SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN JA LÄÄKELAITOKSEN TULOS- SOPIMUS KAUDELLE 2004-2007,

Sosiaali- ja terveysministeriö

SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN JA LÄÄKELAITOKSEN TULOS- SOPIMUS KAUDELLE 2004-2007,

TARKISTUSVUOSI 2005

Sosiaali- ja terveysministeriö

Helsinki 2004

1 MINISTERIÖN YLEISLINJAUKSET JA TAVOITTEET

Sosiaali- ja terveyspolitiikan kehittämisen strategiset linjaukset on määritelty asiakirjassa "So- siaali- ja terveyspolitiikan strategiat 2010 – kohti sosiaalisesti kestävää ja taloudellisesti elin- voimaista yhteiskuntaa". Ministeriön strategia 2010 – asiakirjan neljä linjausta ja hallitusoh- jelmaan pohjautuva perhepoliittinen painotus ovat yhteiskunnallisten vaikuttavuustavoitteiden perustana:

- Terveyden ja toimintakyvyn edistäminen

- Työelämän vetovoiman lisääminen

- Syrjäytymisen ehkäisy ja hoito

- Toimivat palvelut ja kohtuullinen toimeentuloturva

- Lapsiperheiden hyvinvointi

- Sukupuolten välinen tasa-arvo

Lääkepolitiikan strategiset linjaukset on määritelty asiakirjassa ”Lääkepolitiikka 2010”.

Tulossopimuksen yhteiskunnallista vaikuttavuutta koskevat tavoitteet on johdettu näistä linjauk- sista.

Lääkelaitoksen toiminta kohdistuu yhteiskunnallisen vaikuttavuuden-näkökulman kriittisistä menestystekijöistä lähinnä Terveyden ja toimintakyvyn edistämiseen ja Toimiviin palvelui- hin. Lääkevalvonnassa näitä kriittisiä menestystekijöitä toteutetaan muun muassa lääkkeiden tehon, turvallisuuden ja laadun varmistamisella sekä saatavuuden seurannalla. Terveyden- huollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonnassa korostuu turvallinen käyttö ja toimintavarmuus.

Prosessit ja rakenteet – näkökulman kriittisistä menestystekijöistä tulossopimus sisältää ta- voitteet ydinprosessien laadun ja tehokkuuden parantamiseksi.

Henkilöstön uudistuminen ja työkyky- näkökulman kriittisistä menestystekijöistä tulossopi- mus sisältää tavoitteet osaamisen ja työkyvyn kehittämiselle.

Talous- ja resurssit näkökulman kriittisistä menestystekijöistä tulossopimus sisältää tavoitteet maksullisen toiminnan kannattavuudelle ja rahoituksen riittävyyden turvaamiselle.

2 LÄÄKELAITOKSEN TOIMINTAYMPÄRISTÖ JA STRATEGIA

2.1 Toiminta-ajatus ja asiakkuus

Lääkelaitoksen tehtävänä on ylläpitää ja edistää lääkkeiden, terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sekä verivalmisteiden käytön turvallisuutta. Lääkelaitos vastaa myös lääkehuol- lon yleisestä suunnittelusta ja ohjauksesta.

Lääkelaitos hoitaa valvontatehtävänsä ennakkovalvonnan, jälkivalvonnan ja markkinavalvonnan keinoin sekä normiohjauksella. Lääke- ja laitevalvonnassa Lääkelaitos osallistuu aktiivisesti kansainväliseen yhteistyöhön.

Lääkelaitos tuottaa ja välittää lääkkeiden sekä terveydenhuollon laitteiden ja tar- vikkeiden turvallista ja oikeata käyttöä edistävää informaatiota. Informaatio suunnataan ensisijaisesti terveydenhuollon ammattiryhmille mutta myös suurelle yleisölle.

Lääkelaitoksen tavoitteena on olla luotettava, asiantunteva ja tehokas yhteistyö- kumppani EU:n valvontajärjestelmissä.

Lääkelaitoksen lopullisia asiakkaita ovat lääkkeitä, terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita sekä verivalmisteita tarvitsevat kansalaiset. Lääkelaitos ylläpitää ja edistää edellä mainittujen tuotteiden käytön turvallisuutta. Käytännön valvonta kohdistuu lääkkeiden ja laitteiden tutki- mukseen, valmistukseen, myyntiin, jakeluun ja markkinointiin. Tämän valvonnan kautta ensi- vaiheen asiakkaita ovat siis toimialan elinkeinonharjoittajat. Terveydenhuollon ammattihenki- löstöllä on keskeinen rooli asiakkuusketjussa.

Lääke- ja laitevalvonta on merkittävässä määrin yhteistyötä. Lääkelaitoksen yhteistyökump- paneita ovat muut viranomaiset ja yhteisöt, tutkimus- ja testauslaitokset, kansainväliset yhtei- söt sekä yliopistot.

2.2 Toimintaympäristöä koskevat keskeiset muutokset

EU:n uusi lääkelainsäädäntö lisää jäsenvaltioiden lääkevalvonnan ja Euroopan lääkeviraston (EMEA) välisen tasapainon ja yhteistyön sekä avoimuuden tarvetta. Bioteknologiaa sovelta- vat yritykset ja bio(tekno)logiset valmisteet asettavat lääke- ja laitevalvonnalle vaativia haas- teita. Sähköisen kaupan ja kovenevan kilpailun mahdollisuus lisää myös markkinoinnin val- vonnan tarvetta. Geneerinen substituutio asettaa lääkevalvonnalle jatkuvat seuranta- ja hyväk- symisvelvoitteet.

Terveydenhuollossa kotisairaanhoito sekä potilaiden itse suorittama diagnostiikka ja hoito lisääntyvät, jolloin lääkkeiden, laitteiden ja tarvikkeiden käytön turvallisuuden merkitys enti- sestään korostuu.

2.3 Lääkelaitoksen strategia ja arviointitavat

Lääkevalvonta

Lääkelaitos on entistä aktiivisempi toimija eurooppalaisessa lääkevalvonnassa. Lääkelaitos tukee kansanterveysnäkökulman vahvistamista EU:n lääkepolitiikassa. Vaikuttavuutta lisätään lääkevalvonnassa. Kansallinen toiminta on kuitenkin merkittävää kliinisten lääketutkimusten valvonnassa, lääketurvatoiminnassa, markkinoinnin valvonnassa, lääkeinformaatiossa ja lää- kevalmisteiden laadunvalvonnassa.

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta

Valvonta kohdentuu Suomessa markkinoilla ja käytössä oleviin terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin. Markkinavalvonnan painoalueet ovat suomalainen valmistus sekä uutta tekno- logiaa tai uusia materiaaleja sisältävät laitteet ja tarvikkeet. Lääkelaitos kiinnittää huomiota erityisesti kotiympäristössä käytettävien laitteiden ja tarvikkeiden turvalliseen käyttöön ja toimintavarmuuden turvaamiseen.

Lääkelaitoksen tulostavoitteiden toteutumista arvioidaan jäljempänä esitettävien seurantaindi- kaattoreiden avulla.

3 LÄÄKELAITOKSEN TULOSTAVOITTEET VUOSILLE 2004-2007; TARKISTUSVUOSI 2005

3.1 Yhteiskunnallinen vaikuttavuus

Lääkelaitoksen toiminta kohdistuu kriittisen menestystekijän Terveyden ja toimintakyvyn edistäminen tavoitteisiin ja Toimivat palvelut tavoitteisiin

Lääkelaitoksen toiminnan vaikuttavuus toteutuu lääke- ja laitevalvonnan keinoin sekä kehit- tämällä lääkehuollon yleistä suunnittelua.

Lääke- ja laitevalvonnan vaikuttavuustavoitteiden seurantaindikaattoreina joudutaan käyttä- mään korvikemuuttujia, koska lääke- ja laitevalvonnan pitkän aikavälin vaikuttavuutta voi- daan mitata ainoastaan takautuvilla ja laajoilla väestötason terveysvaikutustutkimuksilla. Tä- män vuoksi seurantaindikaattoreina esitetään useita korvikemuuttujia, jotka kuvaavat välilli- sesti pitkän aikavälin vaikuttavuuden kehitystä.

Tavoitetila 2007

Lääkkeet ja terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

1. Lääke- ja laiteturvallisuuden hyvän tason säilyttäminen Seurantaindikaattorit:

- Myyntilupahakemusten puutteista ja teho-, turvallisuus- ja laatusyistä johtuvat hake- musten peruuttamiset ja hylkäämiset syyanalyyseineen.

- Tieteellinen neuvonta (neuvontakokousten lukumäärä/vuosi, kotimaisten/ulkomaisten ja suurten/pienten yritysten osuus, ko. lääkkeiden jakauma terapeuttisen alueen ja tuo- tetyypin mukaan)

- Lääkelaitoksen aloitteesta turvallisuussyistä tapahtuneet markkinoilta poisvedot

- Tuotevirheistä johtuneet markkinoilta poisvedot

- Lääkelaitoksen aloitteesta valmistajan toteuttamat korjaavat toimenpiteet (esimerkiksi valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden päivitykset turvallisuustietojen perusteel- la) ja markkinoilta poisvedot

- Lääkelaitokselle ilmoitetut, Suomessa tapahtuneet terveydenhuollon laitteita ja tarvik- keita koskeneet vaaratilanteet

2. Lääkelaitoksen vaikuttavuuden lisääminen EU:n lääkevalvonnassa valituilla keskittymis- alueilla

Seurantaindikaattorit:

- Suomen arviointitehtävien absoluuttisen ja suhteellisen määrän muutos vuoteen 2007 mennessä

- Suomen kansallisten etujen mukainen vaikuttaminen EU:n komiteoissa ja työryhmissä puheenjohtajatehtävissä ja/tai valmisteluvastuussa

3. Lääkelaitos on merkittävä vaikuttaja lääkkeitä koskevan sähköisen tiedon tarjoajana Seurantaindikaattorit:

- Sähköisen ajantasaisen lääkevalmistetiedon määrän kattavuus

- Sidosryhmien kuulemismenettely, asiakastyytyväisyysselvitys

4. Lääkelaitos edistää koko maan kattavan ja ammatillisesti korkeatasoisen lääkejakelun to- teutumista Suomessa

Seurantaindikaattorit:

- Lääkkeiden saatavuuden ja lääkejakelun toimivuuden seuranta

- lääketukkukauppojen puutelistat

- myyntilupa-/kauppaantuontitilastot

- Apteekkien lääkeneuvonnan toteutumisen seuranta (esim. kuluttajatutkimukset)

- Halvimman vaihtokelpoisen valmisteen saatavuus apteekeista ( selvitys esim. ap- teekkiotokselle lähetettävällä kyselyllä).

5. Lääkemarkkinoinnin asianmukaisuuden varmistaminen. Suunnataan valvontaa tarkemmin määriteltyihin uusiin kohteisiin.

Seurantaindikaattorit:

- Markkinoinnin oikaisukehotukset

- Markkinointikiellot

- Kohdennetut valvontatoimenpiteet, jotka sovitaan erikseen.

- Lääkelaitos laatii suositukset lääke-esittelyiden laatukriteereiksi.

6. Lääkelaitos on merkittävä vaikuttaja laitteiden oikean ja turvallisen käytön edistämisessä Seurantaindikaattorit:

- Riskienhallintamenetelmien käytön laajuus terveydenhuollon yksiköissä

Lääkehuollon yleinen suunnittelu

7. Valtakunnallisesti merkittävien lääkepoliittisten tutkimusten, selvitysten ja raporttien val- mistelu ja saattaminen julkiseen keskusteluun sekä päätöksenteon tausta-aineistoksi. Seurantaindikaattorit:

- Julkaistut tutkimukset, selvitykset ja raportit

Tulostavoitteet 2005

Lääkkeet

1. Lääkelaitos lisää EU vaikuttavuutta sekä biologisten valmisteiden, erityisesti bioteknolo- gisten valmisteiden, soluterapiavalmisteiden ja geeniterapiavalmisteiden että lastenlääk- keiden valvonnassa.

Seurantaindikaattorit:

- "Biogeneeristen" vertailtavuus -ryhmä: puheenjohtajuus, jäsenyys ja ohjeistojen val- misteluvastuita

- STM:lle tuki lastenlääkeasetuksen käsittelyssä

- Merkittäviä neuvonta-, valmistelu- ja arviointitehtäviä lastenlääkekomiteassa ja työ- ryhmissä

2. Lääkelaitos vaikuttaa myyntiluvan saaneiden lääkkeiden laaduntarkastuksen yhteistoimin- nan tehostamiseen ja tarkoituksenmukaisen työnjaon aikaansaamiseen EU:ssa. Seurantaindikaattorit:

- Osallistuminen yhteiseurooppalaisten laaduntarkastushankkeiden suunnitteluun ja ke- hittämiseen (komiteat, työryhmät, projektinjohtotehtävät)

- Toteutetut laaduntarkastusprojektit ja -tutkimukset

3. Uuden veripalvelulain mukainen valvonta toteutetaan yhteistoiminnassa muiden toimija- tahojen kanssa mm. lisäämällä tarkastustiheyttä ja järjestämällä veriturvatoiminta.

Seurantaindikaattorit:

- Toteutetut mukauttamistoimenpiteet

- Todettujen muutostarpeiden toteuttaminen

4. EU:n lääkelainsäädännön edellyttämät muutokset saatetaan voimaan lääkevalvonnassa Seurantaindikaattorit:

- Uudistetut myyntilupajärjestelmää koskevat määräykset

- Uusista määräyksistä tiedottaminen

5. Lääkelaitos toteuttaa särkylääkkeiden oikeaa ja turvallista käyttöä edistävän yleisölle suunnatun kampanjan.

Seurantaindikaattorit:

- Toteutunut kampanja ja arvio jatkotoimenpiteistä.

6. Lääkelaitos vahvistaa rooliaan merkittävän sähköisen lääketiedon tarjoajana Seurantaindikaattorit:

- Sähköisen lääkevalmistetiedon kattavuus,

- Asiakastyytyväisyyden selvitykset

7. Osallistuminen ja ministeriön avustaminen kudosdirektiivin (hyväksytty 7.4.2004) im- plementointiin liittyvissä tehtävissä ja varautuminen uusien säännösten toimeenpanoon.

Terveydenhuollon laitteet

1. Lääkelaitos tekee kyselytutkimuksen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden turvalli- suuden nykytilasta

Seurantaindikaattorit:

- Kyselytutkimuksen tulokset ja arvio jatkotoimenpiteistä

3.2 Prosessit ja rakenteet

Tavoitetila 2007

1. Ydinprosessien toiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen Seurantaindikaattorit:

- Lääkelaitoksen ydinprosessien kuvausten ja dokumentoinnin kattavuus

- Laadunhallinnan tilan arviointi esim. Euroopan laatupalkintomallin mukaisella itsear- vioinnilla

- Toiminnan sisäiset ja ulkoiset auditoinnit, johdon katselmukset, FINASin määräaikai- sarvioinnit, menestyminen laboratorioiden välisissä vertailututkimuksissa

2. Lääkelaitoksen asioiden käsittely määrätyssä / sovitussa ajassa Seurantaindikaattorit:

- Käsittelyajat (Liite1)

- Palvelutavoitteiden ja seurantajärjestelmien kehittämistoimenpiteet

Tulostavoitteet 2005

1. Lääkelaitoksen palveluja parannetaan verkkopalveluja ja sähköistä asiointia kehittämällä. Asianhallintajärjestelmä suunnitellaan.

Seurantaindikaattorit:

- toteuttamissuunnitelma

2. Ydinprosessien toimintaa, laatua ja tehokkuutta parannetaan. Seurantaindikaattorit:

- Laatujärjestelmän kattavuus

- Vertaisanalyysit ja itsearviointi

3. Hakemuskäsittelyssä noudatetaan määrättyjä tai EU:n jäsenvaltioiden kesken sovittuja käsittelyaikoja.

Seurantaindikaattorit:

- Käsittelyajat eri hakemustyypeille (Liite 1)

4. Hakemusprosessien hallintaa parannetaan ja kysynnän kausivaihteluihin varaudutaan suunnitelmallisesti.

Seurantaindikaattorit:

- Kuormitusseuranta trendeineen

5. Naisten ja miesten sekä eri ikä- ja ammattiryhmien tasa-arvoa edistetään tasa-arvosuun- nitelman ja valtavirtaistamissuunnitelman mukaisesti.

Seurantaindikaattorit:

- Tasa-arvon valtavirtaistamissuunnitelma

3.3 Henkilöstön uudistuminen ja työkyky

Tavoitetila 2007

1. Lääkelaitoksen henkilöstön ammattitaidon, osaamisen ja motivaation ylläpito ja kehittä- minen

Seurantaindikaattorit:

- Henkilöstötilinpäätös

- Uuden palkkausjärjestelmän ja muiden kannustamis- ja palkitsemismuotojen vakiin- nuttaminen

2. Henkilöstön työkyvystä ja jaksamisesta huolehtiminen Seurantaindikaattorit:

- Senioripolitiikan kehittämisen ja osaamisen siirtämisen toimenpiteet, toteutetut TYKY-toimenpiteet

- Työtyytyväisyyden arviointi

Tulostavoitteet 2005

1. Lääkelaitoksen henkilöstön osaamista ja työkykyä ylläpidetään ja kehitetään. Seurantaindikaattorit:

- Henkilökohtainen kehityssuunnitelma (kehityskeskustelut)

- Henkilöstötilinpäätös

2. Esimiestyötä kehitetään ja hyödynnetään toiminnan raportointi- ja seurantavälineitä. Seurantaindikaattorit:

- Työilmapiirimittaus

- Asiakaspalautteet

- Työajan ja kuormituksen seuranta

- Toteutunut esimiesvalmennus

3.4 Resursseja ja taloutta koskevat tavoitteet

Tavoitetila 2007

1. Budjettirahoitus vastaa ei-maksullisen toiminnan tehtäviä Seurantaindikaattorit:

- Talousarvion toteutumalaskelmat

2. Maksullinen toiminta kannattavaa Seurantaindikaattorit:

- Kustannusvastaavuuslaskelmat

Tulostavoitteet 2005

Tuottavuus ja taloudellisuus

Lääkelaitoksen tulosaluekohtaiset kustannukset ja henkilötyövuodet

Tulosalue	2003		2004		2005		2006		2007
	toteuma		tavoite		tavoite		tavoite		tavoite
	1000€	htv	1000€	htv	1000€	htv	1000€	htv	1000€	htv
Myyntilupaosasto	4 651	62	5 092	62	5 624	62	5 624	62	5 624	62
Valvontaosasto	2 847	37	2 867	40	3 121	40	3 121	40	3 121	40
Lääketurvaosasto	1 558	16	1 744	18	1 712	18	1 712	18	1 712	18
Terveydenhuollon
laitteet osasto	1 297	12	1 329	12	1 322	12	1 322	12	1 322	12
Yleinen osasto
(hallinto ja	2 041	30	2 085	30	2 860	30	2 860	30	2 860	30
sis.palv)
Yhteensä	12 394	157	13 117	162	14 639	162*)	14 639	162	14 639	162

*)Henkilötyövuodet on arvioitu. Htv-resurssitarpeeseen vaikuttaa myyntilupahakemusten määrän kehitys ja toimintaympäristön muutokset. Henkilöstövoimavarojen lisäykset toteutetaan tulorahoituksen ja nettomäärära- han puitteissa.

Lääkelaitoksen toiminnan tulot ja menot (1000 euroa) sekä henkilötyövuodet

	2003 toteuma1	2004 tavoite	2005 tavoite	2006 tavoite	2007 tavoite
Tulot	10 931	11 670	13 170	13 170	13 170
- maksullinen toiminta	10 908	11 660	11 658	11 658	11 658
- yhteisrahoitteisen toiminnan tuotot muulta valtion virastolta	0	0	0	0	0
- yhteisrahoitteisen toiminnan tuotot valtionhal- linnon ulkopuolelta2	0	0	0	0	0
- muut tulot	23	10	1 512	1 512	1 512
Menot	12 035	12 909	14 419	14 419	14 419
- henkilöstömenot	7 240	7 987	8 533	8 533	8 533
- toimitilavuokrat	786	924	1 022	1 022	1 022
- palvelujen osto3	2 430	2 165	2 851	2 851	2 851
- muut toiminnan menot (aineet, tarvikkeet yms.)	1 579	1 833	2 013	2 013	2 013
Toiminnan rahoitus
- toimintamenomomentille budjetoidut tulot	10 931	11 660	13 170	13 170	13 170
- toimintamenomomentille budjetoidut menot	12 035	12 909	14 419	14 419	14 419
- toimintamenorahoitus, netto (TP, TA, TAE jne.)	1 104	1 249	1 249	1 249	1 249
331121 Lääkelaitoksen toimintamenot	1 249	1 249	1 249	1 249	1 249
momentin numerotunnus + nimike
- STM:n rahoitus (630-tileillä)
- muu erittelemätön talousarviorahoitus
Muilta momenteilta tuleva rahoitus yhteensä
MOMENTIN KÄYTTÖ4
- siirtynyt edelliseltä vuodelta	291	436
- myönnetty (TA+LTA)/talousarvioehdotus	1 249	1 249
- käytetty	1 104
- siirtynyt/siirtyy seuraavalle vuodelle	436
Henkilötyövuodet:5	157	162	162	162	162
Maksullinen toiminta
Yhteisrahoitteinen toiminta
Muu toiminta
Henkilötyövuodet yhteensä	157	162	162	162	162

1 Tilinpäätöksen mukaiset menot esitetään ilman määrärahojen siirtokirjauksista aiheutuneita menoja.

2 Myös EU:lta saatava rahoitus.

3 Myös ostot toiselta virastolta.

4 ’Momentin käyttö’ alakohtiin kirjataan luvut myös vuosille 2004-2007, vaikkakin VM on talousarvioehdotuk- sessaan poistanut ne vuosilta 2004 ja 2005. Tiedoilla on merkitystä laitoksen resurssiohjausta varten.

5 Jo tiedossa olevat tai tulossopimuksessa sovitut suunnitellut virka- yms. siirrot on erikseen mainittava tässä kohdassa joko kirjoittamalla uusi rivi tai sanallisesti.

Kannattavuus

1. Julkisoikeudelliset suoritteet tuotetaan kustannusvastaavasti vuonna 2005.

2. Erillislakien mukaistan suoritteiden kannattavuuden vaihteluväli voi olla 0-9 %. Tuo- tot eivät ole riippuvaisia Lääkelaitoksen työpanoksesta, vaan maksuvelvollisen myyn- tikatteesta, johon Lääkelaitos ei voi vaikuttaa.

3. Mahdollinen nettomäärärahan ylijäämä käytetään verkkopalvelustrategiahankkeiden toteuttamiseen sekä lääke- ja laitevalvontaan liittyvien tietojärjestelmien kehittämi- seen.

Seurantaindikaattorit:

- Kustannusvastaavuuslaskelmat (Liite 2).

4 TULOSSOPIMUKSEN TOTEUTUMISEN RAPORTOINTI JA ARVIOINTI

4.1 Pitkän aikavälin tavoitteiden toteutumisen arviointi

Tulossopimuskauden kokonaisarviointi toteutetaan keväällä 2007. Ministeriö sopii erikseen Lääkelaitoksen kanssa arviointitavasta, sisällöstä, menettelytavoista, suorittajista ja xxxxxxxx- sista lisäresursseista.

4.2 Lyhyen aikavälin tavoitteiden toteutumisen arviointi

Tulossopimuksen budjettivuotta koskevien tavoitteiden toteutumisesta raportoidaan vuotta 2005 koskevassa toimintakertomuksessa. Tulossopimuksen toteutumista arvioidaan keväällä 2006 hallinnonalan tulosarvioinnissa ja osapuolten niin sopiessa kesken sopimuskauden.

4.3 Muu raportointi

Lääkelaitoksen resurssien riittävyyttä vuonna 2005 seurataan toukokuussa ja syyskuussa laa- dittavien määrärahojen riittävyyttä koskevien raporttien avulla.

Tätä sopimusta on laadittu kaksi yhtäpitävää kappaletta, yksi kummallekin sopijapuolelle. Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2004

Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx

Kansliapäällikkö Ylijohtaja, professori

Sosiaali- ja terveysministeriö Lääkelaitos

Liite 1

Taulukko 1. Keskeisiä tunnuslukuja

	2003 toteuma kpl	Käsittely ajat vrk	Toteuma %	2004 ennuste kpl	2005 ennuste kpl	2006 ennuste kpl	2007 ennuste kpl
- kansalliset myyntilupa- hakemukset	440	210	90	450	470	470	470
- tunnustamismenettelyn viitemaatehtävät	250	90	100	300	300	250	200
- keskitetyn menettelyn raportointitehtävät	2	210	100	4	6	6	7
- tarkastukset	82			90	100	100	100
- laadunvalvontatutki- mukset	335			340	340	340	340
- lääkkeiden haittavaiku- tusilmoitukset	920	15	100	1080	1100	1100	1100

Liite 2

Taulukko 2. Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma (1 000 euroa) Julkisoikeudelliset suoritteet

Suoriteryhmä	2003 toteuma	2004 tavoite	2005 tavoite	2006 tavoite	2007 tavoite
Maksullisen toiminnan tuotot
- suoritteiden myyntituotot	9454	10190	11658	11658	11658
- muut tuotot	37	10	12	12	12
Tuotot yhteensä	9491	10200	11670	11670	11670
- tästä toimintamenomomentille net- touttamattomat tuotot
Maksullisen toiminnan kokonaiskus- tannukset	9202	9915	11600	11600	11600
Kustannusvastaavuus (tuotot– kustannukset)	289	285	70	70	70
Kustannusvastaavuus, %	103	103	101	101	101
Hintatuki
Kustannusvastaavuus hintatuen jäl- keen

Taulukko 3. Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma (1 000 euroa) Erillislakien mukainen

Suoriteryhmä	2003 toteuma	2004 tavoite	2005 tavoite	2006 tavoite	2007 tavoite
Maksullisen toiminnan tuotot
- suoritteiden myyntituotot	0000	0000	0000	1500	1500
- muut tuotot
Tuotot yhteensä	0000	0000	0000	1500	1500
- tästä toimintamenomomentille net- touttamattomat tuotot
Maksullisen toiminnan kokonaiskus- tannukset	1210	1346	1360	1360	1360
Kustannusvastaavuus (tuotot– kustannukset)	229	114	140	140	140
Kustannusvastaavuus, %	116	108	110	110	110
Hintatuki
Kustannusvastaavuus hintatuen jäl- keen