SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN JA LÄÄKELAITOKSEN TULOS- SOPIMUS KAUDELLE 2004-2007,

SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN JA LÄÄKELAITOKSEN TULOS- SOPIMUS KAUDELLE 2004-2007,

TARKISTUSVUOSI 2006

Sosiaali- ja terveysministeriö

Helsinki 2006

1 MINISTERIÖN YLEISLINJAUKSET JA TAVOITTEET

Sosiaali- ja terveyspolitiikan kehittämisen strategiset linjaukset on määritelty asiakirjassa "So- siaali- ja terveyspolitiikan strategiat 2010 – kohti sosiaalisesti kestävää ja taloudellisesti elin- voimaista yhteiskuntaa". Ministeriön strategia 2010 – asiakirjan neljä linjausta ja hallitusoh- jelmaan pohjautuva perhepoliittinen painotus ovat yhteiskunnallisten vaikuttavuustavoitteiden perustana:

- Terveyden ja toimintakyvyn edistäminen

- Työelämän vetovoiman lisääminen

- Syrjäytymisen ehkäisy ja hoito

- Toimivat palvelut ja kohtuullinen toimeentuloturva

- Lapsiperheiden hyvinvointi

- Sukupuolten välinen tasa-arvo

Lääkepolitiikan strategiset linjaukset on määritelty asiakirjassa ”Lääkepolitiikka 2010”. Tulossopimuksen yhteiskunnallista vaikuttavuutta koskevat tavoitteet on johdettu näistä linjauk- sista.

Lääkelaitoksen toiminta kohdistuu yhteiskunnallisen vaikuttavuuden-näkökulman kriittisistä menestystekijöistä lähinnä Terveyden ja toimintakyvyn edistämiseen ja Toimiviin palvelui- hin. Lääkevalvonnassa näitä kriittisiä menestystekijöitä toteutetaan muun muassa lääkkeiden tehon, turvallisuuden ja laadun varmistamisella sekä saatavuuden seurannalla. Terveyden- huollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonnassa korostuu turvallinen käyttö ja toimintavarmuus.

Prosessit ja rakenteet – näkökulman kriittisistä menestystekijöistä tulossopimus sisältää ta- voitteet ydinprosessien linjakkaat toimintatavat, sukupuolten välisen tasa-arvon valtavirtais- tamisen toteuttamisen ja viestinnän kehittämisen.

Henkilöstön uudistuminen ja työkyky- näkökulman kriittisistä menestystekijöistä tulossopi- mus sisältää tavoitteet osaamisen ja työkyvyn kehittämiselle.

Talous- ja resurssit näkökulman kriittisistä menestystekijöistä tulossopimus sisältää tavoitteet Tehokas resurssien käyttö laitoksen strategian mukaisesti ja Tuloksellisuuden laskentatoimen ja muun seurantajärjestelmän sekä johdon laskentatoimen kehittäminen ja hyödyntäminen

2 LÄÄKELAITOKSEN TOIMINTAYMPÄRISTÖ JA STRATEGIA

2.1 Toiminta-ajatus ja asiakkuus

Lääkelaitoksen tehtävänä on ylläpitää ja edistää lääkkeiden, terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sekä verivalmisteiden käytön turvallisuutta. Lääkelaitos vastaa myös lääkehuol- lon yleisestä suunnittelusta ja ohjauksesta.

Lääkelaitos hoitaa valvontatehtävänsä ennakkovalvonnan, jälkivalvonnan ja markkinavalvonnan keinoin sekä normiohjauksella. Lääke- ja laitevalvonnassa Lääkelaitos osallistuu aktiivisesti kansainväliseen yhteistyöhön.

Lääkelaitos tuottaa ja välittää lääkkeiden sekä terveydenhuollon laitteiden ja tar- vikkeiden turvallista ja oikeata käyttöä edistävää informaatiota. Informaatio suunnataan ensisijaisesti terveydenhuollon ammattiryhmille mutta myös suurelle yleisölle.

Lääkelaitoksen tavoitteena on olla luotettava, asiantunteva ja tehokas yhteistyö- kumppani EU:n valvontajärjestelmissä.

Lääkelaitoksen lopullisia asiakkaita ovat lääkkeitä, terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita sekä verivalmisteita tarvitsevat kansalaiset. Lääkelaitos ylläpitää ja edistää edellä mainittujen tuotteiden käytön turvallisuutta. Käytännön valvonta kohdistuu lääkkeiden ja laitteiden tutki- mukseen, valmistukseen, myyntiin, jakeluun ja markkinointiin. Tämän valvonnan kautta ensi- vaiheen asiakkaita ovat siis toimialan elinkeinonharjoittajat. Terveydenhuollon ammattihenki- löstöllä on keskeinen rooli asiakkuusketjussa.

Lääke- ja laitevalvonta on merkittävässä määrin yhteistyötä. Lääkelaitoksen yhteistyökump- paneita ovat muut viranomaiset ja yhteisöt, tutkimus- ja testauslaitokset, kansainväliset yhtei- söt sekä yliopistot.

2.2 Toimintaympäristöä koskevat keskeiset muutokset

EU:n uudistuneen lainsäädännön voimaantulo aiheuttaa muutoksia myyntilupajärjestelmään ja lääketurvatoimintaan sekä laajentaa GMP-tarkastustoiminnan aluetta. Veriturvallisuusdirek- tiivin aiheuttama muutos veripalvelulakiin edellyttää tarkastustoiminnan sopeuttamista ja ve- riturvatoiminnan toimeenpanoa. Ihmiskudosdirektiivin implementointi Suomen lainsäädän- töön edellyttää uusia valvontatoimia.

2.3 Lääkelaitoksen strategia ja arviointitavat

Lääkevalvonta

Lääkelaitos on entistä aktiivisempi toimija eurooppalaisessa lääkevalvonnassa. Lääkelaitos tukee kansanterveysnäkökulman vahvistamista EU:n lääkepolitiikassa. Vaikuttavuutta lisätään lääkevalvonnassa. Kansallinen toiminta on kuitenkin merkittävää kliinisten lääketutkimusten valvonnassa, lääketurvatoiminnassa, markkinoinnin valvonnassa, lääkeinformaatiossa ja lää- kevalmisteiden laadunvalvonnassa.

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta

Valvonta kohdentuu Suomessa markkinoilla ja käytössä oleviin terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin. Markkinavalvonnan painoalueet ovat suomalainen valmistus sekä uutta tekno- logiaa tai uusia materiaaleja sisältävät laitteet ja tarvikkeet. Lääkelaitos kiinnittää huomiota erityisesti kotiympäristössä käytettävien laitteiden ja tarvikkeiden turvalliseen käyttöön ja toimintavarmuuden turvaamiseen.

Lääkelaitoksen tulostavoitteiden toteutumista arvioidaan jäljempänä esitettävien seurantaindi- kaattoreiden avulla.

3 LÄÄKELAITOKSEN TULOSTAVOITTEET VUOSILLE 2004-2007; TARKISTUSVUOSI 2006

3.1 Yhteiskunnallinen vaikuttavuus

Lääkelaitoksen toiminta kohdistuu kriittisten menestystekijöiden Terveyden ja toimintakyvyn edistäminen ja Toimivat palvelut tavoitteisiin Lääkelaitoksen toiminnan vaikuttavuus toteu- tuu lääke- ja laitevalvonnan keinoin sekä kehittämällä lääkehuollon yleistä suunnittelua.

Lääke- ja laitevalvonnan vaikuttavuustavoitteiden seurantaindikaattoreina joudutaan käyttä- mään korvikemuuttujia, koska lääke- ja laitevalvonnan pitkän aikavälin vaikuttavuutta voi- daan mitata ainoastaan takautuvilla ja laajoilla väestötason terveysvaikutustutkimuksilla. Tä- män vuoksi seurantaindikaattoreina esitetään useita korvikemuuttujia, jotka kuvaavat välilli- sesti pitkän aikavälin vaikuttavuuden kehitystä.

Tavoitetila 2007

Lääkkeet ja terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

1. Lääke- ja laiteturvallisuuden hyvän tason säilyttäminen Seurantaindikaattorit:

- Myyntilupahakemusten puutteista ja teho-, turvallisuus- ja laatusyistä johtuvat hake- musten peruuttamiset ja hylkäämiset syyanalyyseineen.

