HASZNÁLATI UTASÍTÁS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:
Novartis Hungária Kft.
0000 Xxxxxxxx, Xxxxxx X. x. 43-47.
A felszabadításért felelős gyártó az EEA területén:
Novartis Santé Animale S.A.S., Huningue (Franciaország)
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Milbemax® filmtabletta kistestű és kölyökmacskáknak A.U.V.
3. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta tartalmaz: | ||
aktív hatóanyag: | ||
milbemicin oxim | 4 mg | |
praziquantel | 10 mg | |
vivőanyag | ad | 130 mg |
4. JAVALLATOK
Macskákban a következő, fejletlen és kifejlett fonál- és galandféregfajok által okozott kevert fertőzések kezelésére: Galandférgek:
Dipylidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme Toxocara cati
A készítmény szívférgesség (Dirofilaria immitis) megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni egyidejű kezelés indokolt.
5 .ELLENJAVALLATOK
A kis és kölyökmacskák részére szolgáló tablettát ne használjuk 6 hetes kor és/vagy 2 kg-os testsúly alatt.
6 .MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Minimális ajánlott adag: 2 mg milbemicin oxim és 5 mg praziquantel/ttkg szájon át, egy alkalommal. A termék egyszerre vagy kevés táplálékkal együtt, vagy kevés táplálék elfogyasztása után adandó.
Testtömeg | Milbemax tabletta kistestű és kölyökmacskáknak |
0,5 – 1 kg | 1/2 tabletta |
> 1 – 2 kg | 1 tabletta |
Ha szívférgesség elleni prevenció történik, és ugyanakkor galandféreg elleni kezelés szükséges, a Milbemax helyettesítheti a szívférgesség elleni termékkel való kezelést. A Milbemax szívférgesség elleni preventív hatása 1 hónapig tart. Rendszeres szívféreg prevenció esetén egykomponensű termék használata javasolt.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A termék egyszerre vagy kevés táplálékkal együtt, vagy kevés táplálék elfogyasztása után adandó. Ha így adagoljuk, optimális védelmet biztosítunk szívférgesség ellen.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
2.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
30°C alatt tárolandó.
A blisztert tartsuk a külső kartondobozban, hogy a fénytől megóvjuk.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje 3 év. A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 6 hónap.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Túladagolás
Túladagolás esetén izomremegés fordulhat elő némely macskánál.. A tünetek spontán elmúlnak 1 nap alatt. Ellenszer nem ismeretes.
Különleges figyelmeztetések felhasználáskor
Az Echinococcus által okozott fertőződés kockázatot jelent az emberre nézve. Echinococcosis esetén speciális irányelvek követendők a kezelés során és a személyi fertőzésvédelemre ügyelni kell. Parazitológus szakértővel vagy intézettel kell konzultálni.
Súlyosan legyengült vagy csökkent vese- és májfunkciójú macskákkal nem történtek kísérletek. A termék ilyen állatok kezelésére nem javasolt vagy csak a haszon/kockázat mértékének állatorvos által történő értékelése után.
Használat után mossunk kezet.
Véletlen lenyelés esetén, különösen gyermeknél, forduljunk orvoshoz és mutassuk meg a készítmény dobozát és/vagy használati utasítását.
Vemhesség, laktáció alatti alkalmazás
A Milbemax használható tenyészállatoknál, beleértve a vemhes és szoptató macskákat is.
Kölcsönhatások más készítményekkel és az interakciók egyéb formái
Az állatok a MILBEMAX és a szelamektin együttes adását jól tolerálják. A makrociklikus laktonok csoportjába tartozó szelamektin ajánlott dózisával, valamint a MILBEMAX javasolt adagjával végzett kezelés során, kölcsönhatást nem figyeltek meg. További vizsgálatok hiányában, elővigyázatosan kell eljárni egyéb makrociklikus laktonok MILBEMAX-szal történő együttes alkalmazásakor. Nem végeztek ilyen jellegű kísérletet tenyészállatokkal sem.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2007. február 5.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelési egységek és bonthatóság Csomagolási egységek:
2 tabletta bliszterben, dobozban, 4 tabletta bliszterben, dobozban, 10 tabletta bliszterben, dobozban, 20 tabletta bliszterben, dobozban, 50 tabletta bliszterben, dobozban,
100 tabletta bliszterben, dobozban. A 20, 50 és 100 tablettás kiszerelés bontható.
Nem minden csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatgyógyászati felhasználásra.
Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:
Novartis Hungária Kft.
0000 Xxxxxxxx, Xxxxxx X. x. 43-47.
A felszabadításért felelős gyártó az EEA területén:
Novartis Santé Animale S.A.S., Huningue (Franciaország)
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Milbemax® filmtabletta macskáknak A.U.V.
3. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta tartalmaz: | ||
aktív hatóanyag: | ||
milbemicin oxim | 16 mg | |
praziquantel | 40 mg | |
vivőanyag | ad | 130 mg |
4. JAVALLATOK
Macskákban: fejletlen és kifejlett fonál- és galandférgek kevert fertőzéseinek kezelésére a következő fajoknál: Galandférgek: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis
Fonálférgek: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati
A készítmény a Dirofilaria immitis lárvák elpusztításával a szívférgesség megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni egyidejű kezelés indokolt.
5 .ELLENJAVALLATOK
Ne használjuk 2 kg testtömeg alatti macskáknál.
6 .MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Minimális ajánlott adag: 2 mg milbemicin oxim és 5 mg praziquantel/ttkg szájon át, egy alkalommal.
Testtömeg | Milbemax tabletta macskáknak |
> 2 – 4 kg | 1/2 tabletta |
> 4 – 8 kg | 1 tabletta |
> 8 – 12 kg | 1 1/2 tabletta |
Ha szívférgesség elleni prevenció történik, és ugyanakkor galandféreg elleni kezelés szükséges, a Milbemax helyettesítheti a szívférgesség elleni egykomponensű termékkel való kezelést.
A Milbemax 1 hónapos védelmet biztosít szívférgesség ellen. Szívférgesség folyamatos megelőzésére egykomponensű termék használata javasolt.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A termék egyszerre vagy kevés táplálékkal együtt, vagy kevés táplálék elfogyasztása után adandó. Ha így adagoljuk, optimális védelmet biztosítunk szívférgesség ellen.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
30°C alatt tárolandó.
A blisztert tartsuk a külső kartondobozban, hogy a fénytől megóvjuk.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje 3 év. A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 6 hónap.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Túladagolás
Túladagolás esetén izomremegés fordulhat elő némely macskánál.. A tünetek spontán elmúlnak 1 nap alatt. Ellenszer nem ismeretes.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Az Echinococcus által okozott fertőződés kockázatot jelent az emberre nézve. Echinococcosis esetén speciális irányelvek követendők a kezelés során és a személyi fertőzésvédelemre ügyelni kell. Parazitológus szakértővel vagy intézettel kell konzultálni.
Súlyosan legyengült vagy csökkent vese- és májfunkciójú macskákkal nem történtek kísérletek. A termék ilyen állatok kezelésére nem javasolt vagy csak a haszon/kockázat mértékének állatorvos által történő értékelése után.
Használat után mossunk kezet.
Véletlen lenyelés esetén, különösen gyermeknél, forduljunk orvoshoz és mutassuk meg a készítmény dobozát és/vagy használati utasítását.
Vemhesség, laktáció alatti alkalmazás
A Milbemax használható tenyészállatoknál, beleértve a vemhes és szoptató macskákat is.
Kölcsönhatások más készítményekkel és az interakciók egyéb formái
Az állatok a MILBEMAX és a szelamektin együttes adását jól tolerálják. A makrociklikus laktonok csoportjába tartozó szelamektin ajánlott dózisával, valamint a MILBEMAX javasolt adagjával végzett kezelés során, kölcsönhatást nem figyeltek meg. További vizsgálatok hiányában, elővigyázatosan kell eljárni egyéb makrociklikus laktonok MILBEMAX-szal történő együttes alkalmazásakor. Nem végeztek ilyen jellegű kísérletet tenyészállatokkal sem.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2007. február 5.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelési egységek és bonthatóság Csomagolási egységek:
2 tabletta bliszterben, dobozban, 4 tabletta bliszterben, dobozban, 10 tabletta bliszterben, dobozban, 20 tabletta bliszterben, dobozban, 50 tabletta bliszterben, dobozban,
100 tabletta bliszterben, dobozban. A 20, 50 és 100 tablettás kiszerelés bontható.
Nem minden csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatgyógyászati felhasználásra.
Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.