Entre:
CONTRATO DE PRESTACIÓN DE SERVICIO PARA LA CRÍO CONSERVACIÓN DE CÉLULAS MADRE DE CORDÓN UMBILICAL
Entre:
Los representantes legales del recién nacido,
Nombre de la madre (o tutor legal) Nombre del padre (o tutor legal)
Fecha de nacimiento Fecha de nacimiento
DNI DNI
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx
CP Ciudad CP Ciudad
Teléfono Teléfono
email email
Y
VIDAPLUS CÉLULAS XXXXX
Xxxxxx xx Xxxxx, 00 0x X 00000 Xxxxxx
CIF: X00000000
Tel. 00 00 000 00 00
Fax 00 00 000 00 00
Representado por Dña. Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx DNI: 00000000 X
1.- PREÁMBULO
El objeto de este contrato es la regulación del procedimiento de crioconservación de la sangre del cordón umbilical (en adelante SCU), en las condiciones óptimas que permitan una aplicación terapéutica futura, su tratamiento profesional y la entrega a la institución sanitaria que lo prescriba, en el caso de que fuera necesario. Dicha aplicación terapéutica no forma parte del objeto del presente contrato.
2.- OBJETO DEL CONTRATO
El presente contrato recoge los términos y condiciones, límites y costes de la prestación del servicio, que comprende el traslado, la verificación, el procesamiento y la crioconservación de las células madre que se encuentran en la sangre del cordón umbilical.
Este documento constituye un contrato privado entre Vidaplus Células Madre, y los padres o tutores legales firmantes del mismo, define y delimita los derechos y obligaciones de las partes, que se declaran con capacidad para su formalización.
Los padres o tutores legales autorizan la recogida, el traslado y procesamiento de la sangre de cordón umbilical de su hijo/a y, si es viable, la crioconservación de las células madre contenidas en dicha sangre en las instalaciones designadas por Vidaplus Células Madre en Stellacure DRK- Blutspendedienst- Baden- Württemberg- Hessen- Xxxx Xxxx Alemana- Frankfurt am Main (Alemania).
Los padres o tutores legales declaran que han sido informados y aceptan el contenido e implicaciones, condiciones, límites y precio de este servicio.
2.- DESCRIPCIÓN DEL SERVICIO
- Envío de kit de recogida de SCU y de la documentación para la formalización del contrato a la dirección indicada por los padres o tutores legales.
- Recogida y revisión del kit con la SCU por parte del personal de Vidaplus Células Madre y posterior transporte al banco de sangre de Stellacure DRK- Blutspendedienst- Baden- Württemberg- Hessen- Xxxx Xxxx Alemana- Frankfurt am Main (Alemania).
- Procesamiento por separación celular de la muestra antes de las 48 horas posteriores al nacimiento.
- Analítica genética instantánea por PCR (Polymerase Chain Reaction) de la sangre de la madre y del cordón umbilical, para su posterior procesamiento y verificación de idoneidad.
- Notificación a los padres o tutores legales de los resultados y viabilidad de la muestra en una semana tras el nacimiento del bebé.
- Crioconservación y almacenamiento de las células madre durante 20 años prorrogables automáticamente de 5 en 5 años.
- Envío del certificado de crío conservación antes de 1 año.
- Entrega de la muestra, previa solicitud por escrito de los padres o del titular de la muestra una vez cumplida la mayoría de edad y siempre bajo prescripción médica. Vidaplus Células Madre gestionará la entrega de la SCU desde el banco hasta el centro hospitalario que el interesado determine sin límite geográfico; esto es, a cualquier lugar del mundo. Los gastos de transporte de la SCU desde el banco al centro hospitalario para su utilización serán de cuenta de Vidaplus Células Madre, en las condiciones de transporte de muestras biológicas establecidas en la legislación vigente.
3.- REQUISITOS PARA LA FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO
Para la válida formalización de este contrato, los padres o representantes legales estarán obligados a enviar a Vidaplus Células Madre los siguientes documentos, debidamente cumplimentados y firmados:
- Una copia del consentimiento informado que se adjunta.
- Anamnesis (cuestionario de salud de la madre) cumplimentado por la madre, que ostenta el deber de garantizar la veracidad de los datos que facilita.
