O rszágos Egészségbiztosítási Pénztár Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály

F042/29/2016.

O rszágos Egészségbiztosítási Pénztár

Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály

0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/x Xxxxxxxx: 0000 Budapest

Telefon: (0) 000-00-00 Telefax: (0) 000-00-00

Nyt. szám: F042/29/2016.

RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS ÉS DOKUMENTÁCIÓ

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése”

A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljáráshoz

Részvételi felhívás az Európai Unió Hivatalos Lapjában (TED-en)

2016. ………………. napján 2016/S ….-…………………. számon jelent meg.

A részvételi jelentkezések bontásának ideje: 2016. május 19., 10:00 óra

Budapest, 2016. április 29.

(EU-ba feladva: 2016. április 28.)

Tartalomjegyzék

I. Részvételi felhívás……………………………………………………………………………3. oldal

II. Útmutató a Részvételre jelentkezők részére………………………………….17. oldal

III. Műszaki feltételek……………………………………………………………………….…37. oldal

IV. Egyedi adásvételi szerződéstervezet………………………………………………42. oldal

V. Részvételi dokumentáció mellékletei ……………………………………………60. oldal

Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához

Információ és online formanyomtatványok: xxxx://xxxxx.xxx.xxxxxx.xx

Ajánlati/részvételi felhívás

2014/24/EU irányelv

I. szakasz: Ajánlatkérő

I.1) Név és címek ¹ (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt)

Hivatalos név: Országos Egészségbiztosítási Pénztár			Nemzeti azonosítószám: ² AK16195
Postai cím: Xxxx xx 00/X.
Város: Budapest	NUTS-kód: HU101	Postai irányítószám: 1139	Ország: Magyarország
Kapcsolattartó személy: Xxxxxxxx Xxxx			Telefon: x00 00000000
E-mail: xxxxxxxxxxxx@xxx.xx			Fax: x00 00000000
Internetcím(ek) Az ajánlatkérő általános címe: xxx.xxx.xx (URL) A felhasználói oldal címe: (URL)

I.2) Közös közbeszerzés

A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg.

Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó nemzeti közbeszerzési jogszabály:

A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda.

I.3) Kommunikáció

X A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen:

xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx_xxxx/xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx/0000-xxxxx

(URL)

◯ A közbeszerzési dokumentációhoz történő hozzáférés korlátozott. További információ a következő helyről érhető el: (URL)

További információ a következő címen szerezhető be

X a fent említett cím

◯ másik cím: (adjon meg másik címet)

Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó

elektronikusan: (URL)

X a fent említett címre

◯ a következő címre: (adjon meg másik címet)

Az elektronikus kommunikáció olyan eszközök és berendezések használatát igényli, amelyek nem általánosan hozzáférhetők. Ezen eszközök és berendezések korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhetők a következő címen: (URL)

I.4) Az ajánlatkérő típusa

X Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik

◯ Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal

◯ Regionális vagy helyi hatóság

◯ Regionális vagy helyi iroda/hivatal

◯ Közjogi intézmény

◯ Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet

◯Egyéb típus:

I.5) Fő tevékenység

◯ Általános közszolgáltatások

◯ Honvédelem

◯ Közrend és biztonság

◯ Környezetvédelem

◯ Gazdasági és pénzügyek

X Egészségügy

◯ Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció

◯ Szociális védelem

◯ Szabadidő, kultúra és vallás

◯ Oktatás

◯ Egyéb tevékenység:

II. szakasz: Tárgy

II.1) A beszerzés mennyisége

II.1.1) Elnevezés: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas készítmény 2016. évi beszerzése.	Hivatkozási szám: ² F042/29/2016.
II.1.2) Fő CPV-kód: 33621200-1 Kiegészítő CPV-kód: ^1, 2 [ ][ ][ ][ ]
II.1.3) A szerződés típusa ◯ Építési beruházás X Árubeszerzés ◯ Szolgáltatásmegrendelés
II.1.4) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése tárgyában.
II.1.5) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: ² Érték áfa nélkül: [ ] Pénznem: [ ][ ][ ] (Keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer esetében a szerződéseknek a keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke vagy volumene)
II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll ◯ igen X nem Ajánlatok ◯ valamennyi részre ◯ legfeljebb a következő számú részre nyújthatók be: [ ] ◯ csak egy részre nyújthatók be Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: [ ] Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a következő részek vagy részcsoportok kombinációjával ítéljen oda szerződéseket:

II.2) Meghatározás ¹

II.2.1) Elnevezés: ² A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas készítmény 2016. évi beszerzése.

Rész száma: ²

II.2.2) További CPV-kód(ok): ²

Fő CPV-kód: ¹ 33621200-1 Kiegészítő CPV-kód: ^1,
2 [ ][ ][ ][ ]

II.2.3) A teljesítés helye:

NUTS-kód: ¹ HU101; HU211; HU212; HU213; HU221; HU222; HU223; HU231; HU232; HU311; HU321; HU322; HU323; HU331; HU332; HU333.

A teljesítés fő helyszíne:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: xxx.xxx.xx/xxxxxxxxx honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (A részvételi dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.)

II.2.4) A közbeszerzés ismertetése:

(az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása)

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése: 3 500 000 NE

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 100 000 NE;

A megajánlható rabatt maximuma: a kiírt mennyiség 100%-a.

Ajánlatkérő az eljárás ajánlattételi szakaszában – az ajánlattételi felhívásban meghatározott alapvető szabályok szerint – a tárgyaláson kialkudott műszaki tartalom és szerződéses feltételek ismeretében, a kötelezően megajánlott rabatt mértékéről és az árban kíván tárgyalni.

Az Ajánlattevő által megajánlott árurabatt mértéke üzleti titoknak minősül.

II.2.5) Értékelési szempontok

X Az alábbiakban megadott szempontok

Minőségi kritérium – Név: / Súlyszám: ^{1,
2, 20}

◯ Költség kritérium – Név: / Súlyszám: ^1,
20

X Ár – Súlyszám: ²¹ –

◯ Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra

II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend:

Érték áfa nélkül: [1] Pénznem: [HUF]

(keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan)

II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama

Időtartam hónapban: 4 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: [ ]

vagy Kezdés: (nn/hh/éééé) / Befejezés: (nn/hh/éééé)

A szerződés meghosszabbítható ◯ igen X nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével)

A részvételre jelentkezők tervezett száma: [99]

vagy Tervezett minimum: [ ] / Maximális szám: ² [ ]

A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: A pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.

II.2.10) Változatokra vonatkozó információk

Elfogadható változatok ◯ igen X nem

II.2.11) Opciókra vonatkozó információ

Opciók ◯ igen X nem Opciók ismertetése:

II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról

Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk

II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk

A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos ◯ igen X nem

Projekt száma vagy hivatkozási száma:

II.2.14) További információ:

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.

A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen.

A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!

III. szakasz: Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk

III.1) Részvételi feltételek

III.1.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:

III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság

A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a pénzforgalmi számot is), és a Részvételre jelentkező számláján előfordult-e a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben - attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)-(7)-(8) bekezdései, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és (5) bekezdésében előírtak, a 19. § (1) bekezdés a) pontjában, valamint a 19. § (7) bekezdésében foglaltak – az előírt alkalmassági követelményeknek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.

A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdése alapján kerülhet sor. Az a szervezet, amelynek adatait a részvételre jelentkező a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): ²

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha pénzforgalmi számláján a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben - attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

III.1.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság

A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a Kr. 21. §. (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait, a Kr. 22. §. (1) bekezdésében foglaltak szerint.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)-(7) bekezdései alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): ²

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) évente legalább 1 (egy), azaz mindösszesen legalább három magyarországi székhelyű kórház részére történő gyógyszer szállításra / adásvételre vonatkozó referenciával.

III.1.5) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk ²

A szerződés védett műhelyek és olyan gazdasági szereplők számára fenntartott, amelyek célja a fogyatékkal élő vagy hátrányos helyzetű személyek társadalmi és szakmai integrációja

A szerződés teljesítése védettmunkahely-teremtési programok keretében történik

III.2) A szerződéssel kapcsolatos feltételek ²

III.2.1) Meghatározott szakmára (képzettségre) vonatkozó információk (csak szolgáltatási szerződések esetében)

A szolgáltatás teljesítése egy meghatározott szakmához (képzettséghez) van kötve

A vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezésre történő hivatkozás:

III.2.2) A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)-(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) és a Ptk. 6:155. § szerint.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel; a kötbérfizetésen túlmenően a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítése.

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.

A részvételi dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket; a szerződést biztosító mellékkötelezettségek teljesítésére vonatkozó feltételek részletszabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

III.2.3) A szerződés teljesítésében közreműködő személyekkel kapcsolatos információ

Az ajánlattevőknek közölniük kell a szerződés teljesítésében közreműködő személyek nevét és szakképzettségét

IV. szakasz: Eljárás

IV.1) Meghatározás

IV.1.1) Az eljárás fajtája

◯ Nyílt eljárás

Gyorsított eljárás

Indokolás:

◯ Meghívásos eljárás

Gyorsított eljárás

Indokolás:

X Tárgyalásos eljárás

X Gyorsított eljárás

Indokolás:

Kbt. 85. § (2) c), 16/2012. (II. 16.) Korm.rend. 14. § (1).

A 32/2004.(IV.26.) ESzCsMrend. 12.§ (1)-(2) szerint az OEP a beszerzés tárgya szerinti különkeretes gyógyszereket a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. alapján beszerzi. A beszerezni javasolt hatóanyagú készítményt a veleszületett (haemophilia A) vagy szerzett VIII-as faktorhiány által okozott, valamint a VIII. faktor ellen termelődő antitestek (inhibitorok) által kiváltott hemofília esetén fellépő vérzések megelőzésére és kezelésére, továbbá a VIII-as faktorhiánnyal járó von Willebrand betegségben szenvedő betegek esetében vérzés kezelésére alkalmazzák. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve 1-24 órán belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos, maradandó egészségromlást szenvednének,;a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. (A dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.)

◯ Versenypárbeszéd

◯ Innovációs partnerség

IV.1.3) Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk

A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul

◯ Keretmegállapodás egy ajánlattevővel

◯ Keretmegállapodás több ajánlattevővel

A keretmegállapodás résztvevőinek tervezett maximális létszáma: ² [ ]

A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer létrehozására irányul

A dinamikus beszerzési rendszert további beszerzők is alkalmazhatják

Keretmegállapodás esetében – a négy évet meghaladó időtartam indoklása:

IV.1.4) A megoldások, illetve ajánlatok számának a tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd során történő csökkentésére irányuló információ

Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát

IV.1.5) Információ a tárgyalásról (kizárólag tárgyalásos eljárás esetében)

Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a szerződést az eredeti ajánlat alapján, tárgyalások lefolytatása nélkül ítélje oda.

IV.1.6) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk

Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni

További információk az elektronikus árlejtésről:

IV.1.8) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk

A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik X igen ◯ nem

IV.2) Adminisztratív információk

IV.2.1) Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel ²

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: [ ][ ][ ][ ]/S [ ][ ][ ]-[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ]

(Az alábbiak közül: Előzetes tájékoztató; Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény)

IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje

Dátum: 2016/05/19 (nap/hónap/év) Helyi idő: 10:00 (óó:pp)

IV.2.3) Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezők részére történő megküldésének becsült dátuma ⁴

Dátum: 2016/06/24 (nn/hh/éééé)

IV.2.4) Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók: HU ¹

IV.2.6) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama

Az ajánlati kötöttség végső dátuma: (nn/hh/éééé)

vagy Az időtartam hónapban: 2 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)

IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei

Dátum: (nn/hh/éééé) Helyi idő: óó:pp) Hely:

Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:

VI. szakasz: Kiegészítő információk

VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk

A közbeszerzés ismétlődő jellegű ◯ igen X nem

A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: ²

VI.2) Információ az elektronikus munkafolyamatokról

A megrendelés elektronikus úton történik

Elektronikusan benyújtott számlákat elfogadnak

A fizetés elektronikus úton történik

VI.3) További információk: ²

Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 71. § (5)-(6)-ra.

Kiegészítő tájékoztatást Részvételre jelentkező a Kbt. 56. § szerint, a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx címen kérhet.

Részvételre jelentkezéshez csatolni kell: RD. 2.-16. sz. mellékleteket. Csatolandó a Kbt. 66. § (4) szerinti nyilatkozat.

A Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, a megküldött igazolást a beérkezéséről.

Ajánlatkérő a III.1.2., III.1.3. pontokban a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

Ajánlatkérő a dokumentációt a xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx_xxxx/xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx/0000-xxxxx honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi. A részvételi határidő lejártáig a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció letöltését követően küldje meg a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx címre. A megküldés a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő visszaigazolást küld a megjelölt kapcsolattartó részére.

Gyorsított tárgyalásos eljárás jogcíme: Kbt. 85. § (2) c), 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 14. § (1).

Részvételi jelentkezések bontásának ideje: 2016/05/19, 10:00 óra; helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., XX. em. 246. tárgyaló; jelenlétre jogosultak: Kbt. 68. § (1)-(6) szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelenné nyilvánítja a részvételi jelentkezést, ha Részvételre jelentkező nem csatol OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt; továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt; és – amennyiben nem Részvételre jelentkező a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy meghatalmazást!

Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2)-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell a Kbt. 67. § (4) alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (4) – (5) alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.

A 16/2012. Kr. 6. § (3) alapján Ajánlatkérő választhatja a Kbt. 76. § (6) a) szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját, amely a teljes mennyiségre (3 500 000 NE) a végleges ajánlat(ok) benyújtásakor megajánlott legalacsonyabb ár (ide nem értve a tárgyaláson véglegesített rabatt-mennyiséget).

Ajánlatkérő a 16/2012. Kr. 6. § (1)-re tekintettel előírja árurabatt adásának kötelezettségét, mértékét: Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben. Minimálisan elvárt: 100 000 NE; megajánlható maximum: a kiírt mennyiség 100%-a. Ajánlatkérő a tárgyaláson kialkudott műszaki tartalom és szerződéses feltételek ismeretében, a kötelezően megajánlott rabatt mértékéről és az árban tárgyal. Az árurabatt mértéke üzleti titok. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha Ajánlattevő nem ajánl meg árurabattot!

A beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé a közbeszerzés egy részére történő ajánlattétel biztosítását, tekintettel annak speciális természetére. (Kbt. 50. § (2) k))

A dokumentáció II. fejezet 9. pontja szerint.

VI.4) Jogorvoslati eljárás

Vl.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv
Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postai cím: Xxxxx xxxx 0.
Város: Budapest	Postai irányítószám: 1026	Ország: HU
E-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xx.xx		Telefon: x00 00000000
Internetcím: (URL)		Fax: x00 00000000
Vl.4.2) A békéltetési eljárást lebonyolító szerv ²
Hivatalos név:
Postai cím:
Város:	Postai irányítószám:	Ország:
E-mail:		Telefon:
Internetcím: (URL)		Fax:
Vl.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Vl.4.4) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be ²
Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postai cím: Xxxxx xxxx 0.
Város: Budapest	Postai irányítószám: 1026	Ország: HU
E-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xx.xx		Telefon: x00 00000000
Internetcím: (URL)		Fax: x00 00000000

VI.5) E hirdetmény feladásának dátuma: (28/04/2016)

Az európai uniós és más alkalmazandó jog előírásainak történő megfelelés biztosítása az ajánlatkérő felelőssége.

_________________________________________________________________________________________________________

¹szükség szerinti számban ismételje meg

²adott esetben

⁴ha az információ ismert

²⁰a súlyszám helyett a jelentőség is megadható

²¹a súlyszám helyett a jelentőség is megadható; ha az ár az egyetlen bírálati szempont, akkor a súlyszámot nem alkalmazzák

II.

Útmutató a részvételre jelentkezők részére

Alapvető Információk

A részvételi jelentkezést a Részvételi Dokumentáció V. fejezetében meghatározottak figyelembevételével kell kidolgozni.

A részvételi határidő, mely azonos a Részvételi jelentkezések felbontásának időpontjával:

2016/05/19 (év/hó/nap) időpont: 10:00 óra

A részvételi jelentkezés benyújtásának címe:

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály

0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., X. em. 153. számú iroda.

A részvételi jelentkezések – személyesen történő beadás esetén – munkanapokon 9:00 – 16:00 óráig, pénteken 9:00 – 13:30 óráig adhatók le, a részvételi határidő lejárta napján 8:00 órától a részvétételi határidő lejártáig. A részvételi jelentkezés személyes benyújtása esetén nem szükséges előzetes egyeztetés. Ajánlatkérő a részvételi jelentkezés átvételéről átvételi elismervényt ad. Postai úton történő benyújtás esetén a részvételi jelentkezésnek a részvételi határidő lejártáig az OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., I. em. 153. iroda címre be kell érkeznie, az ezzel kapcsolatos kockázatot Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) viseli. A részvételi határidő lejárta után benyújtott részvételi jelentkezésre a Kbt. 68. § (6) bekezdésben leírtak az irányadók.

A részvételi jelentkezések felbontásának helye:

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály

0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., XX. em. 246. számú tárgyaló.

A részvételi szakasz eredményét tartalmazó Összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2016/06/24

A Részvételi dokumentációhoz való hozzáférés feltételei:

Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx_xxxx/xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx/0000-xxxxx honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 57. § (1) bekezdése alapján.

A Kbt. 57. (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő előírja, hogy a részvételi határidő lejártáig a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy Részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

Útmutatás a Részvételre jelentkezők részére

Pénzforrások, szerződéskötési engedély

Az Ajánlatkérő kijelenti, hogy a Részvételi Dokumentáció szerinti szerződés megkötésére vonatkozó jogosultsággal rendelkezik; a beszerzés finanszírozásához szükséges (HUF) fedezet rendelkezésre állását biztosítja.

A Részvételi jelentkezés költségei

A Részvételi jelentkezés elkészítésével és benyújtásával kapcsolatban felmerülő összes költséget a Részvételre jelentkezőnek kell viselnie. Az Ajánlatkérő semmilyen módon nem tehető felelőssé vagy kötelezetté ezekkel a költségekkel kapcsolatban, az eljárás lefolytatásának eredményétől függetlenül.

Részvételi Dokumentáció
1. A Részvételi Dokumentációban bekért információk benyújtásáért a Részvételre jelentkező felel, nem kielégítő információk következménye a Részvételre jelentkezés érvénytelenné nyilvánítása lehet, hamis adatok esetén a Részvételre jelentkező kizárására kerül sor.

A Részvételi jelentkezést javasoljuk a Részvételi Dokumentáció V. fejezet, 1. sz. mellékletében meghatározott sorrendben összeállítani.

Kiegészítő tájékoztatás

Részvételre jelentkező – a megfelelő részvételi jelentkezés érdekében – a részvételi felhívásban és a dokumentációban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet az Ajánlatkérőtől vagy az általa meghatározott szervezettől.

A kiegészítő tájékoztatást a Részvételi határidő lejárta előtt legkésőbb 4 nappal kell megadni a Kbt. 56. §. (2) bekezdés alapján.

Ha a tájékoztatást az ajánlatkérő nem tudja a (2) bekezdés szerinti határidőben megadni, vagy a kiegészítő tájékoztatással egyidejűleg a közbeszerzési dokumentumokat módosítja, ajánlatkérő köteles meghosszabbítani a részvételi határidőt.

A Kbt. 56. § (3) bekezdése alapján, ha a kiegészítő tájékoztatás iránti kérelmet a (2) bekezdésben foglalt válaszadási határidőt megelőző harmadik napnál később nyújtották be, a kiegészítő tájékoztatást az ajánlatkérőnek nem kötelező megadnia.

Ajánlatkérő felhívja Részvételre jelentkező(k) figyelmét, hogy ha Ajánlatkérő a Dokumentáció rendelkezésre bocsátását követően észleli, akár saját maga, akár Részvételre jelentkezői észrevétel, vagy akár kiegészítő tájékoztatás kérés alapján, hogy a Dokumentáció valamely eleme eltér a Részvételi Felhívástól, vagy akár a Kbt.-vel nincs összhangban, Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatás formájában közli a Részvételre jelentkezőkkel, hogy a Dokumentáció ezen – az Ajánlatkérő által pontosan megjelölt – eleme, előírása semmis; a Részvételi felhívásban leírtak az irányadók.

Amennyiben a Dokumentáción belül ugyanaz az adat, információ több ponton eltérően szerepel, Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatás nyújtásával közli Részvételre jelentkezőkkel, hogy az adatok, információk közül melyik a megfelelő és melyiket kell semmisnek tekinteni. A semmis adatot, információt a közbeszerzési eljárásban, továbbá a közbeszerzési szerződésben nem lehet alkalmazni.

A Részvételi jelentkezés elkészítése

Részvételi jelentkezés nyelve: magyar (HU). A Részvételi jelentkezéshez és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni. A becsatolt idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű felelős fordításait a Részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell. Ajánlatkérő nem írja elő hitelesített fordítás csatolását. Elegendő az aláírásra jogosult nyilatkozata arról, hogy a fordítás megegyezik az eredeti dokumentumban foglaltakkal.

6. A Részvételi jelentkezések benyújtása, lezárása és jelölése

6.1. A Részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezések eredeti papíralapú, valamint 2 db elektronikus példányát egy borítékban kell lezárniuk, a borítékot megfelelő jelzéssel ellátva: „eredeti”, és „Határidő előtt nem felbontandó”.

6.2. A borítékot

az alábbi címre kell címezni:

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály

0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., X. xx., 000. xxxxx iroda.

A borítékon fel kell tüntetni az eljárás megnevezését:

RÉSZVÉTELI JELENTKEZÉS

„Részvételi határidő (2016. május 19., 10:00 óra) előtt nem bontható fel!”

a borítékon fel kell tüntetni a Részvételre jelentkező nevét és címét.

6.3. Amennyiben a boríték nincs lezárva és megfelelő jelöléssel ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget a Részvételre jelentkezés elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.

6.4. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek és jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – fájlok.

Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

6.5. A Kbt. 66. § (1) bekezdése, valamint a 68. § (2) bekezdése alapján – a tárgybani közbeszerzési eljárásban – a nem elektronikusan beadott részvételi jelentkezés formai követelményei a következők:

A részvételi jelentkezés papíralapú eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az részvételre jelentkező részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen;

A részvételi jelentkezés oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat, vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Az ajánlatkérő az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogadja, ha a tartalomjegyzékben az egyes iratok helye egyértelműen azonosítható Az ajánlatkérő a kismértékben hiányos számozást kiegészítheti, ha ez az ajánlatban való tájékozódása, illetve az ajánlatra való hivatkozása érdekében szükséges;

A részvételi jelentkezésnek az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján a részvételi jelentkezésben szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak;

A részvételi jelentkezést 1 (egy) példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést.

Ajánlatkérő előírja, hogy a részvételi jelentkezést + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.

Amennyiben az egyes példányok között eltérés van, az eredeti papíralapú példány az irányadó.

A részvételi jelentkezésben lévő, minden – a részvételre jelentkező vagy a 65. § (7) bekezdés szerinti szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

A részvételi jelentkezés minden olyan oldalát, amelyen – a részvételre jelentkezés beadása előtt – módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni.

7. Késedelmes részvételi jelentkezések

Ajánlatkérő minden olyan részvételi jelentkezést, melyet az általa előírt benyújtási határidőn túl kap meg, érvénytelennek nyilvánít, és a közbeszerzési törvényben foglaltak alapján megőrzi.

A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek:

Fő finanszírozási és fizetési feltételek:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés, a kifizetés és az elszámolás pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Polgári Törvénykönyv (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdése szerint – a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre – átutalással (adott esetben) havonta történik, a Kbt. 135. § (1), valamint (5)-(6) bekezdéseiben, továbbá a Ptk. 6:155. §-ában foglaltak figyelembe vételével.

A részletes fizetési feltételeket az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:

Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki, tekintettel arra, hogy a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.

A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Texxxx(xk) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Texxxx(xk) nettó ellenértékének 10 %-a.

A meghiúsulási kötbér mértéke: a Szerződés nettó ellenértékének 20 %-a.

A kötbérfizetésen túlmenően Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítésére.

Felmondás, elállás: a Kbt. 143. § (1)-(3) bekezdése; a Ptk. 6:213. §-a szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) bekezdése alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára, azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia.

A teljesítési biztosíték összege az áfa nélkül számított ellenszolgáltatás öt százalékának megfelelő összeg, azzal, hogy ezen összeget lefelé százezer forintra kell kerekíteni. Amennyiben a biztosíték összege nem érné el az 1.000.000 forintot, az Ajánlatkérő nem kér biztosítékot.

Az Ajánlatkérő részére nyújtandó teljesítési biztosítékot a nyertes Ajánlattevőnek az szerződés hatálybalépésekor kell az Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátania. A teljesítési biztosíték teljesíthető – az Ajánlattevőként szerződő fél választása szerint – óvadékként az előírt pénzösszegnek az Ajánlatkérőként szerződő fél Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01743991-00000000 számú számlaszámára történő befizetésével, átutalásával, pénzügyi intézmény vagy biztosító által vállalt garancia vagy készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított – készfizető kezességvállalást tartalmazó – kötelezvénnyel, a Kbt. 134. §. (6) bekezdés a) pontja alapján.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek teljesítésére vonatkozó feltételek valamennyi, részletes szabályát az adásvételi szerződéstervezet kötelező erővel tartalmazza.

További információk:

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 71. §-ában foglaltak szerint az összes Részvételre jelentkező számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 71. § (5)-(6) bekezdésében foglaltakra.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2016/05/19, 10:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., II 246. sz. tárgyaló. A bontási eljárás lefolytatása: a Kbt. 68. § (1)-(2), valamint (4)-(6) bekezdéseiben foglaltak szerint. A Kbt. 68. § (3) bekezdése alapján a részvételi jelentkezések felbontásánál csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2016/06/24

4.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 66. § (1) bekezdése, valamint a 68. § (2) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően – kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű file-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 56. §-ában foglaltak szerint, a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.

7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételi jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételi jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételi jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a közös részvételre jelentkezők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a közös részvételre jelentkezőknek az együttműködésre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

— részvételi adatlapot (RD. 2. sz. melléklet),

— a részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) megfelelő képviseleti jogosultsággal rendelkező személye(i) által aláírt egységes európai közbeszerzési dokumentumot; a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4-6. §-ának és a Kr. 2. §-nak megfelelően részletezett módon kitöltve – a dokumentációban részletezettek szerint (RD. 3. sz. melléklet),

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) egyszerű nyilatkozatát a pénzügyi alkalmassági követelmény előzetes igazolására (RD. 4. sz. melléklet). Az eljárást megindító felhívásban előírt igazolásokat (nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről, Bankinformáció) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani! (RD. 4/A. sz. melléklet),

— Regisztrációs Adatlapot (RD. 5. sz. melléklet),

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) egyszerű nyilatkozatát a műszaki és szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására (RD. 6. sz. melléklet). Az eljárást megindító felhívásban előírt igazolásokat (az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításairól referencia nyilatkozatot, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolást) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani! (RD. 6/A. sz. melléklet),

— az OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt (RD. 7. sz. melléklet); továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt; és – amennyiben nem a Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy meghatalmazást (RD. 8. sz. melléklet). Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem csatolja a kért engedélyeket, illetőleg nyilatkozatokat, vagy meghatalmazásokat!

— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját (a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerint – ügyvéd által ellenjegyzetten) egyszerű másolatban; illetőleg amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását, (RD. 9. sz. melléklet),

— Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek (RD. 10. sz. melléklet),

— Nyilatkozatot változásbejegyzési kérelem tekintetében (nemleges tartalmú nyilatkozat esetében is) (RD. 11. sz. melléklet),

— felelős fordítást (adott esetben) (RD. 12. sz. melléklet),

— Közös Részvételre jelentkezés esetén az együttműködésükről szóló megállapodást (RD. 13. sz. melléklet),

— azon igazolás(ok) vagy egyéb releváns információ(k) feltüntetését, amelyekhez az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat Ajánlatkérő, megadva a nyilvántartások pontos elérési útvonalát. Az Európai Unió bármely tagállamában működő, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az Ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű felelős fordításának benyújtását (adott esetben) (RD. 14. sz. melléklet).

9.) Egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtására vonatkozó információk:

A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. §-ában foglaltak alapján Ajánlatkérő a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban a közbeszerzési dokumentumokkal együtt elektronikus formában rendelkezésre bocsátja az adott eljáráshoz tartozó egységes európai közbeszerzési dokumentum mintáját, amely tartalmazza:

a) az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványa (a továbbiakban: formanyomtatvány) I. részében megkövetelt, az eljárás azonosítását szolgáló adatokat, illetve hirdetmény közzététele esetén az Európai Unió Hivatalos Lapjában megjelenő hirdetmény azonosító számát,

b) az eljárás során alkalmazandó kizáró okokat (Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés).

A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ag) alpontjában, illetve e), f), g), k), l) és p) pontjában említett kizáró okokat a formanyomtatvány III. részének „D” szakaszában kell feltüntetni.

Ajánlatkérő a fentiekben meghatározott információkon kívül kéri, hogy a részvételre jelentkező a formanyomtatványon tüntesse fel:

- a részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy a formanyomtatványban megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

10.) Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajxxxxxxxxxx xx munkanapos határidő tűzésével felhívja a kizáró okok, az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek (adott esetben) csak az alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani.

Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy a Kbt. 69. § (6) bekezdésére tekintettel az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdésben foglaltak szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő (azaz második) legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására. Ajánlatkérő ez esetben az összegezésben megnevezheti a második legkedvezőbb ajánlattevőt is. Ajánlatkérő ezzel a lehetőséggel akkor élhet, ha az értékelés módszerét figyelembe véve valamelyik ajánlat figyelmen kívül hagyása esetén az ajánlattevők egymáshoz viszonyított sorrendje nem változik.

Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 69. § (7) bekezdésében foglaltak alapján, ha a részvételi jelentkezések és az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett ajánlattevőt vagy részvételre jelentkezőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat.

11.) Ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásán kívül előírt, csatolt nyilatkozatmintáknak, illetőleg a Kbt. és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet vonatkozó előírásainak megfelelő tartalmú nyilatkozatokat elfogad.

12.) Tekintettel 30. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.1.2. és III.1.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a Kr. 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

13.) Ajánlatkérő – figyelemmel a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltakra – nem kéri igazolás benyújtását, ha az Európai Unió bármely tagállamában működő, - az adott tagállam által az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas adatbázisként feltüntetett - ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az Ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. A magyarországi nyilvántartások közül a hatósági nyilvántartások, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántartások tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántartásnak.

14.) Tekintettel a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § - ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a részvételre jelentkező a részvételi jelentkezéshez köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx_xxxx/xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx/0000-xxxxx honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 57. § (1) bekezdése alapján.

A Kbt. 57. (2) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a részvételi határidő lejártáig a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

16.) Ajánlatkérő felhívja a Részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 85. § 1) bekezdése alapján ajánlat nem tehető!

17.) A hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 85. § (2) bekezdésének c) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

18.) A részvételi jelentkezések benyújtásának címe: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., I. em. 153. számú iroda.

A részvételi jelentkezések – személyesen történő beadás esetén – munkanapokon 9:00 – 16:00 óráig, pénteken 9:00 – 13:30 óráig adhatók le, a részvételi határidő lejárta napján 8:00 órától a részvétételi határidő lejártáig. A részvételi jelentkezés személyes benyújtása esetén nem szükséges előzetes egyeztetés. Ajánlatkérő az részvételi jelentkezés átvételéről átvételi elismervényt ad. Postai úton történő benyújtás esetén a részvételi jelentkezésnek a részvételi határidő lejártáig az OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., I. em. 153. iroda címre be kell érkeznie, az ezzel kapcsolatos kockázatot Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) viseli. A részvételi határidő lejárta után benyújtott részvételi jelentkezésre a Kbt. 68. § (6) bekezdésben leírtak az irányadók.

19.) A megajánlott és kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmények mindenkori lejárati idejének a kiszállítástól számítva minimum egy évnek kell lennie.

20.) A Kbt. 43. § (1) bekezdés d) pontja szerint „Az ajánlatkérő köteles közzétenni a Közbeszerzési Hatóság által működtetett Közbeszerzési Adatbázisban a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződéseket a szerződéskötést követően haladéktalanul”. Fentiekre tekintettel a szerződés aláírására kizárólag Ajánlatkérő címén van lehetőség: OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X., I. em. 164. iroda.

21.) A részvételi felhívásban, illetve a dokumentációban nem szabályozottak vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény előírásai szerint kell eljárni.

22.) A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján az ajánlatkérő e rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzések esetén választhatja a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját (Lásd. a Részvételi felhívás II.2.5) pontjában leírtakat). A legalacsonyabb ár: A Részvételi felhívás II.2.4) pontjában meghatározott teljes mennyiségre (3 500 000 NE) a végleges ajánlat(ok) benyújtásakor megajánlott legalacsonyabb ár (ide nem értve a tárgyaláson véglegesített rabatt-mennyiséget).

23.) Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 100 000 NE;

A megajánlható rabatt maximuma: a kiírt mennyiség 100%-a.

Az Ajánlattevő által megajánlott árurabatt mértéke üzleti titoknak minősül.

24.) Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben az Ajánlattevő nem ajánl meg árurabattot!

25.) Ajánlatkérő a Kbt. 87. § (4) bekezdése értelmében az ajánlati kötöttség minimális időtartamát az ajánlattételi határidő lejártától számítva 60 napban határozta meg, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés (320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet) mellett folytatja le.

26.) Az ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes Ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

27.) A beszerzés becsült értéke a Kbt. 19. § (2)-(3) bekezdésében foglalt egybeszámítási szabályoknak megfelelően került megállapításra – figyelemmel a Kbt. 28. § (2) bekezdésében foglaltakra.

28.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

29.) A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok fenn nem állását a Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a Kr. 2-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.

Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a Részvételi felhívás feladásának dátumánál.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy a Részvételre jelentkező, illetőleg a szerződés teljesítéséhez igénybe vett alvállalkozó nem áll a kizáró okok hatálya alatt.

30.) Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (4)-(5) bekezdése alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni. Azon szervezetek nevét, címét, ahonnan ajánlattevő tájékoztatást kaphat, az ajánlattételi felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentum tartalmazza. A tájékoztatást az illetékes szervek ingyenesen teszik elérhetővé.

31.) A beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé a közbeszerzés egy részére történő ajánlattétel biztosítását, tekintettel annak speciális természetére. (Kbt. 50. § (2) bekezdés k) pont).

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum Kitöltési útmutatója:

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum a gazdasági szereplő olyan nyilatkozata, amely a hatóságok vagy harmadik felek által kibocsátott igazolásokat helyettesíti előzetes bizonyítékként. A 2014/24/EU irányelv 59. cikkében foglaltak szerint ebben a gazdasági szereplő hivatalosan kinyilvánítja, hogy nincs azon helyzetek egyikében sem, amelyek miatt a gazdasági szereplőket ki kell, illetve ki lehet zárni; hogy megfelel a vonatkozó kiválasztási szempontoknak, és adott esetben megfelel az objektív szabályoknak és kritériumoknak, amelyeket a részvételre felhívandó, alkalmasnak minősített részvételre jelentkezők számának korlátozása céljából határoztak meg. Célja a kizárási és a kiválasztási kritériumokhoz kapcsolódó jelentős számú igazolás, illetve egyéb dokumentum benyújtásának kötelezettségéből eredő adminisztratív terhek csökkentése.

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltése során a gazdasági szereplők feladatát megkönnyítendő a tagállamok útmutatót bocsáthatnak ki az egységes európai közbeszerzési dokumentum használatáról, például jelezve, hogy a nemzeti jog mely rendelkezései relevánsak a III. rész A. szakaszára¹ vonatkozóan, hogy az elismert gazdasági szereplők hivatalos jegyzéke vagy azzal egyenértékű igazolás esetleg nem létezik, vagy ilyet nem bocsátanak ki egy adott tagállamban, vagy pontosítva, hogy mely hivatkozásokat és információkat kell megadni ahhoz, hogy az ajánlatkérő szervek vagy a közszolgáltató ajánlatkérők elektronikusan hozzáférjenek egy adott igazoláshoz.

Egy adott közbeszerzési eljárás dokumentációjának elkészítése során az ajánlatkérő szerveknek és a közszolgáltató ajánlatkérőknek az eljárást megindító felhívásban, az eljárást megindító felhívásban hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban vagy a szándék megerősítésére vonatkozó felhívásban jelezniük kell, hogy mely információkat fogják bekérni a gazdasági szereplőktől, beleértve annak egyértelmű kijelentését, hogy a II. és III. részben meghatározott információt² meg kell adni vagy nem kell megadni azon alvállalkozók tekintetében, amelyek kapacitásait a gazdasági szereplő nem veszi igénybe³. Azáltal is megkönnyíthetik a gazdasági szereplők feladatát, hogy ezt az információt közvetlenül az egységes európai közbeszerzési dokumentum elektronikus változatában jelzik, például az ESPD-szolgáltatás felhasználásával (xxxxx://xxxxxxx.xxxxxxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxx0/xxxxxxxxx/xxxx/xxxxx.xxxx⁰), amelyet a Bizottság szervezeti egységei díjmentesen fognak az ajánlatkérő szervezetek, a közszolgáltató ajánlatkérők, a gazdasági szereplők, az elektronikus szolgáltatók és más érdekelt felek rendelkezésére bocsátani.

A nyílt eljárások esetében az ajánlat, továbbá meghívásos eljárás, tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd és innovációs partnerség esetében a részvételi kérelem mellett a gazdasági szereplőknek be kell nyújtaniuk a kért információk megadásával kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentumot is.⁵ A keretmegállapodásokon alapuló egyes szerződések kivételével az eljárás nyerteséül kiválasztott ajánlattevőnek be kell nyújtania a naprakész igazolásokat és kiegészítő dokumentumokat.

A tagállamok szabályozhatják, vagy az ajánlatkérő szervekre és a közszolgáltató ajánlatkérőkre hagyhatják annak eldöntését, hogy használják-e az egységes európai közbeszerzési dokumentumot olyan közbeszerzési eljárások részeként is, amelyek nem, vagy nem teljesen tartoznak a 2014/24/EU vagy a 2014/25/EU irányelv hatálya alá, például a vonatkozó értékhatár alatti beszerzéseknél, vagy a szociális és egyéb meghatározott szolgáltatásokra vonatkozó különös szabályok hatálya alá tartozó beszerzéseknél (a továbbiakban: az enyhébb szabályozás)⁶. Hasonlóképpen a tagállamok szabályozhatják, vagy az ajánlatkérő szervekre és a közszolgáltató ajánlatkérőkre hagyhatják annak eldöntését, hogy használják-e az egységes európai közbeszerzési dokumentumot koncessziós szerződések odaítélésével kapcsolatban is, attól függetlenül, hogy azok a 2014/23/EU irányelv⁷ hatálya alá tartoznak-e.

Az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő az eljárás során bármikor felkérheti bármelyik ajánlattevőt, hogy nyújtsa be az összes kért igazolást és kiegészítő dokumentumot, vagy azok egy részét, amennyiben ez az eljárás megfelelő lefolytatásához szükséges.

A gazdasági szereplő kizárható a közbeszerzési eljárásból, vagy ellene a nemzeti jognak megfelelően vád emelhető, ha az egységes európai közbeszerzési dokumentumban vagy – általánosabban – a kizárási okok fenn nem állásának és a kiválasztási kritériumok teljesülésének ellenőrzéséhez szükséges információk szolgáltatása során hamis nyilatkozatot tett, információkat tartott vissza, vagy nem tudja bemutatni a megkívánt kiegészítő dokumentumokat.

A gazdasági szereplők később is felhasználhatják azt az egységes európai közbeszerzési dokumentumban megadott információt, amelyet egy korábbi közbeszerzési eljárásban már megadtak, amennyiben az információ továbbra is helytálló és releváns. Ennek a legkönnyebb módja, az információ beillesztése az új egységes európai közbeszerzési dokumentumba a megfelelő funkciókkal, amelyek e célra rendelkezésre állnak a fent említett elektronikus ESDP szolgáltatásban. Természetesen lehetőség lesz az információ ismételt felhasználására a másolás és beillesztés más formáinak segítségével is, például a gazdasági szereplő informatikai berendezésein (PC-n, táblagépen, szerveren ...) tárolt információ felhasználásával.

A 2014/24/EU irányelv 59. cikke (2) bekezdése második albekezdésének megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum kizárólag elektronikus formában fog rendelkezésre állni, azonban ez legkésőbb 2018. április 18-ig halasztható⁸. Ez azt jelenti, hogy legkésőbb 2018. április 18-ig az egységes európai közbeszerzési dokumentumnak mind elektronikus, mind pedig papíralapú változatai felhasználhatók. Az említett ESPD-szolgáltatás minden esetben lehetővé teszi a gazdasági szereplők számára, hogy elektronikusan töltsék ki az egységes európai közbeszerzési dokumentumukat, lehetővé téve számukra a felkínált lehetőségek minden előnyének kiaknázását (nem utolsósorban az információ újrafelhasználását). Olyan közbeszerzési eljárásoknál, amelyekben az elektronikus kommunikációt elhalasztották (amely legkésőbb 2018. április 18-ig szintén lehetséges), az ESPD-szolgáltatás lehetővé teszi a gazdasági szereplők számára elektronikusan kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentumuk kinyomtatását papíralapú dokumentumként, amelyet azután az elektronikus kommunikációtól eltérő módon eljuttathatnak az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek⁹.

