AJÁNLATKÉRÉSI DOKUMENTÁCIÓ

Ajánlatkérési dokumentáció

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

AJÁNLATKÉRÉSI DOKUMENTÁCIÓ

Közbeszerzési dokumentum

GOKI .../2017

Tisztelt Ajánlattevő!

A Xxxxxxxxx Xxxxxx Országos Kardiológiai Intézet a jelen közbeszerzési eljárásban haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzését kívánja a felhívásban és a dokumentációban részletezettek szerint megvalósítani.

Az ajánlat kidolgozásának alapját a felhívás és a dokumentáció együttesen képezik, amelyek kiegészülnek a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) szerint adott tájékoztatással.

Az ajánlat elkészítéséhez Ajánlatkérő dokumentációt állított össze, amely utal azon igazolásokra illetőleg nyilatkozatokra, amelyeket az ajánlatnak tartalmaznia kell. A dokumentációban található

– mellékletként megjelölt – formanyilatkozatokat cégszerűen aláírva kell az ajánlathoz csatolni.

A dokumentáció nem mindenben ismétli meg a felhívásban foglaltakat, azt kiegészíti, így a dokumentáció a felhívással együtt kezelendő.

A dokumentáció közreadásával az a célunk, hogy segítséget nyújtsunk ajánlatának a Kbt. előírásainak és elvárásainknak megfelelő, minden egyes követelményt teljesítő összeállításához. A dokumentáció elkészítésének általunk nem titkolt célja többek között az is: szeretnénk elérni, hogy a felhívásra minél több érvényes ajánlatot kapjunk.

Előzőekre tekintettel a dokumentáció kizárólag az ajánlat összeállításához elengedhetetlenül szükséges információkat, nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat (továbbiakban: dokumentumok) tartalmazza, a jegyzékben meghatározott sorrendben. A kért, s a jegyzékben megadott sorrendet kérjük, hogy ajánlatának összeállításakor is szíveskedjék betartani oly módon, hogy először a saját (ajánlattevő), majd esetleges alvállalkozói, azt követően pedig az alkalmasság igazolására igénybe vett szervezetre vonatkozó dokumentumait (nyilatkozat, igazolás, stb.) helyezi el. Amikor ajánlatát teljes körűen összeállította, kérjük az egyes oldalakat (a csatolt dokumentumokkal együtt) folyamatosan növekvő sorszámmal szíveskedjék.

Kéréseink teljesítése mindkettőnk számára hasznos, hiszen:

 Xxxxx, mint ajánlattevőnek megkönnyíti összeállított ajánlatának benyújtás előtti ellenőrzését abból a szempontból, hogy az valóban tartalmazza-e a Kbt.-ben, a felhívásban, és a dokumentációban előírt dokumentumokat;

 Nekünk, mint ajánlatkérőnek pedig nagymértékben segítséget nyújt ez által ajánlata – bontáskori, és azt követő – alaki, formai- és tartalmi szempontok szerinti felülvizsgálatánál, tehát végső fokon a felhívásban, illetőleg a dokumentációban meghatározott feltételeknek való megfelelésének meghatározásához.

Kérjük, hogy ajánlata összeállítását megelőzően figyelmesen tanulmányozza át a dokumentációban leírtakat.

Szeretnénk arra is felhívni szíves figyelmüket, hogy – miután a Kbt. 34. § szerint a szabályosan lezárt dokumentációkat 5 évig sértetlenül meg kell őrizni – a dokumentációban elhelyezett dokumentumokat visszaadni nem áll módunkban, továbbá ugyanezen okból a dokumentációhoz külön csatolt dokumentumokat sem áll módunkban elfogadni.

Xxxxxx abban, hogy a Kbt., a felhívás és a dokumentáció együttesen elegendő útmutatást nyújt érvényes ajánlatának összeállításához és benyújtásához.

Budapest, 2017. 02.18

Tisztelettel:

I. SEGÉDLET AZ AJÁNLAT ÖSSZEÁLLÍTÁSÁHOZ

1. Általános megjegyzések

1.1. Az ajánlat elkészítésével, az ajánlat benyújtásával kapcsolatos költségeket az Ajánlattevő viseli.

1.2. Az ajánlattevő az ajánlatában szereplő adatok hitelességéért felelősséggel tartozik.

1.3. Az ajánlat pénzneme: Forint

1.4. Az Ajánlatkérő az ajánlattételi határidő lejártáig bármikor jogosult módosítani az ajánlattételi felhívásban, illetve a dokumentációban meghatározott feltételeket a Kbt. 55. §-ban foglaltak szerint.

1.5. Kérdéseket kizárólag írásban lehet feltenni, a közbeszerzési törvény által meghatározott határidőn belül. Az ajánlatkérő a feltett kérdésekre írásban megküldi a választ. Telefonon érkező kérdésekre az esélyegyenlőség elvének biztosítása érdekében nem áll módunkban választ adni!

1.6. Az ajánlatot nem lehet ceruzával készíteni. Az ajánlatban nem lehet áthúzás, átírás vagy betoldás. Az olyan ajánlatot, amelyet az Ajánlattevő saját feltételeinek, kikötéseinek beszúrásával, becsatolásával nyújtott be, az Ajánlatkérő érvénytelennek tekinti.

1.7. Az Ajánlatkérő a jelen dokumentáció mellékletében a Közbeszerzési törvény előírásainak megfelelő iratmintákat bocsát az Ajánlattevők részére, de a jelen ajánlati dokumentáció mellékletében nem szerepel az ajánlathoz csatolandó összes nyilatkozatra, illetve igazolásra vonatkozó minta. Ezen további nyilatkozatok, igazolások törvényi, valamint az ajánlattételi felhívásban és a dokumentációban foglaltaknak való megfelelősége az Ajánlattevő felelőssége!

1.8. A határidő után beérkezett ajánlat benyújtásáról az ajánlatkérő jegyzőkönyvet vesz fel, és azt az összes - beleértve az elkésett - ajánlattevőnek megküldi

1.9. FIGYELEM! A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését!

A közös ajánlattételre vonatkozó szabályok

- Közös ajánlattétel esetén a felek egymás közötti és külső jogviszonyára a Polgári Törvénykönyv 6:29-30.§-ában és 6:498-513. §-ában foglaltak az irányadóak.

- Ajánlattevők kötelesek az ajánlatban nyilatkozni, hogy ki jogosult a közös ajánlattevők képviseletében eljárni.

- Ajánlattevők kötelesek az ajánlatban részletezni a beszerzés tárgyának megvalósítása során felmerülő feladatok egymás közötti megosztását.

- Közös ajánlattétel esetén nem követelmény, és nem megengedett a Kbt. 35. § (8)-(9) és 138. § alapján projekttársaság létrehozása. Projekttársaság létrehozása mind a közös ajánlattevők, mind az önálló ajánlattevők esetében kizárt.

- Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (közös ajánlattevői szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők kö- zött a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevőt az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet.

- A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: Az ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8)-(9) és 138. § alapján a közbeszerzési eljárásban tör- ténő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi

kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gaz- dálkodó szervezetet hozzanak létre. Projekttársaság létrehozása mind a közös ajánlattevők, mind az önálló ajánlattevők esetében kizárt.

2. Az Ajánlatkérő ezúton nyújt tájékoztatást a kizáró okok, a pénzügyi-gazdasági alkalmasság és a műszaki-szakmai alkalmasság igazolásáról.

A fentiek igazolására az ajánlatban az ún. Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot kér- jük kitöltve benyújtani. A dokumentum a dokumentáció mellékletét képezi, azt a a közbeszerzési és tervpályázati hirdetmények feladásának, ellenőrzésének és közzétételének szabályairól, a hir- detmények mintáiról és egyes tartalmi elemeiről, valamint az éves statisztikai összegezésről szóló 44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet írta elő.

Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő egyrészt nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesül- nek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat, köztük az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó adatokat.

Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban köteles arra vonatkozó iránymutatást adni, hogy az alkalmassági követelményeknek való megfelelésről a gazdasági szereplő az egységes euró- pai közbeszerzési dokumentumban milyen részletességű nyilatkozatot köteles tenni:

az ajánlatkérő ezúton tájékoztatja a T. Ajánlattevőket, hogy olyan részletességű nyilatkozatot kö- telesek tenni, hogy abból a kizáró okok alá nem tartozás, a pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelményeknek való megfelelés és a műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek való megfelelés megállapítható legyen.

Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség ese- tén - hozzájáruló nyilatkozatot.

Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támasz- kodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet ré- széről az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum szerinti nyilatkozatot, az igazolások be- nyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekinteté- ben - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. §, valamint ha az adott közbeszerzési eljárásban előírásra ke- rült, a Kbt. 63. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Az ajánlatkérő köteles megállapítani, hogy mely ajánlat érvénytelen, és hogy van-e olyan gazdasági szereplő, akit az eljárásból ki kell zárni.

Az ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelmények, a kizáró okok előzetes ellenőrzésére köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatot elfogadni, vala- mint minden egyéb tekintetben az ajánlat megfelelőségét ellenőrizni, szükség szerint a 71-72. § szerinti bírálati cselekményeket elvégezni.

Az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentum szerinti nyilatkozattal egyidejűleg ellenőrzi a nyilatkozatban feltüntetett, a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerint elérhető adatbázisok (e- CERTIS rendszer) adatait is.

A megfelelőnek talált ajánlatokat az ajánlatkérő az értékelési szempontok szerint értékeli.

Az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlatkérő köteles az értéke- lési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt öt munkanapos határidő tűzésével felhívni a kizáró okok, az alkalmassági követelmények, az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására.

A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek csak az alkalmassági követelmények tekinteté- ben kell az igazolásokat benyújtani.

Ha az ajánlattevő nem vagy az esetleges hiánypótlást, illetve felvilágosítás kérést követően sem megfelelően nyújtja be az igazolásokat (ideértve azt is, ha az igazolás nem támasztja alá az egysé- ges európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat tartalmát, vagy azzal ellentétes), az ajánlatkérő ezen ajánlattevő ajánlatának figyelmen kívül hagyásával az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt hívja fel az igazolások benyújtására.

Az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntésben csak olyan ajánlattevőt nevezhet meg nyertes ajánlat- tevőként, aki az alkalmassági követelmények, a kizáró okok és az e törvényben és a külön jogsza- bályban foglaltak szerint előírt igazolási kötelezettségének eleget tett.

Az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. §

(4) bekezdésben foglaltak szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások be- nyújtására.

Az ajánlatkérő az összegezésben csak akkor nevezheti meg a második legkedvezőbb ajánlattevőt, ha az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően őt is felhívta az igazolások benyújtására.

Az e bekezdés szerinti lehetőséggel az ajánlatkérő akkor élhet, ha az értékelés módszerét figye- lembe véve valamelyik ajánlat figyelmen kívül hagyása esetén az ajánlattevők egymáshoz viszonyí- tott sorrendje nem változik.

Ha az ajánlatkérőnek az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági sze- replő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan, bármikor öt munkanapos határidő tűzésé- vel kérheti az érintett ajánlattevőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat. Az ajánlattevő utólagos igazolási kötelezettsége arra irányul, hogy bizonyítsa az alkalmassági köve- telmények, a kizáró okok fenn nem állása alapján az ajánlatkérő által figyelembe vett értékek telje- sülését.

Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés, a kizáró okok fenn nem állása és a figyelembe vett értékek teljesülése esetén az ajánlat akkor is érvényes, ha a benyújtott igazolások eltérnek a korábbi nyilatkozatban feltüntetett adatoktól.

A Kormány rendeletben határozza meg, hogy az ajánlatkérő milyen igazolási módokat köteles elfogadni, illetve milyen dokumentumok benyújtását írhatja elő az alkalmasság és a kizáró okok körében.

Az alkalmassági követelmények tekintetében a gazdasági, valamint szakmai kamara a tagjai tevé- kenységi körében - a külön jogszabályban részletesen szabályozott - minősített ajánlattevői jegy- zéket hozhat létre. A minősített ajánlattevői jegyzéket a Közbeszerzési Hatóságnál nyilvántartásba kell venni, a Közbeszerzési Hatóság ellenőrzi, hogy a jegyzékbe vétel feltételei az e törvényben és a külön jogszabályban foglaltaknak megfelelnek.

Az ajánlatkérő jogosult az ajánlatban benyújtott igazolás, nyilatkozat tartalmának ellenőrzése ér- dekében más állami vagy önkormányzati szervtől, hatóságtól vagy gazdasági szereplőtől informá- ciót kérni. A megkeresett szervezet három munkanapon belül köteles az információt megadni.

Az ajánlatkérő jogosult a kizáró okok fenn nem állása és az alkalmasság megítélése céljából az ajánlatban megnevezett személyek természetes személyazonosító adatait, valamint képzettségre és végzettségre, szakmai gyakorlatra, szervezeti, köztestületi tagságra és gazdasági társaságban fenn- álló tagságra vonatkozó adatait kezelni.

A kizáró okok fenn nem állásának ellenőrzése keretében - a külön jogszabályban foglalt igazolási szabályok szerint - a büntetlen előéletre vonatkozó adatról hatósági igazolás is kérhető. A kizáró okok hiányának igazolásához benyújtandó, külön jogszabályban foglalt nyilatkozat gazdasági, va- lamint szakmai kamara előtt annak tagja által tett nyilatkozat is lehet.

Az egyes mintapéldány(ok) kipróbálásra kerülnek Ajánlatkérőnél, erre való tekintettel az egyes mintapéldány(ok) megfelelőségének megállapítása az adott részajánlati kör terméké- nek/termékeinek mintapéldányát kipróbáló felelős szervezeti egység, illetve személy feladata. Az illetékes személy a kipróbálás tényét és a kipróbálás során szerzett tapasztalatot jegyzőkönyv elké- szítésével dokumentálja a kipróbálást követően. A jegyzőkönyv tartalmazza az adott részajánlati kör megnevezését, azon belül az Ajánlattevő által benyújtott termék megnevezést, kódszámát, valamint a jegyzőkönyv mellékleteként csatolva a termék műszaki leírását/paramétereit. A jegyző- könyvben az illetékes személy rögzíti, hogy a felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumen- tumban foglalt műszaki követelményeknek/leírásnak/paramétereknek az adott termék kapcsán az Ajánlattevő által benyújtott műszaki leírás/paraméter megfelel-e, illetőleg, hogy az adott termék kipróbálása során a termék megfelelőssége megállapítható-e a felhasználás során. A termék meg- felelőségének vagy nem megfelelőségének oka a jegyzőkönyvben kerül rögzítésre.

3. Az Ajánlat tartalmára és a szerződés teljesítésére vonatkozó kiegészítések

a) Szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye.

b) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kap- csolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni - ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. (Ajánlatkérő felelős fordítás alatt az érti, hogy ajánlattevő kötelezettségvállalásra jogosult képviselője csatoljon az ajánlatba nyilatkozatot, miszerint valamennyi, az ajánlatba becsatolt fordítást elismeri saját felelős fordításnak.) A helytelen saját fordítás következmé- nyeit ajánlattevőnek kell viselnie.

c) Kiegészítő tájékoztatás kérése a xxxxxx.xxxxxx@xxxxxx.xx e-mailcímre megküldött levélben lehetséges. (kérjük, hogy lehetőség szerint e-mail útján szerkeszthető formában is szíveskedje- nek a kiegészítő tájékoztatás kéréseket megküldeni)

d) A különböző devizák forintra történő átszámításánál a felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamot kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban (HUF) megadott összegek tekintetében az átszámítást tartal- mazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni. Árbevétel tekintetében az érintett év, beszámolói évek tekintetében az üzleti év utolsó napján, referenciák tekinteté- ben a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó

e) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, az alvállalkozó és az erőforrást biztosító szer- vezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) be- kezdése szerinti ügyvéd által ellenjegyzett aláírás mintájának másolati példányát.

f) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelö- lésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a

dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közért- hető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termék- kel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságá- ban egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

g) Irányadó idő: valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő. Irányadó jog: hatályos magyar jogszabályok.

h) Ajánlati biztosíték nem kerül előírásra.

i) Az eljárás nem a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján kerül megindításra.

j) Az ajánlathoz csatolni szükséges ajánlattevő nyilatkozatát az üzleti titok nyilvánosságra hoza- talának megtiltásáról, a becsatolt iratok/dokumentációk egyértelmű megjelölésével (amennyi- ben releváns).

(1) A gazdasági szereplő az ajánlatban, valamint a Kbt. 72. § szerinti indokolásban elkülöní- tett módon elhelyezett, üzleti titkot (ideértve a védett ismeretet is) [Ptk. 2:47. §] tartalmazó iratok nyilvánosságra hozatalát megtilthatja. Az üzleti titkot tartalmazó irat kizárólag olyan információkat tartalmazhat, amelyek nyilvánosságra hozatala a gazdasági szereplő üzleti tevékenysége szempontjából aránytalan sérelmet okozna. A gazdasági szereplő az üzleti titkot tartalmazó, elkülönített irathoz indokolást köteles csatolni, amelyben részletesen alátámasztja, hogy az adott információ vagy adat nyilvánosságra hozatala miért és milyen módon okozna számára aránytalan sérelmet. A gazdasági szereplő által adott indokolás nem megfelelő, amennyiben az általánosság szintjén kerül megfogalmazásra.