- Una copia debidamente firmada del presente contrato.
- Copia de los más recientes análisis de la madre contemplando los valores serológicos de Hepatitis B (Ag. HBs), Hepatitis C (VHC), Sida (HIV I y II), Sífilis (VDRL, PRP, Treponema Pallidum…) y Citomegalovirus (CMV IgM e IgG).
- Una fotocopia del DNI o pasaporte de los padres (en caso de actuar por medio de un representante legal, la documentación acreditativa de dicha representación).
- Efectuar el primer pago del servicio.
5.- CONDICIONES ECONÓMICAS
400€ a la firma del contrato y envío del kit a pagar dentro de los tres días hábiles posteriores a la fecha de la firma del presente contrato por transferencia bancaria a nombre de VIDAPLUS 2007
S.L. a la cuenta de BANIF (Grupo Santander) número: 0086 3251 36 0010584783 indicando en la misma el nombre de la madre o tutor legal firmante del presente contrato.
1.790€ tras la notificación de los resultados a pagar de la misma forma a la indicada en el párrafo anterior.
90€ anuales durante los 20 años de contrato (con el incremento del IPC anual correspondiente publicado en el Boletín Oficial del Estado). El pago de la primera cuota se efectuará al año del parto coincidiendo con la fecha de nacimiento del bebé.
6.- OBLIGACIONES DE LOS PADRES / REPRESENTANTES LEGALES
6.1. El padre o la familia deberán contactar con Vidaplus Células Madre notificando el ingreso en el hospital y volver a contactar una vez finalizado el parto y cuando la muestra se encuentre en su poder para proceder a la recogida y traslado seguro al laboratorio de procesamiento.
6.2. Los padres o tutores legales están obligados a comunicar cualquier cambio de domicilio o datos bancarios y de contacto a los facilitados inicialmente, no siendo obligación de Vidaplus Células Madre la localización de los titulares.
6.3. Los aquí firmantes estarán obligados a satisfacer los pagos de las condiciones económicas firmadas en el presente contrato.
7.- OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES DE VIDAPLUS CÉLULAS MADRE
7.1. Vidaplus Células Madre procesará la muestra de SCU y crioconservará las células madre en las instalaciones de Stellacure DRK- Blutspendedienst- Baden- Württemberg- Hessen- Xxxx Xxxx Alemana- Frankfurt am Main (Alemania).
7.2. Vidaplus Células Madre enviará el kit necesario para la extracción, recogida y traslado de la muestra de sangre de cordón umbilical en las condiciones marcadas por el Real Decreto 1301/2006 de 10 de noviembre, así como las instrucciones necesarias para desarrollar el proceso.
7.3. Vidaplus Células Madre contará con un acuerdo de colaboración entre el hospital donde se realice la extracción y el banco de depósito, en virtud de lo establecido en el RD 1301/2006.
7.4. Vidaplus Células Madre proporcionará toda la información necesaria al personal médico para la extracción y acondicionamiento de la muestra en el kit de transporte.
7.5. Vidaplus Células Madre contactará con los padres o tutores legales para informarles sobre la idoneidad de la muestra, tomando los padres finalmente la decisión de seguir o no con el proceso. La comunicación se efectuará vía telefónica a la recepción de los resultados y estos serán enviados posteriormente por correo postal.
7.6. Vidaplus Células Madre es responsable de la muestra desde la recogida en el hospital hasta la entrega en el aeropuerto.
7.7. Vidaplus Células Madre estará exenta de toda responsabilidad durante el procedimiento de extracción y del transporte operado por una compañía logística autorizada, así como en casos de fuerza mayor o fortuitos que puedan ocasionar el deterioro de la muestra. No obstante, Vidaplus Células Madre será garante como empresa prestadora de servicios del adecuado tratamiento de la muestra en cada uno de los procesos, estando en posesión de un seguro de responsabilidad civil con póliza número 64J086103549 de W.R. Xxxxxxx España
7.8. La muestra será enviada al Banco Stellacure DRK – Blutspendedienst - Baden- Württemberg – Hessen - Xxxx Xxxx Alemana- Frankfurt am Main (Alemania) que, a tal efecto, cumple la normativa 2004/23/EC, 2006/17/EC, según los protocolos NETCORD, con las acreditaciones ISO 9001:2000, ISO 9002 e ISO 9003, con la norma DIN EN ISO 15189 y la certificación TÜV. Sometidos a la Ley de Transfusión (TFG), las Directrices de la Asociación Médica Alemana (RiliBÄK), la Reglamentación de las Compañías Farmacéuticas (PharmaBartrV), la Inspección Farmacéutica (PIC), la Ley Alemana del Medicamento (AMG) y los estándares de calidad GMP (Good Manufacturing Practices) con certificado acreditativo número DE-RPDA-111-FA-396-1-0 emitido a tenor del Artículo 111 de la Directiva 2001/83/CE. De esta forma, la muestra se considera medicamento por el Xxxx Xxxxxx Institute (dependiente del Ministerio de Sanidad Alemán) mediante código PEI. H. 03057.01.1 y PEI.
H. 00404.01.1 que constan en el Registro de la FDA.
7.9. Vidaplus Células Madre podrá recomendar el traslado de la muestra a otras instalaciones autorizadas, siempre con el conocimiento y la mediación del consentimiento expreso de los padres o tutotes legales.
7.10. Vidaplus Células Madre no garantiza la viabilidad de la SCU para la validación y depósito de dicha sangre. En el caso de que la SCU sufriera una escasa celularidad (inferior a los 250 millones de células nucleadas) o algún tipo de contaminación bacteriana, Vidaplus Células Madre no tendrá otra responsabilidad que la de efectuar la comunicación negativa de viabilidad a los padres, tomando estos la decisión de seguir con el proceso o desistir. En este caso Vidaplus Células Madre procedería a reembolsar a la familia aquellos importes que ya hayan sido abonados.
7.11. En caso de negligencia probada por parte del personal que interviene en el procesamiento y crioconservación de la muestra, la responsabilidad de Vidaplus Células Madre queda delimitada al reembolso de 10 veces el importe pagado hasta el momento por la familia.
7.12. Vidaplus Células Madre no se hace responsable de los perjuicios que pudiera ocasionar a terceros la falta de veracidad en la información facilitada por los padres o tutores legales.
7.13. Vidaplus Células Madre cuenta con garantías económicas y societarias que avalan su solvencia y Xxxx Xxxx Alemana garantiza la crioconservación de las células madre durante el periodo de vigencia de este contrato y de sus prórrogas. Asimismo, Vidaplus Células Madre dispone de un seguro de responsabilidad civil expedido a su favor y que queda suscrito en la póliza número 64J086103549 de W.R. Xxxxxxx España.
7.14. Vidaplus Células Madre informará a los titulares de los cambios que pudieran producirse para su localización.
7.15. Vidaplus Células Madre se compromete a enviar la muestra bajo prescripción médica al lugar indicado, libre de todo gasto para la familia y en las condiciones de transporte y seguridad requeridas para estos casos. Además, Vidaplus Células Madre subvencionará con 6.000€ los gastos clínicos en caso de que la muestra sea utilizada.
8.- TITULARIDAD
8.1. La facultad de disponer de la SCU le corresponde al niño/a como titular de la muestra. No obstante, hasta la mayoría de edad de este, dicha facultad corresponderá conjuntamente a los padres (o al representante legal durante la minoría de edad del hijo/a) o sólo a uno de estos (padre/madre) en aquellos casos en los que la legislación civil permita actuar individualmente en interés del hijo/a. Adicionalmente, en el supuesto de que el hijo/a mayor de edad estuviera incapacitado podrán solicitar la restitución de la SCU aquellas personas que, de conformidad con la legislación aplicable, estén facultadas para prestar consentimiento informado para la intervención quirúrgica del hijo/a.
8.2. En todo caso, una vez el titular de la muestra alcance la mayoría de edad, dicha facultad de disposición así como todos los derechos y obligaciones derivados del presente contrato corresponderá en exclusiva a éste.
8.3. Vidaplus Células Madre tendrá como fecha de nacimiento del hijo/a a estos efectos la que conste en la información facilitada por los padres.
8.4. En ningún caso Vidaplus Células Madre asume por virtud del presente contrato la condición de propietario o titular de la SCU.
