Modelo de contrato de fabricación a terceros de fórmulas magistrales y preparados oficinales
Modelo de contrato de fabricación a terceros de fórmulas magistrales y preparados oficinales
En , a (fecha de inicio del contrato).
REUNIDOS
La oficina de Farmacia/El Servicio farmacéutico
...............................................................................................................................
(en adelante "A"), con domicilio en la calle........................................................................................................................
, de........................................................, representada por D/Xx. ,
con NIF......................................, calidad de. , y
La Oficina de Farmacia/El servicio farmacéutico/La entidad autorizada..............................................................................................................
(en adelante "B"), con domicilio en la calle........................................................................................................................
de......................................................................., representada por D/Xx
..........................................................................................., con
NIF............................., en calidad de............................................., acuerdan la
fabricación de las siguientes formas farmacéuticas/fórmulas magistrales/fases de elaboración y/o control de calidad....................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
Encargadas por "A" a "B", con las siguientes:
CONDICIONES
Primera.- "B" ha obtenido la autorización de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía para la fabricación de fórmulas magistrales a terceros (se adjunta fotocopia).
Segunda.- "B" sólo se responsabilizará de los trabajos realizados en sus instalaciones, con sus productos y por su personal, no asumiendo ninguna responsabilidad de cualquier tipo de modificación y/o manipulación que se efectué por terceras personas, ni por el uso y/o aplicación inadecuada de estos medicamentos.
Tercera.- "A" será responsable de la dispensación de las fórmulas magistrales que le suministre "B".
Cuarta.- "A" se compromete a que en la etiqueta de las fórmulas magistrales que le suministre "B" figure claramente la identificación de ésta última como elaboradora.
Quinta.- "B" conservará las guías de elaboración, control y registro, así como los procedimientos de elaboración y control de las fórmulas magistrales suministrados y entregará con cada preparado una copia de dichos documentos a la Farmacia "A".
Sexta.- "A" conservará estos documentos durante al menos un año después de la fecha de caducidad.
Séptima.- "B" fabricará las formulas magistrales conforme a la normativa recogida en el Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de formulas magistrales y al Decreto
Octava.- "B" no subcontratará/cederá a terceros ninguna fase del trabajo que le ha sido encomendada por "A".
Novena.- "B" y "A" establecen este contrato con carácter temporal hasta tanto se resuelvan las circunstancias que lo han justificado, debiendose comunicar por cualquiera de las partes su cancelación con un mínimo de tres meses de antelación
Décima.- En cumplimiento de la Ley Orgánica 15/1999 de Protección de datos y el Real Decreto 1720/2007 se establece que "B" como encargado del tratamiento y "A" como responsable del fichero están obligados a guardar secreto profesional y confidencialidad de la información tratada, aún después de finalizar sus relaciones. Asimismo, "B" implementará las mismas medidas de seguridad a los datos personales que "A", en atención al artículo 9 de la citada Ley Orgánica.
"B" tratará únicamente los datos conforme a las instrucciones de "A" y a la finalidad de la relación contractual.
En el caso que "B" destine los datos a otra finalidad, los comunique o los utilice incumpliendo las estipulaciones del presente documento, será considerado como responsable del tratamiento, respondiendo de las infracciones en que hubiera incurrido personalmente.
Este contrato se extiende por duplicado, quedando un original en poder de "A" y otro en poder de "B".
Por "A" Por "B"
Nombre Nombre
NIF NIF