PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS
EXPTE. G/130/20/0/1675/O101/0000/112017
SUMINISTRO DE UNA MESA QUIRÚRGICA Y ACCESORIOS CON DESTINO A BLOQUE QUIRÚRGICO DE LA SEDE SANTIAGO
DE LA OSI ARABA
1. OBJETO DEL CONTRATO
El objeto del presente expediente es la adquisición de una Mesa Quirúrgica que se precisa para dotar adecuadamente el Quirófano nº 2 de la Sede Santiago de la OSI Araba, a fin de dotar del equipamiento necesario para que pueda desarrollar su actividad asistencial.
2. CONTENIDO
Se trata de un contrato de suministro con instalación, en su caso, de naturaleza administrativa, y se rige por el contenido del presente Pliego, por el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares para los contratos de Suministro y por el RDL 3/2011, así como el resto de la legislación administrativa aplicable.
En este Pliego se recogen las especificaciones técnicas y administrativas que regirán la contratación para el suministro de equipamiento que se precisa y tienen carácter contractual para las partes.
3. ASPECTOS LEGALES
Los licitadores acreditarán, mediante la oportuna documentación, que el equipamiento ofertado cumple la legislación vigente (Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios, Directivas del consejo 93/42/CE de 14 xx xxxxx de 1993, y demás normativa de desarrollo sobre productos sanitarios), así como la que pudiera producirse durante el periodo de vigencia de la garantía, siendo por cuenta del adjudicatario cualquier gasto que se derive de su aplicación. Asimismo, deberán acompañar a la ficha técnica de los productos la copia de los certificados de marcado CE de los productos.
Los productos y accesorios deberán estar conformes en el momento en que se realice su suministro, con las condiciones que les sean de aplicación, constando la declaración conforme del fabricante que acredite el cumplimiento de las normas técnicas de aplicación obligada para cada uno de los equipos que oferten.
Todo el software incluido deberá cumplir con la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter personal 15/1999.
Asimismo, cuando corresponda, se acreditarán las certificaciones que se precisen derivadas de cualquier otra normativa que sea de aplicación.
4. OBLIGACIONES ADICIONALES DEL CONTRATISTA
El(los) adjudicatario(s) asumirán el coste de la integración de sus equipos con los sistemas de información de Osakidetza (Osabide Global y Clinic).
Los adjudicatarios seguirán el procedimiento establecido para la integración de sus soluciones con los sistemas de Información corporativos, según los requerimientos técnicos exigidos para su integración en dichos sistemas (Ver Apartado IV).
5. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
Según “Dossier informativo en materia de prevención de riesgos laborales” que se adjunta a la documentación del presente expediente.
I. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
6. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES
Las características generales que a continuación se mencionan, deben entenderse que son las mínimas exigibles. Si alguna de las características especificadas en el presente pliego, determina una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u orientación para la presentación de ofertas, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión previa siempre y cuando se cumplan mayoritariamente los requisitos técnicos establecidos.
Los/as distintos/as licitadores/as pueden proponer niveles superiores, en función de su entender técnico o en aras a mejorar la calidad de su oferta.
7. DESCRIPCIÓN, CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ESPECÍFICAS Y ASPECTOS A VALORAR
MESA QUIRÚRGICA Y ACCESORIOS
Con accionamiento de los movimientos motorizados mediante:
- 1 Telemando IR. (En la oferta se incluirá la estación de carga)
- 1 Panel de mando integrado en la columna como sistema de seguridad.
- El enclavamiento seguro de los tableros quirúrgicos sobre la columna de sustentación se efectuara automáticamente con control electrónico.
o Una columna de sustentación del tablero quirúrgico con base fija:
− Incluirá placa base empotrada para instalación petanca de la columna ofertada.
− Equipada con motores eléctricos controlados por microprocesador.
− Bloque compacto. La base estará diseñada de tal modo que permita facilidad de acceso quirúrgico así como radiológico durante las intervenciones quirúrgicas.
− Peso admisible de pacientes igual o mayor a 200kg. en cualquier posición de los tableros quirúrgicos.
− Movimiento elevación / descenso de la columna de sustentación motorizado con un margen de al menos 500mm.
