2/C. SZÁMÚ MELLÉKLET: MEGÁLLAPODÁS

2/C. SZÁMÚ MELLÉKLET: MEGÁLLAPODÁS

KÖZALKALMAZOTTKÉNT KLINIKAI VIZSGÁLATBAN VALÓ FELADATOK ELLÁTÁSÁRA

amely létrejött egyrészről a Név: [Intézmény neve]

Székhely: […]

Képv. jogosult: […] Adószám: […]

mint munkáltató (továbbiakban: „Munkáltató”) másrészről:

Név: [Közalkalmazott neve]

Szül. hely, idő: […] Lakcím: […]

Adószám: […]

TAJ szám: […]

mint közalkalmazott (továbbiakban: „Közalkalmazott”) között az alulírott helyen és időben, az alábbi feltételekkel:

I. PREAMBULUM

1. A Felek rögzítik, hogy a Munkáltató, mint vállalkozó/megbízott klinikai vizsgálati szerződést (a továbbiakban: „Szerződés”) kötött a [Protokoll száma] protokollszámú, [Szponzor neve] által szponzorált klinikai vizsgálat (a továbbiakban: „Vizsgálat”) lefolytatására a(z) [Szponzor/CRO]-val (a továbbiakban: „Szponzor/CRO”).

2. A Közalkalmazott kijelenti, hogy közalkalmazotti minőségben részt kíván venni a Vizsgálat teljesítésében.

II.

MEGÁLLAPODÁS TÁRGYA

1. A Felek megállapodnak abban, hogy a Közalkalmazott közalkalmazotti minőségében vesz részt a Vizsgálatban és ellátja a(z) [funkció a Vizsgálatban, pl. vizsgálatvezető, társvizsgáló, vizsgálati nővér, gyógyszerész] feladatait, így különösen az alábbiakat:

[vizsgálati funkcióhoz kapcsolódó feladatok részletes leírása] (a továbbiakban együttesen: „Feladatok”).

A Feladatokat a Közalkalmazott a Vizsgálatra vonatkozó vizsgálati terv (a továbbiakban: „Protokoll”), a vonatkozó jogszabályok és szakmai szabályok (így különösen a Helyes Klinikai Gyakorlat és a Helsinki Nyilatkozat) és a Munkáltató utasításai szerint köteles elvégezni.

2. A Feladatok ellátáshoz szükséges tárgyi feltételeket a Munkáltató biztosítja.

3. A Közalkalmazott kijelenti, hogy a Feladatok ellátáshoz szükséges végzettséggel/képesítéssel rendelkezik, továbbá kijelenti, hogy egy országban sincs eltiltva orvostudományi kutatások és/vagy klinikai vizsgálatok végzésétől és nem áll olyan eljárás hatálya alatt, amely ilyen eltiltást eredményezhetne. Egyben kötelezettséget vállal arra, hogy amennyiben ilyen eljárás kezdődik ellene, azt soron kívül írásban bejelenti Munkáltató részére.

A Közalkalmazott tudomással bír arról, hogy a vizsgálati eredmény, mint szellemi alkotás vonatkozásában amennyiben az vagyoni jogot képez, azt a Munkáltató köteles a Szponzorra átruházni. Amennyiben a vagyoni jog átruházását jogszabály kizárja, úgy a felhasználási jog engedélyezésére köteles. Mind a vagyoni jog, mind a felhasználási jog korlátlan, kizárólagos.

Ennek tudatában a Közalkalmazott kötelezettséget vállal arra, hogy a jelen megállapodás keretében elvégzett Vizsgálat során az esetlegesen létrejövő vagyoni jogot vagy amennyiben a vagyoni jog átruházását a jogszabály kizárja, úgy a felhasználási jogot - korlátlanul és kizárólagosan - átruházza a Munkáltató részére.

A felek megállapodnak abban, hogy a díj összege a szellemi alkotások – korlátozás nélküli - ellenértékét is tartalmazza.

III. KERESETKIEGÉSZÍTÉS

1. A Közalkalmazottat a fenti Feladatok Vizsgálatban történő ellátásáért az alábbiak szerint számított díjazás illeti meg:

A Munkáltatót a Szponzor/CRO-val kötött Szerződés alapján megillető teljes díjazásból le kell vonni a Munkáltató külön szervezeti egysége vagy külső egészségügyi szolgáltató által végzett képalkotó, laboratóriumi diagnosztika és patológiai eljárások elvégzésének és kiértékelésének díjait. Ezen eljárások díjainak levonása után Munkáltatót megillető nettó díjazás a továbbiakban: „Fennmaradó Vizsgálati Díj”.

