KLIINILISE UURINGU LEPINGU STANDARD
KLIINILISE UURINGU LEPINGU STANDARD
AS Xxx-Tallinna Keskhaigla (xxxxxxxx Xxxxxx) ja ………………………………..
(xxxxxxxx Xxxxxx) sõlmisid lepingu (xxxxxxxx Xxxxxx) alljärgnevas:
1. TÖÖ SISU
Haigla viib läbi uuringu vastavalt Lepingule lisatud protokollile Xxxx A (edaspidi Projekt).
Projekti käigus tekkivad lisatööd, mida ei ole Lepingu lisas A nimetud, lepitakse mõlema osapoole vahel eraldi kokku ja rahastatakse vastavalt Haigla ja Asutuse vahelisele kirjalikule kokkuleppele.
2. VASTUTAV UURIJA
2.1 Uuringu läbiviimist xxxxxxx Xxxxxx poolt määratud uurija (xxxxxxxx Xxxxxxxx uurija), kelleks on ………………………………………. Juhul kui Xxxxxxxx uurija osutub mistahes põhjusel hõivatuks, et ta ei saa uuringut läbi viia, teavitab Haigla sellest Asutust. Juhul kui ei lepita kokku mõlema osapoole poolt aktsepteeritud uues Vastutavas uurijas, on mõlemal osapoolel õigus leping lõpetada.
2.2 Asutus nõustub, et Xxxxxx ja tema töötajad, kes viivad Haiglas käesoleva lepingu alusel läbi Projekti, võivad olla kaasatud kas varasemalt või tulevikus tegevustesse ja projektidesse, mis seob neid teiste sponsoritega . Haigla teeb parimaid jõupingutusi selleks, et vältida konflikte käesoleva Lepingu tingimustega;
2.3 Üldjuhul viib kliinilisi uuringuid läbi Vastutav uurija (enamasti, kuid mitte alati, uuringu läbiviimiseks vajaliku kvalifikatsiooniga arst). Vastutav uurija on vastutav kliinilise uuringu läbiviimise eest haiglas Vastutav uurija erialane haridus, koolitus ja kogemused peavad olema küllaldased selleks, et ta saaks xxxxx xxxxxx vastutuse uuringu nõuetekohase läbiviimise eest. Tema kvalifikatsioon peab vastama kõikidele kohaldatavatele õigusnormidele ja ta peab seda tõendama ajakohastatud elulookirjeldusega.
3. PROJEKTI JUHTIMINE
Projekti juhib Vastutav uurija. Vastutava uurija asendamiseks on vajalik Haigla ja Asutuse vaheline kirjalik kooskõlastus.
4. TEOSTAMISAEG
Projekt viiakse läbi perioodil ………………. ja perioodi võib pikendada xxxx osapoolte vahelisel kokkuleppel.
5. MAKSUMUS
Asutus nõustub hüvitama Haiglale kulutused suuruses… uuritava patsiendi xxxxx xx
muud seotud kulutused vastavalt lisatud EELARVELE (Xxxx X). Arvestates Haigla osalust Uuringus, maksab Asutus Haiglale kokku summa… alljärgnevalt:
a. [ ] kolmekümne (30) päeva jooksul pärast käesoleva Lepingujõustumist
b. [ ] pärast xxxxx kokkulepitud arvu patsientide Uuringusse kaasamist; xx
x. [ ] pärast Asutuse esitatud lõpliku uuringu aruannet kõikide vastavalt Protokollile uuringusse kaasatud patsientide kohta.
Igal maksekorraldusel peab tuvastamise eesmärgil olema märgitud Projekti pealkiri ja Vastutava uurija nimi.
6. ISESEISV LEPINGUOSALINE
Mõlemad osapooled on iseseisvad lepinguosalised. Kumbki osapool ei xxx xxxxx osapoole partner, ühisettevõte või esindaja ning kummalgi osapoolel ei ole õigus teha teist osapoolt siduvaid avaldusi, esitusi, kommentaare või tegevusi xxxx eelneva kirjaliku nõusolekuta teiselt osapoolelt.
7. TEATED
Lepinguga seotud pooltevahelised teated edastatakse allpool toodud aadressil:
Haigla: Teadusosakond Pärnu mnt 104
11312 Tallinn, EESTI
8. KONFIDENTSIAALNE INFORMATSIOON
Kui seadusega ei ole sätestatud teisiti, on Haiglal kohustus xxxxx konfidentsiaalsena Asutuse poolt Haiglale avalikustatud või esitatud omandiõigusest või ärisaladusest tulenevat informatsiooni, mis on kirjalikult avalikustamise hetkel tähistatud konfidentsiaalse informatsioonina (edaspidi Konfidentsiaalne informatsioon).
Käesolevas Lepingus mõistetakse mittekonfidentsiaalse informatsioon all mistahes informatsiooni, mis enne käesoleva lepingu sõlmimist:
(a) oli üldiselt teada või seeläbi saab üldiselt teatavaks muul viisil kui Haigla tegevuse tõttu; või
(b) oli sõltumata lepingu sõlmimisest eelnevalt teada või mis tehti avalikuks Haigla töötaja poolt, kellel puudus ligipääs informatsioonile, mis oli Xxxxxxx poolt käesoleva Lepingu raames sätestatud; või
(c) sai Haigla jaoks vastavalt kehtivatele seadustele avalikuks kolmanda osapoole kaudu
Haiglal säilub õigus keelduda mistahes informatsiooni vastuvõtmisest, mida ei peeta projekti seisukohalt oluliseks.
Käesolevas peatükis sätestatud Haigla kohustused kehtivad kuni 1 (üks) aasta pärast käesoleva Lepingu lõppemist.
9. AVALDAMINE
Haiglal xx xxxxx töötajatel on kohustus kindlustada, et uuringutulemused tehakse laiale üldsusele avalikuks juhul kui Vastutav uurija ja Haigla peavad seda vajalikuks. Enne uuringu tulemuste avaldamist annab Haigla Asutusele aega 60 päeva uuringutulemuste ülevaatamiseks, et teha kindlaks ja xxx xxxxx mistahes konfidentsiaalse informatsiooni avalikuks tulemist, mis on tahtmatult lisatud avaldatavasse dokumenti.
Juhul kui Projekt on mitmekeskuseline, on Haigla nõus, et esimene publikatsioon on ühine, hõlmates kõiki uuringukeskusi. Juhul kui ühine dokument ei ole esitatud avalikustamiseks kaheteist (12) kuu jooksul pärast käesoleva Projekti lõppemist kõigis uuringukeskustes, on Haiglal õigus avalikustada see iseseisvalt.
10. PATENDID ja TULEMUSED
Juhul kui käesoleva Lepingu raames Haigla poolt läbi viidud Uuringu tulemusena tulenevad patenteeritavad leiutused või avastused, määratakse autoriõigus vastavalt kohaldatavatele patendiseadustele. Haigla pakub Asutusele võimalust omandada Haigla õigused mistahes vastava patenditaotluse või patendi korral.
Eesõigused aeguvad kolme (3) kuu jooksul alates Xxxxxx poolt Asutusele teatavaks tegemise kuupäevast. Osapooled näitavad üles mõlemapoolset mõistlikku hoolt litsentsilepingu läbirääkimistel, kuid juhul kui kuue (6) kuu jooksul pärast eesõiguse kasutamist ei jõuta kokkuleppele patenditaotluses või patendis, on Haiglal õigus loovutada omandiõigus patenditaotlusele või patendile kolmandate isikute heaks.
11. VASTUTUS
Asutus vabastab haigla vastutusest igasuguse kahju, nõuete, kahjustuste või kohustuste eest, mis tõusetuvad käesolevast lepingust või on seotud käesoleva lepinguga. Eesti õigusaktidega sätestatud ulatuses nõustub Haigla vabastama asutuse, tema ametnikud, agendid, töötajad igasugusest vastutusest igat liiki ja kirjeldusega (s.h surm) nõuete, pretensioonide, kahjude, kulude, kahjustuste eest inimestele või varale, mis tõusetuvad või on seotud või toimuvad selle lepingu käigus, kui sellised kohustused tuginevad või kasvavad ükskõik millise haigla töötaja, ametniku või agendi õigusvastasest või lepingule mittevastavast tegevusest või tegevusetusest.
12. KINDLUSTUS
Haigla xxxxx xx esitab, et tal on xxxxxx kindlustuskaitse, mis rakendub ametnikele, töötajatele ja esindajatele nende Haiglas töötamise perioodil. Haiglal on xxxx xxxx õigus paluda Asutusel esitada kindlustustõend.
13. REKLAAM
Kumbki Lepingu osapool ei kasuta teise osapoole nime mistahes toodete propageerimisel või reklaamimisel xxxx kirjaliku nõusolekuta teiselt osapoolelt.
14. LEPINGU LÕPETAMINE
Mõlemal osapoolel on õigus Leping ennetähtaegselt lõpetada, teatades sellest teisele osapoolele kirjalikult vähemalt kolmkümmend (30) päeva ette. Juhul kui Leping lõpetatakse Xxxxxxx poolt, tasutakse Haiglale kõik tehtud kulutused, mida ei ole võimalik tühistada ning uuringu teostamisega kaasnevad kohustused kuni lepingu lõpetamise kuupäevani.
15. KOHALDATAV ÕIGUS
Leping on koostatud vastavuses Eesti Vabariigi õigusaktidega ning lepingule kohaldub Eesti õigus.
16. LOOVUTAMINE
Kumbki Lepingu osapool ei või Lepingust tulenevaid õigusi ja kohustusi loovutada kolmandatele osapooltele xxxx eelneva kirjaliku kooskõlastamiseta.
17. MUUD SÄTTED
See leping moodustab kogu pooltevahelise kokkuleppe, mis puudutab Projekti. Seda kokkulepet on võimalik muuta mõlema osapoole kirjalikul kokkuleppel
Käesolev Leping omab ülimuslikkust mistahes eriarvamust tekitava korraldusliku küsimuse korral protokollis (Xxxx X).
SPONSORI ESINDAJA:
KUUPÄEV
(NIMI ja AMET)
HAIGLA ESINDAJA:
KUUPÄEV
(NIMI ja AMET)
VASTUTAV UURIJA:
KUUPÄEV