9.- PERIODO DE VIGENCIA, EXTINCIÓN, REVOCACIÓN Y RENOVACIÓN
9.1. La duración del presente contrato es de 20 años prorrogables de forma automática en periodos de 5 años, sin que dichas prórrogas supongan coste adicional alguno, salvo la continuidad en el pago de las cuotas anuales (con la actualización del incremento del IPC anual correspondiente publicado en el Boletín Oficial del Estado). Esto es, 6 meses antes de la finalización de este contrato se notificará la finalización del mismo.
9.2. Dicho contrato de servicios se extinguirá por las siguientes causas:
- Desistimiento unilateral de la familia: la familia podrá desistir en cualquier momento y sin explicación exigible alguna, no pudiendo reclamar ninguno de los pagos efectuados hasta ese momento.
- No validez de la muestra debido al escaso volumen de sangre recogido o escasa concentración celular siendo reintegrados a la familia por parte de Vidaplus Células Madre aquellos importes que ya hayan sido abonados.
- Impago de las obligaciones en los plazos establecidos: el impago de las obligaciones económicas contraídas en este contrato pasados 6 meses desde la comunicación por escrito por parte de Vidaplus Células Madre a la última dirección facilitada por los padres supondrá la pérdida de todos los derechos contraídos, procediendo Vidaplus Células Madre a la destrucción de la muestra según los protocolos de destrucción de muestras biológicas.
- Una vez transcurrido el periodo inicial del contrato y sus prórrogas sin que el titular haya manifestado deseo alguno de seguir críoconservando las células madre, éstas serán destruidas siguiendo los protocolos pertinentes y en ningún caso serán destinada a cualquier otro fin.
9.3. La revocación de la declaración de voluntad otorgada en este contrato podrá producirse sin alegar causa alguna en un plazo de 7 días naturales contados desde la recepción del kit de extracción mediante comunicación expresa por escrito, reintegrándose consecuentemente la cantidad abonada inicialmente, siempre y cuando se produzca la devolución del kit recibido en perfectas condiciones.
10.- CESION DE DERECHOS Y OBLIGACIONES
Vidaplus Células Madre podrá transferir las obligaciones y derechos del contrato en los casos de extinción jurídica voluntaria o impuesta garantizando siempre los derechos y obligaciones contraídos en el presente. De esta forma, la adquisición de Vidaplus Células Madre por terceros dentro del marco legal administrativo y mercantil o en el supuesto de su cesación de actividad por cualquier motivo, la custodia de la muestra seguirá recayendo en el Banco Stellacure DRK- Blutspendedienst- Baden- Württemberg- Hessen- Xxxx Xxxx Alemana- Frankfurt am Main (Alemania) bajo las mismas condiciones aquí firmadas.
11.- CONFIDENCIALIDAD Y PROTECCIÓN DE DATOS
Vidaplus Células Madre se obliga, sin límite temporal, al más estricto deber de confidencialidad respecto de cualquier información a la que pueda acceder, obligándose a no utilizar la misma con otra finalidad que no sea la estrictamente necesaria para la prestación de los servicios previstos en el presente contrato. Asimismo, Vidaplus Células Madre velará porque las personas designadas para la prestación de los servicios objeto del contrato cumplan rigurosamente con tal deber de confidencialidad y secreto.
Los datos personales y técnicos recogidos serán incorporados al fichero con nombre “CLIENTES”, cuya única finalidad es la presente relación contractual. Este fichero está inscrito en la Agencia Española de Protección de Datos con el código de inscripción 2082741376, del cual es responsable VIDAPLUS 2007 S.L.
La familia titular de los datos podrá ejercer su derecho de acceso, rectificación y cancelación según lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.
12.- NORMATIVA Y FUERO JURISDICIONAL
El presente contrato queda sujeto a las leyes generales y especificas vigentes en España y en la Unión Europea, pudiendo la familia optar por el fuero del país europeo donde estuviera la muestra depositada.
Los abajo firmantes comprenden y aceptan todo lo anteriormente indicado y se comprometen a su cumplimiento.
Vidaplus Células Madre Firma de la madre, Representante Legal
Firma del padre,
Madrid, de
Número de contrato: