TARTALOMJEGYZÉK

TARTALOMJEGYZÉK

Bevezetés

I. Fejezet Ajánlattételi felhívás

II. Fejezet Útmutató az ajánlat elkészítéséhez

III. Fejezet Nyilatkozatminták

IV. Fejezet Tájékoztató a közbeszerzési eljárás lefolytatásáról

V. Fejezet Szerződéstervezet

VI. Fejezet Közbeszerzési műszaki leírás

BEVEZETÉS

A Semmelweis Egyetem „Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére” tárgyában, a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része 98. § (2) bekezdés a) pontjára tekintettel hirdetmény nélküli közbeszerzési eljárást folytat le, mint ajánlatkérő.

A megfelelő ajánlat benyújtásának elősegítése érdekében a jelen közbeszerzési dokumentumokat bocsátjuk az ajánlattevők rendelkezésére.

A közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák a műszaki követelményeket (közbeszerzési műszaki leírást), a nyertes ajánlattevővel/ajánlattevőkkel aláírásra kerülő szerződés tervezetét, az ajánlat elkészítéséhez szükséges előírásokat, formai követelményeket, nyilatkozatmintákat, továbbá az ajánlattételi felhívásban – az ott lehetséges szűk terjedelemben – megadott információk, feltételek részletesebb ismertetését.

Felhívjuk Tisztelt Ajánlattevők figyelmét a Kbt. alábbi rendelkezéseire: A Kbt. 99. § (2) bekezdése szerint:

99 § (2) „A hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárásban kizárólag az ajánlattételre felhívott gazdasági szereplő tehet ajánlatot. Az ajánlattételre felhívott gazdasági szereplők közösen nem tehetnek ajánlatot, nincs azonban akadálya annak, hogy valamely ajánlattételre felhívott gazdasági szereplő olyan gazdasági szereplővel tegyen közös ajánlatot, amelynek ajánlatkérő nem küldött ajánlattételi felhívást.”

A Kbt. 36. § (1) bekezdése szerint:

„Az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező ugyanabban a közbeszerzési eljárásban - részajánlat- tételi lehetőség biztosítása esetén ugyanazon rész tekintetében -

a) nem tehet másik ajánlatot más ajánlattevővel közösen, illetve nem nyújthat be másik részvételi jelentkezést más részvételre jelentkezővel közösen,

b) más ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező alvállalkozójaként nem vehet részt,

c) más ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező szerződés teljesítésére való alkalmasságát nem igazolhatja [65. § (7) bekezdés]”.

Kérjük, hogy az ajánlat összeállítását megelőzően figyelmesen tanulmányozzák át a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakat, és ajánlatukat a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint állítsák össze, bizonytalanság esetén éljenek a közbeszerzési törvény által lehetővé tett „kiegészítő tájékoztatás” kérés lehetőségével.

Bízunk abban, hogy érvényes ajánlatok kerülnek benyújtásra, biztosítva a számunkra legkedvezőbb ajánlat kiválasztásának lehetőségét.

I. FEJEZET AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS

A Kbt. 98. § (2) bekezdés a) pontja szerinti hirdetmény nélküli tárgyalásos eljáráshoz

1.) Az ajánlatkérő neve, címe, telefonszáma:

Semmelweis Egyetem 1085 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00.

Tel: 0-000-0000

Fax: 0-000-0000

E-mail: xxxxxxx.xxx@xxxxxxxxxx-xxxx.xx Honlap: xxxx://xxxxxxxxxx.xx/

Az ajánlatkérő típusa: Központi szintű

Az ajánlatkérő tevékenységi köre: Oktatás, felsőoktatás, egészségügy

Az ajánlatkérő nem más ajánlatkérők képviseletében folytatja le az eljárást.

2.) Közbeszerzési eljárás fajtája:

A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény Második Része 98. § (2) bekezdés a) pontja szerinti hirdetmény nélküli közbeszerzési eljárás, mivel fennáll az alábbi jogalap:

„(2) a) A 85. § (2) bekezdés e) pontjában foglalt előfeltételek fennállnak és a közbeszerzés feltételei időközben lényegesen nem változtak meg, valamint az ajánlatkérő a tárgyalásra meghívja a nyílt vagy a meghívásos eljárás mindazon és csak azon ajánlattevőit, amelyek ajánlata nem a 73. § (1) bekezdés b) vagy d) pontja alapján érvénytelen, és ajánlatuk - adott esetben hiánypótlást követően - megfelelt az előírt formai követelményeknek.”

A jogalap az alábbi indokok alapján áll fenn:

Semmelweis Egyetem, mint ajánlatkérő 2016. augusztus 1. napján a Kbt. 81. § (1) bekezdése alapján nyílt közbeszerzési eljárást indított „Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív-és Érgyógyászati Klinika részére” tárgyban, összesen 6 részben, amely ajánlati felhívása 2016/S 148-267413, illetve KÉ 9002/2016 számon jelent meg. Jelen eljárás 2017. február 15. napján zárult le, amely eredményeként az 1., 2., 4. és 5. rész eredménytelen lett az alábbi okok alapján:

1. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO):

Jelen részben 1 ajánlat érkezett, amely az alábbi okok miatt lett érvénytelen:

o Xenios AG. (74076 Heilbronn, Im Zukunftspark 1 – Németország) - érvénytelen a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján, tekintettel arra, hogy egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek.

2. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Rövidtávú mechanikus keringéstámogató:

Jelen részben 1 ajánlat érkezett, amely az alábbi okok miatt lett érvénytelen:

o Twinmed Kft. (1096 Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx xxxx 00. fszt. 12.) - érvénytelen a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján, tekintettel arra, hogy egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek.

4. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Hosszútávú, extraperikardiális, axiális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató:

Jelen részben 1 ajánlat érkezett, amely az alábbi okok miatt lett érvénytelen:

o Omnimedics CZ s.r.o. (Xxxxxxxxxx 1243/3 155 00 Prága 5 Csehország) - érvénytelen a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján, tekintettel arra, hogy egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek.

5. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Hosszútávú, intraperikardiális, centrifugális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató:

Jelen részben 2 ajánlat érkezett, amely közül az egyik ajánlattevő érvénytelen ajánlatot tett az alábbi okok miatt:

o Omnimedics CZ s.r.o. (Xxxxxxxxxx 1243/3 155 00 Prága 5 Csehország) - érvénytelen a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján, tekintettel arra, hogy egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek.

o Továbbá a másik ajánlattevő - Mac’s Medical Handels GmbH (Xxxxxxxxxxx 00, X-0000 Xxxxxxxxxxxx, Ausztria) - érvényes ajánlatot tett, de a rész eredménytelen lett a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontjára tekintettel, mert a rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel.

Az eljárás eredményéről szóló tájékoztató 2017. március 22. napján jelent meg 2017/S 057- 105674 jelent meg.

A fent nevezett eljárás eredménytelen részei kerülnek ismételten kiírásra jelen közbeszerzési eljárás keretében 4 részben. Ajánlatkérő a 2016. augusztus 1. napján indított Kbt. 81. § (1) bekezdése szerinti nyílt közbeszerzési eljárásban alkalmazott értékelési szempontrendszert, szerződéses feltételeket, illetve műszaki követelményeket jelen eljárásban is alkalmazza, valamint a Kbt. 98. §

(2) bekezdés a) pontja alapján a fentieknek megfelelően valamennyi ajánlattevőt – amelyek ajánlata nem a Kbt. 73. § (1) bekezdés b) vagy d) alpontja alapján érvénytelen – felkéri Ajánlatkérő ajánlattételre az alábbiak szerint:

1. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO):

- Xenios AG. (74076 Heilbronn, Im Zukunftspark 1 – Németország)

2. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Rövidtávú mechanikus keringéstámogató:

- Twinmed Kft. (1096 Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx xxxx 00. fszt. 12.)

3. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Hosszútávú, extraperikardiális, axiális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató:

- Omnimedics CZ s.r.o. (Safrankova 1243/3 155 00 Prága 5 Csehország)

4. rész - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére - Hosszútávú, intraperikardiális, centrifugális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató:

- Omnimedics CZ s.r.o. (Safrankova 1243/3 155 00 Prága 5 Csehország)

- Mac’s Medical Handels GmbH (Xxxxxxxxxxx 00, X-0000 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx)

3.) Kapcsolattartási pont, ahol a további információk és a közbeszerzési dokumentumok beszerezhetőek:

Semmelweis Egyetem Gazdasági Főigazgatóság Beszerzési Igazgatóság

0000 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00. I. em., 3. szoba.

Tel: x00 0 000-0000/109

Fax: x00 0 000-0000

E-mail: xxxxxxx.xxx@xxxxxxxxxx-xxxx.xx

4.) Az az elérhetőség, amelyen a közbeszerzési dokumentumok korlátlanul és teljeskörűen, közvetlenül és díjmentesen elektronikusan elérhetőek, illetve elérhetőek lesznek:

Az ajánlatkérő – a megfelelő ajánlat elkészítésének és benyújtásának elősegítése érdekében – ún. közbeszerzési dokumentumot készít, amely tartalmazza a szerződéstervezetet, az ajánlat elkészítésével kapcsolatban az ajánlattevők részére szükséges információkról szóló tájékoztatást, az ajánlat részeként benyújtandó igazolások, nyilatkozatok jegyzékét és a műszaki leírást.

A közbeszerzési dokumentumok elérhetőek a xxx.xxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxx-xxxxxxxxx/ oldalon.

Az Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat az ajánlattételi felhívás megküldésével egyidejűleg elektronikusan közvetlenül is megküldi az ajánlattételre felkért gazdasági szereplők részére.

5.) A közbeszerzés tárgya, illetőleg mennyisége (nómenklatúra):

CPV kód: 33182000-9

Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése, teljes körű szervizelés, szoftverek update-je és upgrade-je, szervizmérnök rendelkezésre állása, valamint proctor szolgáltatás biztosítása

1. rész: Extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) 50 db, ebből 3 db konszignációs raktárban

2. rész: Rövidtávú mechanikus keringéstámogató eszköz 40 db, ebből 4 db konszignációs raktárban

3. rész: Hosszútávú, extraperikardiális, axiális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató eszköz 5 db

4. rész: Hosszútávú, intraperikardiális, centrifugális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató eszköz 10 db

A megrendelésre kerülő mennyiségek a fentiektől 100 %-kal lefelé eltérhetnek a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése szerint.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok VI. számú fejezete szerinti Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

6.) A szerződés meghatározása, amelynek megkötése érdekében a közbeszerzési eljárást lefolytatják:

Adásvételi keretszerződés - Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére

7.) Xxxxx feltüntetése, ha keretmegállapodás kötésére, dinamikus beszerzési rendszer alkalmazására, elektronikus árlejtés alkalmazására kerül sor:

-

8.) A szerződés időtartama vagy a teljesítés határideje:

A keretszerződés a szerződéskötéstől számított 12 hónap időtartamra jön létre.

