ÍNDICE
Ámbito de la Administración Xxxxx
El Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx y la donación y trasplante de órganos
(2011-2015)
Abril de 2017
ÍNDICE
PÁGINA
II.1. El Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx 5
II.2. Donación y trasplante de órganos en Navarra 7
III. OBJETIVOS, ALCANCE Y LIMITACIONES 10
IV. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 12
IV.1. Aspectos generales del XXXX 00
IV.2. Gestión del fraccionamiento del plasma 18
IV.3. Laboratorio de inmunología (pruebas HLA) 19
IV.4. Donación y trasplante de órganos en Navarra 21
IV.5. Cumplimiento Ley Orgánica Protección de Datos 27
IV.6. Conclusión final y recomendaciones 00
Xxxxx 0. Normativa básica aplicable al BSTN y a la donación y trasplante de órganos por orden
Xxxxx 0. Procedimiento obtención, procesamiento y distribución sangre del XXXX 00
Anexo 3. Procedimiento detección, extracción, almacenamiento e implante de tejidos 00
Xxxxx 0. Procedimiento para ser donante de médula ósea y para una donación efectiva 00
Xxxxx 0. Procedimiento para la detección, donación, extracción e implantación de órganos 38
Anexo 6. Resumen del resultado de las auditorías de cumplimiento de la LOPD en ficheros relacionados
ALEGACIONES FORMULADAS AL INFORME PROVISIONAL 41
CONTESTACIÓN DE LA CÁMARA DE COMPTOS A LAS ALEGACIONES PRESENTADAS AL INFORME PROVISIONAL
I. Introducción
El 3 xx xxxxx de 2016 se registró en la Cámara de Comptos una petición parlamentaria de la Junta de Portavoces a instancias de los grupos parlamenta- xxxx Podemos-Ahal Dugu, EH Bildu Nafarroa, Geroa Bai e Izquierda Ezkerra solicitando la emisión de un informe sobre “…la eficacia y eficiencia del sis- tema organizativo del Banco de Sangre (2005-2015), Órganos (2012-2015) y Tejidos (2006-2015)…”.
En concreto, la petición parlamentaria solicitaba que se analizaran funda- mentalmente los siguientes aspectos: la donación, gestión y utilización poste- rior tanto de la sangre, como de los tejidos y de los órganos, el laboratorio de inmunología e histocompatibilidad (HLA), y la aplicación de la normativa so- bre protección de datos a toda la información resultante de estas actividades.
Tras incorporar esta solicitud al programa de fiscalización de la Cámara de 2016, un equipo integrado por dos técnicas de auditoría y una auditora realizó el trabajo con la colaboración de los servicios jurídicos, informáticos y admi- nistrativos de la Cámara de Comptos, entre el mes de noviembre de 2016 y fe- brero de 2017.
Esta Cámara quiere destacar que, en noviembre de 2008, emitió un informe sobre el Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx (en adelante BSTN) que incluía
56 recomendaciones encaminadas a la mejora de la gestión del centro. Poste- riormente, en octubre de 2010 y en mayo de 2012, se realizaron sendos infor- mes de seguimiento de esas recomendaciones, en los que se concluía que todas ellas estaban implantadas o en una fase muy avanzada de desarrollo.
Por este motivo, a pesar de que la petición parlamentaria solicitaba que el análisis de la actividad relacionada con la sangre y tejidos comenzara en 2005 y 2006 respectivamente, hemos delimitado el ámbito temporal de nuestro trabajo al periodo 2011-2015 ya que los años anteriores habían sido analizados pre- viamente. Todos los aspectos relacionados con la donación y trasplante de ór- ganos en el citado periodo también han sido analizados.
El informe se estructura en cuatro epígrafes incluida esta introducción; en el segundo se describen aspectos generales relacionados con el BSTN y con la donación y trasplante de órganos; el tercero contiene los objetivos, alcance y limitaciones del trabajo, y el cuarto expone las principales conclusiones y re- comendaciones alcanzadas. Además, incluye seis anexos en los que se detalla la normativa aplicable a las áreas auditadas, el procedimiento de obtención, tra- tamiento y distribución de sangre, tejidos, médula ósea y órganos, y un resu- men del resultado de las auditorías llevadas a cabo para verificar el cumpli- miento de la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD en adelante) por par- te del Servicio Xxxxxxx de Salud-Osasunbidea (SNS-O).
Agradecemos al personal del BSTN, de la unidad de coordinación de tras- plantes de órganos y tejidos del SNS-O y de Osakidetza, del laboratorio de in- munología, del resto de unidades que han participado del SNS-O, y de la Clíni- ca Universidad xx Xxxxxxx (CUN en adelante), la colaboración prestada en la realización del presente trabajo.
De conformidad con lo previsto en el artículo 11 de la Ley Xxxxx 19/1984, reguladora de la Cámara de Comptos xx Xxxxxxx, los resultados de este trabajo se pusieron de manifiesto, con el fin de que formularan alegaciones, a las per- sonas que ocupaban los siguientes cargos:
Exdirector del Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx.
Exconsejera del Departamento de Salud del Gobierno xx Xxxxxxx.
Dos últimos excoordinadores autonómicos de trasplantes.
Director del Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx.
Consejero del Departamento de Salud del Gobierno xx Xxxxxxx.
Coordinador autonómico de trasplantes.
Director General de la Clínica Universidad xx Xxxxxxx.
Han presentado alegaciones, en el plazo fijado por la Cámara de Comptos, el Consejero del Departamento de Salud, uno de los excoordinadores autonómicos de trasplantes y el Director del Banco de Sangre y Tejidos. Estas alegaciones que no han supuesto modificaciones en nuestro informe, junto con la contesta- ción de esta Cámara a las mismas, se adjuntan al informe definitivo.
II. Aspectos generales
II.1. El Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx
Adscripción, funciones y normativa
La Ley Xxxxx 20/2010 creó el BSTN que anteriormente recibía la denomina- ción de Centro de Transfusión Sanguínea xx Xxxxxxx, adscribiéndose al SNS-O bajo la dependencia de la Dirección de Asistencia Especializada con las si- guientes funciones: atender las necesidades sanitarias de productos derivados de la sangre humana y de células, tejidos y órganos humanos, garantizando su obtención, almacenamiento, gestión y suministro; coordinación autonómica de todos los aspectos relacionados con la donación y trasplante de órganos y con la Organización Nacional de Trasplantes (ONT en adelante).
La aprobación de la Ley Xxxxx 1/2013 derogó la ley anterior e introdujo cambios de los cuales destacamos los siguientes:
El BSTN se crea como una unidad orgánica adscrita a la Dirección Médico Asistencial del Complejo Hospitalario xx Xxxxxxx (CHN).
Su finalidad actual básica es atender las necesidades sanitarias de produc- tos derivados de la sangre humana, células y tejidos humanos, garantizando su obtención, almacenamiento, gestión y suministro en función de las disponibili- dades existentes. Este fin se especifica con detalle en la ley citada.
Se elimina la función relacionada con la donación y trasplante de órganos y con la ONT por entender que existía falta de coherencia y eficacia en la unifi- cación de actividades tan dispares como las contenidas en la normativa de 2010. Esto implica que la función relacionada con la coordinación de donación y trasplante de órganos y con la ONT, tan solo fue competencia del BSTN des- de diciembre de 2010 hasta febrero de 2013, dependiendo en la actualidad del Servicio de Ciudadanía Sanitaria, Aseguramiento y Garantías del Departamento de Salud.
La estructura del BSTN fue definida posteriormente por el Decreto Xxxxx 25/2014.
La concentración de una actividad tan diversa en un mismo centro hace que la normativa aplicable al BSTN sea muy variada y verse sobre múltiples mate- rias tal y como se puede observar en el anexo 1 que acompaña a este informe.
Este centro forma parte de distintas comisiones y comités relacionados con sus funciones: Comisión de Hemoterapia, Comisión Técnica de Tejidos, Comi- tés Hospitalarios de Transfusión, Sistema de Hemovigilancia y la Red de Transfusión y de Células y Tejidos xx Xxxxxxx. Además, gestiona el Registro de Donantes de Xxxxxx Xxxx xx Xxxxxxx (REDMO). Asimismo, durante 2016 y
2017 ha entrado a formar parte de la Comisión Técnica de Trasplantes y de la Comisión Consultiva de Donaciones.
Existen convenios anuales entre el Departamento de Salud y ADONA para la promoción de la donación de sangre por los que esta asociación recibe una sub- vención nominativa; por otro lado, desde hace ya años existe un convenio entre el departamento citado y la Fundación Internacional Xxxxx Xxxxxxxx para el fun- cionamiento del REDMO (el último data de septiembre de 2016).
Además, consta un acuerdo de colaboración entre el BSTN y el Biobanco Navarrabiomed para la gestión, obtención, procesamiento y desarrollo de acti- vidades relacionadas con muestras biológicas para la investigación desde junio de 2012, que fue renovado en 2015.
Finalmente, el BSTN forma parte de la Comisión de Seguimiento del Con- venio de Colaboración firmado entre el SNS-O y el Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña para el procedimiento de donación de sangre de cordón umbilical (Plan Concordia). Al respecto, el BSTN se fijó para 2016 el objetivo de consti- tuirse como nodo para controlar los envíos de los cordones donados en Xxxx- rra, si bien, actualmente está pendiente de hacerlo.
Ejecución presupuestaria
La ejecución del programa presupuestario del BSTN refleja unos gastos en 2015 de 5,1 millones de euros, habiendo aumentado un 0,6 por ciento respecto a 2014. Los ingresos alcanzan, prácticamente, un millón de euros, disminuyen- do en este caso un nueve por ciento respecto al ejercicio anterior.
El 50 por ciento de los gastos corresponde a bienes corrientes y servicios, el 47 por ciento a personal y el tres por ciento restante son inversiones.
En cuanto a los ingresos, proceden prácticamente en su totalidad de la venta de componentes sanguíneos y productos derivados de la sangre, existiendo al- guna transferencia poco relevante recibida del Ministerio de Sanidad y Consu- mo e ingresos poco significativos originados por la distribución de tejidos a centros autorizados.
Personal
La plantilla orgánica de 2015 del BSTN para llevar a cabo la actividad rela- cionada con la sangre y los tejidos es la siguiente:
Puesto | 31-12-2015 | Vacantes | Vacantes cubiertas |
A.T.S.- D.U.E. | 17 | 1 | 0 |
Técnico Especialista en Laboratorio (T.E.L.) | 13 | 6 | 6 |
Auxiliar administr ativ o | 6 | 2 | 2 |
Empleado servicios múltiples | 3 | 1 | 1 |
Médico | 3 | 1 | 1 |
Facultativo Especialista Adjunto | 3 | 0 | 0 |
Auxiliar enfermería | 3 | 0 | 0 |
Director | 1 | 0 | 0 |
Técnico gestión sanitar ia | 1 | 1 | 1 |
Biólogo clínico | 1 | 1 | 1 |
Jefe sección no asistencial | 1 | 0 | 0 |
Jefe unidad enfermería | 1 | 0 | 0 |
Total | 53 | 13 | 12 |
Como se observa, el 57 por ciento de las plazas se corresponden con A.T.S.-
D.U.E. y T.E.L.; el 46 por ciento de estas últimas está vacante, si bien están to- das cubiertas. En 2015, todas estas plazas se adscribieron a la gestión de la ac- tividad relacionada con la sangre, salvo las que ocuparon la plaza de biólogo clínico y una de T.E.L., que estaban adscritas a la actividad relacionada con los tejidos. En el proceso que conlleva la extracción e implante posterior de tejidos interviene también personal ajeno al BSTN como es el coordinador hospitalario de trasplantes del CHN, y personal del Servicio de Oftalmología y Traumatolo- gía, en función del tejido extraído.
II.2. Donación y trasplante de órganos en Navarra
En primer lugar hay que destacar que, independientemente de que el BSTN tuviera esta competencia o no, la estructura organizativa para la donación y trasplante de órganos ha sido prácticamente la misma en todo el periodo anali- zado y está compuesta por: un coordinador autonómico, un coordinador hospi- talario de trasplantes y tejidos en el CHN desde finales de 2015 (previamente había uno para el Hospital xx Xxxxxxx y otro para el Hospital Virgen del Ca- xxxx), un coordinador hospitalario en la CUN y una Comisión Consultiva de Donaciones y Trasplantes.
Además del personal coordinador citado, en el proceso de detección, mante- nimiento y extracción de órganos participa personal de los siguientes servicios o equipos: Unidad de Cuidados Intensivos, Neurología, Radiología, Cardiolo- gía, Cirugía General, Análisis Clínicos, Microbiología, Urgencias, Anestesia y Quirófano Central. Asimismo, en el traslado de órganos al centro implantador
interviene en la mayor parte de las ocasiones personal de SOS Navarra y del Servicio de Bomberos xx Xxxxxxx.
Como hecho relevante posterior al periodo objeto de análisis de este informe destaca la aprobación de la Orden Xxxxx 69/2016. Esta norma regula las estruc- turas de coordinación y calidad del programa de donación y trasplantes de ór- ganos y tejidos de la Comunidad Xxxxx xx Xxxxxxx y añade a la estructura ante- riormente citada la Comisión Técnica de Trasplantes; además, establece los sis- temas o registros de información de donación y trasplantes1 que deben elabo- rarse, así como el contenido de un programa de calidad y seguridad que debe implantarse atendiendo a las directrices europeas relacionadas con este ámbito.
El procedimiento de detección, donación y extracción de órganos ha sido el mismo independientemente de si el BSTN ha tenido o no esta competencia y se basa en el programa marco de calidad y seguridad de la ONT.
Las fuentes de obtención de órganos pueden ser: donante vivo (de riñón o excepcionalmente de hígado) o donante cadáver. Este último caso es el que se produce en mayor ocasiones y está motivado mayoritariamente por muerte en- cefálica o por muerte cardíaca (asistolia). Esta última opción se ha incrementa- do considerablemente en el CHN en los últimos dos años motivando que el número de donaciones haya aumentado en este periodo.
La extracción de órganos de donantes en Navarra se realiza exclusivamente en el CHN y en la CUN (en caso de que detecten un posible donante) por per- sonal de estos centros o por el del centro que lo vaya a implantar en función del órgano extraído; los órganos obtenidos pueden trasplantarse a pacientes de la lista de espera xx Xxxxxxx o de otras comunidades autónomas o incluso de otros países. Asimismo, pacientes incluidos en la lista de espera xx Xxxxxxx pueden recibir órganos procedentes de todos los orígenes mencionados.
Los trasplantes a pacientes de la lista de espera xx Xxxxxxx se realizan en la CUN (riñón, hígado y corazón) y se regulan a través de un concierto con esta entidad; en caso de que el órgano que se vaya a implantar sea un pulmón, uno mixto de riñón y páncreas, o sea para un receptor infantil, se realiza en otros hospitales públicos nacionales de referencia.
La Orden Xxxxx 74/1999 del Consejero de Salud, modificada por la Orden Xxxxx 172/2013, establece el pago de una cantidad fija por acto realizado para compensar el trabajo de este personal que se lleva a cabo siempre fuera xxx xx- rario habitual; esta norma especifica también la cantidad que se percibirá por acto en el caso de la detección y extracción de tejidos.
La cantidad establecida se distribuye entre los servicios citados según unos porcentajes aprobados con el visto bueno de la dirección del CHN y del coordi- nador de trasplantes para el caso de los órganos, y con el del director del BSTN y del coordinador de trasplantes para este caso.
Además, tanto el coordinador autonómico como el coordinador hospitalario del CHN perciben un complemento fijo mensual en nómina, denominado “complemento de productividad”, que en el periodo analizado supera ligera- mente los 650 euros/mes.
Otro gasto relevante es el asociado a las guardias localizadas en xxxxxxx, xxxxxxxx y festivos de los colectivos de enfermería (7,28 euros/hora), auxilia- res de enfermería (4,66 euros/hora) y celadores (4,66 euros/hora). Este perso- nal, además, percibe un complemento por productividad extraordinaria por ex- plante realizado en día laboral de 476 euros/persona para A.T.S.-D.U.E y 352 euros/persona para auxiliares de enfermería y 315 euros/persona para celado- res. Este complemento y estas guardias fueron aprobados por un programa de actividad extraordinaria para reducir listas de espera para el año 2011.
Finalmente, los cirujanos del equipo extractor de órganos cobran un com- plemento por guardia localizada realizada independientemente del día de la se- mana considerado. La actividad de estas guardias se refiere, además de a los explantes de órganos, a los pacientes ingresados o a las urgencias. El abono de estas guardias se aprobó en abril de 1996 por la Dirección de Personal del Hos- pital xx Xxxxxxx.
III. Objetivos, alcance y limitaciones
Teniendo en cuenta la petición parlamentaria, los objetivos de este trabajo fueron:
Analizar los siguientes aspectos relativos al BSTN para el periodo 2011- 2015: ejecución presupuestaria, personal, actividad y procedimientos.
Fiscalizar la gestión del fraccionamiento del plasma.
Examinar la situación actual del laboratorio de HLA, la actividad que rea- xxxx y el gasto que conlleva el envío de pruebas a empresas externas.
Revisar el procedimiento y la actividad relacionada con la donación y tras- plante de órganos de la Comunidad Xxxxx xx Xxxxxxx.
Verificar el cumplimiento de la Ley Orgánica de Protección de Datos en la actividad relacionada con la sangre, tejidos y órganos.
El trabajo se ha ejecutado de acuerdo con los principios y normas de audito- ría del sector público aprobados por la Comisión de Coordinación de los Órga- nos Públicos de Control Externo de España y desarrollados por esta Cámara de Comptos en su Manual de Fiscalización; dentro de estas normas, se ha aplicado la ISSAI-ES 300 “Principios fundamentales de la fiscalización operativa” y la 400 “Principios fundamentales de la fiscalización de cumplimiento”.
Para realizar nuestro trabajo hemos analizado fundamentalmente la siguiente información:
Ejecución presupuestaria de las partidas relacionadas directamente con el BSTN para el periodo 2011-2015.
Muestra de nueve expedientes de inversiones correspondientes al periodo 2011-2015 por un importe total de 191.559 euros.
Plantillas orgánicas del personal al servicio de la Administración Xxxxx pa- ra el periodo 2011-2015.
Procedimientos de obtención, tratamiento y distribución de sangre y tejidos en el BSTN.
Normativa aplicable al centro.
Acuerdos marco celebrados para contratar el fraccionamiento del plasma.
Protocolos establecidos para la donación y trasplante de órganos en la Co- munidad Xxxxx xx Xxxxxxx y en el País Xxxxx.
Retribuciones asociadas a la detección, donación y extracción de órganos y tejidos.
Ejecución de algunas partidas presupuestarias de gasto asociadas al labora- xxxxx de inmunología y al concierto de trasplantes con la CUN.
Procedimientos de actuación y auditorías llevadas a cabo en relación con la Ley Orgánica de Protección de Datos en el ámbito objeto de fiscalización.
Las limitaciones que han afectado a la realización de este trabajo están rela- cionadas con los siguientes aspectos:
Gastos asociados al BSTN
Hemos cuantificado los gastos del programa presupuestario del BSTN para el periodo 2011-2015 así como el convenio firmado con ADONA. El sueldo de la persona que conduce el autobús por la geografía navarra para la extracción de sangre está imputado al Departamento de Presidencia y no se ha incluido en nuestros cálculos. Desconocemos si existen otros gastos del BSTN que estén registrados en otros programas presupuestarios, si bien entendemos que no se- rían significativos y, por lo tanto, no alterarían las conclusiones alcanzadas.
Distribución del gasto del programa presupuestario entre la actividad de sangre y la de tejidos
Actualmente el SNS-O sigue trabajando en la aplicación informática que permite asignar costes a los distintos centros creados. La actividad de tejidos y la de la sangre se asigna a centros de costes diferentes por lo que hemos obte- nido los gastos correspondientes a cada una de ellas. Dentro de los gastos refle- jados, pueden existir algunos correspondientes a los tejidos imputados a la ac- tividad relacionada con la sangre, pero consideramos que, en todo caso, no se- rían relevantes y no modificarían las conclusiones de nuestro trabajo.
IV. Conclusiones y recomendaciones
Presentamos en este epígrafe las principales conclusiones del trabajo realiza- do y las recomendaciones que consideramos oportunas para mejorar las posi- bles deficiencias detectadas.
IV.1. Aspectos generales del BSTN
Ejecución presupuestaria
Los gastos e ingresos correspondientes al programa presupuestario del BSTN en el periodo 2011-2015 fueron los siguientes:
Gastos
Cap. | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 |
1 Gastos personal | 2.488.527 | 2.323.319 | 2.376.984 | 2.394.981 | 2.388.480 | -4 | -0,3 |
2 Bienes corrientes y serv. | 2.877.373 | 2.685.417 | 2.517.896 | 2.651.165 | 2.542.397 | -12 | -4 |
6 Inversiones | 89.615 | 50.000 | 24.300 | 13.640 | 159.680 | 78 | 1.071 |
Total gastos progr. BSTN | 5.455.515 | 5.058.736 | 4.919.880 | 5.059.786 | 5.090.557 | -7 | 0,6 |
Ingresos
Cap. | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 |
3 Tasas, p. pbcos.,otros ing. | 840.622 | 989.135 | 1.046.924 | 1.063.196 | 953.881 | 13 | -10 |
4 Transferencias corrientes | - | - | 12.316 | - | 12.341 | - | - |
Total ingresos progr. BSTN | 840.622 | 989.135 | 1.059.240 | 1.063.196 | 966.222 | 15 | -9 |
El gasto medio anual en el periodo analizado asciende a 5,12 millones de eu- ros y los ingresos alcanzan aproximadamente el millón de euros.
El 52 por ciento de los gastos corresponde a bienes corrientes y servicios y se compone fundamentalmente de los trabajos contratados externamente para fraccionar el plasma (36 por ciento del total del capítulo), del material fungible (29 por ciento) y de los reactivos utilizados (23 por ciento); por otro lado, el 47 por ciento de los gastos totales corresponde a personal, y el resto a inversiones poco significativas.
Los ingresos se componen fundamentalmente de la venta de componentes sanguíneos y productos derivados de la sangre; existen también algunos ingre- sos esporádicos poco relevantes procedentes de transferencias recibidas del Ministerio de Sanidad y Consumo en concepto de ayudas del Plan Nacional de Donantes de Médula Ósea 2012, y de la distribución de tejidos a centros autori- zados.
Teniendo en cuenta la asignación que realiza el CHN de gastos a centros de coste, hemos obtenido la parte de los gastos totales que corresponden a la parte de tejidos; además, hemos podido identificar qué parte de los ingresos prove- nientes de esta actividad. Tal y como se ha indicado en el epígrafe III, pueden
existir algunos gastos que no estén aquí contemplados pero entendemos que se- rían poco significativos y que no alterarían las conclusiones extraídas. Mostra- mos a continuación los resultados obtenidos:
Gastos
Cap. | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
1 | Gastos personal | 20.357 | 57.109 | 69.403 | 83.941 | 93.814 | 361 | 12 |
2 | Bienes corrientes y servicios | 185 | 17.441 | 34.634 | 9.149 | 76.743 | 41383 | 739 |
6 | Inversiones | 0 | 35.226 | 1.014 | 262 | 59.727 | - | 22697 |
Total gasto BSTN tejidos | 20.542 | 109.776 | 105.051 | 93.352 | 230.284 | 1021 | 147 | |
% s/ total gastos BSTN | 0,4 | 2 | 2 | 2 | 5 | - | - | |
Ingresos
Cap. | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
3 | Tasas, pr. pblcos. otros ingresos | 0 | 0 | 0 | 943 | 3.813 | - | 304 |
Total ingresos BSTN tejidos | 0 | 0 | 0 | 943 | 3.813 | - | 304 | |
% s/ total ingresos BSTN | - | - | - | 0,1 | 0,4 | - | 304 | |
Como se puede observar, tanto los gastos dedicados a la actividad de los te- jidos como los ingresos originados por los mismos son poco relevantes en el conjunto total del BSTN, estando la práctica totalidad del programa presupues- tario dedicado a la actividad de la sangre.
Hemos analizado nueve expedientes de inversiones y opinamos que, en gene- ral, se ha cumplido con la normativa aplicable de contratación; los bajos impor- tes de los contratos motivaron que se llevaran todos ellos a cabo por el proce- dimiento negociado sin publicidad comunitaria. El personal y el gasto más sig- nificativo en bienes corrientes y servicios (fraccionamiento del plasma) se xxx- xxxxx en otros epígrafes de este informe.
Del trabajo realizado podemos concluir que todos los gastos e ingresos del programa presupuestario del BSTN corresponden a este centro, si bien, tal y como indicaban informes previos de esta Cámara, existen gastos que no están incluidos en sus partidas presupuestarias. En concreto son los siguientes: la subvención derivada del convenio con la Asociación de Donantes xx Xxxxxxx (ADONA) y el sueldo de la persona que conduce el autobús a diversos puntos de la Comunidad Xxxxx para la extracción de sangre.
Asimismo, hemos verificado que hubo que adquirir unos tejidos determina- dos, para ser implantados por el Servicio de Traumatología y Oftalmología, du- rante el periodo analizado, ya que el BSTN no disponía de los medios necesa- xxxx para su tratamiento y conservación.
La subvención x XXXXX supuso un gasto medio anual en el periodo anali- zado de 379.000 euros. Su importe varía anualmente en función del presupuesto del programa de promoción presentado teniendo en cuenta, además, si la aso-
ciación obtiene o no fuentes de ingreso adicionales, tal y como se ve en el si- guiente cuadro:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Convenio con Adona | 532.000 | 376.586 | 400.000 | 340.000 | 246.586 | -54 | -27 |
El gasto derivado de los tejidos utilizados por el Servicio de Traumatología que se adquirieron a empresas externas durante el periodo objeto de análisis fue el siguiente:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Adquisición de tejidos | 339.900 | 254.147 | 274.130 | 475.438 | 395.072 | 16 | -17 |
A partir del segundo trimestre de 2016, el BSTN cuenta con los medios ne- cesarios para el tratamiento y conservación de estos tejidos, por lo que ya no es necesario adquirirlos externamente.
Finalmente, destacamos que en 2016, el BSTN ha dejado de ser un programa presupuestario concreto y ha pasado a formar parte del correspondiente al CHN.
Actividad y procedimientos
La actividad que realiza el BSTN se resume en el siguiente mapa de proce- sos:
El gráfico anterior muestra que los procesos operativos están enfocados a la sangre y a los tejidos fundamentalmente. Los anexos 2 y 3 muestran el detalle de los procedimientos llevados a cabo para obtener, tratar y distribuir tanto la sangre como los tejidos; por otro lado, el anexo 4 refleja el procedimiento esta- blecido para ser donante de médula ósea y para la donación efectiva de la mis- ma, que hemos recogido de forma separada dada su especificidad.
Algunos de los indicadores más relevantes relacionados con la actividad del BSTN en el periodo 2011-2015, contenidos en su mayoría en las memorias del SNS-O, son los siguientes:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Donantes sang. en activ o últimos 3 años | 21.411 | 22.959 | 21.945 | 20.985 | 20.595 | -4 | -2 |
Donantes que han donado sang. en el año | 15.305 | 15.723 | 14.826 | 13.752 | 14.242 | -7 | 4 |
Nº donantes sangre nuev os | 1.713 | 1.709 | 1.579 | 1.313 | 1.581 | -8 | 20 |
Donaciones sangre totales: Aféresis Autotransfusión Donaciones ordinarias | 29.388 1.506 949 26.933 | 28.417 393 543 27.481 | 25.450 153 273 25.024 | 24.118 282 195 23.641 | 25.659 609 125 24.925 | -13 -60 -87 -7 | 6 116 -36 5 |
Índice donaciones/donante | 1,86 | 1,77 | 1,70 | 1,74 | 1,73 | -7 | -1 |
% donantes en Nav arra s/ total personas en edad donar | 5,2 | 5,3 | 5,3 | 5,2 | 5,2 | - | - |
Tiempo espera ex tracción (minutos) | 6,2 | 3,6 | 11 | 5,6 | 9,5 | 53 | 70 |
Niv el satisfacción donantes: Mejor de lo esperado Lo esperado Peor de lo esperado | 62,9 37,1 - | 56,6 43,4 - | 48,1 50,7 1,2 | 32,4 67,5 0,1 | 33,5 65,4 1,1 | -47 76 - | 3 -3 1.000 |
Unidades obtenidas donac. sangre: Para autotransfusión Hematíes Plaquetas Plasma | 1.185 26.743 3.234 29.184 | 758 27.369 3.912 28.924 | 494 24.815 3.151 25.029 | 451 23.392 3.039 23.774 | 417 24.590 3.807 25.333 | (1) | (1) |
Unidades distribuidas donac. sangre: Para autotransfusión Hematíes Plaquetas Plasma | 921 26.067 2.972 26.914 | 548 26.391 3.631 26.382 | 268 24.578 2.988 23.885 | 190 23.146 2.918 22.964 | 127 24.317 3.651 23.977 | (1) | (1) |
Donantes de médula ósea Donac. efectiv as médula de Nav arra Trasplantes de médula en Nav arra | 5.683 0 19 | 7.950 0 21 | 9.441 0 14 | 10.216 3 12 | 10.244 5 12 | 80 - -37 | 0,3 67 - |
Donantes efectiv os de tejidos | (0) | 0 | 00 | 00 | 00 | - | 12 |
Tejidos obtenidos: Córneas Piezas tejido osteotendinoso | (0) | 00 0 | 00 00 | 00 227 | 58 59 | (2) | 38 -74 |
Tejidos conserv ados: Calotas craneales | (2) | 0 | 0 | 17 | 14 | (2) | -18 |
Tejidos implantados: Córneas Piezas tejido osteotendinoso | (2) | 10 0 | 18 0 | 28 40 | 48 79 | (2) | 71 98 |
(1) Las unidades obtenidas de donaciones de sangre y las utilizadas por tipo de producto no tienen por qué ser del mismo volumen por lo que consideramos que no son cifras homogéneas y por ello no obtenemos indicadores de variación inter- anuales. (2) En 2011 es cuando se inician las actuaciones para poder comenzar a trabajar con tejidos por lo que no hay actividad. | |||||||
Del análisis del cuadro anterior podemos destacar los siguientes aspectos:
El número de donantes de sangre en activo en el año ha disminuido en el periodo analizado un siete por ciento, si bien en 2015 se observa un aumento del cuatro por ciento respecto a 2014. Comportamiento similar experimentan las donaciones y el número de donantes nuevos en 2015, que decrecen un 13 y un ocho por ciento respecto a 2011, pero se incrementan un seis y un 20 por ciento respecto a 2014. De cualquier forma, estas variaciones pueden estar in- fluenciadas por las necesidades de componentes sanguíneos de los centros hos- pitalarios.
El tiempo de espera del donante es muy variable y está condicionado por el tiempo de espera en el autobús que se desplaza por Navarra para la donación de sangre. El dato más alto corresponde a 2013 con 11 minutos frente al más bajo alcanzado en 2012 con 3,6.
La distribución de los productos obtenidos de la sangre, el 80 por ciento de los hematíes y de las plaquetas se utilizaron en centros públicos y el resto en centros privados. La utilización del plasma se analiza en el epígrafe IV.2 de es- te informe.
Es significativo el incremento en un 80 por ciento del número de donantes de médula ósea, así como las donaciones efectivas de médula que presentan una evolución creciente.
Con el inicio de la actividad relacionada con los tejidos en 2012, el número de donantes se ha ido incrementando destacando el aumento del número de córneas obtenidas e implantadas. En cuanto a las piezas de tejido osteotendino- so obtenidas, se aprecia una reducción en 2015 dado que, en 2014, se extrajo una cifra muy significativa, y se consideró que los stocks existentes eran sufi- cientes para atender la posible demanda.
Hay que destacar que el BSTN cuenta con la acreditación de calidad ISO 9001, con la certificación CAT (Calidad en Transfusión, Terapia Celular y Ti- sular) y con la certificación Biomat (calidad del plasma utilizado por la empre- sa fraccionadora) para todo el periodo 2011-2015 habiendo renovado dichas certificaciones para 2016.
Además, cuenta con una aplicación informática para desarrollar todos los as- pectos recogidos en su sistema de gestión de la calidad que les facilita hacer un seguimiento anual exhaustivo y detallado. Esta revisión del sistema permite que el BSTN realice un análisis anual de distintas áreas teniendo siempre como ob- jetivo la mejora. Algunos de los resultados más relevantes de estas revisiones anuales son:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | |
% Indicadores calidad obtenidos | 85 | 85 | 85 | 92 | 94 |
Nivel de satisfacción donantes sangre (sobre 10) | 9,4 | 8,6 | 8,2 | 7,6 | 7,6 |
% Reclamaciones donantes sangre sobre total donaciones | 0,1 | 0,05 | 0,03 | 0,04 | 0,03 |
Los indicadores de calidad establecidos se han ido obteniendo en mayor me- dida a lo largo del periodo analizado. Por otro lado el nivel de satisfacción de los donantes ha disminuido, si bien las reclamaciones de éstos también lo han hecho.
Personal
La evolución de la plantilla orgánica del BSTN, la cual ha estado condicio- nada por el cambio de estructura establecido en la normativa, en el periodo ob- jeto de análisis ha sido la siguiente:
Puesto | 31-12-2011 | 31-12-2012 | 31-12-2013 | 31-12-2014 | 31-12-2015 |
A.T.S.- D.U.E. | 19 | 19 | 18 | 17 | 17 |
T.E.L. | 12 | 12 | 13 | 13 | 13 |
Auxiliar administr ativ o | 5 | 5 | 5 | 6 | 6 |
Empleado servicios múltiples | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Médico | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Facultativo Especialista Adjunto | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Auxiliar enfermería | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Director | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Técnico gestión sanitar ia | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Biólogo clínico | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Jefe xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | - | - | - | 0 | 0 |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Administr ativo | 1 | 1 | 1 | - | - |
Subdirector | 1 | 1 | 1 | - | - |
Jefe sección asistencial | 1 | 1 | 1 | - | - |
Total | 55 | 55 | 55 | 53 | 53 |
Vacantes | 12 | 10 | 12 | 10 | 13 |
Como se observa, en 2015, el número de plazas ha disminuido un cuatro por ciento respecto a 2011 y las vacantes son 13, la cifra más alta del periodo xxx- lizado.
La evolución de las vacantes y su ocupación por puesto es la siguiente:
Puesto | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | |||||
Nº vac. | Vacantes cubiertas | Nº vac. | Vacantes cubiertas | Nº vac. | Vacantes. cubiertas | Nº vac. | Vacantes. cubiertas | Nº vac. | Vacantes. cubiertas | |
Médico | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
Tco. gestión sanitaria | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Biólogo clínico | 1 | 1* | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
A.T.S.- D.U.E. | 5 | 5 | 4 | 4 | 5 | 5 | 1 | 1 | 1 | 0 |
T.E.L. | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 6 | 6 | 6 | 6 |
Aux iliar administrativ o | 3 | 3 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 |
Empl. Serv . Múlt. | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
Jefe secc. Asist. | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Administrativ o | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Total | 12 | 10 | 10 | 9 | 12 | 10 | 11 | 11 | 13 | 12 |
* Plaza cubierta desde finales de septiembre de 2011. | ||||||||||
.
En el periodo analizado, el porcentaje de ocupación medio de las plazas va- cantes fue del 88 por ciento, lo que indica la necesidad permanente de las tareas asignadas a estos puestos.
Como se ha indicado previamente, el personal dedicado directamente a los tejidos se corresponde con la plaza de biólogo clínico más un T.E.L.; el resto desempeña su trabajo en actividades relacionadas con la sangre, si bien, los puestos de gestión no asistencial también dedicarían parte de su tiempo a los tejidos.
Además de lo anterior, existen puestos estructurales no contemplados en la plantilla que son: un médico (cubierto por la tarde con jornada 60,03 por cien- to), tres A.T.S.-D.UE. (cubiertos por la tarde con jornada 47,66 por ciento), y un auxiliar administrativo en Tudela (cubierto por la mañana con jornada 55,17 por ciento).
IV.2. Gestión del fraccionamiento del plasma
El plasma es uno de los productos obtenidos en las donaciones de sangre. Puede ser utilizado para uso clínico, pero la mayor parte se utiliza para obtener “hemoderivados” (factor VIII, inmunoglobulinas, albúminas, etc.); estos pro- ductos son de gran utilidad para distintos tratamientos y aplicaciones terapéuti- cas y se emplean fundamentalmente para mejorar las condiciones y esperanza de vida en pacientes con enfermedades crónicas que carecen de tratamientos alternativos. El procedimiento para conseguir los hemoderivados se denomina fraccionamiento del plasma y es un proceso que se realiza en la industria far- macéutica.
Mostramos a continuación el destino del plasma obtenido de donantes xx Xxxxxxx para el periodo analizado expresado en porcentaje sobre el número de unidades totales utilizadas:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | |
Unidades de plasma utilizadas uso clínico: Centros públicos Centros privados | 7% 2% | 6% 3% | 9% 4% | 12% 3% | 11% 3% |
Unidades de plasma enviadas a fraccionar para obtener hemoderivados | 91% | 91% | 87% | 85% | 86% |
Como se observa, aproximadamente el 88 por ciento del plasma obtenido en el periodo analizado se envía para fraccionar y obtener hemoderivados.
En España, sin que sea Navarra una excepción, existe una demanda de he- moderivados superior a los resultantes del plasma fraccionado de los donantes altruistas; esto supone la necesidad de adquirir estos productos a empresas que obtienen el plasma remunerando a los donantes con el consiguiente incremento en el precio. Aproximadamente un 50 por ciento del total de hemoderivados utilizados procede del plasma enviado desde los bancos de sangre y el otro 50 de la adquisición a un coste mayor.
Actualmente en España solamente existe una empresa autorizada para llevar a cabo la actividad de fraccionamiento del plasma, si bien el Ministerio de Sa- nidad, Servicios Sociales e Igualdad ya ha iniciado los trámites para autorizar a otras empresas y promover un concurso centralizado a nivel estatal. En Navarra en el periodo objeto de análisis existen dos acuerdos marco con esta empresa: uno para el periodo 2011-2014, y otro para 2015-2018.
De la revisión de los acuerdos marco celebrados para fraccionar el plasma podemos concluir que, en general, cumplieron razonablemente con la normati- va aplicable.
Por otro lado, existen varias empresas que comercializan hemoderivados ob- tenidos de plasma procedente de donaciones remuneradas. El procedimiento seguido por todos los centros hospitalarios del SNS-O para adquirir estos pro- ductos fue: solicitud a la única empresa que los fracciona y, una vez acabados estos stocks, compra directa a esta empresa sin aplicar la normativa de contra- tación. Al respecto hay que destacar que la Subdirección de Farmacia del SNS-O, creada recientemente, está trabajando en este sentido para adecuar sus procedimientos a la Ley Xxxxx de Contratos Públicos, tras la auditoría que reali- zó la Intervención General del Gobierno xx Xxxxxxx sobre los procesos emplea- dos para la adquisición de fármacos.
Los gastos derivados de los acuerdos marco y de la adquisición de hemode- rivados no procedentes de plasma propio fueron los siguientes:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Fraccionamiento plasma | 850.171 | 573.754 | 710.516 | 935.285 | 911.256 | 7 | -3 |
Compra hemoderivados | 866.192 | 1.108.565 | 1.649.529 | 1.830.138 | 1.594.949 | 84 | -13 |
El gasto medio en fraccionamiento alcanzó aproximadamente los 800.000 euros en el periodo y el de la compra de hemoderivados 1,4 millones de euros. Destaca el aumento en un 84 por ciento de este último gasto en el periodo xxx- lizado, debido al incremento de la demanda de estos productos, si bien dismi- nuyó un 13 por ciento respecto a 2014.
IV.3. Laboratorio de inmunología (pruebas HLA)
Como ya se describió en anteriores informes de esta Cámara, la actividad re- lacionada con estas pruebas hasta marzo de 2010 se realizaba en el BSTN; pos- teriormente, se consideró necesario modificar su adscripción y hacer depender a este laboratorio del Servicio de Hematología del CHN, ya que su actividad no se realizaba para los donantes del BSTN sino que los destinatarios eran en gran parte otros pacientes.
Así, durante el periodo marzo 2010-noviembre 2011, mientras se llevaba a cabo el proceso de unificación de los laboratorios del CHN y por lo tanto del
Servicio de Hematología, empresas externas realizaron las pruebas de este la- boratorio a excepción de los análisis correspondientes a donantes del BSTN de médula ósea.
Una vez habilitado el espacio correspondiente y adquirido el equipamiento necesario tras la unificación de los laboratorios, este laboratorio comenzó su actividad como tal con una persona inmunóloga, a la que se añadió en noviem- bre de 2012 un técnico del Servicio de Hematología.
Su actividad se centra fundamentalmente en llevar a cabo tres tipos de análi- sis que se han ido asumiendo gradualmente y que, a fecha xx xxx, se siguen realizando: pruebas para determinar la existencia de algunas enfermedades; pruebas relacionadas con hematología que se realizan para los casos de tras- plantes de médula ósea; y, por último, análisis de las muestras de los donantes de médula ósea para poder incluirlas en el REDMO. En concreto, la evolución de la actividad ha sido la siguiente:
2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2012 | % variación 2015/2014 | |
HLA enfermedades | 0 | 2.172 | 2.871 | 2.547 | - | -11 |
HLA trasplante médula ósea | 28 | 59 | 46 | 000 | 000 | 000 |
HLA REDMO | 675 | 1.126 | 1.063 | 1.085 | 61 | 2 |
Otros | 0 | 0 | 64 | 27 | - | -58 |
El cuadro muestra el incremento de actividad experimentado tras su adscrip- ción al Servicio de Hematología con la xxxxxxxx gradual de la actividad.
La forma de llevar a cabo estos análisis en el periodo analizado ha sido la si- guiente:
Pruebas HLA relacionadas con enfermedades: este tipo de análisis fue rea- lizado por una empresa externa hasta marzo de 2013 a través de la celebración de un acuerdo marco. El gasto del CHN asociado a este acuerdo marco fue el siguiente:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | |
Gasto | 43.546 | 135.801 | 10.800 | - | - |
Número de pruebas | 849 | 2.744 | 330 | - | - |
Como se observa, a partir de 2013 no se realizan pruebas por la empresa mencionada, asumiendo toda la actividad el laboratorio del SNS-O.
Pruebas HLA relacionadas con los trasplantes de médula ósea: hasta 2013 estos análisis los realizaban tanto el laboratorio del CHN como una empresa externa a la que se contrataba de forma directa. A partir de este año, los realiza exclusivamente el laboratorio del CHN si bien se envía alguna puntual para que sea realizada por esta empresa externa también de forma directa. Reflejamos a continuación los datos relativos a la actividad y al gasto con esta empresa:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Gasto | 59.824 | 43.493 | 40.267 | 8.104 | 5.850 | -90 | -28 |
Número de pruebas | 000 | 000 | 000 | 32 | 18 | -94 | -44 |
El gasto indicado para 2011, 2012 y 2013 contiene cantidades correspon- dientes a pruebas realizadas en el año inmediatamente anterior.
Pruebas HLA para su inclusión en el REDMO: las ha realizado siempre el laboratorio de inmunología.
En relación con la donación y trasplante de órganos, hay que mencionar lo siguiente: para determinar la posible compatibilidad del órgano con los candi- datos a ser receptores es necesario realizar unos análisis denominados “perfil del donante” (cross-match, análisis del tipaje HLA, serologías, B- gonadrotopina coriónica -beta HCG-, muestra de ganglio y grupo sanguíneo). Por otro lado, las extracciones de órganos se realizan en horarios fuera de la jornada habitual de trabajo de los quirófanos. El personal con el que cuenta ac- tualmente el laboratorio de inmunología del CHN no es suficiente para cubrir estos rangos horarios, por lo que estas pruebas las realiza la CUN. En el con- cierto establecido con esta entidad estos análisis tienen una tarifa de 348,18 eu- ros y son facturados aparte de los trasplantes.
IV.4. Donación y trasplante de órganos en Navarra
Procedimiento de actuación
En Navarra el protocolo de actuación para la detección, mantenimiento, do- nación, extracción e implantación de los órganos está basado en el establecido por la ONT aprobado por el Consejo Interterritorial en el que están representa- das todas las comunidades autónomas y que es aplicado en todas ellas. Este procedimiento es el especificado en el Real Decreto 1723/2012.
El detalle de este procedimiento puede consultarse en el anexo 5 que acom- paña a este informe y que de forma resumida se compone de los siguientes pro- cesos básicos:
Detección y valoración del posible donante por el equipo coordinador de trasplantes del SNS-O o de la CUN en su caso.
Mantenimiento del mismo en el centro que lo haya detectado.
Entrevista con los familiares para obtener el consentimiento, previa autori- zación judicial en caso de que la muerte haya sido “no natural”.
Introducción de los datos en la aplicación informática de la ONT (CORE) que analiza si existe o no “urgencia 0”2 para algún posible receptor a nivel na- cional, o si existe algún receptor compatible en el programa PATHI3 para el ca- so del riñón.
Comunicación de la ONT con el coordinador para informarle sobre el des- tino de los órganos disponibles.
Coordinación de la extracción de los órganos teniendo en cuenta que el equipo implantador del hospital de referencia que corresponda se desplaza al CHN, o a la CUN, en su caso, para extraer los órganos, salvo en el caso del ri- ñón o hígado que son extraídos exclusivamente por el personal del CHN.
Coordinación del transporte de los órganos con: el 112 SOS-Navarra que contacta en la mayoría de los casos con el Servicio de Bomberos xx Xxxxxxx (o policía xxxxx en alguna ocasión), con aerotaxis, o con taxi en su caso.
Selección del receptor compatible más idóneo de la lista de espera por par- te del centro implantador con la presencia de su coordinador hospitalario en función de unos parámetros clínicos predeterminados. Al respecto hay que mencionar que existen unos criterios generales aprobados por la ONT para el corazón, pulmón, hígado y páncreas que son concretados por cada comunidad autónoma.
Implantación del órgano en la CUN o en el hospital público de referencia que corresponda en función del órgano en caso de que el destinatario del ór- gano sea un paciente perteneciente a la lista de espera xx Xxxxxxx; si no lo fue- ra, implantación en el hospital que le corresponda.
Introducción de los datos del receptor en la aplicación informática de la ONT (CORE) asegurando así la trazabilidad de los órganos.
El personal involucrado en toda esta actividad es el citado en el epígrafe II de este informe.
En opinión de esta Cámara, el procedimiento utilizado para la detección, mantenimiento, donación, extracción e implantación de órganos es razonable y
actividad y de los resultados de la actividad realizada. Estas autorizaciones son recomendaciones y no son vinculantes siendo las comunidades autónomas las que deciden sobre esta cuestión.
adecuado atendiendo a lo establecido por la ONT, lo que garantiza la trazabili- dad de los órganos y que éstos se implanten, de acuerdo a los informes clínicos correspondientes, al receptor más idóneo.
Por otro lado, la Disposición Adicional Segunda de la Ley Xxxxx 1/2013 es- tablece que:
“En el plazo de cuatro años desde la aprobación de esta Ley Xxxxx, la Administración de la Comunidad Xxxxx xx Xxxxxxx, a través del Departamento de Salud, deberá haberse dota- do de todos los medios necesarios, así como de las pertinentes certificaciones al objeto de que desde el Servicio Xxxxxxx de Salud-Osasunbidea, puedan acometerse con todas las ga- rantías de seguridad las intervenciones de trasplante de órganos que resulte necesario abor- dar”.
No consta que se haya realizado ninguna actuación a lo largo del periodo analizado ni a fecha de realización de este informe. El actual consejero de Sa- lud compareció en el Parlamento en 2016 en respuesta a una petición parlamen- taria sobre este asunto indicando que no tenían previsto hacer nada al respecto por varios motivos relacionados con los criterios de planificación de trasplantes aprobados por el Consejo Interterritorial de Salud.
Actividad
La evolución de la donación y trasplante de órganos en Navarra en el perio- do 2011-2015 según la información proporcionada por la ONT, por el CHN y por la CUN es la que se refleja a continuación:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Donantes eficaces en Navarra | 28 | 16 | 21 | 33 | 42 | 50 | 27 |
Obtención órganos de donantes xx Xxxxxxx: | |||||||
Riñones | 42 | 26 | 34 | 52 | 66 | 57 | 27 |
Hígado | 21 | 12 | 18 | 29 | 29 | 38 | - |
Corazón | 7 | 4 | 3 | 4 | 4 | -43 | 0 |
Pulmón | 12 | 2 | 10 | 4 | 13 | 8 | 225 |
Páncreas | 1 | 3 | 1 | 2 | 2 | 100 | - |
Destino órganos donantes xx Xxxxxxx: | |||||||
Receptores lista de espera xx Xxxxxxx | 46 | 28 | 28 | 43 | 57 | 24 | 33 |
Receptores otras comunidades autónomas | 23 | 16 | 18 | 32 | 43 | 87 | 34 |
Órganos desechados | 14 | 3 | 20 | 16 | 14 | - | -13 |
Órganos trasplantados en Navarra (Clínica Uni- | |||||||
versitaria): | |||||||
Riñón | 40 | 32 | 26 | 40 | 49 | 23 | 23 |
Hígado | 24 | 16 | 24 | 19 | 24 | - | 26 |
Corazón | 5 | 5 | 8 | 4 | 6 | -71 | 50 |
Órganos trasplantados a pacientes xx Xxxxxxx | |||||||
fuera xx Xxxxxxx | |||||||
Xxxxxx (Xxxx.Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx.) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | -00 | - |
Xxxxx-xxxxxxxx (Xxxx. Clinic, Barcelona) | 1 | 4 | 0 | 0 | 1 | - | - |
Origen órganos para pacientes lista espera Navarra | |||||||
Donantes xx Xxxxxxx | 46 | 28 | 28 | 43 | 57 | 24 | 33 |
Donantes de otras CCAA | 29 | 31 | 30 | 23 | 26 | -10 | 13 |
Tras revisar los datos anteriores hemos extraído las siguientes conclusiones:
El número de donantes eficaces experimentó un descenso en 2012 relevan- te y a partir de este año se incrementó de manera significativa, gracias en parte a la incorporación de la opción de donación por muerte cardíaca (asistolia) (sie- te donantes en 2014 y 11 en 2015).
Los donantes eficaces indicados incluyen los donantes vivos (19 por ciento del total) y los cadáver (81 por ciento del total). Mostramos a continuación el número de donantes eficaces vivos y los órganos donados por éstos en el perio- do analizado:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Donantes vivos en Navarra | 7 | 4 | 5 | 4 | 7 | - | 75 |
Obtención órganos donantes vivos xx Xxxx- | |||||||
rra: | |||||||
Riñones | 4 | 4 | 2 | 2 | 5 | 25 | 150 |
Hígado | 3 | 0 | 3 | 2 | 2 | -33 | - |
Los donantes vivos proporcionaron el nueve por ciento del total de riñones y de hígados implantados a pacientes de la lista de espera xx Xxxxxxx en el perio- do 2011-2015.
El riñón es el órgano que más se extrae e implanta seguido del hígado.
El 58 por ciento de los órganos implantados a receptores de la lista de es- xxxx xx Xxxxxxx procedían de donantes de esta comunidad, y el 42 por ciento restante del resto de España.
En general, la actividad de detección, donación, extracción e implantación de órganos se incrementó en el conjunto del periodo analizado tendencia que se sigue manteniendo en 2016 tal y como muestran los siguientes indicadores: in- cremento de donantes eficaces en un cinco por ciento, aumento xxx xxxx y del uno por ciento en órganos obtenidos e implantados respectivamente.
Gastos asociados más significativos
Para llevar a cabo toda esta actividad, el SNS-O incurrió en diversos gastos; los más significativos son los siguientes: las tarifas derivadas del concierto de trasplantes con la CUN; retribuciones por acto realizado para el personal parti- cipante en la detección, mantenimiento y extracción de órganos; retribuciones fijas mensuales del coordinador autonómico de trasplantes y del coordinador hospitalario del CHN; retribuciones derivadas de las guardias localizadas del personal sanitario citado anteriormente y del complemento de productividad extraordinaria de estos colectivos, y los derivados de la realización de análisis de HLA por la CUN.
Respecto a los trasplantes realizados a receptores de la lista de espera de Na- varra en hospitales públicos de referencia, hay que mencionar lo siguiente: el Real Decreto 1207/2006 por el que se regula la gestión del Fondo de Cohesión Sanitaria establece tarifas que las comunidades autónomas deberían abonar a otras en caso de que pacientes suyos fueran atendidos en éstas.
Estas tarifas se especifican para procesos de atención ambulatoria, para pro- cedimientos que requieren hospitalización (incluidos los trasplantes), así como para la realización de determinadas pruebas diagnósticas.
En teoría las comunidades autónomas deberían abonar (o recibir en su caso) la atención a sus pacientes en otras comunidades según las cantidades estable- cidas; sin embargo, actualmente esta compensación entre comunidades no se lleva a cabo en la práctica, si bien el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad remite a cada comunidad la información sobre lo que se debería ha- ber aportado (o recibido).
Mostramos a continuación los gastos devengados del SNS-O por todos los conceptos relacionados previamente para el periodo analizado, así como los que tendría que haber abonado a otras comunidades autónomas por los trasplan- tes realizados a receptores de la lista de espera xx Xxxxxxx:
(en euros) | |||||||
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Concierto trasplante órganos CUN | 4.497.486 | 6.582.174 | 5.363.948 | 6.036.844 | 8.294.595 | 84 | 37 |
Retribuciones por de- tección, mantenimiento y extracción órganos | 121.302 | 69.892 | 94.702 | 128.200 | 150.868 | 24 | 18 |
Retribuciones guardias localizadas cirujanos(1) | 80.857 | 84.567 | 84.236 | 85.524 | 74.846 | -7 | -12 |
Retribuciones guardias localiz. resto personal | 75.096 | 92.356 | 83.265 | 86.398 | 79.225 | 6 | -8 |
Complemento de pro- ductividad extraordinaria | 30.967 | 14.673 | 16.770 | 43.611 | 54.406 | 76 | 25 |
Retribuciones coordina- dores(2) | 23.600 | 21.394 | 25.393 | 23.600 | 22.775 | -3 | -3 |
Concierto CUN perfil donante | 9.749 | 5.571 | 7.312 | 11.490 | 14.624 | 50 | 27 |
Total | 4.839.057 | 6.870.627 | 5.675.626 | 6.415.667 | 8.691.339 | 80 | 35 |
Compensación a otras CCAA por trasplantes a receptores de la lista de espera xx Xxxxxxx(3) | 373.013 | 358.988 | 62.948 | 188.844 | 247.117 | -34 | 31 |
(1) La actividad asociada a estas guardias comprende también la de los pacientes ingresados y urgencias.
(2) A partir de 2013 estas retribuciones contienen también la parte asociada a la coordinación de tejidos.
(3) Este importe es el que correspondería abonar a otras CCAA a través del Fondo de Cohesión Sanitaria.
El gasto total asociado a la donación y trasplante de órganos ha aumentado un 81 por ciento en el periodo analizado debido al incremento de la actividad.
El concierto de los trasplantes con la CUN es el componente del gasto más significativo y ha aumentado en el periodo analizado un 84 por ciento ante el incremento de actividad, ya que las tarifas unitarias se han mantenido durante todo el periodo analizado. El gasto presupuestario de 2012 incluye el corres- pondiente al último trimestre de 2011 por un total de 1,6 millones de euros, por lo que el gasto real de 2012 sería 4,97 millones y el de 2011 6,1 millones.
En general, las retribuciones relacionadas con los trasplantes de órganos, a excepción de las de los coordinadores y de las de las guardias localizadas de los cirujanos debido a la existencia de menor personal, también se han incrementa- do pero en unos porcentajes inferiores a los anteriores.
Las retribuciones por coordinación se mantienen en torno a los 23.000 euros en el periodo analizado, existiendo algún desfase en 2012 y 2013 al contabili- zarse parte del gasto de 2012 en el año siguiente. Como hecho posterior al al- cance temporal de este informe, destaca el aumento del complemento del coor- dinador autonómico a partir xx xxxxx de 2016, que pasa a ser de 1.050 eu- ros/mes, y la reducción de coordinadores hospitalarios que pasa de dos a uno.
Por otra parte, relacionado con el trasplante de tejidos, indicamos x xxxxx- nuación los gastos devengados por las retribuciones derivadas de la detección y extracción de tejidos que se establecen en la misma normativa que en el caso de los órganos:
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | % variación 2015/2011 | % variación 2015/2014 | |
Retribuciones por detección y extracción tejidos | 51.776 | 38.516 | 19.909 | 42.714 | 29.664 | -42 | -31 |
En este caso, las retribuciones han descendido durante el periodo ya que va- rían en función de la actividad y de los stocks existentes de tejidos.
Hemos analizado las retribuciones percibidas por la participación en el pro- ceso de donación y extracción de órganos y tejidos y las derivadas del comple- mento de productividad de las cuales podemos destacar los siguientes aspectos:
El procedimiento contable de registro en el presupuesto de estas retribu- ciones es el siguiente: cada cierto periodo de tiempo (semestre, cuatrimestre o trimestre) el coordinador autonómico de trasplantes elabora un documento jus- tificativo en el que se especifican los actos realizados con la cantidad asignada a los mismos según la orden xxxxx citada previamente.
Este justificante se remite al Departamento de Salud que contabiliza dicho importe en el capítulo 4 de gastos de transferencias corrientes teniendo como destinatario el CHN. Una vez que este centro recibe la subvención, se abona en nómina a los participantes en dichos procesos atendiendo a un criterio acordado de reparto de dicha cantidad.
Hemos verificado que el abono de las retribuciones a los participantes se rea- xxxx con un retraso que oscila entre el mes y los ocho meses en el periodo anali- zado, destacando el pago de la actividad correspondiente al último periodo co- rrespondiente a noviembre y diciembre de 2015 que se realizó en enero de 2017.
Por Resolución 162/2011 se asignaron los importes correspondientes al complemento de productividad extraordinaria por la actividad llevada a cabo en jornadas complementarias con el objetivo de reducir las listas de espera. Ba- sándose en dicha resolución, se autorizó un programa de actividad extraordina- ria de explante de órganos para el periodo enero-diciembre de 2011. No consta prórroga expresa de esta autorización, ni autorizaciones específicas para los años siguientes, si bien, según nos han indicado, estos gastos se abonaron y si- guen abonándose, al aplicarse la prórroga tácita de la autorización de 2011.
Al respecto, esta Cámara opina que la inclusión de este tipo de actividad dentro de las medidas encaminadas a la reducción de las listas de espera no es adecuada, ya que difícilmente puede entenderse que los explantes de órganos tengan lista de espera. Por otra parte, sería conveniente evitar prórrogas tácitas relativas a actividades de carácter extraordinario, debiendo dictarse las autori- zaciones pertinentes para cada programa.
Asimismo, teniendo en cuenta que la actividad de explante de órganos ya se retribuye por la Orden Xxxxx citada anteriormente, no parece acertado asignar un complemento de productividad extraordinaria a esta misma actividad.
IV.5. Cumplimiento Ley Orgánica Protección de Datos
La normativa sobre protección de datos establece que, a partir del nivel me- dio, los sistemas de información e instalaciones de tratamiento y almacena- miento de datos se someterán, al menos cada dos años, a una auditoría interna o externa que verifique el grado de cumplimiento de la organización.
En este caso el BSTN se integra dentro del SNS-O, cuya mayoría de datos es de un nivel de seguridad alto, y es este organismo el que debe someterse a di- cha auditoría. En cada auditoría se analizará si los ficheros correspondientes tienen implantadas diversas medidas de nivel básico, medio, alto y de carácter legal.
El alcance de la auditoría tiene que estar formado por los ficheros identifica- dos con datos personales propiedad del SNS-O, entre los que constan varios re- lacionados directamente con la actividad desarrollada por el BSTN: el registro de donantes de sangre; aplicación e-Delphyn (relacionada con la actividad bá- sica de sangre y tejidos del BSTN); el “registro major trauma” (información sobre casos de pacientes politraumatizados); la historia clínica, y el registro del sistema de hemovigilancia.
En el periodo 2011-2015 se realizaron tres auditorías (2011, 2014 y 2016) por empresas externas que supusieron un gasto total de 47.393 euros. Según nos indican, en 2013, año en el que correspondería haber realizado auditoría, ésta no se llevó a cabo por carecer de crédito presupuestario.
La opinión de la auditoría de 2011 es favorable con salvedades; en la de 2014 y en la de 2016, sin emitir una opinión concreta, se hace alusión a la me- jora continua del SNS-O en la gestión de los datos, lo que indica que se está incrementando el nivel de cumplimiento de la normativa auditada.
En el anexo 6 incluimos un resumen del resultado de la auditoría para cada fichero relacionado con el BSTN.
Los ficheros de datos relacionados con la donación y trasplante de órganos están en la historia clínica y en el “registro major trauma” (ficheros que ya he- mos analizado), y en una aplicación informática propiedad de la ONT (CORE) cuya auditoría por lo tanto no corresponde al SNS-O.
IV.6. Conclusión final y recomendaciones
En definitiva, esta Cámara opina que el BSTN es un centro que revisa y analiza sus procedimientos operativos y de gestión de manera recurrente con el fin de mejorarlos, siendo su actividad y procesos objeto de auditoría de forma continua por distintas organizaciones con resultados satisfactorios.
El procedimiento de donación y trasplante de órganos y tejidos es adecuado y razonable y permite asegurar la trazabilidad y la transparencia durante el transcurso de la actividad realizada; este proceso está en continua revisión por parte de sus responsables con el fin de disminuir su tiempo de ejecución aspec- to considerado clave para su mejora.
Expuestas las principales conclusiones del trabajo realizado recomendamos:
Redactar una memoria del BSTN que recoja, con mayor detalle que el ex- puesto en la memoria del SNS-O, toda la actividad llevada a cabo por este cen- tro.
Analizar la conveniencia de convocar las plazas vacantes de T.E.L del BSTN dadas las necesidades permanentes del personal de esta categoría profe- sional.
Seguir los procedimientos de contratación de la Ley Xxxxx de Contratos Públicos para adquirir los productos hemoderivados.
Analizar el sistema retributivo existente del personal participante en el proceso de detección y extracción de órganos, valorando la posibilidad de uni- ficar las retribuciones en aras a una mayor transparencia.
Elaborar una memoria de la actividad realizada por la unidad de coordi- nación de la donación y trasplante de órganos y tejidos que informe a la ciu- dadanía de la labor llevada a cabo.
Desarrollar todos los registros y sistemas de información sobre la dona- ción y trasplante de órganos establecidos en la Orden Xxxxx 69/2016.
Mejorar el procedimiento de abono de las retribuciones por acto realizado al personal participante en el proceso de detección, donación, mantenimiento y extracción de órganos y tejidos para evitar los retrasos que se producen en ocasiones.
Evaluar la conveniencia de incrementar la plantilla del laboratorio de in- munología para asumir la actividad que realizan empresas externas.
Analizar los recursos necesarios para llevar a cabo las pruebas contenidas en el perfil de donante realizadas de manera previa a los trasplantes de órga- nos, y compararlo con la tarifa establecida en el concierto con la CUN para utilizar los recursos públicos de una manera eficaz y eficiente.
Continuar con la implantación de medidas destinadas al cumplimiento ín- tegro de la LOPD en el SNS-O.
Cumplir el BSTN el objetivo de constituirse como nodo para controlar los envíos de las muestras obtenidas de los cordones umbilicales donados.
Informe que se emite a propuesta de la auditora Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx, res- ponsable de la realización de este trabajo, una vez cumplimentados los trámites previstos por la normativa vigente.
Pamplona, a 7 xx xxxxx de 2017
La presidenta, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx
Anexos
Ley 30/1979, de 27 de octubre sobre extracción y trasplante de órganos.
Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Ca- rácter Personal.
Decreto Xxxxx 252/2002, de 16 de diciembre, por el que se establece el sis- tema de hemovigilancia xx Xxxxxxx.
Orden Xxxxx 72/2003, de 4 xx xxxxx, del Consejero de Salud por la que se establece la composición de la Comisión Técnica de Hemoterapia
Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.
Directiva 2005/62/CE de la Comisión, de 30 de septiembre de 2005, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que se refiere a las normas y especificaciones comunitarias, relativas a un sistema de calidad para los centros de transfusión sanguínea.
Orden SCO/322/2007, de 9 de febrero, por la que se establecen los requisi- tos de trazabilidad y de notificación de reacciones y efectos adversos graves de la sangre y de los componentes sanguíneos.
Orden Xxxxx 5/2008, de 17 de enero, de la Consejera de Salud, por la que se crea un fichero informatizado bajo la denominación Registro de Donantes de Sangre xx Xxxxxxx del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.
Directiva 2010/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de julio, sobre normas de calidad y seguridad de los órganos humanos destinados al trasplante (incorporada al ordenamiento español por el Real Decreto 1723/2012, de 28 de diciembre).
Real Decreto 1723/2012 de 28 de diciembre por el que se regulan las acti- vidades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órga- nos humanos destinados al trasplante.
Ley Xxxxx 1/2013 de 30 de enero por la que se crea y regula el Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx.
Orden Xxxxx 172/2013, de 26 de noviembre, de la Consejera de Salud, por la que se modifica la Orden Xxxxx 74/1999, de 10 xx xxxxx, del Consejero de Salud, por la que se actualiza la cuantía de las compensaciones económicas en materia de detección y extracción de órganos y tejidos.
Decreto Xxxxx 25/2014, de 19 de febrero, por el que se desarrolla la estruc- tura orgánica del Banco de Sangre y Tejidos xx Xxxxxxx.
Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el proce- samiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y te- jidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
Orden SSI/2396/2014, de 17 de diciembre, por la que se establecen las ba- ses del programa marco de calidad y seguridad para la obtención y trasplante de órganos humanos y se establecen los procedimientos de información para su intercambio con otros países.
Orden Xxxxx 47/2016, de 3 xx xxxxx, del Consejero de Salud, por la que se crea y regula el Registro del Sistema de Hemovigilancia xx Xxxxxxx y se crea el fichero de datos de carácter personal correspondiente
Orden Xxxxx 69/2016 de 15 de septiembre del Consejero de Salud por la que se regulan las estructuras de coordinación y calidad del programa de dona- ción y trasplantes de órganos y tejidos de la Comunidad Xxxxx xx Xxxxxxx.
Sí
No
Asignación del número de donante y alta en el sistema
Firma del consentimiento por el donante
Sí
No
Control por las enfermeras del nivel de suficiencia de hemoglobina
Anexo 2. Procedimiento obtención, procesamiento y distribución sangre del BSTN
Nuevo donante potencial de sangre
Información al donante en el BSTN
Sí
No
CONSULTA MÉDICA Y CUESTIO-
NARIO para confirmar que NO existen motivos de exclusión
Decisión del donante donar sangre
Sí
No
Asignación nº donación para garantizar trazabilidad del proceso
SALA DE EXTRACCIÓN
Obtención muestra para analizar: grupo sanguíneo, hemograma, serología y escruti- nio de cuerpos irregulares
DONACIÓN: regular, afére-
sis o autotransfusión
Plasma
Mayoría del plasma a industria fraccio- nadora
Enfriamiento sangre
Sí
Concentrado hematíes
VALIDACIÓN PRODUCTOS
Fraccionamiento componentes
No
DISTRIBUCIÓN del resto de plasma y productos
Plaquetas
Análisis tensión y frecuencia xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxx 0. Procedimiento detección, extracción, almacenamiento e implante de te- jidos
INICIO DETECCIÓN DONANTE
Valoración de la necesidad de extraer tejidos
Sí No
Examen de la historia clínica del donante para determi- nar si se trata de un donante potencial
Sí No
Muerte no natural Muerte natural
Solicitud autorización del juez y permiso judicial del forense
No Sí
Autorización representante legal donante
Sí No
Despistaje serológico
Positivo Negativo
Extracción tejido osteotendinoso
Extracción tejido ocular
Extracción básica
Extracción completa
Recepción de tejidos en el BSTN
Registro en el programa de tejidos
Almacén en cuarentena: serología donante, microbiología tejido y análisis parámetros de calidad
Etiquetado y almacenaje
DISTRIBUCIÓN a centro im- plantador
Implante y seguimiento
Sí
No
Existe muestra suficiente
Sí
No
Petición ampliación tipaje HLA de la muestra donante al BSTN desde la Fundación Xxxxx Xxxxxxxx
PROCEDIMIENTO PARA DONACIÓN EFECTIVA
REGISTRO DONANTE | ||
Donante potencias de médula ósea | ||
Información al donante en el BSTN | ||
Decisión del donante de ser donante de médula ósea | ||
Localización donante y extracción muestra en el BSTN | |||
Ampliación tipaje HLA en el Laborato- rio Unificado xx Xxxxxxx | |||
Petición muestra confirmatoria de la Fundación Xxxxx Xxxxxxxx: el donante rellena cuestionario de REDMO y se le realizan nuevas analíticas | |||
Análisis pruebas en laboratorio HLA en el Laboratorio Unificado xx Xxxxxxx | |||
Envío muestra al centro peticionario | |||
El servicio de hematología del CHN convoca al donante: le realizan las pruebas pertinentes y tratamiento hasta la donación | |||
DONACIÓN EFECTIVA | |||
Seguimiento del donante por el BSTN durante 5 años | |||
Extracción de muestra al donante en el BSTN | ||
Tipaje HLA de la muestra en el Labo- ratorio Unificado xx Xxxxxxx | ||
Introducción de los datos del donante en el REDMO de la Fundación Xxxxx Xxxxxxxx y gestión del mismo en el BSTN | ||
Anexo 4. Procedimiento para ser donante de médula ósea y para una donación efectiva
Anexo 5. Procedimiento para la detección, donación, extracción e implantación de órganos
Detección donante
Valoración donante
Donante vivo
Mantenimiento donante
Donante cadáver
Valoración nefrólogo CHN
Valoración
Valoración hepatólogo CHN
Valoración
Muerte natural Muerte no natural
xxxxxxxxx, urólogo C.U.N.
Consulta psiquiatría
Entrevista coordinadora trasplantes C.U.N.
hepatólogo C.U.N.
Entrevista familiar Autorización donación
No
Sí
Autorización judicial
Sí No
Comité ética C.U.N.
Aplicación informática ONT (CORE)
Introducción datos al programa garantía calidad
Autorización Juzgado
Extracción e implantación ór- gano CUN (riñón, hígado)
No
Urgencia “0” Programa PATHI
Sí
Coordinación extracción
Coordinación transporte
ONT
Preaviso 112
Riñón - Hígado
Corazón, pulmón, páncreas
Otros
Bomberos/Policía Xxxxx
Equipo extractor CHN
Envío documentos Dpto. Salud-Juzgado
Equipo implantador hospital receptor asignado
Equipo implantador/taxi
C.U.N.
Provincias limítrofes
Aeropuerto (provincias no limítrofes)
Receptor lista de espera xx Xxxxxxx
Receptor lista de espera xx Xxxxxxx
Sí No No Sí
Traslado
C.U.N.
Traslado hospital implantador receptor asignado
Traslado hospital implantador receptor asignado
Pulmón Corazón Páncreas
Traslado Xxxxxxx de
Valdecilla
Traslado
C.U.N.
Traslado hospi- tal implantador receptor asignado
INFORME DE FISCALIZACIÓN SOBRE EL BSTN Y LA DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS (2011-2015)
Medidas de nivel básico Medidas de nivel medio Medidas nivel alto Medidas legales
Documento de seguridad
Funciones y obligaciones del personal
Registro de incidencias
Identificación y autentificación usuarios
Control de accesos
Gestión y distribución de soportes
Soportes no automatizados
Copias de respaldo y recuperación
Identificación y autentificación usuarios
Control de acceso físico
Gestión soportes y documentos
Responsable de seguridad
Documento de seguridad
Registro de incidencias
Registro de accesos
Gestión de soporte y documentos
Soportes no automatizados
Copias de respaldo y recuperación
Telecomunicaciones
Calidad de los datos
Derecho de información
Consentimiento del afectado
Tratamiento de datos por terceros
Notificación e inscripción registral
FICHEROS
Auditoría
Deber xx xxxxxxx
Derechos ARCO
2011 (1) | ||||||||
Registro donantes sangre | ||||||||
Historia clínica | ||||||||
Registro major trauma |
2014
Registro donantes sangre | ||||||||
Aplicación e-Delphyn | ||||||||
Historia clínica | ||||||||
Registro major trauma |
2016 (2)
Registro donantes sangre | ||||||||||||||||||||||||||||||
Aplicación e-Delphyn | ||||||||||||||||||||||||||||||
Historia clínica | ||||||||||||||||||||||||||||||
Registro major trauma | ||||||||||||||||||||||||||||||
Registro hemovigilancia |
(1) En 2011 la aplicación e-Delphy n no existía
(2) En 2016 es el año que comienza a f uncionar el registro de hemov igilancia Cumplimiento Cumplimiento parcial Incumplimiento No aplicable al fichero analizado
INFORME XX XXXXXXXXXXXXXXXXX SOBRE EL BSTN Y LA DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS (2011-2015)
Alegaciones formuladas al informe provisional
Contestación de la Cámara de Comptos a las alegaciones presentadas al informe provisional
Agradecemos al Consejero del Departamento de Salud, al excoordinador au- tonómico de trasplantes y al Director del Banco de Sangre y Tejidos las alegacio- nes que nos han presentado. Estas alegaciones se incorporan al informe provi- sional y se eleva éste a definitivo al considerar que constituye una explicación de la fiscalización realizada y no alteran su contenido, si bien esta Cámara quiere señalar lo siguiente:
CONTESTACIÓN AL CONSEJERO DEL DEPARTAMENTO DE SALUD
Respecto al criterio del informe que considera la necesidad de incluir la partida presupuestaria de subvención x XXXXX en el programa presupuestario del Ban- co de Sangre, esta Cámara entiende que debe ser así teniendo en cuenta la re- dacción del artículo 4.b) de la Ley Xxxxx 1/2013 que especifica el siguiente objetivo para este centro: “promover e impulsar la donación gratuita y altruista en Navarra, así como contribuir a la ejecución de las infraestructuras y a la prestación de los servicios que se consideren necesario”.
CONTESTACIÓN AL DIRECTOR DEL BANCO DE SANGRE Y TEJIDOS
Respecto a la donación de sangre de cordón umbilical, extraña lo que se alega por parte del actual director del BSTN, ya que, según la información proporcionada por el exdirector de este centro, un objetivo para esta organi- zación es la constitución como nodo para controlar los envíos. De hecho, el Consejero de Salud en sus alegaciones también menciona esta intención.
En cuanto a los comentarios realizados sobre la ejecución presupuesta- ria, el informe recoge todos los ingresos imputados a las partidas presupues- tarias del BSTN y no se nos indicó que existieran otros contabilizados en otras partidas. Respecto al convenio existente con Xxxxxxx-Biomed, no se re- gistran los servicios por la cesión de productos celulares, ya que, al igual que ocurre con el resto de centros del SNS-O que colaboran con esta organiza- ción, la gestión económica de los mismos, se realiza por la Fundación Xxxxxx Xxxxxx, constando un control exhaustivo y detallado al respecto.
El informe sí incluye el personal que presta sus servicios en Tudela e in- cluso los puestos estructurales no incluidos en la plantilla tal y como se puede observar en el epígrafe IV.1.
En relación con determinados aspectos sobre los cuales se pregunta por si se analizaron o no, esta Cámara reitera que, tal y como se indicó al director de este centro en anteriores reuniones, los objetivos del trabajo llevado a ca- bo se indican expresamente en el epígrafe III del presente informe sin que se hayan evaluado otros aspectos.
Sobre la actividad y procedimientos, no existen errores en los datos pre- sentados, ya que por un lado, constan el número de donaciones autólogas y por otro el número de unidades obtenidas de esas donaciones que siempre
es superior. Lo mismo ocurre con las unidades de plasma obtenidas y las dis- tribuidas que no tienen por qué coincidir o ser mayores o menores, ya que dependerá del stock existente y de posibles caducidades.
Por otro lado, respecto al número de trasplantes de progenitores hemato- poyéticos (médula ósea), efectivamente solo se han incluido los del CHN, ya que son los que se han llevado a cabo según el procedimiento analizado y re- cogido en el Anexo 4. Los autólogos efectuados por el Servicio de Hematolo- gía del CHN se realizan según otro procedimiento diferente que no hemos evaluado. Tampoco se han incluido los practicados por la CUN al igual que tampoco se han incluido los trasplantes de tejidos de esta organización.
Esta Cámara reitera la afirmación del informe sobre el origen remunerado del plasma utilizado por las empresas para fabricar hemoderivados no proce- dentes del fraccionamiento. Sobre la alusión a la falta de datos sobre la nece- sidad de importar componentes sanguíneos de otras comunidades autóno- mas, hay que destacar que se omitieron al considerarse que no eran significa- tivos; así, en 2015, supusieron el 0,1 por ciento del número de unidades ob- tenidas pero también se envió este mismo porcentaje a otras provincias por lo que se entendió que no era relevante.
Finalmente, aplicando las normas de auditoría que rigen el trabajo que realiza esta institución, se describió una limitación al alcance del trabajo rela- tiva a la posible existencia de gastos relacionados con el BSTN no contabili- zados directamente en las partidas presupuestarias de este centro. Efectiva- mente, los que se señalan al respecto podrían considerarse gastos del centro pero en todo caso, reiteramos la afirmación de que serían poco significativos en el conjunto de gastos.
Pamplona, 0 xx xxxxx xx 0000
Xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx