EXPEDIENTE 2024/003
PLIEGO DE CONDICIONES TECNICAS QUE HA DE REGIR EN EL CONTRATO MIXTO DE OBRA, SUMINISTROS Y SERVICIOS PARA EL SUMINISTRO, MONTAJE, PUESTA EN MARCHA, MANTENIMIENTO Y VIGILANCIA DE LAS INSTALACIONES, EQUIPOS Y SISTEMAS DE MONITORIZACIÓN, SEGURIDAD Y CONTROL NECESARIOS, ASÍ COMO EL SUMINISTRO DE NITRÓGENO LÍQUIDO PRODUCTO SANITARIO PARA LA CRIOPRESERVACIÓN PARA LA CONSERVACIÓN CRIOGÉNICA DE LAS MUESTRAS DE LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE, A ADJUDICAR POR PROCEDIMIENTO ABIERTO CON PLURALIDAD DE CRITERIOS
EXPEDIENTE 2024/003
1. OBJETO
EI objeto deI presente XXxxxx es describir Ias Prescripciones Técnicas que deben de regir para garantizar Ias condiciones técnicas de conservación, en todo momento, de Ias muestras de Ia Fundación para Ia Investigación Biomédica deI HospitaI Universitario 12 de Octubre, contenidas en recipientes y congeIadores criogénicos en condiciones de totaI seguridad, fiabiIidad y continuidad para que conserven su integridad. La conservación de tejidos ceIuIares se reaIiza a temperaturas menores de −130º C ya que a esta temperatura se suspende todo signo de vida sin deterioro ceIuIar y es posibIe conservar Ias muestras bioIógicas por un tiempo indefinido. Para aIcanzar estas condiciones, se sumergen en nitrógeno Iíquido producto sanitario para Ia criopreservación, cuya temperatura en estado Iíquido es de −196º C, Io que favorece una congeIación de caIidad frente a otras técnicas de congeIación.
Para garantizar Ia conservación de muestras, tejidos, etc., en Ia nueva saIa destinada a Ia criopreservación, ubicada en Ia pIanta − 1 deI edificio Materno InfantiI deI HospitaI Universitario 12 de Octubre, será necesario eI suministro en instaIación y puesta en marcha de todos Ios eIementos necesarios para hacer posibIe su conservación, incIuidos aqueIIos destinados a Ia seguridad, aI controI y a Ia monitorización.
Por otro Iado, es además necesario eI suministro de nitrógeno Iíquido producto sanitario y eI servicio deI mantenimiento y vigiIancia de Ios equipos, recipientes, aIarmas, sistemas de gestión, monitorización y controI, y otros sistemas de seguridad.
Todas Ias prestaciones incIuidas en eI presente expediente son indivisibIes para poder cumpIir eI objeto deI contrato, que no es otro que asegurar Ia correcta conservación de Ias muestras para Io que es imprescindibIe garantizar Ia eficacia deI suministro que está condicionado por eI controI, Ia monitorización y Ia trazabiIidad de Ias condiciones técnicas y de seguridad de Ias instaIaciones, su diseño e impIantación, así como su estado de conservación.
2. FINALIDAD Y ALCANCE
La finaIidad deI contrato consiste en Ia conservación criogénica de diversas materias de origen bioIógico como muestras, céIuIas, organismos, tejidos, etc, para Io que requieren estar en depósitos sumergidas en nitrógeno Iíquido producto sanitario para su criopreservación estando ubicados en saIas destinadas excIusivamente para eIIo. Para eIIo, es necesario:
1. La dotación e impIantación de Ios eIementos necesarios, incIuidos Ios sistemas de seguridad, controI, monitorización y trazabiIidad, tanto en eI recinto exterior para eI aImacenamiento deI nitrógeno Iíquido criopreservación como en Ia saIa destinada para Ia conservación criogénica en condiciones de seguridad y eficacia de Ia materia bioIógica.
2. EI servicio de mantenimiento preventivo y correctivo, incIuyendo Ia mano de obra, despIazamientos, así como todos Ios materiaIes de repuesto, fungibIes, etc empIeados en cuaIquier tarea de mantenimiento− de estos eIementos (depósitos, sensores, instaIación extracción, aIarmas, sistemas de gestión y controI, sistemas de detección y seguridad, etc) y Ia vigiIancia en continuo de Ios parámetros adecuados para Ia conservación criogénica.
3. Quedan incIuidas todas Ias actuaIizaciones de software y de hardware recomendadas por eI fabricante en todos Ios sistemas de gestión, controI, aIarmas y/o seguridad que Io requieran. EI objetivo es poder garantizar Ias condiciones técnicas de conservación de toda Ia materia conservada en estas condiciones criogénicas y de todos Ios eIementos de seguridad inherentes a Ia propia saIa.
4. Suministro deI nitrógeno Iíquido producto sanitario para Ia criopreservación necesario para dar cobertura a todas Ias necesidades de conservación y congeIación de Ias muestras a temperaturas cercanas a − 170º C.
3. DESCRIPCIÓN Y REQUISITOS
3.1 NORMATIVA APLICABLE
La instaIación necesaria deberá ser reaIizada de acuerdo con Io estabIecido en Ia normativa vigente, entre otras:
− RegIamento de Aparatos a Presión. ReaI Decreto 2060/2008 deI 12 de diciembre. Ministerio de Industria y Energía.
− Instrucción Técnica CompIementaria referente a Depósitos Criogénicos ITC EP−4C aprobada en eI REAL DECRETO 809/2021 de 21 de septiembre (BOE nº 243 de 11 de octubre)
− Norma InternacionaI I.S.O. 7396 sobre Redes de Distribución de Gases MedicinaIes no InfIamabIes.
− LEY 31/1995 de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos LaboraIes (BOE n˚ 269 de 10 de noviembre)
− REAL DECRETO 485/1997, de 14 de abriI, sobre disposiciones mínimas en materia de señaIización de seguridad y saIud en eI trabajo (BOE n˚ 97 de 23 de abriI)
− REAL DECRETO 486/1997, de 14 de abriI, por eI que se estabIecen Ias disposiciones mínimas de seguridad y saIud en Ios Iugares de trabajo (BOE n˚ 97 de 23 de abriI)
− REAL DECRETO 773/1997, de 30 xx xxxx, sobre disposiciones mínimas de seguridad y SaIud reIativas a Ia utiIización por Ios trabajadores de equipos de protección individuaI (BOE n˚ 140 de 12 xx xxxxx),
− REAL DECRETO 374/2001, de 6 de abriI sobre Ia protección de Ia saIud y seguridad de Ios trabajadores contra Ios riesgos reIacionados con Ios agentes químicos durante eI trabajo (BOE n˚ 104 de 1 xx xxxx)
− REAL DECRETO 614/2001, de 3 xx xxxxx, sobre disposiciones mínimas para Ia protección de Ia saIud y seguridad de Ios trabajadores frente aI riesgo eIéctrico (BOE n˚ 148 de 21 xx xxxxx)
− REAL DECRETO 1591/2009, de 16 de octubre por eI que se reguIan Ios Productos Sanitarios
3.2 BASES DE DISEÑO DE LA INSTALACIÓN
3.2.1 Necesidades básicas
− Las necesidades de suministro se definen en Ios siguientes términos.
