Eljárást megindító felhívás.

Közbeszerzési Értesítő száma: 2022/17

Beszerzés tárgya: Árubeszerzés

Hirdetmény típusa: Ajánlati/Részvételi felhívás/2015 EUHL

Eljárás fajtája: Nyílt eljárás

Közzététel dátuma: 2022.01.25.

Iktatószám: 1049/2022

CPV Kód: 33690000-3

Ajánlatkérő: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében szereplő az adott hatóanyagra meghatározott indikációs pontban

Teljesítés helye:

kihirdetett intézményi kör.;A 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében szereplő az adott hatóanyagra meghatározott indikációs pontban kihirdetett intézményi kör.

Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: 2022.02.22.

Nyertes ajánlattevő:

Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik

Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Egészségügy

Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok: Ajánlati/részvételi felhívás

2014/24/EU irányelv

I. szakasz: Ajánlatkérő

I.1) Név és címek (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt) Hivatalos név: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Nemzeti azonosítószám: 15328106241 Postai cím: Váci Út 73/A

Város: Budapest NUTS-kód: HU11

Postai irányítószám: 1139 Ország: Magyarország

Kapcsolattartó személy: Xxxxxxxx Xxxxx Telefon: x00 00000000

E-mail: xxxxxxxxxxxx@xxxx.xxx.xx Fax: x00 00000000

Internetcím(ek):

Az ajánlatkérő általános címe (URL): xxxx://xxxx.xxx.xx/

A felhasználói oldal címe (URL): xxxx://xxxx.xxx.xx/

I.2) Közös közbeszerzés

A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg.

Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó nemzeti közbeszerzési jogszabály:

A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda.

I.3) Kommunikáció

x A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: xxxxx://xxx.xxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX000000000000/xxxxxxxxx (URL)

A közbeszerzési dokumentációhoz történő hozzáférés korlátozott. További információ a következő helyről érhető el: (URL)

További információ a következő címen szerezhető be

x a fent említett cím

másik cím: (adjon meg másik címet) Hivatalos név:

Nemzeti azonosítószám:

Postai cím:

Város:

NUTS-kód:

Postai irányítószám:

Ország:

Kapcsolattartó személy:

Telefon:

E-mail:

Fax:

Internetcím(ek):

Az ajánlatkérő általános címe (URL):

A felhasználói oldal címe (URL):

Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó

x elektronikusan: xxxxx://xxx.xxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX000000000000/xxxxxxxxx (URL) x a fent említett címre

a következő címre: (adjon meg másik címet) Hivatalos név:

Nemzeti azonosítószám:

Postai cím:

Város:

NUTS-kód:

Postai irányítószám:

Ország:

Kapcsolattartó személy:

Telefon:

E-mail:

Fax:

Internetcím(ek):

Az ajánlatkérő általános címe (URL):

A felhasználói oldal címe (URL):

Az elektronikus kommunikáció olyan eszközök és berendezések használatát igényli, amelyek nem általánosan hozzáférhetők. Ezen eszközök és berendezések korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhetők a következő címen: (URL)

I.4) Az ajánlatkérő típusa

x Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik

Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény

Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet Egyéb típus:

I.5) Fő tevékenység

Általános közszolgáltatások Honvédelem

Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy

Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem

Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás

Egyéb tevékenység:

II. szakasz: Tárgy

II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1)

Elnevezés: Etanercept és Lenalidomid HA Hivatkozási szám: EKR001668322021

II.1.2) Fő CPV-kód :

Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék

Fő tárgy: 33690000-3

II.1.3) A szerződés típusa

Építési beruházás

x Árubeszerzés Szolgáltatásmegrendelés

II.1.4) Rövid meghatározás:

Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/B. § (2) bekezdése alapján a NEAK, mint ajánlatkérő a tételes elszámolás alá eső hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket elsősorban természetben biztosítja az érintett egészségügyi szolgáltatók részére.

Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként):

1. rész: Etanercept hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése fenntartó kezelések biztosításához a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben. OENO kód: 06051. Fenntartó kezelés fogalma: fenntartó kezelésben részesül az a beteg, aki a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés terhére történő első kvótakiosztáskor több, mint 12 hónapja etanercept hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel került kezelésre.

A közbeszerzési eljárás mennyisége: 2 200 000 mg alapmennyiségből és 2 200 000 mg opciós mennyiségből tevődik össze. A közbeszerzési eljárás teljes keretmennyisége: 4 400 000 mg.

A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint nettó 2 000 000 000 Ft. Jelen közbeszerzési eljárás tételes finanszírozású hatóanyagokat tartalmazó készítmények beszerzése céljából a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére útján valósul meg.

2. rész: Lenalidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben. OENO kód: 06027.

A közbeszerzési eljárás mennyisége: 2 217 600 mg alapmennyiségből és 2 217 600 mg opciós mennyiségből tevődik össze. A közbeszerzési eljárás teljes keretmennyisége: 4 435 200 mg.

A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott lenalidomid hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Jelen közbeszerzési eljárás tételes finanszírozású hatóanyagokat tartalmazó készítmények

beszerzése céljából a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére útján valósul meg.

II.1.5) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: Pénznem:

(Keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer esetében a szerződéseknek a keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke vagy volumene)

II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll igen Ajánlatok

x valamennyi részre

legfeljebb a következő számú részre nyújthatók be:

csak egy részre nyújthatók be

Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma:

Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a következő részek vagy részcsoportok kombinációjával ítéljen oda szerződéseket:

II.2) Meghatározás

II.2.1)

Elnevezés: Etanercept hatóanyagot tartalmazó gyógyszer Rész száma: 1

II.2.2) További CPV-kód(ok):

Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék

Fő tárgy: 33690000-3

II.2.3) A teljesítés helye:

NUTS-kód: HU A teljesítés fő helyszíne: A 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében szereplő az adott hatóanyagra meghatározott indikációs pontban kihirdetett intézményi kör.

II.2.4) A közbeszerzés ismertetése:

1) Etanercept hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése fenntartó kezelések biztosításához a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben. OENO kód: 06051.

A közbeszerzési eljárás mennyisége: 2 200 000 mg alapmennyiségből és 2 200 000 mg opciós mennyiségből tevődik össze. A közbeszerzési eljárás teljes keretmennyisége: 4 400 000 mg.

2) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer, készítmény) megnevezésére,

hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD. 1. sz. nyilatkozatminta)

részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).

3) A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján:

- forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint

- a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá

- a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).

4) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).

5) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).

6) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon.

Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\xxxxxxx.xxxx.xxx.xx. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.

7) Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Xxxxxxxxxxx köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

8) Ajánlatkérő jelen eljárás során nem írja elő kötelezően a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése szerinti árurabatt adásának kötelezettségét, és nem is teszi lehetővé ajánlattevők számára, hogy szabadon megajánlható árurabattot ajánljanak meg jelen eljárás során.

9) Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát mg-ban kell meghatároznia, emiatt jelen közbeszerzési eljárásban az elszámolás mg alapú.

Ajánlatkérő tájékoztatja továbbá ajánlattevőket, hogy a dozírozás feletti adagolás esetén felhasznált, valamint az eldobott mennyiség tekintetében beteg részére fel nem használt mennyiség forgalmazót terhelő tételként kerül elszámolásra.

10) Alternatív ajánlattétel (többváltozatú ajánlattétel): Ajánlatkérő lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét aszerint, hogy ajánlattevőnek valamennyi (rész)ajánlata esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani. Valamennyi változatra vonatkozó minimum műszaki követelményeket részletesen a KD tartalmazza.

(az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények

és követelmények meghatározása)

II.2.5) Értékelési szempontok

x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium –

Költség kritérium – x Ár – Súlyszám:

Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra

II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: Pénznem:

(keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan)

II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 10 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam:

vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn)

A szerződés meghosszabbítható igen

A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás időbeli hatályának 6 aktív hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni eladó felé, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőzően nem került lehívásra ajánlatkérő részéről.

Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 6 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 6 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

A passzív időszak az aktív időszak lejártát követően kezdődik. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD ill KM tartalmazza.

II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével)

A részvételre jelentkezők tervezett száma:

vagy Tervezett minimum: / Maximális szám:

A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok:

II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok igen

II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen

Opciók ismertetése: Az alapmennyiség 100 %-a, azaz 2 200 000 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2a) alapján.

Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni.

Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik.

Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján.

Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni!

Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról

Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk

II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk

A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem

Projekt száma vagy hivatkozási száma:

II.2.14) További információ:

A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat.

A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb a KM aláírását követő 6. hónap utolsó napjáig tartó aktív, és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A keretmegállapodás passzív időszaka csak az aktív időszak lejártát követően kezdődhet meg.

Amennyiben a KM teljes keretmennyisége az aktív időszak eltelte előtt kimerül, a Keretmegállapodás „Aktív időszaka”

befejeződik és a „Passzív időszak” veszi kezdetét.

II.2.1)

Elnevezés: Lenalidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer Rész száma: 2

II.2.2) További CPV-kód(ok):

Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék

Fő tárgy: 33690000-3

II.2.3) A teljesítés helye:

II.2.4) A közbeszerzés ismertetése:

1) Lenalidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben. OENO kód: 06027.

A közbeszerzési eljárás mennyisége: 2 217 600 mg alapmennyiségből és 2 217 600 mg opciós mennyiségből tevődik össze. A közbeszerzési eljárás teljes keretmennyisége: 4 435 200 mg.

2) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer, készítmény) megnevezésére,

hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD. 1. sz. nyilatkozatminta)

részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).

3) A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján:

- forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint

- a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).

4) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).

műszaki követelményeket részletesen a KD tartalmazza.

(az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása)

II.2.5) Értékelési szempontok

x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium –

Költség kritérium – x Ár – Súlyszám:

Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra

II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: Pénznem:

(keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan)

II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 16 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam:

vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható igen

A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás időbeli hatályának 12 aktív hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni eladó felé, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőzően nem került lehívásra ajánlatkérő részéről.

Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

A passzív időszak az aktív időszak lejártát követően kezdődik. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD ill KM tartalmazza.

II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével)

A részvételre jelentkezők tervezett száma:

vagy Tervezett minimum: / Maximális szám:

A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok:

II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok igen

II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen

Opciók ismertetése: Az alapmennyiség 100 %-a, azaz 2 217 600 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2a) alapján.

Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni.

Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti,

hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.

II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról

Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk

II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk

A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem

Projekt száma vagy hivatkozási száma:

II.2.14) További információ:

A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat.

A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb a KM aláírását követő 12. hónap utolsó napjáig tartó aktív, és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A keretmegállapodás passzív időszaka csak az aktív időszak lejártát követően kezdődhet meg.

Amennyiben a KM teljes keretmennyisége az aktív időszak eltelte előtt kimerül, a Keretmegállapodás „Aktív időszaka”

befejeződik és a „Passzív időszak” veszi kezdetét.

III. szakasz: Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk

III.1) Részvételi feltételek

III.1.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: A közbeszerzési eljárás valamennyi része vonatkozásában:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.

Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelt (továbbiakban: Kr). 1.§ (1) bek. alapján ajánlattevőnek és a Kbt.

65. § (7) bekezdés szerinti alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetnek az ajánlat benyújtásakor az EKR által generált egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. Az előzetes igazolások során a Kr. 8. § - 16. §-kra figyelemmel kell kitölteni a nyilatkozatokat.

A Kbt. 41/A. § (5) bek. és a Kr. 3. § alapján a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a nyilatkozatokat (így az EKKD-t is) az

ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

Kbt. 67.§ (4) bek. szerint xxxxxxxxxxxxxx azon alvállalkozó tekintetében, amely nem vesz részt az alkalmasság igazolásában

nyilatkozatot kell benyújtani arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.

§ (1) és (2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét a Kr. 1. § (8) bekezdésre. Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4) - (5) bekezdései szerint jár el.

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) - (6) szerint jár el a bírálat során.

III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság

A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Ajánlatkérő nem kíván gazdasági és pénzügyi alkalmasságot előírni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

III.1.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság

A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (KR) 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a KR 2. § (5) bekezdés alapján Ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására csatolnia kell az alábbiakat:

M.1.) Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely, emberi felhasználásra kerülő gyógyszer hatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti referenciáinak ismertetését a Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és a KR 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az alkalmassági követeményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bekezdések szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával.

A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja (év, hó, nap) ), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (mg), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e.

Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia

ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumokból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bekezdésekre és a Kbt. 69. § (4), (11) bekezdésekre, valamint a KR 21. § (1a) bekezdés a) pontjára és 21/A. §-ára.

A Kbt. 69. § (11a) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési

eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő Kbt.

69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Több részre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozzon arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely, emberi felhasználásra kerülő gyógyszer hatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri a

a közbeszerzési eljárás 1. része esetében: 1 100 000 mg mennyiséget.

a közbeszerzési eljárás 2. része esetében: 1 100 000 mg mennyiséget.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

III.1.5) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk

A szerződés védett műhelyek és olyan gazdasági szereplők számára fenntartott, amelyek célja a fogyatékkal élő vagy hátrányos helyzetű személyek társadalmi és szakmai integrációja

A szerződés teljesítése védettmunkahely-teremtési programok keretében történik

III.2) A szerződéssel kapcsolatos feltételek

III.2.1) Meghatározott szakmára (képzettségre) vonatkozó információk (csak szolgáltatási szerződések esetében)

A szolgáltatás teljesítése egy meghatározott szakmához (képzettséghez) van kötve

A vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezésre történő hivatkozás:

III.2.2) A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek:

Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik.

Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók.

Keretmegállapodást biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§).

Késedelmi kötbér mértéke: írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének napi 1%-a a

szerződésszerű teljesítésig, legfeljebb azonban az egyedi megrendelőben szereplő áru (gyógyszer) nettó ellenértékének 10 %-a.

Hibás teljesítési kötbér mértéke: hibás teljesítési kötbér fizetési kötelezettségével tartozik az Eladó a Vevő irányába, amennyiben Vevő nem él szavatossági jogával. A hibás teljesítési kötbér mértéke a szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a. Amennyiben a késedelmi kötbér mértéke a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egy alkalommal eléri a kötbér maximumot, – azaz az adott egyedi megrendelő(k)ben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-át –, vagy két alkalommal kerül sor hibás teljesítési kötbér alkalmazására, Vevő jogosult a Keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, és meghiúsulási kötbér fizetését követelni.

Keretmegállapodás valamely Eladónak felróható okból való meghiúsulása esetén (Felek meghiúsulásnak tekintik különösen, de nem kizárólagosan, ha a teljesítést az Eladó megtagadja, vagy a Vevő az azonnali hatályú felmondás jogát gyakorolja) Eladó a keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték 20%-ának megfelelő mértékű meghiúsulási kötbért köteles megfizetni.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek, közvetlen megrendelés, fizetési feltételek részletesen a KM tervezetben.

Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.

III.2.3) A szerződés teljesítésében közreműködő személyekkel kapcsolatos információ

Az ajánlattevőknek közölniük kell a szerződés teljesítésében közreműködő személyek nevét és szakképzettségét

IV. szakasz: Eljárás

IV.1) Meghatározás

IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt eljárás Gyorsított eljárás Indokolás: Meghívásos eljárás Gyorsított eljárás Indokolás: Tárgyalásos eljárás Gyorsított eljárás Indokolás: Versenypárbeszéd

Innovációs partnerség

IV.1.3) Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk

x A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul x Keretmegállapodás egy ajánlattevővel Keretmegállapodás több ajánlattevővel

A keretmegállapodás résztvevőinek tervezett maximális létszáma: A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer létrehozására irányul

A dinamikus beszerzési rendszert további beszerzők is alkalmazhatják Keretmegállapodás esetében – a négy évet meghaladó időtartam indoklása:

IV.1.4) A megoldások, illetve ajánlatok számának a tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd során történő csökkentésére irányuló információ

Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát

IV.1.5) Információ a tárgyalásról (kizárólag tárgyalásos eljárás esetében)

Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a szerződést az eredeti ajánlat alapján, tárgyalások lefolytatása nélkül ítélje oda.

