DEK-1113 Orvostechnikai eszközök felülvizsgálata
DEK-1113 Orvostechnikai eszközök felülvizsgálata
Közbeszerzési Értesítő száma: 2022/89
Beszerzés tárgya: Szolgáltatásmegrendelés
Hirdetmény típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről/2015 EUHL
Eljárás fajtája: Nyílt eljárás
Közzététel dátuma: 2022.05.10.
Iktatószám: 8927/2022
CPV Kód: 50433000-9
Ajánlatkérő: Debreceni Egyetem
Teljesítés helye: HU321
Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő:
Nyertes ajánlattevő: "Medical Service 95" Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Oktatás
Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok:
Tájékoztató az eljárás eredményéről A közbeszerzési eljárás eredménye 2014/24/EU irányelv
I. szakasz: Ajánlatkérő
I.1) Név és címek (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt) Hivatalos név: Debreceni Egyetem
Nemzeti azonosítószám: 19308667409 Postai cím: Egyetem Tér 1.
Város: Debrecen NUTS-kód: HU321
Postai irányítószám: 4032 Ország: Magyarország
Kapcsolattartó személy: Xxxxxx Xxxx Telefon: x00 00000000-00000
E-mail: xxxxxx.xxxx@xxx.xxxxxx.xx Fax: x00 00000000-00000
Internetcím(ek):
Az ajánlatkérő általános címe (URL): xxx.xxxxxx.xx A felhasználói oldal címe (URL): xxx.xxxxxx.xx
I.2) Közös közbeszerzés
A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg.
Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó nemzeti közbeszerzési jogszabály:
A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda.
I.4) Az ajánlatkérő típusa
Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik
Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal
x Közjogi intézmény
Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet Egyéb típus:
I.5) Fő tevékenység
Általános közszolgáltatások Honvédelem
Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek Egészségügy
Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem
Szabadidő, kultúra és vallás
x Oktatás
Egyéb tevékenység:
II. szakasz: Tárgy
II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1)
Elnevezés: DEK-1113 Orvostechnikai eszközök felülvizsgálata Hivatkozási szám: EKR000023012022
II.1.2) Fő CPV-kód:
Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék
Fő tárgy: 50433000-9
II.1.3) A szerződés típusa Építési beruházás Árubeszerzés
x Szolgáltatásmegrendelés
II.1.4) Rövid meghatározás:
DEK-1113 Orvostechnikai eszközök felülvizsgálata
II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll nem
II.1.7) A beszerzés végleges összértéke (áfa nélkül)
Érték: 100343010 (Kérjük, jelezze a beszerzés végleges összértékét. Az egyes szerződésekkel kapcsolatos tájékoztatás céljából kérjük, töltse ki az V. szakaszt)
vagy
A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vet t legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat:
Pénznem: HUF
(keretmegállapodások esetében - maximális összérték a teljes időtartamukra vonatkozóan) (dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő szerződés(ek) értéke)
(keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő szerződés(ek) értéke)
II.2) Meghatározás
II.2.1)
Elnevezés: DEK-1113 Orvostechnikai eszközök felülvizsgálata Rész száma:
II.2.2) További CPV-kód(ok):
Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék
Fő tárgy: 50421000-2
További tárgyak: 50400000-9
II.2.3) A teljesítés helye:
NUTS-kód: HU321 A teljesítés fő helyszíne: Debreceni Egyetem Klinikai Központ telephelyei a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint
II.2.4) A közbeszerzés ismertetése:
Vállalkozási keretszerződés az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM Rendelet szerinti orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálata tekintetében.
Keretösszeg: 100.343.010 Ft + ÁFA
Ajánlatkérő a keretösszeg 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően nyertes Ajánlattevő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a lehívási kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget nyertes Ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
A közbeszerzési dokumentumokban felsorolt (éves bontásban megadott darabszámú; 19 féle eszközcsoportba sorolt) berendezéseket az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III.17.) EüM rendelet, valamint az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által kiadott engedélyben meghatározottak szerint - az egyes orvostechnikai eszközökre vonatkozó - mérési technológiák és módszerek alapján kell felülvizsgálni és mérési jegyzőkönyvben dokumentálni.
A részletes leírást, illetve a személyi- és eszköz feltételeket, dokumentációra vonatkozó előírásokat az alábbi hivatkozáson található honlap tartalmazza: xxxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxxxx Aki nem rendelkezik az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által kiadott időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosító engedéllyel az nem végezhet 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti felülvizsgálatot.
