UURINGUTE ANDMESUBJEKTIDE PRIVAATSUSTEATIS
UURINGUTE ANDMESUBJEKTIDE PRIVAATSUSTEATIS
Selles teatises esitatakse konkreetset teavet isikuandmete töötlemise kohta kliinilistes uuringutes, vaatlusuuringutes ja muudes uurimisprojektides seoses andmesubjektidega, xxxxx andmeid Xxxxxxx töötleb
UURINGUTE ANDMESUBJEKTIDE PRIVAATSUSTEATIS
1. SISSEJUHATUS JA KOKKUVÕTE
Meie kohustused seoses isikuandmetega
Meie Celgene’is mõistame, kui tähtis on kaitsta xxxx xxx patsiendi või muu osaleja („uuringus osaleja“) privaatsust Celgene’i spondeeritud kliinilistes uuringutes, vaatlusuuringutes ja muudes teaduslikes uurimisprojektides (sealhulgas projektides, kus kasutatakse Celgene’ile või kolmandatele osapooltele juba kättesaadavaid andmeid teistel teaduslikel eesmärkidel, ja projektides, kus kättesaadavatest inimese bioloogilistest proovidest, näiteks vereproovidest, tuletatakse täiendavaid andmeid) (koos „uurimisprojektid“), ja soovime oma kohustust täiel määral täita.
Selle uuringute andmesubjektide privaatsusteatise ulatus
See teatis on kohaldatav uurimisprojektide suhtes. Muudel juhtudel lugege meie üldisi privaatsusreegleid (General Privacy Policy, xxxxx://xxx.xxxxxxx.xxx/xxxxxxx-xxxxxx/xxxxxxx-xxxxxxx- policy/).
See teatis sisaldab üldist teavet selle kohta, milliseid teie andmeid töödeldakse ning xxxx xx kuidas seda tehakse, aga xx xxxx õiguste kohta seoses oma isikuandmete privaatsusega. See teave täiendab muud teavet, mida võisite uurimisprojektis osalemise ajal juba saada (nt teadva nõusoleku vormist, eraldi privaatsusteatisest või kirjast patsiendile isikuandmete kaitse üldmääruse kohta). Küsimuste korral võtke palun ühendust oma uurimisprojekti tavapärase kontaktisikuga (nt uuringuarstiga).
„Celgene“, „kontsern“, „sidusettevõtted“ ja „meie” sobivas käändes viitavad uurimisprojekti sponsoriks olevale Celgene’i ettevõttele xx xxxxx sidusettevõtetele kogu maailmas.
2. ANDMED, MIDA VÕIME TEIE KOHTA TÖÖDELDA
Põhimõtteliselt kogub teie isikuandmeid kolmas osapool (nt haigla, kliinik) („uuringukeskus“). Kogutava teabe tüüp ja konkreetselt kogutavad andmed määratakse vastavalt uurimisprojekti vajadustele. Need võivad olla:
• Üldandmed: nimi, posti- ja/või e-posti aadress, telefoninumber ja muud andmed, nagu makseandmed, riigi poolt välja antud isikut tõendavad dokumendid (nt pass), eelistatud suhtluskanalid, teie päringud Celgene’ile või kolmandale isikule seoses uurimisprojektiga.
• Demograafilised andmed: sugu, sünniaeg või vanus, pikkus, kaal ja rahvus.
• Terviseandmed: teie anamneesi andmed ja seoses uurimisprojektiga kogutud kliinilised andmed, uurimisprojektis osalemise ajal tehtud analüüsidest ja meditsiinilistest protseduuridest tuletatud andmed, teilt võetud bioloogiliste proovide (nt vereproovide) analüüsidest tuletatud andmed, geneetilised andmed, sealhulgas biomarkerite andmed, fotod, heli- ja videosalvestused tervisega seotud teabega.
Kui uurimisprojektis ei ole teisiti ette nähtud (nt teie ohutuse huvides seoses ravimi või meditsiinilise toote tarneahelaga), edastab uuringukeskus kõik ülaltoodud andmed Celgene’ile selliselt, et Celgene ega selle teenuseosutajad ei saa teie isikut otseselt tuvastada, kuna kõik otsest tuvastamist võimaldavad tunnused, nagu ees- ja perekonnanimi xx xxxxx number, on asendatud teile uurimisprojektis määratud kordumatu koodiga. Ainult uuringukeskus säilitab kohaldatavates õigusaktides ette nähtud ajaperioodi jooksul seost teie uuringus osaleja koodi xx xxxx isiku vahel.
3. ANDMEALLIKAD JA KOHUSTUSED
Me ei kogu põhimõtteliselt teid puudutavaid andmeid otse teilt, xxxx uuringukeskustest, meie nimel tegutsevatelt kolmandatest isikutest tarnijatelt ja teenuseosutajatelt või avalikest allikatest (nagu veebisaidid, sotsiaalmeedia ja muud veebiplatvormid, publikatsioonide andmebaasid, ajakirjad, ühingud, väljaannete toimetuste veebisaidid, riiklikud registrid, erialaspetsialistide kataloogid ja kolmandate osapoolte tervishoiutöötajate andmebaasid).
Vastavalt kohaldatavatele õigusaktidele käsitletakse Celgene’i „andmete vastutava töötlejana“ selle uurimisprojekti uuringuandmete suhtes, mis uuringukeskus Celgene’ile või Celgene’i teenuseosutajate uurimisprojekti tarbeks edastab. Enne Celgene’ile edastamist need andmed tavaliselt kodeeritakse. Celgene tagab nende andmete töötlemise vastavalt kohaldatavatele õigusaktidele. Uuringukeskus jääb nende andmete vastutavaks töötlejaks, mida see teie kohta säilitab muuks otstarbeks töötlemiseks (nt seoses raviga).
4. MIKS ME TEIE ANDMEID TÖÖTLEME
Teie isikuandmete töötlemine on vajalik teie uurimisprojektis osalemise tõttu.
Töötleme andmeid ainult kohaldatavates õigusaktides lubatud eesmärkidel, mis võivad olenevalt teie elukohariigist xx xxxx tegevuskoha riigist veidi erineda. Võime teid puudutavaid andmeid töödelda järgmistel eesmärkidel:
• Strateegiliste ja uurimiseesmärkide saavutamine, näiteks uurimisprojekti esmaste ja teiseste eesmärkide saavutamiseks, seoses ravimi, meditsiinilise toote või haigusega seotud toote arendamise ja müügiloa saamise toetamisega turule toomiseks xx xxxxx ohutuse jälgimisega.
• Õiguslike ja reguleerivate asutuste nõuete ning tegevusala parimate xxxxxx xx eetiliste kohustuste järgimine, näiteks kohaldatavate õigusnormide ja riigiasutuste nõuete järgimine, ravimi või meditsiinilisele toote turule toomiseks müügiloa saamiseks vajalike nõuete täitmine, nt ravimiohutuse järelevalveks vajalike andmete kogumine ja aruandluskohustuste täitmine; tegevusala standardite xx xxxx tegevuspõhimõtete järgimine.
• Meie majandustegevuse teostamine, näiteks küsimustele ja märkustele vastamine, meievahelise koostöö ja maksete haldamine.
• Muud eesmärgid, mida Xxxxxxx peab täitma seoses uurimisprojektide spondeerimise ja läbiviimisega.
Me töötleme andmeid ka täiendavatel eesmärkidel, kui see on seadusega lubatud (näiteks arhiveerimise, teadus- või turu-uuringutega seotud eesmärkidel) või seadus kohustab meid selleks (näiteks teabe esitamine Celgene’i riskijuhtimise ja ravimiohutusega seotud kohustuste täitmiseks).
Töötlemise õiguslik alus
Me võime töödelda andmeid ühel või mitmel järgmistest õiguslikest alustest.
• Te olete andnud xxxxx xxx nõusoleku (sel juhul saab nõusoleku xxxx xxxx tagasi xxxxx).
• See on vajalik meie lepinguliste kohustuste täitmiseks vastavalt teiega sõlmitud lepingule.
• See on vajalik üksikisiku elulistes huvides.
• Töötlemine on vajalik meie seadusjärgse või õigusliku kohustuse täitmiseks.
• Teatud juhtudel on andmete töötlemine vajalik Celgene’i või kolmanda osapoole õigustatud huvi alusel – näiteks töötleme andmeid teadusliku või statistilise uurimistöö eesmärkidel, ravimiohutuse ja riskijuhtimisega seotud eesmärkidel.
Andmete töötlemist teadusuuringute eesmärkidel peetakse vastavaks andmete kogumise algsetele eesmärkidele.
Andmete erikategooriad
Lisaks eelpool öeldule: kui me töötleme teie isikuandmete erikategooriad, näiteks teie terviseandmeid, teeme seda ainult vastavalt kohaldatavatele õigusaktidele.
Me toetume tingimustele, mis on muu hulgas järgmised:
• te annate oma sõnaselge nõusoleku;
• või töötlemine on vajalik tervishoiu või töötervishoiu huvides;
• vajalik rahvatervise valdkonna avalikes huvides, näiteks kaitseks tõsiste piiriüleste terviseohtude eest või tervishoiu, ravimite ja meditsiinitoodete või meditsiiniseadmete kõrgete kvaliteedi- ja ohutusnõuete tagamiseks;
• töötlemine on vajalik arhiveerimiseks avalikes huvides, teadusliku või ajaloolise uurimistöö eesmärkidel või statistilistel eesmärkidel vastavalt kohaldatavatele õigusaktidele.
5. KUS ME TEIE ANDMEID TÖÖTLEME
Meie peakontor on Ameerika Ühendriikides ning me tegutseme Euroopas, Aasias, Põhja- ja Lõuna- Ameerikas. Teie andmetele võib olla juurdepääs meie peakontoril Ameerika Ühendriikides, mõnel meie sidusettevõttel ning valitud tarnijatel ja partneritel üle maailma. Kui töötleme andmeid riikides, mille andmekaitse ei xxx xxxxx tasemel teie koduriigiga, rakendame mõistlikke ja asjakohaseid õiguslikke ja ohutusmeetmeid teie andmete kaitsmiseks loata juurdepääsu, kasutamise või avaldamise eest, sealhulgas sõlmides siduvaid lepinguid, milles nõutakse teie andmete sobivat kaitsmist.
Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) residentidele: kui edastame teie andmeid väljapoole EMP-d, Šveitsi ja muud riiki, millele kohaldub Euroopa Komisjoni otsus meetmete piisavuse kohta, rakendame vajalikke meetmeid tagamaks, et teie andmete kaitseks rakendataks piisavaid kaitsemeetmeid. Sellised kaitsemeetmed hõlmavad Euroopa Komisjoni poolt heaks kiidetud standardseid lepinguklausleid.
Kui Celgene asub väljaspool EMP-d, määrab see endale EMP-s esindaja andmekaitse alal. Selle kontaktandmed on esitatud teile uurimisprojekti teabega, mille saite oma uurimisprojekti tavapäraselt kontaktisikult.
6. TEIE ISIKUANDMETE AVALDAMINE
Uurimisprojekti raames avaldatakse teie uuringukeskuses hoitavaid isikuandmeid (nt teie tervisekaarte), xxx xxxx nõuavad kohaldatavad õigusaktid, järgmistele isikutele:
• Uuringu monitoorijad ja audiitorid, kes töötavad Xxxxxxx’i või selle volitatud esindajate heaks, kontrollides uurimisprojekti teostamise õigsust ning teie kohta kogutud andmete täpsust.
• Riigi ja rahvusvahelised reguleerivad asutused, nagu eetikakomiteed, terviseametid ja muud pädevad asutused (näiteks teie riigi terviseameti, Euroopa Ravimiameti, USA Toidu- ja Ravimiameti inspektorid või muud ametnikud).
Xxxxxx isikutel on kohustus xxxxx xxxx tervisekaarte xx xxxx sisalduvat teavet konfidentsiaalsena.
Me võime avaldada uuringu andmeid ka sel juhul, kui see on põhjendatult vajalik meie õiguspäraste äriliste eesmärkide ja õigusaktide nõuete täitmiseks. Andmeid avaldatakse ainult vastavalt kohaldatavatele õigusaktidele ning võimaluse korral rakendatakse teie andmete kaitseks asjakohaseid kaitsemeetmeid. Võime avaldada teie andmeid kolmandatest isikutest äriühingutele ja
muudele üksustele uurimisprojektidega seotud tegevusteks (andmete säilitamiseks, andmeanalüüsiks). Võite küsida oma uurimisprojekti kontaktisikult oma andmete saajate loetelu. Teie kontaktisik võtab selleks meiega ühendust.
Xxx xxxxxx osapool omandab Celgene’i või suure osa meie varadest, kuuluvad meie poolt säilitatavad teie isikuandmed üleantavate xxxxxx xxxxx.
Me võime avaldada andmeid ka oma õiguste teostamiseks või enda või oma töötajate, patsientide või teiste õiguste, vara või ohutuse kaitseks.
7. ÜKSIKISIKUTE VALIKUD: ÕIGUSED JA JUURDEPÄÄS ANDMETELE
Juurdepääs, kontroll ja kustutamine
Vastavalt kohaldatavatele isikuandmete kaitse alastele õigusaktidele on teil õigus nõuda koopiat andmetest, mida me teie kohta säilitame. Samuti on teil õigus neid andmeid kontrollida, parandada või kustutada. Teie nende andmetega seotud õiguste suhtes võivad kehtida õiguslikud ja reguleerivate asutuste piirangud. Vt selle privaatsusteatise lõiku „Võtke meiega ühendust“.
Töötlemisele vastuväidete esitamine ja täiendavad õigused
Kui toetume kohaldatavate isikuandmete kaitse alaste õigusaktide järgi teie andmete töötlemisel oma õigustatud huvile või avalikule huvile, on teil ametlik õigus esitada vastuväiteid teie andmete töötlemisele xxxx eesmärkidel. Kui soovite rakendada oma õigust vastuväiteid esitada, peate selgelt teatama, et soovite esitada „töötlemisele vastuväiteid“.
Teatud juhtudel on teil täiendavalt õigus piirata oma andmete töötlemise teatud aspekte või xxxxxx xxx andmete kopeerimist teile või kolmandale isikule digitaalsel xxxxx. Vt xxxxx privaatsusteatise lõiku
„Võtke meiega ühendust“.
Kaebuse esitamine andmekaitseasutusele
Xxx xxxxxx, et oleme töödelnud andmeid ebaseaduslikult või rikkunud kohaldatavate isikuandmete kaitse alaste õigusaktide järgi teie õigusi, on teil õigus esitada kaebus otse pädevale andmekaitse- või järelevalveasutusele.
Xxxx et see piiraks teie õigust esitada kaebus otse asutusele, oleme kohustatud teie isikuandmeid kaitsma ning kaebusi saab esitada otse meiega koostööd tegeva uuringukeskuse kaudu; vt selle privaatsusteatise lõiku „Võtke meiega ühendust“.
8. KUI KAUA ME TEIE ANDMEID SÄILITAME JA UURIMISPROJEKTIST LAHKUMINE
Meie eesmärk on säilitada teie andmeid ainult nii kaua, kui on vajalik konkreetsetel ärilistel eesmärkidel või xxxx eesmärkidel, mille täitmiseks andmed koguti või saadi. Näiteks kliinilise uuringu puhul võivad seadustega ettenähtud säilitusperioodid olla vähemalt 25 aastat. Kui kohaldatavad
õigusnormid seda nõuavad või võimaldavad, võime andmeid säilitada kauem, näiteks edasiste uuringute eesmärgil.
Xxx xxxx osalemine uurimisprojektis mingil põhjusel lõpeb, võib enne teie lahkumist kogutud andmeid koos teiste selle uurimisprojekti raames kogutud andmetega ikkagi edasi töödelda. Tavaliselt ei koguta uuringu andmebaasi enam uusi andmeid, kui te ei xxxx selleks erilist nõusolekut seoses oma osalemisega jätku-uuringus, välja arvatud juhtudel, kui see on seadusega nõutav (nt õigusaktid võivad nõuda teil esinevate kõrvaltoimete dokumenteerimist). Lõplike uuringutulemuste saamiseks võib teie pikaajalist tervislikku seisundit kindlaks teha ka üldsusele kättesaadavate andmete abil (välja arvatud juhul, kui annate oma keeldumisest teada uuringu kontaktisikule).
9. ANDMETE KAITSE – TURVALISUS
Me kasutame andmete kaitsmiseks asjakohaseid tehnilisi ja organisatsioonilisi abinõusid. Uuringus osalejate andmeid käsitledes võtame mõistlikke meetmeid, kaitsmaks neid kaotsimineku, väärkasutuse, loata juurdepääsu, avaldamise, muutmise või hävitamise eest.
10. PRIVAATSUSTEATISE MUUTMINE
Me võime seda teatist aeg-ajalt muuta, avaldades muudatused veebisaidil xxxxx://xxx.xxxxxxx.xxx/xxxxxxx-xxxxxx/. Kui on tehtud olulisi muudatusi, võime teavitada otse üksikisikuid, kui see on õiguslikult nõutav, või avaldada silmatorkava xxxxx. Palun külastage muudatuste avastamiseks regulaarselt seda veebisaiti.
11. VÕTKE MEIEGA ÜHENDUST
Kui teil on küsimusi oma andmete kasutamise kohta või soovite kasutada xxxxx isikuandmetega seotud õigust või esitada kaebust seoses oma isikuandmete töötlemisega, pöörduge xxxxx xxx tavapärase uurimisprojekti kontaktisiku (nt uuringuarsti) xxxxx. Vajaduse korral edastab see kontaktisik teie päringud Celgene’ile, kasutades teie uuringus osaleja tunnuskoodi. See viis on soovitatav, et teie päringut saaks käsitleda äärmise konfidentsiaalsusega ning teie isikut meile mitte avaldada. Lisaks, kui peaksite ühendust võtma otse meiega, ei xxx xxxx tõenäoliselt võimalik meil olevate andmete põhjal teie isikut kindlaks teha (kuna xxxx xx ole juurdepääsu uuringus osalejate isikutuvastust võimaldavatele andmetele, xxxx on ainult nende tunnuskoodid). Kui tunnete, et teie kontaktisik ei suuda teie päringut lahendada, võite pöörduda ka otse meie andmete vastutava töötleja xxxxx.
Uuringus osalejad Euroopa Majanduspiirkonnas / Šveitsis, Aasias, Lähis-Idas, Aafrikas saavad meie andmekaitsespetsialistiga ühendust xxxxx, täites vormi xxxxx://xxx.xxxxxxx.xxx/xxxxxxx- policy/privacy-contact-us, või posti xxxx aadressil:
EU Data Protection Officer Route de Perreux 1,
2017 Boudry,
Šveits
Uuringus osalejatel USA-s või Kanadas palume xxxxx ühendust Celgene’i ülemaailmse bürooga, täites vormi xxxxx://xxx.xxxxxxx.xxx/xxxxxxx-xxxxxx/xxxxxxx-xxxxxxx-xx, või posti xxxx aadressil:
Chief Privacy Officer 00 Xxxxxx Xxxxxx
Summit, NJ 07901 Ameerika Ühendriigid
Viimati uuendatud