(2) A gazdasági szereplő nem nyilváníthatja üzleti titoknak különösen

a) azokat az információkat, adatokat, amelyek elektronikus, hatósági vagy egyéb nyilván- tartásból bárki számára megismerhetők,

b) az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény 27. § (3) bekezdése szerinti közérdekből nyilvános adatokat,

c) az ajánlattevő ... által az alkalmasság igazolása körében bemutatott

ca) korábban teljesített közbeszerzési szerződések, illetve e törvény szerinti építés- vagy szolgáltatási koncessziók megkötésére, tartalmára és teljesítésére vonatkozó információkat és adatokat,

cb) gépekre, eszközökre, berendezésekre, szakemberekre, tanúsítványokra, címkékre vo- natkozó információkat és adatokat,

d) az ajánlatban meghatározott áruk, építési beruházások, szolgáltatások leírását, ide nem értve a leírásnak azt a jól meghatározható elemét, amely tekintetében az (1) bekezdésben meghatározott feltételek az ajánlattevő által igazoltan fennállnak,

e) ha az ajánlatkérő annak benyújtását kéri, az ajánlattevő szakmai ajánlatát, ide nem értve a szakmai ajánlatnak azt a jól meghatározható elemét, amely tekintetében az (1) bekezdés- ben meghatározott feltételek az ajánlattevő által igazoltan fennállnak és a (3) bekezdés alapján nincs akadálya az üzleti titokká nyilvánításnak.

(3) A gazdasági szereplő nem tilthatja meg nevének, címének (székhelyének, lakóhelyének), valamint olyan ténynek, információnak, megoldásnak vagy adatnak (a továbbiakban együtt: adat) a nyilvánosságra hozatalát, amely a Kbt. 76. § szerinti értékelési szempont alapján értékelésre kerül, de az ezek alapjául szolgáló - a Kbt. 44. § (2) bekezdés hatálya alá nem tartozó - részinformációk, alapadatok (így különösen az árazott költségvetés) nyilvánosságra hozatalát megtilthatja.

(4) Ha a gazdasági szereplő meghatározott információk, adatok üzleti titokká nyilvánítása so- rán a Kbt. 44. § (1)-(3) bekezdésben foglaltakat nem tartotta be, az ajánlatkérő hiánypótlás keretében köteles felhívni az érintett gazdasági szereplőt a megfelelő tartalmú dokumen- tum benyújtására.

n. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy amennyiben az eljárásban az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban szereplő nyilatkozat ellenére az azt alátámasztó igazolás, dokumentum vonatkozásában az ajánlattevő az előírt adatszolgáltatási kötelezettség telje- sítése során a valóságnak nem megfelelő adatot szolgáltat (a továbbiakban: hamis adat), il- letve hamis adatot tartalmazó nyilatkozatot tesz, vagy a közbeszerzési eljárásban előzetes igazolásként benyújtott nyilatkozata ellenére nem tud eleget tenni az alkalmasságot, a kizá- ró okokat vagy a Kbt. 82. § (5) bekezdése szerinti kritériumokat érintő igazolási kötele- zettségének, az úgy minősül, hogy az ajánlattevő hamis nyilatkozatot tett!

o. Az ajánlatban nyilatkozni kell az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan; valamint arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e.

p. Az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti ajánlat esetében a Kbt. 68.

§ (4) bekezdése szerinti információkat.

q. Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 79. § (2) szerint jár el.

r. Ezúton hívjuk fel a T. Ajánlattevők figyelmét arra, hogy az Egységes Európai Közbeszer- zési Dokumentumot olyan módon kell benyújtani, hogy annak a mintájában TILOS tö- rölni, javítani.

s. Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellen- őrzéséről és engedélyezéséről szóló 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szerint a közbe- szerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.

4. Az ajánlat benyújtásának formai kellékei

4.1. Az ajánlatot 1 eredeti papíralapú példányban kell benyújtani, illetve 1 elektronikus példányban (CD/DVD/egyéb elektronikus adathordozó), amely az eredeti példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Az elektronikus adathordozón a fájlokat kérjük úgy elnevezni, hogy a fájlnévben szerepeljen az ajánlattevő cég neve.

Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elekt- ronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájl) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik.

Az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámen- teni a kereskedelmi ajánlatot. A kereskedelmi ajánlatban szettek, csomagok esetén az azok ré- szét képező egyes termékek árát is kérjük külön-külön megjelölni.

Az elektronikus és a papíralapú ajánlat eltérése esetén Ajánlatkérő a papíralapút tekinti irányadónak.

4.2. A Kbt. 47. § (2) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is. Az ajánlatkérő előírja az olyan nyilatkozat eredeti vagy hiteles másolatban történő benyújtását, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garancia- vállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat). Az ajánlat Kbt. 68. § (2) bekez- dése szerint benyújtott egy eredeti példányának a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia.

4.3. Az ajánlat papíralapú példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás egy része a matricán legyen.

4.4. Az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Az ajánlatkérő az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogadja.

4.5. Az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak.

4.6. Az ajánlatban lévő, minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy egyéb szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak. A természetes személyek maguk kötelesek aláírni az őket bemutató, illetve a rendelkezésre állásukat bizonyító iratot.

4.7. Az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen - az ajánlat beadása előtt - módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni.

4.8. Az ajánlatot roncsolásmentesen megbonthatatlan módon kérjük benyújtani.

4.9. Az ajánlatok papíralapú és elektronikus példányait 1 közös nagy borítékban, vagy csomagban kell elhelyezni, és azt úgy kell lezárni, hogy bármilyen illetéktelen beavatkozás, vagy annak akár csak a kísérlete is felfedezhető legyen. A csomagoláson fel kell tüntetni:

„Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek

osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével – ajánlat”.

4.10. Az ajánlatot az Ajánlatkérő - visszaigazolás mellett - átveszi, de azt részére postai úton is meg lehet küldeni tértivevényes küldeményben.

4.11. Az ajánlatok postai feladás vagy futárszolgálat igénybe vételével történő benyújtása esetén fennálló kockázatokat (az ajánlatot tartalmazó boríték elvesztése, megsérülése, lezártságának megszűnése, a kézbesítés elkésettsége stb.) az Ajánlattevők viselik.

4.12. Az Ajánlatkérő az ajánlat átvételét megtagadja, ha az azt tartalmazó boríték sérült, vagy nyitott.

5. Az ajánlat részeként benyújtandó igazolások, nyilatkozatok jegyzéke

5.1. Ajánlatkérő csak teljes mértékben kitöltött, cégkivonatban feltüntetetten cégjegyzésre jogosult, aláírási címpéldányt csatolni tudó személy(ek) által aláírt nyilatkozatokat, űrlapokat, táblázatokat fogad el.

5.2. Ajánlattevő köteles a nemleges dokumentumokat is becsatolni, amelyet áthúzással és szignóval kell ellátni.

5.3. Az ajánlatnak az alábbi nyilatkozatokat, dokumentumokat, mellékleteket kell tartalmaznia az alábbiak figyelembe vételével, az alábbi sorrend betartása mellett:

5.3.1. Fedlap (borítólap): tartalmazza az ajánlattevő, közös ajánlattevők megnevezését, a közbeszerzési eljárás tárgyát, a rész(ek) megnevezését mely(ek)re ajánlatot tesz.

5.3.2. Felolvasólap: a minta szerinti tartalommal, cégszerűen aláírva, eredeti példányban.

5.3.3. Kereskedelmi ajánlat, a minta szerinti tartalommal az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni.

5.3.4. Az ajánlatban nyilatkozni kell az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan és a Kbt. 66. § (4) szerint.

5.3.5. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum, melyben – többek között – az alábbi információk megadása kötelező:

5.3.5.1. nyilatkozat a kizáró okokról

5.3.5.2. nyilatkozat a pénzügyi-gazdasági alkalmasságról

5.3.5.3. nyilatkozat a műszaki-szakmai alkalmasságról

5.3.5.4. információ azokról az alvállalkozókról, akiknek kapacitásait az ajánlattevő gazdasági szereplő nem veszi igénybe

5.3.6. Aláírási címpéldány: az ajánlattevő, az alvállalkozó és az erőforrás szervezet nevében aláíró és szignáló személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási-mintájának másolati példánya. Ajánlattevő - amennyiben az ajánlatot a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) írták alá - csatolja - a meghatalmazott aláírását is tartalmazó - írásos meghatalmazást.

5.3.7. Közös ajánlattevők megállapodása: kizárólag közös ajánlattétel esetén kell csatolni a minta szerinti tartalommal, valamennyi ajánlattevő által cégszerűen aláírt megállapodás.

5.3.8. Amennyiben az ajánlattevő nem az eszköz/termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult az eszközt/terméket forgalmazni.

5.3.9. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

5.3.10. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges nyilatkozatként is be kell nyújtani!).

5.3.11. Átláthatósági nyilatkozat

5.3.12. Az ajánlat 1 elektronikus példányban is benyújtandó (pl. szkennelve és CD vagy DVD lemezre mentve).

6. Tájékoztatás a Kbt. 73.§ (5) bekezdése szerint a környezetvédelmi, szociális és munkajogi feltéte- lekről történő tájékoztatást nyújtó szervezetekről:

Pest Megyei Kormányhivatal Munkavédelmi és Munkaügyi Szakigazgatási Szervének Munkaügyi Felügyelősége

0000 Xxxxxxxx, Xxxxx xxxx 00-00.

Postacím: 1381 Budapest, Pf: 1265.

Tel: 00-0-000-0000

Fax: 06-1- 000-0000

E-mail: xxxx-xx-xxxxxx-xx@xxxx.xxx.xx, xxxx-xx-xxxxxx@xxxx.xxx.xx

Budapest Főváros Kormányhivatala Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve 1138 Xxxxxxxx, Xxxx xx 000.

Postacím: 1550 Budapest, Pf. 203.,

Tel: x00-0 000-0000

Fax: x00-0 000-0000

E-mail: xxxxxxxxx@xxx.xxxxx.xx

Egyenlő Bánásmód Hatóság

1013 Budapest, Krisztina krt. 39/B. Postacím: 1539 Budapest, Pf. 672.

Tel.: +36-1/000 0000

Fax: +36-1/000 0000

E-mail: xxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx Honlap: xxx.xxxxxxxxxxxxxxx.xx

NAV Közép-magyarországi Regionális Adó Főigazgatósága 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X-X

1438 Budapest, Pf. 510

Tel.: x000-000-0000

Fax: x000-000-0000

Magyar Bányászati és Földtani Hivatal 1145 Budapest, Columbus u. 17-23.

Levelezési cím: 1590 Budapest, Pf. 95.

Tel.: +36-1/000 0000

Fax: x00-0-000-0000

e-mail: xxxxxxx@xxxx.xx

II. SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK

ADÁSVÉTELI SZERZŐDÉS

Xxxxxxxxx Xxxxxx Országos Kardiológiai Intézet (bankszámla szám: 10032000-01491869- 00000000 számlavezető: Magyar Államkincstár, székhely: Xxxxxxxx, Xxxxxx xxxx 00, xxxxxxxxx: Xx. Xxxxx Xxxxx), mint vevő (a továbbiakban: Vevő),

másrészt

……………………………..... nevű eladó (bankszámla szám szám-

lavezető: ………………………….., székhely képvi-

seli: ) (a továbbiakban: Xxxxx)

között, az ajánlatában felsorolt termékek szállítására a következő feltételek mellett:

l./ Eladó ezen szerződés aláírásával a Vevő által a Kbt. alapján .....................tárgyban kiírt GOKI-.... számú közbeszerzési eljárás során tett ajánlata elfogadása eredményeként kötelezett- séget vállal arra, hogy az ajánlatkérő által az ajánlati dokumentációban felsorolt és az Vevő által elfogadott termékmennyiséget az ugyanott meghatározott minőségben a Vevő részére leszállítja. A szerződés időtartama a szerződés aláírását követően 12 hónapig tart. A szerződéses árat, ter- mékeket, a jelen szerződés 1. sz. melléklete tartalmazza. A szerződés mellékletét képezi az aján- latba becsatolt felolvasólap (2. sz. melléklet) és kereskedelmi ajánlat (3. sz. melléklet) is.

2./ Eladó tudomásul veszi, hogy a Vevő az 1./ pontban meghatározott árumennyiséget olyan módon köteles tőle megvásárolni, ahogy ez a jelen pontban szabályozásra kerül.

Vevő az 1./ pontban említettek szerint az Eladó minden eltérés nélkül elfogadott ajánlat szerinti termékeit kéthetente az ún. Lehívási nyilatkozat formájában vásárolja meg az Eladótól úgy, hogy a szerződéses időszak végéig a teljes mennyiség legalább -30 %-a (azaz a teljes mennyiség legalább 70 %-a) lehívásra kerüljön. A kihelyezett áruraktár üzemeltetésével kapcsolatos feltételeket jelen szerződés elengedhetetlen részét képező kihelyezett áruraktár szerződés tartalmazza.

A Vevő a kért szállítási határidő előtt legalább 3 munkanappal köteles a megrendelést faxon vagy elektronikus levélben feladni Eladó kapcsolattartója számára, aki ennek feladását követő 3 mun- kanapon belül – külön visszaigazolás hiányában is – köteles teljesíteni.

3./ Eladó kötelezi magát arra, hogy a 2./ pontban említett lehívás szerinti árukat a lehívásban foglalt mennyiségben, választékban és méretben a tárgyhónapon belül kéthetente olyan üteme- zésben szállítja le a Vevő által erre feljogosított szervezeteinek, ahogy ez a lehívásban meghatáro- zásra került. A nyertes ajánlattevő jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték ará- nyosságot és a szakmai minőségi megfelelést az ajánlatkérő képviselőjével köteles egyeztetni.

A lehívásnak megfelelő szállítás a felek egyező megállapodása szerint akkor történik meg szabályszerűen, ha az Eladó vagy az általa igénybe vett Fuvarozó az árukat tartalmazó egyes szállítmányokat az Eladó kockázatára a Vevő által erre feljogosított szervezetei telephelyeire illetve a lehívásban megjelölt közelebbi teljesítési helyekre leszállítja, (leszállíttatja) és a küldeményt csomagolási egységenként átszámolva a lehívásban megjelölt egység vagy személy részére mennyiségileg átadta. Az Eladó a leszállított termékeket bontatlan gyári csomagolásban, gyári tartozéklista alapján, minőségtanúsítással és egyéb dokumentációkkal együtt adja át a Vevőnek. A csomagolásnak alkalmasnak kell lennie arra, hogy a termékek épségét a fuvarozás és a tárolás időtartama alatt megóvja.

A minőségmegvizsgálás helye a Vevő székhelye. A Vevő a leszállított termék csomagoláson belüli mennyiségi, minőségi átvételét folyamatosan végzi. Amennyiben több darabos az átadott egység- csomag, tekintettel arra, hogy az átvételkor megtörténik a mennyiségi átvétel, e pont szerint Vevő a bontatlan egységcsomagon belüli eltérést folyamatosan vizsgálja.

Az Eladó vállalja, hogy a szerződés teljesítésének időtartama alatt folyamatosan rendelkezésre áll, konzultációs lehetőséget biztosít.

Teljesítési hely: Központi raktár 1096 Xxxxxxxx, Xxxxxx x. 29., Kihelyezett áruraktár)

Átvételre jogosult személy: raktáros illetve a helyettesítéssel megbízott személy.

Egyetértenek a szerződő felek abban, hogy az Eladónak a jelen pontban foglaltakkal kapcsolat- ban felmerült költségei fedezetére az 1./ pontban említett elfogadott ajánlat szerinti ár szolgál.

Kapcsolattartó a Vevő részéről: anyaggazdálkodási osztályvezető Kapcsolattartó az Eladó részéről: …

A szerződés teljesítésében közreműködő igénybe venni kívánt alvállalkozók neve, címe: …

4./ Megállapodnak a szerződő felek, hogy a 2./ és 3./ pontban szabályozott, illetve végrehaj- tandó kihelyezett áruraktár rendszer alkalmazásán túlmenően a Vevőnek joga van ahhoz, hogy váratlanul jelentkező áruhiányaik pótlására azonnali megrendeléseket - a keretszerződéshez képest ugyancsak lehívásnak minősülő nyilatkozatokat - adjanak fel az Eladóhoz, aki ezeket a megrende- léseket soron kívül, raktári készletéből tartozik kielégíteni.

A soron kívüli ügyintézést - felhívásra - az Eladó köteles igazolni, de abban is egyetértenek a fe- lek, hogy ilyen esetekben a szállítási határidő a 3 napot semmiképpen sem haladhatja meg.

5./ AZ ELLENSZOLGÁLTATÁS TELJESÍTÉSE

Vevő a lehívás teljesítését igazoló szabályszerű, a kihelyezett áruraktárból történt lehívás igazolá- sával felszerelt számlát a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6), a Ptk. 6:130. § (3) bekezdése, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a), valamint az Art 36/A.§ szerint a kézhezvételtől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki az Eladónak.

Nem vitatott a szerződő felek által, hogy a szerződéses időszak folyamán az egyes számlákba csak azok az árak, árképzési tényezők és költségek állíthatók be, mégpedig ugyanolyan mértékben, amelyeket az 1./ pont értelmében az Eladó elfogadott ajánlata tartalmaz, függetlenül attól, hogy a magyarországi vagy a világpiaci árak miképpen alakulnak, és hogy hogyan változik az inflációs ráta, vagy a deviza átszámítási kulcs.

A Vevő előleget nem fizet.

A számlához tartozó lehívás igazolását csatolni kell és az így kiállított és felszerelt számlát az El- adó közvetlenül az Intézet Gazdasági Igazgatóságára nyújtja be.

Amennyiben Vevő az Eladó számláját a jelen pontban rögzített határidőn belül nem egyenlítené ki, köteles az Eladónak a Ptk. idevonatkozó szabályai szerinti mindenkori érvényes késedelmi kamatot is megfizetni.