IV.1.6) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni További információk az elektronikus árlejtésről:

IV.1.8) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk

A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik nem

IV.2) Adminisztratív információk

IV.2.1) Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S -

(Az alábbiak közül: Előzetes tájékoztató; Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény)

IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje Dátum: 2022/02/22 (éééé/hh/nn) Helyi idő: 13:00 (óó:pp)

IV.2.3) Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezők részére történő megküldésének becsült dátuma

Dátum: (éééé/hh/nn)

IV.2.4) Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók: HU

IV.2.6) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama

Az ajánlati kötöttség végső dátuma: (éééé/hh/nn)

vagy Az időtartam hónapban: 1 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)

IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei

Dátum: 2022/02/22 (éééé/hh/nn) Helyi idő: 15:00 (óó:pp) Hely: xxx.xxx.xxx.xx Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok

esetében a benyújtás, elektronikus bontás szabályait a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § és a

Kbt. 68. § tartalmazza.

VI. szakasz: Kiegészítő információk

VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem

A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje:

VI.2) Információ az elektronikus munkafolyamatokról

x A megrendelés elektronikus úton történik

x Elektronikusan benyújtott számlákat elfogadnak

x A fizetés elektronikus úton történik

VI.3) További információk:

1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a

közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg.;

2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.;

3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: xxxxx://xxx.xxx.xx/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.;

4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.;

5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással

alkalmazandó.;

6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza.

További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok:

- Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) nyilatkozat, nemleges tartalom esetén is benyújtandó;

- Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében;

- közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint;

- ajánlattevő (közös ajánlattevők) – és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet - esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban.

- a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást.

- KD. 1. sz. nyilatkozat minta szerinti nyilatkozat.

7) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.

8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.

9) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

10) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását.

11) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő az 1 hónapon 30 napot ért.

12) Egyéb jogszabályok/feltételek:

- 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet,

- 9/1993. (IV.2.) NM rendelet,

- 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,

-TB támogatásba befogadó határozat.

13) Egyebek:

- Értékelés módszere: legalacsonyabb ár.

- Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.

- Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír.

- Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

14) Eljáró FAKSZ: xx. Xxxx Xxxxxx (01166)

VI.4) Jogorvoslati eljárás

VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv

Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5

Város: Budapest

Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország Telefon: x00 00000000

E-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xx.xx Fax: x00 00000000

Internetcím (URL): xxx.xxxxxxxxxxxx.xx

VI.4.2) A békéltetési eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név:

Postai cím:

Város:

Postai irányítószám:

Ország:

Telefon:

E-mail:

Fax:

Internetcím (URL):

VI.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.

VI.4.4) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be

Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5

Város: Budapest

Postai irányítószám: 1026

Ország: Magyarország Telefon: x00 00000000

E-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xx.xx Fax: x00 00000000

Internetcím (URL): xxx.xxxxxxxxxxxx.xx

VI.5) E hirdetmény feladásának dátuma:

2022/01/19 (éééé/hh/nn)

Az európai uniós és más alkalmazandó jog előírásainak történő megfelelés biztosítása az ajánlatkérő felelőssége.

1 szükség szerinti számban ismételje meg 2 adott esetben

4 ha az információ ismert

20 a súlyszám helyett a jelentőség is megadható

21 a súlyszám helyett a jelentőség is megadható; ha az ár az egyetlen bírálati szempont, akkor a súlyszámot nem alkalmazzák

Document Metadata

Table of Contents

Eljárást megindító felhívás.

Document Metadata