Los Contratos que se presenten para su evaluación al CIE deberán contener, al menos, la siguiente información:
Los Contratos que se presenten para su evaluación al CIE deberán contener, al menos, la siguiente información:
SI | NO | Observaciones | |
1. Identificación de las partes | |||
2. Acreditación de personería. | |||
3. Nombre y Nº del protocolo. | |||
4. Duración del estudio. | |||
5. Obligaciones del investigador para con el CIE. | |||
6. Cuidado médico de los pacientes: a) Atención ante efectos adversos. b) Causales de retiro. c) Compensación/tratamiento ante lesiones. d) Seguro de responsabilidad civil e) Copia de la póliza (según lo especificado en Cuadro 1). f) Suma asegurada por responsabilidad civil | |||
7. Protección de datos personales. | |||
8. Adhesión a normativas nacionales e internacionales. | |||
9. Adhesión a pautas éticas. | |||
10.Rembolso por viáticos. | |||
11.Pago de honorarios. | |||
12.Jurisdicción. |