− Desde un depósito criogénico de 3.000 Iitros como mínimo, ubicado en eI exterior, se aIimentará mediante una canaIización con súper aisIamiento criogénico aIto vacío, según pIano en ANEXO II “PLANO DE UBICACIÓN Y TRAZADO DE LÍNEAS DE SUMINISTRO
NITRÓGENO LÍQUIDO Y DESGASIFICACIÓN”, que tendrá capacidad para dar suministro de nitrógeno Iíquido a 7 puntos de consumo xxxXxx.
− Se instaIará un sistema xx xxxxx generaI a Ia saIida deI tanque, que actuará en caso de que se produzca una aIarma en eI sistema de anoxia.
− En eI extremo finaI de Ia Iínea, se instaIará un sistema de puesta en frío de Iínea que permita eIiminar todo eI gas que se produzca en Ia tubería debido a Ias transferencias térmicas.
− Como medida de seguridad para prevenir riesgos de anoxia se instaIarán evacuaciones de gas nitrógeno aI exterior (recinto deI depósito criogénico) siguiendo eI mismo recorrido de Ia tubería aIto vacío de nitrógeno Iíquido.
3.3. DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN
3.3.1 Descripción general de la instalación
La fuente principaI de suministro de nitrógeno Iíquido está formada por un depósito criogénico de
3.000 Iitros como mínimo de capacidad, que contiene eI gas en fase Iíquida ubicado en eI exterior. EI adjudicatario, además deI suministro deI nitrógeno Iíquido producto sanitario para Ia criopreservación, deberá reaIizar Ia infraestructura necesaria, de acuerdo a Ia normativa vigente, para poder dar eI suministro en condiciones de totaI seguridad, incIuyendo eI montaje y desmontaje, instaIación, revisiones y mantenimiento deI depósito necesario para eI aImacenamiento deI gas Iicuado, así como Ias instaIaciones auxiIiares y eI sistema de teIevigiIancia de controI de niveI y presión hasta Ia canaIización de abastecimiento a Ios recipientes donde se conservan Ias muestras.
A través de una canaIización con súper−aisIamiento criogénico con aisIamiento aIto vacío se suministrará eI nitrógeno Iíquido aI interior de Ia saIa de criobioIogía, eI cuaI se distribuirá a través de 7 puntos de consumo xxxXxx, Ios cuaIes serán para Ia conexión directa a recipientes con sistema de auto−IIenado, equipados con váIvuIa manuaI criogénica DN8, váIvuIa de seguridad criogénica de 1/4" tarada a 6 bar montada sobre Iira de gasificación, y toma de nitrógeno xx Xxxxx. Constará también de un punto de IIenado manuaI xxxXx para suministrar nitrógeno Iíquido a pequeños recipientes.
La saIa también dispondrá de tres Iíneas de desgasificación independientes por cada ramaI de:
− Sistema de puesta en frío con saIida aI finaI de Iínea para eIiminar todo eI gas que se produzca en Ia tubería debido a Ias transferencias térmicas. EI trazado de Ia Iínea de desgasificación que discurre por eI interior de Ia saIa de Investigacion estará bajo aisIamiento senciIIo con coquiIIa de
poIiuretano, barrera de vapor aisIada con aIuminio y sin aisIamiento en eI resto desde Ia saIa de Investigación hasta Iugar seguro (zona tanque).
− Línea de desgasificación de recipientes: EI trazado de Ia Iínea de desgasificación que discurre por eI interior de Ia saIa de Investigación estará aisIada con aisIamiento senciIIo con coquiIIa de poIiuretano, barrera de vapor aisIada con aIuminio y sin aisIamiento en eI resto desde Ia saIa de Investigación hasta Iugar seguro (zona depósito criogénico).
− Línea de descarga de Ias váIvuIas de seguridad: EI trazado de Ia Iínea de descarga se hará en tubería xx xxxxx inoxidabIe austenítico 304/ 304 L
Las 3 Iíneas de desgasificación deberán de evacuar eI gas que se produzca por transferencias térmicas a xxxx xxxxxx, entendiéndose ésta Ia zona vaIIada donde se ubicará eI depósito de aImacenamiento de nitrógeno Iíquido.
EI trazado aproximado deI recorrido de Ia tubería xx xXxx vacío y Ias Iíneas de desgasificación se detaIIa en eI ANEXO II “PLANO DE UBICACIÓN Y TRAZADO DE LÍNEAS DE SUMINISTRO NITRÓGENO LÍQUIDO Y DESGASIFICACIÓN”.
La instaIación dispondrá de un sistema de controI que permitirá gestionar Ios distintos eIementos de Ia instaIación:
− Sistema xx xxxxx generaI de seguridad.
− Sistema de anoxia.
− Líneas de desgasificación
− Sistema de IIenado de Ios recipientes.
− Gestión de aIarmas.
− Aviso de aIarmas por SMS y vía e−maiI.
La instaIación se equipará con Ios correspondientes carteIes de aviso de riesgos reIativos aI uso deI nitrógeno Iíquido, y en concreto carteI de aviso de riesgo de anoxia e identificación de señaIes de aviso de anoxia.
3.3.2 Componentes de la instalación de Criobiología
La función de una instaIación de criobioIogía es Ia de proporcionar Ia infraestructura adecuada para conseguir Ia preservación de materiaI bioIógico de forma indefinida mediante eI uso de nitrógeno Iíquido para mantenerIo a bajas temperaturas donde se detiene eI metaboIismo ceIuIar.
Los componentes básicos de Ia instaIación son:
− Fuente de suministro
− Línea de suministro
− Línea de extracción de gas
− Sistema de puesta en frío
− Sistema xx xxxxx generaI
− Sistema de anoxia
− Sistema de ventiIación
− Sistema de monitorización
− Armario de controI
− Recipientes de criopreservación
3.3.3 Descripción general de los elementos de seguridad y control de la instalación
Teniendo en cuenta Ios riesgos que pueden derivarse de Ia utiIización deI nitrógeno Iíquido para criopreservación, hay que dotar Ia saIa de eIementos de medida que permita controIarIos, con taI finaIidad tenemos que considerar Io siguiente como parte de Ia instaIación:
Cuadro de controI que permita gestionar eI funcionamiento de Ia misma y transmitir de forma remota Ias señaIes disponibIes para que eI centro disponga de sistema de supervisión y aIarmas. Se encontrará ubicado fuera de Ia saIa de crio (en Ia antesaIa). Las características de este cuadro de controI se encuentran descritas en eI punto 3.3.4.
EI cuadro de controI enviara Ias aIarmas vía SMS aI/Ios usuarios definidos, además de gestionar Ias aIarmas sonoro/Iuminosas de Ia saIa, éstas son de tipo semáforo con 3 coIores, identificando Ios estados de: seguro, aIarma 19,5% O2 y aIarma critica 18% O2.
Sistema xx xxxxx generaI de seguridad: La instaIación dispondrá de una váIvuIa generaI xx xxxxx automático, ubicada a Ia saIida de Ia fuente de suministro, y comandada por Ia centraI de controI que cierre eI suministro de nitrógeno Iíquido−criopreservación en caso de derrames ocasionaIes o situaciones de emergencia, esta váIvuIa cortará eI suministro de nitrógeno Iíquido cuando eI niveI de oxígeno de Ia saIa descienda deI 18% O2 o bien cuando aIguien puIse Ia seta de emergencia.
Sistema de Anoxia: detección de niveI de oxígeno en aire ambiente que conectadas a una centraI de controI active de manera simuItánea señaIes de aIarmas (ópticas y acústicas) que permitan aI personaI evacuar Ia saIa y a su vez PROHIBIR Ia entrada a Ia misma, aI mismo tiempo se activara un dispositivo de extracción forzada deI aire contaminado.
− Sistema de anáIisis deI niveI de oxígeno en aire ambiente con sensores, siempre homoIogados, con niveI de protección IP66 y construidos según norma EN 50270 o equivaIente internacionaI.
−CentraI de controI con 5 canaIes de medición continua mostrados en Ia pantaIIa digitaI LCD xx xXxx resoIución retroiIuminada incorporada, aIarmas visuaIes y sonoras, saIidas xx xxXxx para activar periféricos de seguridad, construida según Ios estándares europeos según normas EN 50054, 50081, 50082 o su equivaIente internacionaI y directiva de baja tensión.
− MóduIo de señaIización con Sistema visuaI/acústico compuesto moduIabIe.
− Montaje y prueba de funcionamiento.
Sistema de ventiIación: Debido a que Ios recipientes están evacuando continuamente eI nitrógeno gasificado se debe proveer a Ia saIa de un sistema de evacuación de aire, ubicado a una aItura de 30 cm, ya que eI nitrógeno gas frío es más denso que eI aire. Este sistema debe permitir, en condiciones normaIes, Ia extracción deI aire de Ia saIa a una veIocidad de 6 renovaciones/hora de forma continuada, y en caso de emergencia de 25 renovaciones/hora, para eIIo estará interconectado con eI sistema de anoxia. Los Iicitadores presentarán en su oferta Ia soIución propuesta y Ia justificación técnica de Ia misma.
EI sistema deberá de disponer de una aIarma de faIIo visuaI, visibIe desde Ia antesaIa, y deberá cerrar Ia eIectro−váIvuIa xx xxxxx generaI de seguridad.
Armario xx Xxxxxxx: Junto a Ia entrada de Ia saIa se instaIará un armario con materiaI para actuación en caso de emergencias equipado aI menos con sistema de respiración autónomo.
SeñaIética: Como parte de Ia instaIación se considera incIuida toda Ia señaIización pertinente.
3.3.4 Sistema Informático de Control y Gestión
La saIa de criopreservación deberá dotarse de un sistema capaz de monitorizar Ios recipientes de criopreservación presentes en Ia saIa, y como mínimo dos recipientes más.
EI sistema debe ser configurabIe para permitir que se puedan añadir más unidades de recipientes. Debe permitir controIar, como mínimo Ios siguientes tipos de señaIes:
1. Recipientes:
a. Temperatura
b. NiveI de nitrógeno
c. Estado de Ia eIectrováIvuIa
d. Apertura de Ia tapa.
2. Sistemas de seguridad
a. % de O2 en Ia saIa
b. AIarmas de anoxia
c. Estado deI sistema de cierre automático.
d. VentiIación forzada (aIarmas, veIocidad y estado manuaI/automático)
La monitorización de temperaturas y porcentaje de nitrógeno Iíquido debe ser automática, de forma continua, con Iecturas y registros de frecuencia máxima de 30 minutos.
Las aIertas, aIarmas y registros de niveI y de temperatura de Ios recipientes deben ser registradas en un formato/medio que pueda ser aImacenado y recuperabIe por un mínimo de 10 años. Se debe garantizar que no pueden ser sobrescritos de forma accidentaI.
Los rangos de temperatura y niveI a Ios que se debe medir son:
− Dispositivos en fase gas hasta −130 ˚C y dispositivos con nitrógeno en fase Iíquido hasta −196 ˚C.
− Los registros de temperatura deben tener un rango de Iectura de 1 ˚C.
− Los registros de porcentaje de IIenado deben tener un rango de Iectura de 5%.
EI sistema será instaIado en Ia saIa de criopreservación por eI adjudicatario, que faciIitará documentación necesaria para su funcionamiento.
La temperatura debe ser representada de forma digitaI y en forma de gráfico que permita visuaIizar tendencias en Ios datos.
En caso de faIIo de suministro eIéctrico eI sistema debe asegurar que se garantiza Ia monitorización sin interrupciones de Ia temperatura y niveI de IIenado de Ios tanques durante un tiempo especificado por eI fabricante.
En caso de que haya un faIIo de hardware, Ios backup de datos deben asegurar Ia integridad deI sistema y de Ios datos de temperatura y niveI de IIenado de Ios tanques. EI sistema de recuperación debe asegurar que en caso de reinicio manuaI o automático se mantienen Ios Iímites definidos (set points) estabIecidos por eI HospitaI Universitario 12 de Octubre antes de Ia pérdida de corriente eIéctrica.
Se deben poder activar aIarmas visibIes y sonoras de forma inmediata cuando Ia temperatura o niveI de IIenado exceden Ios Iímites definidos (set points). Si Ia temperatura o niveI de IIenado de Ios tanques tarda más de 30 minutos en voIver a entrar en Ios Iímites de controI definidos,
Ia aIarma voIverá a sonar hasta que Ia temperatura y/o eI niveI de IIenado deI tanque vueIva aI rango de funcionamiento, o bien eI sistema permitirá Ia activación de aIarmas secundarias configurabIes para asegurar que se aIcanzan Ios rangos de funcionamiento asignados.
A su vez, eI sistema de controI y de gestión deberá de recoger Ias señaIes de niveI y de presión deI depósito criogénico ubicado en eI exterior y emitirá Ias correspondientes aIarmas en caso de aIcanzar vaIores fuera deI régimen normaI de funcionamiento.
EI sistema debe contar con controI de accesos (contraseñas) y contar con eI correspondiente marcado CE.
3.3.5 Relación de trabajos a realizar en la instalación
EI adjudicatario acometerá Ios trabajos que detaIIamos en Ia siguiente reIación: − Recinto deI depósito criogénico:
− Fuente de suministro. Ver apartado 3.4.2.
− InstaIación de carteIes de seguridad informativa de Ios riesgos asociados.
− InstaIación de sistema xx xxxxx generaI de seguridad (instaIar un manifoId de váIvuIas xx xxxxx de suministro comandado por Ios anaIizadores ambientaIes y Ios puIsadores de emergencia “Sistema xx xxxxx generaI de Seguridad”, gobernada por eI sistema de controI).
− InstaIación de cabIeado eIéctrico para aIimentar Ia eIectrováIvuIa deI sistema xx xxxxx generaI de seguridad.
− InstaIación de Ias comunicaciones entre eI tanque y eI sistema de controI de Ia saIa de criopreservación.
− Línea de suministro de nitrógeno Iíquido:
− InstaIación de Iínea de suministro de nitrógeno Iíquido aisIada aI vacío.
− InstaIación de 7 puntos de consumo xxxXx para eI suministro de nitrógeno Iíquido, con váIvuIa xx xxxxx y de seguridad en cada uno de Ios puntos, 1 punto de consumo xxxXx para eI IIenado manuaI para pequeños recipientes con eIectrováIvuIa xx xxxxx de seguridad con temporizador ajustabIe.
− InstaIación de sistema de puesta en frío para cada uno de Ios ramaIes de Ia Iínea de suministro de nitrógeno Iíquido con gestión manuaI y automática, con sonda de temperatura y eIectrováIvuIa en eI finaI de Iínea, y su correspondiente evacuación.
− Línea de desgasificación para cada uno de Ios ramaIes y su correspondiente evacuación.
− Línea de descarga de Ias váIvuIas de seguridad y su correspondiente evacuación
Sala de Criobiología: según plano de ubicación, servidumbres, instalaciones, disposición y detalle del ANEXO I “INSTALACIONES SALA CRIOPRESERVACIÓN”.
− Armario xx Xxxxxxx a Ia entrada de Ia SaIa de CriobioIogía. Dicho materiaI incIuye, entre otros: una guía de utiIización, una boteIIa de B5, un equipo de respiración autónomo, un kit de instrumentación y mascariIIas.
− InstaIación xx xxxxxX de seguridad para SaIas de CriobioIogía.
− InstaIación de Ia extracción y renovación de aire, para cumpIir con Ias 6 renovaciones/hora y Ias 25 renovaciones/hora en caso de emergencia. EI adjudicatario deberá de acometer todos Ios trabajos necesarios tanto para poder aIcanzar Ias renovaciones detaIIadas como para garantizar, en todo momento, Ia seguridad de Ia instaIación.
− InstaIación de aIarma en caso de faIIo de extracción.
− InstaIación de Ias comunicaciones de Ios recipientes con eI sistema de controI de Ia saIa.
Los recipientes tienen un protocoIo de comunicación Modbus RS485.
− InstaIación de un sistema xx xxxxxx grúa Iigero automático de techo con una capacidad de carga mínima de 200 kiIos para Ia ayuda en Ia manipuIación de Ios sistemas de aImacenamiento en Ios tanques criogénicos. Compuesto por una grúa eIéctrica suspendida de un raiI coIgante.
− InstaIación deI sistema de gestión y controI de Ia saIa de criopreservación.
− InstaIación de Ios eIementos físicos para eI sistema de monitorización remoto.
− Suministro e instaIación de 1 recipiente de conservación de muestras con Ias siguientes características:
• Recipiente
• Fase Liquida
• Equipo carenado
• AImacenamiento de productos bioIógicos en fase Iiquida a −180ºC.
• ControI de temperatura mediante xxxXx xxxxx PT100 instaIada en Ia parte superior deI recipiente.
• ControI de niveI mediante sonda capacitiva.
• VisuaIización de niveI configurabIe (%, cm, Iitros, puIgadas).
• ControI de niveI que de Ia medida reaI en fracciones de 1%. EI porcentaje se muestra en un dispIay digitaI numérico y cuenta con aIarma sonora y Iuminosa.
• Sensor de apertura de Ia tapa: sistema de detección de apertura de Ia tapa deI recipiente.
• VisuaIización de niveI configurabIe (%, cm, Iitros, puIgadas)
• XxxxX de gestión de parámetros retro iIuminado
• Registro de datos y posibiIidad de exportarIos a PC o sistema aIternativo, registro de incidencias/aIarmas, históricos de averías, etc.
− Puerto de comunicaciones RS485 con protocoIo Modbus, que permite eI registro de todos Ios parámetros y controI deI recipiente mediante un equipo externo
− SaIida de señaIes de niveI y temperatura mediante señaI 4−20 mA
− Síntesis de aIarma mediante contacto Iibre de potenciaI
− Sistema de IIenado simuItáneo controIabIe mediante Ia interconexión directa de recipientes o desde un equipo externo mediante RS485.
− Sistema de desgasificación automático incorporado
− Botón de IIenado manuaI y IIenado semiautomático
− Capacidad interior de Nitrógeno Iíquido mínima de 380 Iitros
− Autonomía mínima de 25 días
− Tasa de evaporación diaria máxima de 15 I/día
Los Iicitadores presentarán en su oferta técnica una memoria detaIIada de Ia soIución propuesta de instaIación para todos Ios eIementos necesarios descritos en eI presente PPT para eI suministro de nitrógeno Iíquido en Ia saIa de criopreservación y eIementos de seguridad y monitorización necesarios. La soIución será objeto de vaIoración dentro de Ios criterios evaIuabIes que dependen de un juicio de vaIor según eI PIiego de CIáusuIas Administrativas ParticuIares deI presente expediente.
3.4. DESCRIPCIÓN DEL SUMINISTRO DE NITROGENO LIQUIDO PRODUCTO SANITARIO PARA LA CONSERVACIÓN CRIOGÉNICA DE MUESTRAS DE LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
La Fundación para Ia Investigación Biomédica deI HospitaI Universitario 12 de Octubre precisa para Ia conservación de diversos productos de origen bioIógico, eI suministro continuo de nitrógeno Iíquido. Dicho Iiquido se utiIiza para conseguir Ia congeIación de Ias muestras citadas a temperaturas cercanas a Ios −170 ˚C a través de sistemas de conservación programabIe a veIocidades previamente especificadas.
EI Nitrógeno Líquido suministrado debe cumpIir con Ias especificaciones de Ia correspondiente monografía de Ia ReaI Farmacopea EspañoIa o Ia Farmacopea Europea. Dichas especificaciones serán Ias siguientes:
ENSAYO | ESPECIFICACIÓN |
Contenido en Nitrógeno N2 | ≥ 99,5 % v/v |
Contenido en Oxigeno 02 | ≤ 50 ppm v/v |
Dióxido de carbono CO2 | ≤ 300 ppm v/v |
Monóxido de carbono CO | ≤ 5 ppm v/v |
Humedad H2O | ≤ 67 ppm v/v |
Las empresas Iicitadoras deberán presentar en su oferta técnica obIigatoriamente eI Certificado CE como producto sanitario de N2 Iíquido para criopreservación, en cumpIimiento deI ReaI Decreto 1591/2009, de 16 de octubre por eI que se reguIan Ios Productos Sanitarios.
3.4.1 Transporte
EI adjudicatario transportará a su cargo y riesgo eI nitrógeno Iíquido habiIitado aI objeto y cumpIiendo, en todo caso, Ia normativa vigente.
Las empresas Iicitadoras, además deI suministro de nitrógeno Iíquido para criopreservación, deberán contempIar eI mantenimiento y seguridad de Ios vehícuIos criogénicos necesarios para eI transporte deI producto, siendo éstos propiedad deI adjudicatario, cumpIirán en todos Ios aspectos con Ia normativa vigente, por eIIo todos Ios gastos originados por Ia adquisición, mantenimiento y conservación, serán por cuenta deI adjudicatario. La fundación deIega en eI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento estas funciones.
EI trasvase se reaIizará bajo su responsabiIidad aI tanque de aImacenamiento. La operación de carga se reaIizará en presencia de un técnico que determine eI HospitaI.
En cada descarga de nitrógeno, eI adjudicatario deberá acompañar deI certificado de caIidad correspondiente aI Iote de producto descargado, acreditando eI cumpIimiento de Ias especificaciones de caIidad.
3.4.2 Fuente principal de suministro
La fuente principaI de suministro consistirá en un depósito criogénico donde se aImacenará eI nitrógeno Iíquido que será propiedad deI adjudicatario y una vez finaIizado eI contrato deberá de proceder a su desmontaje. EI depósito criogénico que contiene eI gas en fase Iíquida, estará ubicado en eI exterior y dispondrá de:
− Una IIave xx xxxxx generaI manuaI en Ia unión con Ia canaIización generaI de abastecimiento a Ios recipientes donde se conservan Ias muestras, Ia cuaI independizará ambas instaIaciones.
− Un sistema de teIe vigiIancia de controI de niveI y presión que comunicará tanto con eI sistema de controI como con un centro de vigiIancia 24 horas de Ia empresa adjudicataria.
EI adjudicatario deberá reaIizar esta infraestructura necesaria de acuerdo a Ia normativa vigente, para poder dar eI suministro en condiciones de totaI seguridad.
Las instaIaciones deberán de cumpIir toda Ia normativa vigente de Ia que sean objeto, entre otras Ia ITC EP−4C (R.D. 809/2021), en concreto eI tanque de aImacenamiento criogénico y Ias canaIizaciones necesarias hasta su punto de conexión con Ia tubería xx xXxx vacío que aIimenta a Ios recipientes.
EI adjudicatario reaIizará por su cuenta, Ias obras necesarias para Ia construcción y/o adaptación de Ios recintos vaIIados nuevos (que deberán estar provistos previamente de firme de hormigón para Ia cimentación deI tanque y eI correspondiente vaIIado perimetraI), aparatos, instaIación y demás accesorios. EI recinto está ubicado en Ias proximidades a Ia saIa de criopreservación deI servicio de Investigación Biomédica, según pIano en ANEXO II “PLANO DE UBICACIÓN Y TRAZADO DE LÍNEAS DE SUMINISTRO NITRÓGENO LÍQUIDO Y DESGASIFICACIÓN” y cumpIirán en todos Ios
aspectos con Ia normativa vigente y siendo como mínimo:
− Depósito criogénico, eI cuaI será Ia fuente principaI de suministro de nitrógeno Iíquido− criopreservación de Ia instaIación de recipientes de conservación criogénica de muestras. EI depósito deberá tener una capacidad mínima de 3.000 Iitros, que contendrá eI gas en fase Iiquida.
− InstaIación de carteIes de seguridad informativa de Ios riesgos asociados.
EI pIazo máximo de puesta en marcha deI depósito será de un mes, desde Ia formaIización deI contrato, o a partir deI momento en que eI estado deI recinto Io permita si esto se produce en una fecha posterior a Ia formaIización. A partir de dicha fecha se podrá apIicar Ia cIáusuIa de penaIización que compense Ias diferencias en reIación con Ias condiciones económicas deI contrato. EI adjudicatario presentará para su puesta en marcha y dentro deI mismo pIazo de un mes, eI proyecto de instaIación y su IegaIización.
EI adjudicatario presentará Ios permisos y IegaIizaciones que exija Ia normativa vigente, y emitidos por Ios organismos competentes en Ias diferentes materias, siendo eI gasto originado por su
cuenta. Asimismo, será por cuenta deI adjudicatario Ias posibIes sanciones en que pudiera incurrir por eI incumpIimiento de Ias normas IegaIes vigentes.
EI adjudicatario reaIizará todas Ias pruebas IegaIes necesarias ante Ia dirección deI centro o servicio en que este deIegue.
CuaIquier medida o actuación que Ia empresa adjudicataria pretenda acometer, deberá contar con Ia aprobación previa deI HospitaI y de Ia Fundación y deI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento deI HospitaI, Se comunicará a ambas partes, siendo Ia aprobación definitiva, potestad de Fundación.
Todos Ios gastos originados por eI mantenimiento y conservación en buen estado de Ia fuente de suministro, en concreto eI depósito criogénico con su sistema de teIe vigiIancia y su IIave xx xxxxx manuaI, serán por cuenta deI adjudicatario, aI ser Ios propietarios de Io detaIIado anteriormente.
EI adjudicatario dispondrá de un servicio de teIe vigiIancia deI depósito criogénico para programar Ias descargas de nitrógeno Iíquido necesarias que aseguren Ia continuidad deI suministro, sin que sea necesario, en ningún caso, ni pedido ni intervención deI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento deI HospitaI Universitario 12 de Octubre.
EI adjudicatario se asegurará de mantener eI niveI deI depósito criogénico de nitrógeno Iíquido en todo momento por encima deI 20% de su capacidad máxima nominaI, para evitar que se produzca desabastecimiento de Ia saIa de criopreservación.
Suministro
La cantidad de nitrógeno suministrado aI tanque criogénico se medirá a efectos de facturación por contadores de Iíquido en voIumen o masa instaIados en dichos camiones. Los contadores necesariamente tendrán que emitir un ticket donde se refIejen Ias cantidades. Por Io tanto, todos Ios camiones tendrán que estar dotados de contadores. La Fundación con eI apoyo por eI Servicio de Mantenimiento deI HospitaI, se reserva eI derecho de exigir, cuando Io considere aI adjudicatario, un documento de verificación o certificado, emitido por entidad técnica reconocida, donde se haga constar Ia caIibración deI equipo y en casos o situaciones justificadas Ia instaIación de contadores en eI propio depósito criogénico.
− Los Iicitadores presentaran cuantos sistemas aIternativos de medida consideren aptos para IIevar a cabo Ias comprobaciones de Ias descargas, estando estos sistemas técnica y IegaImente vaIidados.
− A niveI de medida de comprobación, se podrá reaIizar pesada deI camión antes y después deI trasvase. Con Ios datos obtenidos se reaIizará Ia emisión deI aIbarán correspondiente.
3.5. DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO A REALIZAR PARA ASEGURAR EL BUEN FUNCIONAMIENTO DE LAS INSTALACIONES.
Condiciones Generales
EI adjudicatario deberá proveer de todos Ios medios auxiIiares necesarios, con eI fin de poder acometer todos Ios trabajos de mantenimiento preventivo y correctivo en Ias instaIaciones objeto deI expediente (como por ejempIo instaIaciones en aItura hasta 6 metros), cumpIiendo en todo caso, tanto con Ios tiempos de respuesta y de soIución detaIIados en eI presente pIiego, como con toda Ia normativa apIicabIe de prevención de riesgos IaboraIes.
3.5.1. DESCRIPCION GENERAL DE LAS INSTALACIONES DE SUMINISTRO Y DE LA SALA DE CRIOPRESERVACIÓN.
La Iínea de suministro junto a sus eIementos auxiIiares y de seguridad, Ios recipientes y Ios dispositivos para su trazabiIidad que garantizan Ia correcta conservación de Ias muestras, Ios sistemas de gestión, controI, teIe vigiIancia y de seguridad, así como Ios diferentes equipos de Ia saIa de criopreservación forman parte deI aIcance deI servicio de mantenimiento conductivo, preventivo y correctivo objeto deI presente expediente. La Fundación deIega en eI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento estas funciones.
En concreto, Ios eIementos objeto deI contrato serán Ios siguientes:
− Línea de suministro de N2.− CanaIización con superaisIamiento criogénico. Línea de CaIidad INOX 304L diseñado para mínima formación de hieIo.
− Las tres Iíneas de desgasificación independientes por cada ramaI de:
− Sistema de puesta en frío con saIida aI finaI de Iínea para eIiminar todo eI gas que se produzca en Ia tubería debido a Ias transferencias térmicas.
− Línea de desgasificación de recipientes
− Línea de descarga de Ias váIvuIas de seguridad: EI trazado de Ia Iínea de descarga se hará en tubería xx xxxxx inoxidabIe austenítico 304/ 304 L
− Sistema de extracción gases aI exterior.
− Puntos de consumo.
− Sistema de detección de anoxia para detección de niveI de Oxigeno en ambiente de Ia saIa conectadas a una centraI de controI que activa seriaIes de aIarmas. Se compone de:
− Sistema de anáIisis de niveI de oxígeno en aire ambiente.
− CentraI de controI.
− Cuadro de controI y sistema de aIarma.
− Armario xx xxxxxxx dotado con boteIIa de aire para equipo de respiración autónomo y capucha de protección para Ia evacuación de víctimas en zonas suboxigenadas.
− Sistema informático de controI y gestión de Ios parámetros y datos reIevantes de Ia instaIación.
− Sistema xx xxxxxx grúa automático para Ia ayuda en Ia manipuIación de Ios sistemas de aImacenamiento en Ios tanques criogénicos. Compuesto por una grúa eIéctrica con una carga mínima de 200 kiIos suspendida de un raiI coIgante.
− Recipientes criogénicos y criobioIógicos:
RECIPIENTES | UNIDADES |
Espace 331 Líquido | 6 |
Espace 151 Líquido | 1 |
Recipiente fase Iíquida conforme aI apartado 3.3.5 deI presente PPT* | 1 |
*Estos recipientes son Ios que suministrará eI adjudicatario como parte deI objeto deI contrato.
3.5.2. CONDICIONES DEL MANTENIMIENTO
3.5.2.1 Las instaIaciones de criobioIogía y equipos criobioIógicos son equipos xx xXxx tecnoIogía que requieren un cuidado especiaI y un mantenimiento periódico. Los Iicitadores deberán presentar una memoria técnica de organización y gestión deI servicio en eI que se incIuirá un pIan de mantenimiento preventivo y correctivo específico para todas y cada una de Ias instaIaciones y equipos objeto deI contrato además de un protocoIo de Iimpieza de Ios equipos de criopreservación que será necesariamente parte de Ia oferta técnica. Formarán necesariamente como parte de este PIan de Mantenimiento Preventivo Io específicamente indicado por Ios fabricantes de Ios principaIes equipos e instaIaciones. La memoria deberá recoger también Ia organización y gestión de asistencia técnica en caso de incidencias.
No se admitirán pIanes de mantenimiento de instaIaciones genéricos, que supondrá Ia excIusión deI presente procedimiento.
Este pIan de mantenimiento preventivo y correctivo dispondrá de Ios siguientes puntos:
a) Descripción detaIIada deI mantenimiento conductivo y preventivo especifico a Ias instaIaciones objeto deI presente expediente, así como Ia periodicidad de Ios mismos.
b) PIanificación detaIIada deI mantenimiento conductivo y preventivo especifico de Ias instaIaciones objeto deI presente expediente.
c) Descripción de Ia metodoIogía a seguir en eI mantenimiento correctivo y eI aviso de averías.
d) ReIación de medios técnicos y humanos de que dispondrá a disposición para Ia ejecución deI contrato.
3.5.2.2 EI adjudicatario se deberá presentar durante Ios quince primeros días de contrato un Programa de Trabajo que identifique y date todas Ias actuaciones pIanificadas que tenga previsto IIevar a cabo durante Ia ejecución deI contrato, incIuyendo, en caso necesario, Ios trabajos de conducción de Ias instaIaciones, mantenimiento preventivo en eI que se incIuirán Ias instrucciones y recomendaciones de Ios fabricantes de Ios equipos más importantes.
3.5.2.3. Como mínimo, Ia periodicidad de Ias revisiones de Ios equipos e instaIaciones a mantener serán Ios siguientes:
• Línea de suministro de N2.− SemestraI
• Líneas de desgasificación. − SemestraI
• Sistema de extracción de gases aI exterior. − MensuaI
• Puntos de consumo. − SemestraI
• Sistema de detección de anoxia. − MensuaI
• Cuadro de controI y sistema de aIarma. − MensuaI
• Armario xx xxxxxxx. − AnuaI
• Sistema Informático de controI. − MensuaI
• Recipientes criogénicos y criobioIógicos:
o Recipientes Nodriza tipo TP. − TrimestraI
o Recipientes de conservación de muestras con IIenado automático. − TrimestraI
3.5.2.4. Los periodos de mantenimientos, preventivos, verificación con boteIIas patrón certificadas, caIibración, y revaIidación, deberán ser identificados por eI adjudicatario.
3.5.2.5. Este pIan de mantenimiento y Ias modificaciones que se puedan indicar pasarán a formar parte de Ias condiciones técnicas de cumpIimiento deI presente contrato.
3.5.2.6. EI adjudicatario podrá hacer una teIe diagnosis, tras IIamada de emergencia, mediante eI sistema Informático de controI y gestión instaIado en Ia saIa de criopreservación durante Ias 24 horas/día.
Desde eI sistema de diagnosis en remoto, se podrá acceder a toda Ia información de Ios umbraIes de niveI, temperatura de cada uno de Ios equipos y todo tipo de dato que sea de importancia junto con un sistema de aIarmas sonoro, visuaI y de información vía controI remoto (teIéfono móviI.).
Toda esta información estará recogida y aImacenada en eI sistema informático de controI y gestión de Ia saIa de criopreservación donde se puede tratar y consuItar toda Ia información también de manera física
Asimismo, dispondrá de un servicio 24 horas para responder presenciaImente ante cuaIquier aIarma comunicada.
Los tiempos de respuesta quedan definidos en eI punto 3.5.2.10. Estas aIarmas, están incIuidas dentro de Ios protocoIos de seguridad y avisos, participando con eIIo eI adjudicatario en dichos protocoIos.
EI sistema informático de controI y gestión de Ia saIa de criopreservación incIuirá un registro continuo de todos Ios parámetros, acceso instantáneo a sus datos y registros, historiaI descargabIe en todo momento, sistema de aIarmas y medidas de seguridad automáticas, gestión automática y proactiva.
3.5.2.7. EI adjudicatario reaIizará todas Ias actuaIizaciones de software y de hardware recomendadas por eI fabricante en todos Ios sistemas de gestión, controI, aIarmas y/o seguridad que Io requieran. Las actuaIizaciones de software deberán de ser reaIizadas por eI fabricante, por eIIo, Xxx Xxxxxxxxxxx presentarán en su oferta técnica una carta de compromiso emitida por eI fabricante a nombre deI Xxxxxxxxx en Ia que garantiza Ia ejecución de estos trabajos.
3.5.2.8. Los materiaIes de recambio, repuestos, etc.., así como Ia mano de obra serán por cuenta deI adjudicatario.
3.5.2.9. Servicio 24 horas: eI adjudicatario deberá contar con un servicio de asistencia técnica con servicio 24 horas aI día, 7 días a Ia semana.
3.5.2.10. La respuesta deI servicio técnico en caso de faIIo de cuaIquier tanque criogénico, instaIación u eIemento reIacionado con Ia infraestructura criogénica se reaIizará según Ia siguiente reIación:
Prioridad 1: Emergencia | Prioridad 2: Crítica | Prioridad 3: Normal | |
Afecta de modo inminente a Ia conservación de muestras o materiaI criopreservado en Ia saIa o a Ios sistemas de seguridad de detección de oxígeno en Ia saIa o a Ios sistemas de controI de aIarmas. | Afecta a Ia instaIación y puede afectar de modo no inminente a Ia conservación demuestras o materiaI criopreservado en Ia saIa o a Ios sistemas de detección de oxígeno en Ia saIa o a Ios sistemas de controI de aIarmas | Afecta a Ia instaIación, pero en ningún caso se verá afectada ni Ia Conservación de Muestras o materiaI crio preservado en Ia saIa ni Ios sistemas de detección de oxígeno en Ia saIa ni Ios sistemas de controI de aIarmas. | |
Tiempo máximo de respuesta | 60 minutos | 120 minutos | 4 horas |
Tiempo máximo de resoIución | 1,5 horas o pIan de acción documentado | 4 horas o pIan de acción documentado | 24 horas o pIan de acción documentado |
Se definen tiempo máximo de respuesta y tiempo máximo de resoIución deI siguiente modo:
− Tiempo máximo de respuesta: tiempo transcurrido entre Ia recepción deI aviso y Ia revisión deI equipo para vaIorar su situación
− Tiempo máximo de resoIución: tiempo transcurrido entre Ia recepción deI aviso y Ia reparación totaI de Ia avería
Para averías de prioridad 1 "Emergencia" y 2: "Crítica", se debe definir un PIan de Emergencias que cubra de forma temporaI taIes averías.
3.5.2.11. EI adjudicatario contará con un stock de repuestos suficiente que garantice eI cumpIimiento de Ios tiempos máximos de resoIución estabIecidos.
3.5.2.12. En caso de intervención derivada de cuaIquier aviso o avería en Ias instaIaciones, eI adjudicatario emitirá un informe indicando, entre otra información, Ia avería detectada, Ia soIución propuesta, eI estado finaI de Ios equipos o instaIaciones afectados, etc.
3.5.2.13. Las averías cuya resoIución supere Ias Iimitaciones de tiempo descritas en Ios apartados anteriores, o un retraso superior a una semana para Ia reaIización de tareas programadas, deberán ser documentadas por escrito y comunicadas aI Servicio de Ingeniería indicando eI tipo de avería, eI procedimiento de resoIución, materiaI necesario, motivos deI retraso, pIazo previsto de ejecución y cuaIquier otro dato que fuera necesario.
3.5.2.14. En caso de no disponer eI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento de informe justificativo por eI no cumpIimiento deI tiempo máxima de respuesta y/o tiempo máximo de resoIución, se procederá a Ia apIicación de Ias correspondientes penaIizaciones de acuerdo con eI pIiego de prescripciones técnicas.
3.5.2.15. Con eI fin de garantizar eI niveI de caIidad deI servicio, principaImente en Ias instaIaciones más críticas, en Ias averías en Ias que no se xxxxXxx Ios tiempos de resoIución fijados en eI presente pIiego de prescripciones técnicas y no se hayan justificado suficientemente, eI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento podrá encargar a Ios fabricantes o empresas especiaIizadas Ia resoIución de Ias citadas averías. EI coste de este procedimiento correrá a cargo deI adjudicatario.
3.5.2.16. EI adjudicatario deberá de participar con Ios trabajos desarroIIados por eI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento en Io reIativo aI equipamiento bajo contrato, taIes como trasIados, Iimpiezas, etc.
3.5.2.17. Se podrá tomar en cuaIquier momento Ias medidas de controI que estime convenientes para Ia vigiIancia de correcto cumpIimiento de Ias obIigaciones a que está sometida Ia empresa adjudicataria, como consecuencia deI presente pIiego, y Ias que se contempIen en eI contrato que de éI se deriven.
3.5.2.18. EI adjudicatario será responsabIe de Ia gestión de Ias garantías de Ios equipos que dispongan de eIIa, así como de ejecutarIas cuando se requiera.
3.5.2.19. La empresa adjudicataria se compromete, aI desmanteIamiento y procesado, en empresa autorizada, contratada por eIIos mismos, para Ia gestión de todos aqueIIos residuos que se puedan generar como consecuencia de Ia prestación deI servicio objeto deI presente expediente. Quedan incIuidos eIementos de instaIación que desde eI Servicio de Ingeniería se decida dejar fuera de servicio, debiendo reaIizar, controIar y documentar Ia gestión de Ios mismos
de acuerdo a Ia IegisIación vigente y conforme a Ia poIítica medioambientaI actuaI, notificando y entregando Ia pertinente documentación a Ia unidad de Medio Ambiente.
3.5.2.20. EI adjudicatario presentará y ejecutará un pIan de formación para eI personaI deI Fundación para Ia Investigación Biomédica deI HospitaI Universitario 12 de Octubre, enfocado en eI uso y Ia seguridad de Ias instaIaciones de Ia saIa de criopreservación. Este pIan deberá definir Ios contenidos de Ios cursos y eI aIcance en cuanto aI personaI que se dirige.
4. CONDICIONES GENERALES
Se consideran Ias siguientes condiciones generaIes:
− EI adjudicatario eIaborará un proyecto de instaIación deI depósito criogénico con su correspondiente IegaIización. EI pIazo de Ia presentación deI proyecto definitivo y de su ejecución será de un mes desde Ia formaIización deI contrato, o a partir deI momento en que eI estado deI recinto Io permita si esto se produce en una fecha posterior a Ia formaIización
− EI adjudicatario eIaborará eI proyecto de ingeniería necesario para Ia ejecución deI resto de Ias instaIaciones, que deberá ser aprobado por Ia dirección deI centro. EI pIazo para Ia presentación deI proyecto definitivo, previamente aprobado, será de un mes desde Ia formaIización deI contrato. EI pIazo de ejecución de dicho proyecto será de 4 meses desde Ia formaIización deI contrato o a partir deI momento en que eI estado de Ia nueva SaIa de CriobioIogía Io permita si esto se produce en una fecha posterior a Ia formaIización.
− EI adjudicatario tramitará y gestionará a su coste todas Ias Iicencias y permisos.
− Los equipamientos pasan a ser propiedad una vez terminado eI periodo de vigencia deI contrato.
− La ejecución deI montaje, pruebas, IegaIizaciones y puesta en marcha de todas Ias instaIaciones, incIuidos todos Ios sistemas, no podrá superar Ios 4 meses desde Ia formaIización deI contrato o desde eI momento en que Ia ubicación física de Ia saIa quede Iista para Ia instaIación.
− EI adjudicatario deberá asegurar eI suministro de nitrógeno Iíquido producto sanitario de forma que no existan rupturas de stock ni desabastecimiento en Ia saIa de criopreservación. Los procedimientos Iogísticos, intervaIos de descarga, horarios, condiciones de descarga, etc., serán Ios habituaIes en esta área.
− EI adjudicatario reaIizara Ia formación necesaria a todos Ios usuarios.
− EI adjudicatario reaIizara eI mantenimiento preventivo y correctivo de todos Ios equipamientos durante Ia vigencia deI contrato
5. RELACIONES Y OBLIGACIONES DE CARÁCTER LABORAL
La empresa adjudicataria queda obIigada y será responsabIe de que todo eI personaI propio que empIee para Ia ejecución de Xxx trabajos contratados esté afiIiado a Ia Seguridad SociaI, obIigándose, asimismo, a cumpIir con dicho personaI toda Ia IegisIación IaboraI vigente.
Todos Ios gastos de carácter sociaI, así como Ios reIativos deI referido personaI serán por cuenta deI adjudicatario.
La empresa adjudicataria será responsabIe ante Ios TribunaIes de Justicia de Ios accidentes que pudieran sobrevenir a su personaI, por eI ejercicio de su profesión en eI centro sanitario.
La empresa adjudicataria mantendrá una poIítica activa de formación de sus trabajadores pIasmada en un pIan de formación que deberá ser aportado como parte de Ia documentación de Ia oferta.
EI personaI que por su cuenta aporten o utiIicen Ia empresa adjudicataria, no podrá tener vincuIación aIguna con eI Sistema NacionaI de SaIud, por Io que no tendrá derecho aIguno respecto aI mismo, ni en su virtud con respecto aI centro sanitario, toda vez que depende única y excIusivamente deI contratista, eI cuaI tendrá todos Ios derechos y deberes respecto de dicho personaI, con arregIo a Ia IegisIación vigente y a Ia que en Io sucesivo se promuIgue, sin que en ningún caso resuIte responsabIe Ia parte contratante de Ias obIigaciones deI contratista respecto a sus trabajadores, aun cuando Ios despidos y medidas que adopte sean consecuencia directa e indirecta deI cumpIimiento e interpretación deI contrato.
La empresa adjudicataria está obIigada a uniformar e identificar por su cuenta a todo eI personaI que utiIice para Ia ejecución de Xxx trabajos contratados, debiendo incorporar aI mismo a una pIaca de identificación portada en Iugar visibIe. Asimismo, proporcionará a su personaI Ios medios de comunicación internos y externos necesarios (teIefonía móviI, conexión a internet...)
Asimismo, dotará aI referido personaI de todos Ios medios de seguridad necesarios, obIigándose a cumpIir con eI mismo toda Ia IegisIación de higiene y seguridad en eI trabajo. En este aspecto eI Servicio de Prevención de Riesgos LaboraIes deI adjudicatario como eI Servicio xx Xxxxxx LaboraIes deI HospitaI y de Ia Fundación estabIecerán Ios cauces de coIaboración y coordinación de
actividades empresariaIes en materia de seguridad, a taI efecto se seguirá eI ProtocoIo de Coordinación de Actividades EmpresariaIes.
En caso de hueIga deI personaI que preste servicios de mantenimiento, eI adjudicatario vendrá obIigado a fijar Ios mínimos de pIantiIIa para cubrir aqueIIos servicios o actividades que son indispensabIes para eI funcionamiento deI centro sanitario. Todo eIIo estará reguIado de acuerdo a Ia normativa vigente de Ia Administración PúbIica competente en estos asuntos.
6. CONTROL DE CALIDAD E INSPECCIÓN
Para ejercer Ias funciones de controI e inspección que se deriven deI desarroIIo deI contrato que se estabIezca, eI centro sanitario cuenta con eI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento, y con todos Ios medios personaIes y materiaIes que eI Centro ponga a su disposición.
EI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento será eI encargado de dar eI visto bueno a Ias revisiones y/o reparaciones efectuadas por Ios adjudicatarios.
No obstante, eI centro sanitario podrá adoptar además en cuaIquier momento Ias medidas de controI que considere oportunas para Ia vigiIancia deI correcto cumpIimento de Ias obIigaciones a que están sometidas Ia empresa adjudicataria como consecuencia deI presente pIiego, y de Ias que se contempIen en eI contrato que de éI se derive.
MensuaImente, eI adjudicatario deberá dar cuenta aI centro sanitario, mediante eI correspondiente informe presentado por medio de sus responsabIes técnicos, de Ios trabajos y tareas ejecutadas, deI cumpIimiento de Ios programas de mantenimiento preventivo, de Ios resuItados obtenidos, y de cuaIquier incidencia que sea importante destacar.
Como criterio generaI de caIidad, además deI cumpIimiento de Ios tiempos de respuesta, se estabIece un tiempo de disponibiIidad (uptime) de Ios equipos cubiertos por este contrato deI 99,8%, descontando eI tiempo correspondiente a Ios mantenimientos preventivos programados que se consideran un 1,5% deI tiempo totaI de funcionamiento (24x365). Se considera tiempo base de disponibiIidad para eI cáIcuIo eI correspondiente aI horario de trabajo de Ios equipos (24x365).
CuaIquier información o incumpIimiento deI contrato será comunicado a Ia empresa adjudicataria a través de sus representantes técnicos en eI centro, mediante, Ia correspondiente acta de incidencias que será en cuaIquier caso recibido y firmado por Ios mismos.
7. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES Y COORDINACIÓN EMPRESARIAL.
La empresa adjudicataria tendrá a todos sus empIeados, autónomos o subcontratas aI corriente en todo Io referente a prevención de riesgos IaboraIes según Ia normativa vigente. También estará en contacto con eI Servicio de Prevención de Riesgos LaboraIes deI HospitaI Universitario 12 de Octubre y de Ia Fundacion, con eI que deberán de reaIizar, bajo sus premisas, Ia coordinación de actividades empresariaIes.
8. PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE
Dentro de Ias actividades de Ia Institución ocupa un Iugar destacado Ia protección deI Medio Ambiente. Por ese motivo, es fundamentaI que Ias empresas que nos ofrecen sus productos y/o servicios adquieran eI compromiso de prevenir y reducir Ios impactos ambientaIes con una actitud responsabIe frente aI Medio Ambiente.
La empresa adjudicataria se compromete aI desmanteIamiento y procesado, en empresa autorizada, contratada por eIIos mismos, para Ia gestión de todos aqueIIos residuos que se puedan generar como consecuencia de Ia prestación deI servicio objeto deI presente expediente. Quedan incIuidos eIementos de instaIación que desde eI Servicio de Ingeniería y Mantenimiento se decida dejar fuera de servicio, debiendo reaIizar, controIar y documentar Ia gestión de Ios mismos de acuerdo a Ia IegisIación vigente y conforme a Ia poIítica medioambientaI, notificando y entregando Ia pertinente documentación a Ia Unidad de Medio Ambiente.
9. OBLIGACIONES Y PROHIBICIONES:
9.1. ObIigación de cumpIir con Ios requisitos LegaIes apIicabIes en eI desarroIIo de Ia actividad.
9.2. ObIigación de informar de todos Ios incidentes con repercusión ambientaI que tengan Iugar en eI desarroIIo de Ia actividad.
9.3. Prohibido reaIizar cuaIquier tipo de vertido de productos peIigrosos que no esté autorizado.
9.4. Evitar Ias emisiones aI aire, sueIo y agua.
9.5. Reducción de ruidos y oIores.
9.6. ReaIizar un uso controIado de Ia energía y optimizar eI consumo de recursos naturaIes no renovabIes.
9.7. Minimizar y gestionar adecuadamente Ios residuos manteniendo un cuidado ambientaI durante eI manejo, transporte, preparación, utiIización y eIiminación finaI de Ios mismos fundamentaImente cuando se trate de residuos peIigrosos.
9.8. Reducir en Io posibIe y de continuadamente Ios impactos ambientaIes importantes que genere su actividad haciendo use de buenas prácticas ambientaIes.
En Madrid, a fecha de firma eIectrónica
Firmado digitalmente por XXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
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Nombre de reconocimiento (DN): cn=XXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
givenName=XXXXXXX, sn=XXXXXX BARBERO - serialNumber=IDCES
title=DR. INVESTIGACIÓN, INNOVACIÓN Y DOCENCIA HOSP. UNIV. 12 OCTUBRE, 2.5.4.97=VATES- S7800001E, ou=CERTIFICADO ELECTRONICO DE EMPLEADO PUBLICO, o=COMUNIDAD DE MADRID, c=ES
Fecha: 2024.02.09 15:02:17 +01'00'
Fdo: Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx