ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK
A köldökzsinórvér, köldökzsinór szövet és placenta eredetű köldökzsinórvér feldolgozására, fagyasztására
és fagyasztva tárolására vonatkozó
ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK
(ÁSZF)
I. SZERZŐDŐ FELEK
1. KRIO Intézet Sejt- és Szövetbank Zártkörűen Működő Részvénytársaság (Székhely: 1026 Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx xxxx 00.; Cg. 01- 10-042814) mint megbízott – a továbbiakban: Megbízott;
2. A „Megbízási Szerződés köldökzsinórvér, köldök- zsinór szövet és placenta eredetű köldökzsinór- vér feldolgozására, fagyasztására és fagyasztva tárolására” elnevezésű egyéni megállapodás- ban – a továbbiakban: ESZF – ügyfélként (szü- lők és/vagy törvényes képviselők) megjelölt személy/ek mint megbízó (a továbbiakban együtt: Megbízó) – együttesen: Xxxxx.
II. A SZERZŐDÉS TÁRGYA
3. Az ESZF 1. pontjában meghatározott Egész- ségügyi Szolgáltatás. A Felek közötti jogvi- szony alapja tehát a Megbízott által nyújtott Egészségügyi Szolgáltatás ellátására vonatko- zó Megbízási Szerződés, amely egységesen az alábbi részekből áll: ESZF, ÁSZF és a 88. pont- ban rögzített dokumentumok.
4. A KRIO Intézet által nyújtott alapcsomagok
4.1. Piros csomag – amely tartalmazza a köldök- zsinórvér feldolgozását, fagyasztását és fa- gyasztva tárolását.
4.2. Kék csomag – amely tartalmazza a köldök- zsinórvér és a köldökzsinórszövet feldolgozá- sát, fagyasztását és fagyasztva tárolását.
4.3. Sötétkék csomag – amely tartalmazza a köldökzsinórvér és a placenta eredetű köl- dökzsinórvér feldolgozását, fagyasztását és fagyasztva tárolását.
4.4. Arany csomag – amely tartalmazza a köldök- zsinórvér, a köldökzsinórszövet, az izolált köl- dökzsinórőssejt valamint a placenta eredetű köldökzsinórvér feldolgozását, fagyasztását és fagyasztva tárolását.
5. A KRIO Intézet által nyújtott kiegészítő szolgáltatások
5.1. Köldökzsinór őssejtek izolálása – A Fami- Cord Csoportban kidolgozott, szabadalmi oltalom alatt álló technológia segítségével a feltárt Wharton kocsonyából a mesenchymá- lis őssejtek kerülnek kinyerésre, majd három ampullában lefagyasztásra. További két am- pulla az eredeti szövetdarabokat tartalmazza, amelyek a Minta beérkezése napján kerülnek fagyasztásra. Amennyiben az őssejtek izolá-
lása sikertelen, köldökzsinór szövet fagyasz- tására nem kerül sor.
5.2. Két fagyasztózsákos tárolás – A 100 ml (vér- alvadásgátlóval együtt) feletti térfogatú köl- dökzsinórvér minták esetében Megbízó kér- heti a két fagyasztózsákba történő tárolást, amely két alkalommal történő felhasználásra nyújthat lehetőséget.
5.3. Osztott tárolás – Egy fagyasztózsákon belül történő osztott tárolás, amely két felhaszná- lásra nyújthat lehetőséget.
5.4. 50/150 Csomag – Amennyiben a levett köl- dökzsinórvér térfogata 50 ml-nél kevesebb, de nagyobb vagy egyenlő, mint 39 ml, akkor a KRIO Intézet az 50/150 Csomagban a követ- kezőket nyújtja Megbízónak:
• A biológiai anyag előkészítése, a szükséges vizsgálatok elvégzése, a Minta feldolgozása és fagyasztása.
• Megbízó mentesül a teljes alapdíj befizeté- sének kötelezettsége alól piros csomag vá- lasztása esetén. A kék, sötétkék vagy arany csomag választása esetén a fizetendő alapdíj összege a kiválasztott csomagra érvényes alapdíj és a piros csomagra érvényes alapdíj közötti különbözet.
• A köldökzsinórvér tárolásáért a választott cso- maghoz tartozó tárolási díj 50%-a fizetendő.
• A KRIO Intézet tájékoztatja Megbízót, hogy az orvosi ismeretek jelen állása szerint csekély az esélye az 50 ml alatti térfogatú köldökzsinór- vérből kinyert őssejtek terápiás felhasználá- sának.
• Amennyiben a levett köldökzsinórvér térfo- gata nagyobb vagy egyenlő mint 150 ml, ak- kor az 50/150 Csomag választásával lehető- ség van a Minta két önálló fagyasztó zsákban történő tárolására az egy fagyasztó zsákos tárolásra vonatkozó díjakkal.
• Amennyiben a Minta 50 ml-nél nagyobb vagy 150 ml-nél kisebb jelen szolgáltatás igény- bevételének díja nem kerül visszatérítésre a Megbízónak.
• Jelen szolgáltatás meghatározásánál a Minta térfogata a véralvadásgátlóval együtt számí- tandó.
5.5. Transzplantációs csomag
A KRIO Intézet a transzplantációs csomag igénybevételének lehetőségével segít a transzplantáció alkalmával felmerülő költsé- gek csökkentésében. A csomag tartalma:
• HLA teszt
• kiszállítás a transzplantáció helyére az EU-n belül
• konzultáció a beavatkozást végző transzplan- tációs szakemberrel
• CD34 és CD45 meghatározás a tárolt mintá- ból a transzplantáció előtt
• WBC és életképesség meghatározás a tárolt mintából a transzplantáció előtt
• előrefizetett tárolási díjak esetén a fennmara- dó tárolási díj visszafizetése
• 25 000 EUR kompenzációs hozzájárulás, amennyiben az őssejt felhasználása bizo- nyíthatóan a KRIO Intézet tevékenységéhez köthető ok miatt sikertelen.
III. A SZERZŐDÉS LÉTREJÖTTE
6. Felek között a Megbízási Szerződés a Meg- bízott által adott egyedi ajánlatnak/egyedi szerződésnek a Megbízó általi elfogadásával/ aláírásával jön létre. Amennyiben bármely tényről vagy körülményről a Felek az ESZF- ben külön nem rendelkeznek, akkor arra az ESZF aláírásakor hatályos ÁSZF-ben foglaltak az irányadók.
IV. FOGALMAK
7. Xxxxxxx – azon születendő gyermek, akinek a köldökzsinórvére és/vagy köldökzsinór szö- vete és/vagy placenta eredetű köldökzsinór- vére a szülészorvos általi gyűjtése után fel- dolgozásra, majd fagyasztva tárolásra kerül a Megbízott által az ESZF és az ÁSZF rendel- kezései szerint.
8. Szülők – az ESZF-ben megbízóként eljárók, akik a születendő gyermek törvényes képviselői.
9. Minta – a születendő gyermek köldökzsinór- vére és/vagy köldökzsinór szövete és/vagy placenta eredetű köldökzsinórvére, illetve az abból nyert őssejtek.
10. Fagyasztásra és tárolásra alkalmas minta
– az a minta, amelyet Megbízott a levételt kö- vető elsődleges minősítő- és kontrollvizsgála- tok elvégzését követően fagyasztásra és táro- lásra alkalmasnak tart a mindenkor hatályos szakmai protokoll szerint.
11. Gyűjtőszett – a gyártók által engedélyezte- tett, megfelelő hatósági minősítéssel ren- delkező levételi egységek, amelyek az elő-
írásoknak megfelelően alkalmasak a Minta levételére és a laboratóriumba szállítására.
12. SOS Gyűjtőszett – a kórház rendelkezésére álló gyűjtőszett, amely sürgős/váratlan eset- ben kerül felhasználásra akár oly módon, hogy a Minta gyűjtése előtt a Szülőknek nem állt módjában a szerződés írásban történő megkö- tése. SOS Gyűjtőszetben gyűjtött Xxxxx esetén a KRIO Intézet mindent megtesz annak érdeké- ben, hogy a feldolgozás előtt a Szülőknek mód- jában álljon a lehetséges szolgáltatások között választani, azonban erre kötelezettséget nem vállal. SOS Gyűjtőszett felhasználása esetén a KRIO Intézet piros szolgáltatás csomag nyújtá- sát biztosítja. Kiegészítő szolgáltatások igény- bevételére nincs lehetőség.
V. MEGBÍZÁSI DÍJ
13. Megbízó az általa megrendelt Egészségügyi Szolgáltatás díját (a továbbiakban: Díj) az ESZF
1. számú mellékleteként csatolt Árlistában meghatározott összegben, pénznemben és ütemezésben köteles megfizetni.
14. A Megbízási Szerződésből adódó mindenne- mű befizetés készpénzben vagy bankszám- lára történő átutalással történik egyenként, minden szerződésre külön. A Megbízási Szerződéshez rendelt egyéni számlaszámot a Megbízó szöveges üzenet SMS vagy e-mail formájában kapja meg, a Megbízó által meg- adott telefonszámokra vagy e-mail címekre. A Megbízó egyéni számlaszáma írásban is megerősítésre kerül az első kiállított számlá- val együtt. Megbízó díjfizetési kötelezettsége a jelen ÁSZF-ben, illetve az ESZF-ben meg- határozott fizetési határidőkben esedékes, függetlenül a PROFORMA számla/számla kiál- lításától. A Megbízót terhelő fizetési határidő- ket tehát a jelen ÁSZF, illetve az ESZF tartal- mazza, a díjfizetési kötelezettség legkésőbb ezen időpontokig esedékes.
15. A Díj a mindenkori hatályos jogszabályok sze- rinti általános forgalmi adót tartalmazza.
16. A Díj megfizetésének valamennyi banki költ- sége Megbízót terheli. Az ESZF Megbízó általi aláírását/elfogadását követően a Megbízott számlát (elektronikus számlát) vagy PROFOR- MA számlát állít ki, amelyet elektronikusan/ postán megküld a Megbízó részére, aki az ab- ban foglalt fizetési kötelezettséget határidő-
re köteles teljesíteni. A Díj/díjrészlet akkor te- kintendő teljesítettnek, ha az maradéktalanul jóváírásra került a Megbízott bankszámláján. PROFORMA számla esetében Megbízott a számlát a Díj/díjrészlet jóváírását követően küldi meg a Megbízó részére elektroniku- san/postán. Megbízó kifejezetten hozzájárul elektronikus számla fogadásához.
17. Amennyiben Megbízó a fizetési határidőt túllépve, késedelmesen teljesít, akkor Meg- bízott késedelmi kamat felszámítására jogo- sult a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi
V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:148.§-ban meghatározott feltételek szerint. Késedelem esetén Megbízott fizetési felszólítást küldhet Megbízó részére.
18. Megbízó tudomásul veszi, hogy 90 (Kilenc- ven) napot meghaladó fizetési késedelem esetén Megbízott felmondhatja a Megbízá- si Szerződést, amellyel egyidőben a Minta feletti rendelkezési jog Megbízottra száll, feltéve, hogy Megbízott a szerződésszerű teljesítésre legalább 15 (Tizenöt) napos fize- tési határidő tűzésével írásban felszólította Megbízót.
VI. A MEGBÍZÁSI DÍJ ELEMEI ÉS FIZETÉSI FEL- TÉTELEK
19. A Megbízó által fizetendő megbízási díj az alábbi elemekből tevődik össze: induló díj, alapdíj és tárolási díj.
20. Induló díj – amely magában foglalja az admi- nisztrációt, a Gyűjtőszett árát, a Minta szállítá- sának megszervezését, valamint az előzetes minősítő vizsgálatokat.
Az induló díjat legkésőbb a szerződés aláírá- sának napjától számított 2 (Kettő) munkana- pon belül kell megfizetni készpénzben vagy átutalással. Az induló díj mértéke az ESZF 1. számú mellékleteként csatolt Árlistában kerül meghatározásra, a választott szolgáltatások függvényében.
21. Az induló díj visszatérítendő,
• ha Megbízó felbontja szerződést a Minta gyűj- tését megelőzően;
• ha a Minta gyűjtésére bármely, a szüléssel kapcsolatos okból nem kerül sor.