Eladó

a) nem fizethet, illetve számolhat el a szerződés teljesítésével összefüggésben olyan költségeket, amelyek a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont ka)-kb) alpontja szerinti feltételeknek nem megfelelő társaság tekintetében merülnek fel, és amelyek a nyertes ajánlattevő adóköteles jövedelmének csökkentésére alkalmasak;

b) a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét az ajánlatkérő számára megismerhetővé teszi és a Kbt. 143. § (3) bekezdése szerinti ügyletekről az ajánlatkérőt haladékta- lanul értesíti.

A szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt az Eladó a tulajdonosi szerkezetét a Vevő számá- ra megismerhetővé teszi, és a fenti ügyletekről a Vevőt haladéktalanul értesíti.

A teljesítést igazoló neve és beosztása: …

6./ A SZERZŐDÉST BIZTOSÍTÓ MELLÉKKÖTELEZETTSÉGEK

A szerződést biztosító mellékkötelezettségekre irányadó a Ptk. 6:186.-189. §

6.1. SZAVATOSSÁG ÉS JÓTÁLLÁS

Szerződő felek egyetértenek abban, hogy a termékkel kapcsolatos szavatosság és jótállás szabályaira a Ptk. az irányadó. A jótállás időtartama 1 év.

Eladó kijelenti és szavatosságot vállal azért, hogy a jelen szerződés tárgyát képező termékek rendelkeznek jogszerű forgalomba hozatalt igazoló dokumentumokkal, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.

6.2. KÉSEDELMES TELJESÍTÉS, KÉSEDELMI KÖTBÉR

A minőségi hibákkal vagy a mennyiségi eltérésekkel, hiányokkal kapcsolatos igényeket a Vevő azok észlelését követő 3 munkanapon belül bármikor kifogás tárgyává teheti az Eladónál, feltéve, hogy a szavatossági idő még érvényben van. Ezen esetben, a Vevő tartozik - a jelzett 3 munkanapos határidőn belül - az Eladót közös jegyzőkönyv felvételére meghívni.

A kötbér mértéke késedelem esetén a késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék, legfeljebb azonban az érintett nettó áru-érték 15%.-a.

A késedelmi kötbér maximumának elérése esetén a Vevő elállhat késedelemmel érintett termékek megrendelésétől és meghiúsulási kötbért érvényesíthet.

6.3. HIBÁS TELJESÍTÉS, HIBÁS TELJESÍTÉSI (MINŐSÉGI) KÖTBÉR

Egyetértenek a szerződő felek abban, hogy a szállításból, ill. fuvarozásból eredő hibákkal kapcsolatban a Vevő a teljesítés megtörténtétől számított 3 munkanapon belül jogosult az Eladóval szemben fellépni. A minőségi hibákkal vagy a mennyiségi eltérésekkel, hiányokkal kapcsolatos igényeket a Vevő azok észlelését követő 3 munkanapon belül bármikor kifogás tárgyává teheti az Eladónál, feltéve, hogy a szavatossági idő még érvényben van. Ezen esetben, a Vevő tartozik - a jelzett 3 munkanapos határidőn belül - az Eladót közös jegyzőkönyv felvételére meghívni.

Vevő hibás teljesítés esetén kéri a hibával érintett termék kicserélését. A hibával érintett termék kicseréléséig az Eladó a késedelmi kötbér szabályai szerint köteles kötbér fizetésére.

Hibás teljesítést jelent, ha a termék nem steril, vagy ha a termék rendeltetésszerű használatra nem alkalmas.

6.4. MEGHIÚSULÁSI KÖTBÉR

A 7.1. pontban felsorolt okok miatt az adott megrendeléstől való Vevői elállás vagy azonnali hatályú felmondás esetére egyaránt kötbért kötnek ki az Eladó terhére.

A 7.1. pontban felsorolt elállás vagy felmondás esetén az érintett termékek nettó értékének 20%-a mértékű meghiúsulási kötbért követelhet a Vevő.

6.5. Tisztában vannak a szerződő felek azzal, hogy a kötbérkövetelés behajtásán túlmenően a Vevő a szerződésszegésből eredő kárának megtérítését is követelheti az Eladótól, a kár összegébe azonban a már behajtott kötbér összege beleszámít.

A kötbér akkor is jár, ha a Vevőnek kára nem merült fel.

A kötbért a Vevő jogosult a benyújtott számlából visszatartani és azt a végszámla nettó összegéből levonni.

7./ A SZERZŐDÉS MEGSZŰNÉSE, MEGSZÜNTETÉSE

7.1.

A Vevő egyoldalú, írásbeli, az Eladóhoz intézett nyilatkozatával azonnali hatállyal elállhat az adásvételi szerződéstől, amennyiben korábbi teljesítés nem történt, vagy elállhat az adott megrendeléstől vagy azonnali hatállyal felmondhatja a szerződést, ha:

- az Eladó az egyes résszállításokkal több mint 15 napot késett;

- szállítási kötelezettség teljesítésének késedelme vagy elmulasztása, amennyiben ilyen szerződésszegési eset második alkalommal is megismétlődnék,

- a leszállított termék minőségi fogyatékossága esetén, de akkor is ha kiderül, hogy a termék típusában (rendszerében) nem felel meg az 1./ pont szerinti ajánlatban, foglalt minőségi követelményeknek, a Vevő a jelen szerződésben szabályozott mértékű minőségi kötbért és/vagy kártérítési igényt érvényesíthet, és amennyiben rendszerbeli minőségi eltérést tapasztalna, úgy érdekmúlásának igazolása nélkül az adott rendeléstől nyomban elállhat, vagy azonnali hatállyal felmondhatja a szerződést, meghiúsulási kötbért és kártérítést követelhet,

- Ha az eladó a minőségi hibás terméket a hibabejelentést követő 15 munkanapon belül nem cseréli ki, a Vevőnek jogában áll a le nem szállított árucikkek tekintetében a megrendeléstől elállni és az adott terméket harmadik személytől beszerezni az Eladó költségére. Ebben az esetben a harmadik személynek fizetett ár, valamint valamennyi, a szállítással, beszerzéssel kapcsolatban felmerülő költségek kiterhelhetőek az Eladó részére.

- a fizetési haladék időtartamának leteltét követően amennyiben az Eladó fizetésképtelenné vált, öncsődöt jelentett illetve ellene csődöt jelentettek be, felszámolási eljárás folyik ellene, kivéve a Cstv. 112. § (2) bekezdésben foglaltakat;

- az Eladó szerződésellenesen beszüntette szállításait.

Ha a Vevő a szerződést a fenti bármely okból megszünteti egyoldalú nyilatkozatával, az Eladó nem jogosult a Vevőtől további kifizetéseket követelni, a felhasznált áru ellenértéke kerül kifizetésre.

7.2. A Vevő jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani - ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon -, ha

a) az Eladóban közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez va- lamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel;

b) az Eladó közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személyben vagy személyes joga szerint jogképes szervezetben, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel.

A fentiek szerinti felmondás esetén az Eladó a szerződés megszűnése előtt már teljesített szolgáltatás szerződésszerű pénzbeli ellenértékére jogosult.

Irányadók a Kbt. 142. § rendelkezései.

A Vevő a szerződést felmondhatja, vagy - a Ptk.-ban foglaltak szerint - a szerződéstől elállhat, ha:

a) feltétlenül szükséges a szerződés olyan lényeges módosítása, amely esetében a Kbt. 141. §-ban foglalt feltételek fenn nem állása miatt új közbeszerzési eljárást kell lefolytatni;

b) az ajánlattevő nem biztosítja a 138. §-ban foglaltak betartását, vagy az ajánlattevőként szerződő fél személyében érvényesen olyan jogutódlás következett be, amely nem felel meg a 139. §-ban foglaltaknak; vagy

c) az EUMSZ 258. cikke alapján a közbeszerzés szabályainak megszegése miatt kötelezettségsze- gési eljárás indult vagy az Európai Unió Bírósága az EUMSZ 258. cikke alapján indított eljárásban kimondta, hogy az Európai Unió jogából eredő valamely kötelezettség tekintetében kötelezettség- szegés történt, és a bíróság által megállapított jogsértés miatt a szerződés nem semmis.

A Vevő köteles a szerződést felmondani, vagy - a Ptk.-ban foglaltak szerint - attól elállni, ha a szerződés megkötését követően jut tudomására, hogy a szerződő fél tekintetében a közbeszerzési eljárás során kizáró ok állt fenn, és ezért ki kellett volna zárni a közbeszerzési eljárásból.

7.3.

Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális – közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki:

Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben vagy összevont köz- beszerzési eljárás keretében keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

8./ Az Eladót az érvényes jogszabályok szerinti módon titoktartási kötelezettség terheli a szerződés teljesítése során a Vevővel, annak tevékenységével kapcsolatban tudomására jutó min- dennemű adat, információ, ismeret vonatkozásában. E titoktartási kötelezettség kiterjed az Eladó alkalmazottaira, munkatársaira, beszállítóira, akiket tevékenységük megkezdése előtt köteles az Eladó a titoktartásra hitelt érdemlően figyelmeztetni.

Az Eladó a Vevő engedélye nélkül harmadik félnek nem hozhatja tudomására a szerződésben foglaltakon túl, az azzal kapcsolatban bármely más dokumentáció vagy információ adatait.

A másik fél előzetes jóváhagyása nélkül titkos információt egyik fél sem tehet közzé, harmadik személy rendelkezésére nem bocsáthat, kivéve ha ezt hatályos és érvényes jogszabály alapján va- lamely bíróság vagy más hatóság kötelező érvénnyel elrendeli.

Az Eladó kifogástalan szállításáról a teljes termékmennyiség átadás-átvételét követően a Vevő írásban nyilatkozik. A Vevő e nyilatkozattal felhatalmazza az Eladót, hogy az adott termékek Ve- vő részére történő leszállítása vonatkozásában a Vevőt referencialistáján feltüntesse és ezt - előze- tesen írásban egyeztetett módon – marketingtevékenységében felhasználhassa. A Vevő a leszállí- tott termékek megfelelőségéről referenciát kizárólag a termék felhasználását követően állít ki.

A Vevő a Kbt. 35. § (8)-(9) és 138. § alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához, továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

A külföldi adóilletőségű Xxxxx köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezheti a rá vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.

Jelen szerződésben nem szabályozott kérdések tekintetében az 1./ pontban foglaltaktól függően vagy az Eladó elfogadott ajánlata tartalmát tekintik a felek irányadónak azzal, hogy tételes jogsza- bályi rendelkezésként a KBT és Magyar Polgári Törvénykönyv idevonatkozóan megfelelő szabá- lyait fogják alkalmazni.

A szerződés csak a szerződő felek közös megegyezésével, írásban a Kbt. 141. §-ának figyelembevételével módosítható.

A Vevőnek és az Eladónak meg kell tennie mindent annak érdekében, hogy közvetlen tárgyalá- sokon békés úton rendezzenek minden olyan nézeteltérést, vagy vitát, amely közöttük a szerző- déssel kapcsolatban merül fel.

Ezt az adásvételi szerződést a szerződő felek mint akaratukkal és nyilatkozataikkal mindenben megegyezőt helybenhagyólag aláírták.

Kelt: ....................................., 2017. ............................

...................................................... ..............................................

Xx. Xxxxx Xxxxx Főigazgató főorvos

mint Vevő mint Xxxxx

1 számú MELLÉKLET

S.szám	Megnevezése	Megajánlott termékkód	Mennyiség	Egység ár	Össz. ár



				Nettó összesen:	0
				ÁFA 27 %	0
				Bruttó összesen:	0

Budapest, ………………………….

...................................................... ..............................................

Xx. Xxxxx Xxxxx Főigazgató főorvos

mint Vevő mint Xxxxx

2. sz. MELLÉKLET

Felolvasólap

3. sz. melléklet

Kereskedelmi ajánlat

SZERZŐDÉS

Kihelyezett áruraktár üzemeltetésére

Amely létrejött egyrészről az Eladó: ……………………….

telephelye: ………………………………

másrészről a

Xxxxxxxxx Xxxxxx Országos Kardiológiai Intézet Címe: 1096 Xxxxxxxx, Xxxxxx x. 29.

Képviseli: Xx. Xxxxx Xxxxx főigazgató továbbiakban: „a Kórház”,

mint Szerződő felek között az alábbiak szerint:

1. A szerződés tárgya

…………..sz. részajánlati körben meghatározott …………… termékek, összesen …………….

db - 30% mennyiségére vonatkozóan.

Eladó az adásvételi szerződésben foglalt időtartamra kihelyezett áru raktárkészletet bocsát saját költéségére, a Kórház rendelkezésére, amely azt saját raktárában helyezi el a felhasználásig. A ki- helyezett áruraktár induló alapkészlete minden méretből 1 havi mennyiséget tartalmaz – csatolt kimutatás szerint. Az alapkészlet .-én 8-14. óra között kerül leszállításra.

2. Eladó jogai és kötelezettségei

A kihelyezett áru raktárkészlet az Eladó tulajdonát képezi. Az Eladó kötelezettséget vállal az adásvételi szerződés mellékletében meghatározott termékek szállítására, valamint arra, hogy a Kórház jelentése alapján a felhasznált termékek nyilvántartását a Kórházzal egyezteti és terméket pótolja lehívástól számított maximum 3 munkanapon belül.

Eladó a Kórház jelentését követően jogosult a felhasznált termék ellenértékéről szóló számla kiállítására, az adásvételi szerződésben foglaltak szerint. Eladó a kihelyezett áru raktárkészletét bármikor ellenőrizheti.

Lehívás:

A rendszer a kihelyezett áruraktár készletét, az Eladó szempontjából, mint egyetlen külső raktár készletét képes kezelni. Az egyes beszállítók készleteit egymástól elkülönítetten és titkosan tartja nyilván. Minden innen kiadott áru felhasználásnak minősül. A szoftver kezelésével megbízott személy az Eladó részére rendszeres időközönként (legalább 2 hetente) nyomtatott (faxolt, vagy e-mailben elküldött) a fogyásról, illetve a raktár pillanatnyi készletéről információt küld.

A megfelelő technikai feltételek biztosítása mellett az Eladónak lehetősége van elektronikus formában (file) ennél gyakrabban információhoz jutni a pillanatnyi készletével kapcsolatban. En- nek lehetőségeiről a szoftver készítőjével külön kell megállapodjon.

A fogyás nyilvántartása egyrészt a számlák alapja, másrészt a készlet utántöltésének az alapinfor- mációja.

Eladónak meg kell adnia a vonalkódok által beolvasható karaktersorozatok belső tartalmának struktúráját, mivel a beszállítónak biztosítania kell a cikkek azonosítását olyan tekintetben, hogy az egyértelműen meghatározza, hogy az adott termék mely eladótól való, hiszen hasonló, vagy esetleg azonos termékek is lehetnek egyidőben a raktárban.

Szállítás:

Amennyiben a részletezett módon a lehívás továbbításra kerül az Eladó maximum 3 munkanapon belül ezt beszállítja. A lehívástól számított maximum 3 munkanapon belül kérjük visszapótolni a termékeket.

Számlázás:

Vevő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel ajánlattevő részére.

3. A Kórház jogai és kötelezettségei

A Kórház a kihelyezett termékek hiánytalanságáért és minőségi állapotáért, állaguk megóvásáért teljes körű felelőséggel tartozik. A Kórház vállalja, hogy a kihelyezett áru raktárkészletet megfele- lő, zárt helyen, a meglévő saját készleteitől elkülönítve tárolja és megfelelően képzett, a kezelő rendszert ismerő és használni tudó személlyel kezeli.

A Kórház vállalja, hogy a konszignációs raktárból a termékeket harmadik fél felé nem értékesíti, át nem adja, azt kizárólagosan csak saját felhasználására veszi igénybe.

A futamidő közben Xxxxx csereszabatosságot biztosít a Kórház részére valamennyi, a kihelyezett áruraktárban elhelyezett termék felhasználását illetően.

A Kórház közli Eladóval a konszignációs raktárkészlet kezelő, kapcsolattartó személy nevét, be- osztását, telefonszámát és faxszámát és az ezen adatokban bekövetkezett minden változást.

4. A szerződés megszűnése

Megszűnik a szerződés az adásvételi szerződés lejártával.

5. A szerződés megszűnésekor alkalmazott eljárás

Jelen szerződés bármely okból történő megszűnése esetén a Kórház teljes körűen köteles elszá- molni a kihelyezett áru raktárkészlettel. A szerződés lejártát követő egy héten belül leltározást ké- szít az Eladó képviselője, valamint a Xxxxxx által kijelölt személy a fel nem használt készletek megállapítására.

A futamidő alatt fel nem használt és raktárkészleten maradt kifogástalan minőségi állapotú bon- tatlan termékeket az Eladó köteles elszállítani. Amennyiben az Eladó ezen elszállítási kötelezett- ségének felszólítás ellenében sem tesz eleget, a Kórház jogosult az áru megsemmisítésére.

A Kórház köteles a szerződés megszűnésekor a birtokában lévő termékeket a raktárban annak Eladó által történő elszállításáig az állagmegóvás biztosítása mellett megőrizni. Az őrzés és az elszállítás költségei az Eladót terhelik.

6. Egyéb rendelkezések

A jelen szerződésben nem rendezett kérdésekre a magyar jog szabályai mindenekelőtt a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezései az irányadóak.

1. sz. MELLÉKLET

Termékenkénti induló konszignációs készlet

Budapest, ………………………….

...................................................... ..............................................

Xx. Xxxxx Xxxxx Főigazgató főorvos

mint Vevő mint Xxxxx

III. NYILATKOZATMINTÁK

ÉRTESÍTÉS DOKUMENTÁCIÓ LETÖLTÉSÉRŐL

„Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével”

Dokumentációt letöltő neve:

………….………..…………………………………….…….

Dokumentációt letöltő székhelye:

…..…………………………………….………..…………....

