CONTRATO DE FABRICACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
CONTRATO DE FABRICACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
En Zaragoza, a (fecha inicio del contrato.)
REUNIDOS
DE UNA PARTE Xx con N.I.F.
, farmacéutico titular y propietario de la Oficina de Farmacia nº (en adelante FARMACIA), sita en la calle , C.P. del municipio , provincia de
.
DE OTRA PARTE el Colegio Oficial de Farmacéuticos xx Xxxxxxxx (en adelante COFZ), con domicilio en la Xxxx. Xxxxx Xxxxx, 00 X 0x, 00000 xx Xxxxxxxx, x X.X.X. Q5066003D, representada por D. Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx, presidente del mismo.
Ambas partes se reconocen capacidad legal suficiente para suscribir el presente CONTRATO DE FABRICACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS
OFICINALES, y, a tal fin,
EXPONEN
I.- Que el COFZ ha obtenido de la Dirección General de Planificación y Aseguramiento, del Departamento de Salud y Consumo de la Diputación General xx Xxxxxx autorización para la elaboración a terceros (oficinas de farmacia y servicios de farmacia hospitalaria) de fórmulas magistrales y preparados oficinales (en adelante PREPARADOS). (Se adjunta como Anexo I).
II.- Que la FARMACIA, a fin de dispensar cuantas fórmulas magistrales y preparados oficinales le sean solicitados por sus pacientes está interesada en contratar con el COFZ la fabricación de las formas farmacéuticas que luego se dirán. Así mismo, está interesada en contar con la asesoría, el soporte técnico y formativo que ofrece el COFZ en materia de formulación magistral a través de su laboratorio para el perfeccionamiento técnico y mantenimiento de la actividad formulista en la FARMACIA.
III.- Que es deseo de ambas partes formalizar el presente CONTRATO DE FABRICACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES, con arreglo a las siguientes
CLAUSULAS
PRIMERA.- El objeto de este contrato es la elaboración por el Laboratorio de Galénica y Análisis del COFZ de los PREPARADOS que solicite la FARMACIA de conformidad con la normativa vigente: (crúcese lo que se contrata)
Formas Farmacéuticas TÓPICAS
Formas Farmacéuticas ORALES, RECTALES Ó VAGINALES.
Formas Farmacéuticas ESTÉRILES
SEGUNDA.- El COFZ se responsabiliza de la correcta elaboración y control de calidad de los PREPARADOS conforme a las Normas de Correcta Elaboración y Control Calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales (aprobadas por el RD 175/2001, de 23 de febrero).
TERCERA.- La FARMACIA solicitará los PREPARADOS cumplimentando con letra clara la ficha de solicitud que se adjunta como (Anexo II), que será remitida al COFZ por cualquier medio que permita dejar constancia de su contenido, fecha y autoría (bien por medios físicos o electrónicos como: firma electrónica, certificado digital, clave de acceso, etc.) y se acompañará de la copia de la receta que avale la solicitud. SE admitirá como firma de la solicitud, e identificación del solicitante, la remisión desde la dirección de correo electrónico cuyo dominio sea @xxxxxxxx.xxx
Será de consignación obligatoria en la ficha de solicitud: la identificación de la oficina de farmacia o servicio de farmacia solicitante, la forma farmacéutica solicitada con expresión de su composición y el número de registro en el libro recetario de la FARMACIA..
Si en la ficha de solicitud, además estuviesen cumplimentados los datos relativos a las características físicas del paciente, diagnóstico y breve historial clínico, el COFZ realizará una valoración de la adecuación del PREPARADO y emitirá un informe en caso de que detecte alguna anomalía o inadecuación.
CUARTA.- El COFZ elaborará el PREPARADO en un plazo de veinticuatro horas lectivas (de lunes a viernes, excluyendo festivos) desde la recepción completa y verificada de la ficha de solicitud y copia de la receta. En casos de acumulación de pedidos, vacaciones del personal, o circunstancias especiales el plazo se podrá ampliar a cuarenta y ocho horas, comunicándose esta circunstancia a la FARMACIA a la recepción de la solicitud. En ningún caso el COFZ subcontratará o encomendara a un tercero la elaboración de ninguna fase del PREPARADO sin autorización previa de la FARMACIA.
QUINTA.- EL COFZ pondrá el PREPARADO a disposición de la FARMACIA en las instalaciones del Laboratorio de Galénica y Análisis COFZ, sito en Zaragoza, en la Xxxx. Xxxxx xxxxx, 00, Xxxxx 0 (xxxxxxx por calle Xxxxxx S/N).