Felülvizsgálat menete általánosságban:
A készülék kísérő dokumentációjának ellenőrzése:
- Kezelési útmutató megléte (magyar nyelven) a készülék közelében
- Előző időszakos felülvizsgálat jegyzőkönyvének megléte
- Karbantartási és szerviz útmutató megléte (akár idegen nyelven), ha létezik
- stb.
Külzeti, szemrevételezéses vizsgálatok
- Feliratok, jelölések megléte, olvasható állapota
- Burkolatok és mechanikai biztonsági védőeszközök (fogantyúk, fedelek, törésgátlók, stb.) állapota
- A nedvesség, folyadékok, szivárgó maró anyagok, tisztító és fertőtlenítő szerek által okozott esetleges hibák, sérülések vizsgálata
- Hálózati csatlakozó vezeték és dugasz állapota
- Egyéb csatlakozó vezetékek és elektródok állapota (pl. EKG)
- Potenciálkiegyenlítő csatlakozó és vezeték (EPH) állapota
- stb.
Villamos biztonsági vizsgálatok
- Készülék osztályozása villamos biztonság szerint (szabványi előírások figyelembevételével)
- Potenciálkiegyenlítő és/vagy védővezető átmeneti ellenállásának mérése (ha van)
- Szivárgóáramok mérése, csak a készülék normál állapotában (NC) – (föld szivárgóáram, burkolati szivárgóáram, páciens szivárgóáram, páciens segédáram)
- Szigetelési ellenállás mérése (opcionális)
- stb.
Működési jellemzők (funkcionális) vizsgálat
- Jellemző műszeres mérések
- A berendezés üzemmódjának ellenőrzése
- Biztonsági berendezések működésének vizsgálata (ha van)
- Riasztó rendszer működésének ellenőrzése (ha van)
- A készülék általános állapota
- Akkumulátoros üzemmód ellenőrzése (ha van)
- Akkumulátor-kapacitás ellenőrzése (ha van)
- stb.
Dokumentálás
- Vizsgálati jegyzőkönyv kitöltése, aláírása
- A vizsgálati jegyzőkönyvből egyértelműen ki kell derülnie annak, hogy a jellemzők mért értékei alapján a készülék megfelelő-e. Ennek érdekében meg kell adni minden mért jellemző elfogadhatósági tartományát a jegyzőkönyv megfelelő rovatában.
- A jegyzőkönyvben közölni kell az indokot, valamint azt a tényt, hogy a további használat baleseti esetleg életveszélyt okozhat!
- Felülvizsgálat megtörténtét igazoló öntapadós címke elhelyezése a készüléken.
- A címkének tartalmaznia kell az "4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálat" megjelölést, az ALKALMAS, IDEIGLENESEN ALKALMAS vagy a NEM ALKALMAS minősítést, a felülvizsgálatot végző cég nevét, a jegyzőkönyv számát, a vizsgálat dátumát és érvényességi idejét, továbbá a felülvizsgálatot végző személy aláírását.
A közbeszerzési dokumentumokban felsorolt eszközök feltüntetett darabszámai tervezett darabszámok. A darabszámok - a selejtezés, a meghibásodás és nem megfelelőség utáni újramérések valamint a folyamatos fejlesztés eredményeképpen - változhatnak.
Az Ajánlatkérő által használt orvostechnikai eszközökre a rendelet szerinti vizsgálatokat - az Ajánlatkérő kapcsolattartója által meghatározott - éves ütemezésben kell elvégezni. A munka elvégzésének ellenőrzése - az előírások szerint elkészített - jegyzőkönyvek alapján történik. A
várható darabszámot a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök tervezett darabszáma összesen: 6044
Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök tervezett darabszáma évenkénti bontásban: KK Nagyerdei Campus
2022:1316
2023: 1501
2024: 1249
KK Xxxxxx Xxxxx Campus 2022: 624
2023: 733
2024: 621
A részletes szakmai követelményeket és feladatokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a következő okok miatt nem biztosítja a részajánlat tételi lehetőséget:
A Debreceni Egyetem Klinikai Központ jellemzően nem egy épület - egy szervezet felállással működik. Egy épületben több különböző szervezeti egység található, illetve egy szervezet akár több épületben is megjelenik. A területi megbontás az épületek nagy számát tekintve adminisztratív módon nem kezelhető számú részeket eredményezne. A megosztás gazdasági szempontból sem indokolt. A közbeszerzés egy részben történő kiírása biztosítja, hogy a munka egységes minőségben, egyszerűbb szervezéssel elvégezhető legyen.
(az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények
és követelmények meghatározása)
II.2.5) Értékelési szempontok
x Minőségi kritérium – 1 Az M.2.) alkalmassági követelmény szerinti, a szerződés teljesítésében résztvevő szakember szakmai többlettapasztalata az M.2.) alkalmassági követelmény szerinti mérnöki végzettség esetén 12 hónapon felül; technikusi végzettség esetén 24 hónapon felül; középfokú szakirányú szakmunkás végzettség esetén 120 hónapon felül. (min. 0 hónap, max. 24 hónap) 5
Költség kritérium – x Ár – Súlyszám: 95
II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók nem
Opciók ismertetése:
II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk
A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem
Projekt száma vagy hivatkozási száma:
II.2.14) További információ:
Az ajánlat részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.
Az értékelési szempontok és módszereik:
ajánlati ár esetén fordított arányosítás; minőségi kritérium esetén: egyenes arányosítás.
A nyertes AT kiválasztására szolgáló ért. szp.rd-ta KözbeszHat KÉ 2020. évi 60. szám; 2020.03.25. közzétett útm tart.
AK Kbt.76.§ (13) bek szerint a részletes ártáblázatot, valamint a szakember önéletrajzát tekinti a
megajánl. alátám.
IV. szakasz: Eljárás
IV.1) Meghatározás
IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt eljárás Gyorsított eljárás Indokolás:
Meghívásos eljárás Gyorsított eljárás Indokolás:
Tárgyalásos eljárás Gyorsított eljárás Indokolás:
Versenypárbeszéd Innovációs partnerség
Eljárást megindító felhívásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzététele nélkül odaítélt szerződés az alább felsorolt esetekben (töltse ki a D1. mellékletet)
IV.1.3) Keretmegallápodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul
Dinamikus beszerzési rendszer (DBR) került létrehozásra
IV.1.6) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést alkalmaztak
IV.1.8) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk
A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik igen
IV.2) Adminisztratív információk
IV.2.1) Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel
A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2022 /S 020 - 047993
(Az alábbiak közül: Eljárást megindító felhívásként közzétett előzetes tájékoztató; Ajánlati/részvételi felhívás; Önkéntes előzetes átláthatóságra vonatkozó hirdetmény)
IV.2.8) Információ dinamikus beszerzési rendszer lezárásáról
A hirdetmény tárgya a fenti ajánlati/részvételi felhívásban közzétett dinamikus beszerzési rendszer lezárása
IV.2.9) Információ előzetes tájékoztató formájában közzétett eljárást megindító felhívás lezárásáról Az ajánlatkérő a fenti előzetes tájékoztató alapján nem ítél oda további szerződéseket
V. szakasz: Az eljárás eredménye
A szerződés száma: 1 Rész száma: Elnevezés: DEK-1113 Orvostechnikai eszközök felülvizsgálata Szerződés/rész odaítélésre került igen
V.1) Befejezetlen eljárással kapcsolatos információ
A szerződés/tétel nem került odaítélésre
Nem érkezett be pályázat vagy jelentkezés, illetve valamennyit elutasították Egyéb ok (a közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették) Hirdetmény hivatkozási száma: - (év és a dokumentum száma)
V.2) Az eljárás eredménye
V.2.1) A szerződés megkötésének dátuma:
2022/04/28 (éééé/hh/nn)
V.2.2) Ajánlatokra vonatkozó információk A beérkezett ajánlatok száma: 3
Kkv-któl érkezett ajánlatok száma: 3 (kkv-a 2003/361/EK bizottsági ajánlásban meghatározottak szerint)
Más EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 0 Nem EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 0 Elektronikus úton beérkezett ajánlatok száma: 3
A szerződést gazdasági szereplők csoportosulása nyerte el nem
V.2.3) A nyertes ajánlattevő neve és címe
Hivatalos név: "Medical Service 95" Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság Nemzeti azonosítószám: 25786080242
Postai cím: Bajza Utca 54 Város: Budapest
NUTS-kód: HU110
Postai irányítószám: 1062 Ország: Magyarország
E-mail: xxxx@xxxxxxxxxxxxxx00.xx Telefon: x00 000000000
Internetcím(ek): (URL) xxx.xxxxxxxxxxxxxx00.xx Fax:
A nyertes ajánlattevő kkv igen
V.2.4) A szerződés/rész értékére vonatkozó információk (áfa nélkül) A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke:
(keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan)
A szerződés/rész végleges összértéke: 100343010 vagy
A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vett legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat:
Pénznem: HUF
(keretmegállapodások esetében - maximális összérték e tételre vonatkozóan)
(dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, erre a tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke)
(keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, e tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke)
V.2.5) Alvállalkozásra vonatkozó információk
x Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez
Jelölje meg a szerződés alvállalkozók, illetve harmadik személyek bevonásával történő teljesítésének értékét vagy arányát
Érték áfa nélkül: Pénznem:
Arány: %
A szerződés alvállalkozó bevonásával megvalósított részének rövid ismertetése:
VI. szakasz: Kiegészítő információk
VI.3) További információk:
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § szerinti információk:
Ajánlattevők neve, címe, adószáma:
- VATNER Ipari, Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (7400 Kaposvár Kenyérgyár Utca 1.; 11814292-2-14);
- VMD Kórházi Technológiai Zártkörűen Működő Részvénytársaság (1013 Budapest Krisztina Körút 39., 13215613-2-41);
- "Medical Service 95" Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság (1062 Budapest Bajza Utca 54., 25786080-2-42).
Nyertes Ajánlattevő neve, címe, adószáma:
- "Medical Service 95" Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság (1062 Budapest Bajza Utca 54., 25786080-2-42).
Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.
VI.4) Jogorvoslati eljárás
VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv
Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5
Város: Budapest
Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország Telefon: x00 00000000
E-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xx.xx Fax: x00 00000000
Internetcím (URL): xxx.xxxxxxxxxxxx.xx
VI.4.2) A békéltetési eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név:
Postai cím:
Város:
Postai irányítószám:
Ország:
Telefon:
E-mail:
Fax:
Internetcím (URL):
VI.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása
A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
VI.4.4) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be
Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5
Város: Budapest
Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország Telefon: x00 00000000
E-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xx.xx Fax: x00 00000000
Internetcím (URL): xxx.xxxxxxxxxxxx.xx
VI.5) E hirdetmény feladásának dátuma:
2022/05/03 (éééé/hh/nn)
Az európai uniós és más alkalmazandó jog előírásainak történő megfelelés biztosítása az ajánlatkérő felelőssége.
1 szükség szerinti számban ismételje meg 2 adott esetben
4 ha az információ ismert
7 közzétételre nem kerülő kötelező információ 20 a súlyszám helyett a jelentőség is megadható
21 a súlyszám helyett a jelentőség is megadható; ha az ár az egyetlen bírálati szempont, akkor a súlyszámot nem alkalmazzák
D1. melléklet Általános beszerzés
Eljárást megindító felhívásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő előzetes közzététele nélkül odaítélt szerződés indokolása
2014/24/EU irányelv
(válassza ki a vonatkozó opciót és fűzzön hozzá magyarázatot)
1. Hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás alkalmazásának a 2014/24/EU irányelv 32. cikke alapján történő indokolása
Nem érkeztek be ajánlatok, illetve nem megfelelő ajánlatok/részvételi kérelmek érkeztek be nyílt eljárás
meghívásos eljárás
A szóban forgó termékeket kizárólag kutatási, kísérleti, tanulmányi vagy fejlesztési céllal gyártják, az irányelvben megállapított feltételek szerint (csak árubeszerzés esetén)
Az építési beruházást, az árubeszerzést vagy a szolgáltatást kizárólag egy meghatározott gazdasági szereplő képes teljesíteni a következő okok miatt:
verseny hiánya technikai okokból
a közbeszerzés célja egyedi műalkotás vagy művészeti előadás létrehozása vagy megvásárlása a kizárólagos jogok védelme, a szellemitulajdon-jogot is beleértve
Az ajánlatkérő számára előre nem látható események által kiváltott rendkívüli sürgősség, az irányelvben megállapított szigorú feltételekkel összhangban
Kiegészítő szállítások az irányelvben megállapított szigorú feltételeknek megfelelően
A korábbi építési beruházás/szolgáltatás megismétlését jelentő új építési beruházás/szolgáltatás megrendelésére került sor, az irányelvben megállapított szigorú feltételeknek megfelelően Tervpályázati eljárás szabályai alapján a nyertes ajánlattevőnek vagy a nyertes ajánlattevők valamelyikének odaítélendő szolgáltatási szerződés
Árutőzsdén jegyzett és beszerzett áruk
Különösen kedvező feltételek mellett történő áru-, illetve szolgáltatásbeszerzés az üzleti tevékenységét végleg beszüntető szállítótól
a felszámolótól csődeljárás, hitelezőkkel való egyezségkötésre irányuló eljárás vagy hasonló nemzeti eljárás során történő értékesítés keretében
2. Eljárást megindító felhívásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő előzetes közzététele nélkül odaítélt szerződés egyéb indokolása
A beszerzés nem tartozik az irányelv hatálya alá
3. Magyarázat
Kérjük, hogy a vonatkozó tények és - adott esetben - az irányelvvel összhangban lévő jogi következtetések ismertetésével egyértelműen és átfogóan fejtse ki, hogy miért jogszerű a szerződésnek az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő előzetes közzététel nélküli odaítélése: (maximum 500 szóban)