ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO VETERINARIO – DIRECCIÓN ZONAL HUANCAVELICA - EN MARCO AL D.S. N°132-2020-PCM
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO VETERINARIO – DIRECCIÓN ZONAL HUANCAVELICA - EN MARCO AL D.S. N°132-2020-PCM
I. DENOMINACIÓN DE LA CONTRATACIÓN
Adquisición de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario para la Dirección Zonal Huancavelica, en marco al Decreto Supremo N°132-2020-PCM
II. FINALIDAD PUBLICA
El proceso de adquisición busca contar con Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario, para el departamento, en marco al Decreto Supremo N°132-2020-PCM, con la finalidad de reducir el riesgo por las bajas temperaturas.
III. ANTECEDENTES
Decreto Supremo N°132-2020-PCM, del día 31 de julio del 2020, en base a los Informes Situacionales del Instituto Nacional de Defensa Civil (INDECI), declara el Estado de Emergencia por peligro inminente ante bajas temperaturas en varios distritos de algunas provincias de los departamentos de Huancavelica, Huánuco, Junín, Lima y Pasco, por lo que es necesario la intervención del Gobierno Nacional.
IV. OBJETIVO
Adquirir Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario para reducir el riesgo del ganado alto xxxxxx ante las bajas temperaturas, disminuir la mortalidad y morbilidad animal, en marco al D.S N°132-2020-PCM
V. ALCANCES Y DESPRIPCION DE LOS BIENES A CONTRATAR
5.1 Características y condiciones
5.1.1 Características técnicas
Los productos farmacéuticos de uso veterinario deben estar Registrados en el SENASA para ser usados en Camélidos sudamericanos y Ovinos y se detallan por Ítem de la siguiente manera:
DENOMINACIÓN DEL BIEN |
OXITETRACICLINA, 20 g, INYECTABLE, 100 mL, LARGA ACCIÓN |
5.1.2 Embalaje y Rotulado
• Etiquetado de envases primarios.
En relación a la información cualitativa y metrológica de los Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario, éstos deberán contener:
- Nombre del producto
- Leyenda visible: “Uso Veterinario”
- Formulación, concentración, ingrediente activo y/o asociación a dosis definida.
- Nombre del laboratorio veterinario productor, importador y/o distribuidor.
- Indicaciones, contraindicaciones y dosificación recomendada.
- Nº de lote, partida o serie.
- Vía de administración.
- Número de lote, fecha de fabricación y expiración.
- Nº de inscripción del SENASA – Ministerio de Agricultura.
- Nombre – razón social o logotipo que identifique al laboratorio Fabricante.
- Condiciones especiales sobre almacenamiento o conservación del producto.
5.1.3 Garantía Comercial
Las empresas proveedoras, deberán alcanzar la siguiente documentación relacionada a este rubro:
- Vigencia mínima o fecha de expiración del producto doce (12) meses, contados a partir de la fecha de ingreso del producto a la entrega.
- El proveedor será el responsable por los vicios ocultos de los bienes ofertados por un plazo no menor de un (1) año contado a partir de la conformidad otorgada por Entidad. Asimismo, tendrá un compromiso de canje o reposición total del lote (en caso de que sufra deterioro por derrames, rupturas o defectos de envasado que sea mayor o igual a 30%), en el plazo determinado por la Entidad.
5.1.4 REQUISITOS DE CALIFICACIÓN
A. HABILITACIÓN Requisito:
✓ Certificado de Registro del producto veterinario expedido por la autoridad nacional competente (Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA), el mismo que debe encontrarse vigente y actualizado, indicando el listado completo de su contenido y las características del producto.
✓ Registro y/o Autorización de Funcionamiento (Registro de Fabricante o elaborador, comercializador, importador o exportador Productos de uso Veterinario; o Registro de Establecimiento de expendio de productos veterinarios o su renovación), expedido por el Servicio Nacional de Sanidad Agraria – SENASA – MINAGRI, en el rubro del producto para acreditar su especialización y experiencia a nombre del postor y en caso no el postor o postores en caso de consorcio. Para el caso de que el postor no sea el fabricante, se debe presentar también el certificado de la empresa en la que se fabrica el producto.
✓ Licencia de Funcionamiento, otorgado por la Municipalidad de la jurisdicción, vigente y autorizando la actividad correspondiente.
✓ Protocolo o Certificado de Análisis del producto ofertado con una antigüedad no mayor a dos años, para acreditar su constante elaboración y comercialización; el mismo que deberá estar en concordancia con lo declarado en el registro del producto autorizado por el Servicio Nacional de Sanidad Agraria – SENASA – MINAGRI.
✓ En caso de productos importados, deberá además adjuntar el registro de empresa importadora con el registro de los productos autorizados a comercializar, emitido por el Servicio Nacional de Sanidad Agraria – SENASA
A.1 Acreditación:
Para la presentación de ofertas:
✓ Copia de Certificado de Registro del producto veterinario expedido por la autoridad nacional competente (Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA), el mismo que debe encontrarse vigente y actualizado, indicando el listado completo de su contenido y las características del producto.
✓ Copia simple del Registro y/o Autorización de Funcionamiento (Registro de Fabricante o elaborador, comercializador, importador o exportador Productos de uso Veterinario; o Registro de Establecimiento de expendio de productos veterinarios o su renovación), expedido por el Servicio Nacional de Sanidad Agraria
– SENASA – MINAGRI, en el rubro del producto para acreditar su especialización y experiencia a nombre del postor y en caso no el postor o postores en caso de consorcio. Para el caso de que el postor no sea el fabricante, se debe presentar también el certificado de la empresa en la que se fabrica el producto.
✓ Copia simple de la Licencia de Funcionamiento, otorgado por la Municipalidad de la jurisdicción, vigente y autorizando la actividad correspondiente.
✓ Copia simple de un Protocolo o Certificado de Análisis del producto ofertado con una antigüedad no mayor a dos años, para acreditar su constante elaboración y comercialización; el mismo que deberá estar en concordancia con lo declarado en el registro del producto autorizado por el Servicio Nacional de Sanidad Agraria – SENASA – MINAGRI.
✓ En caso de productos importados, deberá además adjuntar copia de registro de empresa importadora con el registro de los productos autorizados a comercializar, emitido por el Servicio Nacional de Sanidad Agraria – SENASA.
B. EXPERIENCIA DEL POSTOR EN LA ESPECIALIDAD
El postor debe acreditar un monto facturado acumulado equivalente a S/ 75,000.00 para cada item, por la venta de bienes iguales o similares al objeto de la convocatoria, durante los ocho (8) años anteriores a la fecha de la presentación de ofertas que se computarán desde la fecha de la conformidad o emisión del comprobante de pago, según corresponda.
Se consideran bienes similares a los siguientes: Productos farmacéuticos de uso
Veterinario.
B.1. Acreditación:
La experiencia del postor en la especialidad se acreditará con copia simple de (i) contratos u órdenes de compra, y su respectiva conformidad o constancia de prestación; o (ii) comprobantes de pago cuya cancelación se acredite documental y fehacientemente, con voucher de depósito, nota de abono, reporte de estado de cuenta, cualquier otro documento emitido por Entidad del sistema financiero que acredite el abono o mediante cancelación en el mismo comprobante de pago1, correspondientes a un máximo de veinte (20) contrataciones.
5.2 Penalidad
En el caso de demora de la entrega de los bienes, se aplicará el artículo 162 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.
5.3 Lugar y Plazo de entrega
• Lugar de Entrega y Cantidad
La cantidad y lugar de entrega de los Productos se detallan en el Anexo N° 1
Plazo de Entrega
• La entrega total se efectuará en el plazo máximo de ocho (08) días calendarios a partir del día siguiente de firmado el contrato respectivo o de la notificación de la buena pro.
• Los horarios para la recepción de los productos, es de lunes a viernes de 8.00 am. a
13.00 pm. y de 14.00 pm a 17.00 pm, y otro horario previa coordinación. Podrá establecerse otro horario previa coordinación con la Dirección Zonal.
• El Proveedor tendrá 48 horas, contados a partir de la notificación al proveedor por medios electrónicos o físicos, con la finalidad de reponer los bienes que no cumplan con las especificaciones técnicas.
5.4 Conformidad de los bienes
a) De la calidad
• La calidad de los Productos, deben entenderse como la condición de estar conforme con las especificaciones técnicas y anexos de las bases y estar apto para las condiciones normales de uso, entendiendo por ello, la idoneidad del producto para cumplir su funcionalidad en las zonas alto andinas de los ámbitos descritos en los lugares de entrega, la misma que será medida en atención a las observaciones que realicen los usuarios (personal profesional y técnico de AGRO RURAL).
1 Cabe precisar que, de acuerdo con la Resolución N° 0065-2018-TCE-S1 del Tribunal de Contrataciones del Estado:
“… el solo sello de cancelado en el comprobante, cuando ha sido colocado por el propio postor, no puede ser considerado como una acreditación que produzca fehaciencia en relación a que se encuentra cancelado. Admitir ello equivaldría a considerar como válida la sola declaración del postor afirmando que el comprobante de pago ha sido cancelado”
(…)
“Situación diferente se suscita ante el sello colocado por el cliente del postor [sea utilizando el término “cancelado” o “pagado”] supuesto en el cual sí se contaría con la declaración de un tercero que brinde certeza, ante la cual debiera reconocerse la validez de la experiencia”.
• Como regla general, el ingrediente activo, las concentraciones y los materiales, así como las otras características de los Productos, deben coincidir con lo señalado en las presentes bases (Inciso 5.1.1).
• Los Productos deben cumplir estrictamente las especificaciones técnicas señaladas y aprobadas en el Proceso de Registro del Producto.
• AGRO RURAL no aceptará productos re-envasados o re-etiquetados por terceros.
b) De la entrega
b.1) Productos Farmacéuticos
• Los envases primarios deben estar herméticamente cerrados, deben ser resistentes a la manipulación, almacenaje y transporte, de tal manera que garantice la integridad del producto evitándose su contaminación y/o adulteración.
• El proveedor entregará en cada punto de entrega copia simple de Protocolo o Certificado de Análisis vigente, del lote o lotes que serán entregados evidenciando la totalidad de la cantidad del producto entregado. (Realizado por el Contratista)
• El postor obligatoriamente entregará las cantidades totales solicitadas. En ningún caso se admitirá productos similares con fines de completar los lotes.
• El personal que realiza la entrega deberá contar con la indumentaria de protección necesaria como mascarillas y protector facial, según las disposiciones de seguridad ante el COVID-19.
• La entrega – recepción de productos, será formalizada con la presentación de la Guía de Remisión (Original y copia) en la que deberá consignarse fecha de recepción y firma y/o sello del representante del proveedor y de personal de Agro Rural.
c) Conformidad
La conformidad se sujeta a lo dispuesto en el artículo 168º del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado y será otorgada por el Director Zonal para su trámite en el área correspondiente, adjuntando la siguiente documentación:
• Guía o guías de remisión original, firmadas por personal de AGRO RURAL, consignando la fecha de recepción.
• Conformidad emitida por la Dirección Zonal.
• Actas de entrega-recepción suscrita por el proveedor y AGRO RURAL.
5.5 Forma de Pago
La Entidad realizará el pago de la contraprestación pactada en pago único del monto total, previa conformidad de la entrega del bien y de la recepción del comprobante de pago respectivo.
5.6 Sistema de Contratación
El presente procedimiento se rige por el sistema de contratación de Xxxx Xxxxxx.
Anexo N° 1. Cantidad y lugar de entrega de los productos farmacéuticos
DEPARTAMENTO | XXXXX XX XXXXXXX | XXXXXXXXXXXXXXX, 00 g, INYECTABLE, 100 mL, LARGA ACCIÓN |
HUANCAVELICA | Xx. Xxxxxxx X Xxxxxx Xx000, xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx | 1368 |
TOTAL | 1368 | |