Adószáma és/vagy cégjegyzékszáma:

…..…………………………………….………..…………....

Telefonszáma:

…..…………………………………….………..…………....

Telefaxszáma:

…..…………………………………….………..…………....

E-mailcíme:_

…..…………………………………….………..…………....

Alulírott nyilatkozom, hogy a dokumentációt a fenti tárgyú közbeszerzési eljárásban a Xxxxxxxxx Xxxxxx Országos Kardiológiai Intézet honlapjáról letöltöttem.

…………………., 2017. ………

................................................................

(cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről)

FEDLAP

Ajánlatkérő neve: Xxxxxxxxx Xxxxxx Országos Kardiológiai Intézet

Közbeszerzési eljárás tárgya: Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

Ajánlattevő neve1:

Részek sorszáma, melyre ajánlatot tesz:

1 Közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevőt meg kell nevezni, kiemelve a képviseletre feljogosított közös ajánlattevőt.

FELOLVASÓ LAP

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának

részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

Az ajánlattevő/ajánlattevők1 neve:

………….………..…………………………………….……..

Xxxxxxxxxxx(k) székhelye:…..…………………………………….………..…………..

………………………………………………………………

Cégjegyzék száma: …

Kapcsolattartó neve: ……………………………………………………………...

Tel. száma:……………………………………………….………….

Fax:…………………………………………………………………..

E-mail címe:…………………………………………………………

Rész sorszáma	Megajánlott műszaki paraméte- rek – kérjük a megajánlott para- métert beírni!	Nettó ajánlati összár (Ft)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.

Rész sorszáma	Megajánlott műszaki paraméte- rek – kérjük a megajánlott para- métert beírni!	Nettó ajánlati összár (Ft)
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.

…………………., 2017. ……………..…..

................................................................

(cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről)

1 Közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevőt meg kell nevezni, kiemelve a képviseletre feljogosított közös ajánlattevőt.

KERESKEDELMI AJÁNLAT*

Képviselő neve: …

Kérjük feltüntetni a szerződésben az ajánlattevő részéről megjelölni kívánt bankszámlaszámot és a számlavezető bankot: …-…-…, …

Rész sor- száma	Rész meg- nevezése	Xxxxxxxx darab- szám	Megajánlott termék neve és kódszáma	Nettó Ft ellenérték / db	Bruttó Ft ellenérték / db	Nettó Ft összesen	Bruttó Ft ellenérték összesen

* A 57. sz. rész „Leválasztható - visszahúzható occlusiós spirál” esetében az occlusiós spirál és a bevezető drót ellenértékét, és a 33. rész „Indeflator + Y-adapter” esetében az indeflator és az y- adapter ellenértékét a kereskedelmi ajánlatban külön-külön kérjük megadni!

Tartalomjegyzék: oldalszámozással, amely teljes részletességgel mutatja, hogy az ajánlatban lévő dokumentumok az ajánlat mely oldalán találhatók meg.

MEGÁLLAPODÁS

közös ajánlattételről

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának

részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

a(z) (cégnév,

székhely)…………………………………..

valamint

a(z)……………………………………... (cégnév, székhely) a

Kbt. 35. §-a alapján közösen teszünk ajánlatot a … sz. részekre.

Ezennel kijelentjük, hogy az ajánlattételi felhívásban és a dokumentációban foglalt valamennyi feltételt megismertük, megértettük és azokat jelen nyilatkozatunkkal elfogadjuk.

Ennek megfelelően a szerződést – amennyiben, mint nyertes ajánlattevő kiválasztásra kerülünk – nettó ………………………………… Ft, azaz Ft

ellenszolgáltatási összeg(ek)ért teljesítjük.

Egymás közötti és külső jogviszonyunkra a Polgári Törvénykönyv 6:29-30.§-ában és 6:498-513. §- ában foglaltak az irányadóak.

Közös akarattal ezennel úgy nyilatkozunk, hogy a nevünkben történő kötelezettségvállalásra a(z)

…………………………………………. (cégnév, székhely) (név)

………………………………………….. teljes jogkörrel jogosult.

Tudomásul vesszük, hogy a közbeszerzés tárgya megvalósításával összefüggő szerződéses feladataink teljesítésekor, mint közös ajánlattevőket, egyetemleges felelősség terhel.

A teljesítés igazolás alapján kiállított számla(k) ellenértékét kérjük a (pénzintézet megnevezése)

……………………………… által vezetett számú számlára utalni

szíveskedjenek.

A beszerzés tárgyának megvalósítása során felmerülő feladatokat egymás között az alábbiak sze- rint osztjuk fel*:

„A. cég” feladatkörében „B. cég” feladatkörében

1. .……………………………………….. 1. …………………………………………

2. ………………………………………... 2. …………………………………………

3. ………………………………………... 3. …………………………………………

4. ………………………………………... 4. …………………………………………

5. ………………………………………… 5. ………………………………………… stb. ……………………………………… stb. ………………………………………..

…………………………2017. ………………

„A. cég”

….……………………………………… (cégjegyzésre jogosult/jogosultak, vagy meghatalmazott/meghatalmazottak aláírása)

„B. cég”

….……………………………………… (cégjegyzésre jogosult/jogosultak, vagy meghatalmazott/meghatalmazottak aláírása)

1 Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a közös ajánlattevőket képviselő egyik ajánlattevő megneve- zése nem mentesíti a többi ajánlattevőt a nyilatkozatok, igazolások, dokumentumok külön-külön történő benyújtása alól, amelyeket jogszabály vagy Ajánlatkérő így kér benyújtani.

* Egy gazdasági szereplőnek a szerződés teljesítésében való részvétele arányát az határozza meg, hogy milyen arányban részesül a beszerzés tárgyának általános forgalmi adó nélkül számított el- lenértékéből

AJÁNLATTEVŐI NYILATKOZAT

a Kbt. 66. § (2) szerint

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának

részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

1) ....................................... [név és cím] mint Ajánlattevő kijelentjük, hogy miután átvizs- gáltuk, megismertük és megértettük a fent megjelölt közbeszerzési eljárás ajánlattételi felhívását és az ajánlatkérési dokumentáció minden dokumentumát, beleértve az esetlegesen kibocsátott kiegé- szítéseket és módosításokat, valamint az ajánlattevők kérdéseire adott válaszokat, továbbá a szer- ződéstervezetet, elfogadjuk az azokban megfogalmazott feltételeket. Kijelentjük továbbá, hogy minden, a szerződéses kötelezettségek teljesítésében közreműködő partnerrel, szállítóval, alvállal- kozóval, szervezettel és személlyel megfelelő megállapodásokra jutottunk.

2) Amennyiben ajánlatunkat elfogadják, kötelezettséget vállalunk az Ajánlatkérővel, mint Vevővel a szerződés megkötésére és az előírt teljesítési határidőre történő maradéktalanul teljesí- tésére, a megkötendő szerződésnek megfelelően a tárgyi termékek leszállítására a felolvasólapon szereplő ellenszolgáltatásért.

……………………….., 2017. …………………….

................................................................

(cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről

AJÁNLATTEVŐI NYILATKOZAT

a Kbt. 66. § (4) szerint

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának

részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

Ajánlattevő, amennyiben a 2004. évi XXXIV. tv. hatálya alá tartozik*,

– mikrovállalkozásnak

– kisvállalkozásnak

– középvállalkozásnak minősül

vagy Ajánlattevő nem tartozik a 2004. évi XXXIV. tv. hatálya alá.

……………………….., 2017. …………………….

................................................................

(cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről

*Kérjük aláhúzni vagy a nem megfelelőt törölni.

Aláírási címpéldány: az ajánlattevő, alvállalkozó, kapacitást nyújtó szervezet nevében aláíró és szignáló személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási-mintájának másolati példánya. Ajánlattevő - amennyiben az ajánlatot a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) írták alá - csatolja - a meghatalmazott aláírását is tartalmazó

- írásos meghatalmazást.

NYILATKOZAT KIZÁRÓ OKOKRÓL

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának

részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

(közös ajánlattétel esetén ajánlattevőnként kell kitölteni)

Alulírott … (név) mint a … (név) ajánlattevő képviselője, ezúton nyilatkozom, hogy az ajánlattevő nem tartozik a felhívásban előírt Kbt. 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá.

Nyilatkozom továbbá, hogy az ajánlattevő olyan társaságnak minősül, melyet

- nem jegyeznek szabályozott tőzsdén;

Mivel az ajánlattevőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén, a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos neve és állandó lakóhelye: ...

vagy

Ezúton nyilatkozom, hogy az ajánlattevőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén és nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa.

vagy

- amelyet szabályozott tőzsdén jegyeznek.

Nyilatkozom, hogy van olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik. Ez a szervezet (cégnév, székhely). Nyilatkozom továbbá, hogy

ezen szervezet vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn.

vagy

Nyilatkozom, hogy nincs olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik.

Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozá- sában ezúton nyilatkozom arról, hogy az érintett gazdasági szereplők vonatkozásában nem állnak fenn az eljárásban előírt kizáró okok.

…………………, 2017....….

................................................................

(cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről

Nyilatkozat kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételek elfogadásáról

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának

részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

....................................... [név és cím] mint Ajánlattevő kijelentjük, hogy a tárgyi közbeszerzési eljá- rásban a kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételeket az alábbiak szerint elfogadjuk:

— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget leszállít,

— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének időpontja a szerződéskötést követő 5 munkanapon belül,

— az alapkészlet feltöltését kéthetente csütörtöki napon 08-11 óráig bonyolítja le,

— Soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül leszállítja a kért mennyiséget,

— A szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

….., … cégszerű aláírás

Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Amennyiben az ajánlattevő nem az eszköz gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult az eszközt forgalmazni.

Átláthatósági nyilatkozat

(a nyilatkozatot a szervezetnek, valamint a gazdálkodó szervezetben közvetlenül vagy közve- tetten több mint 25%-os tulajdonnal, befolyással vagy szavazati joggal bíró jogi személy,

jogi személyiséggel nem rendelkező gazdálkodó szervezetnek is ki kell töltenie)

Alulírott (név, beosztás), a

Név:

Székhely:

Cégjegyzékszám:

Adószám:

képviseletében kijelentem, hogy szervezetünk

a) olyan gazdálkodó szervezet, amelyben az állam vagy a helyi önkormányzat külön-külön vagy együtt 100%-os részesedéssel rendelkezik1,

b) olyan belföldi vagy külföldi jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdál- kodó szervezet, amely megfelel a következő feltételeknek:

ba) tulajdonosi szerkezete, a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló törvény szerint meghatározott tényleges tulajdonosa megismer- hető,

bb) az Európai Unió tagállamában, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás- ban részes államban, a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet tagállamában vagy olyan államban rendelkezik adóilletőséggel, amellyel Magyarországnak a kettős adóz- tatás elkerüléséről szóló egyezménye van,

bc) nem minősül a társasági adóról és az osztalékadóról szóló törvény szerint meghatáro- zott ellenőrzött külföldi társaságnak,

bd) a gazdálkodó szervezetben közvetlenül vagy közvetetten több mint 25%-os tulajdon- nal, befolyással vagy szavazati joggal bíró jogi személy, jogi személyiséggel nem rendelke- ző gazdálkodó szervezet tekintetében a ba), bb) és bc) alpont szerinti feltételek fennállnak;

c) civil szervezet, vízitársulat, amely megfelel a következő feltételeknek:

ca) vezető tisztségviselői megismerhetők,

cb) a civil szervezet és a vízitársulat, valamint ezek vezető tisztségviselői nem átlátható szervezetben nem rendelkeznek 25%-ot meghaladó részesedéssel,

cc) székhelye az Európai Unió tagállamában, az Európai Gazdasági Térségről szóló megál- lapodásban részes államban, a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet tagál- lamában vagy olyan államban van, amellyel Magyarországnak a kettős adóztatás elkerülé- séről szóló egyezménye van.

A b) pont alá tartozó gazdálkodó szervezetként tulajdonosi szerkezetünket a pénzmosás és a ter- rorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény

3. § r) pontja szerint meghatározott tényleges tulajdonosok megismerhetősége érdekében az aláb- biakban bemutatjuk.

1 Nem kell nyilatkoztatni a büntetés-végrehajtási gazdasági társaságokat (bv. kft.-ket) valamint nem kell alkalmazni a nyilatkozatot, a szerződéskötő fél költségvetési szerv, köztestület, helyi önkormányzat, nemzetiségi önkormányzat, társulás, egyházi jogi személy, olyan gazdálkodó szervezet, amelyben az állam vagy a helyi önkormányzat külön-külön vagy együtt 100%-os részesedéssel rendelkezik, nemzetközi szervezet, külföldi állam, külföldi helyhatóság, külföldi állami vagy helyhatósági szerv, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes állam szabályozott piacára bevezetett nyilvánosan működő részvénytársaság

Tulajdonosi szerkezetünk:

(jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdálkodó szervezet esetén cégnév, szék- hely és cégjegyzékszám, magányszemély esetén név, lakcím, állampolgárság megjelölése szüksé- ges)

……………………………………….…………………………………………………….…..

……………………………………….…………………………………………………….….. Tényleges tulajdonosaink2:

……………………………………….…………………………………………………….…..

c) pont alá eső szervezetként vezető tisztségviselőinket az alábbiakban bemutatjuk.

Vezető tisztségviselőink:

név, lakcím, állampolgárság: ………………………………………….………………………

név, lakcím, állampolgárság: …………………………………….……………………………

A fenti adatok alapján nyilatkozunk, hogy átlátható szervezetnek minősülünk. Kötelezettséget vállalunk arra, hogy a szervezetünkben bekövetkező, az átláthatóságot befolyásoló változás esetén a változás bekövetkezésétől számított 5 napon belül újabb át- láthatósági nyilatkozatot teszünk.

……………………….., 2017. ………………………….

………………………………. cégszerű aláírás

(név, beosztás)

2 r) tényleges tulajdonos:

r)tényleges tulajdonos:

ra) az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben közvetlenül vagy - a Polgári Törvénykönyvről szóló2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 8:2. § (4) bekezdésében meghatározott módon - közvetve a szavaza- ti jogok vagy a tulajdoni hányad legalább huszonöt százalékával rendelkezik, ha a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet nem a szabályozott piacon jegyzett társaság, amelyre a közösségi jogi szabályozással vagy azzal egyenértékű nemzetközi előírá- sokkal összhangban lévő közzétételi követelmények vonatkoznak,

rb) az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben - a Ptk. 8:2. §

(2) bekezdésében meghatározott - meghatározó befolyással rendelkezik,

rc) az a természetes személy, akinek megbízásából valamely ügyleti megbízást végrehajtanak, rd) alapítványok esetében az a természetes személy,

1. aki az alapítvány vagyona legalább huszonöt százalékának a kedvezményezettje, ha a leendő kedvezményezetteket már meghatároz-

ták,

2. akinek érdekében az alapítványt létrehozták, illetve működtetik, ha a kedvezményezetteket még nem határozták meg, vagy

3. aki tagja az alapítvány kezelő szervének, vagy meghatározó befolyást gyakorol az alapítvány vagyonának legalább huszonöt százalé- ka felett, illetve az alapítvány képviseletében eljár, továbbá

re) az ra)-rb) alpontokban meghatározott természetes személy hiányában a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet vezető tisztségviselője;

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványa kitöltési útmutató itt érhető el: xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxx/0000/

Az online formanyomtatvány a Bizottság alábbi oldalán érhető el: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxx-xxxxxx/xxxxxx-xxxxxxxxxxx/x- procurement/espd/index_en.htm

AZ EGYSÉGES EURÓPAI KÖZBESZERZÉSI DOKUMENTUM FORMANYOM- TATVÁNYA

I. rész: A közbeszerzési eljárásra és az ajánlatkérő szervre vagy a közszolgáltató ajánlat- kérőre vonatkozó információk

Olyan közbeszerzési eljárásoknál, amelyekben az eljárást megindító felhívást az Európai Unió Hivatalos Lapjában tették közzé, az I. részben előírt információ automatikusan be- olvasásra kerül, feltéve, hogy a fent említett elektronikus ESPD-szolgáltatást3 használták az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltéséhez. Az Európai Unió Hivata- los lapjában közzétett vonatkozó hirdetmény4 hivatkozási adatai:

A Hivatalos Lap S sorozatának száma [35], dátum [2017.02.18], [76] oldal,

A hirdetmény száma a Hivatalos Lap S sorozatban : [2][0][1][7]/S [0][3][5]– [0][6][2][9][5][6][ ]

Ha az eljárást megindító felhívás nem jelent meg az EU Hivatalos Lapjában, akkor az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek kell kitöltenie az információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását.

Amennyiben nincs előírva hirdetmény közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában,

kérjük, hogy adjon meg egyéb olyan információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását (pl. nemzeti szintű közzététel hivatkozási adata): [….]

A KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

Az I. részben előírt információ automatikusan megjelenik, feltéve, hogy a fent említett ESPD-szolgáltatást használják az egységes európai közbeszerzési dokumentum létreho- zásához és kitöltéséhez. Ha nem, akkor ezt az információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie.
A beszerző azonosítása5	Válasz:
Név:	[Xxxxxxxxx Xxxxxx Országos Kardiológiai Intézet ]
Melyik beszerzést érinti?	Válasz:
A közbeszerzés megnevezése vagy rövid ismer- tetése6:	[Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osz- tályának részére, kihelyezett áruraktár létesí- tésével.]
Az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató aján- latkérő által az aktához rendelt hivatkozási	[GOKI- 1/2017]

A Bizottság szervezeti egységei az elektronikus ESPD-szolgáltatást díjmentesen bocsátják az ajánlatkérő szervek, a közszolgáltató ajánlatkérők, a gazdasági szereplők, az elektronikus szolgáltatók és más érdekelt felek rendelkezésére.

