KLIINILISE TEADUSUURINGU LÄBIVIIMISE TASUDE ARVESTAMISE JUHEND

Koostaja: Xxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx

KLIINILISE TEADUSUURINGU LÄBIVIIMISE TASUDE ARVESTAMISE JUHEND

1. Eesmärk

1.1 Kliinilise teadusuuringu läbiviimise eest tasustamise juhend (edaspidi: juhend) sätestab kliinilise teadusuuringu (edaspidi: teadusuuring) läbiviimise uuringutulude jaotuse Regionaalhaiglas.

1.2 Juhendi järgimise tulemusena tagatakse teadusuuringutega seotud kulude ja tulude läbipaistev ja õiglane kajastamine.

2. Kehtivus

2.1 Juhend kehtib kõikides Regionaalhaigla struktuuriüksustes.

3. Vastutus

3.1 Juhendi rakendumise eest vastutab xx xxxxx täitmist kontrollib teadus- ja arendusteenistuse juhataja.

3.2 Juhendi järgimise eest Regionaalhaiglas vastutavad struktuuriüksuste juhatajad.

4. Ülevaatus

4.1 Juhend vaadatakse üle vastavalt vajadusele, kuid mitte harvem, xxx xxxx kolme aasta jooksul.

4.2 Ülevaatuse toimumise eest vastutab teadus- ja arendusteenistuse juhataja.

5. Mõisted

5.1 Kliiniline teadusuuring – teadusuuring on Regionaalhaigla põhikirjalise eesmärgi saavutamisele suunatud tegevus, mis toob sisse täiendavat intellektuaalset (uued patsiendi käsitlemise-/ uuringu-/ ravivõtted, teadusliku uurimistöö metodoloogia, koolitus, kogemus jm) või rahalist ressurssi ja on üheks Regionaalhaigla kvaliteedi näitajaks. Teadusuuring võib olla finantseerimata, sihtfinantseeritud või omafinantseeritud, kuid vajab eetika komitee kooskõlastust.

5.1.1 Finantseerimiseta kliiniline teadusuuring – sisaldab andmete kogumist ja töötlemist tööaja raames või väljaspool tööaega kokkuleppeliselt uurija kliiniku/ struktuuriüksuse juhatajaga.

5.1.2 Sihtfinantseeritud kliiniline teadusuuring – teadusliku või professionaalse siseriikliku või rahvusvahelise organisatsiooni poolt antava/taotletava finantseeringuga (grandid, annetused, toetused jt) teadusuuring mingi teadusliku probleemi lahendamiseks. Sihtfinantseeringute hulka kuuluvad vahendid, mida taotletakse kolmandatelt isikutelt Regionaalhaigla nimel.

5.1.3 Omafinantseeritud kliiniline teadusuuring – Regionaalhaigla töötaja poolt algatatud teadusuuring, mis viiakse läbi Regionaalhaigla/ kliiniku/ teenistuse finantsvahenditest. Siia kuuluvad ka haiglatevaheliste kokkuleppe alusel toimuvad teadusuuringud, kus iga osapool katab kulud omadest vahenditest.

5.2 Kliinilise teadusuuringu sponsor (edaspidi: sponsor) – sihtfinantseeritud kliinilise teadusuuringu läbiviimise rahastaja või tema esindaja, xxxxx xxx- või asukoht peab olema Euroopa Majanduspiirkonnas.

5.3 Uurija tasu – teadusuuringus osalevatele isikutele makstav tasu, mis sisaldab teadusuuringu xxxx, kaasuurijate ja lisapersonali tasusid koos maksudega.

6. Tegevuskirjeldus

6.1 Sihtfinantseeritud teadusuuringu arvete esitamine

6.1.1 Sponsorile esitatakse arve vastavalt kliinilise teadusuuringu lepingus (edaspidi: teadusuuringu leping) kokku lepitud tingimustele.

6.1.3.1 Kui teadusuuringu lepingus ei ole kokku lepitud teisiti (sponsor esitab uuringu aruande), on vastutav uurija kohustatud esitama teadus- ja arendusteenistuse assistendile teadusuuringu aruande (xxxx 1) vähemalt korra kvartalis.

6.1.3.2 Teadus- ja arendusteenistuse assistent edastab aruande raamatupidamistalituse töötajale e- posti aadressile xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx, kes selle põhjal koostab ja

edastab arve sponsorile.

6.2 Omafinantseeritud teadusuuringu aruannete esitamine

6.2.1 Omafinantseeringu saamiseks tuleb vastutaval uurijal esitada vähemalt kord kvartalis teadus- ja arendusteenistuse assistendile teadusuuringu aruanne (xxxx 1).

6.2.2 Teadus- ja arendusteenistuse assistent aruande raamatupidamistalituse töötajale e-posti aadressile xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx, kes selle põhjal teeb väljamakse

vastutavale uurijale ja/ või lepingus määratud isiku(te)le (nt sekretärile).

6.3 Teadusuuringu lepingu tasu komponendid

6.3.1 Teadusuuringu lepingu tasu peab katma kõik teadusuuringuga seonduvad otsesed ja kaudsed kulud ning motiveerima läbiviivat struktuuriüksust teadusuuringuid läbi viima.

6.3.2 Teadusuuringu lepingu tasu koosneb:

6.3.2.1 teadusuuringuga seotud otsestest kuludest nagu protseduurid, uuringud, voodipäevad jmt, mille hind vastab lepingu sõlmimise ajal kehtivale Vabariigi Valitsuse määruses „Eesti Haigekassa tervishoiuteenuste loetelu“ (edaspidi: määrus) toodud hinnakirjale ning kui muude kulude hindasid ei ole määruses nimetatud, lepitakse nendes kokku eraldi teadusuuringu lepingu osapoolte vahel. Kokkulepitud hind kehtib teadusuuringu lepingu lõppemise või muutmiseni;

6.3.2.2 üldkululõivust, mis on kuni 20% teadusuuringu kogumaksumusest, v.a teadusuuringuga seotud otsestest kuludest. Teadusuuringu kogumaksumuseks arvestatakse uurija tasud koos kõikide maksudega ja üldkululõiv kuni 20% (nt kui teadusuuringu kogumaksumus xxxx teadusuuringuga seotud otseste kuludeta on 1000 eurot, siis uurija tasud on 800 eurot ja üldkululõiv 200 eurot). Regionaalhaigla on õigus motiveeritud taotluse korral üldkululõivu mitte küsida, xxxxxx otsus fikseeritakse protokollis;

6.3.2.3 dokumentide säilitamise ja hävitamise tasust, kui sponsor või teadusuuringu läbiviija soovib dokumente säilitada Regionaalhaiglas. Tasu määrad on toodud Ravimi kliinilise uuringu läbiviimise tasude arvestamise juhendis.

6.3.3 Kui teadusuuringu käigus muutub teadusuuringu lepingus määratletud otseste kulude maksumuse aluseks olevas määruses toodud hind, esitatakse arve teenuse osutamise hetkel kehtinud teenuse hinnaga, kuid teadusuuringu lepingu tasu suurust ei muudeta võrreldes esialgsega.

6.3 Teadusuuringu lepingu tasu jaotamine

6.3.1 Juhtimisarvestuse talitus esitab 1 kord kvartalis kliiniku juhatajatele, teadus- ja arendusteenistuse juhatajale ja Regionaalhaigla ülemarstile väljavõtte vastavas kliinikus toimuvate teadusuuringute eest eelmises kvartalis sponsorile esitatud teadusuuringu lepingu arvete kohta. Väljavõttes esitatakse sponsori ja teadusuuringu xxxx nimi, protokolli number, üldkululõivu summa xx xxxxx jaotumised.

6.3.2 Teadusuuringu lepingu tasu üldkululõivu kasutatakse järgnevalt:

6.3.2.1 50% laekunud üldkululõivust suunatakse teadus- ja arendusteenistuse sihtotstarbelisse reservfondi (projekti kood KL70RO), mille kasutamine on reguleeritud Teadus- ja arendusteenistuse fondide kasutamise korraga;

6.3.2.2 50% laekunud üldkululõivust läheb Regionaalhaigla eelarvesse.

7 Lisad

7.1 Kliinilise teadusuuringu aruande vorm P267 – Xxxx 1

8 Viited

8.1 Kliinilise teadusuuringu läbiviimise kord.

Xxxxxx Xxxxx Xxx Xxxxxx

Teadus- ja arendusteenistuse juhataja Meditsiiniliste teenistuste direktor

617 2692 617 1829