LÄÄKKEIDEN KONEELLI- SEN ANNOSJAKELUPALVE- LUN PALVELUSETELIN SÄÄNTÖKIRJA

1.	P	alvelun sisältö ja palvelun vähimmäisvaatimukset 13
1.1.		Henkilöstö ja osaaminen 13
1.2.		Laadunhallinta 14
1.3.		Lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelukuvaus 14
1.4.		Ympäristöasiat 20

2. Palvelusetelin arvo lääkkeiden koneellisessa annosjakelussa 20

3. Hinnat ja hintojen muutos 20

LIITTEET

Sääntökirja palvelusetelipalvelujen tuottamisesta – yleinen osa

1. Sääntökirja

1.1. Sääntökirja ja sen soveltamisala

Sääntökirjalla tarkoitetaan asiakirjaa, jolla perusturvakuntayhtymä (jäljempänä kuntayhtymä) asettaa palvelusetelilain 5 §:ssä tarkoitetut hyväksymiskriteerit palvelun tuottajille. Kuntayhtymä velvoittaa palvelun tuottajat jatkuvasti noudattamaan sääntökirjan määräyksiä liitteineen.

Sääntökirjaa noudatetaan, kun kuntayhtymä järjestää asiakkailleen palveluja sosiaali- ja terveydenhuollon palvelusetelistä annetun lain (569/2009) (jatkossa palvelusetelilaki) mukaisesti.

Yksityinen palveluntuottaja sitoutuu noudattamaan tämän sääntökirjan vaatimuksia siitä alkaen, kun palveluntuottaja hyväksytään palvelusetelituottajaksi.

Sääntökirja ei ole sopimus kuntayhtymän ja palveluntuottajan välillä.

Kuntayhtymän (henkilötietojen rekisterinpitäjänä) ja palvelun tuottajan (henkilötietojen käsittelijänä) vastuut ja velvoitteet määräytyvät ja palveluntuottajan välisellä sitoumuksella noudattaa tietosuojalainsäädäntöä.

Itse palvelua tuotettaessa sitä koskevan sopimuksen osapuolina ovat palveluntuottaja ja asiakas. Sopimuksen sitoumukset ja vastuut eivät kohdistu kuntayhtymään.

1.2. Sääntökirjan muuttaminen

Kuntayhtymällä on oikeus tehdä muutoksia tämän sääntökirjan ja sen liitteiden sisältämiin määräyksiin ja ehtoihin. Sääntökirjan muutoksista ilmoitetaan sähköpostitse saadun yhteystiedon mukaisesti. Mikäli palveluntuottaja ei halua tulla sidotuksi muuttuneisiin sääntöihin, sen tulee ilmoittaa siitä kuntayhtymälle kirjallisesti kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa muutosilmoituksen lähettämisestä. Mikäli kuntayhtymälle ei toimiteta edellä mainittua ilmoitusta, palveluntuottaja sitoutuu noudattamaan muuttuneita ehtoja sääntökirjan voimassaolon alkamisajankohdasta lähtien.

1.3. Sääntökirjan voimassaoloaika

Tämä sääntökirja on voimassa toistaiseksi.

2. Määritelmät

Tässä sääntökirjassa

1. Asiakkaalla tarkoitetaan sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 3 §:n 1 kohdassa tarkoitettua asiakasta ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 2 §:n 1 kohdassa tarkoitettua potilasta;

2. Palvelusetelillä tarkoitetaan järjestämisvastuussa olevan kuntayhtymän saajalle myöntämää sitoumusta (= viranomaispäätös palvelusetelin myöntämisestä) korvata palvelujen tuottajan antaman palvelun kustannukset kuntayhtymän ennalta määräämään arvoon asti. Palveluseteli on yksi tapa järjestää kunnan lakisääteisiä

sosiaali- ja terveydenhuoltopalveluja. Tämän vuoksi asiakkaan asemaan vaikut- tavat samat erityislainsäädännön säännökset kuin muillakin tavoin järjestetyissä sosiaali- ja terveydenhuoltopalveluissa. Palvelusetelin käyttäjällä on kuitenkin muista järjestämistavoista poiketen oikeus valita haluamansa kuntayhtymän hyväksymä palvelun tuottaja.

Laki sosiaali- ja terveydenhuollon palvelusetelistä (569/2009) säätelee palvelusetelin käyttöä. Palvelusetelilakia sovelletaan palvelusetelin käyttämiseen kuntien järjestä- missä sosiaali- ja terveyspalveluissa. Lakia sovelletaan ainoastaan yksityisten

sosiaali- ja terveyspalvelujen hankkimiseksi. Tämän vuoksi lakia ei voi soveltaa julkisyhteisöjen tuottamien palvelujen hankkimiseen. Palvelusetelijärjestelmässä kuntayhtymä ei tule sopimusosapuoleksi palvelusta sovittaessa, sillä kyseessä on kuluttajan asemassa olevan asiakkaan ja palvelun tuottajan välinen sopimus.

Koneellisesta annosjakelusta säädetään valmistuksen osalta lääkelain 12 a §:ssä, jonka mukaan apteekissa tai sairaala-apteekissa tapahtuva koneellinen annosjakelu on luvanvaraista. Lisäksi apteekkari saa teettää koneellista annosjakelua sopimuksen perusteella toisessa koneellisen annosjakelun luvan saaneessa apteekissa.

3. Palveluntuottaja on palvelusetelijärjestelmän puitteissa palvelua tuottava, yksityises- tä terveydenhuollosta annetussa laissa (152/1990) tai yksityisten sosiaalipalvelujen valvonnasta annetussa laissa (603/1996) tarkoitettu palvelun tuottaja. Palvelun tuottaja sitoutuu täyttämään palvelusetelilain (569/2009) 5 §:n mukaiset yleiset ehdot.

Lääkkeiden koneellisen annosjakelupalvelun osalta palveluntuottaja on lääkelain (395/1987) 6 luvun tarkoittama apteekki.

• tässä sääntökirjassa palveluntuottajalla tarkoitetaan apteekkia, joka hakeutuu tai on hyväksytty Perusturvakuntayhtymä Akselin lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelusetelituottajaksi

4. Tasasuuruisella palvelusetelillä tarkoitetaan palveluseteliä, jonka arvon kuntayhtymä on määritellyt, ja joka on samansuuruinen asiakkaan tuloista riippumatta.

- Lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelusetelin arvo on tasasuuruinen.

5. Omavastuuosuudella tarkoitetaan sitä osuutta yksityisen palvelun tuottajan tuottaman palvelun hinnasta, jota kunnan myöntämän palvelusetelin arvo ei kata ja joka jää asiakkaan maksettavaksi;

- Palvelusetelillä järjestetyssä lääkkeiden koneellisessa annosjakelussa eivoi muodostua omavastuuta.

3. Palveluntuottaja

3.1. Palveluntuottajaksi hakeutuminen ja palveluntuottajien valvonta Palveluntuottajaksi hakeudutaan jättämällä liitteen 1 mukainen ilmoittautuminen liitteineen Perusturvakuntayhtymä Akselille. Perusturvakuntayhtymä Akselin verkkosivuilla osoitteessa xxx.xxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx lääkkeenjako löytyy aina esittely palvelusetelistä, palvelukohtaiset hakuohjeet palvelusetelituottajaksi sekä viimeisin versio palvelukohtaisesta sääntökirjasta.

Palveluntuottaja lähettää tämän sääntökirjan liitteessä mainitut dokumentit Perusturvakuntayhtymä Akselille.

Tilaajavastuulakiin liittyvät viranomaisrekisteritarkistukset tehdään automaattisesti, mikäli palveluntuottaja on liittynyt Vastuu Group Oy:n Luotettava Kumppani – ohjelmaan. (xxx.xxxxxxxxxxx.xx). Jos tietoja ei voida tarkistaa automaattisesti Luotettava Kumppani- ohjelmanavulla, tulee palveluntuottajan toimittaa vaaditut dokumentit hakemuksen liitteinä. Tilaajavastuulain mukaiset todistukset ja selvitykset ja kopio potilasvakuutuksesta (tarvitaan, jos terveydenhuollon henkilökuntaa), toiminnan vastuuvakuutuksesta ja YEL-vakuutustodistuksesta eivät saa olla kolmea (3) kuukautta vanhempia.

Tilaajavastuulain edellyttämien todistusten tarkistaminen tapahtuu sähköisesti ja automaattisesti. Jos todistusten tarkistamista ei voida suorittaa automaattisesti Vastuu Group Oy:n Luotettava Kumppani – ohjelman kautta, tulee palveluntuottajan toimittaa vaaditut liitteet kerran vuodessa kuntayhtymälle.

Kuntayhtymällä on valvontavelvollisuus tuottajan suorittamaan toimintaan. Kuntayhtymä valvoo hyväksymiensä palveluntuottajien palvelujen laatua ja varmistaa, että palvelujen laatu täyttää palvelusetelilain sekä sääntökirjan mukaiset kriteerit.

3.2. Palveluntuottajan hyväksyntä

Kuntayhtymä hyväksyy palvelusetelijärjestelmän piiriin kuuluvat palveluntuottajat palvelusetelilain edellyttämällä tavalla.

3.3. Palveluntuottajan hyväksymisen peruutus ja toiminnan muutos

Mikäli kuntayhtymä hallinnollisin päätöksin lopettaa palvelujen järjestämisen palvelusetelillä tai muuttaa palvelusetelin käytölle asetettuja ehtoja, kuntayhtymällä on oikeus peruuttaa palvelun tuottajan hyväksyminen ja poistaa palveluntuottajan nimi hyväksyttyjen palvelutuottajien listalta kolmen kuukauden kuluttua päätöksenteosta.

Kuntayhtymällä on oikeus peruuttaa palveluntuottajan hyväksyminen välittömästi ilman irtisanomisaikaa, mikäli

- hyviä palvelukäytäntöjä ei noudateta

- laissa ja tässä sääntökirjassa hyväksymiselle asetetut edellytykset eivät täyty

- palveluntuottaja ei noudata sääntökirjan ehtoja kuntayhtymän kirjallisesta kehotuksesta huolimatta

- palvelutuottaja ei pidä tietojaan ajan tasalla kuntayhtymän pyynnöistä huolimatta

- palveluntuottaja on tullut maksukyvyttömäksi, ei ole kyennyt hoitamaan laskujaan eräpäivään mennessä, on aloittanut akordimenettelyn, on asetettu selvitystilaan tai on välittömässä vaarassa tulla asetetuksi selvitystilaan

- palveluntuottaja tai joku sen johtoon kuuluva henkilö on tuomittu elinkeinotoimintaan l liittyvässä rikoksessa.

Kuntayhtymällä on oikeus peruuttaa palveluntuottajan hyväksyminen, jos palveluntuottaja pyytää hyväksymisensä peruuttamista. Peruuttamisesta tehdään viranhaltijapäätös. Hyväksynnän peruuttamisen jälkeen ko. palveluntuottaja ei voi vastaanottaa palvelutilauksia, joiden maksamiseen käytetään palveluseteliä.

Palveluntuottajan tulee huolehtia niiden palvelutilausten perumisesta, jotka se oli ehtinyt sopia ennen hyväksynnän peruuttamista.

Yhteyshenkilön ja yhteystietojen vaihtuminen tulee tehdä sähköpostin välityksellä. Toiminnan muutoksesta, keskeyttämisestä ja lopettamisesta sekä vastuuhenkilön vaihtumisesta tulee tehdä kirjallinen ilmoitus, joka toimitetaan Perusturvakuntayhtymä Akseliin, Xxxxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxxxxx sekä akseli(at)xxxxxxxxxx.xx sähköpostiin

3.4. Palveluntuottajaa koskevat yleiset velvoitteet

Palveluntuottajan on noudatettava palveluntuottajaa ja sen toimintaa koskevaa lainsäädäntöä sekä kaikkia viranomaismääräyksiä ja ohjeita.

Palveluntuottajan tulee täyttää kulloinkin voimassa olevat, sitä koskevat erityislainsäädännön edellytykset. Tässä tapauksessa erityislainsäädännöllä tarkoitetaan erityisesti yksityisestä terveydenhuollosta annettua lakia (152/1990) tai yksityisten sosiaalipalvelujen valvonnasta annettua lakia (603/1996) ja apteekkien osalta lääkelakia (395/1987). Palvelua tuottavan yksikön kohdalla edellytysten täyttyminen on tarkastettu yksikön perustamisvaiheessa.

Annosjakelun valmistustoimintaa voi harjoittaa apteekissa Fimean luvalla. Toiminnassa on otettava huomioon potilaskohtaisesta annosjakelusta annettavat määräykset ja ohjeet (lääkkeen valmistuksesta annettu Fimean määräys 6/201, sekä lääkkeiden toimittamisesta annettu Fimean määräys 2/2016).

Apteekkari voi teettää koneellista annosjakelua sopimuksen perusteella alihankkijalla (annosjakeluyksikössä). Apteekkari tekee sopimuksen alihankkijan kanssa ja vastaa tämän työstä kuten omastaan. Alihankinnasta tulee ilmoittaa Fimeaan.

Palveluntuottaja sitoutuu noudattamaan tämän sääntökirjan ehtoja siitä alkaen, kun palveluntuottaja hyväksytään palvelusetelillä toteutettavan palvelun palveluntuottajaksi.

Palveluntuottajan on toteutettava asiakkaansa oikeuden laadultaan hyvään terveyden- ja sairaanhoitoon sekä sosiaalipalveluihin. Käytännössä kuntayhtymä hyväksyy palvelun tason siinä vaiheessa, kun se valitsee tietyn palveluntuottajan mukaan palvelusetelijärjestelmään ja ottaa tältä asiaa koskevan sitoumuksen.

Palveluntuottaja tarkistaa asiakkaan palvelusetelin voimassaolon ja käytettävissä olevan määrän ennen palvelutilauksen vastaanottamista. Palveluntuottajalla ei ole laskutusoikeutta, jos asiakkaalla ei ole ollut voimassaolevaa palveluseteliä.

Sopimuksen irtisanomisaika on yksi kuukausi molempien osapuolten osalta huomioiden asiakkaan jatkohoidon turvaaminen. Jos palveluntuottaja irtisanoutuu Perusturvakuntayhtymä Akselin palvelusetelituottajuudesta, irtisanomisaika sovitaan tilaajan kanssa siten, että asiakkaiden jatkohoito voidaan turvata.

Tarjottavien palvelujen hintatiedot ilmoitetaan tilaajan verkkosivuilla. Hintatiedot tulee toimittaa asiakkaalle hänen pyynnöstään myös kirjallisessa muodossa. Tilaaja ei vastaa peruuntuneista palvelutapahtumista aiheutuneista kustannuksista.

Palveluntuottajan tulee olla merkitty ennakkoperintärekisteriin.

Perusturvakuntayhtymä Akselilla on oikeus vaatia palveluntuottajaa toimittamaan kirjalliset todistukset tai muun riittävän näytön siitä, että tässä kohdassa mainitut yleiset edellytykset täyttyvät. Palveluntuottajan tulee toimittaa kunnalle liitteen 1 mukaiset viranomaisselvitykset 12 kuukauden välein omalta ja alihankkijoiden osalta, jolleivät palveluntuottaja ja alihankkija ole liittynyt Luotettava Kumppani -ohjelmaan (xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx). Perusturvakuntayhtymä Akseli on ottanut käyttöön Xxxxxxxxxxxxx.xx Luotettava Kumppani -palvelun. Kun palvelusetelituottaja on liittynyt kyseiseen palveluun, ja käyttää palveluntuottajaksi hakeutumisessa sähköistä järjestelmää, saadaan Xxxxxxxxxxxxx.xx – palvelun viranomaisrekisteritarkistukset automaattisesti hakemuksen teon yhteydessä. Perusturvakuntayhtymä Akseli suosittelee nykyisin palveluntuottajia liittymään Xxxxxxxxxxxxx.xx -palveluun.

Kuntayhtymällä on oikeus tarkistaa palveluntuottajan taloudelliset edellytykset ja luottotiedot yleisesti käytetyistä rekistereistä sähköisen järjestelmän avulla.

Palveluntuottaja sitoutuu ottamaan ja pitämään voimassa toimintansa edellyttämät riittävän kattavat vakuutukset vahinkojen varalta. Mahdolliset vahingot korvataan ensisijaisesti palveluntuottajan vakuutuksesta ja viime kädessä palvelun tuottaja vastaa niistä vahingonkorvauslain mukaisesti. Viimekädessä palveluntuottaja vastaa, että hänellä on tarvittavat vakuutukset. Kuntayhtymä ei vastaa palveluntuottajan palvelujen saajalle aiheuttamista vahingoista. Jos palvelu joudutaan uusimaan tai asiakas tarvitsee muuta palvelua palveluntuottajan virheestä johtuvasta syystä tai toimenpiteen suorittamisen virheellisyyden vuoksi, vastaa aiheutuvista kustannuksista palveluntuottaja.

Palvelun markkinoinnin tulee olla hyvän tavan mukaista ja täyttää kuluttajansuojalain vaatimukset.

Palveluntuottaja ilmoitus palvelutoiminnassaan käyttämistään alihankkijoista:

Mikäli Palveluntuottaja käyttää alihankkijoita, vastaa Palveluntuottaja alihankkijoidensa työn tekemisestä ja lopputuloksen laadusta kuin omastaan. Alihankkijoita koskevat samat kelpoisuusehdot ja Palvelua koskevat laatuvaatimukset kuin Palveluntuottajalta on edellytetty. Palveluntuottajan on ilmoitettava Palvelun tuottamisessa käyttämänsä alihankkijat Perusturvakuntayhtymä Akselille. Palveluntuottajan tulee saada Perusturvakuntayhtymä Akselin hyväksyntä ilmoittamansa alihankkijan käyttämiseen.

Perusturvakuntayhtymä Akselilla on oikeus perustellusta syystä kieltää Palveluntuottajaa käyttämästä tiettyä alihankkijaa.

Palveluntuottaja vastaa tilaajavastuulain mukaisesti velvoitteiden selvittämisestä ja täyttämisestä käyttämiensä alihankkijoiden osalta. Palveluntuottaja toimittaa Perusturvakuntayhtymä Akselin nähtäväksi tilaajavastuulain edellyttämät selvitykset myös alihankkijoista 12 kuukauden välein pyytämättä.

Palveluntuottaja ei saa Sosiaali- ja terveysjärjestöjen avustuskeskuksen (STEA) tukea eikä muuta yhteiskunnan avustusta toimintaan, jossa tuottaa palveluja palvelusetelillä.

Palveluntuottajan on tiedotettava kuntayhtymää toiminnassa tapahtuvista olennaisista muutoksista. Palvelun tuottamiseen vaikuttavien olosuhteiden muutoksista (esim. viivytys, este, keskeytys) sekä vastuuhenkilöiden tai yhteystietojen muuttumisesta on ilmoitettava sopimuksen vastuuhenkilölle kirjallisesti (myös sähköposti käy) viipymättä sen jälkeen, kun muutos on havaittu tai muutoin todennäköinen.

Palveluntuottaja sitoutuu huolehtimaan, että palveluntuottaja taikka sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai edustus-, päätös- tai valvontavaltaa käyttävä henkilö ei ole rikos- rekisterissä ilmenevällä lainvoimaisella tuomiolla tuomittu rangaistukseen julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain 80 §:ssä mainituista rikoksista.

Palveluntuottaja huolehtii henkilöstönsä perehdyttämisestä, ammattitaidon säilymisestä ja kehittämisestä ja riittävästä täydennyskoulutuksesta. Henkilöstöllä on oltava riittävä suullinen ja kirjallinen suomen kielen taito.

Palveluntuottaja noudattaa kaikkien työntekijöiden työsuhteissa Suomessa voimassa olevaa valtakunnallista työehtosopimusta sekä alan työturvallisuutta koskevia säännöksiä.

Palveluntuottajan toimitilojen on jatkuvasti täytettävä turvallisuusmääräykset niin että yksikössä huolehditaan asiakkaiden turvallisuudesta lain ja viranomaisten määräysten mukaisesti. Samoin toimitilojen on täytettävä lain edellyttämät palveluntuottajalle asetetut hyväksymisedellytykset. Kuntayhtymä tarkistaa vuosittain palvelutuottajien hyväksymisenedellytykset.

Palveluntuottajalle ei osoiteta asiakkaita kuntayhtymän toimesta.

4. Asiakkaan asema ja oikeusturvakeinot

4.1. Asiakkaan asema

Asiakkaan asemaan sovelletaan palvelusetelilakia, sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista annettua lakia sekä potilaan asemasta ja oikeuksista annettua lakia.

Kuntayhtymä päättää siitä, kuka on oikeutettu saamaan palvelusetelin. Päätettäessä palvelun myöntämisestä kuntayhtymällä on oikeus saada asiakkaalta tiedot, jotka vaikuttavat palvelu- setelin myöntämiseen. Asiakkaalle on annettava tieto siitä, mistä muualta ja mitä häntä koskevia tietoja voidaan hankkia asiakkaan suostumuksesta riippumatta. Asiakkaalle on varattava tilaisuus tutustua muualta hankittuihin tietoihin ja antaa tarpeellinen selvitys asiasta.

Asiakasta voi edustaa asiakkaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 9 §:n 1 momentin mukaisissa tapauksissa hänen laillinen edustajansa, lähiomainen tai muu läheinen henkilö.

Asiakkaalle myönnetään palveluseteli, mikäli asiakas täyttää palvelun saantikriteerit. Asiakkaalla on oikeus kieltäytyä hänelle tarjotusta palvelusetelistä. Tällöin kuntayhtymän tulee ohjata hänet kuntayhtymän muilla tavoin järjestämän palvelun piiriin.

Palvelusetelipäätöksellä kuntayhtymä sitoutuu maksamaan kustannuksia enintään myönnetyn palvelusetelin arvoon asti. Kuntayhtymän on selvitettävä asiakkaalle tämän asema palveluseteliä käytettäessä ja palvelusetelin arvo.

Asiakkaan valittua palvelusetelin asiakas vastaa yksityisten palveluntuottajien palvelujen piiriin hakeutumisesta. Palveluseteliasiakas valitsee itsenäisesti (tai edellä mainitun edustajan avustuksella) itselleen palveluntuottajan kuntayhtymän hyväksymien yksityisten palveluntuottajien joukosta. Yhteydenotto voi tapahtua soittamalla palveluntuottajalle.

Asiakas tai edellä mainittu edustaja tekee palveluntuottajan kanssa sopimuksen palvelun hankkimisesta. Tätä sopimussuhdetta koskevat sopimuksen sisällön mukaan määräytyvät kuluttajaoikeuden ja sopimusoikeuden säännökset sekä oikeusperiaatteet. Palvelusetelijärjestelmässä kuntayhtymä ei tule sopimusosapuoleksi. Kyseessä on kuluttajan asemassa olevan asiakkaan ja palveluntuottajan välinen sopimus.

Sopimuksen irtisanomisaika on yksi kuukausi molempien osapuolten osalta huomioiden asiakkaan jatkohoidon turvaaminen.

Asiakas on oikeutettu käyttämään palveluseteliä vain kuntayhtymän hyväksymän palveluntuottajan tuottamien, tämän sääntökirjan tarkoittamien palvelujen maksamiseen. Mikäli asiakas tilaa palvelua yli palvelusetelin arvon, hän vastaa itse yli menevistä kustannuksista.

Asiakas voi vaihtaa palveluntuottajaa palvelusetelipäätöksen voimassaolon aikana.

Mikäli kuntayhtymä lopettaa palvelusetelijärjestelmän, asiakkaan oikeus myönnettyyn palveluun säilyy. Tällaisessa tapauksessa kuntayhtymä järjestää palvelun muulla tavalla.

4.2. Asiakkaan oikeusturvakeinot

Asiakasta koskevat sosiaalihuollon asiakaslain ja potilaslain mukaiset oikeudet, kuten asiakkaan mielipiteen, itsemääräämisoikeuden ja osallistumisen huomioiminen; asiakkaan hyvä kohtelu, palvelu ja hoito; palvelu- ja hoitosuunnitelmien laadinta; molemmin- puolinen tietojen antovelvollisuus ja tietojen asianmukainen käsittely sekä asiakkaan oikeusturvakeinojen käyttö.

Erimielisyystilanteissa asiakkaan tulee ensisijaisesti ottaa yhteys palveluntuottajaan asian selvittämiseksi.

Asiakas voi antaa palveluntuottajalle ja kuntayhtymälle palautetta palvelun laadusta sekä muista palveluun liittyvistä seikoista. Palautteeseen palveluntuottajan tulee vastata joko välittömästi tai 2 viikon kuluessa asian kiireellisyydestä riippuen. Vastaus palautteeseen on annettava kuntayhtymälle sekä asiakkaalle hänen valitsemallaan tai toivomallaan tavalla.

Asiakkaalla on oikeus tehdä muistutus saamastaan kohtelusta. Asiakas voi myös olla yhteydessä palveluun liittyvistä epäkohdista potilasasiamieheen ja/tai tehdä kantelun valvontaviranomaisille, kuten aluehallintovirastolle (AVI) tai ylimmille laillisuusvalvontaviran- omaisille.

Asiakkaan ja palveluntuottajan välistä sopimussuhdetta koskevat sopimuksen sisällön mukaan määräytyvät kuluttaja- ja sopimusoikeuden säännökset ja oikeusperiaatteet. Asiakkaalla on oikeus käyttää kuluttajaoikeuden mukaisia oikeusturvakeinoja reklamaatioti- lanteessa ja saattaa asiakkaan ja palveluntuottajan välinen erimielisyys (esimerkiksi palvelun viivästys, virhe tai palvelun aiheuttama vahinko) kuluttajariitalautakunnan käsiteltäväksi.

5. Palvelusetelin arvo ja myöntäminen

Yhtymähallitus päättää palvelusetelin arvosta ja sen muutoksista.

Palvelusetelin myöntämisestä annetaan päätös asiakkaalle ja hänelle lähetetään palveluseteli.

Jos palveluntarve muuttuu, kuntayhtymä arvioi uudelleen, onko palvelusetelin käyttö edelleen paras vaihtoehto asiakkaan palvelun toteuttamiseksi. Tällöin palvelusetelipäätös voidaan perua ja asiakkaan palvelut järjestää muulla tavoin.

Asiakas maksaa itse ostamansa lisäpalvelut kokonaisuudessaan palveluntuottajalle heidän keskinäisen sopimuksensa mukaisesti.

Kuntayhtymän puolesta palvelusetelin myöntämisestä päättänyt henkilö ei voi olla hoidosta tai sosiaalipalvelusta vastaavana henkilönä tai hallinnollisessa luottamusasemassa palvelun- tuottajalla. Palvelusetelin myöntäneellä henkilöllä ei myöskään saa olla merkittävää omis- tusta, eikä hän saa käyttää merkittävää päätösvaltaa palveluntuottajassa tai palveluntuot- tajan kanssa samaan konserniin kuuluvassa yhteisössä (yli 10 prosenttia osakkeista, osuuksista tai äänivallasta). Omistusrajoitus ei koske palveluntuottajaa, jonka osakkeilla käydään kauppaa arvopaperipörssissä.

6. Tietojen ajantasaisuus

Palveluntuottajan tulee ylläpitää tuottajaa, toimipaikkoja ja palvelujen saatavuutta koske- via tietoja ajantasaisesti ilmoittamalla kuntayhtymälle muutoksista. Asiakkaille näkyvät kuntayhtymän verkkosivuilla palveluntuottajan osalta julkisesti seuraavat tiedot: yrityksen tiedot (nimi, osoite, puh., yhteyshenkilön tiedot, vapaamuotoinen/-ehtoinen kuvaus palveluntuottajasta, hinnasto). Asiakkaat voivat niiden perusteella etsiä ja vertailla palveluntuottajia. Mikäli palvelun tuottaja laiminlyö tietojen ajan tasalla pitämisen, palveluntuottaja voidaan poistaa verkkosivuilta, jolloin palveluntuottaja ei voi ottaa vastaan uusia palveluseteliasiakkaita.

7. Asiakastietojen käsittely, dokumentointi, arkistointi ja salassapito

Kuntayhtymä ja palveluntuottaja sitoutuvat antamaan toisilleen tarpeellisia tietoja sopimuksen tehtäväalueeseen liittyvästä toiminnastaan ja sen muutoksista.

Asiakkaalle palvelua tuotettaessa syntyvät asiakirjat ovat kuntayhtymän asiakirjoja, vaikka palveluntuottaja ne laatii ja säilyttää. Asiakirjat on laadittava ja dokumentoitava kulloinkin voimassa olevan tietosuojalainsäädännön sekä arkistolain mukaan tai niiden perusteella annettujen määräysten säätämällä tavalla. Syntyneisiin asiakaskirjoihin, niiden säilytykseen ja luovutukseen sovelletaan lakia viranomaisen toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki), kulloinkin voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä sekä Perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palvelulinjan antamia ohjeita.

Asiakirjojen luovuttamista ja salassapitoa koskevia julkisuuslain säädöksiä sovelletaan asiakirjoihin silloinkin, kun ne ovat palveluntuottajan hallussa. Asiakirjojen käsittelyä säätelee myös laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä.

Palveluntuottajan tulee antaa henkilöstölleen kirjalliset ohjeet asiakastietojen dokumentoinnista ja asiakirjojen laadinnasta, säilyttämisestä sekä salassapidosta ja vaitiolovelvollisuudesta.

Palvelun tuottajan ja kuntayhtymän tulee myös varmistaa, että palvelujen järjestämisen ja toteuttamisen kannalta tarpeelliset tiedot siirtyvät osapuolelta toiselle palvelutapahtuman eri vaiheissa.

Palveluntuottaja sitoutuu noudattamaan laissa säädettyä salassapito- ja vaitiolovelvollisuutta sekä tietosuojasta ja tietoturvasta annettuja säännöksiä. Palveluntuottaja sitoutuu pitämään salassa ja käsittelemään huolellisesti saamansa salassa pidettävät asiakirjat. Tietojen on säilyttävänä virheettöminä ja eheinä.

Palveluntuottaja on velvollinen huolehtimaan siitä, että kaikki asiakas- ja potilastietoja kä- sittelevät työntekijät (palvelusuhteen laadusta riippumatta) ja opiskelijat sitoutuvat kirjalli- sesti laissa edellytettyyn vaitiolovelvollisuutteen siten, etteivät he luovuta yksityisestä henkilöstä saamiaan tietoja sivullisille. Xxxxxxxx on voimassa senkin jälkeen, kun he eivät ole tuottajan palveluksessa tai harjoittelupaikassa. Palveluntuottaja vastaa myös sii- tä, että asiakkaan tietoja pääsevät käsittelemään vain ne henkilöt, joiden työtehtävien kannalta se on välttämätöntä ja jotka ovat allekirjoittaneet salassapitositoumuksen.

Kuntayhtymä sitoutuu pitämään salassa palveluntuottajan liike- ja ammattisalaisuudet. Salassapitoa koskevia määräyksiä noudatetaan asiakkaan palvelun päätyttyäkin.

Sitoutumalla näihin palvelusetelin sääntökirjan ehtoihin palveluntuottaja sitoutuu noudat- tamaan liitteenä olevaa henkilötietojen käsittelyn ehtoja/ kuvaus henkilötietojen käsittelytoimista (Liite 2) liitteineen.

8. Palvelun laskutus kuntayhtymältä ja asiakkaalta

8.1. Kuntayhtymä

Asiakas toimittaa kuntayhtymältä saamansa palvelusetelipäätöksen ja päätöksen palvelusetelin arvosta valitsemalleen apteekille. Palveluntuottaja tekee asiakkaan tai hänen laillisen edustajansa kanssa sopimuksen palvelun sisällöstä, jossa on eritelty palveluseteliin kuuluva palvelu, palveluntuottajan ja asiakkaan vastuut ja velvollisuudet.

Palvelusetelin perusteella palveluntuottaja saa maksun kuntayhtymältä setelin arvoon asti. Mahdolliset muut korvaukset maksaa asiakas.

Laskun maksamisen edellytyksenä on, että palvelu tai sen osa on hyväksytysti suoritettu.

Palveluntuottaja toimittaa kuntayhtymälle kerran kuukaudessa laskun, joka pitää sisällään selvityksen toteutuneista palvelutapahtumista. Edellistä kuukautta käsittelevä lasku tulee toimittaa kuntayhtymälle viimeistään seuraavan kuukauden 10 päivänä. Kuntayhtymä tilittää kerran kuukaudessa palveluntuottajalle toteutuneiden palvelujen mukaisen korvauksen.

Mikäli palvelusetelin arvo on suurempi kuin palveluntuottajan hinta, maksetaan palveluntuottajalle silti enintään hänen järjestelmässä hyväksytty hintansa.

Reklamaatiot vaativat aina vastauksen palveluntuottajalta ja kuntayhtymä voi olla maksamatta palveluntuottajalle korvausta palvelutapahtumasta, johon liittyy käsittelemätön reklamaatio.

Erillisiä kustannuksia, kuten esimerkiksi laskutus- ja toimistokuluja tms., ei korvata. Viivästyskorkona käytetään voimassa olevaa Suomen Pankin vahvistamaa viivästyskorkoa.

8.2. Asiakas

Apteekki laskuttaa asiakkaalta asiakkaan koneellisen annosjakelun lääkkeet ja mahdollisesti asiakkaan ostamat lisäpalvelut apteekin ja asiakkaan keskinäisen sopimuksen mukaisesti.

Palvelusetelillä järjestetyssä lääkkeiden koneellisessa annosjakelussa asiakkaalle ei saa koitua itsemaksettavaa maksua lääkkeiden koneellisesta annosjakelusta eli asiakkaalta ei saa periä omavastuuta palvelusetelin käytöstä.

Laskuihin ei saa lisätä laskutus- yms. lisiä.

9. Vastuut ja vakuutukset

Palveluntuottajalla tulee olla voimassa oleva potilasvakuutus.

Kuntayhtymä ei vastaa palveluntuottajan asiakkaalle tai hänen omaisuudelleen tai ulkopuolisille henkilöille tai heidän omaisuudelleen aiheuttamista vahingoista. Kuntayhtymä ei vastaa myöskään asiakkaan palveluntuottajalle tai ulkopuoliselle henkilölle tai heidän omaisuudelleen aiheuttamista vahingoista.

Palveluntuottajalla tulee olla riittävät vastuu- ja tapaturmavakuutukset kyseessä olevien vahinkojen varalta. Kuntayhtymä ei vastaa palveluntuottajan ja asiakkaan keskenään sopimista muista kuin tässä sääntökirjassa palvelusetelillä maksettaviksi määritellyistä palveluista miltään osin.

Perusturvakuntayhtymä Akseli ei ole miltään osin taloudellisessa vastuussa kustannuksista, menetyksistä tai muista vahingoista, jotka johtuvat siitä, että palveluntuottaja on laiminlyönyt velvollisuuden ottaa tai pitää voimassa tämän kohdan mukaisen vakuutusturvan taikka siitä, että vakuutusturva ei ole ollut määrältään riittävä kattamaan vahinkoja.

10.Verotus

Palveluseteli on saajalleen veroton etuus. Verottomuus edellyttää, että palveluseteli

• myönnetään selkeästi määriteltyihin palveluihin

• on henkilökohtainen eikä siirrettävissä toiselle henkilölle

• ei ole suoraan asiakkaalle maksettavaa rahaa, jonka käytön hän itse määrittelee.

Arvonlisäverolain 34 §:n mukaan veroa ei suoriteta terveyden- ja sairaanhoitopalvelun myynnistä. Terveyden ja sairaanhoitopalvelulla tarkoitetaan ihmisen terveydentilan sekä toiminta- ja työkyvyn määrittämiseksi taikka terveyden sekä toiminta- ja työkyvyn palauttamiseksi tai ylläpitämiseksi tehtäviä toimenpiteitä, jos kysymyksessä on:

• valtion tai kunnan/kuntayhtymän ylläpitämässä terveydenhuollon toimintayksikössä annettava hoito taikka yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa tarkoitettu hoito; tai

• sellaisen terveydenhuollon ammattihenkilön antama hoito, joka harjoittaa toimintaansa lakiin perustuvan oikeuden nojalla tai joka on lain nojalla rekisteröity.

Arvonlisäverolain 37 §:n mukaan veroa ei suoriteta sosiaalihuoltona tapahtuvasta palvelu- jen ja tavaroiden myynnistä. Sosiaalihuollolla tarkoitetaan valtion tai kunnan harjoittamaa sekä sosiaaliviranomaisten valvomaa muun sosiaalihuollon palvelujen tuottajan harjoitta- maa toimintaa, jonka tarkoituksena on huolehtia lasten ja nuorten huollosta, lasten päivä- hoidosta, vanhustenhuollosta, kehitysvammaisten huollosta, muista vammaisten palve- luista ja tukitoimista, päihdehuollosta sekä muusta tällaisesta toiminnasta.

Poikkeuksen arvonlisäverottomuudesta tekee apteekkitoiminta, joka on arvonlisäverolain mukaista toimintaa.

Palvelukohtainen osio – lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelu

Lääkkeiden koneellinen annosjakelu on toimintaa, jossa apteekki toimittaa lääkkeet hoitoyksiköihin valmiiksi kerta-annoksiksi jaettuina kahden viikon erinä. Palveluun liittyy olennaisena osana asiakkaan kokonaislääkityksen kartoitus yhteistyössä hoitavan lääkärin kanssa. Palvelun tavoitteena on tukea turvallisen ja rationaalisen lääkehoidon toteutumista.

Lääkkeiden koneellisen annosjakelun palveluseteli myönnetään lääkkeiden koneellisen annosjakelun palveluun pääsykriteerit täyttäville perusturvakuntayhtymä Akselin kotihoidon asiakkaille. Lääkkeiden koneellinen annosjakelu on pääasiallinen tapa järjestää lääkkeiden jakelu kaikille niille, joille koneellinen annosjakelu soveltuu.

Palvelun tulee täyttää lakien ja viranomaismääräysten asettamat vaatimukset.

Palveluntuottajan palvelun tulee olla sisällöltään ja laadultaan vähintään tämän sääntökir- xxx xxxxxxxx.

1. Palvelun sisältö ja palvelun vähimmäisvaatimukset

KÄSITTEET

ASIAKAS: Asiakas on henkilö, jolle Perusturvakuntayhtymä Akseli on myöntänyt lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelusetelin.

HOITOYKSIKKÖ: Hoitoyksikkö tarkoittaa tässä sääntökirjassa perusturvakuntayhtymä Akselin oman tuotannon kotihoitoyksiköitä.

APTEEKKI: Tässä sääntökirjassa apteekilla tarkoitetaan apteekkia, joka on hyväksytty perusturvakuntayhtymä Akselin lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelusetelituottajaksi

TILAAJA: Tilaaja on perusturvakuntayhtymä Akselin sosiaali- ja terveyspalvelut, joka hyväksyy lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelusetelituottajat

LÄÄKELISTA: lääkelista on LifeCare – potilastietojärjestelmässä ylläpidettävä asiakkaan lääkelista, joka sisältää tiedot potilaan säännöllisessä käytössä olevasta lääkityksestä annostuksineen sekä tiedot tarvittaessa otettavista lääkkeistä. Kotihoidon laatima lista sisältää tiedot annosjakelussa olevasta lääkityksestä ja myös siihen kuulumattomista muista potilaan käyttämistä lääkkeistä. Tämä kokonaislääkityksen kuvaava lääkityslista on tärkeä työkalu lääkärin, (asumisyksikön/) kotihoidon ja apteekin asiakkaan lääkitystiedon siirtämisessä ajantasaisesti.

ANNOSTUSKORTTI: Yhteenveto annosjakeluyksikössä potilaalle jaelluista lääkkeistä.

1.1. Henkilöstö ja osaaminen

Apteekilla on Fimean lupa tai sopimuksesta tehty ilmoitus Fimeaan joko kohdan a) tai b) mukaan:

a) Apteekilla on Fimean lupa harjoittaa annosjakelun valmistustoimintaa

b) Apteekilla on sopimus lääkkeiden koneellisesta annosjakelusta koneellisen annosjakelun luvan saaneen alihankkijan (annosjakeluyksikkö) kanssa. Apteekki on tehnyt Fimeaan ilmoituksen em. sopimuksesta.

Apteekki nimeää annosjakelusta vastaavan henkilön ja varahenkilön.

Apteekki huolehtii henkilöstönsä perehdyttämisestä, ammattitaidon säilymisestä ja kehittämisestä ja riittävästä täydennyskoulutuksesta.

1.2. Laadunhallinta

Apteekilla on lääkkeiden koneelliseen annosjakeluun liittyvä omavalvontasuunnitelma, joka pitää sisällään kuvauksen annosjakeluyksikön ja apteekin prosesseista, mm. lääkkeiden pakkaamisen valvonta, lääkityksen varmistaminen, toimitusten oikea aikaisuus, varautuminen mahdollisiin häiriöihin palvelun suorittamisessa ja palvelun jatkuvuuden takaamisen keskeytyksettä.

1.3. Lääkkeiden koneellisen annosjakelun palvelukuvaus

ANNOSJAKELUN ALOITTAMINEN

Lääkkeiden koneellinen annosjakelu tulee ajankohtaiseksi yleensä silloin, kun jatkuva lääkehoito käsittää useita eri suunkautta otettavia säännöllisessä käytössä olevia lääkkeitä ja lääkehoito on riittävän vakiintunutta ja lääkehoidon toteuttamisessa tarvitaan apua.

Ennen annosjakelun aloittamista palveluun liittyy olennaisena osana asiakkaan kokonaislääkityksen kartoitus yhteistyössä hoitoyksikön sairaanhoitajan ja hoitavan lääkärin kanssa. (Pois/ Lisäksi palveluun liittyy olennaisena osana sähköisen tilausjärjestelmän lääkelista). Lääkelistassa tulee olla asiakaan säännöllinen lääkitys sekä tilapäisesti käytettävät lääkkeet. Lääkelistalle lisätään myös käytössä olevat itsehoitolääkkeet ja luontaistuotteet.

Hoitava lääkäri arvioi asiakkaan lääkehoidon soveltuvuuden ja lääkkeenjaon soveltuvuuden koneelliseen annosjakeluun sekä tekee päätöksen annosjakeluun siirtymisestä.

Apteekissa tarkastetaan asiakkaiden kokonaislääkitykset hoitoyksikön sinne lähettämistä lääkelistoista. Tarkistuksessa arvioidaan erityisesti mahdolliset yhteisvaikutukset ja päällekkäislääkkeet. Myös lääkelistan epäselvyydet esim. annostuksen osalta selvitetään. Lääkelistan pohjalta apteekki tekee interaktio-/ yhteisvaikutusraportin, josta ilmenee mahdolliset muutosehdotukset. Apteekki toimittaa raportin hoitoyksikköön/hoitavalle lääkärille, joka päättää potilaan lääkityksestä.

Hoitava lääkäri (ja/tai mahdollisesti myös sairaanhoitaja) käyvät uudelleen asiakkaan lääkityksen ja apteekin palautteet läpi. Lääkäri arvioi asiakkaan lääkehoidon ja karsii mahdolliset tarpeettomat lääkkeet pois. Hoitoyksikkö toimittaa apteekkiin asiakkaan ajan tasalla olevan lääkelistan.

Mahdollisuuksien mukaan käytössä olevien lääkkeiden vahvuus ja kauppanimike muutetaan vastaamaan koneellisen annosjakelun vaateita.

Reseptien kirjoitus ja uusiminen: Lääkäri kirjoittaa sähköiset e-Reseptit koneellisen an- nostusjakelumerkinnöin enintään kahdeksi vuodeksi. Lääkkeen annostus, ottoajankohdat ja käyttötarkoitus tulee käydä ilmi reseptistä/lääkelistasta. E-reseptien uusimispyyntö on apteekin vastuulla. Lääkärin pitää käsitellä pyynnöt 8 vrk:n sisällä, muuten ne vanhenevat ja uusintaa ei voi tehdä. Apteekin tulee hoitaa reseptien uusiminen maksutta.

Lääkitysmuutoksissa lääkärin tulee korjata e-resepti muutosta vastaavaksi ja kirjata, tuleeko annos muuttaa heti vai seuraavasta annosjakelupäivästä. Hoitoyksikkö ilmoittaa lääkitysmuutokset mahdollisimman pian apteekkiin.

Ennen koneellisen annosjakelun aloittamista lääkkeiden koneellisessa annosjakelussa asiakas tekee valitsemansa apteekin kanssa kirjallisen sopimuksen. Sopimuksella asia- kas antaa suostumuksensa henkilö- ja lääkitystietojensa toimittamisesta apteekkiin sekä apteekille luvan hakea lääkitystiedot Reseptikeskuksesta ja luvan hyödyntää lääkevaihtoa kustannusten säästämiseksi. Asiakkaan ja apteekin välillä sovitaan myös tiliasiakkuudes- ta.

Apteekilla ei ole velvollisuutta ottaa vastaan asiakasta palvelusetelillä tuotettuun lääkkei- den koneellisen annosjakelun palveluun.

TILAAMINEN

Hoitoyksikön hoitaja toimittaa uuden annosjakelupotilaan kokonaislääkitystiedot ja lääki- tyksen tarkoituksenmukaisuuden arviointiin liittyvät tiedot siihen apteekkiin, joka on hy- väksytty perusturvakuntayhtymä Akselin palvelusetelituottajaksi ja jolla on sopimus potilaan tai omaisen kanssa annosjakelun hoitamisesta.

Hoitoyksikön apteekille tekemä asiakaskohtainen annosjakelutilaus on automaattisesti voimassa siihen asti, kunnes hoitoyksikkö ilmoittaa sähköisen järjestelmän kautta asiakkaan annosjakelutilaukseen tulevista muutoksista tai keskeytyksistä.

Apteekeilla tulee olla sähköinen tilausjärjestelmä.

ANNOSJAKELUN TOTEUTTAMINEN

Apteekki vastaa kokonaisuudessaan lääkkeiden koneellisesta annosjakelusta sekä an- nospussien toimittamisesta hoitoyksikköön.

Lääkkeiden koneellinen annosjakelu tulee kattaa kaikki asiakkaan lääkkeiden koneelli- seen annosjakeluun soveltuvat lääkkeet. Annosjakeluun voidaan sisällyttää myös kuuri- lääkkeitä, mikäli niiden annosjakeluun liittämiselle ei ole soveltuvuusestettä ja jos ne muu- ten soveltuvat ja ajoittuvat annosjakelun tilausaikatauluun. Annosjakeluun voidaan ottaa myös puolitettuja lääkkeitä siinä tapauksessa, mikäli asiakkaan lääkitystä ei voida muulla annoskoolla kokonaisella tabletilla toteuttaa.

Ne lääkkeet, jotka eivät sovellu annosjakeluun (esim. nestemäiset valmisteet, jauheet, laastarit, ulkoisesti käytettävät lääkkeet, sisään hengitettävät lääkkeet, insuliinit jne.) tila- taan annosjakelulääkkeiden yhteydessä tai erillisenä tilauksena ja ne sisältyvät toimituksiin ilman erillistä toimitusmaksua.

Asiakkaan vaihtaessa perusturvakuntayhtymä Akselin palvelusetelituottajaksi valittuun toiseen apteekkiin, valittu apteekki vastaa annosjakeluasiakkaan siirrosta yhteistyössä asiakkaan nykyisen lääkkeiden annosjakelusta vastaavan apteekin kanssa. Uusien asiakkaiden osalta asiakkaan käytössä olevat lääkkeet jakaa dosettiin hoitoyksikkö tai asiakkaan omainen, kunnes lääkkeiden annosjakelu siirretään apteekkiin.

Annosjakelulääkkeet valitaan edullisista vaihtokelpoisista lääkkeistä, jolloin kustannusvai- kutukset tulevat asiakkaan eduksi.

Annosjakelujakson pituuteen voi tulla muutos, esimerkiksi silloin, jos asiakas on poissa hoitoyksiköstä tai kotoa. Peruminen tapahtuu aina sähköisesti tai tarvittaessa puhelimitse. Hoitoyksikön tulee tehdä peruutus tai muutos hyvissä ajoin ennen apteekin tekemää annosjakelutilausta.

Hoitoyksikkö ilmoittaa yksittäisen asiakkaan annosjakelun päättymisestä apteekille sähköisen tilausjärjestelmän kautta.

Annosjakelupussit: Lääkkeet on jaettu annosjakelupusseihin.

Annosjakelupussi sisältää asiakkaan yhden ottokerran lääkkeet. Annospussin tulee olla toiselta puolen valkoinen ja toiselta puolen läpinäkyvä. Annospussissa tulee lukea poti- laan nimi, syntymäaika, pussissa olevien lääkkeiden nimet ja lukumäärät, lääkkeen otto- ajankohta (päivämäärä, viikonpäivä ja vuorokauden aika, tarvittaessa kellon aika). Annos- jakelupussien tulee olla helppokäyttöisiä.

TOIMITTAMINEN

Apteekki toimittaa asiakkaan lääkkeet kerta-annoksiksi jaeltuna pääsääntöisesti kahden (2) viikon hoitoaikaa vastaavana eränä, jotta asiakkaalle ei jää suuria määriä käyttämättömiä lääkkeitä, jos lääkitys lopetetaan tai siinä tapahtuu muutoksia. Apteekki toimittaa hoitoyksikölle aina lääkkeiden toimituksen yhteydessä annostuskortin. Annostuskorttiin on merkitty annosjakelussa olevat lääkkeet. Apteekki toimittaa hoitoyksikön tai asiakkaan pyytäessä lääkeinfon tai ohjeen lääkkeen oikeasta käytöstä. Hoitoyksiköllä on mahdollisuus saada lisätietoa lääkkeistä ja lääkehoidosta apteekilta.

Apteekki toimittaa annosjakelulääkkeen hoitoyksikölle 3 arkipäivän (ma - pe) sisällä tilausajankohdasta, kun tilaus on tehty tilauspäivänä klo 12 mennessä. Hoitoyksikön tulee olla mahdollista tehdä tilaukset arkipäivinä apteekin aukioloaikana.

Kiireellisenä aloitettu lääke, tulee toimittaa mahdollisuuksien mukaan hoitoyksikköön saman arkipäivän aikana.

Uusille annosjakeluasiakkaille apteekki toimittaa lääkkeiden toimituksen yhteydessä an- nosjakeluesitteen, jossa on annospussien avausohjeet.

Apteekki toimittaa annosjakelulääkkeet hoitoyksikön sisätilaan sovittuun paikkaan.

Annospussien kuljetus hoitoyksikölle tulee suorittaa arkisin klo 8.00–16.00 välillä, mikäli ei erikseen toisin sovita. Tarkemmat jakelupäivät ja rytmitys sekä aikataulut suunnitellaan yhdessä hoitoyksikön edustajan ja apteekin kanssa tarkoituksenmukaisella tavalla.

Lääketoimitusten tulee jatkua keskeytymättöminä. Ylitsepääsemättömän esteen ilmaantuessa koneellisesta annosjakelusta siirrytään väliaikaisesti hoitoyksikön suorittamaan manuaalijakamiseen.

Ennen annosjakelussa olevien lääkkeiden luovutusta apteekin tulee tarkistaa, että annos- jakelupussien sisällöt ovat tilauksen mukaiset.

Lääkkeet tulee toimittaa hoitoyksikköön siten, että lääkkeet on jaoteltu tarvittaessa hoitoyksikkökohtaisiin ryhmiin.

Kuljetuksen järjestäminen apteekin ja tilaavien hoitoyksiköiden välillä kuuluu lääkkeiden

koneellisen annosjakelun palvelukokonaisuuteen. Lääkkeet voidaan kuljettaa hoitoyksikkökohtaisissa kuljetuslaatikoissa tai -laukuissa, jotka on turvallisesti suljettu. Yhden hoitoyksikön lääkkeet tulee olla yhdessä tai tarvittaessa useassa laatikossa / laukussa ja siinä tulee olla selvästi merkittynä, minkä hoitoyksikön annosjakelupakkaukset laatikko / laukku sisältää. Kuljetuksen aikaisten säilytysolosuhteiden esimerkiksi lämpötilan asianmukaisuudesta on varmistuttava. Vastaanottaja tarkistaa kuljetuslaatikon / -laukun aukaisemattomaksi ja kuittaa lääkkeet vastaanotetuksi. Jos kuljetuslaatikko / -laukku sisältää annosjakeluun sisältymättömiä, jääkaapissa säilytettäviä lääkkeitä, tulee siitä olla laatikon

/laukun päällä erillinen merkintä.

Hoitoyksikön sairaanhoitaja/ lähihoitaja tarkistaa apteekin toimittamat annosjakelulääk- keet siten, että saadut lääkkeet vastaavat tilattua määrää.

Jos jostain syystä on tarve toimittaa lääkepussit neljäksi viikoksi, ne pakataan kahden vii- kon eriin.

ANNOSJAKELUMUUTOKSET

Lääkäri vahvistaa lääkemuutokset tekemällä uuden e-Reseptin ja tekemällä muutokset lääkelistalle. Tarpeettomat e-reseptit lääkärin tulee mitätöidä. Hoitoyksikön henkilöstö tilaa annospussit apteekista.

Lääkemuutoksen yhteydessä hoitoyksikkö toimittaa apteekille sovitusti uuden, päivitetyn lääkelistan. Apteekki toimittaa lääkemuutoksen mukaiset lääkkeet hoitoyksikölle.

Hoitoyksikön hoitohenkilöstö voi lääkärin määräyksestä poistaa muuttuneen lääkkeen annospusseista. Annosjakelupussin avaamisen tekevän hoitohenkilön on aina kirjattava avaamisen syy, päivämäärä, avaajan nimi ja organisaatio asiakastietojärjestelmään.

Apteekilla tulee olla lääkkeiden tunnistamiseen liittyvä tukipalvelu, jota hoitoyksikön henkilöstö voi käyttää esim. poistaessaan lääkkeitä annospusseista. Apteekilta tulee olla saatavissa tukipalvelua apteekin aukioloaikana.

Asiakkaalla on kerralla kotonaan kahden viikon lääke-erä tai apteekin kanssa erikseen sovitusti esim. loma-aikana voidaan tilata 4-viikon lääkkeet asiakkaalle.

Kiireettömät lääkemuutokset toteutetaan aina annosjakelujakson vaihtuessa. Kiireelliset muutokset, kuten esimerkiksi kesken annosjakelujakson aloitettavat lääkärin kiireelliseksi arvioimat uudet lääkelisäykset, toimitetaan toimintayksikköön erillisissä lääkepakkauksis- sa ilman eri korvausta mahdollisimman pian ja viimeistään seuraavana arkipäivänä.

Hoitoyksikkö voi korvauksetta keskeyttää annosjakelun asiakkaan joutuessa sairaalaan tai päättää annosjakelun asiakkaan poistuessa palvelun piiristä. Jos asiakkaan lääkkeet ovat tilattu ja annospussit jaettu ennen apteekin saamaa tietoa keskeytyksestä, veloite- taan lääke-erä asiakkaalta ja annosjakelupalkkio tilaajalta.

Apteekki huolehtii asiakkaiden hävitettävien lääkkeiden kuljettamisesta apteekkiin lääke- toimitusten yhteydessä.

TOIMIJOIDEN VÄLINEN YHTEYDENPITO

Lääkkeiden annosjakelun käyttöönoton aloituspalaveri: Palvelun aloituspalaverissa ap- teekin annosjakeluvastaava/-t ja tilaajan/ hoitoyksiköiden edustajat sopivat annosjakelun käytännön järjestelyistä kuten käytännön toiminnasta: yhteys- tai vastuuhenkilöstä, tie- donkulusta, laskutuksesta jne. Lisäksi sovitaan siirtymävaiheen käytännöistä ja menetel- mistä. Tarvittaessa apteekki perehdyttää toimintayksiköt lääkkeiden koneelliseen annos- jakeluun ilman eri korvausta. Apteekki pitää tarvittaessa myös myöhemmin korvauksetta toimintayksikölle lääkkeiden annosjakeluun liittyvää koulutusta/ perehdytystä.

Apteekissa tulee olla nimettynä annosjakeluvastaavat ja varahenkilöt, jotka hoitavat käy- tännön yhteydenpidon hoitoyksikön henkilöstöön ja lääkäreihin. Nämä henkilöt tai muu apteekin tarjoama lääkeneuvontapalvelu vastaavat myös lääke- neuvonnasta ja muusta toimintayksikön farmaseuttisesta tuesta hoitoyksikön henkilöstölle liittyen esim.

lääkevalmisteiden tunnistamiseen ja käyttöön liittyvissä asioissa. Jos apteekilla on em. neuvontaa varten valtakunnallinen neuvontapalvelu, neuvontaa ja ohjausta annetaan myös paikallisesta apteekista.

Annosjakelun toteutumista seurataan yhteistyöpalavereissa, joita järjestetään vähintään kerran vuodessa sekä aina tarvittaessa. Apteekki tai ikäihmisten palveluiden yksikkö kutsuu yhteistyöpalaverin koolle. Yhteistyöpalaverissa on läsnä apteekista ja hoitoyksikön lääkkeiden annosjakelun vastuuhenkilöt ja tarvittaessa muuta henkilöstöä.

Yhteistyöpalaverissä käydään läpi palvelun toimivuutta ja laatua sekä kartoitetaan mahdollisia kehityskohteita puolin ja toisin. Yhteistyöpalavereista kirjoitetaan muistio ja sovittujen kehittämistoimenpiteiden toteutumista seurataan.

Apteekki sitoutuu vuorovaikutteiseen yhteistyöhön tilaajan/ hoitoyksikön kanssa palvelu- jen laadun varmistamiseksi ja kehittämiseksi. Apteekilta odotetaan aktiivista otetta palve- lujen ja toiminnan kehittämisessä.

PALVELUN LAADUNVALVONTA JA RAPORTOINTI

Apteekki ja hoitoyksikkö seuraavat ja dokumentoivat laatupoikkeamia lääkehoidon ja an- nosjakelun prosessista. Hoitoyksikkö täyttää havaitsemistaan annosjakelun poikkeamista laatupoikkeamalomakkeen ja lähettää sen apteekille ja tilaajan yhdyshenkilölle.

Mikäli laatupoikkeama ilmenee, ryhdytään tilanteen edellyttämiin toimenpiteisiin välittö- mästi. Ensisijaisesti varmistetaan, että asiakkaalle ei ole aiheutunut haittaa tai vaaraa. Mikäli lääke puuttuu, se korvataan ilman, että asiakkaalle tulee lääkehoitoon katkoksia. Jokainen laatupoikkeama kirjataan laatupoikkeamalomakkeelle, se arvioidaan, syy selvi- tetään, korjataan sekä ryhdytään ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin vastaavanlaisen poik- keaman välttämiseksi. Laatupoikkeaman aiheuttaja vastaa poikkeamista aiheutuneista li- säkustannuksista.

Apteekin tulee raportoida Perusturvakuntayhtymä Akselin nimeämälle yhdyshenkilölle vuosittain palvelusetelillä tuotettua palvelua koskevista valituksista, muistutuksista, kanteluista ja hoito- vahinkoilmoituksista samoin kuin kaikkia edellä mainittuja koskevista ratkaisuista ja toimenpiteistä.

Palveluntuottaja on velvollinen tilaajan pyynnöstä toimittamaan tilaajalle vuosikohtaisen raportin tilaajan hankkimasta palvelusta. Raportti tulee toimittaa puolivuosittain siten, että raportti tilanteesta 1-6 tulee olla Tilaajalla 31.7 mennessä ja raportti tilanteesta 6-12 viimeistään 31.1.

Apteekilla tulee olla luotettava laadunvarmistusjärjestelmä. Myös ”Läheltä piti”-tilanteet dokumentoidaan ja arvioidaan. Apteekki ylläpitää seurantaa annosjakelun laadunvalvon- nasta ja sujuvuudesta.

Virhe, hinnanalennus

Jos palvelu poikkeaa siitä, mitä sääntökirjassa on sanottu palvelun sisällöstä ja laadusta, siinä on virhe. Todistustaakka siitä, että palvelu on suoritettu ammattitaitoisesti ja huolelli- sesti, on apteekilla.

Mikäli apteekki ei korjaa toimintaansa tilaajan asettamassa määräajassa, on tilaajalla oi- keus hinnanalennukseen jokaiselta alkavalta kahden viikon jaksolta, jolloin toimintaa ei ole korjattu, osoittamatta, että tästä on syntynyt vahinkoa. Hinnan alennus on suuruudel- taan 50 %. Täten jos palvelutoiminnan laadun taso alenee jollakin laadun osa-alueella sovitusta, voi tilaaja yksipuolisesti alentaa kaikkien palveluseteliasiakkaiden palveluhintaa 50 %:lla siksi ajaksi, kunnes palvelun laatu on apteekin toimesta palautettu ennalleen.

APTEEKIN ARKISTOINTI JA DOKUMENTOINTI

Reseptitiedot säilytetään apteekin reseptinkäsittelyjärjestelmän aktiivirekisterissä 13 kk (tietosuojavaltuutetun linjaus Dnro 793/41/97). Arkistoituna reseptitietoja säilytetään rekis- terissä lain velvoittaman säilytysajan 5 vuotta (Fimean määräys 2/2016).

Hoitoyksikön lääkitysmuutosilmoituksia säilytetään apteekissa 12 kk. Näiden lisäksi an- nosjakeluyksiköstä tarvittaessa löytyy jokaisesta annospussista kuva tai muu raportti mahdollisten poikkeamien tai muiden epäselvyyksien selvittämistä varten.

Laskutusdokumentaatio säilytetään verottajan ohjeiden mukaisesti.

VASTUUNJAKOTAULUKKO

VASTUUALUE	HOITO- YKSIKKÖ	AP- TEEKKI	LÄÄ- KÄRI	ASIAKAS
Lääkekustannukset				x
Lääkehoidon tarkastus	x	x	x
E-reseptien uusinta	X	X	X
Reseptien säilytys ja seuranta		x
Annosjakelun lopetus, tauotus, uudelleen aloitus	X
Lääkemuutoksista ilmoittaminen apteekille	x		x
Annosjakelun tilaus apteekista	x
Apteekkiin saapuneen tilauksen lääke- ja annosmuutosten tarkis- tus ja käsittely		x
Lääkkeiden tilaaminen annosjake- luyksiköstä		x
Lääkkeiden hävittäminen		x
Annospussien tai muulla tavalla pakattujen lääke-erien vastaanot- taminen ja toimittaminen tilaajalle hoitoyksikköön		x
Kuljetuksen järjestäminen aptee- kin ja tilaavien hoitoyksikköjen välillä		x

Kuljetuksen vakuuttaminen		x
Annosjakelulääkkeiden säilytys- laatikko		X

1.4. Ympäristöasiat

Palvelun tuottajan tulee ottaa toiminnassaan huomioon mahdollisimman vähäinen ympäris- tökuormitus. Perusturvakuntayhtymä Akseli edellyttää palveluiden tuottamisessa käytettävien aineiden, koneiden, välineiden sekä menetelmien olevan ympäristöystävällisiä ja kestävän kehityksen mukaisia. Ympäristömerkillä varustettujen tai sen mukaisesti tuotettujen palvelujen oletetaan täyttävän edellytetyt ympäristöperusteet.

2. Palvelusetelin arvo lääkkeiden koneellisessa annosjakelussa

Perusturvakuntayhtymä Akselin yhtymähallitus päättää palvelusetelin kulloisenkin arvon.

3. Hinnat ja hintojen muutos

Apteekki sitoutuu palvelusetelijärjestelmään liittyessään noudattamaan sääntökirjassa olevia määräyksiä.

Apteekki antaa lääkkeiden koneellisen annosjakelun hinnan kahden (2) viikon lääke-erän toimitukselle/ yhtä asiakasta kohden, joka voi olla enintään yhtymähallituksen päättämän palvelusetelin arvon mukainen (alv 0%). Hinta sisältää kaikki palvelun tuottamisesta aiheutuvat kustannukset mahdolliset matka-, päiväraha-, ylityö- sekä toimitus-, laskutus- ja toimistokulut mukaan lukien.

Hinnaston lisätiedoissa apteekki voi ilmoittaa, jos tarjoaa palvelua ainoastaan tietyille perusturvakuntayhtymä Akselin alueille.

Hinta on ilmoitettava kahden desimaalin tarkkuudella. Hintoihin tulee sisältyä kaikki tämän sääntökirjan ja sen liitteiden mukaisista ehdoista aiheutuvat kustannukset. Erillisiä kustannuksia kuten esimerkiksi laskutus- ja toimistokuluja, kuljetuskustannuksia, yhtey- denpitoon (esimerkiksi puhelut) liittyviä palvelumaksuja tms. ei hyväksytä, niiden tulee si- sältyä annettuihin hintoihin. Lääkekustannukset eivät kuulu annettavaan ko. palveluun. Apteekki laskuttaa suoraan asiakasta toimitetuista lääkkeistä.

Jos apteekin hinta on yhtymähallituksen määräämää enimmäishintaa alempi, apteekki voi tarkistaa hintojaan korkeintaan kerran kalenterivuodessa. Apteekin ilmoittamat hinnat ovat voimassa kalenterivuoden loppuun asti. Tämän jälkeen mahdolliset seuraavaa kalenteri- vuotta koskevat uudet hinnat pyydetään toimittamaan kuntayhtymälle 31.10 mennessä.

Tuottaja voi laskea hintoja läpi vuoden.

Apteekki laskuttaa asiakkaalta lain ja asetuksen mukaiset lääkekustannukset. Apteekki ei peri muita maksuja esim. laskutus- ja toimistokuluja asiakkaalta. Tilaaja ei vastaa asiak- kaiden maksamattomista lääkelaskuista.

LIITTEET

Liite 1. Palveluntuottajan liiteluettelo.

Liite 2 Henkilötietojen käsittelyn ehdot palveluntuottajille Liite 3 Tietosuojasopimus

Liite 1

Palveluntuottajan on toimitettava PTKY Akselille seuraavat liitteet:

Voimassa oleva potilasvakuutus	liitedokumentti
Voimassa olevasta toiminnan vastuuvakuutus, joka kattaa kaikki palvelun tuottamisessa tilaajalle, kolmannelle osapuolelle tai tä-män omaisuudella aiheutuneet vahingot	liitedokumentti
Apteekilla on Fimean lupa tai sopimuksesta tehty ilmoitus Fime- aan joko kohdan a) tai b) mukaan
a) Apteekilla on Fimean lupa harjoittaa annosjakelun valmis- tustoimintaa	liitedokumentti
b) Apteekilla on sopimus lääkkeiden koneellisesta annosja- kelusta koneellisen annosjakelun luvan saaneen alihank- kijan (annosjakeluyksikön) kanssa. Apteekki on tehnyt Fimeaan ilmoituksen em. sopimuksesta.	liitedokumentti sopimuk- sesta, annosjakeluyksikön luvasta ja Fimeaan tehdystä ilmoituksesta
Selvitys lääkkeiden koneelliseen annosjakeluun nimetyistä vas- taavista henkilöistä (vastaava henkilö ja varahenkilö) ja heidän työkokemuksestaan. Apteekki voi esittää selvityksenä itsensä laatiman selvityksen kunkin henkilön koulutuksesta ja ammatilli- sesta pätevyydestä tai jäljennökset kunkin henkilön tutkintotodis- tuksesta ja ansioluettelosta.	liitedokumentit
Apteekilla on lääkkeiden koneelliseen annosjakeluun liittyvä omavalvontasuunnitelma, joka pitää sisällään kuvauksen annos- jakeluyksikön ja apteekin prosesseista, mm. lääkkeiden pakkaa- misen valvonta, lääkityksen varmistaminen, toimitusten oikea aikaisuus, varautuminen mahdollisiin häiriöihin palvelun suorit- tamisessa ja palvelun jatkuvuuden takaamisen keskeytyksettä.	liitedokumentti
Tilaajavastuulain (Laki tilaajan selvitysvelvollisuudesta ja vas- tuusta ulkopuolista työvoimaa käytettäessä) mukainen selvitys, jossa:
Selvitys siitä, onko tuottaja merkitty ennakkoperintä- lain (1118/1996) mukaiseen ennakkoperintärekiste- riin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain (1501/ 1993) mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin; TAI Jos palveluntuottaja ei ole liittynyt Luotettava Kumppani ohjelmaan	tulee järjestelmästä liitedokumentti
Kaupparekisteriote tai kaupparekisteristä muutoin saadut kaupparekisteriotetta vastaavat tiedot; TAI Jos palveluntuottaja ei ole liittynyt Luotettava Kumppani ohjelmaan	tulee järjestelmästä liitedokumentti
Todistus verojen maksamisesta tai verovelkatodis- tus taikka selvitys siitä, että verovelkaa koskeva maksusuunnitelma on tehty; TAI Jos palveluntuottaja ei ole liittynyt Luotettava	tulee järjestelmästä liitedokumentti


Kumppani ohjelmaan
Todistukset eläkevakuutusten ottamisesta ja eläke- vakuutusmaksujen suorittamisesta tai selvitys siitä, että erääntyneitä eläkevakuutusmaksuja koskeva maksusopimus on tehty; TAI Jos palveluntuottaja ei ole liittynyt Luotettava Kumppani ohjelmaan	tulee järjestelmästä liitedokumentti
Selvitys työhön sovellettavasta työehtosopimukses- ta tai keskeisistä työehdoista; sekä TAI Jos palveluntuottaja ei ole liittynyt Luotettava Kumppani ohjelmaan
	tulee järjestelmästä liitedokumentti
Todistus siitä, että sopimuspuoli on ottanut tapa- turmavakuutuslaissa tarkoitetun vakuutuksen. TAI Jos palveluntuottaja ei ole liittynyt Luotettava Kumppani ohjelmaan	tulee järjestelmästä liitedokumentti
Todistus siitä, että sopimuspuoli järjestää lakisää- teisen työterveyshuollon TAI Jos palveluntuottaja ei ole liittynyt Luotettava Kumppani ohjelmaan	tulee järjestelmästä liitedokumentti
Pankin tai luottotietoyhtiön antama talous- ja luottokelpoisuusra- portti, joka sisältää luokituksen (esim. Suomen Asiakastiedot Rating Alfa-raportti tai vastaava) (pyydetään tarvittaessa xxxx- xxxx).	Pyydetään tarvittaessa xxxx- xxxx
Palvelun hinta ilmoitetaan liitteellä	liitedokumentti

Perusturvakuntayhtymä Akseli ei lähtökohtaisesti hyväksy palvelutuottajan tai tietojärjestelmätoimittajan omia henkilötietojen käsittelyä koskevia ehtoja.

EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (679/2016) soveltaminen alkoi 25.5.2018. Tämän johdosta Perusturvakuntayhtymä Akseli on laatinut henkilötietojen käsittelyn ehdot ja siihen liittyvät tilaajan ohjeet henkilötietojen käsittelystä. Kyseiset ehdot perustuvat Kuntaliiton malliehtoihin (versio 4, maaliskuu 2018) henkilötietojen käsittelystä.

Edellä mainitut henkilötietojen käsittelyn ehdot ja tilaajan ohjeet ovat osa sääntökirjaa ja niihin tulee palveluntuottajan sitoutua hakeutuessaan palveluntuottajaksi.

Liite 2

Henkilötietojen käsittelyn ehdot palveluntuottajille

1. Osapuolet

Perusturvakuntayhtymä Akseli/ ikäihmisten palvelut (myöh. kuntayhtymä)

Sääntökirjaan sitoutunut ja palvelusetelituottajaksi hyväksytty palveluseteliyrittäjä (myöh. myös käsittelijä)

2. Dokumentin tarkoitus

Perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palveluiden hyväksymän palvelusetelituottajan tulee sitoutua tähän dokumenttiin palveluntuottajan käsitellessä Perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palveluiden henkilörekisteriin kuuluvia henkilötietoja.

Sääntökirjan liitteenä on Tietosuojasopimus (liite 3), jossa määritetään henkilötietojen käsittelyä koskevat ehdot. Henkilötietojen käsittelyyn liittyvissä asioissa sekä asiakirjojen ristiriitatilanteissa noudatetaan ensisijaisesti Tietosuojasopimusta ja tätä Käsittelytoimien kuvausta (liite 2).

Tässä dokumentissa kuvataan käsittelytoimet, joita palveluntuottaja henkilötietojen käsittelijänä tekee perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palveluiden puolesta, henkilötietojen tyypit sekä käsiteltävät henkilötiedot.

Henkilötietojen käsittelyssä on noudatettava sääntökirjan liitteenä olevaa 1) Tietosuojasopimusta, 2) Henkilötietojen käsittelytoimien kuvausta 3) Sitoutumista PTKY Akselin ja palveluntuottajan vastuisiin ja velvoitteisiin tämän sääntökirjan mukaisesti.

3. Henkilötietojen tyypit ja rekisteröityjen ryhmät

Palveluntuottaja käsittelee kuntayhtymän puolesta tietosuojaselosteessa mainittuja asiakkaan henkilötietoja. Määritellyt tiedot löytyvät tietosuojaselosteesta.

4. Käsittelyn luonne ja tarkoitus

Sääntökirjan mukaisesti palvelusetelituottajaksi hyväksytty palveluntuottaja saa käsitellä palveluseteliasiakkaan henkilötietoja siltä osin kun se on asiakkaan palvelun ja hoidon sekä asiakkaiden omavastuulaskutuksen kannalta välttämätöntä.

5. Henkilötietojen käsittelyn kesto

Palvelusetelituottaja käsittelee palveluseteliasiakkaan tietoja palvelun tai hoidon keston ajan, jonka jälkeen tietojen käsittely tietosuojalansäädännön mukaisesti, tietosuojasopimuksen ja sääntökirjan mukaisesti on kielletty ja Palveluntuottaja palauttaa rekisterin pitäjän omistamat tiedot sähköisessä muodossa rekisterin pitäjälle.

LIITE 3

TIETOSUOJASOPIMUS

1. Yleistä

Tässä asiakirjassa sovitaan henkilötietojen käsittelystä sellaisissa tapauksissa, joissa palvelusetelituottaja käsittelee Perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palveluiden (myöh. myös kuntayhtymä) henkilötietoja kuntayhtymän puolesta. Tämän sopimuksen ehtojen noudattamisen lisäksi liitteenä on käsittelytoimien kuvaus, josta käy ilmi, mitä henkilötietoja käsitellään, miten ja mihin tarkoitukseen; Liite 2, Käsittelytoimien kuvaus.

Perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palvelut on rekisterinpitäjä. Palveluntuottaja noudattaa henkilötietojen käsittelijänä tämän sopimuksen liitteenä olevia ehtoja henkilötietojen käsittelystä.

Tässä liitteessä määritellään kuntayhtymän ja palvelusetelituottajaa sitovasti ne henkilötietojen käsittelyä ja tietosuojaa koskevat ehdot, joiden mukaisesti Palveluntuottaja kuntayhtymän toimeksiannosta käsittelee henkilötietoja kuntayhtymän puolesta. Näissä ehdoissa kuvatuista palvelusetelituottajan toimenpiteistä ja velvollisuuksista ei suoriteta erillistä korvausta, ellei toisin ole näissä ehdoissa sovittu.

Henkilötietojen käsittelyn osalta noudatetaan ensisijaisesti tätä Tietosuojasopimusta, mikäli saman toimittajan kanssa oleva muu sopimus on ristiriidassa tämän Tietosuojasopimuksen ehtojen kanssa.

Palvelusetelituottaja noudattaa voimassa olevan tietosuojalainsäädännön edellyttämiä menettelytapoja ja henkilötietojen käsittelyä ja suojaamista koskevia säännöksiä.

Palvelusetelituottaja vastaa siitä, että palvelu on kulloinkin voimassa olevan tietosuojalainsäädännön ja sopimuksen vaatimusten mukainen, ottaen erityisesti huomioon, mitä sisäänrakennetusta ja oletusarvoisesta tietosuojasta on säädetty.

Jos sopijapuoli on maksanut rekisteröidylle korvauksen tietosuojalainsäädännön rikkomisen johdosta aiheutuneesta vahingosta, on tällä sopijapuolella oikeus sovittujen vastuunrajoitusten rajoittamatta periä samaan tietojenkäsittelyyn osallistuneelta toiselta sopijapuolelta tämän vahingonkorvausvastuuta vastaava osuus rekisteröidylle maksetusta korvauksesta. Sopijapuolen vastuu rekisteröidylle aiheutuneesta vahingosta määräytyy EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 82 artiklan 4 kohdan tai muussa tietosuojalainsäädännössä olevan vastaavan määräyksen mukaan.

2. Osapuolten roolit henkilötietojen käsittelyssä

Käsiteltäessä henkilötietoja perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palveluissat on rekisterinpitäjä ja palvelusetelituottaja henkilötietojen käsittelijä (jäljempänä myös ”käsittelijä”), ellei henkilötietojen käsittelyn tarkoituksesta muuta johdu. ” Perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palveluiden henkilötiedoilla” tarkoitetaan näissä ehdoissa henkilötietoja, joista kuntayhtymä vastaa rekisterinpitäjänä.

Henkilötietojen käsittelyn kohde, luonne ja tarkoitus sekä henkilötietojen tyypit ja rekisteröityjen ryhmät sekä rekisterinpitäjän ja käsittelijän velvollisuudet ja oikeudet kuvataan näiden ehtojen liitteenä olevassa Käsittelytoimien kuvauksessa tai sääntökirjassa. Palvelusetelituottaja sitoutuu noudattamaan sääntökirjassa ja käsittelytoimien kuvauksessa olevia ehtoja ja kuvauksia.

Perusturvakuntayhtymä Akselin ikäihmisten palvelut vastaa ohjeistuksen ylläpidosta ja saatavuudesta.

3. Palvelusetelituottajan yleiset velvollisuudet

Palvelusetelituottaja käsittelee henkilötietoja sääntökirjan ja kuntayhtymän antamien ohjeiden mukaisesti. Ryhmittymän ollessa käsittelijänä tämän sopimusliitteen velvoitteet koskevat kaikkia ryhmittymän jäseniä, ja ryhmittymän käyttämiä alihankkijoita, jotka osallistuvat henkilötietojen käsittelyyn.

Palvelusetelituottaja toteuttaa asianmukaiset tekniset ja organisatoriset toimenpiteet, joilla se varmistaa, että kuntayhtymän henkilötietojen käsittely tapahtuu sääntökirjan ja sopimuksen vaatimusten ja sovittujen käytäntöjen mukaisesti. Toimenpiteiden tarkoituksena on varmistaa henkilötietojen lainmukainen käsittely sekä käsittelyjärjestelmien ja palveluiden luottamuksellisuus, eheys, saatavuus ja vikasietoisuus.

Palvelusetelituottaja ei käsittele eikä muulla tavoin hyödynnä käsittelemiään henkilötietoja muutoin kuin asiakkaan palveluiden mukaisessa tarkoituksessa ja laajuudessa.

Palvelusetelituottaja nimeää tietosuojavastaavan tai tietosuojasta vastaavan yhteyshenkilön kuntayhtymän henkilötietoihin liittyviä yhteydenottoja varten. Nimettyjen henkilöiden yhteystiedot on merkitty omavalvontasuunnitelmaan.

Palvelusetelituottaja saattaa kuntayhtymän saataville tämän pyynnöstä kaikki tiedot, jotka kuntayhtymä tarvitsee rekisterinpitäjälle ja palvelusetelituottajalle säädettyjen velvollisuuksien noudattamisen osoittamista varten, ja osallistuu pyydettäessä sovitulla tavalla kuntayhtymän vastuulla olevien kuvausten ja muiden dokumenttien, kuten vaikutustenarvioinnin, laatimiseen ja ylläpitämiseen sekä tietosuoja-asetuksen mukaisen ennakkokuulemisen suorittamiseen.

Palvelusetelituottaja ilmoittaa kuntayhtymälle viipymättä kaikista rekisteröityjen pyynnöistä, jotka koskevat rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä. Palvelusetelituottaja ei itse vastaa näihin pyyntöihin.

Palvelusetelituottaja avustaa kuntayhtymää, jotta kuntayhtymä pystyy täyttämään velvollisuutensa vastata näihin pyyntöihin. Pyynnöt voivat edellyttää palvelusetelituottajalta esimerkiksi avustamista rekisteröidylle tiedottamisessa ja viestinnässä, rekisteröidyn pääsyoikeuden toteuttamisessa, henkilötietojen oikaisemisessa tai poistamisessa, käsittelyn

Palvelusetelituottaja sallii kuntayhtymän tai sen valtuuttaman auditoijan suorittamat tarkastukset sekä osallistuu niihin.

4. Kuntayhtymän ohjeet

Palvelusetelituottaja noudattaa kuntayhtymän henkilötietojen käsittelyssä sääntökirjassa ja näissä erityisehdoissa sovittuja ehtoja sekä muita mahdollisia kuntayhtymän kirjallisia ohjeita. Kuntayhtymä vastaa ohjeiden ylläpidosta ja saatavuudesta. Palvelusetelituottaja ilmoittaa ilman aiheetonta viivytystä kuntayhtymälle, jos kuntayhtymän antamat ohjeet ovat puutteellisia tai jos palvelusetelituottaja epäilee niitä lainvastaisiksi.

Kuntayhtymällä on oikeus muuttaa, täydentää ja päivittää palvelusetelituottajalle antamiaan henkilötietojen käsittelyä ja tietosuojaa koskevia ohjeita. Jos ohjeiden muutoksista aiheutuu muita kuin vähäisiä muutoksia, niiden vaikutuksesta sovitaan erikseen.

5. Palveluhenkilöstö

Palvelusetelituottaja varmistaa, että kaikki sen alaisuudessa toimivat henkilöt, joilla on oikeus käsitellä kuntayhtymän henkilötietoja, ovat sitoutuneet noudattamaan sääntökirjassa sovittuja salassapitoehtoja tai heitä koskee lakisääteinen salassapitovelvollisuus ja vaitiolovelvollisuus myös työsopimuksen päättymisen jälkeen.

Palvelusetelituottaja varmistaa, että jokainen sen alaisuudessa toimiva henkilö, jolla on pääsy kuntayhtymän henkilötietoihin, on tietoinen henkilötietojen käsittelyyn liittyvistä velvoitteistaan ja käsittelee niitä ainoastaan sääntökirjan ja kaupungin ohjeiden mukaisesti.

6. Alihankkijat, jotka käsittelevät henkilötietoja

Siltä osin kuin palvelusetelituottaja käyttää toiminnassaan alihankkijoita, jotka käsittelevät henkilötietoja, alihankintaan ja hänen työntekijöihinsä sovelletaan sääntökirjan lisäksi tässä liitteessä kuvattuja ehtoja.

Jos palvelusetelituottajan alihankkija käsittelee kuntayhtymän henkilötietoja, alihankkijan käyttäminen edellyttää, että palvelusetelituottaja on allekirjoittanut alihankkijan kanssa sopimuksen siitä, että sääntökirjan ehtoja liitteineen noudatetaan, erityisesti huomioiden Käsittelytoimien kuvauksen ja Tietosuojasopimuksen.

Palvelusetelituottaja varmistaa, että sääntökirjan ja tämän sopimuksen mukainen kuntayhtymän tarkastusoikeus voidaan ulottaa alihankkijaan.

Palvelusetelituottaja vastaa käyttämänsä alihankkijan osuudesta kuin omastaan. Palvelusetelituottaja vastaa siitä, että alihankkija noudattaa omalta osaltaan henkilötietojen käsittelijälle asetettuja velvoitteita. Jos kuntayhtymä perustellusti katsoo, että palvelusetelituottajan alihankkija ei täytä tietosuojavelvoitteitaan, kuntayhtymällä on oikeus vaatia palvelusetelituottajaa vaihtamaan alihankkijaa.

mukaan lainkaan mahdollista käyttää alihankkijoita.

7. Palvelun paikka

Ellei palvelun tuottamispaikasta ole toisin sovittu, palvelusetelituottajalla on oikeus käsitellä kuntayhtymän henkilötietoja ainoastaan Euroopan talousalueella. Mitä sääntökirjassa ja näissä erityisehdoissa sovitaan henkilötietojen käsittelystä, koskee myös pääsyn mahdollistamista kuntayhtymän henkilötietoihin esimerkiksi hallinta- ja valvontayhteyden välityksellä.

Palvelusetelituottajaa ei saa siirtää kuntayhtymän henkilötietoja Euroopan talousalueen ulkopuolelle.

8. Tietoturvaloukkaukset

Palvelusetelituottajan on ilmoitettava kuntayhtymälle kirjallisesti tietoonsa tulleesta henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta 24 tunnin kuluessa tiedon saamisesta. Lisäksi palvelusetelituottaja sitoutuu ilmoittamaan kuntayhtymälle ilman aiheetonta viivytystä muista palvelun häiriö- tai ongelmatilanteista, joilla voi olla vaikutuksia rekisteröityjen asemaan ja oikeuksiin.

Palvelusetelituottajan on annettava kuntayhtymälle vähintään seuraavat tiedot tietoturvaloukkauksesta:

1. tapahtuneen tietoturvaloukkauksen kuvaus, mukaan lukien asianomaisten rekisteröityjen ryhmät ja arvioidut lukumäärät sekä henkilötietotyyppien ryhmät ja arvioidut lukumäärät sillä tarkkuudella kuin nämä ovat tiedossa;

2. tietosuojavastaavan tai muun vastuuhenkilön nimi ja yhteystiedot, jolta voi saada asiassa lisätietoja;

3. kuvaus tietoturvaloukkauksen todennäköisistä seurauksista; ja

4. kuvaus toimenpiteistä, joita palvelusetelituottaja ehdottaa tai joita se on jo toteuttanut tietoturvaloukkauksen johdosta, ja tarvittaessa toimenpiteet mahdollisten haittavaikutusten lieventämiseksi.

Henkilötietojen tietoturvaloukkauksen havaittuaan palvelusetelituottaja ryhtyy viipymättä toimenpiteisiin tietoturvaloukkauksen poistamiseksi ja sen vaikutusten rajoittamiseksi ja korjaamiseksi.

9. Henkilötietojen käsittelyn päättyminen

Hyväksynnän voimassaoloaikana palvelusetelituottaja ei saa poistaa kuntayhtymän lukuun käsittelemiään henkilötietoja ilman kuntayhtymän nimenomaista pyyntöä.

Palvelusetelituottajan hyväksynnän päättyessä palvelusetelituottaja palauttaa kuntayhtymälle kaikki kuntayhtymän puolesta käsitellyt henkilötiedot sähköisessä muodossa sekä hävittää omilta taltioiltaan mahdolliset kopiot henkilötiedoista, ellei muuta ole sovittu. Tietoja ei saa poistaa, jos lainsäädännössä tai viranomaisen määräyksellä on edellytetty, että palveluntuottaja säilyttää henkilötiedot.

10. Sitoutuminen tietosuojasopimukseen

Palveluntuottaja sitoutuu tämän sopimuksen ehtoihin samalla kun sitoutuu noudattamaan sääntökirjaa.

Document Metadata

Table of Contents

LÄÄKKEIDEN KONEELLI- SEN ANNOSJAKELUPALVE- LUN PALVELUSETELIN SÄÄNTÖKIRJA

Document Metadata