9.) A teljesítés helye:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika 1122 Budapest, Városmajor u. 68.

NUTS-kód HU101

10.) Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei, illetőleg a vonatkozó jogszabályokra hivatkozás:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő az ellenértéket a jogszabályoknak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében utólag, a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül átutalással történik, a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 135. § (1), (5)-(6) bekezdéseinek, a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a és a Ptk. 6:130.§ (1) – (2) bekezdései szerint, figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény (Art.) 36/A §- ában, valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt rendelkezésekre.

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

A finanszírozási, fizetési feltételek pontos leírását a dokumentáció tartalmazza.

11.) Az ajánlatok értékelési szempontja:

Ajánlatkérő az értékelési szempontok esetében a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg a szempontokat: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

1. rész: Extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) Összsúlyszám: 10

1. Nettó ajánlati ár (Ft), Súlyszám: 7

2. A vezérlőegység beépített akkumulátorának kapacitása (min. 0,5 óra, max. 5 óra), (egyenes arányosítás) Súlyszám: 1

3. A hálózatról leválasztás esetén az akkumulátoron töltött idő kiegészítő külső áramforrás alkalmazásával meghosszabbítható (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 1

4. A rendszerből lehetséges beteg naplófájl letöltése (a letöltött betegfájl értékeléséhez szükséges szoftvert az ajánlattevő biztosítja) (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 1

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 1-10 pont.

A 2. értékelési részszempont esetében 0,5 óránál rövidebb időtartam érvényesen nem ajánlható, továbbá az 5 óránál hosszabb időtartamra adott ajánlat az értékelési ponthatár felső határával azonos számú pontot (10 pont) kap.

2. rész: Rövidtávú mechanikus keringéstámogató eszköz Összsúlyszám: 13

1. Nettó ajánlati ár (Ft), Súlyszám: 10

2. A vezérlőegység beépített akkumulátorának kapacitása (min. 0,5 óra, max. 5 óra) (egyenes arányosítás) Súlyszám: 1

3. A hálózatról leválasztás esetén az akkumulátoron töltött idő kiegészítő külső áramforrás alkalmazásával meghosszabbítható (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 1

4. A rendszerből lehetséges beteg naplófájl letöltése (a letöltött betegfájl értékeléséhez szükséges szoftvert az ajánlattevő biztosítja) (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 1

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 1-10 pont.

A 2. értékelési részszempont esetében 0,5 óránál rövidebb időtartam érvényesen nem ajánlható, továbbá az 5 óránál hosszabb időtartamra adott ajánlat az értékelési ponthatár felső határával azonos számú pontot (10 pont) kap.

3. rész: Hosszútávú, extraperikardiális, axiális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató eszköz

Összsúlyszám: 14

1. Nettó ajánlati ár (Ft), Súlyszám: 10

2. A betegek vezérlőegységének előnyös tulajdonságai (db) (pontozás), Súlyszám: 1

Az alábbiak közül mindkét paramétert megajánló ajánlattevő 10 pontot kap, a csak egy paramétert megajánló 5,5 pontot:

• Kijelzője magyar nyelven közöl információt.

• Közvetlen hozzáférést biztosít a napló eseményeinek megtekintéséhez.

1 pontot kap az ajánlat, ha egyetlen előnyös tulajdonsággal sem rendelkezik a felsoroltak közül.

3. A betegek vezérlőegysége a pumpa rövidtávú üzemeltetéséhez elégséges beépített tartalék akkumulátorral rendelkezik (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 1

4. A külső tápegység a pumpa rövidtávú üzemeltetéséhez elégséges beépített tartalék akkumulátorral rendelkezik (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 1

5. Az akkumulátortöltő előnyös tulajdonságai (db) (pontozás), Súlyszám: 1

Az alábbiak közül mindhárom paramétert megajánló ajánlattevő 10 pontot kap, a két paramétert megajánló 7 pontot, a csak egy paramétert megajánló 4 pontot:

• Egyszerre négy akkumulátor töltésére alkalmas.

• Az akkumulátorok tesztelésére alkalmas, kijelzi az akkumulátorok töltöttségi állapotát és esetleges meghibásodását

• Képes az akkumulátorok újrakalibrálásra a kapacitás visszanyerése céljából.

1 pontot kap az ajánlat, ha egyetlen előnyös tulajdonsággal sem rendelkezik a felsoroltak közül.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 1-10 pont.

4. rész: Hosszútávú, intraperikardiális, centrifugális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató eszköz

Összsúlyszám:14

1. Nettó ajánlati ár (Ft), Súlyszám: 10

2. A betegek vezérlőegységének előnyös tulajdonságai (db) (pontozás), Súlyszám: 1

Az alábbiak közül mindkét paramétert megajánló ajánlattevő 10 pontot kap, a csak egy paramétert megajánló 5,5 pontot:

• Kijelzője magyar nyelven közöl információt.

