Contrato: Adenda : CÓDIGO DE PROTOCOLO:

Contrato:

Adenda :

CÓDIGO DE PROTOCOLO:

ADENDA Nº_ AL CONTRATO DE INVESTIGACIÓN ENTRE EL HOSPITAL CLINICO DE SAN XXXXXX, LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, _____________ Y EL DR. ______________ En Madrid, a ­­­­ ___________________________________ INTERVIENEN De una parte, D. ______________________________ (nombre del representante legal del PROMOTOR), con N.I.F. nº _______________ actuando en nombre y representación de _______________________________(nombre completo de la entidad PROMOTORA –laboratorio farmacéutico, sociedad científica, persona jurídica), (en adelante, PROMOTOR), con domicilio social en ___________________________(dirección completa del PROMOTOR) de___________________ (población y código postal) y con C.I.F. nº autorizado al efecto, conforme a los poderes expedidos en, con fecha______________ , ante el notario D. ___________________________________. De otra parte: D. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx con N.I.F. 50825913F, actuando en nombre y representación de la FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLINICO SAN XXXXXX (en adelante, FUNDACIÓN), con domicilio social en X/Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx x/x,  0x Xxx, 00000 Xxxxxx y con C.I.F. G-83727115, en su calidad de Presidente y representante legal de esta entidad de conformidad con los artículos 18 y 20 de los Estatutos de la misma contenidos en su escritura de constitución otorgada el día 8 xx xxxxxx de 2003 ante el notario de Madrid D. Xxxx Xxxxxxx Xxxx, con, número de protocolo 769”. D. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx con N.I.F. 50825913F, actuando en nombre y representación del SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD, por el Hospital Clínico San Xxxxxx (en adelante, HOSPITAL), con CIF nº X0000000X y con domicilio social en X/Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx x/x, 00000 Xxxxxx, en su calidad de Director Gerente del HOSPITAL y de conformidad con la RESOLUCIÓN 342/2021, de 13 de septiembre, de la Viceconsejería de Asistencia Sanitaria y Salud Pública y Dirección General del Servicio Madrileño de Salud. Y de otra parte Dr.___________________, con N.I.F. nº ------------, actuando en su propio nombre y derecho (en adelante, INVESTIGADOR PRINCIPAL), con domicilio, a efectos de notificaciones, en el Servicio de __________ del HOSPITAL situado en C/Profesor Xxxxxx Xxxxx s/n, Pabellón B, Planta baja sur, 28040 de Madrid y con C.I.F. nº Q2877008I. Las partes, con capacidad legal necesaria, que mutuamente se reconocen, otorgan este contrato de acuerdo a los siguientes: MANIFIESTAN Que con fecha ________________ LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, EL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, _____ (PROMOTOR)________Y EL DR. ________________, formalizaron un contrato para la realización del Estudio titulado "………………………". Que el Promotor presentó la Enmienda por _________________________________ en el centro de referencia de fecha ________________________ ante el CEIC del Hospital Clínico de San Xxxxxx y ante el CEIC de referencia ____________________________, motivada por ________________. Que dicha Enmienda fue aprobada por el CEIC del Hospital _______________________________________ el _____(FECHA)_____. Que dado que __________________________, las partes acuerdan formalizar el presente documento que se regirá por las siguientes En su virtud, las partes acuerdan formalizar la presente adenda al contrato referido en el exponiendo primero del presente documento que se regirá por las siguientes CLÁUSULAS Primera.- Segunda _ la FUNDACIÓN facturará, en concepto de costes administrativos de gestión de la adenda, cuatrocientos euros no reembolsables (400 €) IVA no incluido. Tercera Las partes ratifican la plena validez de todas las cláusulas contenidas en el contrato de fecha _______________ cuyas condiciones no hayan sido objeto de reemplazo o derogación por lo convenido en esta Adenda nº ___. Y como prueba de conformidad con su contenido, las partes firman el presente contrato, ELECTRÓNICAMENTE y a un único efecto.

ADDENDUM NO._TO THE CONTRACT FOR CLINICAL DRUGS TRIAL BETWEEN HOSPITAL CLINICO DE SAN XXXXXX, FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, _________________ and DR. ________________ Madrid, on …… BY AND BETWEEN Mr/Ms. ______________________________name of legal representative of SPONSOR), with Tax ID Number _______________, acting for and on behalf of full company name of SPONSOR –pharmaceutical laboratory, scientific society, legal person), (hereinafter, the SPONSOR), having its registered office at.,(full address of SPONSOR) in (city and postal code) and having Tax ID Number ___ authorised for the purpose, according to the powers issued in ___ , on the date of ___, before the notary Mr/Ms ___________________________________; Of another part: D. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx with N.I.F. 50825913F, acting in the name and on behalf of the FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLINICO SAN XXXXXX (hereinafter FOUNDATION), with registered address at X/Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx x/x, 0x Xxx, 00000 Xxxxxx and with C.I.F. G-83727115, in his capacity as President and legal representative of this entity in accordance with articles 18 and 20 of the Articles of Association of the same contained in its deed of incorporation granted on August 8, 2003 before the notary of Madrid Mr. Xxxx Xxxxxxx Xxxx, with, protocol number 769". D. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx with tax identification number 50825913F, acting in the name and on behalf of the Madrid Health Service, for the Hospital Clínico San Xxxxxx (hereinafter, HOSPITAL), with Tax ID number X0000000X and registered address at X/Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx x/x, 00000 Xxxxxx, in his capacity as Managing Director of the HOSPITAL and in accordance with RESOLUTION 342/2021, of September 13, from the Vice-Ministry of Healthcare and Public Health and General Directorate of the Madrid Health Service. And Mr/Ms ____________________________, holding Tax ID Number ___________, acting on his/her own behalf (hereinafter, "the PRINCIPAL INVESTIGATOR"), with address for the purpose of notices at the __________________ Department of the SITE located at C/Profesor Xxxxxx Xxxxx s/n Puerta ____, Planta _________, 28040 Madrid, holding Tax ID Code X0000000X. The Parties, having the required mutually recognised legal authority, enter the Addendum hereunder: RECITALS That on ________________ THE FOUNDATION FOR BIOMEDICAL RESEARCH OF THE SAN XXXXXX CLINICAL HOSPITAL, THE SAN XXXXXX CLINICAL HOSPITAL, _____ (PROMOTER)________ AND DR. ________________, formalised a contract for the performance of the Study entitled "...........................". That the Promoter presented the Amendment by _________________________________ in the reference centre dated ________________________ to the CEIC of the Hospital Clínico de San Xxxxxx and to the CEIC of reference ____________________________, motivated by ________________. That said Amendment was approved by the CEIC of the Hospital _______________________________________ on _____(DATE)_____. That given that __________________________, the parties agree to formalise the present document which will be governed by the following The parties hereby agree to amend the agreement as it has been detailed above. CLAUSES First.- Second_ the FOUNDATION will charge four hundred EUROS (€400), VAT not included, in respect of the administrative cost related to amendment management. Third The other regulations of the contract dated on___________________________will shall not be affected as far as not amended on this Amendmend Number____ And as proof of agreement with the contents thereof, the Parties sign this Addendum ELECTRONICALLY, which taken together have the same effect. FOR THE SPONSOR Signed:

Por el HOSPITAL / On behalf of HOSPITAL

D. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx

Director Gerente

Por la FUNDACIÓN / On behalf of FOUNDATION

D. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx

Presidente

Revisión previa y conforme,

D. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

Directora de la FIBHCSC

Por EL PROMOTOR/ On behalf of THE SPONSOR

_______________

INVESTIGADOR PRINCIPAL

/PRINCIPAL INVESTIGATOR

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