Sopimus e-reseptipalveluun liittymisestä

Mallisopimus

Sopimus e-reseptipalveluun liittymisestä

Tällä sopimuksella yksityinen terveydenhuollon toimintayksikkö (”Lääkäriasema”) ja itsenäinen ammatinharjoittaja ("Ammatinharjoittaja") sopivat e-reseptipalveluun liittymisestä sekä liitty- mistä koskevien ehtojen ja vaatimusten täyttämisestä.

1. Liittyminen; liittymisvelvoitteiden ja -vastuiden täyttäminen

Liittymishakemuksen tekee Lääkäriasema, jonka tiloissa toimitaan. Lääkäriasema toimii tällöin ns. teknisenä liittyjänä. Ammatinharjoittaja ei tee omaa liittymishake- mustaan, vaan liittyy e-reseptipalveluun Lääkäriaseman kautta.

Osapuolet sitoutuvat noudattamaan e-reseptipalvelun ehtoja ja sen liitteitä.

Osapuolet sitoutuvat noudattamaan kulloinkin voimassa olevia Kanta-palvelujen yleisiä toimitusehtoja, e-reseptipalvelun palvelukuvausta ja kulloinkin voimassaole- via kansallisia auditointivaatimuksia. Nämä ehdot sitovat myös Ammatinharjoitta- jaa.

Lisätietoja:

Liittyjät-ohje

2. Sähköisen reseptin toteutuksen edellyttämät muutokset potilastietojärjestelmään ja tie- tojärjestelmän ylläpito

Lääkäriasema vastaa siitä, että käytössä oleva potilastietojärjestelmä ja sen sovel- lukset vastaavat lainsäädännön ja määrittelyjen vaatimuksia.

Lääkäriasema vastaa siitä, että käytössä on Kanta-vaatimusten ja sähköisen reseptin toteutuksen edellyttämät muutokset täyttävä potilastietojärjestelmä ja että tieto- järjestelmän ylläpito hoidetaan asianmukaisesti.

3. Potilastietojärjestelmän auditointi

Lääkäriasema vastaa siitä, että Lääkäriasemalla on käytössä auditoitu järjestelmä. Auditointivaatimukset liitetään liittymishakemukseen ja -sitoumukseen.

Lisätietoja:

Xxxxx.xx (auditointivaatimukset)

Auditointivaatimukset ovat myös e-reseptipalvelun liittymishakemuksen ja

-sitoumuksen liitteenä.

4. Tietoliikenneyhteydet ja tekniset tukipalvelut

Lääkäriasema vastaa siitä, että tarvittavat Kanta-palveluiden käyttöön liittyvät vaati- mukset täyttävät tietoliikenneyhteydet ja tekniset tukipalvelut on olemassa ja käytet- tävissä sekä niiden ylläpito hoidetaan asianmukaisesti.

5. Palvelinvarmenteiden hankkiminen

Lääkäriasema vastaa siitä, että tarvittavat palvelinvarmenteet on hankittuna ja niiden ylläpito hoidetaan asianmukaisesti.

6. Kortinlukijoiden ja kortinlukijaohjelmistojen hankinta sekä varmennekortteihin liittyvät järjestelyt

Lääkäriasema vastaa kortinlukijoiden ja kortinlukijaohjelmistojen hankinnasta ja siitä, että niiden ylläpito hoidetaan asianmukaisesti.

Ammatinharjoittaja vastaa ajantasaisen kortin hankinnasta ja kortin asianmukaisesta käytöstä.

7. Potilastietojärjestelmän käyttäjä- ja käyttöoikeushallinta

Lääkäriasema vastaa siitä, että Lääkäriaseman potilastietojärjestelmän käyttäjä- ja käyttöoikeushallinta vastaa sähköisestä lääkemääräyksestä annettua lakia (61/2007, ”lääkemääräyslaki”) ja sähköisestä lääkemääräyksestä annettua sosiaali- ja terveys- ministeriön asetusta (485/2008, ”lääkemääräysasetus”) sekä kansallisia auditointi- vaatimuksia.

8. Lääketietokannan tietojen päivitykset potilastietojärjestelmään

Lääkäriasema vastaa siitä, että lääketietokannan tietojen päivitykset tapahtuvat lää- kemääräysasetuksen 6 §:n 1 momentin mukaisesti kunkin kuukauden 1. ja 15. päivä.

Lisätietoja:

Lääketietokanta-palvelun palvelukuvaus

9. Potilaan informointi sähköisestä reseptistä ja siihen liittyvistä potilaan oikeuksista, mer- kintä annetusta informaatiosta potilasasiakirjoihin

Lääkäriasema laatii yleisen informaation sähköisestä lääkemääräyksestä. Lääkä- riasema informoi potilasta sähköisestä lääkemääräyksestä ja siihen liittyvistä potilaan oikeuksista ennen lääkemääräyksen laatimista. Ammatinharjoittaja varmistaa, että potilas on saanut informaation ja siitä on tehty merkintä potilastietojärjestelmään sil- le varattuun paikkaan.

Osapuolet noudattavat kulloinkin voimassa olevaa lääkemääräyslakia ja -asetusta se- kä mahdollisia kansallisia toimintamalleja.

10. Virheellisen sähköisen lääkemääräyksen korjaaminen

Virheellisen lääkemääräyksen korjaamisesta säädetään lääkemääräyslain 10 §:ssä. Virheellisen sähköisen lääkemääräyksen korjaamisesta vastaa ensisijaisesti lääke- määräyksen kirjoittanut lääkäri. Jos lääkäri on estynyt tekemästä korjausta sähköi- seen lääkemääräykseen, korjauspyyntö ohjataan toiselle hoitavalle lääkärille tai lää- käriaseman vastuulääkärille arvioitavaksi jatkotoimenpiteitä varten.

Sähköisen lääkemääräyksen kirjoittanut lääkäri voi korjata reseptin ilman potilaan suostumusta. Jos korjauksen tekevällä lääkärillä ei ole oikeutta kyseisen potilaan po- tilastietojen käyttöön, lääkäri voi potilaan suostumuksella tarvittaessa hakea Resep- tikeskuksesta potilaan sähköiset lääkemääräykset.

11. Sähköisten lääkemääräysten uudistamispyyntöjen vastaanottaminen ja jakaminen lääkä- riasemalla työskenteleville lääkäreille, väärin tulleiden pyyntöjen palauttaminen Resepti- keskukseen ja uusimispyyntöjen käsittelyajasta (8 vrk) huolehtiminen

Sähköisen lääkemääräyksen uudistamisesta säädetään lääkemääräyslain 10 §:n 3 momentissa ja lääkemääräysasetuksen 2 §:n 2 momentissa. Lääkemääräysasetuksen mukaan sähköisen lääkemääräyksen uudistamispyyntö on käsiteltävä kahdeksan vuorokauden kuluessa siitä, kun pyyntö on tullut terveydenhuollon toimintayksik- köön tai itsenäisenä ammatinharjoittajana toimivalle lääkärille tai hammaslääkärille.

Apteekin välittämän sähköisen reseptin uudistamispyynnön käsittely on ensisijaisesti kyseisen reseptin kirjoittaneen lääkärin tehtävä. Jos lääkäri on estynyt uudistamasta sähköistä reseptiä, uudistamispyyntö ohjataan lääkäriaseman vastuulääkärille arvioi- tavaksi jatkotoimenpiteitä varten.

Lääkemääräyslain 14 §:ssä säädetään lääkemääräyksen uudistamispyynnön käsitte- lystä. Pykälän mukaan terveydenhuollon toimintayksiköllä on oikeus saada tieto ap- teekissa uudistettavaksi merkityistä lääkemääräyksistä. Toimintayksikön tulee huo- lehtia siitä, että uudistamispyyntö käsitellään kohtuullisessa ajassa.

Lääkäriasema toimii uudistamispyyntöjen vastaanottajana. Jos potilas tekee uudis- tamispyynnön apteekista, uudistamispyyntöä ei voi sähköisesti tehdä suoraan itse- näiselle ammatinharjoittajalle. Lääkäriasema vastaa uudistamispyyntöjen jakelusta.

Lääkemääräysasetuksen 2 §:n 4 momentin mukaan uudistamispyynnön saaneen ter- veydenhuollon toimintayksikön tai ammatinharjoittajan tulee ilmoittaa potilaalle, jos lääkemääräystä ei voida uudistaa hoidollisista syistä. Lisäksi potilaalla tulee olla mah- dollisuus saada tieto siitä, onko hänen lääkemääräyksensä uudistettu tai onko uudis- tamispyyntö rauennut määräajan (8 vrk) ylittymisen vuoksi. Ilmoitukset saa toimittaa potilaalle Reseptikeskuksen kautta, jos potilas on ilmoittanut yhteystietonsa uudis- tamispyynnön yhteydessä.

Ammatinharjoittaja, lääkäriaseman vastuulääkäri ja Lääkäriasema vastaavat siitä, et- tä potilas saa tiedon uudistamispyynnön hylkäämisestä.

12. Tarkastusoikeuden käyttäminen, lokitietojen tarkastaminen, virheellisen tiedon korjaa- minen

Jos potilas haluaa käyttää tarkastusoikeuttaan Reseptikeskukseen tai Reseptiarkis- toon tallennettujen itseään koskevien tietojen osalta, Lääkäriasema ohjaa potilaan kääntymään Kelan puoleen.

Jos potilas haluaa tarkastaa lokitietonsa Reseptikeskuksesta tai Reseptiarkistosta, Lääkäriasema ohjaa potilaan kääntymään Kelan puoleen.

Reseptikeskukseen tallennetun virheellisen tiedon korjaamisesta säädetään lääke- määräyslain 16 §:ssä. Reseptikeskukseen tallennetun virheellisen tiedon korjaami- nen on ensisijaisesti kyseisen reseptin kirjoittaneen lääkärin tehtävä. Jollei lääkäriä tavoiteta tai hän on estynyt, korjauspyyntö ohjataan lääkäriaseman vastuulääkärille.

Lisätietoja:

Potilaan oikeudet -ohje

13. Kirjallisten ohjeiden antaminen asiakastietojen käsittelystä

Lääkäriasema vastaa siitä, että Lääkäriasemalla ja Ammatinharjoittajalla on käytettä- vissään e-reseptiä koskevat kirjalliset ohjeet asiakastietojen käsittelystä.

Ammatinharjoittaja sitoutuu noudattamaan toiminnassaan em. kirjallisia ohjeita.

14. Tarvittava koulutus ja osaamisen ylläpito

Lääkäriasema vastaa siitä, että Ammatinharjoittajalle järjestetään tarvittavaa koulu- tusta ja osaamisen ylläpitoa e-reseptipalveluun liittyen.

Ammatinharjoittaja vastaa siitä, että hän osallistuu edellä mainittuihin koulutuksiin sekä noudattaa annettuja ohjeita ja voimassa olevia sääntöjä.

15. Tietoturvapolitiikka

Lääkäriasema vastaa siitä, että Lääkäriasemalla on laadittu tietoturvapolitiikka, joka on lain ja asetusten mukaista.

Ammatinharjoittaja sitoutuu noudattamaan Lääkäriaseman edellä mainittua tieto- turvapolitiikkaa.

16. Tietosuojavastaava ja tietosuojavastaavan tehtävät

Lääkäriasema järjestää tietosuojavastaavan palvelut Ammatinharjoittajalle.

Tietosuojavastaavan tehtävänä on auttaa Ammatinharjoittajaa hänelle kuuluvien velvoitteiden toteuttamisessa.

17. Tietojen lainmukaiseen käyttöön ja tietosuojaan liittyvä seuranta ja valvonta sekä lokitie- tojen ylläpito

Lääkemääräyslain 24 §:n 4 momentin mukaan terveydenhuollon toimintayksikön on omalta osaltaan seurattava ja valvottava, että Reseptikeskuksessa olevia tietoja voi- vat katsella ja käsitellä vain lääkemääräyslain mukaan siihen oikeutetut ja että tieto- jen katselu ja käsittely tapahtuu lääkemääräyslaissa säädetyillä perusteilla.

Lääkäriaseman tietosuojavastaavan lakisääteisenä tehtävänä on Reseptikeskuksen tietojen lainmukaiseen käyttöön ja tietosuojaan liittyvä seuranta ja valvonta.

Ammatinharjoittaja valtuuttaa tietosuojavastaavan pyytämään lain edellyttämää val- vontaa ja seurantaa varten tarvittavat Reseptikeskuksen lokitiedot Kelalta.

Lääkemääräyslain 24 §:n 4 momentin mukaan rekisterinpitäjän ja toimintayksikön tu- lee oma-aloitteisesti ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin, jos joku on lainvastaisesti katsonut, käyttänyt tai luovuttanut Reseptikeskuksessa olevia tietoja.

Lisätietoja:

e-reseptin valvontaohje organisaatioille

18. Reseptikeskuksen ja Lääketietokannan käytöstä aiheutuvat maksut

Lääkäriasema vastaa Reseptikeskuksen ja Lääketietokannan käytöstä aiheutuvista kustannuksista lain ja asetusten mukaan.

19. Sähköisen lääkemääräyksen suostumukset

Potilaan tietojen katselu Reseptikeskuksesta edellyttää lähes aina potilaan suostu- musta. Kirjallisten suostumusten osalta käytetään Kansaneläkelaitoksen laatimia suostumuslomakkeita.

Lääkäriasema vastaa siitä, että tarvittavat suostumuslomakkeet ovat Ammatinhar- joittajan saatavilla.

Jos potilas on antanut suostumuksen koko toimintayksikölle, suostumustiedon tulee olla näkyvissä myös Ammatinharjoittajalle.

Lääkäriasema vastaa lomakkeiden arkistoinnista kansallisten toimintamallien mukai- sesti.

20. Voimassaolo

Tämä sopimus koskee toimintaa Lääkäriaseman tiloissa. Tämä sopimus on voimassa allekirjoituspäivämäärästä alkaen toistaiseksi ja on irtisanottavis- sa kumman tahansa osapuolen toimesta yhden kuukauden irtisanomisajal-

la. Mikäli kuitenkin ammatinharjoittajan vastaanottosopimuksessa irtisa- nomisaika on sovittu toisin, noudatetaan tämänkin sopimuksen osalta am- matinharjoittajasopimuksessa sovittua irtisanomisaikaa. Irtisanominen on toimitettava kirjallisesti tiedoksi toiselle sopimusosapuolelle. Irtisanomisai- ka lasketaan irtisanomispäivää seuraavan kalenterikuukauden alusta luki- en.

Tämä sopimus päättyy automaattisesti, jos Lääkäriaseman ja Ammatinhar- joittajan välinen ammatinharjoittajasopimus päättyy. Lisäksi, jos Ammatin- harjoittaja rikkoo sopimusta siten, että se tosiasiallisesti vaarantaa Lääkä- riaseman pääsyn Kanta-palveluihin, Lääkäriasemalla on oikeus esitettyään perusteet Ammatinharjoittajalle päättää tämä sopimus välittömästi.

Tämä sopimus on tehty kahtena samansisältöisenä kappaleena, yksi kum- mallekin osapuolelle.

Päiväys             

Allekirjoitukset:

Lääkäriasema Ammatinharjoittaja