ANEXO N° 08 ACUERDO DE COMPROMISO
ANEXO N° 08 ACUERDO DE COMPROMISO
Conste por el presente documento que celebran por una parte el INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NIÑO - SAN XXXXX, que en adelante se denominará INSN-SB, con RUC Nº 20552196725, con domicilio en Av. Xxxxxxx De la Xxxx Xxxx Nº 1399 - Urbanización Jacarandá II, distrito de San Xxxxx, provincia y departamento de Lima, con Registro N° 00016918, representado por identificado con DNI N° , según consta en la Resolución Ministerial
………………………del …………… 202…, y de la otra parte, el INVESTIGADOR PRINCIPAL del protocolo a investigar “……………”, que en adelante se denominará INVESTIGADOR PRINCIPAL, representado por el (la) Sr (a).………………., de profesión del INSN-SB, en su calidad de representante del equipo de investigadores del protocolo a ejecutar, identificado con DNI N°………….. y con domicilio legal en ; en los términos y condiciones siguientes:
CLÁUSULA PRIMERA: ANTECEDENTES
1.1 Mediante Resolución Directoral N° .......................................................... se aprobó las bases del Fondo concursable para ejecutar proyectos de investigación del INSN SB 202...
De acuerdo a los resultados del concurso, el proyecto resultó ganador, el
mismo que cuenta con la aprobación metodológica y ética otorgada durante el proceso de evaluación de los proyectos preseleccionados.
Con Resolución Directoral N° ………… de fecha la Dirección General del INSN-SB
aprueba los proyectos de investigación ganadores del FONDO CONCURSABLE PARA EJECUTAR PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DEL INSN-SB 202…. la cual cuenta con
el financiamiento por parte del Instituto.
El literal c) del numeral 1.5 del Manual de Operaciones del INSN-SB, aprobado por la Resolución Ministerial N° 512-2014/MINSA, establece que una de las funciones generales del INSN-SB es adquirir y aplicar nuevos conocimientos científicos y tecnológicos de la investigación y atención especializada de salud. Asimismo, promueve el desarrollo de la investigación científica en el personal del Instituto, enmarcadas en las prioridades de investigación, con el objetivo de dar solución a los problemas de salud pediátrica.
El INVESTIGADOR PRINCIPAL, tiene, entre otras de sus funciones, la de realizar investigaciones en razón de su formación científica y de su experiencia profesional y forma parte del personal del INSN-SB; con capacidad de liderar un equipo de investigadores y participar en las diversas etapas de la investigación, con experiencia en el tema a investigar.
En razón de lo expuesto y en cumplimiento a la norma antes referida, las partes celebran el presente ACUERDO.
CLÁUSULA SEGUNDA: DE LAS PARTES
El INSN-SB brindará el presupuesto necesario para financiar la ejecución del protocolo, según disponibilidad presupuestal, además realizará la supervisión de la misma, a través de la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica.
El INVESTIGADOR PRINCIPAL, será el responsable de la ejecución del proyecto, para ello realizará las siguientes actividades: descripción de los equipos e insumos considerados en el proyecto, presentar los informes de avance e informe final y publicar los resultados en revista indizada.
CLÁUSULA TERCERA: XXXXX XXXXX
Resolución Ministerial N° 456-2007/MINSA que aprueba la NTS N° 050- MINSA/DGSP-V.02 Norma Técnica de Salud para la Acreditación de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo y la Resolución Ministerial N° 491-2012/MINSA aprueba el Anexo N° 04 “Listado de estándares de acreditación para establecimientos de salud con categoría III-2”
Resolución Ministerial N° 090-2013/MINSA formalizó la creación de la Unidad Ejecutora 139: Instituto Nacional de Salud del Niño - San Xxxxx.
Resolución Ministerial N° 512-2014-MINSA aprobó el Manual de Operaciones del Instituto Nacional de Salud del Niño - San Xxxxx.
Resolución Directoral N° 073/2019/INSN-SB aprueba las Prioridades de Investigación del Instituto Nacional de Salud del Niño - San Xxxxx.
Resolución Directoral N° 000263-2020- DG-INSNSB que aprueba la reconformación del Comité de Investigación del Instituto Nacional de Salud del Niño- San Xxxxx.
Resolución Directoral N° 112/2020/INSN-SB aprueba el Reglamento del Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Salud del Niño - San Xxxxx.
Resolución Ministerial N°233-2020-MINSA, Documento Técnico “Consideraciones éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos”
CLÁUSULA CUARTA: DEFINICIONES
Buenas Prácticas Clínicas: estándar para el diseño, conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que proporciona una garantía de que los datos y los resultados reportados son creíbles y precisos y de que están protegidos los derechos, integridad y confidencialidad de los sujetos del estudio.
Confidencialidad: mantener la privacidad de las personas incorporadas a la investigación, incluyendo su identidad y cualquier otra información personal.
Asentimiento: autorización o permiso que otorga, en forma documentada, un menor de edad (se considera a los niños a partir de 8 años y menores de 18 años) para participar como sujeto de investigación, cuando este pueda entender a criterio del investigador, las implicaciones de su participación en el estudio.
Consentimiento informado: decisión del sujeto de estudio por libre voluntad y sin coerción o influencia indebida, autoriza su participación en una investigación luego de haber recibido información suficiente que le permita una comprensión total de los riesgos y beneficios que implican los procedimientos de investigación, la cual debe figurar por escrito y estar fechada y firmada por la persona que será sometida a la investigación, en la que declare su conformidad para participar. Cuando el sujeto no sea una persona capaz de dar su consentimiento, la decisión deberá ser adoptada por su representante legal.
Ética en investigación: Implica el análisis riguroso de riesgos y beneficios en una investigación, con la finalidad de garantizar la protección de los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos de estudio en la investigación. Estará a cargo del Comité de Ética en Investigación del INSN-SB conformado por profesionales y no profesionales debidamente capacitados.
Informe final: descripción del estudio luego de finalizado el mismo; dicho informe deberá ser elaborado al cierre de la investigación, según cronograma y Anexos establecidos y presentado a la UDITD.
Informe parcial o de avance: informe presentado periódicamente a la UDITD, según cronograma y Anexo establecido, a partir de la fecha de autorización del estudio, donde se señalan los resultados parciales y el grado de avance de la investigación, según corresponda.
Supervisión de la investigación: consiste en verificar y asesorar el cumplimiento de los aspectos metodológicos y evaluar el desarrollo de las actividades establecidas en el cronograma aprobado. La UDITD es la encargada de emitir el informe de supervisión.
CLÁUSULA QUINTA: OBJETIVO DEL ACUERDO
El presente ACUERDO tiene por objeto establecer mecanismos para que el INSN- SB y el INVESTIGADOR PRINCIPAL ejecuten el protocolo de investigación aprobado, el cual es financiado por el INSN-SB.
CLÁUSULA SEXTA: MECANISMOS DE LA IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO
Para la implementación del presente ACUERDO se realizará a través de los siguientes canales:
Por parte del INSN-SB se tiene los siguientes representantes:
Director Ejecutivo de la Unidad de Desarrollo de Investigación, Tecnologías y Docencia. Jefa de la Sub Unidad de Investigación e Innovación de Tecnológica.
Asesor/Revisor de la Sub Unidad de Investigación e Innovación de Tecnológica. Director Ejecutivo de la Unidad de Planeamiento y Presupuesto.
Director Ejecutivo de la Unidad de Administración.
Por parte del INVESTIGADOR PRINCIPAL se tiene los siguientes representantes: Investigador Principal del proyecto a ejecutar.
Primer Co-Investigador del proyecto a ejecutar.
El mencionado personal será el encargado de coordinar y monitorear, según su competencia, durante la etapa de ejecución y finalización del protocolo de investigación aprobado.
En caso de efectuarse algún cambio deberán informar a los representantes de la contraparte mediante comunicación escrita con una anticipación xx xxxx (10) días calendario para realizar las acciones correspondientes.
La Unidad de Desarrollo de Investigación, Tecnologías y Docencia informará a la Unidad de Planeamiento y Presupuesto del avance de la ejecución presupuestal y a la Unidad de Administración de la rendición de cuentas de la ejecución del protocolo.
CLÁUSULA SÉPTIMA: OBLIGACIONES DE LAS PARTES
Del INSN-SB:
Brindar los recursos necesarios, por la suma monetaria total de 00/100 soles
(S/XXX,000.00) para la ejecución del protocolo, en concordancia al presupuesto aprobado para los siguientes componentes (Anexo N° 8-E):
Recursos humanos (aporte no monetario): asesor/revisor de la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica para acompañar durante la ejecución del protocolo; además del personal de las diversas unidades orgánicas del INSN-SB involucradas en dicha ejecución.
Recursos económicos (aporte monetario): para la adquisición de equipos, insumos y materiales necesarios para la ejecución del protocolo.
Infraestructura (aporte no monetario): ambientes pertenecientes a la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica y que han sido destinados para el uso del INVESTIGADOR PRINCIPAL durante la ejecución del protocolo. Los ambientes (Cubículo de Investigadores y Laboratorio asignados) y están ubicados en el cuarto piso del INSN-SB.
Supervisar, a través de la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica, el desarrollo de las actividades durante la ejecución del protocolo; asimismo, evaluar los productos, los avances físicos según el cronograma aprobado (Anexos N° 08-F y 08- G).
Supervisar el cumplimiento, por parte del INVESTIGADOR PRINCIPAL, de las Buenas Prácticas Clínicas, postulados éticos, normativa legal pertinente y aspectos científicos y administrativos durante la ejecución del protocolo, a través de la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica y el Comité Institucional de Ética en Investigación del INSN-SB.
Aplicar la modificación, cancelación o suspensión de la ejecución del protocolo, según los causales señalados en la cláusula undécima sexta del presente ACUERDO.
Del INVESTIGADOR PRINCIPAL:
Garantizar la veracidad y cumplimiento de los Anexos que forman parte del presente ACUERDO, considerando como anexos el siguiente listado:
8-A: Equipo de investigadores y sus roles. 8-B: Declaración de conflicto de intereses. 8-C: Protocolo de investigación aprobado. 8-D: Plan de Trabajo del protocolo.
8-E: Presupuesto detallado del protocolo
8-F: Cronograma de ejecución del protocolo. 8-G: Informe Básico de Avance de Ejecución. 8-H: Modelo del Informe final de Investigación
Realizar las actividades correspondientes a la ejecución del protocolo, según el presupuesto aprobado (Anexo N° 08-E) y la difusión de los resultados de la investigación.
Cumplir con la presentación obligatoria a la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica de los siguientes informes:
Informe de avance: presentar dicho informe (Anexo N° 08-G), en impreso y digital, a los 6 meses de iniciado el estudio. El informe debe indicar el avance físico.
Informe final: presentar dicho informe (Anexo N° 08-H), en impreso y digital, a más tardar a los veinte (20) días calendario de culminada la ejecución del protocolo. El informe final debe contener el informe de resultados.
Publicación científica: presentar la publicación, en digital, a más tardar a los diez
(10) días calendario de haberse publicado en alguna revista indizada. Considerar lo señalado en la cláusula duodécima del presente ACUERDO.
En caso que el proyecto tenga una duración mayor a doce (12) meses, tramitará la extensión de la aprobación por parte del Comité Institucional de Ética en Investigación del INSN-SB, con una anticipación no menor a treinta (30) días calendario, previos a la fecha de cierre establecida.
Notificar inmediatamente, tanto al Comité Institucional de Ética en Investigación del INSN-SB como a la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica, de los eventos adversos graves o inesperados en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de sucedido el evento.
Someterse a las evaluaciones de monitoreo y/o supervisión por parte del personal de la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica y/o del CIEI.
Cumplir con las recomendaciones y/o subsanar las observaciones emitidas por el Comité Institucional de Ética en Investigación del INSN-SB y la Sub Unidad de Investigación e Innovación de Tecnológica.
Cumplir con los aspectos científicos y administrativos durante la ejecución del protocolo.
Cumplir con los postulados éticos y la normativa legal pertinente.
Cumplir con las normas de Buenas Prácticas Clínicas definidos por la Conferencia Internacional de Armonización.
Vigilar y reportar cualquier conflicto de interés en relación al proyecto de investigación o al equipo de investigación. Cualquier declaración de conflictos deberá ser acorde a las recomendaciones del International Committee of Medical Journal Editors.
Presentar el informe para publicación, de acuerdo con las recomendaciones del International Committee of Medical Journal Editors.
Elaborar las especificaciones técnicas de los equipos e insumos a adquirir, para ello recibirá el apoyo del personal administrativo de la Sub Unidad de Investigación e Innovación de Tecnológica.
Todo lo adquirido para la investigación será ingresado al laboratorio asignado por la Sub Unidad de Investigación e Innovación de Tecnológica; asimismo, el Área de Patrimonio realizará el registro de dichos bienes señalando que es propiedad de la Institución.
Asumir la responsabilidad de la seguridad y cuidado de los equipos, insumos y otros materiales adquiridos para el proyecto.
Velar por el buen uso y resguardo de los materiales adquiridos durante la ejecución del protocolo, los que deberán ser utilizados exclusivamente para el desarrollo de las actividades del protocolo aprobado. Para ello, la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica se reserva el derecho de verificar que el desgaste del equipamiento sea razonable y acorde a las actividades propias del protocolo.
Abstenerse de realizar labores de recolección de datos a partir de la fecha de cierre establecida en el proyecto.
El Co-Investigador asumirá la responsabilidad y funciones ante la ausencia del INVESTIGADOR PRINCIPAL.
CLÁUSULA OCTAVA: DEL PROTOCOLO A EJECUTAR
8.1 Los datos del protocolo aprobado para ejecutar con financiamiento del INSN-SB se detalla en el Anexo N° 08-C del presente ACUERDO, el mismo que indica: título de la investigación, problema, justificación del estudio, objetivo, métodos, recursos y duración.
8.2 El objetivo de la investigación es …………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………….
CLÁUSULA NOVENA: DE LA EJECUCIÓN PRESUPUESTAL
El presupuesto total de la investigación ha sido aprobado por el Comité Calificador del concurso “FONDO CONCURSABLE PARA EJECUTAR PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DEL INSN-SB 202..”, el mismo que asciende a la suma total de
…………………… y 00/100 soles. (……00 soles) y se detalla en el Anexo N° 08-E del presente ACUERDO.
La compra de los equipos, insumos y contrato de servicios, de acuerdo al presupuesto aprobado estará a cargo de la Unidad de Administración del INSN-SB, lo cual lo realizará por paquetes de requerimientos exclusivos de proyectos de investigación.
El presupuesto otorgado por el INSN-SB, bajo ninguna modalidad o circunstancia, será destinado al pago de honorarios para los investigadores.
Los equipos e insumos deberán ser ingresados a través xxx Xxxxxxx del INSN-SB, con su respectiva Guía de Remisión, para ser registrados y ubicados en los ambientes que designe la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica.
El plazo de ejecución de la investigación es de doce (12) meses, debiendo entregaren dicho periodo los informes de avance solicitados y el informe final de la investigación, a menos que se haya aprobado la extensión del estudio. Asimismo, la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica realizará la supervisión a la ejecución de la investigación.
Los informes de avance y/o final serán evaluados por la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica previa a la evaluación por parte del Comité de Investigación del INSN-SB, a fin de otorgar su conformidad.
Al finalizar la ejecución y a la aprobación del informe final por parte del Comité de Investigación del INSN-SB, los equipos adquiridos y los insumos no utilizados de la investigación podrán ser utilizados, de ser el caso, en otros proyectos de investigación.
CLÁUSULA DÉCIMA: DEL CONFLICTO DE INTERÉS
El INVESTIGADOR PRINCIPAL y los integrantes del equipo de investigación han suscrito la Declaración de conflicto de interés de los investigadores, el cual se detalla en el Anexo N° 08-B del presente ACUERDO.
CLÁUSULA UNDÉCIMA: DE LAS MODIFICACIONES, CANCELACIÓN O SUSPENSIÓN DURANTE LA EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO
Las modificaciones, cancelación o suspensión deben tramitarse con una anticipación de quince (15) días calendario de producirse.
Las modificaciones, deben tramitarse mediante una solicitud escrita dirigida a la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica presentada por el INVESTIGADOR PRINCIPAL.
Las modificaciones pueden originarse por las siguientes variaciones menores: (i) modificación de cronograma, (ii) cambio de costos o cantidad de materiales y/o equipos, menor al 10%, (iv) disponibilidad de tiempo del equipo de investigadores; y (v) cambio de objetivos específicos según avance de resultados que debe estar en concordancia con el objetivo general.
De ser el caso de variaciones menores, la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica evaluará la solicitud y determinará la pertinencia de las modificaciones, lo cual se responderá al INVESTIGADOR PRINCIPAL y se incluirá en el informe final de la
investigación. De ser el caso de variaciones no contempladas en el numeral anterior, serán evaluadas y aprobadas, de corresponder, por la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica y el Comité de Investigación del INSN-SB.
La cancelación o suspensión de la ejecución del protocolo, puede ser solicitada debidamente sustentada por el INVESTIGADOR PRINCIPAL, el Comité Institucional de Ética en Investigación del INSN-SB o la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica.
La cancelación o suspensión de la ejecución del protocolo se puede sustentar en las siguientes causales: (i) trasgresión de normas, (ii) alteración significativa de las condiciones en que fue aprobado el protocolo, (iii) incumplimiento de los principios éticos o de las Buenas Prácticas Clínicas, (iv) riesgo sobrevenido o amenaza flagrante para la salud o bienestar de los sujetos de estudio o para la salud pública; y, (v) cuando se determine la inviabilidad de alcanzar los objetivos del protocolo durante las evaluaciones de monitoreo ejecutadas por la Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica.
La Sub Unidad de Investigación e Innovación Tecnológica evaluará la solicitud y determinará la pertinencia de la cancelación o suspensión de la ejecución del protocolo, informando por escrito al INVESTIGADOR PRINCIPAL, el Comité Institucional de Ética en Investigación, el Comité de Investigación y las unidades orgánicas del INSN-SB correspondientes.
CLÁUSULA DUODÉCIMA: DE LA PUBLICACIÓN DE LOS RESULTADOS
Una vez culminada la investigación, el INVESTIGADOR PRINCIPAL, en un plazo no mayor de un (01) año, deberá haber, por lo menos, enviado el manuscrito de su estudio a una revista indizada (considerando como base de datos: Web of Science, Scopus o MEDLINE) para su revisión y eventual aprobación de publicación; además, deberá señalar como patrocinador y primera filiación: “Instituto Nacional de Salud del Niño - San Xxxxx, Lima, Perú”, independientemente del idioma en que se realice la publicación. Asimismo, debe indicar que el patrocinio, en forma visible y ante todo evento científico, ha sido realizado por el INSN-SB, pudiendo el Instituto tener acceso completo y libre de los resultados de la investigación con la finalidad de realizar estudios secundarios por parte de otros investigadores.
La publicación científica informará los datos, resultados, descubrimientos, invenciones, métodos e información patentable o no, obtenidos o desarrollados durante la investigación; la misma que es de propiedad exclusiva del INSN-SB que podrá utilizarla con fines académicos o profesionales.
Si en caso de no contar con publicación científica alguna, culminado el año a partir de la presentación del informe final, el INSN-SB tendrá el acceso completo y libre a los resultados de la investigación, con la finalidad de realizar estudios secundarios por parte de otros investigadores.
CLÁUSULA DÉCIMA TERCERA: SOLUCIÓN DE DISCREPANCIAS
Las partes resolverán las discrepancias que pudieran presentarse en la ejecución de cada una de las obligaciones del presente ACUERDO, mediante el trato directo, acorde a los principios de buena fe y común intención de las partes.
Si las discrepancias no pudieran ser superadas mediante el trato directo, el Comité de Investigación del INSN-SB será el órgano dirimente, con decisión final sobre el tema.
Si por motivo de fuerza mayor o caso fortuito se convirtiera en imposible la ejecución del presente ACUERDO, esta quedará suspendida temporalmente hasta que se superen los inconvenientes.
CLÁUSULA DÉCIMA CUARTA: DEL INCUMPLIMIENTO Y RESPONSABILIDADES
En caso de incumplimiento de las obligaciones de la presente ACUERDO, las partes adoptarán medidas correctivas inmediatas, en un plazo perentorio de quince (15) días calendario, vencido el plazo referido y de no haberse subsanado el incumplimiento, la parte
afectada solicitará formalmente al representante de la otra parte, con copia a la Unidad de Asesoría Jurídica y al Órgano de Control Institucional del INSN-SB, por responsabilidad administrativa funcional.
La parte que incurra en el incumplimiento informará las conclusiones en un plazo de quince
(15) días calendario, de no hacerlo la parte afectada procederá a informar al Órgano de Control Institucional del INSN-SB o a quien haga sus veces en nuestra institución, en el marco de las normas de control interno aprobadas por Resolución General N° 320-2006- CGR y/o reservándose el derecho de informar al Colegio Médico respecto a la falta ética del investigador.
El INVESTIGADOR PRINCIPAL, por el incumplimiento de las obligaciones no está eximido de responder a las acciones penales y/o civiles que correspondan. Asimismo, el equipo de investigadores señalados en el Anexo N° 08-A del presente ACUERDO, no podrán acceder a nuevas subvenciones o cualquier otro beneficio particular por parte del INSN- SB.
CLÁUSULA DÉCIMA QUINTA: CAUSALES DE RESOLUCIÓN DEL ACUERDO
Serán causales de resolución del presente ACUERDO, el incumplimiento de cualquiera de las obligaciones señaladas en la cláusula séptima.
CLÁUSULA DÉCIMA SEXTA: DEL PLAZO DE VIGENCIA Y MODIFICACIÓN DEL ACUERDO
El presente ACUERDO regirá a partir del día siguiente de su suscripción y la vigencia del presente acuerdo suscrito culmina a los 12 meses, en concordancia al cronograma de ejecución del protocolo (Anexo N° 08-F).
El presente ACUERDO podrá ser modificado o ampliado mediante la suscripción de adendas previamente coordinadas, a solicitud de cualquiera de las partes con una anticipación no menor de quince (15) días calendario.
CLÁUSULA DÉCIMA SÉPTIMA: DEL DOMICILIO Y COMUNICACIÓN
Los domicilios legales de las partes están consignados en la sección introductoria del presente ACUERDO. Los cambios de domicilio que pudieran ocurrir serán comunicados mediante oficio al domicilio legal de la otra parte con una anticipación xx xxxx (10) días calendario.
La comunicación que deba ser cursada entre las partes se realizará a los domicilios consignados en el ítem anterior.
CLÁUSULA DÉCIMA OCTAVA: DE LA BUENA FE ENTRE LAS PARTES
Las partes declaran que en la elaboración del presente ACUERDO no ha mediado dolo, error, coacción y ningún vicio que pudiera invalidarla.
Las partes declaran su plena conformidad con las cláusulas establecidas en el presente ACUERDO, el cual se suscribe en dos (02) ejemplares originales idénticos y de igual valor, que serán distribuidos, uno para cada una de las partes. Asimismo, el INSN-SB remitirá para conocimiento y seguimiento, copia de la misma a la Unidad de Desarrollo de la Investigación, Tecnologías y Docencia y la Unidad de Planeamiento y Presupuesto.
El presente ACUERDO es suscrito entre las partes a los días del mes de 202 , para lo cual firma en señal de conformidad
La vigencia del presente ACUERDO suscrito culmina a los días del mes de 202
Investigador Principal
ANEXO N° 08 - A
EQUIPO DE INVESTIGADORES Y SUS ROLES
Título de la investigación:
-
-
-
ROL
DATOS PERSONALES
(nombres y apellidos, DNI)
RESPONSABILIDADES
FIRMAS
Investigador principal
Co-investigador 1
Co-investigador 2
Co-investigador 3
Co-investigador 4
…………..
-
-
San Xxxxx,
Nombres y Apellidos del Investigador Principal DNI:
ANEXO N° 08-B DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERÉS
Investigador Principal:
Título de la investigación:
Declaro bajo juramento de:
( ) SI tener el(los) siguiente(s) tipo de conflicto de interés
( ) NO tener ningún tipo de conflicto de interés, ni ninguna relación económica, personal, política, interés financiero ni académico que pueda influir en nuestra investigación.
Como constancia de lo expresado en la presente declaración, firmo a continuación: San Xxxxx,
-
-
-
-
Nombres y Apellidos INVESTIGADOR PRINCIPAL
Nombres y Apellidos PRIMER CO-INVESTIGADOR
-
-
-
-
-
-
Nombres y Apellidos SEGUNDO CO-INVESTIGADOR
Nombres y Apellidos TERCER CO-INVESTIGADOR
-
-
ANEXO N° 08-C
ESTRUCTURA DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
“FONDO CONCURSABLE PARA EJECUCTAR PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DEL INSN SB 202…”
SERVICIOS DEL INSN-SB
DATOS DE LOS INVESTIGADORES.
-
-
-
Cargo
Nombres y Apellidos
Correo electrónico
Celular
Afiliación institucional
Responsabilidad
Investigador principal
Co-investigador 1
Co-investigador 2
Co-investigador 3
Co-investigador 4
-
-
TÍTULO
RESUMEN DEL PROYECTO (MÁXIMO 350 PALABRAS O 1 PÁGINA)
INTRODUCCIÓN
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA (800 PALABRAS)
JUSTIFICACIÓN (800 PALABRAS)
ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN (1,500 PALABRAS)
OBJETIVOS (GENERAL Y ESPECÍFICOS)
HIPÓTESIS (SI LO AMERITA)
METODOLOGÍA
DISEÑO DEL ESTUDIO
POBLACIÓN DE ESTUDIO Y TAMAÑO DE MUESTRA.
VARIABLES DE INTERÉS (O VARIABLES A SER MEDIDAS)
PROCEDIMIENTOS (O MÉTODOS DE COLECCIÓN DE LAS VARIABLES)
MÉTODOS ESTADÍSTICOS (O PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS)
ASPECTOS ÉTICOS
CRONOGRAMA
PRESUPUESTO
BIBLIOGRAFÍA
ANEXOS
ANEXO N° 08-D: PLAN DE TRABAJO
-
-
-
FICHA DEL PLAN DE TRABAJO
OBJETIVO GENERAL
RESULTADOS ESPERADOS
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
RESULTADOS INTERMEDIOS
ACTIVIDADES
OE-1
RI-1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
OE-2
RI-2
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
OE-3
RI-3
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
OE-4
RI-4
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
OE-5
RI-5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
-
-
ANEXO N° 08-E: PRESUPUESTO PARA EJECUTAR EL PROYECTO
PRESUPUESTO DETALLADO DEL PROTOCOLO
RESUMEN DEL PRESUPUESTO POR APORTANTE |
||||
PARTICIPANTES |
Aporte Monetario |
Aporte No Monetario |
Aporte Total |
Distribución de Aportes |
INSN-SB - SERVICIO |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
% |
INSN-SB - SUIIT |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
% |
INSN-SB - FONDO DE INVESTIGACION |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
% |
EXTERNO |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
% |
TOTAL |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
S/. 0.00 |
0.00% |
Porcentaje de total del aporte monetario del proyecto |
S/. 0.00 |
% |
Porcentaje (proporción) del aporte monetario del Fondo de Investigación |
S/. 0.00 |
% |
Aporte No Monetario
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
Aporte Monetario
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
TOTAL S/.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
EXTERNO
TOTAL
INSN-SB - FONDO DE INVESTIGACION
INSN-SB - SUIIT
INSN-SB - SERVICIO
Costo Total que se emplea (S/.) (según
cronograma)
Cantidad Costo Unitario
Unidad de medida
Descripción
III. GASTOS OPERATIVOS
3.1 INSUMOS Y MATERIALES (BIBLIOGRAFICOS, SOFTWARE, VARIOS)
PARTICIPANTES
Actividad en la
Aporte No Monetario
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
Aporte Monetario
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
TOTAL S/.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
(según cronograma)
(S/.)
EXTERNO
TOTAL
INSN-SB - FONDO DE INVESTIGACION
INSN-SB - SUIIT
INSN-SB - SERVICIO
Actividad en la Costo Total que se emplea
Cantidad Costo Unitario
Unidad de medida
Descripción
PARTICIPANTES
II. EQUIPOS Y BIENES DURADEROS
Aporte No Monetario
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
Aporte Monetario
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
TOTAL S/.
-
-
-
-
-
-
-
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
EXTERNO
TOTAL
INSN-SB - FONDO DE INVESTIGACION
INSN-SB - SUIIT
INSN-SB - SERVICIO
(según cronograma)
(S/.)
PARTICIPANTES
Actividad en la Costo Total que se emplea
Honorario mensual
Función/Rol N° de meses dedicado al
proyecto (S/.)
Nombres y Apellidos
Aporte Aporte No Aporte Aporte No Aporte Aporte No Aporte Aporte No Aporte Aporte No Monetario Monetario Monetario Monetario Monetario Monetario Monetario Monetario Monetario Monetario
I. RECURSOS HUMANOS S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
II. EQUIPOS Y BIENES DURADEROS S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
III. GASTOS OPERATIVOS S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
3.1 Insumos ymateriales S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
3.2 Servicio de terceros S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
3.3 Gastos varios S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
IV.GASTOS ADMINISTRATIVOS S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
TOTAL S/. S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00 S/. 0.00
I. RECURSOS HUMANOS
EXTERNO
INSN-SB - FONDO DE INVESTIGACION
INSN-SB - SUIIT
INSN-SB - SERVICIO
RUBROS
TOTAL
RESUMEN DEL PRESUPUESTO POR RUBROS FINANCIABLES
PARTICIPANTES
-
-
-
III. GASTOS OPERATIVOS
3.2 SERVICIOS DE TERCEROS
Descripción
Unidad de medida
Cantidad
Costo Unitario
Costo Total (S/.)
Actividad en la que se emplea (según cronograma)
PARTICIPANTES
TOTAL
INSN-SB - SERVICIO
INSN-SB - SUIIT
INSN-SB - FONDO DE
INVESTIGACION
EXTERNO
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
TOTAL S/.
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
III. GASTOS OPERATIVOS
3.3. GASTOS VARIOS (IMPORTACION, DESADUANAJE PASAJES, VIATICOS, PUBLICACIONES, EDICION, EVENTOS, SUSTENTACION DE TESIS, ETC)
Descripción
Unidad de medida
Cantidad
Costo Unitario
Costo Total (S/.)
Actividad en la que se emplea (según cronograma)
PARTICIPANTES
TOTAL
INSN-SB - SERVICIO
INSN-SB - SUIIT
INSN-SB - FONDO DE
INVESTIGACION
EXTERNO
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
Aporte Monetario
Aporte No Monetario
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
TOTAL S/.
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
-
-
-
-
-
IV. GASTOS ADMINISTRATIVOS
Descripción
Unidad de medida
Cantidad
Costo Unitario
Costo Total (S/.)
Actividad en la que se emplea (según cronograma)
PARTICIPANTES
TOTAL
INSN-SB - SERVICIO
INSN-SB - SUIIT
INSN-SB - FONDO DE INVESTIGACION
EXTERNO
Monetarios
No Monetarios
Monetarios
No Monetarios
Monetarios
No Monetarios
Monetarios
No Monetarios
Monetario S/.
No Monetarios
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
-
S/. 0.00
S/. 0.00
TOTAL S/.
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
S/. 0.00
-
-
ANEXO N° 08- F CRONOGRAMA
-
-
-
ACTIVIDADES
META FÍSICA
ESCALA TEMPORAL (MESES)
Indicadores de Producto
GASTOS MONETARIOS
DESEMBOLSOS
Unidad de
medida
Cantidad
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1.1
-
1.1
1.2
-
1.2
1.3
-
1.3
1.4
-
1.4
1.5
-
1.5
2.1
-
2.1
2.2
-
2.2
2.3
-
2.3
2.4
-
2.4
2.5
-
2.5
3.1
-
3.1
3.2
-
3.2
3.3
-
3.3
3.4
-
3.4
3.5
-
3.5
4.1
-
4.1
4.2
-
4.2
4.3
-
4.3
4.4
-
4.4
4.5
-
4.5
5.1
-
5.1
5.2
-
5.2
5.3
-
5.3
5.4
-
5.4
5.5
-
5.5
Imprevistos
TOTAL
0.00
0.00
-
-
ANEXO N° 08- G INFORME BÁSICO DE AVANCE DE EJECUCIÓN INFORME N°………DE AVANCE DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Fecha: Haga clic aquí TITULO DEL PROTOCOLO: Haga clic aquí para escribir texto. INVESTIGADOR PRINCIPAL: Haga clic aquí para escribir texto.CODIGO DE PROYECTO: Haga clic aquí para escribir texto.
FECHA DE AUTORIZACIÓN: Haga clic aquí para escribir una fecha (dd/mm/aaaa).
Fecha: / /
FASE DE EJECUCIÓN
ACTIVIDADES
OBSERVACIONES
☐
0
No Iniciado
Indicar el motivo
☐
I
Ejecución de actividades
Indique aproximadamente su porcentaje de avance.
☐
II
Análisis
Marque con un aspa la(s) FASE(s) de ejecución completadas o en ejecución (marque todas las que corresponda)
Haga un breve resumen de los progresos hasta el momento según el cronograma de actividades y fase de ejecución.
-
-
-
Actividad
(Detallar la actividad según lo acordado en la etapa de planeamiento – cronograma)
Fecha de inicio
Porcentaje de avance
Avance de actividades Número ejecutado / Número total
1
2
-
-
¿Se encuentran al día en sus actividades ejecutadas?
Sí ☐ No ☐
¿En caso su respuesta fuera negativa, explique por qué? Asimismo, inserte una tabla con el cronograma de trabajo actualizado.
Haga clic aquí para escribir texto.
Haga clic aquí para escribir texto.
Haga clic aquí para escribir texto.
Haga clic aquí para escribir texto.
Haga clic aquí para escribir texto.
Debe recordar que cualquier modificación, enmienda o adenda al protocolo original requiere una aprobación del Comité Institucional de Ética en Investigación (CIEI).
Certifico que este estudio se realiza en estricta conformidad con el protocolo aprobado por el CIEI (o con los cambios aprobados en el mismo)
Firma del Investigador Principal Nombres y Apellidos
DNI:Haga clic aquí para escribir texto.
ANEXO N° 08-H INFORME FINAL
SOLICITO: Revisión y aprobación de Informe Final del Proyecto de Investigación
Señor(a) Doctor(a) DIRECTOR(A) DE LA UDITD
Por medio de la presente me dirijo a usted para saludarle y presentarle el informe final de acuerdo al formato establecido en el Reglamento de Investigación RD N° 104-2020-DG- INSNSB
Proyecto titulado:
………………………………………………………………..……………………………………………………………..………
………………………………….…………………..………………….……………………………….…………..………………
…………………………………………………………………………………………………………..……………………………
………………………………..……………………………………………….…………………………………………………….
Código.............................
Por lo que solicito a usted la revisión y aprobación del informe final a fin de concluir satisfactoriamente con el cierre del estudio de investigación.
Agradeciendo de antemano la atención que brinde a la presente, quedo de usted, Atentamente,
Firma
Nombres y Apellidos
DNI:
MODELO DE INFORME FINAL DE PROYECTO DE INVESTIGACION INFORME FINAL DE INVESTIGACION:
“Título completo del estudio de investigación”
AUTOR:
Colocar nombre completo del Investigador Principal.
Co autores:
Nombre completo de Co – Investigador(es).
Nombre completo de Otro(s) Investigador(es) que hayan participado en la ejecución del proyecto.
LIMA-PERÚ
Año
ESTRUCTURA BÁSICA DE INFORME FINAL DE INVESTIGACIÓN
(elaborado por el investigador principal)
Título de la investigación, institución, fecha de reporte Resumen
Introducción/Objetivos Materiales y métodos Resultados
Discusión Conclusiones/Recomendaciones Agradecimientos
Fuentes de financiamiento Referencias bibliográficas Anexos (figuras, tablas, y otros)
PAUTAS PARA LA PRESENTACIÓN DE INFORME FINAL DE PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Portada: Es la parte inicial del informe de investigación, está compuesta por los siguientes elementos que van centrados en la página:
Título del informe Final de investigación.
Nómina de autores: En primer lugar, irá el nombre del investigador principal, luego el de los co-investigadores y colaboradores según su participación en el estudio. Se describirán primero los apellidos, seguidos de los nombres.
Institución de procedencia: En caso el proyecto sea para optar un grado académico o para proyecto interinstitucional colocar: Nombre completo de la Universidad (grado), Instituto, hospital.
Lugar y fecha de presentación.
ÍNDICE
Señalar las partes y su numeración de página correspondiente. (Debe ser una ayuda para encontrar los contenidos desarrollados)
RESUMEN
Detallar sintéticamente todo el contenido del informe de investigación planteando las ideas centrales de la investigación. El resumen debe tener una extensión máxima de 250 palabras y debe incluir los siguientes ítems:
Objetivo
Materiales y Métodos
Resultados
Conclusiones.
Palabras claves
CUERPO DEL TRABAJO
Debe enumerarse en el índice siguiendo el orden correlativo acostumbrado. El desarrollo del informe propiamente sigue el siguiente esquema de presentación:
Introducción/Objetivo: La finalidad de la introducción es situar el problema estudiado dentro de un contexto de conocimientos y antecedentes. Tiene como objetivo dar a la investigación un sistema coordinado y coherente de conceptos, proposiciones y postulados, que permita tener una visión completa del sistema teórico y del conocimiento científico que se tiene acerca del tema. Asimismo, debe incluir el propósito por el que se pretende dilucidar en una investigación, y debe señalar la importancia y justificación del estudio. (máximo 4000 palabras para efectos de repositorio del informe final)
Materiales y métodos: Explica la forma de selección de los sujetos, describe los aparatos o métodos tecnológicos utilizados de tal forma que puedan ser reproducidos. Se debe expresar, en esta parte, aspectos éticos de autorización por el comité de ética respectivo.
Resultados: Destacar los hallazgos del trabajo en una secuencia lógica, evitando repetir la información en el texto y las tablas o gráficos.
Discusión: Discutir los datos y conclusiones que se obtienen de este trabajo y sus implicancias. Consiste en situar sus resultados en el contexto de la realidad y explicar lo relevante de las diferencias al comparar con otros estudios similares, es el momento de resaltar las fortalezas del estudio y mencionar algunas debilidades, se pueden formular nuevas hipótesis para futuros estudios.
Conclusiones: Son los resultados más importantes de la investigación o la generalización de estos que dan respuesta a los objetivos o hipótesis planteadas.
Recomendaciones. Son pautas que el autor considera debe estar en el informe final.
Agradecimientos. Se mencionan Instituciones o personas que colaboraron para el desarrollo de la investigación. Debe incluir las fuentes de financiamiento que hicieron posible la ejecución del proyecto de investigación.
Referencias Bibliográficas: En esta sección se citan todas las fuentes utilizadas para llevar a cabo la investigación; escribirlas siguiendo las Normas de publicación VANCOUVER o APA.
Anexos: se debe incluir aquella información relevante para el trabajo que no ha sido incluida a lo largo del mismo.