361817 (en Adelante FUNDACIÓN).
De otra, D./Dña. …………………………………….. (IP) en su propio nombre y derecho y provisto de D.N.I. nº ……………………. en calidad de Investigador Principal del Servicio de ……………… del Hospital …………………………...
Las partes comparecientes se reconocen capacidad legal suficiente para suscribir la presente Adenda a cuyo fin, y como antecedente básico de la operación:
E X P O N E N
I.- Con fecha …………………………, fue suscrito contrato entre las partes mencionadas para la realización de un ensayo clínico identificado al inicio de la presente Adenda.
II.- El desarrollo del referido ensayo clínico ha determinado la necesidad de introducir modificaciones al contrato, objeto de la presente Adenda e identificado al inicio del mismo.
III.- La circunstancia reseñada en el párrafo precedente, incide directamente sobre la cláusula TERCERA – COMPENSACIÓN ECONÓMICA y sus ANEXOS I y II – MEMORIAS ECONÓMICAS del contrato suscrito con fecha ……………………………, motivo por el que se hace precisa la incorporación de las modificaciones que, a tales efectos, resulten oportunas.
Consecuentemente con lo expuesto, las partes signatarias formalizan en este acto su propósito de introducir una Adenda Nº …… al contrato del ………………………, que las vincula, con arreglo a las siguientes
E S T I P U L A C I O N E S
PRIMERA.- Modificación de la memoria económica.
Que debido a una nueva memoria económica, versión ……………………….., se hace necesario modificar la cláusula …………….. del contrato firmado el …………………………… en relación a los costes del estudio, así como sustituir las Memorias Económicas por las adjuntas como Anexos 1 y 2 a esta enmienda.
SEGUNDA.- Costes de gestión de Xxxxxx.
Según lo establecido en la cláusula 3 del mencionado Contrato, la realización de esta Adenda conlleva unos gastos de gestión de 405,00 € más el IVA correspondiente a facturar por FINBA.
TERCERA.- Vigencia.
Las partes acuerdan que esta adenda entrará en vigor con fecha …………………
CUARTA.- Acuerdos precedentes.
Se mantienen vigentes todas las estipulaciones del Contrato suscrito con fecha ……………………………. cuyo contenido no se oponga a lo establecido en el presente Anexo.
Para solventar cualquier discrepancia que pudiera surgir en la aplicación o interpretación de lo establecido en el presente contrato, todas las partes se someten, con renuncia expresa al fuero que pudiera corresponderles, a la jurisdicción de los Juzgados y Tribunales xx Xxxxxxxx.
Este acuerdo podrá formalizarse en dos o más ejemplares, cada uno de los cuales se considerará original, y todos los ejemplares juntos constituirán el mismo y único instrumento. Las partes podrán firmar este acuerdo (i) bien de forma manuscrita en papel (ii) o bien firmar y enviar de forma electrónica este contrato, resultando dicha firma válida y vinculante a todos los efectos de igual manera que la firma manuscrita.
FIRMAS
Por el Promotor El/La Investigador/a Principal
Fdo.: D. …………………………………… Fdo.: Dr/a. ……………………………………………
Por la FINBA Por el SESPA
Director Gerente del Área Sanitaria ……………………..
Fdo.: D. Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Fdo.: D. ……………………………………………………
ANEXO 1. Memoria Económica del Promotor
ANEXO 2.- Memoria Económica del Centro
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Versión 1.2024