Ajánlatkérő szervek részére: vagy az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Előzetes

tájékoztató, vagy Szerződési hirdetmény.

Közszolgáltató ajánlatkérők részére: az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Időszakos előzetes tájékoztató, Szerződési hirdetmény, vagy a Minősítési rendszer meglétéről szóló hirdetmény

A vonatkozó hirdetmény I. szakaszának I.1 pontjából átmásolandó információ. Közös közbeszerzés

esetén kérjük feltüntetni minden résztvevő beszerző nevét.

Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 és II.1.3 pontját.

szám (adott esetben)7:
Az egységes európai közbeszerzési dokumentum minden szakaszában az összes egyéb információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie.

II. rész: A gazdasági szereplőre vonatkozó információk A: A GAZDASÁGI SZEREPLŐRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

Azonosítás:	Válasz:
Név:	[ ]
Héaazonosító szám (uniós adószám), adott esetben: Ha nincs héaazonosító szám, kérjük egyéb nemzeti azonosító szám feltüntetését, adott esetben, ha szükséges.	[ ] [ ]
Postai cím:	[……]
Kapcsolattartó személy vagy személyek8: Telefon: E-mail cím: Internetcím (adott esetben):	[……] [……] [……] [……]
Általános információ:	Válasz:
A gazdasági szereplő mikro-, kis- vagy közép- vállalkozás9?	[] Igen [] Nem
Csak ha a közbeszerzés fenntartott10: A gaz- dasági szereplő védett műhely, szociális vállal- kozás11 vagy védett munkahely-teremtési prog- ramok keretében fogja teljesíteni a szerződést? Ha igen, mi a fogyatékossággal élő vagy hátrányos hely- zetű munkavállalók százalékos aránya? Ha szükséges, kérjük, adja meg, hogy az érintett munkavállalók a fogyatékossággal élő vagy hát- rányos helyzetű munkavállalók mely kategóriá- jába vagy kategóriáiba tartoznak.	[] Igen [] Nem […] [….]
Adott esetben, a gazdasági szereplő szerepel-e az elismert gazdasági szereplők hivatalos jegy-	[] Igen [] Nem [] Nem alkalmazható

Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 pontját.

Kérjük, ismételje meg a kapcsolattartó személyekre vonatkozó információt, ahányszor szükséges.

Lásd a Bizottság 2003. május 6-i ajánlását a mikro-, kis és középvállalkozások meghatározásáról (HL L 124., 2003.5.20., 36. o.). Ez az információ csak statisztikai célból szükséges.

Mikrovállalkozás: olyan vállalkozás, amely 10-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 2 millió eurót.

Kisvállalkozás: olyan vállalkozás, amely 50-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 10 millió eurót;

Középvállalkozás: olyan vállalkozás, amely nem mikro- és nem kisvállalkozás, és amely 250-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma nem haladja meg az 50 millió eurót, és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 43 millió eurót.

Lásd a szerződési hirdetmény III.1.5. pontját.

Azaz fő célja a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű személyek szociális és szakmai

beilleszkedése.

zékében, vagy rendelkezik-e azzal egyenértékű igazolással (pl. nemzeti (elő)minősítési rendszer

keretében)?

Ha igen:

Kérjük, válaszolja meg e szakasz további részeit, e rész B. szakaszát és amennyiben releváns, e rész C. szakaszát, adott esetben töltse ki az V. részt, valamint mindenkép- pen töltse ki és írja alá a VI. részt.

a) Kérjük, adott esetben adja meg a jegyzék vagy az igazolás nevét és a vonatkozó nyilván- tartási vagy igazolási számot:

b) Ha a felvételről szóló igazolás vagy tanúsít- vány elektronikusan elérhető, kérjük, tüntesse fel:

c) Kérjük, tüntesse fel a referenciákat, amelye- ken a felvétel vagy a tanúsítás alapul, és adott esetben a hivatalos jegyzékben elért minősí- tést12:

d) A felvétel vagy a tanúsítás az összes előírt kiválasztási szempontra kiterjed?

Ha nem:

Ezen kívül kérjük, hogy KIZÁRÓLAG ak- kor töltse ki a hiányzó információt a IV. rész A., B., C. vagy D. szakaszában az eset- től függően,

ha a vonatkozó hirdetmény vagy közbe- szerzési dokumentumok ezt előírják:

e) A gazdasági szereplő tud-e igazolást adni a társadalombiztosítási járulékok és adók megfi- zetéséről, vagy meg tudja-e adni azt az infor- mációt, amely lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számá- ra, hogy közvetlenül beszerezze azt bármely tagország díjmentesen hozzáférhető nemzeti adatbázisából?

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

a) [……]

b) (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testü- let, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……]

c) [……]

d) [] Igen [] Nem

e) [] Igen [] Nem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……]

Részvétel formája:

Válasz:

A gazdasági szereplő másokkal együtt vesz

részt a közbeszerzési eljárásban?13

[] Igen [] Nem

Ha igen, kérjük, biztosítsa, hogy a többi érintett külön egységes európai közbeszerzési dokumen-

tum formanyomtatványt nyújtson be.

Ha igen:

a) Xxxxxx, adja meg a gazdasági szereplő cso-

portban betöltött szerepét (vezető, specifikus

a:) [……]

A hivatkozások és a minősítés, ha van ilyen, a tanúsításon szerepelnek. Nevezetesen egy csoport, konzorcium, közös vállalkozás vagy hasonló részeként.

feladatokért felelős, ...):

b) Xxxxxx, adja meg, mely gazdasági szereplők a közbeszerzési eljárásban együtt részt vevő cso- port tagjai:

c) Adott esetben a részt vevő csoport neve:

b): [……]

c): [……]

Részek

Válasz:

Adott esetben annak a résznek (azoknak a ré- szeknek a feltüntetése, amelyekre a gazdasági

szereplő pályázni kíván:

[ ]

B: A GAZDASÁGI SZEREPLŐ KÉPVISELŐIRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

Adott esetben adja meg azon személyek nevét és címét, akik a jelen közbeszerzési eljárásban jogosultak képviselni a gazdasági szereplőt:
Képviselet, ha van:	Válasz:
Teljes név; valamint a születési idő és hely, ha szükséges:	[……]; [……]
Beosztás/milyen minőségben jár el:	[……]
Postai cím:	[……]
Telefon:	[……]
E-mail cím:	[……]
Amennyiben szükséges, részletezze a képvise- letre vonatkozó információkat (a képviselet formája, köre, célja stb.):	[……]

C: Más szervezetek kapacitásainak igénybevételére vonatkozó információk

Igénybevétel:

Válasz:

Az alábbi IV. részben feltüntetett kiválasztási kritériumoknak és (adott esetben) az alábbi V. részben feltüntetett kritériumoknak és szabá- lyoknak való megfelelés során a gazdasági sze- replő igénybe veszi-e más szervezetek kapacitá-

sait?

[]Igen []Nem

Amennyiben igen, minden egyes érintett szervezetre vonatkozóan külön egységes európai köz- beszerzési dokumentumban adja meg az e rész A. és B. szakaszában, valamint a III. részben meghatározott információkat, megfelelően kitöltve és az érintett szervezetek által aláírva.

Felhívjuk a figyelmet, hogy ennek magában kell foglalnia azokat a szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akik/amelyek nem tartoznak közvetlenül a gazdasági szereplő vállalkozásához, kü- lönösen a minőség-ellenőrzés felelőseit, továbbá építési beruházásra irányuló közbeszerzési szer- ződés esetében azon szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akiket/amelyeket a gazdasági szereplő a beruházás kivitelezéséhez igénybe vehet.

Amennyiben a gazdasági szereplő által igénybe vett meghatározott kapacitások tekintetében ez releváns, minden egyes szervezetre vonatkozóan adja meg a IV. és az V. részben meghatározott információkat is14.

D: Információk azokról az alvállalkozókról, akiknek kapacitásait a gazdasági szereplő nem veszi igénybe

(Ezt a szakaszt csak akkor kell kitölteni, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten előírja ezt az információt.)

Alvállalkozás:

Válasz:

Szándékozik-e a gazdasági szereplő a szerződés

bármely részét alvállalkozásba adni harmadik

[]Xxxx []Nem

Ha igen, és amennyiben ismert, kérjük, so-

Pl. a minőség-ellenőrzésben részt vevő műszaki szervezetek esetében: IV. rész C. szakasz, 3. pont.

félnek?

rolja fel a javasolt alvállalkozókat:

[…]

Ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten kéri ezt az infor- mációt az e szakaszban lévő információn kívül, akkor kérjük, adja meg az e rész A. és B. szakaszában és a III. részben előírt információt mindegyik érintett alvállalkozóra

(alvállakozói kategóriára) nézve.

III. rész: Kizárási okok

A: Büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok

A 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (1) bekezdése a következő kizárási okokat határozza meg:

1. Bűnszervezetben való részvétel15;

2. Korrupció16;

3. Csalás17;

4. Terrorista bűncselekmény vagy terrorista csoporthoz kapcsolódó bűncselekmény18;

5. Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása19;

6. Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái20

Az irányelv 57. cikke (1) bekezdésében fog- lalt okokat végrehajtó nemzeti rendelkezé- sek szerinti büntetőeljárásban hozott ítéle-

tekkel kapcsolatos okok:

Válasz:

Jogerősen elítélték-e a gazdasági szereplőt vagy a gazdasági szereplő igazgató, vezető vagy felügyelő testületének tagját, illetve az e testüle- tek képviseletére, az azokban való döntéshoza- talra vagy azok kontrolljára vonatkozó jogkör- rel rendelkező tagját a fent felsorolt okok vala- melyikéért olyan ítéletben, amelyet nem több, mint öt évvel ezelőtt hoztak, vagy amelyben a közvetlenül meghatározott kizárás időtartama

továbbra is alkalmazandó?

[] Igen [] Nem

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá- ciókat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):

[……][……][……][……]21

Amennyiben igen, kérjük,22 adja meg a követ- kező információkat:

a) Elítélés dátuma, adja meg, hogy az 1–6. pon- tok közül melyik érintett, valamint az ítélet okát (okait),

b) Xxxxxxxxx meg az elítélt személyét [ ];

c) Amennyiben az ítélet közvetlenül megál- lapítja:

a) Dátum:[ ], pont(ok): [ ], ok(ok):[ ]

b) [……]

c) A kizárási időszak hossza [……] és az érin- tett pont(ok) [ ]

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el-

érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

A szervezett bűnözés elleni küzdelemről szóló, 2008. október 24-i 2008/841/IB tanácsi kerethatározat

(HL L 300., 2008.11.11., 42. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint.

Az Európai Közösségek tisztviselőit és az Európai Unió tagállamainak tisztviselőit érintő korrupció

elleni küzdelemről szóló egyezmény (HL C 195., 1997.6.25., 1. o.) 3. cikkében és a Tanács 2003. július 22-i, a magánszektorban tapasztalható korrupció elleni küzdelemről szóló 2003/568/IB kerethatározatának (HL L 192., 2003.7.31., 54. o.) 2. cikke (1) bekezdésében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az ajánlatkérő szerv (közszolgáltató ajánlatkérő) vagy a gazdasági szereplő nemzeti jogában meghatározott korrupciót is.

Az Európai Közösségek pénzügyi érdekeinek védelméről szóló egyezmény 1. cikke értelmében (HL C

316., 1995.11.27., 48. o.)

A terrorizmus elleni küzdelemről szóló, 2002. június 13-i 2002/475/IB tanácsi kerethatározat (HL L

164., 2002.6.22., 3. o.) 1. és 3. cikkében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az említett kerethatározat 4. cikke szerinti, bűncselekményre való felbujtást, bűnsegélyt vagy kísérletet.

A pénzügyi rendszereknek a pénzmosás, valamint terrorizmus finanszírozása céljára való

felhasználásának megelőzéséről szóló, 2005. október 26-i 2005/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

(HL L 309., 2005.11.25., 15. o.) 1. cikkében meghatározottak szerint.

Az emberkereskedelem megelőzéséről, és az ellene folytatott küzdelemről, az áldozatok védelméről,

valamint a 2002/629/IB tanácsi kerethatározat felváltásáról szóló, 2011. április 5-i 2011/36/EU európai par- lamenti és tanácsi irányelv (HL L 101., 2011.4.15., 1. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint.

Kérjük, szükség szerint ismételje. Kérjük, szükség szerint ismételje.

ciókat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási

adatai): [……][……][……][……]23

Ítéletek esetén hozott-e a gazdasági szereplő olyan intézkedéseket, amelyek a releváns kizá- rási okok ellenére igazolják megbízhatóságát24

(öntisztázás)?

[] Igen [] Nem

Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket

az intézkedéseket25:

[……]

B: Adófizetési vagy a társadalombiztosítási járulék fizetésére vonatkozó kö- telezettség megszegésével kapcsolatos okok

Adó vagy társadalombiztosítási járulék

fizetése:

Válasz:

Teljesítette-e a gazdasági szereplő összes kö-

telezettségét az adók és társadalombizto- sítási járulékok megfizetése tekintetében, mind a székhelye szerinti országban, mind pe- dig az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő tagállamában, ha ez eltér a szék- hely szerinti országtól?

[] Igen [] Nem

Ha nem, akkor kérjük, adja meg a következő információkat:

a) Érintett ország vagy tagállam

b) Mi az érintett összeg?

c) A kötelezettségszegés megállapításának módja:

1) Bírósági vagy közigazgatási határozat:

– Ez a határozat jogerős és kötelező?

– Kérjük, adja meg az ítélet vagy a határozat dátumát.

– Ítélet esetén, amennyiben er- ről közvetlenül rendelkezik, a kizárási időtartam hossza:

2) Egyéb mód? Kérjük, részletezze:

d) Teljesítette-e a gazdasági szereplő kötele- zettségeit oly módon, hogy az esedékes adó- kat, társadalombiztosítási járulékokat és az esetleges kamatokat és bírságokat megfizette, vagy ezek megfizetésére kötelezettséget vál- lalt?

Adók

Társadalombiztosítási

hozzájárulás

a) [……]

b) [……]

a) [……]

b) [……]

c1) [] Igen [] Nem

– [] Igen Nem

– [……]

[]

c1) [] Igen [] Nem

– [] Igen [] Nem

– [……]

c2) [ …]

d) [] Igen [] Nem Ha igen, kérjük, részletezze: [……]

d) [] Igen [] Nem

Ha igen, kérjük, részle- tezze: [……]

Ha az adók vagy társadalombiztosítási járulé-

kok befizetésére vonatkozó dokumentáció elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a

dokumentáció pontos hivatkozási adatai): 26

[……][……][……]

Kérjük, szükség szerint ismételje.

A 2014/24/EU irányelv 57. cikke (6) bekezdését végrehajtó nemzeti rendelkezésekkel összhangban. Az elkövetett bűncselekmény jellegét figyelembe véve (egyszeri, ismételt, szisztematikus ...) a

magyarázatnak tükröznie kell e megtett intézkedések megfelelőségét.

következő információkat:

C: Fizetésképtelenséggel, összeférhetetlenséggel vagy szakmai kötelesség-

SZEGÉSSEL KAPCSOLATOS OKOK27

Felhívjuk a figyelmet, hogy e közbeszerzés alkalmazásában lehetséges, hogy a következő kizárási okok valamelyikét a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok pontosabban meghatározzák. Így például a nemzeti jog rendelkezhet úgy, hogy a „súlyos szakmai kötelességszegés” fogalma több különböző magatartásfor- mát takarhat.
Esetleges fizetésképtelenség, összeférhetet- lenség vagy szakmai kötelességszegés	Válasz:
A gazdasági szereplő tudomása szerint meg- szegte-e kötelezettségeit a környezetvédel- mi, a szociális és a munkajog terén28?	[] Igen [] Nem
	Ha igen, hozott-e a gazdasági szereplő olyan intézkedéseket, amelyek e kizárási okok ellenére igazolják megbízhatóságát (öntisztázás)? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……]
A gazdasági szereplő a következő helyzetek	[] Igen [] Nem
bármelyikében van-e:
a) Csődeljárás, vagy
b) Fizetésképtelenségi eljárás vagy felszámo-
lási eljárás alatt áll, vagy
c) Hitelezőkkel csődegyezséget kötött, vagy
d) A nemzeti törvények és rendeletek szerinti
hasonló eljárás következtében bármely hasonló
helyzetben van29, vagy
e) Vagyonát felszámoló vagy bíróság kezeli,
vagy
f) Üzleti tevékenységét felfüggesztette?	– [……]
Ha igen:	– [……]
– Kérjük, részletezze:
– Kérjük, ismertesse az okokat, amelyek
miatt mégis képes lesz az alkalmazan-
dó nemzeti szabályokat és üzletfoly-
tonossági intézkedéseket figyelembe
véve a szerződés teljesítésére30.	(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület,
Ha a vonatkozó információ elektronikusan el-	a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):
érhető, kérjük, adja meg a következő informá-	[……][……][……]
ciókat:

Kérjük, szükség szerint ismételje.

Lásd a 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (4) bekezdését.

E közbeszerzés alkalmazásában a nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési

dokumentumokban vagy a 2014/24/EU irányelv 18. cikke (2) bekezdésében hivatkozottak szerint

Lásd a nemzeti jogot, a vonatkozó hirdetményt vagy a közbeszerzési dokumentumokat.

Ezt az információt nem kell megadni abban az esetben, ha az a)–f) pontokban fölsorolt esetek

valamelyikében a gazdasági szereplők kizárását a nemzeti jog kötelezővé tette az eltérés lehetősége nélkül

abban az esetben, ha a gazdasági szereplő mindazonáltal képes a szerződés teljesítésére.

Elkövetett-e a gazdasági szereplő súlyos szakmai kötelességszegést31?

Ha igen, kérjük, részletezze:

[] Igen [] Nem,

[……]

Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket?

[] Igen [] Nem

Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket:

[……]

Kötött-e a gazdasági szereplő a verseny torzítását célzó megállapodást más gazdasá- gi szereplőkkel?

Ha igen, kérjük, részletezze:

[] Igen [] Nem

[…]

Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket?

[] Igen [] Nem

Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket

az intézkedéseket: [……]

Van-e tudomása a gazdasági szereplőnek bármilyen összeférhetetlenségről32 a közbe- szerzési eljárásban való részvételéből fakadóan? Ha igen, kérjük, részletezze:

[] Igen [] Nem

[…]

Nyújtott-e a gazdasági szereplő vagy vala- mely hozzá kapcsolódó vállalkozás tanács- adást az ajánlatkérő szervnek vagy a közszol- gáltató ajánlatkérőnek, vagy részt vett-e más módon a közbeszerzési eljárás előkészítésé- ben?

Ha igen, kérjük, részletezze:

[] Igen [] Nem

[…]

Tapasztalta-e a gazdasági szereplő valamely ko- rábbi közbeszerzési szerződés vagy egy ajánlat- kérő szervvel kötött korábbi szerződés vagy korábbi koncessziós szerződés lejárat előtti megszüntetését vagy az említett korábbi szer- ződéshez kapcsolódó kártérítési követelést vagy egyéb hasonló szankciókat?

Ha igen, kérjük, részletezze:

[] Igen [] Nem

[…]

Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket?

[] Igen [] Nem

Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket

az intézkedéseket: [……]

Megerősíti-e a gazdasági szereplő a következő- ket?

a) A kizárási okok fenn nem állásának, illetve a kiválasztási kritériumok teljesülésének ellenőr-

zéséhez szükséges információk szolgáltatása

[] Igen [] Nem

Adott esetben lásd a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok

meghatározásait.

szerint.

A nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban jelzettek

során nem tett hamis nyilatkozatot,

b) Nem tartott vissza ilyen információt,

c) Késedelem nélkül be tudta nyújtani az aján- latkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő által megkívánt kiegészítő iratokat, és

d) Nem kísérelte meg jogtalanul befolyásolni az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlat- kérő döntéshozatali folyamatát, vagy olyan bi- zalmas információkat megszerezni, amelyek jogtalan előnyöket biztosítanának számára a közbeszerzési eljárásban, vagy gondatlanságból olyan félrevezető információkat szolgáltatni, amelyek érdemben befolyásolhatják a kizárásra, a kiválasztásra vagy az odaítélésre vonatkozó

döntéseket.

D: Egyéb, adott esetben az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlat- kérő tagállamának nemzeti jogszabályaiban előírt kizárási okok

Tisztán nemzeti kizárási okok

Válasz:

Vonatkoznak-e a gazdasági szereplőre azok a

tisztán nemzeti kizárási okok, amelyeket a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok meghatároznak?

Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbe- szerzési dokumentumokban megkívánt doku- mentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Igen [] Nem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]33

Amennyiben a tisztán nemzeti kizárási

okok fennállnak, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázási intézkedéseket?

Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket:

[] Igen [] Nem

[……]

IV. rész: Kiválasztási szempontok

A kiválasztási szempontokat illetően (α szakasz vagy e rész A–D szakaszai), a gazdasági szereplő kijelenti a következőket:

α: Az összes kiválasztási szempont általános jelzése

A gazdasági szereplőnek csak ezt a mezőt kell kitöltenie abban az esetben, ha az ajánlat- kérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdet- ményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban jelezte, hogy a gazdasági szerep- lő szorítkozhat a IV. rész α szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely to-

vábbi szakaszát ki kellene töltenie:

Minden előírt kiválasztási szempont telje-

sítése

Válasz:

Megfelel az előírt kiválasztási szempontoknak:

[] Igen [] Nem

A: Alkalmasság szakmai tevékenység végzésére

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, ameny- nyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbe- szerzési dokumentumokban.

Kérjük, szükség szerint ismételje.

Alkalmasság szakmai tevékenység végzésé-

Válasz:

1) Be van jegyezve a letelepedés helye szerinti tagállamának vonatkozó szakmai vagy cég- nyilvántartásába34:

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

[…]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

2) Szolgáltatásnyújtásra irányuló szerződé- seknél:

A gazdasági szereplőnek meghatározott enge- déllyel kell-e rendelkeznie vagy meghatározott szervezet tagjának kell-e lennie ahhoz, hogy a gazdasági szereplő letelepedési helye szerinti országban az adott szolgáltatást nyújthassa?

[] Xxxx [] Nem

Ha igen, kérjük, adja meg, hogy ez miben áll, és jelezze, hogy a gazdasági szereplő rendelkezik-e ezzel: [ …] [] Igen [] Nem

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):

[……][……][……]

B: Gazdasági és pénzügyi helyzet

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, ameny- nyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbe-

szerzési dokumentumokban.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Válasz:

1a) A gazdasági szereplő („általános”) éves ár- bevétele a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú pénzügyi évben a következő:

És/vagy

1b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevé- tele a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú évben a következő35 ():

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem

(évek száma, átlagos árbevétel): [……],[……][…]pénznem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

2a) A gazdasági szereplő éves („specifikus”) árbevétele a szerződés által érintett üzleti területre vonatkozóan, a vonatkozó hirdet- ményben vagy a közbeszerzési dokumentu- mokban meghatározott módon az előírt pénz- ügyi évek tekintetében a következő:

És/vagy

2b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevé-

tele a területen és a vonatkozó hirdetmény-

év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem

(évek száma, átlagos árbevétel): [……],[……][…]pénznem

A 2014/24/EU irányelv XI. mellékletében leírtak szerint egyes tagállamok gazdasági szereplőinek

egyes esetekben az adott mellékletben meghatározott egyéb követelményeknek is meg kell felelniük.

Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik.

ben vagy a közbeszerzési dokumentumok- ban előírt számú évben a következő36:

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

3) Amennyiben az (általános vagy specifikus) árbevételre vonatkozó információ nem áll ren- delkezésre a kért időszak egészére vonatkozó- an, kérjük, adja meg a gazdasági szereplő létre- jöttének dátumát vagy azt az időpontot, amikor

megkezdte üzleti tevékenységét:

[……]

4) A vonatkozó hirdetményben vagy a közbe- szerzési dokumentumokban meghatározott pénzügyi mutatók37 tekintetében a gazdasági szereplő kijelenti, hogy az előírt mutató(k) tény- leges értéke(i) a következő(k):

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

(az előírt mutató azonosítása – x és y38 aránya - és az érték):

[……], [……]39

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

5) Szakmai felelősségbiztosításának biztosí- tási összege a következő:

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

[……],[……][…]pénznem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):

[……][……][……]

6) Az esetleges egyéb gazdasági vagy pénzügyi követelmények tekintetében, ame- lyeket a vonatkozó hirdetményben vagy a köz- beszerzési dokumentumokban meghatároztak, a gazdasági szereplő kijelenti a következőket: Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbe- szerzési dokumentumokban esetlegesen meg- határozott vonatkozó dokumentáció elektroni- kus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja

meg a következő információkat:

[……]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

C: Technikai és szakmai alkalmasság

szerzési dokumentumokban.

Technikai és szakmai alkalmasság

Válasz:

1a) Csak építési beruházásra vonatkozó közbeszerzési szerződések esetében:

A referencia-időszak folyamán40 a gazdasági

Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó hir- detmény vagy a közbeszerzési dokumentumok

határozzák meg): […]

Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik. Pl. az eszközök és a források aránya.

Pl. az eszközök és a források aránya. Kérjük, szükség szerint ismételje.

Az ajánlatkérő szervek nem több, mint öt évet írhatnak elő, és elfogadhatnak öt évnél régebbi

tapasztalatot.

szereplő a meghatározott típusú munkákból a következőket végezte:

Ha a legfontosabb munkák megfelelő elvégzé- sére és eredményére vonatkozó dokumentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kér-

jük, adja meg a következő információkat:

Xxxxxx: [ ]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

1b) Csak árubeszerzésre és szolgáltatásnyúj- tásra irányuló közbeszerzési szerződések

esetében:

A referencia-időszak folyamán41 a gazdasági szereplő a meghatározott típusokon belül a következő főbb szállításokat végezte, vagy a következő főbb szolgáltatásokat nyújtot- ta: A lista elkészítésekor kérjük, tüntesse fel az összegeket, a dátumokat és a közületi vagy ma-

gánmegrendelőket42:

Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó hir- detmény vagy a közbeszerzési dokumentumok határozzák meg): […]

2) A gazdasági szereplő a következő szakem- bereket vagy műszaki szervezeteket43 veheti igénybe, különös tekintettel a minőség- ellenőrzésért felelős szakemberekre vagy szer- vezetekre:

Építési beruházásra vonatkozó közbeszerzési szerződések esetében a gazdasági szereplő a következő szakembereket vagy műszaki szer-

vezeteket veheti igénybe a munka elvégzéséhez:

[……]

3) A gazdasági szereplő a minőség biztosítása érdekében a következő műszaki hátteret ve- szi igénybe, valamint tanulmányi és kutatási

létesítményei a következők:

[……]

4) A gazdasági szereplő a következő ellátásilánc-irányítási és ellenőrzési rendsze- reket tudja alkalmazni a szerződés teljesítése

során:

[……]

5) Összetett leszállítandó termékek vagy teljesítendő szolgáltatások, vagy – rendkí- vüli esetben – különleges célra szolgáló termékek vagy szolgáltatások esetében:

A gazdasági szereplő lehetővé teszi termelési vagy műszaki kapacitásaira, és amennyiben

szükséges, a rendelkezésére álló tanulmányi és

[] Igen [] Nem

Az ajánlatkérő szervek nem több, mint három évet írhatnak elő, és elfogadhatnak három évnél

régebbi tapasztalatot.

Vagyis minden megrendelőt fel kell sorolni, és a listának tartalmaznia kell mind a közületi, mind pedig

a magánmegrendelőket az érintett szállítások vagy szolgáltatások tekintetében.

Azon szakemberekre és műszaki szervezetekre vonatkozóan, akiket/amelyeket nem közvetlenül a

gazdasági szereplő vállalkozása alkalmaz, ám akik/amelyek kapacitását a gazdasági szereplő igénybe veszi, a II. rész C. szakaszában meghatározottak szerint, külön-külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell kitölteni.

Leírás	összegek	dátumok	megrendelők

kutatási eszközökre és minőségellenőrzési intézkedéseire vonatkozó vizsgálatok44 el-

végzését.

6) A következő iskolai végzettséggel és szakképzettséggel rendelkeznek:

a) A szolgáltató vagy maga a vállalkozó,

és/vagy (a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglalt köve- telményektől függően)

b) Annak vezetői személyzete:

a) [……]

b) [……]

7) A gazdasági szereplő a következő környe- zetvédelmi intézkedéseket tudja alkalmazni a

szerződés teljesítése során:

[……]

8) A gazdasági szereplő átlagos éves statiszti- kai állományi létszáma és vezetői létszáma az utolsó három évre vonatkozóan a következő volt:

Év, átlagos statisztikai állományi létszám: [……],[……],

[……],[……],

Év, vezetői létszám: [……],[……],

[……],[……],

[……],[……]

9) A következő eszközök, berendezések vagy műszaki felszerelések fognak a gazda- sági szereplő rendelkezésére állni a szerződés

teljesítéséhez:

[……]

10) A gazdasági szereplő a szerződés következő

részére (azaz százalékára) nézve 45kíván

esetleg harmadik féllel szerződést kötni:

[……]

11) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében:

A gazdasági szereplő szállítani fogja a leszállí- tandó termékekre vonatkozó mintákat, leíráso- kat vagy fényképeket, amelyeket nem kell hite- lességi tanúsítványnak kísérnie;

Adott esetben a gazdasági szereplő továbbá kijelenti, hogy rendelkezésre fogja bocsátani az előírt hitelességi igazolásokat.

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

[] Igen [] Nem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

12) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében:

Rendelkezésre tudja-e bocsátani a gazdasági szereplő a vonatkozó hirdetményben vagy a

közbeszerzési dokumentumokban foglalt, a

[] Igen [] Nem

A vizsgálatot az ajánlatkérő szerv vagy – amennyiben az utóbbi ezt jóváhagyja – nevében a

szállító/szolgáltató székhelye szerinti ország egy erre illetékes hivatalos szerve végezheti el.

Felhívjuk a figyelmet, hogy amennyiben a gazdasági szereplő úgy határozott, hogy a szerződés egy

részére alvállalkozói szerződést köt, és az alvállalkozó kapacitásait igénybe veszi annak a résznek a teljesítéséhez, akkor kérjük, hogy mindegyik ilyen alvállalkozóra nézve külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot töltsön ki, lásd a fenti II. rész C. szakaszát.

hatáskörrel rendelkezőként elismert hivatalos minőségellenőrző intézetek vagy hivatalok által kiállított bizonyítványokat, amelyek műszaki leírásokra vagy szabványokra való egyértelmű hivatkozással igazolják a termékek megfelelősé- gét?

Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg en- nek okát, és azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre:

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

[…]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

D: Minőségbiztosítási rendszerek és környezetvédelmi vezetési szabványok

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, ameny- nyiben a minőségbiztosítási rendszereket és/vagy környezetvédelmi vezetési szabványo- kat az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdet-

ményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban.

Minőségbiztosítási rendszerek és környe-

zetvédelmi vezetési szabványok

Válasz:

Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő egyes meghatározott minőségbiztosítási szabvá- nyoknak megfelel, ideértve a fogyatékossággal élők számára biztosított hozzáférésére vonat- kozó szabványokat is?

Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg en- nek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bi- zonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a minőségbiztosítási rendszert illetően:

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

[] Igen [] Nem

[……] [……]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő az előírt környezetvédelmi vezetési rendsze- reknek vagy szabványoknak megfelel?

Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg en- nek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bi- zonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a környezetvédelmi vezetési rendszereket vagy szabványokat illetően:

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el- érhető, kérjük, adja meg a következő informá-

ciókat:

[] Igen [] Nem

[……] [……]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

V. rész: Az alkalmasnak minősített részvételre jelentkezők számának csökkentése

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő meghatározta az ajánlattételre vagy a párbeszédben való részvételre felhívandó részvételre jelentkezők számának csökkentésé- re alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontokat vagy szabályokat.

Ez az információ, amelyhez kapcsolódhatnak a tanúsítványokra és egyéb igazolásokra (és azok típusára) vonatkozó követelmények, ha vannak ilyenek, a vonatkozó hirdet- ményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban található. Csak meghívásos eljárás, tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd és innovációs partnerség esetében:

A gazdasági szereplő kijelenti a következőket:

A számok csökkentése

Válasz:

A gazdasági szereplő a következő módon felel meg a részvételre jelentkezők számának csök- kentésére alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontoknak vagy szabályoknak:

Amennyiben bizonyos tanúsítványok vagy egyéb igazolások szükségesek, kérjük, tüntesse fel mindegyikre nézve, hogy a gazdasági sze- replő rendelkezik-e a megkívánt dokumentu- mokkal:

Ha e tanúsítványok vagy egyéb igazolások va- lamelyike elektronikus formában rendelkezésre áll46, kérjük, hogy mindegyikre nézve adja meg

a következő információkat:

[….]

[] Igen [] Nem47

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]48

VI. rész: Záró nyilatkozat

Alulírott(ak) a hamis nyilatkozat következményeinek teljes tudatában kijelenti(k), hogy a fenti II–V. részben megadott információk pontosak és helytállóak.

Alulírott(ak) kijelenti(k), hogy a hivatkozott tanúsítványokat és egyéb igazolásokat kérésre képes(ek) lesz(nek) késedelem nélkül rendelkezésre bocsátani, kivéve amennyiben:

a) Az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek lehetősége van arra, hogy egy bármely tagállam- ban lévő, ingyenesen hozzáférhető nemzeti adatbázisba belépve közvetlenül hozzájusson a kiegészítő iratokhoz49, vagy

b) Legkésőbb 2018. április 18-án50 az ajánlatkérő szervezetnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek már bir- tokában van az érintett dokumentáció.

Alulírott(ak) hozzájárul(nak) ahhoz, hogy [az I. rész A. szakaszában megadott ajánlatkérő szerv vagy köz- szolgáltató ajánlatkérő] hozzáférjen a jelen egységes európai közbeszerzési dokumentum [a megfelelő rész/szakasz/pont azonosítása] alatt a [a közbeszerzési eljárás azonosítása: (rövid ismertetés, hivat- kozás az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett hirdetményre, hivatkozási szám)] céljára meg- adott információkat igazoló dokumentumokhoz.

Keltezés, hely, és – ahol megkívánt vagy szükséges – aláírás(ok): [……]

Kérjük, egyértelműen adja meg, melyik elemre vonatkozik a válasz. Kérjük, szükség szerint ismételje.

Kérjük, szükség szerint ismételje.

Feltéve, hogy a gazdasági szereplő megadta a szükséges információt (internetcím, a kibocsátó hatóság

vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai), amely ezt lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számára. Amennyiben szükséges, ehhez csatolni kell a hozzáférésre vonatkozó jóváhagyást.

függően.

A 2014/24/EU irányelv 59. cikke (5) bekezdése második albekezdésének nemzeti végrehajtásától

IV. SPECIFIKÁCIÓ

Ajánlatkérési dokumentáció

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

1. Seldinger tű

rozsdamentes acélból készült, két síkban köszörült, vékonyfalú 6,5-7,5 cm hosszú, 19 Gauge

0,038" méretű vezetődrót befogadására alkalmas conuson jelölve a tű metszésiránya

hegykiképzés: teljesen sima, lépcsőmentes, a vezetődrótra simuló tűheggyel luer végű, pajzs nélküli

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

több hossz-típus (a hossz-típusok darabszámát kérjük megadni, előny a magasabb érték) / 10

1400 db

2. Sheath (femorális punkcióhoz)

4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F

egyszerhasználatos hidrofil bevonattal ellátott

dilatatorral, 0.025", 0.035" vagy 0,038" méretű rövid guidewire-el hossz >= 10cm

teljes hosszában kink – resistant oldalággal és azon csappal ellátott hemostatikus szeleppel rendelkező 20-30 cm hosszúságban is elérhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

több hossz-típus (a hossz-típusok darabszámát kérjük megadni, előny a magasabb érték) / 10

1300 db

3. Sheath (radiális punkcióhoz)

4F, 5F, 6F

egyszerhasználatos

dilatatorral, 20 vagy 22G tűvel és választhatóan 0,018", 0.021" vagy 0,025" méretű rövid guidewire-el hossz >= 7cm

oldalággal és azon csappal ellátott hemostatikus szeleppel rendelkező

teljes hosszában hidrofil bevonatú változat is elérhető

>=20 cm hosszúságban is elérhető

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

több hossz-típus (a hossz-típusok darabszámát kérjük megadni, előny a magasabb érték) / 10

5600 db


4. Sheath (biopsziához)	7F 42-45 és 95-98 cm-es hosszúságban elérhető egyenes és "multipurpose" végkialakítású változata is van dilatátorral vagy 7F multipurpose katéterrel együtt szállítva ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT 6 F méretben is elérhető (igen/nem) / 10	40 db
5. Sheath (strukturális intervenciókhoz)	12F, 14F, 16F, 18F egyszerhasználatos oldalággal és azon csappal ellátott, hemostatikus szeleppel rendelkező 25-35 cm hosszú ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb hossz méretválaszték (az elérhető hossz méretek darabszámát kérjük megadni, előny a maga- sabb érték) / 10	62 db
6. Feltágítható sheath (strukturális intervenciókhoz)	összecsukott állapotban 12-15F (külső átmérő), teljesen kinyitva 18-19F (belső átmérő) egyszerhasználatos oldalággal és azon csappal ellátott, hemostatikus szeleppel rendelkező 20-40 cm hosszú ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb méretválaszték (az elérhető méretek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10 visszacsukható változatban is elérhető (igen/nem) / 10	6 db
7. Diagnosztikus katéterek transzfemoralis katéterezéshez	5F, 6F, 7F a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő nagy flow kapacitású, belső átmérő >=0,045" (5F) nagy nyomás-állóságú (>=1000 psi, >=15ml/sec flow) atraumatikus soft tippel ellátott kívül-belül thrombo-resistens felületű	400 db

"kink-resistant", fémfonat-merevítésű egyszerhasználatos

100-110 cm hosszúságú

>120 cm hosszúságban is elérhető (pigtail)

típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagy FR 3,5-5), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Pigtail (egyenes, hajlított), IMA, Multipurpose (MP I, II), NIH, speciális radiális/brachiális görbületek (legalább 3 féle)

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérő értékét kérjük megadni inch-ben 5 Fr-nél, előny a több) / 10

nagyobb geometria/méret mátrix (5F-nél) (előny a magasabb érték) / 10

8. Diagnosztikus katéterek transzradialis katéterezéshez

4F, 5F

a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő nagy flow kapacitású, belső átmérő >0,041" (4F)

nagy nyomás-állóságú (>=1000 psi, >=15ml/sec flow) atraumatikus soft tippel ellátott

kívül-belül thrombo-resistens felületű "kink-resistant", fémfonat-merevítésű egyszerhasználatos

100-110 cm hosszúságú

típusok: radiális/brachiális görbületek (legalább 2 féle TIG görbület, IKARI), Judkins (JL vagy FL 3,5- 6; JR vagy FR 3,5-5), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Pigtail (egyenes, hajlított), IMA, Multipurpose

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

X Minőségi kritérium – Név: / Súlyszám: 1, 2, 20

a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérő értékét kérjük megadni inch-ben 5 Fr-nél, előny a több) /10

nagyobb geometria/méret mátrix (5F-nél) (előny a magasabb érték) / 10

7000 db

9. Bioptom katéterek

6F kompatibilis

50-60 cm és 100-110 cm hosszúságban is elérhető (transjugularis, transfemoralis)

a bioptomnál 5-6 cm-rel rövidebb sheath, mely külön is rendelhető

200 db

	min. 2,45 mm3 szövetminta vételére alkalmas ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT 7F kompatibilis is elérhető (igen/nem) / 10
10. Vezetődrótok	atrombogén felszínű műanyag - lehetőleg teflon - bevonattal ellátott egyik végén 3 mm sugarú "J" végű másik végén egyenes, soft tippel 150-180 és 260cm-es hosszban is elérhető 0,035" átmérőjű ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT többféle vég-kialakítás (az elérhető vég-kialakítások darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10	350 db
11. Vezetődrótok hidrofil bevonattal	atrombogén felszínű hidrofil bevonattal ellátott 450-ban hajlított tip és egyenes vég is elérhető 120-150-180-260 és 300 cm-es hosszban is elérhető 0,018”, 0,025", 0,032", 0,035" és 0,038" átmérőben is rendelhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT többféle vég-kialakítás (az elérhető vég-kialakítások darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10	300 db
12. Amplatz "super stiff" vezetődrót strukturális intervenciókhoz	Amplatz "super stiff" vezetődrót strukturális intervenciókhoz atrombogén felszínű egyik végén 3mm sugarú "J" végű 7cm hosszú lágy disztális rész 260cm-es hossz 0,035" átmérőjű	250 db
13. Xxxxxxxxxxx "extra stiff" vezetődrót strukturális	atrombogén felszínű egyik végén 7mm sugarú "J" végű 15cm fokozatosan csökkenő keménység, 4cm hosszú lágy disztális rész	10 db

intervenciókhoz	260cm-es hossz 0,035" átmérőjű
14. Összekötők	nagynyomású (min. 900 psi) nagy flow kapacitású egyik végén luer végű, másik végén rotating adapterrel ellátott átlátszó összekötő line 70-80cm-es és 90-100cm-es hosszban is elérhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT a minimálkövetelménynél nagyobb nyomást bír (PSI) (PSI-ben kérjük megadni mekkora nyomást bír, előny a több) / 10	10 db
15. Coronarográfiás fecskendő	10-12 ml kapacitású biztonsági reservoirral rendelkező gumigyűrűvel ellátott male luer végű rotating adapterrel ellátott finger grip-típusú kontrasztanyag fecskendő ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT minél nagyobb nyomásállóság (a nyomásállóságot kérjük megadni PSI-ben, előny a több) / 10	230 db
16. Radialis komprimáló eszköz	szelektív kompressziós eszköz az artéria radialis punkcióját követő komprimáláshoz felépítése lehetővé teszi a szúrás helyének vizuális kontrollját precíz, kontrollálható erősségű kompressziót biztosít ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT két méretben elérhető (igen/nem) / 10	4600 db
17. Záróeszköz 12-18F artériás behatolási kapu zárására	a punkciós nyílás zárása sebészeti, nem felszívódó varrófonallal gyorsvágó mechanizmus 1 eszközzel 6-8.5F, 2 varrattal akár 24F legyen zárható	80 db
18. Guiding katéterek I.	6F, 7F, 8F belső átmérő:6F >=0,070"; 7F >=0,081"; 8F >=0,091" atraumatikus soft tip, végén sugárfogó markerrel nagy back-up kontroll	1140 db

kettős drót-fonat merevítés PTFE belső bevonat

hossz 100cm

típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS), Art (3,5-4,5)

a JL, JR, Extra back-up görbületek oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhetők ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

nagyobb geometria/méret mátrix (6F-nél) (előny a több) / 10

a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérőt kérjük megadni inchben, 6 Fr-nél,

előny a több) / 10

19. Guiding katéterek II.

5F, 6F, 7F, 8F

belső átmérő: 5F >=0,058"; 6F >=0,070"; 7F >=0,081"

atraumatikus soft tip, sugárfogó markerrel nagy back-up kontroll

drót-fonat merevítés PTFE belső bevonat hossz 100cm

típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS)

valamennyi forma oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhető lehetőség egyéni végkialakítások megvalósítására ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

nagyobb geometria/méret mátrix (6F-nél) (előny a több) / 10

a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérőt kérjük megadni inchben, 6 Fr-nél, előny a több) / 10

1100 db

20. Guiding katéterek III.

5F, 6F

belső átmérő: 5F >=0,058", 6F >=0,071" atraumatikus soft tip, sugárfogó markerrel nagy back-up kontroll

drót-fonat merevítés

hidrofil külső bevonat a prox. és diszt. szegmentumok kivételével

hossz 100cm

140 db

	>110 cm-es, flexibilis végű változatban is elérhető (5F) típusok: radiális görbületek (TIG), Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb geometria/méret mátrix (6F-nél) (előny a több) / 10 a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérőt kérjük megadni inchben, 6 Fr-nél, előny a több) / 10
21. Guide extension	mély katéter intubációt lehetővé tevő guiding meghosszabbító katéter 6F guiding katéterrel kompatibilis >20 cm guiding rész ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT monorail kivitel (igen/nem) / 5 kivitelek száma (darabszámot kérünk megadni az elérhető kivitelekről, előny a több) / 5 belső átmérő (5 Fr-nél kérjük megadni inchben, előny a több) / 5	40 db
22. Standard PCI guidewire	0,014" átmérőjű jó torque kontroll merev belső vázú, mely a disztális részében vagy teljesen hosszában nitinol alapú a belső merev váz nem ér a drót disztális végéig hidrofil bevonatú sima, thromboresistens felületű 175-190cm hosszú, de 300cm-es is rendelhető sugárfogó, flexibilis, jó formatartású vég egyenes és J végű is elérhető min. három különböző keménységű típusa van ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT kivitelek száma (az elérhető kivitelek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10	2700 db
23. Hidrofil PCI guidewire	0,014" átmérőjű jó torque kontroll merev belső vázú, mely a disztális részében vagy teljesen hosszában nitinol alapú merev belső váz, mely a drót disztális végéig ér ("core to tip")	70 db

	hidrofil polimer bevonatú sima, thromboresistens felületű 175-190cm hosszú, de 300cm-es is rendelhető sugárfogó, flexibilis, jó formatartású vég egyenes és J végű is elérhető min. három különböző keménységű típusa van ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT markeres változat is elérhető (igen/nem) / 10 kivitelek száma (az elérhető kivitelek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10
24. CTO guidewire	0,014" átmérőjű, sugárfogó vég elérhető legyen >15 cm-ben is jó torque kontroll merev belső váz, mely a drót disztális végéig ér ("core to tip") "tip load" <=0.6 – 12G<=, min. 3 keménységi fokozatban sima, thromboresistens felületű elkeskenyedő, <= 0,01" végű változatban is elérhető 175-190cm hosszú, de 300cm-es is rendelhető >9 cm-es sugárfogó, jó formatartású, vég egyenes és J végződéssel is elérhető hidrofil és polymer típus is elérhető elzáródott coronáriák megnyitására alkalmas ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT kivitelek száma (az elérhető kivitelek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10	100 db
25. Mikrokatéter anterográd CTO-hoz	OTW típusú 130 és 150 cm hosszban is elérhető min. guiding katéter méret 5F Distal külső/belső átmérő 0.60/0.45 mm Hidrofil bevonat ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT elérhető típusok (az elérhető típusok darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10	10 db
26. Standard	Átmérő választék (Ø 3.0mm): semicompliant (SC) <=1,2-4,0<=mm; noncompliant (NC) <=2,0-	1000 db

ballonkatéterek

5,0<=mm

Hossz választék (Ø 3.0mm): <=8-30<=mm (SC), legalább 6 féle Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): SC >=14 ATM; NC >=18 ATM Tip entry profile: <= 0.017" (SC)

Crossing profile: <= 0.026" (SC)

Shaft vastagság (Ø 3.0mm): <= 2.1F (SC), <= 2.4F (SC) Shaft hosszúság (Ø 3.0mm): > 142 cm (SC és NC) Típus: SC (RX, OTW), NC

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

nagyobb átmérő/hossz mátrix (SC+NC) (előny a több) / 5 1.5mm NC átmérő elérhetősége (igen/nem) / 5 alacsonyabb tip entry profil (előny a kisebb) / 5 alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5

27. Ballonkatéterek utódilatációhoz

Átmérő választék (Ø 3.0mm): <=2,0 – 5,0<= Hossz választék (Ø 3.0mm): <8 – 25 <= Nominális nyomás (Ø 3.0mm): >=12 ATM Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >=20 ATM Tip entry profile (Ø 3.0mm): < 0,018"

Shaft vastagság (Ø 3.0mm): < 2,0F, <=2.6F Markerek (Ø 3.0mm): 2 darab

Típus: NC

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

<2,0 mm-es átmérőben is elérhető (igen/nem) / 5 nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a több) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a több) / 5

semicompliant változat elérhető (igen/nem) / 5

900 db

28. CTO ballonkatéterek

Átmérő választék (Ø 3.0mm):<=1,25 – 4,0<= Hossz választék (Ø 3.0mm):<=10 – 30<= Nominális nyomás (Ø 3.0mm):>= 6 ATM Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm):>= 14 ATM

Tip entry profile (Ø 3.0mm):<= 0.017"

300 db

Crossing profile (Ø 3.0mm):<= 0.026"

Shaft vastagság (Ø 3.0mm):<= 2.0F, <= 2.5F Shaft hosszúság (Ø 3.0mm):> 140 cm Markerek (Ø 3.0mm):2 darab

Típus:SC (RX) ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

nagyobb rated burst pressure (előny a több) / 5 alacsonyabb tip entry profil (előny a kisebb) / 5

alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5

29. "High pressure" ballonkatéterek

Átmérő választék (Ø 3.0mm): <=2,25 – 4,0<= Hossz választék (Ø 3.0mm): <=10 – 20<= Nominális nyomás (Ø 3.0mm): >= 6 ATM

Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >18 ATM (2,25-4,0 átmérőnél) Tip entry profile (Ø 3.0mm): <= 0,018"

Shaft vastagság (Ø 3.0mm): <= 2,0F, <= 2.7F Shaft hosszúság (Ø 3.0mm): > 140 cm

Típus: NC

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

<2,25 mm-es átmérőben is elérhető (igen/nem) / 5 nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a nagyobb érték) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a nagyobb érték) / 5

semicompliant változat elérhető (igen/nem) / 5

150 db

30. Gyógyszerkibocsátó ballon

Hatékony gyógyszer-hordozóanyag mátrix bevonat 3 μg/mm2 gyógyszer dózis

A megajánlott termékkel készült publikált klinikai vizsgálat megléte Markerek (Ø 3.0mm): 2 darab

Átmérő választék: <=2,0 – 4,0<=

Hossz választék <15 – 30<=

Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >= 12 ATM Típus: semi-compliant vagy noncompliant

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

80 db

	nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a több) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a több) /5 alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5 klinikai vizsgálat min. 1 éves utánkövetéssel (igen/nem) /5
31. Vágó ballon	mikrosebészeti ballonkatéter, éles microtome pengékkel Átmérő választék: <=2,0 – 4,0<= Hossz választék <=6 – 15<= Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >= 8 ATM Típus: semi-compliant vagy noncompliant ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a több) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a több) / 5 alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5	25 db
32. Thrombus aspirációs katéter	friss thrombus eltávolítására szolgáló rapid exchange katéter 6F és 7F változatban is elérhető 0,014” guidewire kompatibilis zárható vákuum fecskendővel és filter kosárral szállítva tip profile <= 0,03" (lesion entry profile) crossing profile <=0,06" ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT kivitelek száma (az elérhető kivitelek számát kérjük megadni, előny a több) / 10 hosszabb shaft (előny a hosszabb azaz nagyobb érték) / 10	100 db
33. Indeflator + Y-adapter	Indeflator:  teljesen átlátszó műanyag fecskendő rész  12-20 ml űrtatrtalom  biztonsági reservoir  10-15 cm-es – rotating adapterrel ellátott végű – hosszabbító  hiteles, jól látható skálájú, >=28 ATM nyomásig mérő manométer  könnyű, gyors kezelhetőség  pontos nyomás beállíthatóság Y-adapter	1800 db

	 tökéletesen átlátszó  belső átmérő >= 2,8mm  egyik végén luer csatlakozás, másik végén rotating adapter  0,014" guidewire befogadására alkalmas hemostatikus szelep  választható nyomógombos vagy csavarmenetes záródású szeleppel  2 ágú, 1 hemostatikus szeleppel A kereskedelmi ajánlatban az indeflator és az y-adapter ellenértékét külön-külön kérjük meg- adni. ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT Y adapterre vonatkozóan: a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (előny a nagyobb) / 10 indeflatorra vonatkozóan: >= 30 ATM nyomásig mérő manométer (igen/nem) / 10
34. Y-adapter	tökéletesen átlátszó belső átmérő >= 2,8mm egyik végén luer csatlakozás, másik végén rotating adapter 0,014" guidewire befogadására alkalmas hemostatikus szelep 2 és 3 ágú (1 ill. 2 hemostatikus szeleppel) változatban is rendelhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (előny a nagyobb) / 10	100 db
35. Torquer	csavaros szerkezettel rögzíthető, mely nem ragad be csúszásmentes illeszthetőség 0,014" guidewire-hez illeszthető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT 0.035" guidewire-hez is használható (igen/nem) / 10	22 db
36. Angiográfiás tű / artéria és/vagy véna punkcióhoz /	Angiográfiás tű / artéria és/vagy véna punkcióhoz / Vékonyfalú, 4 cm hosszú, 0.021 inch méretű vezetődrót befogadására alkalmas, egyszer-használatos, luer végű - " base plate " nélküli, - punkciós tű.	30 db
37. Angiográfiás tű / artéria	Angiográfiás tű / artéria és/vagy véna punkcióhoz /	70 db

és/vagy véna punkcióhoz

Vékonyfalú, 2.5 cm hosszú, 0.021 inch méretű vezetődrót befogadására alkalmas, egyszer- használatos, luer végű - " base plate " nélküli, - punkciós tű.

38. speciális hosszú sheath

Méretek: 10F, 11F, 12F, 14F

Típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó.

A szilikon bevonatú sheath 60-90 cm hosszban álljon rendelkezésre, egyenes, vagy un. Mullins görbü- lettel rendelkezzen. A proximalis szakaszán megerősített /un. kink-resistant/, oldalággal és azon csap- pal ellátott, maximális biztonságú hemostatikus szeleppel rendelkezzen.

35 db

39. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők:

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos katéter legyen.

4 F – 40 db

hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak.

Katéter típusok:

1., Vég-, és oldalnyílással rendelkező, nagy flow kapacitású Pigtail típusú katéter szívüregek és nagyerek katéterezésére, angiográfiájára, amely PSI értéke: 1200, és 0.038 inch méretű guidewire befo- gadására alkalmas.

méretek:

4 F – 40 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó.

4 F / 80 cm

4 F / 110 cm egyenes /min. 6 oldalnyílás/

4 F / 110 cm hajlított /min. 6 oldalnyílás/

5 F – 30 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. 5 F / 65 cm

5 F – 30 db

5 F / 80 cm

5 F / 110 cm egyenes /min. 6 oldalnyílás/

5 F / 110 cm hajlított (min. 6 oldalnyílás)

40. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők:

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos

130 db

katéter legyen.

A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak.

Katéter típusok: 2., Judkins típusú, soft tip-el ellátott, 100 cm hosszú, 0.038 inch guidewire befogadá- sára alkalmas, nagy flow kapacitású, coronarográfiás katéterek.

méretek:

4 F / JR 2.5 max. 85 cm hosszú

41. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők:

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos katéter legyen.

függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak.

270 db

Katéter típusok: 3., Multipurpose típusú, oldal-végnyílású, és soft-tip-el ellátott, 0.035-0.038 inch guidewire befogadására alkalmas, nagy flow kapacitású katéterek.

270 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó.

méretek:

4 F / 65 cm

4 F / 80 cm

5 F / 100 cm

42. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők:

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos katéter legyen.

4 F / 65 cm

– 10 db

5 F / 65 cm

– 5 db

5 F / 80 cm

– 40 db

5 F / 100

cm – 200 db

Katéter típusok: 4., NIH típusú, 0.035-0.038 inch guidewire befogadására alkalmas, nagy flow kapaci-

tású katéterek. méretek:

4 F / 65 cm – 10 db

5 F / 65 cm – 5 db

5 F / 80 cm – 40 db

5 F / 100 cm – 200 db

43. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők:

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos katéter legyen.

Katéter típusok: 5., Berman típusú, 50 cm hosszú, csak oldalnyílású, nagy flow kapacitású, a katéter végén elhelyezkedő 0.60 ml űrtartalmú felfújható ballonnal rendelkező, min. 0.018 inch guidewire be- fogadására alkalmas angiográfiás katéter és guidewire.

35 db

méretek:

4 F -

44. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők:

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos katéter legyen.

Katéter típusok: 6., Berman típusú, 80 cm hosszú, csak oldalnyílású, nagy flow kapacitású, a katéter végén elhelyezkedő 0.75 ml űrtartalmú felfújható ballonnal rendelkező, min. 0.025 inch guidewire be- fogadására alkalmas angiográfiás katéter.

méretek: 5 F -

40 db

45. Diagnosztikus

Általános jellemzők:

5 F (110 cm)

szívkatéterek

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos katéter legyen.

Katéter típusok: 7./ Berman típusú, 00-00-000 cm hosszú, csak végnyílású, a katéter végén elhe- lyezkedő

0.75 ml űrtartalmú felfújható ballonnal rendelkező, min. 0.021 inch guidewire befogadására alkalmas

katéter. méretek:

5 F (110 cm) – 10 db

4 F – 45 db

– 10 db

4 F – 45 db

46. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők:

- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

4 F 80 cm –

5 db

4 F 100 cm –

- nagy flow kapacitású,

- nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/,

- atraumatikus soft-tip-el ellátott,

- kiváló torque-kontrollal bíró,

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- megfelelő sugárfogó képességű,

- optimális kezelhetőségű,

- külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű,

- "kink-resistant" kialakítású,

- kívül-belül thrombo-resistens felületű,

- sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható,

- egyszerhasználatos katéter legyen.

Katéter típusok: 8./ MULTI -TRACK típusú katéter,amely segítségével az angiográfia és a nyomás- mérés a vezetődröt eltávolitása és ujrapozicionálása nélkül kivitelezhető; pontos pull-back és push-up nyomásmérési útvonal biztosítható. A katéter kiváló mozgathatóságú,nagy flow kapacitású (900 - 1000 PSI ),és max.0.035 inch guide wire befogadására legyen alkalmas.

méretek:

4 F 80 cm – 5 db

4 F 100 cm – 5 db

5 db

47. Vezetődrótok

1., Atrombogén, műanyag - lehetőleg teflon - bevonattal ellátott egyik végén 3 mm sugarú "J" végű, másik végén egyenes soft-tip-el és fix core-al rendelkező, csúszós felületű 150 cm hosszú guidewire.

méretek :

0,025 inch -

18 db

0,032 inch –

5 db

0,035 inch –

25db

0,025 inch - 18 db

0,032 inch – 5 db 0,035 inch – 25db

48. Vezetődrótok

2., Atrombogén, műanyag - lehetőleg teflon - bevonattal ellátott egyenes, soft-tip-el és fix core-al rendelkező, csúszós felületű 145-150 cm hosszú guidewire.

méretek :

0,018 inch - 20 db

0,021 inch – 60 db

0,025 inch – 10 db

0,032 inch – 30 db

0,035 inch – 138 db

0,018 inch -

20 db

0,021 inch –

60 db

0,025 inch –

10 db

0,032 inch –

30 db

0,035 inch –

138 db

49. Vezetődrótok

3., Atrombogén, "hydrophil" bevonattal ellátott hajlított végű, és fix core-al rendelkező, csúszós fe- lületű 150 cm hosszú guidewire.

méretek:

0,025 inch – 10 db

0,032 inch – 20 db

0,035 inch – 10 db

0,025 inch –

10 db

0,032 inch –

20 db

0,035 inch –

10 db

50. Coronarográfiás fecskendő

10-12 ml kapacitású, biztonsági reservoirral rendelkező, gumigyűrűvel ellátott, fix male luer végű, rotating adapterrel ellátott / lehetőleg finger grip – típusú /, kontrasztanyag fecskendő.

5 db

51. Interventios ballon katéterek

/valvuloplasztikás és nagyér angioplasztikás

ballonok/

Újszülött, csecsemő, kisded veleszületett obstruktiv szív- és nagyér elváltozásainak kezelésére használa- tos ballon katéterek.

Általános jellemzők:

- egyszer használatos,

- a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszthető,

80 db

- kiváló mozgathatóságú és alaktartású,

- optimális kezelhetőségű,

- kívül-belül thromboresistens felületkialakítású,

- egyenes végű, alacsony shaft profilú,

- coaxialis helyzetű shafttal bíró,

- kellő hajlékonyságú distális tip-el rendelkező,

- minimum 2 kellő intenzitású sugárfogó markerű,

- noncompliant ballon, amely thermoplasticus elastomer vagy fizikai tulajdonságaiban azonos alapanyagból készült.

- További kívánalom a polymer katétertest,

- igen rövid inflációs és deflációs idő,

- biztonságos ballon deflációs karakterisztika,

- min. nyomástűrő képesség: 1,5-5 atm.

Szükséges méretek: A felfújt ballon átmérő 4-25 mm-ig terjedően 1-2 mm-ként növekvő méretben. Va- lamennyi mérettartományban 2-4 cm között a ballonhossz szabadon választható legyen. A katéterhossz 70-100 cm között.

Katétermérettől függően a bevezető guidewire mérettartománya: 0.018 inch - 0.035 inch.

80 db amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. Az introducer set - ballonkatéter méret viszonya 4-11F között az alábbiak szerint változzon:

4 mm-s ballonkatéter 4F sheat-be 6 mm-s ballonkatéter 4F sheat-be 8 mm-s ballonkatéter 4F sheat-be 10 mm-s ballonkatéter 5F sheat-be 12 mm-s ballonkatéter 5F sheat-be 14 mm-s ballonkatéter 8F sheat-be 16 mm-s ballonkatéter 8F sheat-be 18 mm-s ballonkatéter 9F sheat-be

20 mm-s ballonkatéter 10F sheat-be 22 mm-s ballonkatéter 11F sheat-be 25 mm-s ballonkatéter 11F sheat-be

legyen bevezethető.


52. Interventióhoz használatos vezetődrótok	Sugárfogó, sima felszínű, thropmboresistens felületű, extra support/ extra stiff típusú, lehetőleg nitinol core-al bíró, teflon bevonatú, 0,025 – 0,035 inch-g terjedő átmérőjű, 260-300 cm hosszúságú, egyenes végű csere guidewire, amelynek flexibilis tipje 3 cm Méretek: méretek: 3 cm-es flex. Tip 0.025 inch 0.032 inch 0.035 inch 120 db	120 db
53. Interventióhoz használatos vezetődrótok	Sugárfogó, sima felszínű, thropmboresistens felületű, extra support/ extra stiff típusú, lehetőleg nitinol core-al bíró, teflon bevonatú, 0.018 inch átmérőjű, 260-300 cm hosszúságú, csere guidewire, amelynek flexibilis tipje min 2, max 3 cm Csak nitinol merevítéssel ellátott hajlított végű drót jöhet szóba. 50 db	50 db
54. Interventióhoz használatos vezetődrótok	2./ Sugárfogó, sima felszínű, thromboresistens felületű, extra support/extra stiff típusú, lehetőleg nitinol core-al bíró, teflon bevonatú, 0.025 inch-től - 0.035 inch-ig terjedő átmérőjű, 260-300 cm hosz- szúságú, "J" végű csere guidewire, amelynek valamennyi átmérőben flexibilis tip-je 3-6 cm között válto- zik. 220 db, amely az alábbi méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. méretek: 0.025 inch 0.032 inch 0.035 inch	220 db

55. Interventióhoz használatos vezetődrótok	3./ Stent implantatióra alkalmas, extra keménységű csere guidewire. Sugárfogó, 5 cm-es flexibilis véggel rendelkező, sima felszínű, thromboresistens felületű, kontrollal, irányíthatósággal és alaktartással, valamint a stent behelyezéséhez szükséges különösen erős támaszté- kot /”extra support”/ és biztos pozicionálhatóságot biztosító 0,035 inch átmérőjű 260-300 cm hosszú vezetődrót. Mennyiség: 20 db	20 db
56. Snare eszköz	18 db 4 Fr 10 mm – 5 db 5 Fr 15 mm – 11 db 6 Fr 20 mm – 2 db 6 F vagy ennél kisebb, 100 cm vagy annál hosszabb eszköz, amelynek vége kinyitott állapotban 90 fo- kos szöget zárjon be a katéter hossztengelyével, legyen kívülről hajlítható, nyitható valamint zárható, és intracardiális – intravasculáris eszközök, fragmentumok biztonságos elérésére szükség esetén eltávolítá- sára is alkalmas. A „lasszó” átmérője 15-30 mm között legalább 2 méretben álljon rendelkezésre.	18 db
57. Leválasztható - visszahúzható occlusiós spirál	Általános jellemzők: - felületaktív bevonat - acél spirálszerkezet - csavarmenetes vagy hasonló technikai megoldású biztonsági spirálleoldás - jó sugárfogó képesség.	30 db
	30 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó.
	Méret átmérő: 5 - 8 mm Menetek száma: 3 - 5
	Típusok:
	5 mm - 3 menettel 5 mm - 4 menettel 5 mm - 5 menettel

6,5 mm - 3 menettel

6,5 mm - 4 menettel

6,5 mm - 5 menettel

8 mm - 3 menettel

8 mm - 4 menettel

8 mm - 5 menettel

A spirál bevezetéshez szükséges speciálisan hozzátartozó bevezető drótkészlet, mely az alábbi részekből áll:

30 db, amely az fenti típusok és alábbi méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. a./bejuttató szett:

0.038 inch, 80-120 cm hosszú

80 cm-es

110 - 120 cm-es

b./ katéter:

az introducer set-hez illeszkedő, 5F-6F, kizárólag végnyílású, non-tapered, speciális nagy bel-lumenű min. 0.041 inch belső átmérő, hajlított katétervégű, ún. multipurpose görbületű katéter.

amely a fenti típusok és alábbi méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. Hossza: 70 - 80 cm

5 F

6 F

A kereskedelmi ajánlatban az occlusiós spirál és a bevezető drót ellenértékét külön-külön kér-

	jük megadni.
58. Retriever-idegentest fogó	Jellemzői: -4 F átmérőjű vagy annál kisebb -soft tip kialakítás - rozsdamentes alapanyaggal és felületi védő bevonattal ellátott - kívülről működtethető, harapófogó szerű, coil-hoz illeszthető Hossz: 60-120 cm Mennyiség: 5 db	5 db
59. Ballon septostomiás katéterek	1./ 4-5 F méretű, pitvari ballonseptostomiára alkalmas, vég- vagy oldalnyílás nélküli, egyszeres bellumenű, 50-60 cm hosszú, max. 6 F sheat – be jól bevezethető, 2 mm /6 F/ shaft átmérőjű, nem konikus kiképzésű ballonnal rendelkező katéter, /ún. Rashkind katéter/, melynek distalis végén mini- mum 1,0 mm flexibilis tip legyen. A megerősített anyagból készült, felfújt ballon űrtartalma min. 1,5 ml, amely min. 12,0 mm ballonátmérőt bizosít. 30 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. 4 F – 15 db 5 F – 15 db	30 db
60. Ballon septostomiás katéterek	2./ Pitvari ballonseptostomiára alkalmas, kívülről irányítható, 50-60 cm hosszú, max. 6 F. sheath – be jól bevezethető, kellően sugárfogó biztonságosan nyitható és zárható ún. „blade” septostomias katéter. 5 db amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. Méret: 4 F 5 F	5 db
61. Speciális stent (bare) szett veleszületett szívhibák kezeléséhez	A szett álljon: A beültethető stentből A beültetéshez szükséges speciális kiképzésű kettős ballon katéterből (BIB ballon-in- ballon)	10 db

A beavatkozáshoz szükséges méretű sheath és az alkalmazandó vezetődrót más soron lett specifikálva.

A Stent specifikációi:

Nitinolból készült closed cell technology . Kifejezett radial force-al rendelkezzen nagy méretű erek nyitvatartása céljából. A stent hossza zárt állapotban 16- 45 mm között változzon. Átmérőtől függően, a stent kinyitás után a stent eredeti hosszának rövidülése a 40%-ot nem haladja meg. A behelyezett stent utántágítható legyen, hogy az általa nyitva tartott ér átmérője a növekedéssel lépést tarthasson. A stent maximális átmérője az eredeti hossztól függetlenül érjen el minimum 24 mm-t (felnőtt a.thoracica átmérője).

A bejuttató ballonkatéter specifikációi:

A katéter hossza min. 100 cm, vagy hosszabb legyen. Kettős ballon kiképzéssel (ballon-in-ballon), mely lehetővé teszi, hogy a belső ballon felfújása után a bejuttatndó stent még repozionálható legyen. A kül- ső ballon rendelkezzen 3 atm-nál nagyobb nyomással, ami lehetővé teszi a stent érben való rögzitését. Kivánatos, hogy a külső és belső ballon átmérőjének arány 2:1 legyen. A bejuttatandó stent változó hosszának függvényében a külső ballon is különböző hosszúságban álljon rendelkezésre oly módon, hogy a külső ballon hossza a fenti specifikált stent hosszát minden méretben csupán 0,5-1 cm-rel ha- ladja meg.

10 db

62. Speciális stent (covered) szett veleszületett szívhibák kezeléséhez

A szett álljon:

A beültethető covered stentből

A beültetéshez szükséges speciális kiképzésű kettős ballon katéterből (BIB ballon-in- ballon)

A beavatkozáshoz szükséges méretű sheath és az alkalmazandó vezetődrót más soron lett specifikálva.

A stent specifikációi:

Nitinolból készült closed cell technology. Kifejezett radial force-al rendelkezzen nagy méretű erek

10 db

nyitvatartása céljából. PTFE borítással legyen ellátva. A stent hossza zárt állapotban 16- 45 mm között változzon. Átmérőtől függően, a stent kinyitás után a stent eredeti hosszának rövidülése a 40%-ot nem haladja meg. A behelyezett stent utántágítható legyen, hogy az általa nyitva tartott ér átmérője a növe- kedéssel lépést tarthasson. A stent maximális átmérője az eredeti hossztól függetlenül érjen el minimum 24 mm-t (felnőtt a.thoracica átmérője).

A bejuttató ballonkatéter specifikációi:

10 db

Document Metadata

Table of Contents

AJÁNLATKÉRÉSI DOKUMENTÁCIÓ

Document Metadata