Ello no obstante, cuando la FARMACIA sea cliente de alguno de los Almacenes de Distribución al por Mayor de Especialidades Farmacéuticas (en adelante ALMACÉN) con los que COFZ tenga firmado convenio de colaboración para la distribución de PREPARADOS, y así lo señale la FARMACIA en la ficha solicitud, la entrega de éstos se hará en la FARMACIA. Si el COFZ lo consideran oportuno, podrá establecerse albaranes de entrega de los PREPARADOS que deberán ser firmados por quien realice la recepción. La distribución se efectuará por el ALMACÉN designado con el primer pedido de productos propios que salga xxx XXXXXXX a la FARMACIA desde que el COFZ haya puesto el PREPARADO a disposición en las instalaciones xxx XXXXXXX. El transporte del PREPARADO se efectuará en condiciones idóneas para su conservación, de conformidad con las Prácticas Normalizadas de Trabajo que tienen implantadas. Al tercer días lectivo que el PREPARADO permanezca en el ALMACÉN sin que la FARMACIA haya realizado un pedido a éste, el PREPARADO será rescatado por el COFZ y quedará a disposición de la FARMACIA en las instalaciones del Laboratorio de Galénica y Análisis COFZ.
SEXTA.- El COFZ entregará el PREPARADO con una etiqueta en el envase que contendrá: la referencia del COFZ como elaborador y su Número de Identificación Fiscal (NIF); un código alfanumérico que permita identificar el PREPARADO garantizando su trazabilidad; los datos de la FARMACIA y demás información que debe contener de conformidad con lo dispuesto en el Capítulo VI de las Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Además se acompañarán de la guía de elaboración y control
y de la información escrita necesaria para la adecuada información al paciente en el momento de la dispensación.
SÉPTIMA.- La FARMACIA es responsable de la dispensación de los PREPARADOS que le suministre el COFZ.
OCTAVA.- El COFZ conservará las guías de elaboración, control y registro, así como los procedimientos normalizados de elaboración y control del PREPARADOS. La FARMACIA conservará estos documentos durante al menos un año después de la fecha de caducidad.
NOVENA.- El precio de los PREPARADOS se establecerá de conformidad con la tarifa vigente en cada momento aprobada por la Junta de Gobierno del COFZ. Dicha tarifa estará a disposición de la FARMACIA en el COFZ, pudiendo solicitar en todo momento cuanta información tenga por oportuno. Las modificaciones de la tarifa serán comunicadas juntamente con la factura del mes en que hayan sido aprobadas, y no surtirán efecto hasta el día primero del mes siguiente a su aprobación.
DÉCIMA.- Se emitirá una única factura mensual para todos los PREPARADOS servidos a la FARMACIA entre el día primero y último de cada mes. El pago se realizará por cargo en cuenta bancaria dentro de los treinta días siguientes a la emisión de la factura. Se designa como CCC
UNDÉCIMA.- El presente contrato tiene carácter indefinido, si bien podrá resolverse a instancia de cualquiera de las partes preavisando con, al menos, un mes de antelación a la fecha en que deba surtir efecto la resolución.
DUODÉCIMA.- El presente contrato tiene naturaleza mercantil y se regirá por sus propias cláusulas y, en lo no previsto en las mismas, por el Código de Comercio y la normativa sanitaria aplicable a la elaboración de los PREPARADOS, particularmente en Normas de Correcta Elaboración y Control Calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales (aprobadas por el RD 175/2001, de 23 de febrero)
DECIMOTERCERA.- Para las cuestiones o controversias que puedan derivarse de la interpretación o aplicación del presente contrato ambas partes convienen en someterse al fuero de los Jueces y Tribunales xx Xxxxxxxx, con expresa renuncia de cualquier otro que pudiera corresponderles.
DECIMOCUARTA.- Los datos generados o derivados del con ocasión de los servicios contratados se incorporarán a un fichero cuyo titular es el Colegio Oficial de Farmacéuticos xx Xxxxxxxx y serán tratados de conformidad con lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre. Estos datos será utilizados para la gestión del contrato así como para el ofrecimiento de productos y servicios diseñados, prestados, coordinados o patrocinados por el Colegio Oficial de Farmacéuticos xx Xxxxxxxx. Los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición podrán ejercerse en la sede del Colegio oficial de Farmacéuticos xx Xxxxxxxx, en Xxxx. Xxxxx Xxxxx, 00 x, 0x xx Xxxxxxxx.
Las partes manifiestan su conformidad al presente contrato que otorgan y, en prueba de ello, firman por duplicado, quedando un original en poder de la FARMACIA y el otro en poder del COFZ
Por el COFZ Por la FARMACIA
Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx