SERVICIO DE TRANSPORTE DE PRODUCTOS HEMOTERÁPICOS (SANGRE Y CORDON) DEL CENTRO DE TRANSFUSIÓN DE LA COMUNIDAD DE MADRID
SERVICIO DE TRANSPORTE DE PRODUCTOS HEMOTERÁPICOS (SANGRE Y CORDON) DEL CENTRO DE TRANSFUSIÓN DE LA COMUNIDAD DE MADRID
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS
1.- OBJETO DEL CONTRATO
El objeto del presente pliego es contratar los servicios de transporte de productos hemoterápicos y cordón umbilical del Centro de Transfusión de la Comunidad de Madrid.
El alcance de los servicios ofertados, incluirá:
SERVICIO TRANSPORTE PRODUCTOS HEMOTERAPICOS: Recogida de sangre donada y cordones umbilicales procedentes de hospitales públicos y privados y entrega a todos los servicios de transfusión de los componentes sanguíneos, con arreglo a las rutas que figuran en el Anexo I, con desglose de Hospitales, horas y periodicidad.
Este proceso de transporte, debe darse en unas condiciones que permitan mantener las propiedades de los productos durante su traslado, en cuanto a:
• Los vehículos utilizados para el transporte en ambos servicios serán frigoríficos. Y exclusivos para el transporte del CT
• Manipulación: no debe existir salvo situaciones excepcionales y siempre bajo criterio y supervisión del personal del CTCM.
• Temperatura: dentro de los límites adecuados a cada producto marcados por la normativa legal vigente y por los estándares en Transfusión del CAT.
• El Tiempo xx xxxx será inferior a 2 horas. Esta condición solo será válida para el transporte en la Comunidad de Madrid.
Las unidades se transportaran en contenedores termo-aislados, de forma individualizada para cada tipo de componente. Nunca se transportaran en un mismo contenedor productos con almacenamiento a temperatura diferente. Estos contenedores estarán dotados con un sistema de control que permita en cualquier momento la localización y trazabilidad de los productos transportados.
Si la temperatura externa es extrema, el contenedor no deberá colocarse expuesto a la temperatura del ambiente o en lugares sin climatización (maletero de vehículos, etc.)
SERVICIO FUERA XX XXXX: Se contratarán los servicios de transporte componentes sanguíneos, sangre de cordón y todo aquel material necesarios para la realización de colectas desde el Centro de Transfusión hasta el punto establecido, de acuerdo a la estimación de kilómetros de 1.600 km/mes, total de 19.200 km al año. Estos servicios deberán ponerse en marcha en menos de 30 minutos desde la petición del Centro.
Todos los servicios de transporte de productos hemoterapiccos debe darse en unas condiciones que permitan mantener las propiedades del producto durante su traslado, en cuanto a:
• Manipulación: no debe existir salvo situaciones excepcionales y siempre bajo criterio y supervisión del personal del CTCM.
• Tiempo xx xxxx: inferior a 2 horas. Esta condición solo será válida para el transporte en la Comunidad de Madrid, no siendo de aplicación para el realizado desde otras CCAA.
• Temperatura: dentro de los límites adecuados a cada producto.
Las unidades se transportaran en contenedores termo-aislados, de forma individualizada para cada tipo de componente. Nunca se transportaran en un mismo contenedor productos con temperatura de almacenamiento diferente.
Si la temperatura externa es extrema, el contenedor no deberá colocarse expuesto al sol o en lugares sin climatización (maletero de vehículos, etc.)
El adjudicatario ofrecerá una cobertura en régimen ordinario y en régimen de urgencias y emergencias todos los días del año con capacidad resolutiva para las contingencias que en relación con la prestación del servicio puedan surgir. El régimen ordinario, queda definido en el Anexo I del presente pliego en cuanto a Centros y horarios de trabajo.
2.- CONDICIONES GENERALES DEL SERVICIO:
A. RECOGIDA Y ENTREGA DE PRODUCTOS HEMODERIVADOS:
El CTCM tiene definidos los procedimientos relacionados con todo el proceso de elaboración o producción de componentes sanguíneos y procesamiento de cordón umbilical, así como su tratamiento y distribución posterior a los Centros u Hospitales que lo demandan. Se recogen las condiciones que afectan únicamente al proceso de recogida de los Centros y a su distribución posterior una vez realizados los procedimientos de control pertinentes. Dichos procedimientos son los siguientes:
2.A.1.- Se seguirán siempre los procedimientos del Centro de Transfusión así como las instrucciones del personal del Centro de al objeto de garantizar las condiciones de calidad de los productos y del servicio.
2.A.2.- El personal del Centro de Transfusión preparará los contenedores específicos, cuyo contenido en ningún caso, deberá ser manipulado por el encargado del transporte.
2.A.3.- Se seguirán las instrucciones pertinentes en cuanto a las condiciones de temperatura mínimas y máximas de transporte y los sistemas de control de la misma. Los rangos de las temperaturas estarán comprendidos, dependiendo del tipo de producto, entre -20º y +22º.
2.A.4.- Para garantizar el control de los procesos de recogida y entrega de componentes sanguineos y de cordón umbilical de los Centro de Transfusión / Hospitales o viceversa, se utilizará un volante de entrega normalizado en el que se registrarán las firmas de conformidad de los responsables de la entrega y recepción de los mismos, y se seguirán las instrucciones en cuanto al manejo de dicha documentación según indique el Centro de Transfusión.
2.A.5.- Se registrarán horas de entrada y salida de cada uno de los servicios.
2.A.6.-Se seguirán estrictamente las condiciones y equipamiento de Bioseguridad sobre el traslado de material biológico. En caso de accidente, salida y derramamiento de los productos, el transportista se pondrá en contacto con el Centro de Transfusión desde donde se establecerán las acciones pertinentes. En ningún caso manipularán directamente el producto.
2.A.7.- La entrega sólo se hará al personal responsable de los diferentes hospitales, el cual firmará el registro de entrega y se respetarán las áreas de recepción y entrega establecidas para ello.
2.A.8.- Se dispondrá de un teléfono continuo al que dirigirse para pedir los servicios que funcionará las 24 horas del día los 365 días del año, para posibles urgencias y emergencias.
2.A.9.- El tiempo máximo de prestación de los servicios urgentes ha de ser inferior a dos horas, con un tiempo máximo de inicio de 30 minutos, en el ámbito de la Comunidad de Madrid.
2.A.10.- La recepción de los productos en el Centro de Transfusión será realizada por la persona designada por el mismo, quién indicará al conductor dónde se ubicará el producto recibido.
2.A.11.- Todo el material que el Centro de Transfusión pone a disposición de la empresa adjudicataria (neveras, sondas registradoras, etc.) será devuelto en el mismo día de su utilización. En el caso de no devolución o pérdida de los citados elementos la empresa adjudicataria deberá proceder a su reposición.
Los procedimientos de prestación del servicio, que se derivan en primer lugar de las condiciones expuestas en los apartados anteriores, serán transmitidos por el CTCM al proveedor que resulte adjudicatario, de acuerdo con los procedimientos operativos del CTCM, de forma previa a la fase de inicio de actividad una vez resulte adjudicado el presente Procedimiento.
X. XXXXXXXXX:
2.B.1.- Los vehículos asignados para este transporte lo serán en exclusividad para el servicio contratado, ya que debido a la peculiaridad del material a transportar (productos biosanitarios) es imprescindible asegurar la ausencia de riesgos que pudiera comportar el contacto con dicho material, evitando de esta forma situaciones de transporte de productos hemoterápicos junto con productos de otra naturaleza que pudieran deteriorar la imagen del servicio que se presta a la Institución.
2.B.2.- Los vehículos han de ser frigoríficos de modo que se garantice la cadena de frio en los componentes sanguíneos transportados.
2.B.3.- Los vehículos frigoríficos asignados al servicio han de ser propiedad de la empresa licitadora
2.B.4.- Deberán ir convenientemente identificados de acuerdo con las normas de imagen visual de la Comunidad de Madrid. Las firmas ofertantes presentaran las propuestas del número de vehículos a utilizar para el desarrollo efectivo de este servicio, indicando para cada uno de ellos, sus características técnicas (capacidad, etc.) sistemas de comunicación que incorporen, etc.
2.B.5.- La empresa adjudicataria deberá tener una capacidad de respuesta de máximo 30 minutos para la sustitución con un vehículo de iguales características de los vehículos asignados al servicio en caso de necesidad de sustitución por avería o inmovilización por colisión, garantizando así la continuidad del servicio.
2.B.6.- Se han de desglosar los vehículos ofertados para la realización del servicio, que serán responsabilidad y mantenidos por el adjudicatario, siendo completamente a su cargo todos gastos, incluidos los sistemas de localización necesarios. Se ha de acreditar la antigüedad de cada uno de los vehículos puestos a disposición del servicio. La empresa adjudicataria ha de mantener en perfecto estado la flota de vehículos incluyendo, combustible, reparaciones, revisiones, seguros, tasas e impuestos, inclusive la limpieza de vehículos con la frecuencia necesaria para el mantenimiento correcto de la imagen del Centro de Transfusión.
2.B.7.- Los vehículos han de cumplir los siguientes requerimientos especificados:
• Vehículo con equipo refrigerado en compartimento de carga clase FN C.
• Equipo de extinción de incendios portátil, adaptado a las clases de inflamabilidad A,B,C, con una capacidad mínima de 2Kg de polvo (o de capacidad correspondiente para otro agente extintor), adecuada para combatir un incendio del motor o de la cabina.
• Botiquín de primeros auxilios.
• Instrucciones escritas en un lugar visible, referentes a operativa de actuación en caso de accidente, en el que pudieran producirse fugas o derrames y la actuación a seguir en el supuesto de que se vieran afectadas las personas.
• El vehículo deberá ir provisto xx xxxxxxx homologadas y acumuladores de frío, para el correcto transporte de productos biológicos.
• Termómetros para el control de la trazabilidad de temperatura con descarga en el software del CTCM.
• Sistemas de PDAs para el control y seguimiento de las rutas.
• Los conductores deberán estar dotados con teléfono móvil de manera que permita la comunicación en ambas direcciones para el seguimiento del servicio.
C. PERSONAL:
2.C.1.- El personal debe ir uniformado e identificado mediante la colocación de una tarjeta en lugar visible de su uniforme, en la que debe figurar el nombre del trabajador, el de la empresa correspondiente y el del Centro de Transfusión.
2.C.2.- La empresa adjudicataria ha de contar con un Coordinador / Supervisor del servicio con
experiencia mínima demostrable de 5 años en gestión de rutas y resolución de incidencias.
2.C.3.- Los conductores han de estar en posesión de la habilitación profesional correspondiente, y una experiencia mínima acreditada de 3 años en el transporte de productos biológicos.
2.C.4.- Los conductores realizarán diariamente además del registro y control en la PDA, los albaranes de ruta, especificando las direcciones realizadas así como los horarios de realización de dichas rutas que entregarán en la empresa adjudicataria y cuya copia será facilitada al CTCM.
D. SISTEMAS DE GESTION Y CALIDAD:
2.D.1.- Certificación en ISO 9001, en “recogida y transporte de hemoderivados y muestras biológicas“; Se ha de aportar dicha certificación.
2.D.2.- La empresa adjudicataria ha de estar en posesión de un sistema de gestión y control de temperatura de muestras (software y hardware), que garantice el control y la trazabilidad de las mismas durante todo el proceso de transporte. Dicho software deberá permitir el volcado en el sistema informático del centro receptor y el posterior tratamiento de datos, generando los informes y estadísticas precisas.
2.D.3.- Acreditar estar en posesión de un sistema de gestión xx xxxxx que permita en todo momento poder informar de la situación de los vehículos asignados al servicio, seguimiento de las rutas y solución de incidencias.
2.D.4.- En la documentación se ha de incluir las especificaciones de las valijas de transporte (neveras), que permitan cumplir con los requisitos de instrucción de embalaje P-650, clase 6.2 de ADR sujetas al nº UN 3373 para el transporte de sustancias Biológicas y muestras para diagnóstico clase B.
Madrid,
CONFORME:
EL ADJUDICATARIO
POR LA ADMINISTRACIÓN, FECHA Y FIRMA
50047396V XXXXX
Firmado digitalmente por 50047396V XXXXX XXXXX XXXXX (R: S2800474E)
Nombre de reconocimiento (DN): 2.5.4.13=Ref:AEAT/ AEAT0030/PUESTO 1/51729/26012018100327,
FECHA Y FIRMA
XXXXX XXXXX (R:
S2800474E)
serialNumber=IDCES-50047396V, givenName=XXXXX XXXXX, sn=XXXXX XXXXXX, cn=50047396V XXXXX XXXXX XXXXX (R: S2800474E), 2.5.4.97=VATES- S2800474E, o=CENTRO DE TRANSFUSION DE LA COMUNIDAD DE MADRID, c=ES
Fecha: 2019.07.25 15:31:19 +02'00'
Fdo.: Xxxxx Xxxxx Xxxxxx
ANEXO I SERVICIOS- PERIODICIDAD- HORA- RUTA
Nº 1.- Días laborables 14h Recogida productos C. Transfusión y entrega y recogida en los Hospitales siguientes:
• Xxxxxxxx Xxxxxxx.
• Xxxxx x Xxxxx
• La Paz
• Clínico
• Doce Octubre
• Hosp. Xxxx Xxxxx
• X. Xxxxxxx Xxxx
• Infanta Xxxxxx
• Hospital Central de la Xxxx Xxxx
Regreso C. Transfusión
Nº 2.- Días laborables 20h Recogida productos en el C. Transfusión y entrega y recogida en los Hospitales siguientes:
• Xxxxxxxx Xxxxxxx.
• Xxxxx x Xxxxx
• La Paz
• Clínico
• Doce Octubre
• Princesa
• Príncipe Asturias
• El Escorial
• Puerta Hierro
• X. Xxxxxxx Xxxx
• Fuenlabrada
• Mostoles
• Xxxxxx Xxxxx
• Alcorcón
• Getafe
• Centro de Donación Xxxx Xxxx
• HM Hospital Sanchinarro
• HM Hospital Monteprincipe
• HM X. Xxxxxx del sur
• HM H. Torrelodones
• X. Xxxxxx Madrid
• Xxx Xxxx Xxxxxx
• Infanta Xxxxx
• Henares
• Tajo
• Infanta Xxxxxxxx (Parla)
• Sureste (Xxxxxxx)
• H. General xx Xxxxxxxx NUEVO
• X. Xxxxxxxx
Regreso C. Transfusión
Nº 3.- Días laborables. Recogida productos en el C. Transfusión y entrega en los Hospitales y Clinicas de ambito privado con la siguiente periodicidad:
L | M | X | J | V | |
Clínica La Luz | x | x | |||
M.D. Xxxxxxxx | x | x | |||
Clínica La milagrosa | x | x | x | ||
Hospital Xxxx Xxxxx Aravaca | x | ||||
Hospital Nuestra Xxxxxx xxx Xxxxxxx | x | x | |||
Hospital Quirón Madrid | x | x | x | x | x |
Hospital Quirón San Xxxxxx | x | x | |||
Hospital Ruber Internacional | x | x | x | ||
Hospital La Moraleja | x | x | x | ||
Clínica Ruber | x | x | |||
Sanat. San Xxxxxxxxx xx Xxxx | x | x | |||
Xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxx | x | x | |||
Xxxxxxxx Xxx Xxxxxx | x | x | |||
Hospital Sur Alcorcon | x | ||||
Clínica Santa Xxxxx | x | x | x | ||
Xxxxxxxx Xxxxxx Xxx Xxxx | x | ||||
Xxxxxxxx Xx Xxxxxxxx | x | x | x | ||
Hospital Moncloa | x | x | x |
Nº 4- Sábados 20h Recogida productos C. Transfusión y entrega y recogida en los Hospitales siguientes:
• Xxxxxxxx Xxxxxxx
• Xxxxx x Xxxxx
• Doce Octubre
• Príncipe Asturias
• Móstoles
• Xxxxxx Xxxxx
• La Paz
• Xxxxxx xx Xxxxxx
• Getafe
• Clínico
• Princesa
• X. Xxx Xxxx Xxxxxx
• Fundación Xxxxxxx Xxxx
Regreso C. Transfusión
Nº 5.- Domingos 20h Recogida productos en los Hospitales siguientes:
• Xxxxx x Xxxxx
• La Paz
• 12 Octubre
• Clínico
• Xxxxxx xx Xxxxxx
• Fundación Xxxxxxx Xxxx
Regreso C. Transfusión
Nº 6.- Festivos 20h Recogida productos en los Hospitales siguientes:
• Xxxxx x Xxxxx
• La Paz
• X. Xxxxxxx
• 12 de Octubre
• Xxxxxx Xxxxx
• Clínico
• Xxxxxx xx Xxxxxx
• Fundación Xxxxxxx Xxxx
Regreso C. Transfusión
Nº 7 Recogida de las unidades de cordón umbilical en los siguiente Hospitales Días laborables
• La Paz
• 12 de Octubre
• Xxxxxxxx Xxxxxxx
• Clínico
• Xxxxxx xx Xxxxxx
• El Escorial
• Xxxxxx Xxxxx
• Fundación Xxxxxxx Xxxx
• Infanta Xxxxxxxx
• Infanta Xxxxx
• Príncipe Asturias
• Xxx Xxxx Xxxxxx
• Móstoles
• Fundación Alcorcón
• Fuenlabrada
• Infanta Xxxxxx
• Henares
• Tajo
• Sureste
• Getafe
• Torrejón
• Infanta Xxxxx
• Hospital Sanitas La Moraleja
• Hospital Sanitas La Zarzuela
• Hospital San Xxxx
• HM Hospital Sanchinarro
• HM Hospital Montepríncipe
• HM Hospital Torrelodones
• HM Hospital Madrid
• Clínica la Milagrosa
• X. Xxxx Xxxxx Xxxxxxx
• X. Xxxxx Internacional
• H. la Moraleja
• X. Xxxxxx San Xxxx
Regreso C. Transfusión
Xxxxxxx, Xxxxxxxx y Festivos
• Fundación Alcorcón
• Móstoles
• Getafe
• Fundación Xxxxxxx Xxxx
• Xxxxxxxx Xxxxxxx
• Fuenlabrada
• Xxxxxx Xxxxx
Regreso C. Transfusión
Nº 8 – Lunes 8h Recogida xx xxxxxxx de todos los Hospitales según necesidades del Centro
SERVICIOS DE URGENCIA
Con carácter general, los Servicios de Urgencia, serán asumidos directamente por los Hospitales que los promuevan, pero siempre existe la posibilidad de solicitarse servicios de urgencia por parte del CTCM, los cuales por su naturaleza no pueden ser programables ni en su solicitud, ni en su duración ni respecto a que Centro (Hospital) hacen referencia. El tiempo máximo de prestación de estos servicios urgentes está detallado en las condiciones generales del Servicio.