GYÓGYSZER

GYÓGYSZER

SZERZŐDÉS A GSK ÉS A BRIT KORMÁNY KÖZÖTT

Pándémiás influenza vakcina

A GlaxoSmithKline aláírta a pándémiás influenza-vakcinájáról szóló szerződést a brit kormánnyal. A megállapodás része a brit kormány influenza-világjárványra va- ló felkészülési tervének.

A

GlaxoSmithKline (GSK) 2007. augusztus 16-án bejelentette, hogy megállapodott az Egyesült

Királyság kormányával, miszerint egy esetleges influenza-világjárvány esetén a járvány mielőbbi megfékezése és a brit lakosság védelme érdekében pándémiás influenza-oltóanyagot biztosít a brit kor- mány számára. A megállapodásnak megfelelően a GSK megteszi a szüksé- ges lépéseket a világjárvány kitörésének bejelentése után a mielőbbi pándémiás influenza-vakcina szállítás érdekében. A GSK dolgozik mind a H5N1 elleni influ- enza vakcina, mind a pándémiát (világ- járványt) okozó új influenza vírustörzs elleni vakcina fejlesztésén és gyártáska- pacitás bővítésén is.

Xxxxxx Xxxxx, a GSK Pharmaceuti-

cals európai elnöke szerint „ez a megál- lapodás rávilágít a GSK elkötelezettségé- re, amellyel a brit kormányt támogatja az influenzajárványra való felkészülési ter- veinek megvalósításában. A vakcinákat tartjuk a leghatékonyabb beavatkozási lehetőségnek az influenzás fertőzések megelőzésében és a betegség terjedésé- nek visszaszorításában. Az influenzajár- vány potenciális pusztító hatásainak csökkentését célzó pándémiás tervek mindegyikében kritikus feltételként sze- repelnek a már forgalomba helyezett an- tivirális szerek készletezése, valamint pándémiás influenzavakcinák készlete- zése. A GSK meggyőződése, hogy a pándémiás vakcina biztosítása fontos lé- pése a járványra való felkészülésnek, és így végső soron a brit lakosság védelmé- nek.”

Globális terhek

A WHO szerint az influenza-világjár- vány – amely becslések szerint nagyszá- mú megbetegedéssel és halálozással jár- hat – súlyos globális egészségügyi terhe- ket jelent majd. A GSK világszerte elkö-

78 Kórház 2007/9.

telezetten támogatja és segíti a kormá- nyok, egészségügyi szervek, gazdasági vállalatok a globális influenzajárványra való felkészülési terveinek elkészítését. A brit kormánnyal kötött megállapodás előtt a GSK már hasonló megállapodást kötött a svájci, a dán és az izlandi kor- mánnyal. A GSK pándémiás influenza- vakcinájának dokumentációját 2007 ja- nuárjában nyújtotta be törzskönyvezésre az Európai Gyógyszerügyi Hatóságnak, az EMEA-nak.

Xxxxxx Xxxxx, a GSK európai elnöke

Xxxx Xxxxxx professzor, a londoni Queen Mary Orvosegyetem, a St. Xxxxxxxxxxx és a Royal London Hospi- tal virológus professzora, valamint a Ret- roscreen Virology Ltd igazgatója szerint

„a brit kormány bejelentése jó hír. Az Egészségügyi Világszervezet és a szakér- tők egyetértenek, hogy az influenzajár- vány kitörése valószínű, de időpontját nem lehet előre megmondani. E bizony- talanság ellenére a felkészülés továbbra is javasolt.”

A pándémiás influenza-vakcinában a GSK legújabb fejlesztésű adjuváns rend- szerét alkalmazzák. Ez az új adjuváns technológia teszi lehetővé azt, hogy a ha- tékony immunválasz kialakításához ke- vesebb ellenanyagot használjanak fel a gyártás során. Így több adag oltóanyag

gyártható akkor is, ha az antigén korlá- tozott mennyiségben áll rendelkezésre, több embernek teremtve meg az oltás le- hetőségét a világjárvány idején. A leg- újabb preklinikai vizsgálatok eredmé- nyei szerint az adjuvált vakcina képes a különféle H5N1-vírusok felismerésére és a keresztvédettség kialakítására.

A GSK 2000 óta jelentős előrelépéseket ért el a H5N1 elleni influenzaoltás, vala- mint a pándémiás influenza-vakcinájának fejlesztésében. A GlaxoSmithKline eddig kétmilliárd dollárt invesztált a madárinf- luenza elleni küzdelembe, növelve az in- fluenzavakcina és az antivirális szerének gyártási kapacitását.

A világjárványra való felkészülés kri- tikus pontja a pándémiás tervek elkészí- tése. Ilyen tervek készítése létfontossá- gú minden ország számára, ennek meg- felelően Magyarország is elkészítette pándémiás tervét. A megfelelő krízis- terv elkészítése azonban nemcsak mak- ro – világ- és állami szinten – fontos, ha- nem mikroszinten, vagyis a vállalatok szintjén is kritikus.

Antivirális szerek

Jelenleg kizárólag a már forgalomba he- lyezett antivirális szerek állnak rendel- kezésre egy esetleges pándémia kitöré- se esetén a megfelelő védelem biztosítá- sához, így csökkentve a megbetegedé- sek számát. A WHO ajánlja a világ la- kosságának 20-25 százaléka számára történő antivirális szer készletezését is. Az antivirális szerek alkalmazása több hónappal késleltetheti a pándémia csú- csát, amikor a megbetegedések száma akár a 40-60 százalékot is elérheti. Így már elegendő idő állhat a vakci- nagyártók rendelkezésére a lakosság pándémiás influenza-vakcinával törté- nő ellátására.

Az antivirális szerek készletezése több

okból is indokolt: egyrészt a készlettel rendelkezők esetében a pándémia kitö- résekor azonnali beavatkozást tesz lehe- tővé, másrészt pedig a hirtelen meg- növekedett keresletet a gyártók kapaci- táshiány miatt képtelenek lesznek kielé- gíteni, így egyértelműen azok lesznek előnyben, akik már korábban lekötött készletekkel rendelkeznek.