Las ofertas deberán especificar:
• La altura máxima (con colchón incluido)
• La altura mínima (con colchón incluido)
• Margen de elevación.
• Velocidad (mm/s.)
− Movimiento de lateralización derecha/izquierda de la columna de sustentación motorizado igual o superior a +/- 30º. Se especificará la velocidad (º/s.)
− Movimiento Trendelenburg / Antitrendelenburg de la columna de sustentación motorizado igual o superior a 45º /-45º. Se especificará la velocidad (º/s.)
− La columna permitirá la recogida de los tableros quirúrgicos por ambos lados y en cualquier orientación cabeza o pies hacia delante. El reconocimiento del sentido de
orientación del tablero sobre la columna será automático de forma que la asignación de las teclas de función de los dispositivos de mando resulte conforme a la función.
− Todos los mecanismos accionadores de los movimientos de la columna de sustentación estarán alojados en el interior de ella.
− Alimentación de corriente de la columna por transformador estacionario con acumuladores (incluidos en el suministro) para servicio sin interrupción de la mesa de operaciones en caso xx xxxxxx de la corriente de red (Se incluirá cable de la longitud necesaria para la conexión de la columna al transformador); capacidad operacional a través de baterías de reserva min. aprox. 2-3 días en servicio quirurgico. Los acumuladores del transformador estacionario deberán tener una vida útil estimada de 5 años aprox.
− La columna de sustentación estará recubierta en material xx xxxxx inoxidable en todo o en parte de la misma, siendo el material utilizado resistente a choques, roturas y a los productos de limpieza utilizados habitualmente en los quirófanos.
− La nivelación horizontal del cabezal de la columna de sustentación a través de tecla de puesta a 0 automática. o Movimientos accionados mediante telemando y mando de emergencia completo en el lateral de la columna.
o Carro de Transporte Altura Fija
− Carro de transporte, lavable, para tableros quirúrgicos y columnas de sustentación, con ruedas diferenciales, dispositivos de bloqueo, Altura fija.
− Permitirá el acoplamiento tanto de la columna como del tablero quirúrgico.
− Xxxxx apropiado para entrar por los 2 lados de la columna.
− Chasis duradero y resistente con ruedas del diámetro suficiente para una excelente marcha.
− Para la marcha transversal el Carro dispondrá de algún sistema (rodillos/ruedas) que facilite dicho movimiento.
− Gran altura libre del chasis al suelo para superar umbrales.
− En el proceso de transferencia y sobre el carro de transporte, el tablero quirúrgico quedará enclavado de forma automática, redundante y segura.
En el caso de que el sistema xx xxxx quirúrgica ofertado NO fuera totalmente compatible con los sistemas xx xxxx quirúrgica ya existentes en la OSI ARABA, este elemento, SERÍA necesario incluirlo en la oferta, sin que suponga incremento del precio del equipamiento.
o Tablero Quirúrgico
− Tablero modular, para permitir una configuración individual según los requisitos de cada intervención.
− Anchura del Tablero: Aprox. 540 mm (Sin rieles) y 580 mm (Con rieles)
− Módulo central motorizado articulado en dos secciones que se acoplará en la columna de sustentación, unidad simétrica con ambos lados con interfaces idénticas de configuración individual según los requerimientos quirúrgicos; con módulos acoplables de selección individual como opción.
− Equipado con una interface articulada que permita acoplar de forma sencilla y segura otros módulos y accesorios específicos para la realización de la mayoría de las especialidades quirúrgicas.
− El acoplamiento y desacoplamiento de las secciones del tablero se deberá realizar de una forma muy fácil.
− Se garantizará el mínimo espacio entre los diferentes módulos del tablero para proporcionar al paciente una mayor sensación de confort y seguridad.
− Colchonetas:
• Desmontables sin necesidad de herramientas para su limpieza.
• De espuma, desmontables, recubiertas individualmente de material eléctricamente conductivo, exentas de látex, permeables a Rayos X y lavables.
• El espesor de las colchonetas será mayor o igual a 70mm.
− Superficie del tablero sin travesaños, permeable a los rayos X para empleo intraoperatorio del intensificador de imágenes.
− Nivelación horizontal de todos los segmentos motorizados a través de la función de puesta a 0 automática con el dispositivo de mando.
− Transferencia del tablero:
Los tableros quirúrgicos podrán ser transferidos a la columna por ambos lados así como en cualquier orientación cabeza o pies hacia delante. El reconocimiento de la orientación del tablero sobre la columna se realizará de forma automática. El enclavamiento seguro de los tableros quirúrgicos sobre la columna se efectuará automáticamente con control electrónico.
− Peso admisible de pacientes igual o mayor a 200kg. en cualquier posición. (Se valorarán mayores capacidades)
− Equipamiento básico del tablero:
• Módulo central de tablero modular
✓ Motores eléctricos con movimientos suaves del tablero.
✓ Simétrico.
✓ Con amplia ventana radiotransparente entre los largueros (Especificar)
✓ Desplazamiento longitudinal de al menos 350mm. motorizado
✓ Especificar velocidad (mm/s)
✓ Con voladizo de al menos 1.000mm. en zona caudal y 1.000mm. en zona craneal aproximadamente.
✓ Movimiento del respaldo: Especificar // Especificar velocidad (º/s)
✓ Movimiento Placas apoyapiernas: Especificar // Especificar velocidad (º/s)
• Modulo Respaldo Inferior. (1 unidad)
✓ Con rieles guía.
✓ Acolchado.
✓ Con mecanismo de acople rápido
• Placa de respaldo para intervenciones de cabeza. (1 unidad)
✓ Compatible con el Modulo de Respaldo inferior.
✓ Angulo de ajuste de +90º / -60º aprox.
✓ Con alojamiento cuadrado para el acoplamiento de Piezas de Fijación para calotas y placas de cabeza.
✓ Acolchado.
• Placa de Elongación de Piernas (1 unidad)
✓ Acolchado.
✓ Longitud aproximada superior a 500 mm..
o Telemando IR
− Telemando sin cable para el Accionamiento de todas las funciones motorizadas del sistema xx xxxx de operaciones.
− Manejo intuitivo.
− Dispondrá de un Botón para todas las funciones principales de la Mesa; sin necesidad de entrar en Menús.
− Codificación segura e inequívoca con la mesa.
− Alimentación de corriente por batería de acumuladores incorporada con capacidad para varios días; y con indicador acústico de carga.
− Recarga intuitiva en la Estación de carga.
− Que incluya la función de puesta a cero o nivel desde cualquier posición.
− Pantalla/Display con diversas informaciones sobre Mensajes de estado, estados de alarma, estados de carga, etc…
− Transmisión de señales de forma bidireccional entre el Dispositivo de mando y la columna de la mesa de operaciones.
− Teclado luminoso para facilitar el manejo de atenuar la luz en el quirofano de operaciones de cirugía mínimamente invasiva.
− Con al menos 10 preajustes para la colocación de pacientes.
− Se incluirá la Estación de Carga para el Telemando; preferiblemente Estación de carga móvil.
ASPECTOS A VALORAR.
Columna de sustentación del tablero quirúrgico – Fija.
✓ Mayores capacidades (peso).
✓ Mayores márgenes de elevación y descenso.
✓ Mayores lateralizaciones de hasta +/-45º
✓ Mayor Tren/Antitrendelenburg de hasta +80º/-80º
Tablero Quirúrgico.
✓ Mayor espesor de las colchonetas. Exención de costuras, selladas por ultrasonidos. Dotación de válvulas que permitan la circulación de aire y repelan la penetración de fluidos.
✓ Módulo Central con mayor desplazamiento longitudinal de hasta 460mm. Mayores voladizos.
✓ Módulo respaldo inferior motorizado. Con regulación de motor de +90º/-90º. Acoplable en los dos lados del módulo central.
También se valorará la compatibilidad tanto de la Mesa Quirúrgica solicitada como de los Accesorios con las Mesas y Accesorios existentes actualmente en el Bloque Quirurgico de la Sede Santiago de la OSI ARABA.
8. FORMACIÓN Y ADIESTRAMIENTO.
El adjudicatario impartirá cursos de formación para uso y adiestramiento del equipo al personal que vaya a hacer uso de los mismos, además de cursos de mantenimiento para el personal técnico del Servicio de Electromedicina.
- Configuración mínima del programa de formación y adiestramiento destinado al usuario.
➢ Duración:
o 6 horas, repartidas en jornadas de 3 horas a la entrega del equipo para formación básica del manejo del equipo.
o 6 horas, repartidas en jornadas de 3 horas (aproximadamente 2 meses después) para el desarrollo con profundidad de las características y posibilidades del sistema, así como de dudas que pudiesen haber surgido.
➢ Lugar: En la Organización de Servicios a la que esté destinado el equipamiento.
➢ Fechas: A concretar con los usuarios.
➢ Objetivos: Proporcionar una enseñanza estructurada que aproveche de forma óptima el tiempo de trabajo y ofrecer el conocimiento necesario para llevar a cabo intervenciones quirúrgicas con seguridad y eficacia.
➢ Asistentes: Mínimo 4.
- Configuración mínima del programa de formación y adiestramiento destinado al personal técnico del Servicio de Electromedicina.
➢ El adjudicatario impartirá un curso de capacitación a 2 Técnicos del Servicio de Electromedicina. Dicho curso permitirá la acreditación para una eficaz primera línea de intervención y la realización de los programas de mantenimiento preventivo.
II. ESPECIFICACIONES ADMINISTRATIVAS
9. DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN LOS SOBRES
9.1 En el Sobre C (Criterios basados en Juicios de Valor)
En relación a la documentación a aportar, las entidades licitadoras deberán atenerse a lo estrictamente exigido en el Pliego de Bases Técnicas, evitando catálogos y documentación equivalente a propaganda-publicidad y comprometerse, con el fin de agilizar la calificación de las ofertas, a evitar cualquier documentación superflua o innecesaria. Además sería conveniente que se aportará en formato digital preferentemente (CD o pendrive) procurando evitar el papel en lo posible, suficientemente acreditada a través del índice oportuno y lo más sucintamente y resumida posible.
La oferta técnica deberá estar firmada por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital. En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel con los de formato digital, prevalecerán los que consten en el documento firmado en papel.
NO SE INCLUIRÁN en este sobre datos susceptibles de ser valorados mediante el uso de fórmulas, es decir, precio.
En la documentación incluirán de forma expresa:
• Nombre comercial y referencias del equipo ofertado.
• Ficha descriptiva con indicación de las características técnicas del equipamiento ofrecido.
• Catálogos y folletos en cualquiera de los dos idiomas oficiales de la Comunidad Autónoma, o en su defecto con traducción del contenido.
• Manual de mantenimiento
Se incluirá un manual de mantenimiento que defina las recomendaciones sobre frecuencias, instrumentos o herramientas necesarias y productos a utilizar en las operaciones de limpieza, etc., así como un programa de mantenimiento preventivo y correctivo.
• Certificaciones y marcados
En caso de disponer de ellos o de que sean exigibles por norma estatal o comunitaria para el equipo de que se trate.
Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capitulo aparte consignando como “otra documentación incorporada”.
9.2 - En el Sobre B (Criterios basados en Fórmulas) CRITERIO PRECIO
Se deberán cumplimentar el Anexo XV xxx Xxxxxx (Ver Modelo de Proposición Económica). Deberá
estar firmado por el representante legal de la empresa, y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM).
III ESPECIFICACIONES ADICIONALES PARA LA ADQUISICIÓN DE BIENES, EQUIPOS O INSTALACIONES DE CARÁCTER MÉDICO
CAPÍTULO I: DE LA CONFIGURACIÓN DE LAS OFERTAS
APARTADO 1 Las empresas ofertantes se ajustarán en todos los casos y en su totalidad a las especificaciones técnicas mínimas solicitadas en los Pliegos de Prescripciones Técnicas Particulares del presente concurso, cuando éstas figuren en él.
En correspondencia con el párrafo anterior, deberán reflejarse en la oferta descriptiva del producto a que se concurra, los puntos de sus características por los que se cumplen todas y cada una de las especificaciones solicitadas.
No se admitirán catálogos de características técnicas que no se ajusten estrictamente al modelo presentado en la oferta.
APARTADO 2 Aún en el caso en que los Pliegos de Prescripciones Técnicas Particulares no contengan características del equipamiento solicitado, las empresas ofertantes, además del catálogo comercial del producto ofertado, vendrán obligadas a reflejar en hoja aparte las características más sobresalientes de su oferta técnica.
APARTADO 3 Cuando, por la naturaleza de la oferta técnica, se introduzcan variantes de la oferta principal que complementen o minoren lo ofertado en ella, además del correspondiente catálogo comercial y descripción de la oferta se indicarán las circunstancias por las que se producen estas mejoras o minoraciones y sus efectos en el conjunto de la oferta, sin perjuicio de lo expresado en el apartado 1 de estas Prescripciones Técnicas Generales.
CAPÍTULO II: DE LOS REQUISITOS DE ENTREGA E INSTALACIÓN
APARTADO 4 Las empresas ofertantes, en su oferta técnica, indicarán claramente las condiciones idóneas de instalación y los requisitos necesarios que deberán cumplir los Centros destinatarios del equipamiento para el correcto funcionamiento del producto ofertado desde su puesta a disposición en el Centro.
A los efectos de lo enunciado en el párrafo anterior se entenderán por puesta a disposición en el Centro, con carácter general, su instalación y puesta en funcionamiento o, según el caso, su entrega en los almacenes del mismo o en los del proveedor cuando existan causas que así lo aconsejen, previa conformidad de las partes.
De acuerdo con lo expresado en el párrafo primero de este punto, se indicarán explícitamente al menos:
a) Las necesidades de espacio físico útil necesario.
b) Las fuentes de suministro de energía necesarias y sus características.
c) Las fuentes de gases y otros fluidos (refrigerantes, lavado, etc.) necesarios y sus características.
d) Necesidades de espacio físico útil necesario.
e) Los consumos estimados de energía, gases y otros fluidos necesarios del equipamiento ofertado.
f) Necesidad de realización de obras para la adaptación de los equipos ofertados, que por sus características sean necesarias.
APARTADO 5 Las empresas ofertantes facilitarán expresamente en su oferta técnica los siguientes datos correspondientes a los equipos ofertados:
a) Año de comienzo de fabricación de los productos.
b) Período de vigencia en la fabricación de tales productos.
c) Tiempo de garantía en la producción de repuestos desde el término de la vigencia en la producción.
d) Sujeción a las normas de protección y/o seguridad, de acuerdo con la normativa legal en vigor en el momento de la oferta.
CAPÍTULO III: DEL CONSUMO DE MATERIAL FUNGIBLE
APARTADO 6 Cuando los equipos ofertados consuman material fungible, en la oferta técnica deberá incluirse, al menos, la siguiente información complementaria:
a) Consumo de unidades por tratamiento.
b) Tipo de fungible.
c) Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante.
d) Si es posible su reutilización y medios necesarios para ello (p.e.: esterilización por autoclave, óxido de etileno, etc.), así como el número de veces que puede reutilizarse con plena eficacia de uso.
e) En caso de que los materiales fungibles tengan caducidad, habrán de indicarse los plazos medios de caducidad.
f) Coste del material fungible, en general, empleado en el uso del equipamiento objeto de licitación y, en particular, los indicados en el Anexo de este Pliego de Prescripciones Técnicas Generales.
CAPÍTULO IV: DE LAS DOCUMENTACIONES TÉCNICAS, REFERENCIAS Y GARANTÍAS DE LAS INSTALACIONES
APARTADO 7 Las empresas adjudicatarias de los equipos objeto del presente concurso, a la puesta a disposición de éstos en el Centro de destino, entregarán la siguiente documentación complementaria:
a) Manual de usuario y funcionamiento del equipo adjudicado en formato papel y digital.
b) Manual técnico del equipo en formato papel y digital, incluyendo el despiece de todas sus partes y componentes, y esquemas eléctricos.
c) Guía rápida de las reparaciones más frecuentes.
Como complemento a lo previsto en el párrafo, epígrafes a) y b), habrán de suministrarse las documentaciones correspondientes a las modificaciones que afectan a su equipamiento durante la vida del mismo.
Toda la documentación a entregar deberá estar editada y/o traducida en español y/o euskera.
APARTADO 8 Las empresas ofertantes adjuntarán con su oferta técnica, lista de referencia de usuarios de los equipos semejantes al ofertado, indicando al menos:
a) El modelo y fecha de instalación.
b) La localización.
APARTADO 9 GARANTÍA DEL EQUIPAMIENTO
a) Será de obligado cumplimiento, por parte de los licitadores, la inclusión de un contrato de garantía en el anexo correspondiente con los apartados que a continuación se detallan como mínimo. Su omisión será causa de exclusión.
b) Las condiciones de la garantía sobre la totalidad del equipamiento objeto de este contrato, y de todos sus componentes y accesorios, serán establecidas por la legislación vigente que sea de aplicación.
c) El plazo de garantía sobre la totalidad del equipamiento objeto de este contrato, y de todos sus componentes y accesorios, será especificado por el adjudicatario en su oferta (mínimo 1 año), contando desde el día siguiente a la fecha de firma del Acta de Recepción, (en caso de ejercitarse la opción de compra).
d) La cobertura de la garantía será total sin restricciones, e incluirá operaciones de mantenimiento preventivo y correctivo; mano de obra y desplazamiento de todas y cada una de las operaciones de cualquier índole realizadas sobre cualquier equipo, de sus componentes y accesorios, objeto del contrato; material necesario para llevar a cabo tanto las reparaciones necesarias y/o sustituciones, como las revisiones preventivas, sea cual fuere su importe; las modificaciones y actualizaciones necesarias a indicación del fabricante de los equipos; y soporte telefónico gratuito.
Durante el plazo de garantía la empresa adjudicataria realizará sobre la totalidad del equipamiento, y de todos sus componentes y accesorios, las siguientes actividades que correrán por cuenta del adjudicatario:
- Operaciones de mantenimiento preventivo en la que se incluirá todas las actividades de limpieza, mediciones, comprobaciones, regulaciones, chequeos, ajustes , reglaje, engrases, kits de mantenimiento preventivo, etc., y todas aquellas acciones que garanticen la adecuada utilización, durabilidad y buen conservación del equipamiento, y de todos sus componentes y accesorios, desde el punto de vista funcional, de seguridad, etc., todo ello de acuerdo con los protocolos recomendados por el fabricante de los equipos.
- Control, regulación y vigilancia de los parámetros funcionales que definen el buen estado de funcionamiento de los equipos, así como aquellos parámetros objeto de especial vigilancia.
- Acciones correctivas sobre cualquier defecto de los equipos que hagan disminuir su rendimiento y/o disponibilidad de funcionamiento, produzca un mayor gasto de energía, consumibles, etc., o pueda poner en peligro a los usuarios y/o pacientes; realizándose sobre los equipos todo tipo de actuaciones tendentes a su reparación y puesta en servicio en los plazos más exiguos posibles. Incluirá la sustitución de piezas, mano de obra, desplazamientos y dietas necesarias.
- Tiempo de respuesta: Definido como el tiempo transcurrido entre la comunicación de una incidencia o avería hasta que un determinado equipo técnico está en disposición física para proceder a su resolución: El tiempo de respuesta ante una determinada avería o reparación, será de máximo 4 horas.
IV.REQUISITOS Y PROCEDIMIENTO DE COMPRA DE EQUIPAMIENTO PARA GARANTIZAR SU INTEGRACIÓN
1. INTRODUCCIÓN
El presente documento tiene por objeto establecer el procedimiento a seguir para solicitar servicios de integración de equipamientos sitos en las Organizaciones de Servicio con los Sistemas de Información corporativos, y los requerimientos técnicos que se deben exigir en la compra de aquellos equipamientos que vayan a requerir su integración con estos Sistemas.
2. REQUERIMIENTOS DE INTEROPERABILIDAD
Se considera necesario que Osakidetza exija en sus procesos de compra que todo el equipamiento que sea susceptible de tener alguna integración con los Sistemas de Información corporativos, cumpla unos requisitos mínimos que garanticen su correcto funcionamiento.
El no cumplimiento de los mismos impedirá la interoperabilidad con los SSI corporativos.
Los requisitos de integración con los sistemas de información de Osakidetza se soportan en una arquitectura orientada a servicios (SOA) sobre la plataforma Oracle SOA Suite (Oracle BPEL Process Manager, Oracle Service Bus (OSB), Oracle Business Rules, ...).
Dicha arquitectura proporciona una forma bien definida de exposición e invocación de Servicios Web, lo cual facilita la interacción entre diferentes sistemas propios o de terceros.
Sobre la misma arquitectura SOA, Osakidetza implementa una solución de integración orientada a Eventos; es un diseño a medida que gestiona un conjunto de sistemas que publican eventos y un conjunto de aplicaciones que se suscriben a determinados eventos. Dicha solución se denomina Gestor de Eventos-Event Manager y es responsable de recibir los eventos publicados, ejecutar las validaciones adecuadas y almacenar los eventos para su envío a los subscriptores que estén asociados a cada uno de los elementos recibidos.
Relación de estándares de comunicación soportados:
• Protocolos a nivel de mensaje:
o SOAP 1.2
o WSDL 1.1 y WSDL 1.2 Binding
o SOAP con Attachments
• Protocolos de seguridad a nivel de mensaje:
o WS-Security 1.0/1.1
o WS-SecurityPolicy
o WS-Policy
o WSPolicyAttachment
o WS-Security: Username Token Profile 1.0/1.1
o WS-Security: X.509 Token Profile 1.0/1.1
o WSSecurity: XXXX Xxxxx Profile 1.0/1.1
o WS-Security: KerberosToken Profile 1.1
o WS-Reliable Messaging 1.0
o WS-Addressing
o WS-I Basic Profile 1.1
• Protocolos a nivel de transporte:
o HTTP 1.0, HTTP 1.1
o TLS, SSL
o Interoperabilidad con registros UDDI v3-compliant
o Sistemas middleware basados en JMS/MQ
2.1. Servicios Web
Los Servicios Web se implementarán de acuerdo con las especificaciones WSDL v1.1, SOAP v1.1, v1.2, UDDI v2.XX y XML v1.0, con el objetivo de incorporar las recomendaciones de la WS-I definidas en la especificación Basic Profile v1.0, v2.0 y de esta manera asegurar la interoperabilidad entre los sistemas.
El estándar de codificación que se utiliza en los mensajes XML es UTF-8. La seguridad aplicada a los servicios web cubrirán los siguientes aspectos:
• Autenticación: Verificar que el cliente (usuario o aplicación) es quien dice ser. La identidad de un usuario se realizará en base a la información presentada por el usuario (usuario/contraseña, certificado, token SAML)
• Autorización: Xxxxxxx acceso a los servicios en base a la identidad del cliente o a los roles asignados.
• Confidencialidad, privacidad: Mantener la información secreta mediante el uso de algoritmos de encriptación estándar de elementos XML.
• Integridad, no repudio: Asegurar que un mensaje permanece inalterado durante la transmisión mediante la firma digital. La firma también valida la identidad del remitente y proporciona una marca de tiempo para garantizar que una transacción no puede ser repudiada más tarde ni por el remitente ni por el destinatario.
Osakidetza usa Oracle Web Service Manager (OWSM) para gestionar y aplicar políticas a los servicios web publicados en la plataforma SOA.
La política estándar que Osakidetza ha definido para los servicios proporciona:
• Autenticación mediante certificado x509
• Protección del mensaje mediante firma (sin encriptado)
Existen dos versiones de la política en OWSM, una para servicios y otra para clientes. Para garantizar la interoperabilidad, cada política tiene su versión compatible con tecnología .NET y Java.
• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy
• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy_net
• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_client_policy
• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_client_policy_net
Los clientes y aplicaciones que acceden a través de internet entran a la DMZ a través del firewall de aplicaciones (WAF). El WAF aplica reglas contra ataques y define patrones de seguridad.
• Es responsabilidad de cada aplicación publicada en la DMZ controlar el acceso y autorizar a los usuarios.
• El OSB de internet publica los servicios a los que pueden acceder las aplicaciones de internet.
• El OSB de internet audita todas las llamadas a los Servicios Web mediante una política propietaria de Osakidetza gestionada por OWSM.
• En el OSB de internet se protegen todos los servicios con la política oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy. Esta política autentica a las aplicaciones mediante certificado x509 y firma el mensaje de petición y respuesta.
• El OSB de internet delega la ejecución a servicios publicados en la Intranet.
• En la intranet, se despliegan instancias independientes de servicios web para dar servicio a las peticiones que llegan desde el OSB de Internet.
Nota: OSB -> Oracle Service Bus 11.1.1.5
2.2. Gestor de Eventos
A continuación se describen los requisitos técnicos que tienen que cumplir las aplicaciones para publicar y/o recibir eventos.
Estándares de comunicación
La mensajería del servicio Osakidetza se implementará de acuerdo con las especificaciones del estándar HL7 versión 2.XX o con cualquier otro formato propio de Osakidetza; de esta manera se asegura la interoperabilidad entre los sistemas de información.
Relación de tecnologías soportadas para la publicación y subscripción a eventos.
Las tecnologías que soporta el gestor de eventos para la publicación y subscripción a eventos, así como si la modalidad soporta transaccionabilidad y las opciones de seguridad disponibles:
Modalidad | Tecnología | Transaccional | Orden | Seguridad |
Publicación | Mensajería JMS | Sí | Sí, si el publicador establece el parámetro UnitOfOrder | Autenticación (user/pass) |
Publicación | Servicio web | No | No | Ninguna, Autenticación (user/pass) y WS- Security |
Subscripción | Mensajería JMS | Sí | Sí. Event Manager garantiza la entrega en el mismo orden que harecibido los mensajes | Autenticación (user/pass) |
Subscripción | Servicio OSB | Sí | Sí. Event Manager garantiza la entrega en el mismo orden que harecibido los mensajes | Ninguna |
Subscripción | Servicio web | Sí | Sí. Event Manager garantiza la entrega en el mismo orden que harecibido los mensajes | Ninguna, Autenticación (user/pass) y WS- Security |
Por cada modalidad y tecnología se deben cumplir unos requisitos técnicos que serán indicados al adjudicatario para la implementación de esta forma de integración.
Mensajería. Definición de Evento
Un evento es un documento XML definido mediante un XSD, donde:
id: Es el identificador del tipo de evento. Se genera durante el proceso de alta del evento en el sistema de administración de Event Manager. Durante el procesamiento de un evento se verifica que el id sea válido.
correlation: Es un campo libre en el que el publicador del evento indica un número correlativo relativo a su sistema.
source: Es el identificador del publicador. Se genera durante el proceso de alta de un publicador en el sistema de administración de Event Manager. Durante el procesamiento de un evento se verifica que el source sea válido.
timestamp: Lo establece el publicador del evento en el momento del envío.
metadata: Puede contener un xml que ayude a describir el contenido del evento. Event Manager puede utilizar esta información para tomar decisiones de enrutado.
payload: Es el contenido del evento. Puede ser cualquier cadena de texto o XML.
El resultado devuelto cuando se publica un evento en Event Manager es un XML definido por un XSD, donde:
uuid: Es un identificador único que se asigna a cada evento procesado por Event Manager.
processed: true o false, si el evento se ha procesado correctamente o con errores. errorCode: Si se ha producido un error, se informa el código del error. errorDescription: Si se ha producido un error contiene la descripción de éste.
Se realiza gestión de errores: codificación de errores y descripción de los mismos.
3. SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y/O EVOLUCIÓN
La evolución tecnológica y funcional de los sistemas de información corporativos de Osakidetza requerirá servicios de mantenimiento y/o evolución.
Anualmente la Subdirección de Informática y Sistemas de Información de la Organización Central comunicara los cambios abordar en el mes de enero en curso, con un plazo de adaptación de 6 meses desde la notificación de la misma.
La no adaptación de los sistemas a los nuevos requisitos implicará la posibilidad de riesgo de que los sistemas integrados queden aislados.
Dado que dichos servicios de mantenimiento y/o evolución deberá llevarlos a cabo el proveedor, se recomienda acordar el coste de dichos servicios de evolución en el momento de la compra.