A Felek megállapodnak abban, hogy a Közalkalmazottat a Feladatok ellátásáért a Fennmaradó Vizsgálati Díj [Százalék mértéke] %-a illeti meg bruttó keresetkiegészítésként.

2. A Munkáltató a keresetkiegészítést terhelő járulékok és adók levonását követően a keresetkiegészítést a Közalkalmazott [Bank neve] Banknál vezetett [Számlaszám] számú számlájára történő átutalással fizeti meg havonta/negyedévente/félévente, attól számított …… (legfeljebb 60) napon belül, hogy a Munkáltató folyószámláján az őt Szerződés alapján megillető díjazás jóváírásra kerül.

3. Késedelmes fizetés esetén a Munkáltató késedelmi kamatot tartozik fizetni a Ptk. 6:48. § (1) bekezdése szerinti mértékben.

IV.

MEGÁLLAPODÁS HATÁLYA, MEGSZŰNÉSE

1. A jelen Szerződés mindkét Fél által történő aláírásával lép hatályba feltéve, hogy a Szponzor a vonatkozó jogszabályokkal összhangban a Vizsgálat lefolytatásához szükséges hatósági engedélyt megszerezte. A Munkáltató köteles a Közalkalmazottat a hatósági engedélyről soron kívül értesíteni.

A Szerződés időtartama: A felek a jelen Szerződést a Vizsgálat befejezéséig vagy a jelen Szerződés szerinti kötelezettségek teljesítéséig terjedő határozott időtartamra kötik.

2. A felek által a jelen Megállapodás közös megegyezéssel írásban bármikor megszüntethető.

Bármely fél jogosult a jelen Megállapodást írásban, tizenöt (15) napos határidővel indoklási kötelezettség nélkül megszüntetni.

Azonnali hatályú felmondásnak van helye, ha bármelyik fél a jelen Megállapodásban rögzített valamely kötelezettségét súlyosan megszegi.

A Felek a szerződés megszűnése esetén – a Szponzor/CRO és a Munkáltató közötti elszámolást követően - kötelesek egymással elszámolni azzal, hogy azonnali hatályú felmondás esetén az elszámolásnál figyelembe kell venni a szerződésszegéssel okozott kárt.

3. A jelen Megállapodás bármilyen külön jognyilatkozat nélkül automatikusan megszűnik a Munkáltató és a Szponzor/CRO közötti Szerződés megszűnésével egyidejűleg. Erről a Munkáltató köteles a Közalkalmazottat 24 órán belül e-mail formájában értesíteni.

V.

ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK

1. A Közalkalmazott kijelenti, hogy a Munkáltató és a Szponzor/CRO közötti Szerződés, valamint a Protokoll tartalmát teljes mértékben ismeri, melyek ezen hivatkozás útján a jelen Megállapodás elválaszthatatlan részét képezik.

A Felek kölcsönösen megállapodnak abban, hogy a Szponzor/CRO és a Munkáltató között megkötött szerződés rendelkezései közül - nem kizárólagosan – de a jelen megállapodás alapján a jelen megállapodás Közalkalmazottjára is vonatkoznak az alábbi rendelkezések:

- vizsgálati készítmény felhasználása,

- nem kívánatos esemény és mellékhatások jelentése,

- vizsgálattal kapcsolatos eszközök használata,

- titoktartásra vonatkozó rendelkezések,

- a közzétételre vonatkozó rendelkezések,

- az adatvédelemre vonatkozó rendelkezések.

A Közalkalmazott a hivatkozott rendelkezéseket megismerte és a jelen szerződés aláírásával kötelezettséget vállal azok betartására.

2. A jelen Megállapodásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában - a Vizsgálatban közalkalmazottként való részvételre figyelemmel - a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi

XXXIII. tv. rendelkezései az irányadóak.

3. A szerződő felek megállapodnak abban, hogy a jelen megállapodásból eredő esetleges jogvitáikat elsősorban békés úton rendezik, a jogvitával kapcsolatosan egyeztetést folytatnak, és ennek eredménytelensége esetén a Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság illetékes a peres eljárás lefolytatására.

Jelen Megállapodást a Felek kölcsönös elolvasás és értelmezést követően, mint akaratukkal mindenben megegyezőt jóváhagyólag írják alá.

Kelt: …………….. (hely), …………. év hó … napján

………………………………………… …………………………………………….

Közalkalmazott Munkáltató

Kötelezettségvállalást ellenjegyzem:

Mellékletek:

1. sz. melléklet: Szponzor/CRO és Munkáltató közötti Szerződés

2. sz. melléklet: Protokoll