- Tieteellinen neuvonta (neuvontakokousten lukumäärä/vuosi, kotimaisten/ulkomaisten ja suurten/pienten yritysten osuus, ko. lääkkeiden jakauma terapeuttisen alueen ja tuo- tetyypin mukaan)

- Lääkelaitoksen aloitteesta turvallisuussyistä tapahtuneet markkinoilta poisvedot

- Tuotevirheistä johtuneet markkinoilta poisvedot

- Lääkelaitoksen aloitteesta valmistajan toteuttamat korjaavat toimenpiteet (esimerkiksi valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden päivitykset turvallisuustietojen perusteel- la) ja markkinoilta poisvedot

- Lääkelaitokselle ilmoitetut, Suomessa tapahtuneet terveydenhuollon laitteita ja tarvik- keita koskeneet vaaratilanteet

2. Lääkelaitoksen vaikuttavuuden lisääminen EU:n lääkevalvonnassa valituilla keskittymis- alueilla

Seurantaindikaattorit:

- Suomen arviointitehtävien absoluuttisen ja suhteellisen määrän muutos vuoteen 2007 mennessä

- Suomen kansallisten etujen mukainen vaikuttaminen EU:n komiteoissa ja työryhmissä puheenjohtajatehtävissä ja/tai valmisteluvastuussa

3. Lääkelaitos on merkittävä vaikuttaja lääkkeitä koskevan sähköisen tiedon tarjoajana Seurantaindikaattorit:

- Sähköisen ajantasaisen lääkevalmistetiedon määrän kattavuus

- Sidosryhmien kuulemismenettely, asiakastyytyväisyysselvitys

4. Lääkelaitos edistää koko maan kattavan ja ammatillisesti korkeatasoisen lääkejakelun to- teutumista Suomessa

Seurantaindikaattorit:

- Lääkkeiden saatavuuden ja lääkejakelun toimivuuden seuranta

- Lääketukkukauppojen puutelistat

- Myyntilupa-/kauppaantuontitilastot

- Apteekkien lääkeneuvonnan toteutumisen seuranta (esim. kuluttajatutkimukset)

5. Lääkemarkkinoinnin asianmukaisuuden varmistaminen. Suunnataan valvontaa tarkemmin määriteltyihin uusiin kohteisiin.

Seurantaindikaattorit:

- Markkinoinnin oikaisukehotukset

- Markkinointikiellot

- Kohdennetut valvontatoimenpiteet, jotka sovitaan erikseen.

- Lääkelaitos laatii suositukset lääke-esittelyiden laatukriteereiksi.

6. Lääkelaitos on merkittävä vaikuttaja laitteiden oikean ja turvallisen käytön edistämisessä Seurantaindikaattorit:

- Riskienhallintamenetelmien käytön laajuus terveydenhuollon yksiköissä

Lääkehuollon yleinen suunnittelu

7. Valtakunnallisesti merkittävien lääkepoliittisten tutkimusten, selvitysten ja raporttien val- mistelu ja saattaminen julkiseen keskusteluun sekä päätöksenteon tausta-aineistoksi. Seurantaindikaattorit:

- Julkaistut tutkimukset, selvitykset ja raportit

Tulostavoitteet 2006

Lääkkeet

1. Lääkelaitos lisää edelleen EU-vaikuttavuuttaan sekä biologisten valmisteiden, erityisesti bioteknologisten valmisteiden, soluterapiavalmisteiden ja geeniterapiavalmisteiden että lastenlääkkeiden valvonnassa.

Seurantaindikaattorit:

- "Biogeneeristen" vertailtavuus -ryhmä: puheenjohtajuus, jäsenyys ja ohjeistojen val- misteluvastuita

- STM:lle tuki lastenlääkeasetuksen käsittelyssä

- Merkittäviä neuvonta -ja valmistelutehtäviä lastenlääkekomiteassa ja työryhmissä

- EU:n keskitetyn menettelyn arviointitehtävien määrän kehitys painopistealueilla (bio- logiset ja lastenlääkkeet)

2. Lääkelaitos vaikuttaa myyntiluvan saaneiden lääkkeiden laaduntarkastuksen yhteistoimin- nan tehostamiseen ja tarkoituksenmukaisen työnjaon aikaansaamiseen EU:ssa. Seurantaindikaattorit:

- Osallistuminen yhteiseurooppalaisten laaduntarkastushankkeiden suunnitteluun ja ke- hittämiseen (komiteat, työryhmät, projektinjohtotehtävät)

- Toteutetut laaduntarkastusprojektit ja -tutkimukset

3. Uuden veripalvelulain mukainen valvonta toteutetaan muun muassa lisäämällä tarkastus- tiheyttä ja järjestämällä veriturvatoiminta.

Seurantaindikaattorit:

- Toteutetut mukauttamistoimenpiteet

- Todettujen muutostarpeiden toteuttaminen

4. Väestölle suunnattavaa lääkkeiden oikeaa ja turvallista käyttöä koskevaa kampanjatoimin- taa jatketaan vuoden 2005 kokemusten pohjalta.

Seurantaindikaattorit:

- Toteutunut kampanja ja sen arviointi

5. Lääkelaitos tuottaa terveydenhuollon yksiköille menetelmän lääkkeisiin ja terveydenhuol- lon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvien haitallisten tapahtumien käsittelyyn (potilasturval- lisuusnäkökulma)

Seurantaindikaattorit:

- Menetelmän julkaiseminen

6. Lääkelaitos laatii suositukset lääke-esittelyjen laatukriteereiksi. Seurantaindikaattorit:

- Kriteerien julkaiseminen

7. Lääkelaitos käynnistää selvityksen eräissä muissa EU-maissa käytettävistä lääkemarkki- noinnin valvonnan menetelmistä ja lainsäädännöstä sekä tekee mahdolliset ehdotukset valvonnan tehostamiseksi Suomessa.

Seurantaindikaattorit:

- Selvityksen tila

8. Lääkelaitos vahvistaa rooliaan merkittävän sähköisen lääketiedon tarjoajana Seurantaindikaattorit:

- Sähköisen lääkevalmistetiedon kattavuus

- Asiakastyytyväisyyden selvitykset

9. Osallistuminen ja ministeriön avustaminen kudosdirektiivin (hyväksytty 7.4.2004) im- plementointiin (vuonna 2006) ja kudosmuokkausasetuksen valmisteluun liittyvissä teh- tävissä ja varautuminen uusien säännösten toimeenpanoon.

Seurantaindikaattorit:

- Toimenpiteet suunnitelman mukaisesti

10. Lääkelaitos avustaa ministeriötä puheenjohtajuuskauden EU:n neuvoston työryhmien työskentelyssä sekä järjestää EU:n lääke- ja laitevalvontaviranomaisten kokouksia. Seurantaindikaattorit:

- Suunnitellut kokoukset on pidetty

11. Lääkelaitos osallistuu asiantuntijana lääketietokantojen yhdenmukaistamista selvittävän työryhmän työhön. Selvityksen pohjalta erikseen päätetään Lääkelaitoksen rooli ja osallis- tuminen mahdolliseen uuteen lääketietokantaan.

Seurantaindikaattorit:

- Lääkelaitoksen mahdollisesta roolista ja tehtävistä on sovittu

Prosessit ja rakenteet

Tavoitetila 2007

1. Ydinprosessien toiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen Seurantaindikaattorit:

- Lääkelaitoksen ydinprosessien kuvausten ja dokumentoinnin kattavuus

- Laadunhallinnan tilan arviointi esim. Euroopan laatupalkintomallin mukaisella itsear- vioinnilla

- Toiminnan sisäiset ja ulkoiset auditoinnit, johdon katselmukset, FINASin määräaikai- sarvioinnit, menestyminen laboratorioiden välisissä vertailututkimuksissa

2. Lääkelaitoksen asioiden käsittely määrätyssä / sovitussa ajassa Seurantaindikaattorit:

- Käsittelyajat (Liite1)

- Palvelutavoitteiden ja seurantajärjestelmien kehittämistoimenpiteet

Tulostavoitteet 2006

Ydinprosessien linjakkaat toimintatavat

1. Toimintaa kehitetään asiakaspalvelujärjestelmän avulla. Hakemuskäsittelyssä noudatetaan määräaikoja.

Seurantaindikaattorit:

- Käsittelyajat eri hakemustyypeille (Liite 1)

2. Toiminnan sisäiset auditoinnit laajennetaan koskemaan koko Lääkelaitoksen toimintaa. Sisäisen valvonnan taso ja riskit arvioidaan ja ryhdytään arvioinnin edellyttämiin toimen- piteisiin.

Seurantaindikaattorit:

- Toimenpiteistä sovittu ja käynnistetty päätetyiltä osin

3. Lääkelaitoksen palveluja parannetaan verkkopalveluja ja sähköistä asiointia kehittämällä, erityisesti myyntilupa-asioissa. Asianhallintajärjestelmä suunnitellaan. Lääkelaitos etenee sähköisten myyntilupahakemusten vastaanotossa ja käsittelyssä EU:n yhteisen aikataulun mukaisesti.

Seurantaindikaattorit:

- toteuttamissuunnitelma

- verkkopalveluhankkeiden toteutuminen

4. Ydinprosessien toimintaa, laatua ja tehokkuutta parannetaan. Seurantaindikaattorit:

- Laatujärjestelmän kattavuus

- Vertaisanalyysit ja itsearviointi

Sukupuolten välisen tasa-arvon valtavirtaistamisen toteuttaminen

5. Naisten ja miesten sekä eri ikä- ja ammattiryhmien tasa-arvoa edistetään tasa-arvosuun- nitelman ja valtavirtaistamissuunnitelman mukaisesti.

Seurantaindikaattorit:

- Tasa-arvon valtavirtaistamissuunnitelman toteutumisen arviointi

Viestinnän kehittäminen

6. Vuonna 2004 valmistunutta verkkopalvelustrategiaa toteutetaan ja seurataan vuosittain. Vuonna 2003 valmistunutta viestintästrategiaa toteutetaan ja seurataan vuosittain. Seurantaindikaattorit:

- Toteutumisen seuranta

Henkilöstön uudistuminen ja työkyky

Tavoitetila 2007

1. Lääkelaitoksen henkilöstön ammattitaidon, osaamisen ja motivaation ylläpito ja kehit- täminen

Seurantaindikaattorit:

- Henkilöstötilinpäätös

- Uuden palkkausjärjestelmän ja muiden kannustamis- ja palkitsemismuotojen vakiin- nuttaminen

2. Henkilöstön työkyvystä ja jaksamisesta huolehtiminen Seurantaindikaattorit:

- Senioripolitiikan kehittämisen ja osaamisen siirtämisen toimenpiteet, toteutetut TYKY

- toimenpiteet

- Työtyytyväisyyden arviointi

Tulostavoitteet 2006 Osaamisen varmistaminen

1. Lääkelaitoksen henkilöstön osaamista ja työkykyä ylläpidetään ja kehitetään. Seurantaindikaattorit:

- Henkilökohtainen kehityssuunnitelma (kehityskeskustelut)

- Henkilöstötilinpäätös

Työhyvinvointi

2. Esimiesvalmennusta jatketaan ja hyödynnetään toiminnan raportointi- ja seurantavälineitä. Seurantaindikaattorit:

- Työilmapiirimittaus

- Asiakaspalautteet

- Työajan ja kuormituksen seuranta

- Toteutunut esimiesvalmennus

Henkilöstörakenne, osaamisen varmentaminen ja työhyvinvointi - taulukko on liitteenä 2.

Resurssit ja talous

Tavoitetila 2007

1. Budjettirahoitus vastaa ei-maksullisen toiminnan tehtäviä Seurantaindikaattorit:

- Talousarvion toteutumalaskelmat

2. Maksullinen toiminta kannattavaa Seurantaindikaattorit:

- Kustannusvastaavuuslaskelmat

Tulostavoitteet 2006

Tehokas resurssien käyttö laitoksen strategian mukaisesti

Tuottavuus ja taloudellisuus

Lääkelaitoksen tulosaluekohtaiset kustannukset ja henkilötyövuodet:

Tulosalue	2003 toteuma 1000€		2004 toteuma 1000€		2005 tavoite 1000€		2006 tavoite 1000€		2007 tavoite 1000€
		htv		htv		htv*		htv*		htv*
Myyntilupaosasto	4 651	62	5 534	60	5 785	70	6 246	70	6 246	70
Valvontaosasto	2 847	37	3 013	39	3 121	39	3 441	39	3 441	39
Lääketurvaosasto	1 558	16	1 668	16	1 712	16	1 934	16	1 934	16
Terveydenhuollon laitteet osasto	1 297	12	1 263	12	1 322	12	1 350	12	1 350	12
Yleinen osasto
(hallinto ja sis.palv)	2 041	30	2 356	33	2 860	33	3 573	38	3 573	38
Yhteensä	12 394	157	13 834	160	14 800	170	16 544	175	16 544	175

*)Henkilötyövuodet on arvioitu. HTV-resurssitarpeeseen vaikuttaa myyntilupahakemusten määrän kehitys ja toimintaympäristön muutokset. Henkilöstövoimavarojen lisäykset toteutetaan tulorahoituksen ja nettomäärära- han puitteissa.

Kannattavuus

1. Julkisoikeudelliset suoritteet tuotetaan kustannusvastaavasti vuonna 2006.

2. Erillislakien mukaistan suoritteiden kannattavuuden vaihteluväli voi olla 0-9 %. Tuotot eivät ole riippuvaisia Lääkelaitoksen työpanoksesta, vaan maksuvelvollisen myyntikat- teesta, johon Lääkelaitos ei voi vaikuttaa.

3. Mahdollista nettomäärärahan ylijäämää käytetään verkkopalvelustrategiahankkeiden to- teuttamiseen sekä lääke- ja laitevalvontaan liittyvien tietojärjestelmien kehittämiseen. Seurantaindikaattorit kohdat 1-3:

- Kustannusvastaavuuslaskelmat (Liite 3).

Hallinnollinen seuranta

4. Sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan hankintastrategian (20.12.2002) pohjalta käynnistetään Lääkelaitoksen hankintasuunnitelman laadinta

Seurantaindikaattori:

- Hankintasuunnitelman laadinta käynnistetty

5. Maksullisessa toiminnassa noudatetaan hallinnonalan maksupolitiikkatyöryhmän muistion (2003:31) kannanottoja.

Seurantaindikaattori:

- Maksupolitiikka toteutuu suunnitelman mukaan.

6. Tuloksellisuuden laskentatoimen ja muun seurantajärjestelmän sekä johdon laskentatoi- men kehittäminen ja hyödyntäminen

Seurantaindikaattorit:

- Työajan ja suoritekustannusten seurantajärjestelmän otetaan käyttöön

- Tuloksellisuuden tunnusluvut

4 TULOSSOPIMUKSEN TOTEUTUMISEN ARVIOINTI- SUUNNITELMA

4.1 Pitkän aikavälin tavoitteiden toteutumisen laajempi arviointi

Tulossopimuskauden kokonaisarviointi toteutetaan keväällä 2007. Ministeriö sopii erikseen Lääkelaitoksen kanssa arviointitavasta, sisällöstä, menettelytavoista, suorittajista ja xxxxxxxx- sista lisäresursseista.

4.2 Lyhyen aikavälin tavoitteiden toteutumisen arviointi

Tulossopimuksen budjettivuotta koskevien tavoitteiden toteutumisesta raportoidaan vuotta 2006 koskevassa tilinpäätöksessä ja siihen kuluvassa toimintakertomuksessa. Vuoden 2006 tulossopimuksen toteutumista arvioidaan ministeriön antamassa tilinpäätöskannanotossa vuonna 2007.

4.3 Muu raportointi

Lääkelaitoksen resurssien riittävyyttä vuonna 2006 seurataan toukokuussa ja syyskuussa laa- dittavien määrärahojen riittävyyttä koskevien raporttien avulla.

Tätä sopimusta on laadittu kaksi yhtäpitävää kappaletta, yksi kummallekin sopijapuolelle. Helsingissä 12 päivänä joulukuuta 2005

Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx

Kansliapäällikkö Ylijohtaja, professori

Sosiaali- ja terveysministeriö Lääkelaitos

Liite 1

Taulukko 1. Keskeisiä tunnuslukuja

	Käsitte- lyajat vrk	2004 toteuma kpl	Käsitte- lyaikato- teuma %*	2005 ennuste kpl	2006 ennuste kpl	2007 ennuste kpl
Suoritteet, joilla käsittelyai- ka
- kansalliset myyntilupaha- kemukset	210	614	90	470	470	470
- tunnustamismenettelyn viitemaatehtävät	90	000	000	000	250	200
- keskitetyn menettelyn raportointitehtävät	210	3	100	6	6	7
lääkkeiden haittavaikutusilmoi- tukset	15	1220	100	1300	1500	1700
- kliiniset lääketutkimukset	60	293	100	300	300	300
Muut suoritteet
- tarkastukset		72		100	100	100
- laadunvalvontatutkimukset		317		340	340	340
- vaaratilanneilmoitukset		643		550	500	500

*hakemuksista käsitelty käsittelyajassa

Liite 2

Taulukko 2: Henkilöstörakenne, osaamisen varmentaminen ja työhyvinvointi

	Mittarit/tunnusluvut	2004 toteuma	2005 tavoite	2006 tavoite
Henkilöstörakenne
-henkilöstö	lkm	160	170	175
-henkilötyövuodet	htv:t	161	165	175
-keski-ikä	vuotta	44,8	45	45
-jako alle/yli 45-	hlöä, %	81/79 hlöä	88/82	91/84
vuotiaat		51% alle 45 v.	52%	52%
-vakinaiset/	lkm/lkm	160/6	170/6	175/4
määräaikaiset
-kokoaikaiset/osa-	lkm/lkm	150/10	170/10	175/10
aikaiset
Osaamisen var-
mentaminen
-koulutustasoindeksi	indeksi	6,3	6,3	6,3
Työhyvinvointi
-työtyytyväisyys	kysely tehty	ei	ei	kyllä
-työkyvyttömyys-
eläkkeelle siirtyneet	% hlöstöstä	1,2%	0%	0%
-sairauspoissaolot	pv/htv	7,2	7	7
-eläkkeelle siirtymi-	keski-ikä	63 v	63 v	64 v
nen
-naisten osuus lai-	ylin johto/hlöstö %	17%	17%	17%
toksen
johtotehtävissä	muut esimiehet/hlöstö	50%	50%	50%
	%

Liite 3

Taulukko 3 Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma (1 000 euroa) Julkisoikeudelliset suoritteet

Suoriteryhmä	2003 toteuma	2004 toteuma	2005 tavoite	2006 tavoite	2007 tavoite
Maksullisen toiminnan tuotot
- suoritteiden myyntituotot	9454	12 023	11658	13 553	13 553
- muut tuotot	37	28	12	12	12
Tuotot yhteensä	9491	12 051	11670	13 565	13 565
- tästä toimintamenomomentille net- touttamattomat tuotot
Maksullisen toiminnan kokonaiskus- tannukset	9202	10 575	11600	13 565	13565
Kustannusvastaavuus (tuotot– kustannukset)	289	1 476	70	-	-
Kustannusvastaavuus, %	103	114	101	100	100
Hintatuki
Kustannusvastaavuus hintatuen jäl- keen

Taulukko 4. Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma (1 000 euroa) Erillislakien mukainen

Suoriteryhmä	2003 toteuma	2004 toteuma	2005 tavoite	2006 tavoite	2007 tavoite
Maksullisen toiminnan tuotot
- suoritteiden myyntituotot	0000	0000	0000	1 620	1 620
- muut tuotot
Tuotot yhteensä	0000	0000	0000	1 620	1 620
- tästä toimintamenomomentille net- touttamattomat tuotot
Maksullisen toiminnan kokonaiskus- tannukset	1210	1346	1360	1 620	1 620
Kustannusvastaavuus (tuotot– kustannukset)	229	114	140	-	-
Kustannusvastaavuus, %	116	108	110	100	100
Hintatuki
Kustannusvastaavuus hintatuen jäl- keen