EXPEDIENTE OP03/2015 MICROQUERATOMO Y PAQUÍMETRO
EXPEDIENTE OP03/2015 MICROQUERATOMO Y PAQUÍMETRO
PLIEGO DE CLAUSULAS PARTICULARES Y DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ LA OFERTA PÚBLICA PARA EL SUMINISTRO DE UN MICROQUERATOMO Y UN PAQUÍMETRO
1.- OBJETO
El objeto a que se refiere el presente pliego es el suministro de un microqueratomo y un paquimetro. Codificación nomenclatura vocabulario común de contratos (CPV): 33122000-1 Aparatos de oftalmología.
El contenido de este pliego de cláusulas particulares y de prescripciones técnicas revestirá carácter contractual, por lo que deberá ser firmado, en prueba de conformidad por el adjudicatario, en el mismo acto de formalización del contrato.
La ejecución del suministro se desarrollará de acuerdo a las necesidades de la Fundación de Hemoterapia y Hemodonación, en adelante la Fundación.
2.- DEFINICIÓN DEL OBJETO
La córnea es la estructura anterior del ojo cuya característica principal es la transparencia para permitir el paso de la luz y la imagen. La córnea puede estar alterada por opacidades, edemas, o por una deformación. Cuando las funciones propias de la córnea se ven alteradas, se necesita el recambio de la misma. Para ello, existen tres técnicas de trasplante: la Queratoplastia Penetrante (QPP o sustitución total de la córnea), la Queratoplastia Lamelar (reposición sólo de una lámina x xxxxxx) Anterior (DALK) o Posterior y, por último, el Trasplante del Endotelio (DSAEK o DMEK).
Para obtener una xxxxxx corneal para trasplante, se necesitan un microqueratomo y un paquímetro.
El microqueratomo, es un dispositivo diseñado para realizar disecciones circulares corneales con un diámetro y un espesor predeterminados. Suele estar constituido por una consola fija que da soporte a un amplio rango de aplicaciones (DALK, DSAEK, DEMEK,..) y por una cámara (que puede ser de un único uso o no) cuya función es la de soportar la córnea donante.
La paquimetría corneal, es el proceso de medir el espesor de la córnea. EL paquímetro, es el instrumento que sirve para la medición del espesor corneal. Este proceso, es esencial en antes de un procedimiento de laminado corneal, para asegurar el espesor corneal y, así, decidir el tamaño del flag lamelar.
3.- REQUISITOS MÍNIMOS
3.1.- MICROQUERATOMO
Compuesto de dos componentes: la consola y una cámara. Las características que se piden son:
3.1.1.- CONSOLA
- Con pantalla de control de presión de la cámara
- Que sea automática
- Con posibilidades de modificar los parámetros de uso
- Con mecanismos sencillos y sin engranajes
- Fácil manejo y ligera
Xxxxx xx Xxxxxxxxx x/x. 00000 Xxxxxxxxxx xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx
3.1.2.- CÁMARA
- De un único uso
- Mantenimiento de la presión automático, estable y constante
- Fijación estable y completa de todos sus componentes
- Velocidad xx xxxxx automática y controlada
- Con corte unidireccional, preciso y sin vibración
- Con opción de elección de flap entre 300-500 micras con distintos intervalos
- Creación de flap visibles, controladas en todo momento y diámetros a elección
3.2.- PAQUÍMETRO
- Capaz de medir espesor corneal en cámara artificial
- Rango de medición entre 100 a 2000 micras
- Rango de variación +- 5 micras
- Sonda de 1-2 ml de diámetro
- Fácil manejo y ligero
4.- NOTAS
El entrenamiento y la formación con los mencionados aparatos, deben de correr a cargo de la empresa que resulte adjudicataria.
Indicar el material que hay que utilizar para la realización de un proceso lamelar.
Posibilidad de reponer el posible material defectuoso en un intervalo de 48-72 horas desde el aviso.
Garantía de 2 años.
El adjudicatario revisará anualmente, al menos una vez, los equipos suministrados durante un periodo de 4 años.
En caso de avería de los equipos, el adjudicatario deberá de responder en el plazo de 48 horas.
Al término de la garantía, el adjudicatario deberá de ofrecer un contrato de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos comprados.
Con los diferentes equipos comprados, se debe de incluir cajas de esterilización para el material y maletín de transporte.
5.- DOCUMENTACIÓN EXIGIDA:
Con la oferta técnica se deberá incluir la siguiente documentación:
Catálogo en castellano con las especificaciones técnicas detalladas y todas las características del equipo/s ofertado/s.
Manual de usuario que describa de forma detallada las instrucciones, descripciones del equipo y operaciones periódicas a realizar en los equipos instalados con textos en español.
Contrato de mantenimiento propuesto para cuando termine la garantía del equipo.
6.- SUMINISTRO DE MATERIAL FUNGIBLE:
En la oferta, ha de incluirse presupuesto de TODO el material fungible necesario para la obtención de un acto lamelar. Todo el material tiene que estar homologado. Dicha oferta será independiente de la realizada para los aparatos y será tenida en cuenta en la valoración final. Esta oferta debe de tener vigencia de, al menos, dos años.
7.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN
Máximo 100 puntos repartidos de la siguiente forma:
1. Calidad Técnica : 50 puntos
a. Compromiso de servicio de mantenimiento : 5 puntos
b. Estabilidad y consistencia de la cámara : 10 puntos
c. Elección de flap entre 250-500 micras : 8 puntos
d. Elección de diámetros de flap : 10 puntos
e. Sistemas automáticos estables y modificables : 5 puntos
f. Coste de fungible para realización xx xxxxxxx : 12 puntos
2. Precio : 50 puntos
Se valorará de acuerdo a la siguiente fórmula:
POI = PM / PL x 50 | Donde: | POI = Puntuación otorgada al licitador PM = Precio Mínimo Pl = Precio Licitador |
8.- PRECIO, PLAZO DE ENTREGA y GARANTÍA.
El precio máximo de los aparatos solicitados será de 58.100 euros (IVA excluido).
Los precios ofertados para este suministro se entiende que incluyen todos los gastos, impuestos, tributos, etc… En el importe se desglosará el IVA aplicable según la legislación del momento. Las empresas deberán presentar en sus ofertas el precio unitario ofertado.
El plazo de entrega será como máximo de 60 días desde la adjudicación y formalización del contrato.
El adjudicatario del contrato, deberá constituir una garantía definitiva (Anexo IV), a disposición del órgano de contratación, por un importe del 5% del importe de adjudicación, IVA excluido, como garantía de las obligaciones y responsabilidades contraídas por el mismo durante la vigencia del contrato y periodo de garantía. En todo caso, la garantía definitiva responderá de los conceptos a que se refiere el artículo 100 del TRLCSP.
La constitución de esta garantía deberá efectuarse por el adjudicatario en el plazo xx xxxx días hábiles a contar desde el día siguiente a aquel en el que hubiera recibido la notificación de adjudicación.
9.- PROCESO DE FACTURACIÓN Y FORMA DE PAGO
La empresa adjudicataria facturará a: Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, N.I.F.: G-47517289, X/ Xxxxx xx Xxxxxxxxx x/x, 00000 Xxxxxxxxxx una vez recepcionado el suministro, debiendo desglosar en la factura, al menos, los siguientes conceptos: Concurso de referencia OP03/2015, nombre del equipo suministrado, importe e IVA.
La Fundación abonará su importe de acuerdo con los plazos legalmente establecidos.
10.- PLAZO DE PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES.
Las proposiciones, se presentará en un sobre único toda la documentación, estarán redactadas en castellano, y deberán ser dirigidas al departamento de contratación FUNDACIÓN DE HEMOTERAPIA Y HEMODONACIÓN DE CASTILLA Y LEÓN, xxxxx xx Xxxxxxxxx, x/x, 0x xxxxxx - 00000 Xxxxxxxxxx, donde se les dará registro de entrada.
El plazo de presentación de solicitudes finalizará a las 14:00 horas del día 22 xx xxxx de 2015.
Cuando las proposiciones se envíen por correo certificado el empresario deberá justificar la fecha de imposición del envío en la oficina de correos y anunciar al departamento de contratación la remisión de la oferta mediante fax (000 00 00 00) o correo electrónico (xxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx) en el mismo día.
Las empresas están obligadas a presentar toda la documentación requerida en el presente Pliego así como cumplir con los requisitos especificados. Si los artículos objeto de la presente oferta pública no cumplen con estas especificaciones técnicas, la oferta de la correspondiente empresa no será valorada.
11.- PROPUESTA ECONÓMICA
Las empresas deberán presentar una oferta única para los dos equipos. Habrá de hacerse por escrito, según modelos anexo I y anexo I (bis), y se incluirán todos los conceptos, impuestos, gastos, tasas y arbitrios de cualquier ámbito fiscal, así como todos los gastos repercutibles, costes de transporte, seguros, aranceles, licencias y autorizaciones de todo tipo que recaigan sobre la operación y cualesquiera otros que estuvieran previstos en el presente Pliego, salvo el IVA que vendrá desglosado como partida independiente.
12.- DOCUMENTACIÓN GENERAL REQUERIDA
Además de lo especificado en el presente Pliego, se incluirá la siguiente documentación:
Denominación de la empresa.
Razón social, domicilio, número de teléfono, número de fax.
Dirección de correo electrónico en la que se efectuarán las notificaciones y persona de contacto.
Nº de identificación fiscal. Persona de contacto. Si el concurrente fuera empresario individual, su Documento Nacional de Identidad o fotocopia autentificada. Si el concurrente fuera persona jurídica, copia autentificada o testimonio notarial de la escritura de constitución y modificación, en su caso, debidamente inscrito, cuando sea procedente en el Registro Mercantil y documento bastante en derecho que justifique que la persona que firma la proposición se encuentra facultada para representar a la Sociedad.
Si el proponente actuase como mandatario, se acompañará poder notarial que justifique dicha cualidad y representación. Igualmente si el proponente es persona jurídica, deberá presentar fotocopia autentificada de su C.I.F.
Declaración relativa a no estar incursos en prohibiciones e incompatibilidades para contratar y de no tener deudas en período ejecutivo con la Comunidad Autónoma xx Xxxxxxxx y León (Anexo II).
Declaración expresa de estar al corriente del pago de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social (Anexo III)
Justificar la suficiente solvencia económica presentando:
Volumen anual de negocios, o bien volumen anual de negocios en el ámbito al que se refiera el contrato, por importe igual o superior al exigido en el pliego. Criterio de selección: presentar al menos los tres ejercicios últimos, o si la antigüedad de la empresa es menor, el número de ejercicios transcurridos desde su constitución.
Justificación de la suficiente capacidad técnica con una relación de los principales suministros efectuados durante los cinco últimos años, indicando su importe, fechas y destinatario público o privado de los mismos. Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público o cuando el destinatario sea un comprador privado, mediante un certificado expedido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario. Criterio de selección: citar al menos tres certificados de conformidad con el suministro realizado.
Documentación necesaria, (certificados, autorizaciones, permisos…) según la legislación vigente, para el suministro de lo especificado en el presente pliego.
NOTA: La Fundación no compulsa por lo que la documentación deberá venir autentificada.
13.- PERFECCIÓN Y FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO
El contrato se perfeccionará mediante su formalización realizada por el órgano de contratación, en contrato mercantil, pudiendo elevarse a Escritura Pública a petición de cualquiera de ellas, siendo el gasto que ocasione por cuenta del solicitante.
14.- RETIRADA DE DOCUMENTACIÓN.
Adjudicado definitivamente el contrato y transcurridos los plazos para la interposición de recursos sin que se hayan interpuesto, la documentación que acompaña a las proposiciones deberá ser retirada por los licitadores, salvo la documentación del adjudicatario, en el plazo de dos meses, transcurrido ese plazo la documentación podrá ser destruida.
15.- PENALIZACIONES
15.1.- La Fundación, podrá levantar actas de no conformidad por cualquiera de las siguientes causas:
• Retrasos injustificados en el cumplimiento del suministro.
• Incumplimiento de cualquiera de los requerimientos del presente pliego, ya sean explícitos o implícitos en él.
•Cualquier acontecimiento ocasionado directa o indirectamente por el adjudicatario que provoque perjuicio y que sea fruto de negligencia, dejación de sus obligaciones, imprudencia o temeridad del mismo, falta de profesionalidad, etc.
El levantamiento de actas de no conformidad no eximirá al adjudicatario de su obligación de finalizar el trabajo o de cualquier otra de sus obligaciones y responsabilidades según el contrato, y en ningún caso constituirá una renuncia por parte de la Fundación a sus otros derechos, incluyendo su derecho de resolver el contrato y la exigencia de daños y perjuicios.
15.2.- Las faltas se clasificarán en leves (1 acta), graves (2 actas) y muy graves (3 actas). A estas faltas le corresponderán las siguientes sanciones:
En caso de falta leve, la penalización será de un 2% sobre la factura.
En caso de falta grave, la penalización correspondiente ascenderá a un 5% sobre la factura.
En caso de falta muy grave, la penalización será desde un 10% del precio de la adjudicación hasta la resolución del presente contrato, con la correspondiente indemnización de daños y perjuicios si procediera.
Independientemente de la penalización económica, se deberá corregir inmediatamente la/s anomalía/s indicada/s.
16.- JURISDICCIÓN
El orden jurisdiccional contencioso-administrativo será el competente para resolver las cuestiones que se susciten en relación con la preparación y adjudicación de este contrato y el orden jurisdiccional civil será el competente para resolver las controversias que surjan entre las partes en relación con los efectos, cumplimiento y extinción de los contratos privados. Para cuantas discrepancias surjan ambas partes se someten de modo expreso a la jurisdicción de los Juzgados y Tribunales de la ciudad xx Xxxxxxxxxx, y siempre de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente.
Y para que así conste se firma el presente Pliego, en Valladolid a 5 xx xxxx de 2015.
LA DIRECTORA TÉCNICO GERENTE
Xxxxx Xxxxxx Xxxxx
ANEXO I
MODELO DE PROPOSICIÓN ECONOMICA
D./Dña. ……………………………………………………………., con DNI nº …………………, y domicilio en , enterado de las condiciones
y requisitos precisos para participar en la licitación, objeto del contrato, se compromete En su propio nombre y derecho
En nombre y derecho de la empresa ……………………………………….. , con domicilio en
…………..……………………….. ………………………………………. con NIF/CIF , a la que legítimamente represento,
a tomar a su cargo la ejecución del contrato, en el supuesto de resultar adjudicataria del concurso, con estricta sujeción a los requisitos y condiciones en él expresados aceptando incondicionalmente las cláusulas xxx Xxxxxx de Cláusulas Particulares y de Prescripciones Técnicas y declarando responsablemente que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración.
A los efectos expresados se compromete a ejecutar el contrato OP03/2015 por un importe total de……………………………………………………………….. EUROS, ( €) IVA excluido.
En ……………………….a……..de………………. de………
(Firma y sello del ofertante)
Xxxxx xx Xxxxxxxxx x/x. 00000 Xxxxxxxxxx xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx
OFERTA PÚBLICA
OFERTA ECONÓMICA.- ANEXO I bis
CONVOCANTE: CENTRO: Nº EXPEDIENTE: | |||||||||
LICITADOR: | |||||||||
EMPRESA: | N.I.F. | ||||||||
DOMICILIO: | |||||||||
LOCALIDAD: | |||||||||
TELEFONO: | FAX: | ||||||||
email: | |||||||||
Nº DE LOTE | OFERTA BASE | ARTÍCULO Nombre Comercial | CANTIDAD | PRECIO UNITARIO (*) Sin IVA | IMPORTE TOTAL(*) Sin IVA | IVA aplicable (%) | PRECIO UNITARIO (*) Con IVA | IMPORTE TOTAL (*) IVA INCLUIDO | |
FECHA
FIRMA Y SELLO
(*)Los importes vendrán indicados en euros.
Plazo de Entrega
Xxxxx xx Xxxxxxxxx x/x. 00000 Xxxxxxxxxx
MODELO DE DECLARACIÓN DE NO ESTAR INCURSO EN PROHIBICIÓN PARA CONTRATAR
D./ Dña …………………………………………………………………..…., con DNI nº ,
En su propio nombre y derecho
En nombre y derecho de la empresa ,con
NIF/CIF , a la que legítimamente representa
DECLARA
Que no se encuentra incursa en las circunstancias o prohibiciones para contratar señaladas en el artículo 60 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.
Que ni el firmante ni, en su caso, los administradores de la persona jurídica que representa se encuentran incursos en supuesto alguno de incompatibilidad a los efectos de la formalización de este contrato, de acuerdo con lo que dispone la Ley 6/1989, de 6 de octubre, de incompatibilidades de los miembros de la Junta xx Xxxxxxxx y León y de otros cargos de la Administración.
Que se encuentra de alta y al corriente de pago del Impuesto sobre Actividades Económicas en el epígrafe correspondiente al objeto del contrato, así como en el cumplimiento de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes en los términos recogidos en los artículos 13 y 14 del Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, comprometiéndose a presentar la justificación acreditativa de tales extremos en el plazo de cinco días hábiles tras su requerimiento.
En ……………………….a……..de………………. de …….
(Firma y sello del ofertante)
MODELO DE DECLARACIÓN DE ESTAR AL CORRIENTE EN EL CUMPLIMIENTO DE OBLIGACIONES TRIBUTARIAS Y CON LA SEGURIDAD SOCIAL Y DE NO TENER DEUDAS EN PERÍODO EJECUTIVO CON LA COMUNIDAD AUTÓNOMA XX XXXXXXXX Y LEÓN
D./ Dña. …………………………………………………………………..…., con DNI nº ,
En su propio nombre y derecho
En nombre y derecho de la empresa ,con
NIF/CIF , a la que legítimamente representa
DECLARA
Que la citada entidad se halla al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes y no tiene deudas en período ejecutivo de pago con la Comunidad Autónoma xx Xxxxxxxx y León y, si las tiene, están garantizadas.
En ……………………….a……..de………………. de ………..
(Firma y sello del ofertante)
ANEXO IV
MODELO
Ref. Aval:
Nº…………………………
La ENTIDAD BANCARIA con el número de Identificación Fiscal debidamente
representada
AVALA
A ……………………………………………………, con C.I.F. número por la cantidad de
………………………………………………………………………………………..… (en letra) ante la FUNDACIÓN DE HEMOTERAPIA Y HEMODONACIÓN, en concepto de Fianza definitiva para responder de las obligaciones derivadas de la ejecución del contrato correspondiente a la Oferta Pública para
…………………………………….…………… (objeto del contrato), correspondiente al 5% sobre el importe de adjudicación de …………………………….
El presente aval estará en vigor hasta que la Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, o quién en su nombre sea habilitado legalmente para ello, autorice su cancelación o devolución.
El presente aval ha sido inscrito en esta misma fecha en el registro especial de avales con el número
……………………………..
En…………………………, a ………………………..
ENTIDAD BANCARIA
Fdo.: Por la Entidad Bancaria