Lainsäädäntö ja viranomaismääräykset sekä niiden muutokset. Asiakasta, Tilaajia ja Järjestelmää koskevan lainsäädännön ja viranomaismääräysten edellyttämät vaatimukset Järjestelmälle sisältyvät liitteeseen B1. Järjestelmän tulee täyttää terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) ja lääkintälaitedirektiivin (93/42/ETY) sekä muiden vastaavien suomalaisten ja EU-säädösten sosiaali- ja terveydenhuollon ohjelmistoille asettamat vaatimukset siltä osin kuin niitä sopimuksen allekirjoittamishetkellä sovelletaan Järjestelmän osiin. Asiakasta, Tilaajia ja Järjestelmää koskeva lainsäädäntö ja viranomaismääräykset saattavat muuttua sopimuksen voimassaoloaikana. Molempien sopijapuolten tulee seurata ja ennakoida lainsäädännön ja viranomaismääräysten muutoksia. Sopijapuolen on tiedotettava tietoonsa saamistaan muutoksista toiselle sopijapuolelle. Muutosten tulkinta ja niistä aiheutuvien vaikutusten arviointi ovat Asiakkaan vastuulla. Järjestelmätoimittaja vastaa muutoksista Järjestelmään aiheutuvien muutosten toteuttamisen teknisestä arvioinnista. Järjestelmätoimittaja on sitoutunut sopimuksen kohteen toteuttamiseen Asiakkaalle ja Tilaajille huomioiden edellä mainitut lainsäädännön ja viranomaismääräysten muutokset. Jos sopijapuoli pystyy osoittamaan, että yksittäisestä lainsäädännön tai viranomaismääräyksen muutoksesta aiheutuvan muutoksen toteuttaminen Järjestelmään olisi kyseisen sopijapuolen kannalta teknisesti toteuttamiskelvotonta tai kaupallisesti kohtuutonta, Järjestelmätoimittaja sitoutuu yhteistyössä Asiakkaan kanssa löytämään jonkun muun sopijapuolten kannalta kohtuullisen ja tasapuolisen vaihtoehtoisen ratkaisun, jolla Asiakas ja Tilaajat voivat jatkaa Järjestelmän käyttämistä, ja myötävaikuttamaan sen toteutumiseen kaikin käytettävissään olevin kohtuullisin keinoin. Sopijapuolet käsittelevät tässä kohdassa 6.6 mainittujen muutosten tai vaihtoehtoisen ratkaisun toteuttamisen liitteen D1 mukaisesti soveltaen soveltuvin osin tämän sopimuksen kohtaa 6.5. Jos lainsäädännön tai viranomaismääräysten muutos koskee useampaa kuin yhtä Järjestelmätoimittajan tai Järjestelmätoimittajan Valmisohjelmiston valmistaneen Järjestelmätoimittajan alihankkijan asiakasta, Järjestelmätoimittaja sitoutuu jakamaan muutoksesta aiheutuvat kustannukset laskennallisesti kaikille tällaisille asiakkaille ja veloittamaan Asiakkaalta korkeintaan osuuden, joka vastaa Asiakkaan käytön ja volyymien mukaan määräytyvää suhteellista osuutta kaikista tällaista asiakkaista. Jos Järjestelmätoimittaja tuottaa kyseiseen Järjestelmän o...