Az induló díj visszafizetésének feltétele a levételi szettek gyártói csomagolásának ép- sége. A gyártói csomagolás épsége a levé-
teli szettek fólia borításának sértetlenségét jelenti, amelyet a KRIO Intézet biológusai ellenőriznek és a vizsgálatról jegyzőkönyvet készítenek. Amennyiben a gyártói csomago- lás nem ép, az induló díj nem kerül vissza- térítésre.
22. Alapdíj – amely magában foglalja a fagyasz- tásra és tárolásra alkalmasnak talált Minta feldolgozását, fagyasztását és a minősítő vizsgálatok elvégzését. Az alapdíj mértéke az ESZF 1. számú mellékleteként csatolt Ár- listában kerül meghatározásra, a választott szolgáltatások, valamint az érvényesíthető kedvezmények függvényében. Az alapdíj a szülést követő 14 (Tizennégy) napon belül esedékes.
23. Az alapdíj visszatérítendő,
• amennyiben a Minta nem alkalmas feldolgo- zásra, fagyasztásra és tárolásra;
• ha a Megbízó a vizsgálati eredmények alap- ján nem kérte a tárolást és erről, a vizsgálati eredményekről tudomást szerzést követő 30 (Harminc) napon belül, írásban nyilatkozik. Amennyiben Megbízó 30 (Harminc) napon belül nem nyilatkozik, akkor az a tárolás meg- rendelését jelenti Megbízó részéről, amelyet a jelen pont elfogadásával ad meg.
24. Valamely biológiai minta (köldökzsinórvér, köldökzsinórszövet, placenta eredetű köl- dökzsinórvér) levételének hiánya az alap- díj mértékének változását eredményezi a ténylegesen levett biológiai minta függvé- nyében.
25. Tárolási díj – a Minta tárolásának díja, amely fizethető évente vagy pedig előre 5, 10 vagy 20 éves időtartamra. A tárolási díj mértéke az ESZF 1. számú mellékleteként csatolt Árlistá- ban kerül meghatározásra, a választott szol- gáltatások függvényében.
26. Éves tárolási díj – A tárolási időszak elején esedékes, előre fizetendő. Egy év alatt a szü- léstől számított 12 egymást követő hónap értendő.
Megbízó bármikor dönthet az éves tárolási díjrendszerről az 5, 10, 20 évre előre fizetendő tárolási díjas konstrukcióra történő átállásról. Az átállás a folyamatban lévő éves időtartam végétől lép érvénybe. Az újonnan választott konstrukcióra alkalmazandó díjak az átállás időpontjában aktuális árlista szerint kerülnek elszámolásra.
27. A tárolási díj előre, 5, 10, 20 éves időszakra történő megfizetése
• A tárolási díjak születés pillanatától számított 5, 10 vagy 20 éves időtartamra előre teljesít- hetők az ESZF 1. számú mellékleteként csatolt Árlistában való jelöléssel és az ott szereplő összeg megfizetésével. A tárolási díj a szülést követő 14 (Tizennégy) napon belül esedékes.
• Abban az esetben, ha az 5, 10 vagy 20 éves idő- tartamra vonatkozó díj nem kerül megfizetés- re az esedékességet követő 60 (Hatvan) napon belül, akkor a szerződés automatikusan átke- rül az egy éves tárolási díjas konstrukcióba.
• Amennyiben Megbízó az 5, 10 vagy 20 évre előre kifizetett tárolási időszak elteltével nem jelzi szándékát a következő időszakra előre fizetendő tárolási díjas konstrukcióra vonat- kozóan, akkor automatikusan átlép az éves tá- rolási díjas konstrukcióra az átlépés időpont- jában aktuális árlista szerinti tárolási díjjal.
• Amennyiben Megbízó továbbra is szeretné folytatni az előre fizetendő elszámolási mó- dot a tárolási díjra vonatkozóan, akkor köteles ezt írásban jelezni a KRIO Intézetnek legké- sőbb a már kifizetett időszak befejezésének napjától számított 7 (Hét) napos határidőn belül, a következő időszakra választott fizeté- si konstrukciót tartalmazó írásos nyilatkozat formájában. Az alkalmazandó díjakat az aktu- ális árlista tartalmazza.
28. Osztott tárolás vagy a két fagyasztózsákos tárolás során, amennyiben a köldökzsinór- vérből származó őssejtek egy része felhasz- nálásra kerül, akkor a megmaradó köldökzsi- nórvér őssejtek tárolása a köldökzsinórvérre vonatkozó tárolási díj 50%-os kedvezmény fi- gyelembevételével folytatódik tovább. A díj- változás a felhasználást követő évtől alkal- mazandó.
29. A Minta tárolására befizetett díjak nem ke- rülnek visszatérítésre, kivéve az 5, 10 vagy 20 éves időszakra előre befizetett díjak arányos része, az alábbi feltételek fennállása esetén:
• A KRIO Intézet visszatéríti az előre befizetett díj arányos részét, amennyiben a Minta teljes adagja felhasználásra kerül a jogosult recipi- ens terápiás kezelésére az előre kifizetett tá- rolási időszak vége előtt.
• Abban az esetben, ha a Szerződés az előre kifi- zetett tárolási időszak vége előtt megszűnik a Minta jogosult recipiens részére történő gyó-
gyászati célú felhasználásától eltérő okokból, akkor Megbízott elszámolja az előre befizetett díjat az ESZF 1. számú mellékleteként csatolt Árlistában meghatározott, egy évre vonatko- zó tárolási díjak szerint. Visszatérítésre kizá- rólag az egy évre vonatkozó tárolási díj és a tényleges tárolási évek összegének szorzatát meghaladó összeg kerül.
30. Részletfizetési lehetőség
Az alapdíj és/vagy a tárolási díj az ESZF 1. szá- mú mellékleteként csatolt Árlistában megha- tározottak szerint részletekben is teljesíthető. A részletekben történő megfizetés az alapdíj és/vagy a tárolási díj összegének kamattal való növekedésével járhat, amely kamatot az adott díjrészlet már tartalmazza. Az alapdíj és/vagy a tárolási díj első részletét a szülés napjától szá- mított 14 napon belül kell megfizetni, a követ- kező részleteket pedig egymást követően ha- vonta, legkésőbb a tárgyhót követő hónap 15. napjáig. A soron következő díjrészlet határidőn belül történő megfizetésének elmulasztása esetén a teljes díj esedékessé válik, a fizetési határidő utolsó napját követő napon, tehát a késedelem a fennmaradó részletek azonnali befizetési kötelezettségét eredményezi.
31. A kiegészítő szolgáltatások díja az ESZF 1. számú mellékleteként csatolt Árlistában kerül meghatározásra a választott szolgál- tatások, valamint az érvényesíthető kedvez- mények függvényében. A kiegészítő szolgál- tatások díja a szülést követő 14 napon belül esedékes.
32. Amennyiben Megbízó bármely szolgáltatást kedvezményekkel vett igénybe, a díj visszaté- rítéseknél is ugyanazon kedvezménymérték érvényesítendő, azaz csak a ténylegesen befi- zetett csökkentett díj kerül visszatérítésre.
33. Biológiai minta feldolgozásának vagy táro- lásának hiánya miatti csomagváltás esetén az új csomag esetében is ugyanazon kedvez- mény mérték érvényesítendő, mint az eredeti csomag esetében volt ( ESZF 1. sz. melléklet). A kedvezmény a szerződéskötés idején érvény- ben lévő listaárból számítandó.
34. Multiszett – Tekintettel arra, hogy a KRIO In- tézet bármely szolgáltatáscsomag vásárlása esetén multiszettet ad ki, ezért lehetőség van arra, hogy a gyűjtés pillanatában az eredetileg választott alapcsomagtól eltérően mind a köl- dökzsinórvér, mind a köldökzsinór levételre
kerüljön.
35. Amennyiben köldökzsinórvér (Piros csomag) szolgáltatás vásárlása esetén a Minta levétele bármely okból meghiúsul, vagy átvételkor a Minta elutasításra kerül, de a köldökzsinór le- vételére lehetőség van és az gyűjtésre is kerül, akkor Megbízónak lehetősége van a köldök- zsinórvér helyett a köldökzsinór feldolgozá- sát, fagyasztását igényelni. Ez esetben a fize- tendő díj megegyezik az eredetileg választott szolgáltatás díjával.
36. Alapcsomag váltási feltételek
A Megbízási Szerződés hatályban léte alatt Megbízónak lehetősége van az eredetileg vá- lasztott alapcsomagról másikra áttérni és így lemondani az eredetileg választott szolgálta- tások egyikéről, a szerződés felbontása nélkül a következők szerint:
36.1. Kék csomag esetén – a Piros csomagra tör- ténő áttéréssel Megbízó lemond vagy a köl- dökzsinórvér eredetű őssejtek tárolásáról vagy a köldökzsinór szövet és az abból izolált őssejtek tárolásáról, amennyiben sejt izolálási kiegészítő szolgáltatást is igényeltek.
36.2. Sötétkék csomag esetén – a Piros csomag- ra történő áttéréssel Megbízó lemond vagy a köldökzsinórvér eredetű őssejtek tárolásáról vagy a placenta eredetű köldökzsinórvér ere- detű őssejtek tárolásáról
36.3. Arany csomag esetén – a Piros, a Kék vagy a Sötétkék csomagra történő áttéréssel Meg- bízó lemond a köldökzsinórvér eredetű ős- sejtek tárolásáról vagy placenta eredetű köl- dökzsinórvér eredetű őssejtek tárolásáról vagy köldökzsinór szövet és az abból izolált őssejtek tárolásáról. A biológiai mintáról a fentiek szerinti csomagváltás miatt történő lemondás Megbízó által fizetendő díjak mó- dosulását eredményezi a 37. pontban rögzí- tett feltételekkel.
37. Amennyiben bármely okból a választott alapcsomag csak részlegesen teljesül vagy Megbízó a jelen ÁSZF 36. pontja szerinti cso- magváltás miatt a szolgáltatások egy részé- ről lemond vagy a tárolt Minta részlegesen felhasználásra kerül, akkor a tárolási díjak a következőképpen módosulnak:
37.1. Az ÁSZF 36.1. pontjában megjelölt csomagvál- tás következtében a tárolási díj a Kék csomag- ról a módosítás időpontjában a Piros csomag- ra érvényes díjakra módosul.
37.2. Az ÁSZF 36.2. pontjában megjelölt csomag- váltás következtében a tárolási díj a Sötétkék csomagról a módosítás időpontjában a Piros csomagra érvényes díjakra módosul.
37.3. Az ÁSZF 36.3. pontjában megjelölt csomag- váltás következtében a tárolási díj az Arany csomagról a következő tárolási díjakra mó- dosul:
• a köldökzsinór szövet/köldökzsinórból izolált őssejtek tárolásáról való lemondás esetén a módosítás időpontjában a Sötétkék csomag- ra érvényes díjakra;
• a placenta eredetű köldökzsinórvér őssejtek tárolásáról való lemondás esetén a módosí- tás időpontjában a Kék csomagra érvényes díjakra;
• a placenta eredetű köldökzsinórvér őssejtek és a köldökzsinór szövet/köldökzsinórból izo- lált őssejtek tárolásáról való együttes lemon- dás esetén a módosítás időpontjában a Piros csomagra érvényes díjakra.
38. Amennyiben bármely okból a választott alap- csomag csak részlegesen teljesül vagy a tárolt Minta részlegesen felhasználásra kerül, akkor a tárolási díj a tényleges szolgáltatás alapján fizetendő tovább.
39. Az egy évre vonatkozó tárolási díj mértékét Megbízott az infláció mértékével megemel- heti. Ez az emelés nem érvényesíthető az 5, 10, 20 évre előre megfizetett tárolási díjakra. Megbízott írásban tájékoztatja a Megbízót az emelés mértékéről és kezdetéről.
40. Amennyiben a Megbízási Szerződés alapján a Megbízottnak visszafizetési kötelezettsége van, akkor ikertárolás esetén az csak a tény- legesen fizetett, csökkentett díjra vonatkozik.
VI. MEGBÍZOTT FELELŐSSÉGI KÖRE
41. Megbízott köteles az ESZF 1. pontjában meg- határozott Egészségügyi Szolgáltatást a min- denkori hatályos jogszabályoknak és a műkö- désre vonatkozó előírásoknak megfelelően végezni.
42. Megbízott a tevékenységét magas szakmai színvonalon köteles teljesíteni, törekedve a Megbízó speciális, egyedi kéréseinek teljesíté- sére és kiemelt figyelmet fordítva az adat- és ügykezelés jogszerűségére és bizalmasságára.
43. Megbízott felelősséggel tartozik az általa el- végzett minősítő- és kontrollvizsgálatokért, a
Xxxxxx szakszerű feldolgozásáért, fagyasztá- sáért és tárolásáért, ide nem értve a vis ma- jor és a Megbízott tevékenységétől független eseteket. Felek kifejezetten megállapodnak abban, hogy Megbízó által a Megbízottal szemben támasztott bármilyen igény (kárté- rítési, kártalanítása, vagyoni és nem vagyoni igény, stb.) mindösszesen és összevontan az ESZF-ben meghatározott és a Megbízó által ténylegesen kifizetett Díj mértékéig terjed.
44. Megbízott felelőssége az általa nyújtott Egész- ségügyi Szolgáltatásra vonatkozik, tehát sem- milyen egyéb kapcsolódó tevékenységért nem tartozik helytállással, különös tekintet- tel a Mintának a szülész orvos/szülésznő általi gyűjtésére, a Mintának valamely tervezett te- rápiához való alkalmasságára, a Minta egyedi szállítására, valamint a Mintából nyert őssej- tekkel végzett gyógykezelés, transzplantáció sikerességére.
VII. MEGBÍZÓ FELELŐSSÉGI KÖRE
45. Megbízó köteles az Egészségügyi Dokumentá- ció – Anyai Kérdőív, valamint az Egészségügyi Dokumentáció – Gyűjtési dokumentáció és Rendelkezési Nyilatkozat elnevezésű doku- mentumok határidőben történő és pontos, a tényeknek és a valóságnak megfelelő kitöl- tésére, továbbá a teljes, hiánytalanul kitöltött dokumentumok eljuttatására Megbízott ré- szére. Az ennek elmulasztásából eredő vala- mennyi következmény és kár Megbízót terheli.
46. Az ESZF aláírásával Megbízó büntetőjogi fe- lelőssége tudatában kijelenti, hogy a szüle- tendő gyermek törvényes képviselője, így a gyermek képviseletében köti meg a Megbízá- si Szerződést, vállalva az azzal kapcsolatban felmerülő ellenérték megfizetését. Mivel a kiskorú gyermek törvényes képviseletében szülei járnak el, akik a gyermek felett a szü- lői felügyeleti jogot a családjogi jogszabályok értelmében együttesen gyakorolják, ezért az ESZF-et a szülők (a tárgybeli Megbízási Szer- ződés esetében: Megbízók) – eltérő külön írásbeli nyilatkozat hiányában – együttesen írják alá. Megbízók a Megbízási Szerződésben foglaltakért egyetemleges felelősséggel tar- toznak.
47. Megbízó kötelezettséget vállal arra, hogy amennyiben a törvényes képviseleti státuszá-
ban változás következik be, akkor azt haladék- talanul írásban jelzi a Megbízott részére, hitelt érdemlően, okirattal igazolva a változást, te- kintettel arra, hogy a Minta felett mindig az aktuálisan törvényes képviseleti jogosultság- gal bíró szülő rendelkezik a gyermek nagyko- rúságáig.
48. Megbízó haladéktalanul köteles írásban beje- lenteni Megbízottnak a lakcíme és/vagy az ér- tesítési címe megváltozását a szerződésszerű teljesítés és együttműködés elengedhetetlen feltételeként. A bejelentés elmulasztásából vagy a késedelmes teljesítéséből eredő vala- mennyi következmény és kár a Megbízót ter- heli.
49. Megbízó – az Egészségügyi Dokumentációban foglaltak szerint – a szülést követően köteles minden, a normális állapottól eltérő, a gyer- mek és/vagy az anya egészségügyi állapotára vonatkozó adatot (rendellenesség, betegség) megküldeni Megbízott részére.
50. Megbízó a Megbízási Szerződésben és a 88. pontban rögzített dokumentumokban kért adatokat köteles teljeskörűen és időben szol- gáltatni Megbízott részére Megbízott szer- ződésszerű teljesítésének elengedhetetlen feltételeként. Megbízott fenntartja a jogot arra, hogy a mindenkori hatályos jogszabá- lyoknak és a tárgybeli Egészségügyi Szolgál- tatásra vonatkozó szakmai előírásoknak való megfelelés érdekében további adatokat is bekérjen Megbízótól, akár a gyermekre, akár az anyára vonatkozóan.
51. A Minta levételét követően Megbízó haladék- talanul köteles kapcsolatba lépni a Megbízott helyi képviselőjével vagy a hivatalosan meg- bízott szállító céggel annak érdekében, hogy a Minta az előírásoknak megfelelően eljusson a Megbízott részére. Az ennek elmulasztásából eredő valamennyi következmény és kár Meg- bízót terheli.
52. Amennyiben Megbízó szállítja be a Mintát a feldolgozást végző laboratóriumba, akkor azért teljes felelősséggel tartozik.
53. Megbízó az ESZF aláírásával elismeri és nyug- tázza, hogy a köldökzsinórvér, a köldökzsinór szövet és a placenta eredetű köldökzsinórvér őssejtek felhasználási lehetőségeiről, a Min- ta levételéről, szállításáról, feldolgozásáról, mélyfagyasztásáról és fagyasztva tárolásáról, valamint az ezekhez kapcsolódó költségekről
részletes tájékoztatást kapott az ESZF aláírá- sa/elfogadása előtt, azt megértette, továbbá, hogy az ismertetett „Tájékoztató füzet”-ben és az átadott „Egészségügyi Dokumentá- ció”-ban foglalt eljárással egyetért, az erre vonatkozó szolgáltatást az ESZF-ben megje- lölt áron és feltételekkel igénybe kívánja ven- ni Megbízottól. Megbízó az ESZF aláírásával/ elfogadásával megerősítette azon szándé- kát, hogy önkéntesen és minden befolyástól mentesen, kifejezetten kérte a köldökzsinór- vér és/vagy a köldökzsinór szövet és/vagy a placenta eredetű köldökzsinórvér levételét gyermekétől annak születésekor.
VIII. A MINTA ÉS AZ EGÉSZSÉGÜGYI DOKUMEN- TÁCIÓ ÁTADÁSA-ÁTVÉTELE
54. Az ESZF aláírásával egyidejűleg (vagy online szerződésnél annak elfogadása után) Megbí- zott átad/megküld a Megbízó részére egy da- rab Gyűjtőszettet, amely tartalmazza a Minta/ Minták levételéhez használatos eszközöket (levételi szettek), a részletes használati útmu- tatókat, valamint egy komplett Egészségügyi Dokumentációt.
55. Az Egészségügyi Dokumentációban található adatlapokat Megbízó köteles az azon feltünte- tett előírások szerint kitölteni vagy kitöltetni és Megbízotthoz a Mintával együtt visszaküldeni.
56. Megbízott tájékoztatja Megbízót, hogy a Min- tát csak akkor köteles feldolgozni és tárolni, ha az fagyasztva tárolásra alkalmas, vagyis megfelel a mindenkori aktuális szakmai protokollban meghatározott feltételeknek, amelyről Megbízó a Tájékoztató Füzetben részletes tájékoztatást kapott.
57. A Minta átvételének további feltétele az Egészségügyi Dokumentáció maradéktalan kitöltése és határidőben történő átadása a Megbízott részére.
58. Megbízó tudomásul veszi, hogy az adatlapo- kon és vizsgálati leleteken szereplő adatokat és információkat a Megbízott nem tudja elle- nőrizni, ezért azok helyességéért, valódiságá- ért és pontosságáért a Megbízó felel.
IX. RENDELKEZÉS A MINTA FELETT
59. A hatályos jogszabályok értelmében a Minta a Gyermek tulajdonát képezi. A Gyermek törvé-
nyes nagykorúságának eléréséig Megbízókat
– mint törvényes képviselőket – rendelkezési jog illeti meg a Xxxxx felhasználása tekinte- tében, amelyet Megbízó/k a Ptk. szabályai szerint gyakorol/nak. A Gyermek nagykorúvá válásától teljeskörű rendelkezési jog illeti meg a Mintára vonatkozóan, amely joga független a szerződő fél személyétől és akkor is megil- leti, ha nem csatlakozik a szerződéshez, tehát a Gyermek nagykorúvá válása nem érinti a szerződés érvényességét.
60. A Minta elsősorban sajátcélú felhasználás céljából kerül levételre a Gyermektől, azon- ban Megbízó írásbeli kérése esetén Megbí- zott a Mintát nem saját célú felhasználásra is köteles kiadni Megbízónak, illetve a rendel- kezésre jogosultnak. Megbízott tájékoztatja Megbízót, hogy a hatályos jogszabályok ér- telmében szövet, valamint sejt csak szövet- bankban tárolható, továbbá vérsejtképző őssejt transzplantáció céljából a szövetbank- ból közvetlenül az átültetést végző egészség- ügyi szolgáltatóhoz akkor juttatható el, ha az egészségügyi szolgáltató az átültetésre vo- natkozóan működési engedéllyel rendelkezik.
61. A Minta felhasználása esetén az Európai Unión belüli kiszállítását Megbízott a Megbízó nevé- ben és felelősségére megszervezi és költségeit fedezi, míg ezektől eltérő helyszínre történő kiszállítás részleteit, feltételeit és költségét a Felek külön megállapodásban rögzítik.
62. A Minta feletti rendelkezési joga alapján Xxx- bízó akként rendelkezik, hogy amennyiben bámely ok miatt megszűnik a szerződés, ak- kor a Mintát Megbízott – belátása szerint, a meghozott döntésre vonatkozó tájékoztatá- si kötelezettség nélkül – közhasznú banknak átadhatja, megsemmisítheti, illetve donáció és/vagy tudományos kutatás céljára felajánl- hatja, felhasználhatja, a mindenkori hatályos törvényi rendelkezéseknek megfelelően.
63. Abban az esetben, ha Megbízó a Xxxxx más őssejtbankban történő tárolása mellett dönt és ezért felmondja a Megbízási Szerződést, akkor kötelesek fedezni minden, a Minta át- szállításával kapcsolatos költséget, a továbbá Megbízott jogosult lesz felszámítani Megbí- zónak 100 000,- (Egyszázezer) forintot áta- lány-költségtérítés jogcímén, a Minta másik banknak történő kiadásával, biztosításával és a megfelelő adminisztratív eljárásokkal
kapcsolatos költségek fedezetére, kivéve, ha a Minta átszállítását a Mintát átvevő bank szervezi meg. A jelen pontban feltüntetett átalány-költségtérítési összeget Megbízó a Minta kiadását megelőzően kötelesek befi- zetni. Az előzőekben meghatározott összeg kifizetése nem mentesíti Megbízót a KRIO Intézettel történő elszámolási kötelezettsé- ge alól, azaz a KRIO Intézet részére fizetendő fennálló díjak, valamint a tényleges tárolási idővel arányos tárolási díj kiegyenlítésével kapcsolatban.
64. A Minta feldolgozása, fagyasztása és tárolása Magyarországon történik engedéllyel rendel- kező laboratóriumban. Amennyiben az aktu- álisan kínált valamely szerződéscsomag ettől eltérő helyszínt is biztosít, akkor Megbízónak lehetősége van annak választására is.
X. A MEGBÍZÁSI SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA, FEL- MONDÁSA ÉS MEGSZŰNÉSE
65. Megbízási Szerződés határozatlan időtartam- ra jön létre a Felek között.
66. Megbízónak jogában áll írásos nyilatkozat be- nyújtásával, indokolás nélkül felmondani a Megbízási Szerződést egyéves felmondási idő- vel. Egy év alatt a szüléstől számított tizenkettő egymást követő hónap értendő. A felmondási idő lerövidíthető a Megbízott beleegyezésével, a Felek közötti írásos megállapodás alapján. Abban az esetben, ha a Megbízási Szerződés az előre kiegyenlített tárolási időszak vége előtt szűnik meg, a befizetett díjak kizárólag a jelen ÁSZF-ben foglalt szabályok szerint kerülnek visszatérítésre.
67. A Megbízási Szerződés az alábbi esetekben megszűnik:
• a Gyermek halála esetén, ha Megbízó a KRIO Intézetet írásban tájékoztatja és nyilatkozik, hogy nem járul hozzá a Megbízási Szerződés további folytatásához;
• abban az esetben, ha a Minta levételére nem kerül sor a szülési körülmények miatt vagy a Gyermek rossz általános állapota miatt a köl- dökzsinór elvágása előtt;
• abban az esetben, ha a Minta nem felel meg a Megbízási Szerződésben meghatározott el- fogadási határértékeknek és minősítési krité- riumoknak és Megbízó nem nyilatkozik írás- ban arról, hogy ennek ellenére kéri a Xxxxx
tárolását;
• abban az esetben, ha Megbízó az őssejtbank váltás mellett dönt. Ekkor a Megbízási Szer- ződés azon a napon szűnik meg, amikor a Minta átadásra kerül a Mintát tovább tároló új őssejtbank részére;
• abban az esetben, ha felhasználásra kerül a Minta összes tárolt adagja a jogosult recipiens kezelésére.
68. A Megbízási Szerződést Megbízott egyéves felmondási idővel indokolás nélkül felmond- hatja, amely idő alatt Megbízó köteles meg- szervezni a Minta előírásszerű elszállítta- tását. Amennyiben a felmondási idő utolsó napjáig Megbízó nem szállíttatja el a Mintát a hatályos jogszabályoknak megfelelően, ak- kor azt a Felek ezt úgy tekintik, hogy a Szülők lemondtak a Mintáról és egyben felhatal- mazták Megbízottat arra, hogy a Mintát köz- hasznú banknak átadja vagy megsemmisítse, vagy donáció és/vagy tudományos kutatás céljára felajánlhatja, felhasználhatja, a min- denkori hatályos törvényi rendelkezéseknek megfelelően, további külön értesítés nélkül.
XI. ADATKEZELÉS
69. Megbízó jogosult megismerni a Megbízási Szerződés teljesítése során elkészült egész- ségügyi dokumentációban szereplő adatokat, illetve joga van ahhoz, hogy azokról tájékoz- tatást kérjen. Az egészségügyi dokumentáci- óval Megbízott, az abban szereplő adatokkal Megbízó rendelkezik.
70. Megbízó kifejezetten hozzájárul ahhoz, hogy Megbízott az általa nyújtott Egészségügyi Szolgáltatás – beleértve az alap-, kiegészítő és közvetített szolgáltatásokat is – során tu- domására jutott, a megbízással kapcsolatos műveletekben érintett személyek egészség- ügyi és személyes adatait kezelje, feldolgozza vagy harmadik személlyel kezeltesse, illetve feldolgoztassa, beleértve az adatok elekt- ronikus formában az interneten keresztüli – beleértve az anyacég székhelyére – történő továbbítást is, kiemelt gondossággal betart- va az egészségügyi adatkezelésre vonatko- zó hatályos törvényi rendelkezéseket és az Egészségügyi Adatkezelési Szabályzatban foglaltakat, amely a Megbízott honlapján (xxx.xxxx.xx) folyamatosan elérhető.
71. Megbízó polgári és büntetőjogi felelőssége tudatában kijelenti, hogy a Megbízási Szer- ződés során felvett személyes és egészség- ügyi adatok rögzítéséhez, nyilvántartásához és kezeléséhez, valamint a jogszabály szerinti célok teljesítése érdekében történő felhasz- nálásához és továbbításához hozzájárul.
72. Megbízó kifejezetten hozzájárul, hogy a Minta gyűjtését végző kórház/egészségügyi szolgáltató a Megbízó személyes és egész- ségügyi adatait a Megbízott részére továb- bítsa.
XII. TITOKTARTÁSI KÖTELEZETTSÉG
73. Megbízott kötelezettséget vállal arra, hogy sem a Megbízási Szerződés időtartama alatt, sem annak bármely okból történő megszű- nése esetén harmadik Féllel nem közli, nem hozza nyilvánosságra, nem reprodukálja, nem sokszorosítja, nem értékesíti és a szer- ződésen kívüli célra semmilyen módon fel nem használja, illetve más számára nem te- szi hozzáférhetővé a szerződés teljesítése során tudomására jutott szóbeli vagy írásbeli, műszaki, jogi, üzleti információkat, tényeket, adatokat, dokumentumokat, egyéb informá- ciókat, kivéve, ha a közléshez vagy felhaszná- láshoz Megbízó előzetesen írásban hozzájá- rult. E titoktartási kötelezettség időkorlátozás nélkül kötelezi Megbízottat.
XIII. EGYÉB RENDELKEZÉSEK
74. Megbízó tudomásul veszi, hogy a Minta gyűj- tésére kizárólag az anya és a Gyermek álla- potának felmérése és a szülésvezetési felada- tok elsődleges ellátása mellett kerülhet sor. A szülés közben esetleg jelentkező nem várt körülmények esetén a szülész-nőgyógyász szakorvos dönt a Minta gyűjtéséről, ezért előfordulhat olyan eset, hogy nem kerül sor mintavételre. Ebben az esetben sem Meg- bízott, sem a szülész-nőgyógyász szakorvos vagy szülésznő nem tehető felelőssé a Min- ta gyűjtésének elmaradása vagy elégtelen mennyisége miatt.
75. Megbízott tájékoztatja Megbízót, hogy a Min- tákat tartalmazó tároló-berendezések szü- netmentes áramforrással rendelkeznek, így
esetleges áramszünet esetén is biztosítva vannak a fagyasztva tárolás megfelelő körül- ményei.
76. A Megbízott szervezetében bekövetkező esetleges változás esetén a Megbízási Szer- ződésben foglalt jogok és kötelezettségek a jogutódra szállnak át, változatlan feltételekkel. Jogutódlásnak tekintendő a feladatok ellátásá- nak más szervezetre való átszállása is. Ameny- nyiben nincs jogutód, úgy Megbízott írásban köteles tájékoztatni Megbízót. Ebben az eset- ben Megbízó jogosult a Mintát és a hozzá tar- tozó egészségügyi dokumentációt elvinni vagy elvitetni. Megbízott kijelenti, hogy amennyi- ben a szervezetében bekövetkezett változás jogutódlás nélkül történik meg, akkor a minták tárolását a Szerződésben előírt ideig a változás ellenére szavatolja. Megbízott kijelenti, hogy rendelkezik olyan szerződéssel, amely ilyen esetekre nézve garantálja a minták zavartalan tárolását. Esetleges szerződés-átruházás ese- tén – amelyhez Megbízó ezennel hozzájárul – a belépő Felet megilletik mindazon jogok, és terhelik mindazon kötelezettségek, amelyek a Megbízottat a Megbízóval szemben a szerző- dés alapján megillették és terhelték.
77. A Felek között létrejött ESZF kizárólag a Felek közös megegyezésével, írásban módosítható és a cégjegyzésre jogosult képviselők aláírá- sával érvényes.
78. A Megbízók bármilyen, a Megbízási Szerző- désben említett írásos nyilatkozatai kizáró- lag akkor minősülnek érvényesen megtett nyilatkozatnak, ha azok ajánlott levél formá- jában kerülnek elküldésre a KRIO Intézet szék- helyének címére a Megbízási Szerződésben meghatározott határidőn belül, mindkét Szü- lő vagy más törvényes képviselő aláírásával ellátva.
79. Mindkét szerződő Fél köteles tájékoztatni a másik Felet székhelyének vagy lakcímének, valamint levelezési címének módosításáról a változás bekövetkezésétől számított tizen- négy napon belül. Az ilyen tájékoztatás hiá- nyában, a Xxx által a másik Fél utolsó címére megküldött értesítések vagy nyilatkozatok megfelelően kézbesítettnek minősülnek.
80. Megbízott fenntartja a jogát a laboratórium vagy a bank helyének megváltoztatására.
81. Abban az esetben, ha a Megbízók nem telje-
sítik a címváltozásra vonatkozó tájékoztatási kötelezettségüket, amelynek következtében a Megbízott problémába ütközik a számlák kézbesítésével vagy a Megbízókkal történő kapcsolattartással, és ennek eredményeként Megbízók nem teljesítik bármely díjjal kap- csolatos fizetési vagy egyéb nyilatkozattételi kötelezettségüket a mindenkori postai kézbe- sítési szabályoknak megfelelően értelmezett sikertelen kézbesítés beálltától számított 90 (Kilencven) napon belül, akkor a Felek ezt úgy tekintik, hogy a Megbízók lemondtak a Min- táról és egyben felhatalmazták Megbízottat arra, hogy a Mintát közhasznú banknak át- adja vagy megsemmisítse, vagy donáció és/ vagy tudományos kutatás céljára felajánlja, felhasználja, a mindenkori hatályos törvényi rendelkezéseknek megfelelően további külön értesítés nélkül.
82. Amennyiben a Megbízott nem érvényesít bár- mely, az ESZF, az ÁSZF vagy jogszabály alapján őt megillető igényt vagy jogot, ezen körülmény nem minősül jogról való lemondásnak és nem mentesíti a Megbízót az őt terhelő kötelezett- ségek teljesítése alól.
83. Megbízó tudomásul veszi, hogy a Ptk. 6:25. §
(1) bekezdésében meghatározott eseteken kí- vül az elévülést megszakítja a Megbízottnak a Megbízóhoz írt felszólítása is.
84. Amennyiben a Felek közötti megállapodás bármely rendelkezése érvénytelen, hatályta- lan, végrehajthatatlan vagy azzá válik, akkor az adott rendelkezés a többitől függetlennek tekintendő, és nem érinti a megállapodás töb- bi rendelkezésének érvényességét és végre- hajthatóságát.
85. Felek a köztük lévő megállapodásból eredő vagy azzal kapcsolatos esetleges vitáikat el- sősorban egymás közötti egyezséggel kísérlik meg rendezni; amennyiben ez nem vezet ered- ményre, a vitás kérdéseik rendezésére kikötik a Megbízott székhelye szerinti, hatáskörrel rendelkező bíróság kizárólagos illetékességét.
86. A Megbízó Megbízási Szerződéssel kapcso- latos panaszának a bejelentésére, illetve ki- vizsgálására a Megbízott mindenkori aktuális Betegjogi Tájékoztatójában foglaltak szerint van lehetőség, amelyhez Megbízó bármikor, szabadon hozzáférhet.
87. A Felek közötti ESZF-re és az ÁSZF-re Magyar-
ország jogszabályai, elsősorban a Ptk. és az Eütv. rendelkezései az irányadók azzal, hogy a Felek közötti jogviszony a magyar joghatóság alá tartozik.
88. A jelen ÁSZF kizárólag az ESZF-ben foglaltak- kal és az alábbi dokumentumokkal együtt ér- vényes:
• Tájékoztató füzet
• Egészségügyi Dokumentáció – Anyai Kérdőív
• Egészségügyi Dokumentáció – Gyűjtési doku- mentáció és Rendelkezési Nyilatkozat
• Szállítási adatlap
89. Megbízott tájékoztatja Megbízót, hogy jogo- sult egyoldalúan megváltoztatni a mindenkor hatályos általános szerződési feltételeket, de ez sosem lehet visszamenőleges hatályú, te- hát Megbízóra az ESZF aláírásakor hatályban lévő ÁSZF vonatkozik, amennyiben ettől elté- rően nem rendelkeznek a Felek közös meg- egyezéssel.
90. Megbízott folyamatosan biztosítja az általá- nos szerződési feltételek hatályos és korábbi verzióinak az elérhetőségét a xxx.xxxx.xx internet címen.
91. A Megbízási Szerződés hatályba lépésével a Felek között korábban létrejött, a jelen szer- ződés tárgyára vonatkozó valamennyi szer- ződés, megállapodás, nyilatkozat, ajánlat a hatályát veszti.
92. A jelen ÁSZF magyar nyelven készült.
93. A jelen ÁSZF 2018. 05. 25-ei dátummal került lezárásra és ellenkező rendelkezésig marad hatályban.
0000 Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx x. 12.
tel.: x00 0 000 0000 | x00 0 000 0000
xxx.xxxx.xx | xxxx@xxxx.xx