SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN JA LÄÄKELAITOKSEN TULOSSOPIMUS VUODEKSI 2003

SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN JA LÄÄKELAITOKSEN TULOSSOPIMUS VUODEKSI 2003

1. MINISTERIÖN YLEISLINJAUKSET JA TAVOITTEET

Sosiaali- ja terveyspolitiikan lähivuosikymmenen kehittämisen strategiset linjaukset määriteltiin keväällä 2001 julkaistussa raportissa "Sosiaali- ja terveyspolitiikan strategi- at 2010 – kohti sosiaalisesti kestävää ja taloudellisesti elinvoimaista yhteiskuntaa". So- siaali- ja terveyspolitiikan kehittäminen voidaan tiivistää seuraaviin neljään asiakoko- naisuuteen:

- Väestön terveyden ja toimintakyvyn edistäminen

- Työelämän vetovoiman lisääminen

- Syrjäytymisen ehkäisy ja hoito

- Toimivat palvelut ja kohtuullinen toimeentuloturva

Tulossopimustavoitteiden yhteiskunnallista vaikuttavuutta koskevat tavoitteet on johdettu näistä linjauksista.

Lääkelaitoksen tavoiteasettelussa sovellettavat BSC-kehikon mukaiset kriittiset menes- tystekijät ovat Terveyden ja toimintakyvyn edistäminen ja Palvelujen saatavuuden ja laadun varmistaminen. Lääkevalvonnassa näitä kriittisiä menestystekijöitä toteutetaan muun muassa lääkkeiden tehon, turvallisuuden ja laadun varmistamisella sekä saata- vuuden seurannalla. Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonnassa korostuu turvallinen käyttö ja toimintavarmuus. Sosiaali- ja terveysministeriön asettamia tavoit- teita ja seurantakriteereitä käytetään soveltaen luvussa 3.

2. LÄÄKELAITOKSEN TOIMINTAYMPÄRISTÖ JA STRATEGIA

2.1. Toiminta-ajatus

Lääkelaitoksen tehtävänä on ylläpitää ja edistää lääkkeiden, terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sekä verivalmisteiden käytön turvallisuutta.

Lääkelaitos hoitaa valvontatehtävänsä ennakkovalvonnan, jälkivalvonnan ja markkinavalvonnan keinoin sekä normiohjauksella. Lääke- ja laiteval- vonnassa Lääkelaitos osallistuu aktiivisesti kansainväliseen yhteistyöhön.

Lääkelaitos tuottaa ja välittää lääkkeiden sekä terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden turvallista ja oikeata käyttöä edistävää informaatiota. In- formaatio suunnataan ensisijaisesti terveydenhuollon ammattiryhmille mutta myös suurelle yleisölle.

Lääkelaitoksen tavoitteena on olla luotettava, asiantunteva ja tehokas yh- teistyökumppani EU:n valvontajärjestelmissä.

2.2. Lääkelaitoksen asiakkaat

Lääkelaitoksen lopullisia asiakkaita ovat lääkkeitä, terveydenhuollon laitteita ja tarvik- keita sekä verivalmisteita tarvitsevat kansalaiset. Lääkelaitos ylläpitää ja edistää edellä mainittujen tuotteiden käytön turvallisuutta. Käytännön valvonta kohdistuu lääkkeiden ja laitteiden tutkimukseen, valmistukseen, myyntiin, jakeluun ja markkinointiin. Tämän valvonnan kautta ensivaiheen asiakkaita ovat siis toimialan elinkeinonharjoittajat. Ter- veydenhuollon ammattihenkilöstöllä on keskeinen rooli asiakkuusketjussa.

Lääke- ja laitevalvonta on merkittävässä määrin yhteistyötä. Lääkelaitoksen yhteistyö- kumppaneita ovat muut viranomaiset ja yhteisöt, tutkimus- ja testauslaitokset, kansain- väliset yhteisöt sekä yliopistot.

2.3. Toimintaympäristöä koskevat muutokset

Kansainvälinen toimintaympäristö on sekä lääkkeiden että terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden osalta muutosvaiheessa. EU:n lääkelainsäädännön uudistamisen yhtey- dessä haasteita kohdistuu

- jäsenvaltioiden lääkeviranomaisten ja Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) vä- liseen tasapainoon ja yhteistyöhön

- terveyspolitiikan vaikutuksen lisäämiseen EU:n lääkevalvonnassa.

