HIPPA-hankkeen kehittämistoiminnan yleiset sopimusehdot
Kehittämistoiminnan
yleiset sopimusehdot 7
HIPPA-hankkeen kehittämistoiminnan yleiset sopimusehdot
1. Kehittämistoiminnan yleisten sopimusehtojen soveltaminen
Näitä
kehittämistoiminnan yleisiä sopimusehtoja sovelletaan
HIPPA-hankkeen osatoteuttajiin kuuluvan Tuottajan
kehittämistoimintaan.
Tuottajan
ja sen asiakkaan (”Yritys”) välinen sopimus kehitystyön
suorittamisesta syntyy ja tulee Tuottajaa ja Yritystä sitovasti
voimaan kun (i) Yritys on hyväksynyt Tuottajan kehittämistoimintaa
koskevan tarjouksen, (ii) sopijapuolet ovat allekirjoittaneet
testausta koskevan sopimuksen tai (iii) sopijapuolet ovat muuten
sopineet kehitystyön suorittamisesta.
Sopijapuolina
ovat tarjouksessa yksilöity tai sopimukseen merkitty Tuottaja sekä
Tuottajalta kehitystyön tilannut Yritys. Mikäli useampi kuin yksi
Tuottaja on tarjouksessa ilmoitettu tai sopimuksessa merkitty
Tuottajaksi, ei Tuottajilla kuitenkaan ole yhteisvastuuta, vaan kukin
Tuottaja vastaa vain omasta toiminnastaan.
2.
Määritelmät
Immateriaalioikeudet
tarkoittavat kaikkia immateriaalioikeudellisia suojamuotoja mukaan
lukien mm. patentit, hyödyllisyysmallit, tavaramerkit, mallisuojat,
tekijänoikeudet, oikeudet integroidun piirin piirimalliin sekä
näihin liittyvät hakemukset.
Käyttäjä
tarkoittaa muuta kuin Tuottajan henkilökuntaan kuuluvaa luonnollista
henkilöä, joka osallistuu Tuottajan hankkimana henkilönä
Kehittämissuunnitelman mukaiseen testaukseen.
Luottamuksellinen
Tieto tarkoittaa
kaikkea kehittämistoiminnan aikana kirjallisessa, suullisessa,
sähköisessä tai muussa muodossa luovutettua tai saatavaa tietoa,
tieteellistä materiaalia, liikesalaisuuksia, keksintöjä ja muuta
aineistoa riippumatta siitä, suojataanko tai voitaisiinko sitä
suojata Immateriaalioikeuksilla.
Tausta-aineisto
tarkoittaa Kehittämissuunnitelman mukaisen kehittämistoiminnan
ulkopuolella syntynyttä tietoa, menetelmiä ratkaisumalleja,
koneita, laitteita, ohjelmistoja, aineita ja muuta vastaavaa
aineistoa tai niiden osia riippumatta siitä, ovatko ne suojattuja
tai suojattavissa Immateriaalioikeuksilla.
Kehittämispaikka
tarkoittaa Tuottajan toimitiloja tai muuta Kehittämissuunnitelmassa
yksilöityä paikkaa.
Kehittämissuunnitelma tarkoittaa sopimuksen liitteenä olevaa suunnitelmaa, jossa määritellään kehitystyön sisältö ja kehitettävä Tuote sekä Sopijapuolten keskeiset oikeudet ja velvollisuudet.
Tulosaineisto tarkoittaa kehitystyön yhteydessä syntynyttä tulosta, tietoa, menetelmiä, ratkaisumalleja, koneita, laitteita, ohjelmistoja, aineita ja muuta vastaavaa aineistoa tai niiden osia riippumatta siitä, ovatko ne suojattuja tai suojattavissa Immateriaalioikeuksilla.
Tuote
tarkoittaa Kehittämissuunnitelmassa yksilöityä tuotetta, laitetta,
ohjelmistoa, prototyyppiä, muuta materiaalia ja/tai palvelutuotetta,
johon testaus kohdistuu.
Tuottaja
tarkoittaa sitä 6Aika: HIPPA - hyvinvointia ja parempaa
palveluasumista digitalisaation avulla -hankkeeseen kuuluvaa
oikeushenkilöä, joka on tarjouksessa merkitty Tuottajaksi tai
sopimuksessa yksilöity Tuottajaksi.
Tuottajan
työjärjestelyillä ja vastaavilla syillä
tarkoitetaan Kehittämispaikan työvoimassa tapahtuvia muutoksia
riippumatta muutoksen syystä. Syitä ovat esimerkiksi kehitystyöhön
osallistuvan henkilön työ- tai virkasuhteen päättäminen tai
päättyminen tai muut muutokset tällaisen henkilön työnkuvassa.
Työjärjestelyihin ja vastaaviin syihin voivat vaikuttaa erityisesti
Tuottajan oman toiminnan ensisijaisuuden aiheuttamat muutokset.
3.
Tuottajan yleiset velvollisuudet
Tuottaja
suorittaa kehitystyön sopimuksessa sovitun mukaisesti. Tuottajalla
on oikeus vaihtaa kehitystyön suorittajia ja vastuuhenkilöitä
Tuottajan työjärjestelyjen tai vastaavien syiden niin vaatiessa.
Kehitystyötä koskevat ajat ovat arvioita, eikä Yrityksellä ole oikeutta korvauksiin mahdollisista viivästyksistä johtuen. Tuottajalla on Tuottajan työjärjestelyihin tai vastaaviin syihin perustuen oikeus tarvittaessa yksipuolisesti muuttaa aikataulua ilmoittamalla tästä Yritykselle.
Tuottaja
ei vastaa Käyttäjien toiminnasta.
4. Yrityksen yleiset velvollisuudet
Yritys vastaa siitä, että sen vastuulla olevat tehtävät tehdään sopimuksen mukaisesti ja huolellisesti.
Yritys antaa Tuottajalle oikeat ja riittävät tiedot kehitystyötä varten sopimuksen mukaisesti. Yritys vastaa antamistaan tiedoista ja ohjeista ja niiden oikeellisuudesta.
Xxxxxx toimittaa omalla kustannuksellaan Tuottajalle kaiken kehitystyössä tarvittavan Tausta-aineiston, Tuotteet, tiedot ja muun materiaalin. Tausta- aineisto, Tuotteet, tiedot ja muu materiaali määritellään tarkemmin Kehittämissuunnitelmassa.
Yritys vastaa kustannuksellaan kehitystyössä tarvittavien Tuotteiden ja muun materiaalin asennuksesta, huollosta ja ylläpidosta kaikkine kuluineen koko kehitystyön ajan. Sopijapuolet sopivat erikseen Tuotteiden ja muun materiaalin asennuspaikat sekä asennus-, huolto- ja ylläpitoajankohdat.
Yritys vastaa siitä, että kehitettävät Tuotteet ja muu materiaali ovat turvallisia sekä Suomessa voimassa olevien lakien, asetusten ja viranomaismääräysten mukaisia. Yritys vastaa kustannuksellaan myös, että kehitettävät
Tuotteet on tarvittaessa asianmukaisesti CE-merkitty ja että kehitettävien Tuotteiden kehittämisestä on tehty tarvittavat viranomaisilmoitukset sekä hankittu tarvittavat luvat sekä mahdollisen eettisen toimikunnan myönteinen lausunto. Yritys vastaa kustannuksellaan kehitettävän Tuotteen käyttöönottokoulutuksesta ja käytön aikaisesta koulutuksesta koko kehitystyön ajan siten, että Tuottaja ja sen henkilöstö sekä Käyttäjät voivat turvallisesti kehittää ja käyttää kehitettävää Tuotetta Kehittämispaikassa.
Yritys vastaa kustannuksellaan Tuotteen käyttöohjeiden laatimisesta ja Tuotteeseen ja sen käyttöön liittyvästä asiantuntijaneuvonnasta koko kehitystyön ajan. Yritys vastaa kustannuksellaan myös kehitettävän Tuotteen mahdollisesti vaatiman palvelimen ylläpidosta, pois lukien Tuottajan verkkoympäristössä olevat tuotteet ja palvelut.
5. Kehittämistoiminnan valvonta ja raportointi
Kehittämistoiminnan
valvonta ja raportointi on määritelty Kehittämissuunnitelmassa.
6.
Testauksen dokumentointi
Kehittämiseen liittyvät dokumentointivelvoitteet on määritelty Kehittämissuunnitelmassa.
7.
Maksuehdot
Tuottaja
laskuttaa Yritystä testauksesta sopimuksessa sovittujen maksuerien
mukaisesti. Maksuehto on 30 päivää laskun päiväyksestä.
Viivästyskorko määräytyy korkolain (633/1982) mukaisesti. Tämän
lisäksi voidaan laskuttaa kohtuulliset perimiskulut.
Hinnat
on ilmoitettu ilman arvonlisäveroa, ellei sopimuksessa ole toisin
mainittu. Yritys maksaa arvonlisäverolain mukaisen arvonlisäveron,
joka lisätään laskuihin. Jos arvonlisäveron määrä muuttuu joko
säädösmuutoksen tai verotuskäytännön muuttumisen vuoksi,
laskutettavat summat muuttuvat vastaavasti.
Kehittämistoiminta
voidaan tuottaa myös EU:n tuella de minimis -ehdon mukaisesti,
jolloin se on Yritykselle ilmaista, mutta seurannan alaista
toimintaa..
8.
Immateriaalioikeudet
8.1
Tausta-aineiston omistus- ja käyttöoikeudet; Immateriaalioikeuksien
loukkaukset
Sopimuksella
ei siirretä omistusoikeutta sopijapuolen tai kolmannen tahon
omistamaan Tausta-aineistoon tai niiden Immateriaalioikeuksiin.
Yritys
vakuuttaa, että sillä on oikeus luovuttaa Tausta-aineisto ja muu
Kehittämissuunnitelmassa yksilöity tieto, Tuotteet ja materiaali
testausta varten.
Tuottajalla
on oikeus käyttää Yrityksen Tausta- aineistoa ja Tuotteita
kehitystyön toteuttamista varten. Tuottajalla on oikeus
alilisensoida ja/tai edelleen luovuttaa Yrityksen Tausta-aineistoa ja
Tuotteita Käyttäjille, mikäli Käyttäjät osallistuvat
kehitystyöhön.
Yritys
vastaa siitä, että sen kehittämistoimintaa varten toimittama
Tausta-aineisto ja muu Kehittämissuunnitelmassa yksilöity tieto,
Tuotteet, ja materiaali eivät loukkaa voimassa olevia patentti-,
tekijän- tai muita Immateriaalioikeuksia eikä muitakaan kolmansien
osapuolten oikeuksia. Yritys vastaa omasta sekä Tuottajan ja
Käyttäjien puolesta omalla kustannuksellaan edellä todettuihin
oikeuksiin liittyvistä vaatimuksista,
niihin vastaamisesta ja vaadittavista toimenpiteistä sekä mahdollisista oikeudenkäynneistä.
Yrityksen
vastuu on tässä kohdassa 8 sovitun mukainen myös kehitystyön
jälkeen, vaikka kehitetyn Tuotteen tai muun vastaavan aineiston
omistusoikeus olisi kohdassa 11 tarkoitetulla tavalla siirtynyt
Tuottajalle.
8.2 Tulosaineiston omistus- ja käyttöoikeudet sekä Tulosaineiston säilyttäminen
Tässä
sopimuksessa tulosaineistolla tarkoitetaan yhteiskehittelyssä ja
testauksessa tuotettua tulosaineistoa. Yritys saa omistukseensa,
hallintaansa ja käyttöönsä Tuottajan laatiman
Kehittämissuunnitelmassa yksilöidyn Tulosaineiston ja sitä
koskevat Immateriaalioikeudet. Muu Tuottajan laatima Tulosaineisto ja
sitä koskevat Immateriaalioikeudet kuuluvat Tuottajalle. Omistus- ja
Immateriaalioikeudet Tulosaineistoon, jonka luovuttamisesta on
sopimuksessa sovittu, siirtyvät Yritykselle, kun sopimuksen mukaiset
maksuerät on täysin suoritettu.
Mikäli Yritykselle
siirtyvään Tulosaineistoon kuuluu keksintöjä, suorittaa Yritys
näiden osalta Tuottajalle Tuottajan voimassaolevan
keksintöohjesäännön tai - periaatteiden mukaan keksijöille
maksettavat palkkiot sekä pakottavan lainsäädännön edellyttämät
muut korvaukset. Omistus- ja Immateriaalioikeudet Tulosaineistoon,
ideoihin tai keksintöihin, jotka eivät suoranaisesti liity
kehitettävään Tuotteeseen, eivät kuitenkaan siirry Yritykselle.
Tuottajalle jää Yrityksen omistamaan Tulosaineistoon rinnakkainen ajallisesti ja maantieteellisesti rajoittamaton käyttöoikeus omassa toiminnassaan, kuten opetuksessa ja tutkimuksessa, mukaan lukien muuttamis- ja edelleenluovutusoikeus erityisvastuualueellaan, kohdan 10 mukaiset määräykset huomioon ottaen. Mahdolliset opinnäytetyöt ovat aina julkisia ja tekijänoikeudet kuuluvat työn luoneelle opiskelijalle.
Tuottajalla
on oikeus mutta ei velvollisuutta säilyttää Tulosaineisto
parhaaksi katsomallaan tavalla.
9.
Alihankkijoiden käyttäminen
Tuottajalla
on oikeus käyttää alihankkijoita. Tuottajan on etukäteen
kirjallisesti ilmoitettava muille Sopijapuolille alihankkijan
käytöstä. Tuottaja vastaa alihankkijan toiminnasta samalla tavoin
kuin omasta toiminnastaan.
10.
Salassapito
Sopijapuolet
toteavat, että sosiaali- ja terveystoimen ympäristössä toimiminen
edellyttää korostunutta salassapitovelvollisuutta.
Yritys
sitoutuu pitämään salassa kaiken saamansa Luottamuksellisen Tiedon
ja olemaan käyttämättä sitä mihinkään muuhun kuin sopimuksessa
määriteltyyn tarkoitukseen. Yritys ja sen työntekijät ovat
erityisesti velvollisia pitämään salassa kaikki Käyttäjiä,
potilaita tai tutkittavia koskevat henkilötiedot ja noudattamaan
niiden käsittelyssä Henkilötietolain (523/1999) määräyksiä.
Tuottaja sitoutuu pitämään salassa Yritykseltä saamansa Luottamuksellisen Tiedon. Tuottaja sitoutuu olemaan käyttämättä sitä muuhun kuin sopimuksessa määriteltyyn tarkoitukseen. Tuottajalla on oikeus luovuttaa Yrityksen Luottamuksellista Tietoa alihankkijoilleen. Tuottaja vastaa siitä, että sen alihankkijat noudattavat salassapitoa koskevia velvoitteita. Tuottajalla on oikeus luovuttaa Yrityksen Luottamuksellista Tietoa Käyttäjille siltä osin kuin tämä on tarpeen kehittämistoimintaa varten. Selvyyden vuoksi todetaan, että Tuottaja ei vastaa siitä, että Käyttäjät pitävät mahdollisen Luottamuksellisen Tiedon salassa.
Salassapitovelvollisuutta
ei kuitenkaan sovelleta sellaiseen tietoon: (a) mikä on yleisesti
saatavilla tai on muutoin julkista; (b) minkä Sopijapuoli on saanut
kolmannelta osapuolelta, jolla ei ole salassapitovelvollisuutta; (c)
mikä oli vastaanottavan Sopijapuolen hallussa ennen kuin se
vastaanotti saman tiedon toiselta Sopijapuolelta ilman, että siihen
liittyi salassapitovelvollisuus; (d) minkä Sopijapuoli on
itsenäisesti kehittänyt ilman, että se on käyttänyt toiselta
Sopijapuolelta saatua materiaalia tai tietoa. Xxxxxxxxxxx on myös
aina oikeutettu antamaan valvontaviranomaisille ja muille
viranomaisille heidän lakiin perustuvan pyyntönsä nojalla
edellyttämät tiedot, jotka ovat tarpeen viranomaiselle laissa
säädettyjen velvollisuuksien täyttämiseksi.
Kukin
Sopijapuoli saa hyödyntää sitä ammattitaitoja ja kokemuksia,
joita se on hankkinut sopimuksen yhteydessä.
Salassapitovelvollisuus jatkuu sopimuksen päätyttyä.
Potilastietojen osalta salassapitovelvollisuus jatkuu ilman
päättymispäivää. Yritys- ja liikesalaisuuksien osalta
salassapitovelvollisuus päättyy viiden (5) vuoden kuluttua
sopimuksen päätyttyä.
11.
Julkaisutoiminta
Tuottajalla on oikeus käyttää yritystä referenssinä sekä julkaista kehittämistyötä koskevat artikkelit, esitelmät, raportit ja muu aineisto. Jos kehitystyön yhteydessä tehdään väitöskirjoja tai muita opinnäytetöitä, ne ovat aina julkisia. Opinnäytetöissä käytettävä aineisto määritellään Kehittämissuunnitelmassa tai sovitaan erikseen.
Yrityksellä on oikeus tarkastaa Tulosaineistoa sisältävät julkaisut. Yrityksen katsotaan hyväksyneen julkaisun, ellei Yritys ole kirjallisesti ilmoittanut kielteistä kantaa julkaisulle viimeistään kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa kirjallisen julkaisupyynnön saatuaan. Kirjallisessa vastauksessa Yritys voi vaatia julkaisua muutettavaksi, jos se (a) sisältää kohdassa 10 määriteltyjä Yrityksen Luottamuksellisia Tietoja, tai (b) se estää Yrityksen omistaman Tulosaineiston patentoinnin tai muun rekisteröitävän Immateriaalioikeuden suojaamisen.
12. Oikeudet ja velvollisuudet sopimuksen päätyttyä
Yritys
on velvollinen omalla kustannuksellaan ja vahingoittamatta Tuottajan
tiloja tai laitteita irrottamaan kehitettävät Tuotteet erikseen
sovittavana ajankohtana, mutta kuitenkin viimeistään kahden viikon
kuluessa siitä, kun kehitystyö on suoritettu ja Tuottaja on
luovuttanut Yritykselle Toteutussuunnitelmassa yksilöidyn
Tulosaineiston. Jos Yritys ei mainitussa ajassa irrota kehitettäviä
Tuotteita, ne siirtyvät ilman eri sopimusta vastikkeetta Tuottajan
omistukseen ja hallintaan. Tuottajalla on myös mainitun ajan
päätyttyä oikeus irrottaa ja hävittää kehitettävät Tuotteet
Yrityksen kustannuksella.
13. Sopimuksen päättäminen
Tuottajalla on oikeus irtisanoa sopimus päättymään välittömin vaikutuksin kirjallisella irtisanomisilmoituksella Yritykselle, jos Yritys rikkoo sopimusta, eikä korjaa menettelyään Tuottajan kirjallisesti Yritykselle ilmoittamassa määräajassa. Jos Yritys edellä todetun määräajan jälkeen korjaa menettelynsä ja Sopijapuolet sopivat jatkavansa kehitystyötä, Yritys on velvollinen korvaamaan kaikki Tuottajalle sopimuksen irtisanomisesta ja jatkamisesta aiheutuneet ylimääräiset kustannukset ennen kehittämistoiminnan jatkamista.
Tuottajalla on myös oikeus irtisanoa sopimus päättymään välittömin vaikutuksin kirjallisella irtisanomisilmoituksella Yritykselle, jos Yritys on maksukyvytön, asetetaan, hakee tai haetaan konkurssiin tai yrityssaneerausmenettelyyn.
Tuottajalla on oikeus irtisanoa sopimus päättymään välittömin vaikutuksin kirjallisella irtisanomisilmoituksella Yritykselle, jos Yrityksen toimittama Tuote, Tausta-aineisto tai niiden osa tai niiden käyttäminen loukkaa tai sen väitetään perustellusti loukkaavan kolmannen osapuolen omistus- tai Immateriaalioikeutta niin, että oikeus estää tai viivästyttää Kehittämissuunnitelman mukaisen kehitystyön suorittamisen. Yritys on tällöin velvollinen korvaamaan Tuottajalle oikeudenloukkauksen johdosta sille aiheutuneet vahingot.
Mikäli Tuottaja irtisanoo sopimuksen Yrityksestä johtuvasta syystä, on Yritys lisäksi velvollinen maksamaan suoritetusta työn osasta sovitun veloitusperiaatteen mukaisen korvauksen sopimuksen päättymispäivään saakka sekä korvaamaan Tuottajalle sopimuksen ennenaikaisesta päättämisestä aiheutuneet kustannukset, taloudelliset menetykset ja välittömät vahingot.
Jos Tuottaja ei yksinomaan Tuottajasta johtuvasta syystä kykene olennaisesti suoriutumaan kehitystyöstä sovitulla tavalla tai Tuottaja yksinomaan Tuottajasta johtuvasta syystä viivästyy olennaisesti oman suorituksensa osalta, eikä ilmoita olennaisesta suoritusesteestä tai viivästyksestä Yritykselle viipymättä ja viimeistään kahden viikon kuluessa suoritusesteestä tai viivästyksestä tiedon saatuaan, on Yrityksellä oikeus irtisanoa sopimus päättymään välittömin vaikutuksin kirjallisella ilmoituksella Tuottajalle. Yrityksellä ei kuitenkaan ole oikeutta irtisanoa sopimusta, jos suorituseste tai viivästys sopimuksen mukaisten velvoitteiden täyttämisessä johtuu Tuottajan oman toiminnan ensisijaisuuden asettamista vaatimuksista. Tällöin myöskään mitään suoritusesteeseen tai viivästykseen liittyvää vahingonkorvausvelvollisuutta ei ole.
Yrityksellä on myös oikeus irtisanoa sopimus päättymään välittömin vaikutuksin kirjallisella ilmoituksella Tuottajalle, mikäli Tuottaja on muulla tavoin olennaisesti rikkonut Kehittämissopimusta, eikä ole korjannut rikkomustaan 30 päivän kuluessa saatuaan sopimusrikkomuksesta kirjallisesti tiedon.
Molemmilla Sopijapuolilla on oikeus irtisanoa sopimus välittömin vaikutuksin kirjallisella irtisanomisilmoituksella, jos sopimuksen täyttäminen tulee mahdottomaksi tai viivästyy yli kuusi (6) kuukautta ylivoimaisen esteen vuoksi, eikä kumpikaan Sopijapuoli voi vaatia vahingonkorvausta tällaisen irtisanomisen johdosta.
Mikäli
Yrityksen maksu viivästyy maksukehotuksesta huolimatta yli
kolmekymmentä (30) päivää sen erääntymispäivästä,
Tuottajalla on myös oikeus keskeyttää kehitystyö kunnes Yritys on
maksanut kaikki erääntyneet maksut Tuottajalle.
14. Vahingonkorvausvastuu ja vakuutukset
Yritykseltä edellytetään riittävää vastuuvakuutusta. Yritys vastaa kaikesta tutkimusmenetelmissä, sen toimittamassa välineistössä, laitteissa, Tuotteissa ym. olevista virheistä ja puutteista sekä näiden aiheuttamista henkilö- ja esinevahingoista sekä kaikesta muusta vahingosta, jonka Yrityksen ohjeiden mukaan tehty testaustoiminta aiheuttaa Tuottajalle tai kolmansille osapuolille.
Tuottaja toimittaa sopimuksessa luovutettavaksi sovitun Tulosaineiston ”sellaisena kuin se on”. Tuottaja ei anna Tulosaineistolle minkäänlaista takuuta, eikä vastaa sen soveltuvuudesta tiettyyn tarkoitukseen. Tuottaja ei myöskään takaa, että Tulosaineisto ei loukkaa kolmansien Immateriaalioikeuksia. Tulosaineiston käyttö tapahtuu Yrityksen omalla vastuulla.
Tuottaja ei vastaa mistään välillisestä tai epäsuorasta vahingosta. Välillisenä vahinkona pidetään esimerkiksi saamatta jäänyttä voittoa, kateostoa, sekä vahinkoa, joka johtuu tuotannon tai liikevaihdon vähentymisestä tai keskeytymisestä tai tietojen tai tiedostojen tuhoutumisesta, katoamisesta tai muuttumisesta. Tuottajan yhteenlaskettu vahingonkorvausvastuu on aina enintään Yrityksen sille testauksesta maksaman palkkion suuruinen (vastuun määrällinen rajoitus). Näitä vastuunrajoituksia ei sovelleta tahallisesti tai törkeällä tuottamuksella aiheutettuihin vahinkoihin.
Yritys vastaa Tuottajan ja/tai Käyttäjien käyttöön kehitystyötä varten luovuttamille Tuotteille ja aineistolle aiheutuvista vahingoista. Yritys on velvollinen ottamaan toimintaansa ja kehitettäviä Tuotteita ja/tai palveluja varten tarvittavat ja riittävät vakuutukset kehittämistoiminnassa mahdollisesti aiheutuvien vahinkojen varalta. Yritys on velvollinen esittämään riittävää vakuutusturvaa koskevan vakuutusotteen, joka voidaan ottaa sopimuksen liitteeksi.
15.
Ylivoimainen este
Kumpikaan Sopijapuoli ei vastaa sopimuksen asettaman velvoitteen viivästymisen tai täyttämättä jättämisen seurauksista, jos velvoitteen täyttämisen on estänyt tai sitä on kohtuuttomasti vaikeuttanut seikka (”Ylivoimainen Este”), johon Xxxxxxxxxxx ei ole pystynyt vaikuttamaan, jota Sopijapuoli ei ole kohtuudella voinut ottaa huomioon sopimuksen tekohetkellä ja jonka seurauksia Sopijapuoli ei myöskään voi kohtuudella välttää eikä voittaa.
Alihankkijaa kohdannutta Ylivoimaista Estettä pidetään myös Tuottajan Ylivoimaisena Esteenä.
Sen Sopijapuolen, joka haluaa vedota Ylivoimaiseen Esteeseen, tulee viipymättä ilmoittaa siitä toiselle Sopijapuolelle. Samoin on ilmoitettava Ylivoimaisen Esteen lakkaamisesta. Sopijapuolet sitoutuvat neuvottelemaan hyvässä uskossa Ylivoimaisen Esteen vaikutusten torjumisesta sekä sen poistamisesta.
16.
Lääketieteellistä tutkimusta koskevat lisäehdot
Mikäli kyse on lääketieteellistä tutkimusta koskevan lain (488/1999) (”Tutkimuslaki”) mukaisesta lääketieteellisestä tutkimuksesta, noudatetaan seuraavia lisäehtoja:
Molemmat Sopijapuolet sitoutuvat noudattamaan Tutkimuslakia. Selvyyden vuoksi todetaan, että Yritys toimii Tutkimuslain mukaisena toimeksiantajana. Toteutussuunnitelmassa määritelty Tuottajan vastuuhenkilö toimii myös Tutkimuslain 5 §:n mukaisena tutkimuksesta vastaavana henkilönä. Tutkimuksesta vastaavalla henkilöllä on oikeus milloin tahansa keskeyttää kehittämistoiminta, mikäli tutkittavan turvallisuus sitä edellyttää.
Ellei toisin ole sopimuksessa sovittu, vastaa Tuottaja siitä, että se hankkii tutkittavilta suostumukset tutkimukseen osallistumisesta Tutkimuslain 6 §:n mukaisesti. Yrityksen on annettava Tuottajalle kaikki tiedot, jotta Tuottaja pystyy antamaan tutkittavalle riittävän selvityksen hänen oikeuksistaan, tutkimuksen tarkoituksesta, luonteesta ja siinä käytettävistä menetelmistä sekä mahdollisista riskeistä ja haitoista. Tiedot tulee antaa niin, että Tuottaja pystyy antamaan tutkittavalle selvityksen siten, että tutkittava pystyy päättämään suostumuksestaan tietoisena tutkimukseen liittyvistä, hänen päätöksentekoonsa vaikuttavista seikoista.
Yritys vastaa eettisen toimikunnan lausunnon hankkimisesta sekä ilmoituksista xxxxxxxxxx toimikunnalle ja näistä aiheutuvista kustannuksista.
17.
Sopimuksen siirtäminen
Sopijapuolella
ei ole oikeutta siirtää sopimusta ja siihen liittyviä velvoitteita
kolmannelle osapuolelle ilman toisen Sopijapuolen kirjallista ja
etukäteen annettua suostumusta.
18. Sopimuksen muuttaminen
Sopijapuolet sopivat sopimuksen muutoksista kirjallisesti.
19.
Sopimusaineisto ja sopimuksen tulkinta
Sopimus ja sen liitteet muodostavat yhden sopimuskokonaisuuden. Jos sopimuksen ja sen liitteiden välillä on ristiriitaa, noudatetaan ensin sopimusta, toiseksi näitä kehittämistoiminnan yleisiä sopimusehtoja ja näiden jälkeen muita sopimusliitteitä numerojärjestyksessä pienemmästä suurimpaan.
20. Sovellettava laki ja riitojen ratkaiseminen
Sopimukseen sovelletaan Suomen lakia.
Sopimuksesta mahdollisesti aiheutuvat riitaisuudet ratkaistaan ensisijaisesti neuvottelemalla. Jos Sopijapuolet eivät pääse sovinnolliseen ratkaisuun kolmen (3) kuukauden kuluessa erimielisyyden toteamisesta, riitaisuudet ratkaistaan Helsingin, Tampereen tai Oulun käräjäoikeudessa, ellei toisin sovita.