• Közvetlen hozzáférést biztosít a napló eseményeinek megtekintéséhez.

1 pontot kap az ajánlat, ha egyetlen előnyös tulajdonsággal sem rendelkezik a felsoroltak közül.

3. A betegek vezérlőegysége a pumpa rövidtávú üzemeltetéséhez elégséges beépített tartalék akkumulátorral rendelkezik (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 1

4. A pumpát a testen kívül elhelyezkedő akkumulátorokkal összekötő drive-line moduláris szerkezetű, mely lehetővé teszi a drive-line cseréjét a készülék cseréje nélkül (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 0,5

5. A külső tápegység a pumpa rövidtávú üzemeltetéséhez elégséges beépített tartalék akkumulátorral rendelkezik (igen-nem) (pontozás), Súlyszám: 0,5

6. Az akkumulátortöltő előnyös tulajdonságai (db) (pontozás), Súlyszám: 1

Az alábbiak közül mindhárom paramétert megajánló ajánlattevő 10 pontot kap, a két paramétert megajánló 7 pontot, a csak egy paramétert megajánló 4 pontot:

• Egyszerre négy akkumulátor töltésére alkalmas.

• Az akkumulátorok tesztelésére alkalmas, kijelzi az akkumulátorok töltöttségi állapotát és esetleges meghibásodását

• Képes az akkumulátorok újrakalibrálásra a kapacitás visszanyerése céljából.

1 pontot kap az ajánlat, ha egyetlen előnyös tulajdonsággal sem rendelkezik a felsoroltak közül.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 1-10 pont.

Az értékelési részszempontok részletes bemutatását a Közbeszerzési dokumentumok IV. fejezet 4. pontja tartalmazza részletesen.

12.) Az ajánlatkérő által előírt kizáró okok és a megkövetelt igazolási mód:

Valamennyi rész esetében:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a Kbt. 63. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.

A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

A Kbt. 67. § (2) bekezdésében foglaltak értelmében a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti dokumentumban a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.

A Kbt. 67. § (4) bekezdésében foglaltak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdései, valamint 63. § (1) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlattevő a közbeszerzési szerződés teljesítésével összefüggésben nem kíván alvállalkozót igénybe venni.

A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőknek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8–14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia.

A Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak értelmében az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlatkérő az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok tekintetében az ajánlati felhívásban előírt igazolások benyújtására.

Amennyiben az ajánlattevő cégkivonata szerint a cégügyében el nem bírált módosítás van folyamatban, az ajánlathoz a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

A Korm. rendelet 30. §-ának (2) bekezdése alapján, azokban az esetekben, amelyekben a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő nem esik valamely kizáró ok hatálya alá, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedés helye szerinti elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást az ajánlatkérő elfogadja az előírt igazolási mód helyett. A

minősített ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékén szereplés tényéről.

Ajánlatkérő a Korm. rendeletben részletezettek szerint ellenőrzi a kizáró ok hiányát a rendelkezésre álló elektronikus nyilvántartásokból is.

A kizáró okok tekintetében becsatolt nyilatkozatoknak az ajánlattételi felhívás megküldésének napjánál nem régebbi keltezésűeknek kell lenniük.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő figyelmét a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdéseiben foglalt öntisztázás lehetőségére.

13.) Az alkalmassági követelmények, az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Az alkalmasság igazolásával kapcsolatban Ajánlatkérő a következőkre hívja fel T. Ajánlattevők figyelmét:

„A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az ajánlattételi felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattételi felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az ajánlatkérő

69. § szerinti felhívására köteles benyújtani.”

Az ajánlattevők által az ajánlatban benyújtandó igazolások:

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.

Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a 13.1 pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető – illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb – ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérőnek az eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására.

Az e körbe tartozó, az ajánlatban esetlegesen már becsatolt igazolásokat az ajánlatkérő az ajánlatok Kbt. 69. § (2) bekezdés szerinti bírálata során figyelmen kívül hagyja, és csak az eljárást lezáró döntést megelőzően, kizárólag azon ajánlattevők tekintetében vonja be az ajánlatkérő a bírálatba, amely ajánlattevőket ajánlatkérő az igazolások benyújtására kíván felhívni.

Amennyiben az ajánlattevő az igazolásokat korábban benyújtotta, az ajánlatkérő nem hívja fel az ajánlattevőt az igazolások ismételt benyújtására, hanem úgy tekinti, mintha a korábban benyújtott igazolásokat az ajánlatkérő felhívására nyújtották volna be - és szükség szerint hiánypótlást rendel el vagy felvilágosítást kér. [Kbt.69. § (4), (6) bekezdései]

Ha az ajánlatkérőnek az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan [Kbt. 69. § (7) bekezdés], bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett ajánlattevőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat.

Ajánlatkérő jelen eljárásban csak műszaki, szakmai alkalmassági követelményeket ír elő.

A műszaki, szakmai alkalmasság teljesüléséről szóló nyilatkozat mintáját jelen dokumentum 17. számú melléklete tartalmazza.

Műszaki és szakmai alkalmasság igazolása1

13.1. Műszaki, illetve szakmai alkalmasság

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: M1.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlattételi felhívás megküldésének időpontjától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb, a közbeszerzés tárgyával műszakilag egyenértékű (mechanikus keringéstámogató eszközök) szállításait legalább az alábbi tartalommal: • a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen, • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés ellenszolgáltatás fejében történt, • a teljesítés mennyisége (db), • a teljesítés ideje/időtartama (év/hó/nap, -tól- ig megjelöléssel), • a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, kapcsolattartó neve, elérhetősége, • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, • saját teljesítés aránya (adott esetben). A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételeknek történő megfelelés.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i) (adott esetben): M1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás megküldésének időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgyával műszakilag egyenértékű (mechanikus keringéstámogató eszközök), ellenszolgál- tatás fejében történő szállításokra vonatkozó egy vagy több referenciával, amely(ek) összmennyisége eléri részenként az alábbi mennyiségeket, és amely(ek) tekintetében a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt: 1. rész: Extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO): 37 db 2. rész: Rövidtávú mechanikus keringéstámogató eszköz: 30 db 3. rész: Hosszútávú, extraperikardiális, axiális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató eszköz: 3 db 4. rész: Hosszútávú, intraperikardiális, centrifugális elven működő, teljesen implantálható mechanikus keringéstámogató eszköz: 7 db A folyamatosan teljesített (folyamatban lévő) szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállaptíható, hogy a fenti mennyiségek szállítására az ajánlattételi felhívás megküldésének időpontjától visszafelé számított 3 évben került sor.

1 Megjegyzés: kizárólag az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető – illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb – ajánlattevő köteles csatolni a részletes 13.1 pont szerinti adatokat is tartalmazó nyilatkozatokat.

M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában csatolandó külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány), amely bizonyítja, hogy a megajánlott áru megfelel a 93/42/EEC irányelvben vagy a 4/2009. EüM rendeletben foglaltaknak.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek – a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel – közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van.
Ajánlatkérő az alkalmasság igazolásának ellenőrzését első körben az EEKD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében végzi. M2.) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozó érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal), amely bizonyítja, hogy a megajánlott áru megfelel a 93/42/EEC irányelvben vagy a 4/2009. EüM rendeletben foglaltaknak.

14.) A hiánypótlás lehetősége:

Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint biztosítja a hiánypótlás lehetőségét, és felhívja a figyelmet a 71. §

(3) és (8) bekezdésében foglalt, nem hiánypótolható tényezőkre. A Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján Ajánlatkérő csak egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást abban az esetben, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

15.) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:

Kötbér minden részben:

-Késedelmi kötbér: a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendeléssel érintett Áru nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 20 %-a

-Meghíúsulási kötbér: Alapja az Xxxxx által visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételei nettó árának 25%-a. Ha az Eladó a teljesítést megtagadja, valamint ha Eladó 30 naptári napon belül 2. alkalommal is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér alapja a Szerződés teljes nettó ellenértékének 25%-a

1-2.rész: a meghiúsulási kötbér kiegészül

Ha Eladó konszignációs raktárból felhasznált Árut a lejelentéstől számított 21. napon sem pótolja, a kötbér az érintett Áru(k) nettó értékének 25%-a

Minőségi v. mennyiségi hiányosság esetén, valamint ha kiderül, hogy az Áru típusában (rendszerében) nem felel meg a minőségi követelményeknek, a Vevő a Ptk. 6:159.§ (2) bekezdés szerint kellékszavatossági igényt érvényesíthet.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletesen a közbeszerzési dokumentumok V. Szerződéstervezet fejezetében találhatóak.

16.) Az ajánlattételi határidő:

2017. április 24. 10:00 óra

17.) Az ajánlat benyújtásának címe és a benyújtás módja:

Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság, 0000 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00. I. em.

(Az ajánlatnak a fenti címre be kell érkeznie az ajánlattételi határidőig, az ajánlatkérő a késedelem tekintetében nem vállal felelősséget, az teljes mértékben az ajánlattevő kockázata.)

Az ajánlatok benyújthatók a jelen pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8:30

– 16:00 óra között, pénteken 8:30 - 13:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 8:30 órától 10:00 óráig.

18.) Az ajánlattétel nyelve, annak feltüntetése, hogy a magyar nyelven kívül más nyelven is benyújtható-e az ajánlat:

Az ajánlattétel nyelve a magyar.

Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el.

Az ajánlattétel nyelve: magyar.

Idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak ajánlattevő általi felelős magyar fordítása is benyújtandó.

19.) Az ajánlat(ok) felbontásának helye, ideje, az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosultak:

Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság 0000 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00. I. em. (tárgyaló)

2017. április 24. 10:00 óra

Az ajánlatok felbontásán a Kbt. 68. § (3) bekezdésében meghatározott személyek vehetnek részt.

20.) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama:

A Kbt. 100. § (4) bekezdése értelmében az ajánlati kötöttség időtartama a tárgyalások befejezésétől számított 60 nap.

Az ajánlatkérő indokolt esetben az ajánlati kötöttség lejártának időpontját megelőzően írásban felkéri az ajánlattevőket ajánlataiknak meghatározott időpontig történő további fenntartására. Az ajánlati kötöttség kiterjesztése nem haladhatja meg az ajánlati kötöttség lejártának eredeti időpontjától számított hatvan napot. Ha bármely ajánlattevő az ajánlatkérő által megadott határidőben nem nyilatkozik, úgy kell tekinteni, hogy ajánlatát az Ajánlatkérő által megjelölt időpontig fenntartja. Ha valamelyik ajánlattevő az ajánlatát nem tartja fenn, az ajánlati kötöttség lejártának eredeti időpontját követően az ajánlatkérő az eljárás további részében, az értékelés során ajánlatát figyelmen kívül hagyja.

Az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésnek az ajánlattevők részére történt megküldése napjától a nyertes ajánlattevő és – a Kbt. 131 § (4) bekezdése szerinti esetben – a második legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevő ajánlati kötöttsége további hatvan nappal meghosszabbodik.

21.) Xxxxx meghatározása, hogy ajánlattevő tehet-e többváltozatú (alternatív) ajánlatot:

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a többváltozatú ajánlattételt.

22.) A részajánlattétel lehetősége vagy annak kizárása. Ha részajánlat tételére lehetőség van, tájékoztatás arról, hogy egy vagy több, vagy valamennyi részre lehet-e ajánlatot tenni, valamint arról, hogy korlátozva van-e az egy ajánlattevőnek odaítélhető szerződésrészek száma:

Az ajánlatkérő lehetővé teszi a részekre történő ajánlattételt a Kbt. 98. § (2) bekezdés a) pontja alapján.

23.) Ajánlati biztosíték előírására vonatkozó információ

Az Ajánlatkérő az eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátásához.

24.) A szerződés teljesítésére vonatkozó különleges feltételek:

-

25.) Az Európai Unióból származó forrásból támogatott közbeszerzés esetén az érintett projektre vonatkozó adatok:

-

26.) A tárgyalás lefolytatásának menete és az ajánlatkérő által előírt alapvető szabályai:

A tárgyalásos eljárásban az eljárás lefolytatása során nem áll fenn az ajánlati kötöttség, de a tárgyalások befejezésével, a végső ajánlat megtételével ajánlati kötöttség jön létre.

A tárgyalás szabályai:

A tárgyalások arra irányulnak, hogy Ajánlatkérő a legkedvezőbb feltételekkel köthessen szerződést (Kbt. 88. § (1) bekezdés).

Ajánlatkérő a tárgyalás(ok) során kívánja véglegesíteni a szerződéses feltételeket, különös tekintettel az ajánlatkérő által meghatározott értékelési szempontok szerinti ajánlati elemekre.

Ajánlatkérő egy tárgyalási forduló megtartását tervezi, de fenntartja a jogot arra, hogy amennyiben azt szükségesnek ítéli, újabb tárgyalási forduló(ka)t tartson.

Ajánlatkérő az első tárgyalás időpontját jelen ajánlattételi felhívásban határozza meg, Xxxxxxxxxxxxxxx külön tárgyalási meghívót nem küld.

Ajánlatkérő részenként külön tárgyalást tart, és a 4. rész esetében felkért kettő ajánlattevővel együtt folytatja le a tárgyalást.

A tárgyalások során a közbeszerzési műszaki leírásról, a szerződéses feltételekről és az értékelési szempontokról jogosult az ajánlatkérő és az ajánlattevő egyeztetni.

A tárgyalások során sor kerülhet írásbeli módosított ajánlat bekérésére. Módosított ajánlat benyújtása csak az ajánlatkérő felkérését követően, az ajánlatkérő által meghatározott körben, a tárgyalási jegyzőkönyvben rögzített határidőre lehetséges.

A tárgyalások befejezéseként az értékelési szempontok szerinti ajánlati elemekre vonatkozó végleges ajánlatot ajánlattevőnek írásban kell benyújtania.

Ajánlatkérő a végleges ajánlattételre vonatkozó ajánlattételi határidő leteltével zárja le a tárgyalásokat és ezt tekinti a tárgyalások befejezésének.

A tárgyalások befejezésével ajánlati kötöttség jön létre. Az ajánlattevő a végleges ajánlatához 60 napig kötve van, az ajánlat ezen időszak alatt nem módosítható.

Ajánlatkérő a Kbt. 88. § (4) bekezdésében foglaltaknak megfelelően minden egyes tárgyalásról jegyzőkönyvet készít.

A tárgyalásokon kizárólag cégjegyzésre jogosult, vagy az ajánlattevő nevében nyilatkozattételre teljes jogú meghatalmazással rendelkező személy tehet nyilatkozatot. Ez utóbbi esetben a meghatalmazás eredeti példányának az ajánlatban történő csatolása, vagy a tárgyaláson történő átadása szükséges.

Az ajánlattevő nevében eljáró személyek képviseleti jogosultságának meglétét ajánlatkérő ellenőrzi. Az ajánlattevőt terheli annak kötelezettsége, hogy valamennyi tárgyalási fordulón a megfelelő jogi- és műszaki szakértelemmel rendelkező személy jelen legyen, aki képes az ajánlattevő nevében nyilatkozatot tenni.

27.) Az első tárgyalás időpontja:

1. rész tekintetében:

Xenios AG. (74076 Heilbronn, Im Zukunftspark 1 – Németország)

2017. május 3., 10:00 óra

Az első tárgyalás helyszíne: Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság, Magyarország, 1091 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00. I. em. hivatalos helyisége (tárgyaló).

2. rész tekintetében:

Twinmed Kft. (1096 Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx xxxx 00. fszt. 12.)

2017. május 3., 11:00 óra

Az első tárgyalás helyszíne: Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság, Magyarország, 1091 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00. I. em. hivatalos helyisége (tárgyaló).

4. rész tekintetében:

1. Omnimedics CZ s.r.o. (Safrankova 1243/3 155 00 Prága 5 – Csehország)

2. Mac’s Medical Handels GmbH (Xxxxxxxxxxx 00, X-0000 Xxxxxxxxxxxx – Ausztria) 2017. május 3., 13:00 óra

Az első tárgyalás helyszíne: Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság, Magyarország, 1091 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00. I. em. hivatalos helyisége (tárgyaló).

3. rész tekintetében:

Omnimedics CZ s.r.o. (Safrankova 1243/3 155 00 Prága 5 – Csehország)

2017. május 3., 14:00 óra

Az első tárgyalás helyszíne: Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság, Magyarország, 1091 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 00. I. em. hivatalos helyisége (tárgyaló).

28.) Az ajánlathoz – a fentiekben előírtakon túlmenően – csatolni kell az alábbi dokumentumokat:

1.) Oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzéket.

2.) Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólapot a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal, illetve tételes árajánlatot.

3.) Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, alvállalkozó, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).

4.) Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet olyan formában működik, ahol nem szükséges aláírási címpéldány vagy aláírás-minta készítése, úgy kérjük az aláíró fél nyilatkozatát erre vonatkozóan, valamint a kötelezettség vállalásra jogosult személy aláírásának mintáját is tartalmazó teljes bizonyítóerejű magánokirat benyújtását egyszerű másolatban.

5.) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

6.) Az ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozatát a Kbt. 66. §-ának (2) bekezdése szerinti tartalommal eredeti példányban.

7.) Az ajánlattevő (közös ajánlattevő) Kbt. 66. §-ának (4) bekezdése szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e.

8.) Az ajánlattevőnek (valamennyi közös ajánlattevőnek) csatolnia kell nyilatkozatát a Kbt. 66. §-a

(6) bekezdésének a)-b) pontjai tekintetében. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is be kell nyújtani.

9.) Ajánlattevőnek (valamennyi közös ajánlattevőnek) csatolnia kell nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bekezdés vonatkozásában.

Amennyiben az ajánlattevő úgy nyilatkozik, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, meg kell neveznie e szervezetet (vagy személyt) és az ajánlattételi felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolás érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására, vagy arra is támaszkodik.

Amennyiben az ajánlattevő az alkalmasságát önállóan igazolja, nyilatkozni köteles arról, hogy az alkalmassági feltételeknek történő megfelelése érdekében nem támaszkodik más szervezet kapacitására.

A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt.

65. § (7) bekezdése szerint.

Jelen ajánlattételi felhívás 13.1) pontjában előírt M1.) alkalmassági követelmények igazolására ajánlattevő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitását, ha az adott szervezet valósítja meg a tevékenységet, amelyhez e kapacitásokra szükség van.

10.) Amennyiben a jelen ajánlattételi felhívás 13.1) pontjában előírt M1.) alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatot szükséges csatolni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamról.

11.) Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet.

Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását, mely tartalmazza:

- a szerződés teljesítése során elvégzendő feladatok megosztását;

- azt a tényt, hogy a közös ajánlatot benyújtó ajánlattevők, nyertességük esetén a szerződésben vállalt valamennyi kötelezettség teljesítéséért korlátlan és egyetemleges felelősséget vállalnak.

A megállapodást valamennyi félnek cégszerűen alá kell írnia. A megállapodásnak minden felfüggesztő (hatályba léptető), illetve bontó feltétel nélkül, a szerződés hatálya beálltának vagy megszűntének valamely időponthoz kötése nélkül, továbbá harmadik személy beleegyezéséhez, illetve hatóság jóváhagyásához való kötése nélkül a megállapodás valamennyi résztvevőjének az aláírásával hatályba kell lépnie.

Közös ajánlattétel esetén az Ajánlatkérő a nyertes - közös - ajánlattevővel kötendő szerződésben rögzíti az egyetemleges felelősségvállalás tényét is. Mindezeknek a szerződésben való rögzítése nem jelenti a dokumentum részét képező szerződés-tervezet módosítását.

A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

12.) Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35-36. §-aiban, illetve a 99. § (2) bekezdésében foglaltakra.

13.) Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 47. § (2)-(3) bekezdéseiben foglaltakra. A Kbt.

69. § bekezdésében foglaltak alapján nem kérhető igazolás benyújtása, ha az ajánlatkérő az Európai Unió bármely tagállamában működő, – az adott tagállam által az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas adatbázisként feltüntetett – ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az ajánlatkérő kérheti a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. A magyarországi nyilvántartások közül a hatósági nyilvántartások, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántartások tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántartásnak.

14.) Nyilatkozat bizalmas adatkezelésről, az eljárás során az ajánlattevő tudomására jutott információk megtartásáról, valamint arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható pdf file) példánya az eredeti nyomtatott példánnyal mindenben megegyezik.

15.) Nyilatkozat a szerződésben feltüntetendő adatokról és a szerződés teljesítése során kapcsolattartó személy(ek)ről.

16.) Nyilatkozat idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű fordításáról (adott esetben).

17.) Csatolandó ajánlattevő nyilatkozata a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3.

§ (1) bekezdés 1. pontjának való megfelelésről szóló „átláthatósági” nyilatkozat megtételével kapcsolatban.

18.) A Kbt. 136. § (2) bekezdése alapján a külföldi adóilletőségű nyertes ajánlattevő köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.

19.) Nyilatkozat üzleti titokról.

20.) Szakmai ajánlat: Csatolandó a megajánlott eszköznek és tartozékainak magyar nyelvű technikai specifikációját tartalmazó műszaki leírás, prospektus.

21.) Csatolandó Ajánlattevő ajánlatához a gyártó nyilatkozata arról, hogy az Ajánlattevő akadályoztatása esetén - a vis major esetét is beleértve - a gyártó biztosítja a folyamatos ellátást az Ajánlattevő által kötött szerződés feltételei szerint.

22.) A Kbt. 67. § (1) és (4) bekezdése szerinti nyilatkozatokat a dokumentációban meghatározott tartalommal.

29.) Egyéb információk:

1.) Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 44. §-ában foglaltakra.

2.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján arra, hogy jelen közbeszerzési eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75 § (2) bekezdés e) pontját, mivel jelen eljárás kivételi körbe tartozik.

3.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a felhívás 13.1) pontjában.

4.) A benyújtandó dokumentumok a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozat kivételével - ha jogszabály eltérően nem rendelkezik - egyszerű másolatban is benyújthatók.

5.) Az idegen nyelven benyújtott dokumentumok esetében csatolni kell ezen dokumentumok magyar nyelvű fordítását. Ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő által készített, felelős fordítását is elfogadja. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő felel. Ajánlatkérő kizárólag a fordítás szövegét vizsgálja. Az ajánlatkérő elfogadja az eredetileg 2 nyelven készült nyilatkozatokat, iratokat, igazolásokat is.

6.) Az ajánlattevő - az ajánlattétellel összefüggésben, a megfelelő ajánlattétel érdekében - kiegészítő tájékoztatást kérhet az ajánlattételi felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban írásban, a Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság x00 0 000-0000 telefaxszámára küldött fax útján, vagy elektronikus úton, a xxxxxxx.xxx@xxxxxxxxxx-xxxx.xx címre küldött e-mailben. A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 56. § (1)-(5) bekezdéseiben, valamint a közbeszerzési dokumentumokban foglaltak az irányadók.

7.) Az ajánlat formai és tartalmi követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

8.) Az ajánlatot írásban, 1 db papír alapú példányban, valamint 1 db – a papír alapú példánnyal mindenben megegyező – elektronikus másolati (CD vagy DVD) példányban kell benyújtani. Az ajánlat papír alapú eredeti és elektronikus másolati példányait a biztonságos kezelés érdekében nem átlátszó csomagban/borítékban kell elhelyezni, lezárni és az ajánlattételi felhívásban megjelölt helyre eljuttatni.

9.) A borítékon/csomagon fel kell tüntetni:

- az ajánlattevő nevét és címét,

- a benyújtás címét: Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság, 1091 Xxxxxxxx, Xxxxx xx

55. I. em., Xxxxxxx Xxx közbeszerzési referens részére

- a következő feliratokat: „Ajánlat – Tételes elszámolású külső, mechanikus keringéstámogató (műszív) eszközök beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére” - „Határidő előtt nem bontható fel!”

10.) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.

11.) A nem a kért valutanemben rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által az ajánlattételi felhívás megküldésének napján közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. Előzőektől eltérően a referenciák esetében a sikeres műszaki átadás-átvétel időpontjában hatályos árfolyamot kell figyelembe venni. Az átszámítást külön, aláírt lapon, a nem HUF összegeket tartalmazó okiratok mögé kell csatolni.

12.) Az ajánlatkérő a 4. rész tekintetében alkalmazza a Kbt. 131. § (4) bekezdését, azaz az eljárás nyertesének visszalépése esetén az ajánlatkérő az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel) köt szerződést, ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelöli.

13.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem követeli meg és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

14.) Irányadó idő: A felhívásban és a dokumentumokban valamennyi órában megadott idő magyarországi idő szerint értendő. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az ajánlattételi határidő lejártát a xxx.xxxxxxxxx.xx weboldal „Budapest idő” adatai alapján állapítja meg.

15.) A Kbt. 74. § (2) bekezdés b) pontja alapján ajánlatkérő az eljárásból kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2.§ (5) bek.].

16.) Irányadó jog: A felhívásban és a dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadóak. A közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződésre a Kbt.-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.

17.) A benyújtott papír alapú és az elektronikus ajánlat példányai eltérése esetén ajánlatkérő az eredeti papír alapút tekinti irányadónak.

18.) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó személye:

- Xx. Xxxxxx Xxxxx, lajstromszáma: OO281

- helyettese: Xx. Xxxxxxxx Xxxxx, lajstromszáma: OO275

30.) Az ajánlattételi felhívás megküldésének napja:

2017. április 5.

31.) Az I. számú módosítás megküldésének napja:

2017. április 19.