- lääkevalvonnan avoimuuden lisäämiseen.

Sosiaali- ja terveysministeriössä valmisteltavana oleva lääkepolitiikka ja sen integrointi terveyspolitiikkaan tulevat osaltaan ohjaamaan lääkevalvontaa. Lääkelaitos tarkistaa tarvittaessa strategiaansa lääkepolitiikan linjausten mukaiseksi.

Lääkelain uudistus muuttaa normivalmistelua ja ohjauskäytäntöjä.

Lääketeollisuudessa fuusioiden ja globalisoitumisen arvioidaan jatkuvan. Lääkevalvon- taan vaikuttavat uudet lääkekehitystavat, erityisesti spesifisten lääkkeiden ja vaikutus- mekanismien etsintä geeni- ja soluterapiaa hyödyntäen. Suuryritysten ohella syntyy pie- niä korkeaa teknologiaa soveltavia, mutta lääke- tai laitekehityksessä kokemattomia yrityksiä. Tämä asettaa viranomaisvalvonnalle ja –neuvonnalle omat haasteensa. Lait- teisiin ja tarvikkeisiin liittyvien riskien arviointi korostuu erityisesti ihmisen kehoon asetettavien materiaalien osalta.

Terveydenhuollossa kotisairaanhoito sekä potilaiden itse suorittama diagnostiikka ja hoito lisääntyvät, jolloin lääkkeiden, laitteiden ja tarvikkeiden käytön turvallisuuden merkitys entisestään korostuu.

Koveneva kilpailu kasvattaa paineita saada uudet tuotteet markkinoille yhä nopeammin. Markkinoinnin valvontaan joudutaan kiinnittämään lisääntyvää huomiota. Sähköisen kaupan mahdollisuus lisää lääke- ja laitevalvonnan tarvetta.

2.4. Lääkelaitoksen strategia

Lääkelaitos on uudistanut strategiansa maaliskuussa 2002. Strategiassa on määritelty painopistealueet sekä lääkevalvonnalle että terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita kos- kevalle valvonnalle.

Lääkevalvonta

Lääkevalvonnassa EU-yhteistoiminta korostuu erityisesti lääkevalmisteiden ennakko- valvonnassa. Kansallinen toiminta on kuitenkin merkittävää kliinisten lääketutkimusten valvonnassa, lääketurvatoiminnassa, markkinoinnin valvonnassa, lääkeinformaatiossa ja lääkevalmisteiden laadunvalvonnassa.

Lääkevalvonnan strategiassa korostuvat lääkkeiden oikean ja turvallisen käytön edistä- minen, käytössä olevien lääkkeiden tehon, turvallisuuden ja laadun varmistaminen sekä Suomen intressien edistäminen korkeatasoisen asiantuntemuksen avulla EU:n lääkeval- vonnassa.

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta

Valvonta kohdentuu Suomessa markkinoilla ja käytössä oleviin terveydenhuollon lait- teisiin ja tarvikkeisiin. Markkinavalvonnan painoalueet ovat suomalainen valmistus sekä uutta teknologiaa tai uusia materiaaleja sisältävät laitteet ja tarvikkeet. Lääkelaitos kiinnittää huomiota erityisesti kotiympäristössä käytettävien laitteiden ja tarvikkeiden turvalliseen käyttöön ja toimintavarmuuden turvaamiseen.

3. LÄÄKELAITOKSEN PITKÄN AIKAVÄLIN TULOSTAVOIT- TEET

3.1 Vaikuttavuustavoitteet

Lääke- ja laitevalvonnan vaikuttavuustavoitteiden seurantaindikaattoreina joudutaan käyttämään korvikemuuttujia, koska lääke- ja laitevalvonnan pitkän aikavälin vaikutta- vuutta voidaan mitata ainoastaan takautuvilla ja laajoilla väestötason terveysvaikutus- tutkimuksilla. Tämän vuoksi seurantaindikaattoreina esitetään useita korvikemuuttujia, jotka kuvaavat välillisesti pitkän aikavälin vaikuttavuuden kehitystä.

1. Lääke- ja laiteturvallisuuden hyvän tason säilyttäminen Seurantaindikaattorit:

▪ Myyntilupahakemusten puutteista ja teho-, turvallisuus- ja laatusyistä johtu- vat hakemusten peruuttamiset ja hylkäämiset syyanalyyseineen

▪ Tieteellinen neuvonta (neuvontakokousten lukumäärä/vuosi)

▪ Lääkelaitoksen aloitteesta turvallisuussyistä tapahtuneet markkinoilta pois- vedot

▪ Tuotevirheistä johtuneet markkinoilta poisvedot

▪ Lääkelaitoksen aloitteesta valmistajan toteuttamat korjaavat toimenpiteet (esimerkiksi valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden päivitykset turval- lisuustietojen perusteella) ja markkinoilta poisvedot

▪ Lääkelaitokselle ilmoitetut, Suomessa tapahtuneet terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskeneet vaaratilanteet

2. Lääkelaitoksen vaikuttavuuden lisääminen EU:n lääkevalvonnassa valituilla keskit- tymisalueilla

Seurantaindikaattorit:

▪ Suomen arviointitehtävien määrän muutos, lkm/%-muutos vuoteen 2006 mennessä

▪ Suomen kansallisten etujen mukainen vaikuttaminen EU:n komiteoissa ja työryhmissä puheenjohtajatehtävissä ja/tai valmisteluvastuussa

3. Lääkelaitos on merkittävä vaikuttaja lääkkeitä koskevan sähköisen tiedon tarjoajana Seurantaindikaattorit:

▪ Sähköisen ajantasaisen lääkevalmistetiedon määrän kattavuus

4. Lääkelaitos edistää koko maan kattavan ja ammatillisesti korkeatasoisen lääkejake- lun toteutumista Suomessa

Seurantaindikaattorit:

▪ Lääkkeiden saatavuuden ja lääkejakelun toimivuuden seuranta lääketukkukauppojen puutelistat

myyntilupa-/kauppaantuontitilastot valitukset ja kantelut Lääkelaitokselle

▪ Apteekkien lääkeneuvonnan toteutumisen seuranta (esim. kuluttajatutkimuk- set)

5. Lääkemarkkinoinnin asianmukaisuuden varmistaminen Seurantaindikaattorit

▪ Markkinoinnin oikaisukehotukset

▪ Markkinointikiellot

3.2 Prosesseja ja rakenteita koskevat tavoitteet

1. Ydinprosessien toiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen Seurantaindikaattorit:

▪ Lääkelaitoksen ydinprosessien kuvausten ja dokumentoinnin kattavuus

▪ Laadunhallinnan tilan arviointi Euroopan laatupalkintomallin mukaisella it- searvioinnilla

▪ Laboratoriotoiminnan sisäiset ja ulkoiset auditoinnit, johdon katselmukset, FINASin määräaikaisarvioinnit, menestyminen laboratorioiden välisissä ver- tailututkimuksissa

2. Lääkelaitoksen -asioiden käsittely sovitussa/määrätyssä ajassa Seurantaindikaattorit:

▪ Käsittelyajat

▪ Vireillä olevat hakemukset (= hakemusjono)

3.3 Uudistumista ja työkykyä koskevat tavoitteet

1. Lääkelaitoksen henkilöstön ammattitaidon, osaamisen ja motivaation ylläpito ja kehittäminen

Seurantaindikaattorit:

▪ Henkilöstötilinpäätös

▪ Uuden palkkausjärjestelmän ja muiden kannustamis- ja palkitsemismuotojen käyttöönotto

2. Henkilöstön, myös ikääntyvän henkilöstön, työkyvystä ja jaksamisesta huolehtimi- nen

Seurantaindikaattorit:

▪ Senioripolitiikan toteuttaminen, toteutetut TYKY-toimenpiteet

▪ Työtyytyväisyyden arviointi

3.4 Resursseja ja taloutta koskevat tavoitteet

1. Budjettirahoitus vastaa ei-maksullisen toiminnan tehtäviä Seurantaindikaattorit:

▪ Talousarvion toteutumalaskelmat

2. Maksullinen toiminta kannattavaa Seurantaindikaattorit:

▪ Kustannusvastaavuuslaskelmat

4. LÄÄKELAITOKSEN TULOSTAVOITTEET VUODELLE 2003

4.1 Vaikuttavuustavoitteet

Lääketurvallisuus

1. Vireillä olevien kansallisten myyntilupahakemusten määrän vähentäminen lähes 400:sta 150:een laadusta tinkimättä

2. Lääketehtaiden tarkastusvälin pitäminen EU:n ohjeiston mukaisena

3. Lääkekulutustietojen kehitetyn www-julkaisemisen toteuttaminen

4. Geneerisen substituution toteutumisen seuranta

5. Lääkäreihin ja apteekkihenkilöstöön kohdistuvan lääkemarkkinoinnin asianmukai- suuden seuranta

Seuranta-indikaattorit:

▪ Vireillä olevat myyntilupahakemukset (= hakemusjono)

▪ Tarkastustilastot

▪ Toteutumatiedot

▪ Lääkelaitoksen luettelot vaihtokelpoisista lääkkeistä

Laiteturvallisuus

1. Suomen markkinoilla olevien hoitosänkyjen vaatimustenmukaisuuden selvittäminen Seuranta-indikaattorit:

▪ Markkinavalvontaraportti (ml. mahdolliset testausselosteet).

4.2 Prosesseja ja rakenteita koskevat tavoitteet

1. Lääkelaitoksen toiminnan kehittämisen ja uuden organisaation käytännön toimeen- pano

Seuranta-indikaattori:

▪ Uudistuksen toteutumisen seuranta ja arviointi

2. Lääkelaitos osallistuu Lääkehoidon kehittämiskeskuksen toiminnan käynnistämi- seen ja tuottaa sille palveluja erikseen sovitun mukaisesti

Seuranta-indikaattoritt:

▪ Sopimukset tuotettavista palveluista

▪ STM:n arvioinnit

3. Sosiaali- ja terveysministeriö koordinoi ihmiskudosdirektiivin ja siihen liittyvien muiden direktiivien (veriturvallisuusdirektiivi, lääkedirektiivin muutokset, kudos- muokkausdirektiivi) valmistelua EU:n toimielimissä. Lääkelaitos avustaa ministe- riötä näissä kysymyksissä.

Seuranta-indikaattorit:

▪ Suomen neuvottelupositioiden toteutuminen

4. Lääkelaitos lisää lääkevalmisteita koskevan tiedon saatavuutta Seuranta-indikaattorit:

▪ Lääkevalmisteita koskevan tiedon määrä www-sivuilla

▪ Vierailijoiden määrä Lääkelaitoksen kyseisillä verkkosivuilla

▪ Julkaisujen määrä

5. Lääkelaitos kehittää lääkkeiden myyntilupamenettelyyn sähköistä asiointia Seuranta-indikaattorit:

▪ Toteutetut kehittämistoimenpiteet

4.3 Uudistumista ja työkykyä koskevat toimenpiteet

1. Siirrytään tehtävien vaativuuteen perustuvaan ja henkilökohtaiseen suoritukseen perustuvaan kannustavaan palkkausjärjestelmään

Seuranta-indikaattorit:

▪ Käyttöönoton toteutuminen

2. Ikärakenteen muutokseen varautuminen sekä osaamisen ja kokemuksen siirtäminen ikääntyviltä henkilöiltä nuorille työntekijöille

Seuranta-indikaattorit:

▪ Toteutetut senioripolitiikan toimenpiteet

4.4 Resursseja ja taloutta koskevat tavoitteet

1. Rahoitusrakenne
Viraston rahoitusrakenne	2001		2002		2003
	Toteutuma 1 000 €	Htv	Tavoite 1 000 €	Htv	Tavoite 1 000 €	Htv
Maksullisen toiminnan tuotot	8468		8851		9447
Muut tuotot	47
Maksullisen toiminnan menot	7437	94	7776	97	8414	102
Ei-maksullisen toiminnan menot	2233	30	2324	31	2282	32
Yhteensä nettomääräraha	1155		1249		1249
Edelliseltä vuodelta siirtynyt	1252		937		900
Peruutettu siirrettyä määrärahaa	159		0		0
Seuraavalle vuodelle siirtynyt	937		900		0
Yhteensä	999	124	1212	128	1598	134*

*Arvioitu henkilöstömäärä vuonna 2003, josta maksullisessa toiminnassa 102. Htv-resurssitarpeeseen vaikuttaa myyntilupahakemusten määrän kehitys ja lääkepolitiikan linjaukset. Henkilöstövoimavarojen lisäykset toteutettava tulossopimuksen nettomäärärahan puitteissa.

2. Lääkelaitoksen kokonaiskustannukset/toimintamenojen jakautuminen (1000 €) vuo- sina

Viraston kokonaiskustannukset/toimintamenojen jakautuminen ( 1000 euroa)

	2001 Tilinpäätös 1000€ tot. kok.kust.	Htv	2002 tavoite 1000€ toim.menot	htv	2003 Tavoite 1000€ toim.menot	htv	2002/2003 muutos,%
Tulosalue/tehtävä/päätoiminto
Tulosalue Myyntilupa-asiat	4474	51	4400	52	4541	56	3
Tulosalue Laadunvalvonta	1160	17	976	18	1040	19	7
Tulosalue Tarkastustoiminta	706	7	750	9	669	9	-11
Tulosalue Lääkeinformaatio	1244	12	1230	12	1067	11	-13
Tulosalue Farmakopea	168	2	180	2	190	2	6
Tulosalue Terv.huollon laitteet	1093	12	1100	12	1109	12	1
Tulosalue Hallinto ja sis.palvelut	1900	23	1910	23	2080	25	9
Yhteensä	10745	124	10546	128	10696	134*	1

Vuoden 2001 tiedot ovat toteutuneita kokonaiskustannuksia.

Vuosi 2002 on tarkennettu arvio.Vuosi 2003 on jaoteltu tulosalueille budjetoitujen menojen perusteella. Hallinnon ja sisäisten Palvelujen menojen vyörytys muille tulosalueille tehdään tilinpäätöksen yhteydessä.

* Vuoden 2003 htv on arvio. Htv-resurssitarpeeseen vaikuttaa myyntilupahakemusten määrän kehitys ja lääkepolitiikan linjaukset. Henkilöstövoimavarojen lisäykset toteutettava tulossopimuksen nettomäärärahan puitteissa.

3. Maksullisen toiminnan taulukot ja tavoitteet. Maksullisen toiminnan kannattavuus- tavoitteena on, että suoritteet hinnoitellaan omakustannushintaan

Seuranta-indikaattorit:

▪ Kustannusvastaavuuslaskelmat

Taulukko 1. Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma, julkisoikeudel- liset suoritteet

	2001	2002	TS 2003
	Toteutuma	Tavoite	Tavoite
Maksullisen toiminnan tuotot	1 000 €	1 000 €	1 000 €
- Maksullisen toiminnan myyntituotot	7 310	7 623	8 219
- Maksullisen toiminnan muut tuotot
Tuotot yhteensä	7 310	7 623	8 219
Maksullisen toiminnan kustannukset Erilliskustannukset
- Aineet, tarvikkeet ja tavarat	212	214	255
- Henkilöstökustannukset	4 080	4 175	4 398
- Vuokrat	479	497	571
- Palvelujen ostot	1 076	1 205	1 333
- Muut erilliskustannukset	429	428	446
Erilliskustannukset yhteensä	6 276	6 519	7 003

Käyttöjäämä	1 034	1 104	1 216
Maksullisen toiminnan osuus yhteiskustannuksista - Tukitoimintojen kustannukset	699	628	539
- Poistot	221	140	213
- Muut yhteiskustannukset	17	28	30
Osuus yhteiskustannuksista yhteensä	937	796	782
Kokonaiskustannukset yhteensä	7 213	7 315	7 785
Tilikauden ylijäämä (+) / alijäämä (-)	97	308	434

Taulukko 2. Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma, liiketaloudelli- set suoritteet

Lääkelaitoksella on liiketaloudellisia suoritteita niin vähän (10 000 €), että ei ole tehty erillistä kustannusvastaavuuslaskelmaa.

Liiketaloudellisten suoritteiden tuotot ja kustannukset sisältyvät julkisoikeudellisten suoritteiden laskelmaan.

Taulukko 3. Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma, erillislakien mukaiset suoritteet

	2001	2002	TS 2003
	Toteutuma	Tavoite	Tavoite
	1 000 €	1 000 €	1 000 €
Maksullisen toiminnan tuotot - Maksullisen toiminnan myyntituotot	1 166	1 144	1 228
- Maksullisen toiminnan muut tuotot
Tuotot yhteensä	1 166	1 144	1 228
Maksullisen toiminnan kustannukset Erilliskustannukset
- Aineet, tarvikkeet ja tavarat	88	49	83
- Henkilöstökustannukset	000	000	000
- Vuokrat	000	000	000
- Palvelujen ostot	141	86	102
- Muut erilliskustannukset	20	23	19
Erilliskustannukset yhteensä	918	854	950
Käyttöjäämä Maksullisen toiminnan osuus yhteiskustannuksista	248	290	278
- Tukitoimintojen kustannukset	154	131	115
- Poistot	77	68	103
- Muut yhteiskustannukset	16	13	19
Xxxxx yhteiskustannuksista yhteensä	247	212	237
Kokonaiskustannukset yhteensä	1 165	1 066	1 187
Tilikauden ylijäämä (+) / alijäämä (-)	1	78	41

Taulukko 4. Maksullisen toiminnan tunnuslukutaulukko, julkisoikeudelliset suo- ritteet

	2001 Toteutuma 1 000 €	Muutos %	Tavoite 1 000 €	2002	Muutos %	Tavoite 1 000 €	2003	Muutos %
Maksullisen toiminnan tuotot (t€)	7 310	7	7 623		4	8 219		8
Maksullisen toiminnan erilliskustannukset (t€)	6 276	11	6 519		4	7 003		7
Käyttöjäämä (t€)	1 034	-14	1 104		7	1 216		10
- % tuotoista	14		14			15
Xxxxx yhteiskustannuksista (t€)	937	7	796		-15	782		-2
Ylijäämä (+) / Alijäämä (-) (t€)	97	-70	308		218	434		41
- % tuotoista	1		4			5
Tuotot % kokonaiskustannuksista yhteensä	101		104			105

Kannattavuustavoite 2003

Julkisoikeudelliset suoritteet tuotetaan omakustannushintaan vuonna 2003. Varmuusmarginaalia voi olla 0-5%

Taulukko 5. Maksullisen toiminnan tunnuslukutaulukko, liiketaloudelliset suorit- teet

Lääkelaitoksessa liiketaloudellisten suoritteiden määrä vähäinen.

Liiketaloudellisten suoritteiden tuotot ja erilliskustannukset sisältyvät julkisoikeudellis- ten suoritteiden tunnuslukutaulukkoon.

Ks. myös taulukko 2.

Taulukko 6. Maksullisen toiminnan tunnuslukutaulukko, erillislakien mukaiset suoritteet

	2001 Toteutuma 1 000 €	Muutos %	Tavoite 1 000 €	2002	Muutos %	Tavoite 1 000 €	2003	Muutos %
Maksullisen toiminnan tuotot (t€)	1 166	10	1 144		-2	1 228		7
Maksullisen toiminnan erilliskustannukset (t€)	918	19	854		-7	950		11
Käyttöjäämä (t€)	248	-15	290		17	278		-4
- % tuotoista	21		25			23
Xxxxx yhteiskustannuksista (t€)	247	15	212		-14	237		12
Ylijäämä (+) / Alijäämä (-) (t€)	1	-99	78		7 700	41		-47
- % tuotoista	0		7			3
Tuotot % kokonaiskustannuksista yhteensä	100		107			103

Kannattavuustavoite:

Erillislakien mukaiset suoritteet tuotetaan vuonna 2003 omakustannushintaan. Varmuusmarginaalia voi olla 0-8%.

Tuotot eivät ole riippuvaisia Lääkelaitoksen työpanoksesta, vaan maksuvelvollisen myyntikatteesta, johon Lääkelaitos ei voi vaikuttaa.

Taulukko 7. Maksullisen toiminnan tunnuslukutaulukko, yhteisrahoitteinen toi- minta

Lääkelaitoksessa ei ole yhteisrahoitteista toimintaa eikä se saa avustuksia, lahjoituksia eikä ole sponsorisopimuksia.

5. TULOSSOPIMUKSEN TOTEUTUMISEN RAPORTOINTI JA ARVIOINTI

Pitkän aikavälin tavoitteiden toteutumisen arviointi

Tulossopimuksen pitkän aikavälin tavoitteiden toteutumisen arviointi toteutetaan pää- sääntöisesti neljän vuoden välein erikseen sovittavalla tavalla.

Budjettivuotta koskeneiden tavoitteiden toteutumisen arviointi

Tulossopimuksen budjettivuotta koskevien tavoitteiden toteutumisesta Lääkelaitos laatii ennakoivan arvioinnin syyskuussa 2003 ja koko vuotta koskevan toteutumaraportin maaliskuussa 2004. Lääkelaitoksen resurssien riittävyyttä vuonna 2003 seurataan tou- kokuussa ja syyskuussa laadittavien määrärahojen riittävyyttä koskevien raporttien avulla.

Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2002

Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx

Kansliapäällikkö Ylijohtaja

Sosiaali- ja terveysministeriö Lääkelaitos