Az előzőkben említetteknek megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentumban a gazdasági szereplő hivatalosan kinyilvánítja, hogy a vonatkozó kizárási okok nem állnak fenn, hogy az adott kiválasztási kritériumoknak megfelel, valamint kötelezettséget vállal arra, hogy megadja az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő által kért releváns információkat.

Amennyiben a közbeszerzések részekre vannak bontva, és a kiválasztási szempontok¹⁰ részenként változnak, az egységes európai közbeszerzési dokumentumot mindegyik részre vonatkozóan ki kell tölteni (vagy a részek olyan csoportjára, amelyekre ugyanazon kiválasztási szempontok vonatkoznak).

A nyilatkozatnak emellett tartalmaznia kell, hogy a kiegészítő iratok¹¹ kiállításáért melyik hatóság vagy harmadik fél a felelős, továbbá tartalmaznia kell a gazdasági szereplő arra vonatkozó hivatalos nyilatkozatát, hogy kérésre haladéktalanul be tudja mutatni az említett kiegészítő iratokat.

Az ajánlatkérő szervek vagy közszolgáltató ajánlatkérők dönthetnek úgy, vagy a tagállamok előírhatják¹² számukra, hogy a kiválasztási szempontokról előírt információt egyetlen kérdésre korlátozzák arra vonatkozóan, hogy a gazdasági szereplők megfelelnek-e az előírt kiválasztási szempontoknak, igen vagy nem. Bár ezt további információ és/vagy dokumentáció bekérése követheti, körültekintően el kell kerülni azt, hogy túlzott adminisztratív terheket rójanak a gazdasági szereplőkre azáltal, hogy egy adott közbeszerzési eljárásban minden résztvevőtől szisztematikusan bekérik a tanúsítványokat vagy egyéb igazolásokat, illetve az olyan gyakorlatot, amelynek során megkülönböztető módon azonosítják be azokat a gazdasági szereplőket, amelyektől ilyen dokumentációt kérnek.

Az ajánlatkérő szervek és a közszolgáltató ajánlatkérők azon kötelezettsége, hogy az érintett dokumentációt bármely tagállamban közvetlenül a díjmentes nemzeti adatbázishoz történő hozzáféréssel szerezzék be, akkor is fennáll, amikor a kiválasztási szempontokra kezdetben bekért információ az igen vagy nem válaszra szorítkozott. Ha ilyen elektronikus dokumentációt kérnek, akkor a gazdasági szereplők az érintett dokumentáció beszerzéséhez szükséges információt a kiválasztási szempontok ellenőrzésekor fogják megadni az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek, nem pedig közvetlenül az egységes európai közbeszerzési dokumentumban.

Amennyiben a szükséges információ (például erkölcsi bizonyítvány) elektronikus úton elérhető az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számára, a gazdasági szereplő annak érdekében, hogy az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő hozzáférjen ezekhez az információkhoz, közölheti az információ elérési útját (meg kell adnia az adatbázis nevét, internetcímét, a keresett adat nyilvántartási számát stb.). Ennek közlésével a gazdasági szereplő hozzájárul ahhoz, hogy az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő a személyes adatok feldolgozásáról szóló 95/46/EK irányelvet¹³ végrehajtó nemzeti szabályoknak megfelelően hozzáférjen a vonatkozó dokumentumokhoz és különösen egyes különleges adatokat, például bűncselekményekre, büntetőítéletekre vagy biztonsági intézkedésekre vonatkozó adatokat tartalmazó dokumentumokhoz.

A 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv 64. cikkével összhangban az elismert gazdasági szereplők hivatalos jegyzékébe felvett vagy közjogi vagy magánjogi szervezetek által kiállított vonatkozó tanúsítványokkal rendelkező gazdasági szereplő a III–V. részben kért adatok vonatkozásában benyújthatja az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek a hivatalos jegyzékbe való felvételről az illetékes hatóság által kiadott igazolást, vagy az illetékes tanúsító szervezet által kibocsátott tanúsítványt.

Azon gazdasági szereplőnek, amely egyedül vesz részt és a kiválasztási szempontok teljesítéséhez nem veszi igénybe más szervezetek kapacitásait, egy egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell kitöltenie.

Azon gazdasági szereplőnek, amely egyedül vesz részt, de a kiválasztási szempontok teljesítéséhez más szervezet vagy szervezetek kapacitásait veszi igénybe, biztosítania kell, hogy az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő a gazdasági szereplő egységes európai közbeszerzési dokumentuma mellett kézhez kapjon egy külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot is, amely minden egyes igénybe vett szervezet vonatkozásában tartalmazza a releváns információkat¹⁴.

Végül, amennyiben a közbeszerzési eljárásban gazdasági szereplők egy csoportja – adott esetben ideiglenes társulás keretében – együttesen vesz részt, a II–V. részben foglalt információk tekintetében minden egyes részt vevő gazdasági szereplőnek külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania.

Minden olyan esetben, amikor a gazdasági szereplő igazgatói, vezetői vagy felügyelői testületének egynél több tagja van, illetve e testületek képviseletére, az azokban való döntéshozatalra, vagy annak kontrolljára vonatkozó jogkörrel egynél több személy rendelkezik, lehetséges, hogy mindegyiküknek alá kell írnia ugyanazon egységes európai közbeszerzési dokumentumot a nemzeti szabályoktól függően, beleértve az adatvédelemre vonatkozó szabályokat.

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum aláírását (aláírásait) illetően felhívjuk a figyelmet, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumon előfordulhat, hogy nem szükséges aláírás, amennyiben az egységes európai közbeszerzési dokumentumot egy dokumentum csomag részeként küldik el, amelynek hitelességét és sértetlenségét a küldés módjánál megkövetelt aláírás(ok) biztosítja (biztosítják)¹⁵.

Olyan közbeszerzési eljárásoknál, amelyekben az eljárást megindító felhívást az Európai Unió Hivatalos Lapjában tették közzé, a I. részben előírt információ automatikusan megjelenik, feltéve, hogy a fent említett elektronikus ESPD-szolgáltatást használják az egységes európai közbeszerzési dokumentum létrehozásához és kitöltéséhez.

Ha az eljárást megindító felhívás nem jelent meg az EU Hivatalos Lapjában, akkor az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek kell kitöltenie az információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását. Az egységes európai közbeszerzési dokumentum minden szakaszában az összes egyéb információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie.

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum a következő részekből és szakaszokból áll:

I. rész: A közbeszerzési eljárásra és az ajánlatkérő szervre vagy a közszolgáltató ajánlatkérőre vonatkozó információk

II. rész: A gazdasági szereplőre vonatkozó információk
III. rész: Kizárási okok:

A: Büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok (a 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (1) bekezdése értelmében alkalmazásuk kötelező. A 2014/25/EU irányelv 80. cikkének (1) bekezdése értelmében alkalmazásuk az ajánlatkérő szervek számára is kötelező, míg azok a közszolgáltató ajánlatkérők, amelyek nem ajánlatkérő szervek, dönthetnek úgy, hogy alkalmazzák ezeket a kizárási szempontokat).

B: Adófizetési vagy a társadalombiztosítási járulék fizetésére vonatkozó kötelezettség megszegésével kapcsolatos okok (jogerős és kötelező határozat esetén alkalmazásuk a 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (2) bekezdése értelmében kötelező. Ugyanilyen feltételekkel alkalmazásuk az ajánlatkérő szervek számára is kötelező a 2014/25/EU irányelv 80. cikkének (1) bekezdése értelmében, míg azok a közszolgáltató ajánlatkérők, amelyek nem ajánlatkérő szervek, dönthetnek úgy, hogy alkalmazzák ezeket a kizárási okokat). Felhívjuk a figyelmet arra, hogy egyes tagállamok nemzeti joga nem jogerős és kötelező határozatok esetén is kötelezővé teheti alkalmazásukat.).
C: Fizetésképtelenséggel, összeférhetetlenséggel vagy szakmai kötelességszegéssel kapcsolatos okok (lásd a 2014/24/EU 57. cikkének (4) bekezdését) (olyan esetek, amelyekben a gazdasági szereplők kizárhatók; tagállamuk kötelezővé teheti ezen okok alkalmazását az ajánlatkérő szervek számára. A 2014/25/EU irányelv 80. cikkének (1) bekezdése alapján minden közszolgáltató ajánlatkérő, függetlenül attól, hogy ajánlatkérő szerv-e, eldöntheti, hogy alkalmazza-e ezeket a kizárási okokat, vagy tagállamuk előírhatja számukra ezek alkalmazását).
D: Egyéb, adott esetben az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő tagállamának nemzeti jogszabályaiban előírt kizárási okok

IV. rész: Kiválasztási kritériumok¹⁶:

: Az összes kiválasztási szempont általános jelzése
A: Alkalmasság
B: Gazdasági és pénzügyi helyzet
C: Technikai és szakmai alkalmasság
D: Minőségbiztosítási rendszerek és környezetvédelmi vezetési szabványok¹⁷ ¹⁸

V. rész: Az alkalmasnak minősített részvételre jelentkezők számának csökkentése¹⁹

- VI. rész: Záró nyilatkozat

III.

MŰSZAKI FELTÉTELEK

Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 100 000 NE;

A megajánlható rabatt maximuma: a kiírt mennyiség 100%-a.

Az Ajánlattevő által megajánlott árurabatt mértéke üzleti titoknak minősül.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben az Ajánlattevő nem ajánl meg árurabattot!

A hirdetmény közzétételével indított, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás előzményei:

Ajánlatkérő a Részvételi felhívásban előírta, hogy a nyertes Ajánlattevővel kötendő szerződés teljesítését sajátos, a jogszabályokkal összhangban álló feltételekhez köti.

A Részvételi felhívás II.2.14.) pontjában rögzítettek alapján a szerződés teljesítésére egyéb különleges feltételek vonatkoznak.

Ajánlatkérő a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásakor a Kbt. 58. §. (2)-(4) bekezdése alapján jár el, figyelemmel a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 48. § (1)-(2) és (4) bekezdésében foglaltakra.

A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében ATC kód önmagában teljesíti.

A vonatkozó jogszabályok/egyéb feltételek:

32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,
16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

A hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 85. § (2) bekezdésének c) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontjában foglaltak alapján: „Az ajánlatkérő tárgyalásos eljárást alkalmazhat, ha … a szerződés jellegével, összetettségével vagy jogi és pénzügyi kialakításával kapcsolatos sajátos körülmények vagy az ezekhez kötődő kockázatok miatt előzetes tárgyalások nélkül nem választható ki a legkedvezőbb ajánlat”.

A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése rögzíti, hogy:

„A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását.”

A gyorsított eljárás indoklása:

A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 32/2004. ESZCSM rendelet) 12. § (1) és (2) bekezdésében meghatározottak szerint az OEP a TB támogatásba befogadott különkeretes gyógyszereket, köztük a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítményeket a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendeletnek megfelelően beszerzi.

A 32/2004. ESZCSM rendelet 4. számú melléklete nevesíti a beszerezhető hatóanyagok körét. Jelen közbeszerzési eljárás célja kizárólag a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas gyógyszer beszerzése 2016. december 31-ig.

A beszerezni javasolt hatóanyagú készítményt a veleszületett (haemophilia A) vagy szerzett VIII-as faktorhiány által okozott, valamint a VIII. faktor ellen termelődő antitestek (inhibitorok) által kiváltott hemofília esetén fellépő vérzések megelőzésére és kezelésére, továbbá a VIII-as faktorhiánnyal járó von Willebrand betegségben szenvedő betegek esetében vérzés kezelésére‑ha a von Willebrand betegség ellen hatásos specifikus készítmény nem elérhető és abban az esetben, ha dezmopresszin kezelés (DDAVP) önmagában hatástalan vagy kontraindikált‑alkalmazzák.

A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerint: „Az ajánlatkérő tárgyalásos eljárást alkalmazhat, ha … a szerződés jellegével, összetettségével vagy jogi és pénzügyi kialakításával kapcsolatos sajátos körülmények vagy az ezekhez kötődő kockázatok miatt előzetes tárgyalások nélkül nem választható ki a legkedvezőbb ajánlat”; a 16/2012. Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése rendelkezéseire figyelemmel: „A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását.”

A jelen eljárás tárgyát képező készítmény tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükséges a gyorsított eljárás alkalmazását, melynek feltételei fennállnak a Kbt. és a 16/2012. Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése alapján.

A teljesítés helye:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: a „különkeretes gyógyszerek” régióban, az alábbi linken: xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx_xxxx/xxxxxxx_xxxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxx.xxxx

Teljesítés helye	NUTS-KÓD
Magyar Honvédség, Honvédkórház (Országos Haemophilia Központ és Haemostasis Szakrendelés) Magyarország, 1134 Budapest Xxxxxx X. krt. 44.	HU101
Xxxx Xxx Kórház Madarász utcai Gyermekkórháza (Budapesti Gyermek Haemophilia Gondozó) Magyarország, 1131 Budapest, Xxxxxxxx Xxxxxx u. 22–24	HU101
Egyesített Xxxxx Xxxxxx és Xxxxx Xxxxxx Kórház és Rendelőintézet Magyarország, 0000 Xxxxxxxx, Xxxxx xx 0–0.	HU101
Országos Vérellátó Szolgálat Tatabányai TV Magyarország, 2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.	HU212
Országos Vérellátó Szolgálat Székesfehérvári TV Magyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u.3.	HU211
Országos Vérellátó Szolgálat Szombathelyi TV Magyarország, 9700 Szombathely, Xxxxxxx Xxxxxxxxx krt. 38.	HU222
Országos Vérellátó Szolgálat Veszprémi TV Magyarország, 8200 Veszprém, Mártírok u. 5.	HU213
Országos Vérellátó Szolgálat Győri RVK Magyarország, 0000 Xxxx, Xxxxxx x. 8. Pf. 460.	HU221
Országos Vérellátó Szolgálat Soproni TV Magyarország, 9400 Sopron, Győri u. 15.	HU221
Országos Vérellátó Szolgálat Zalaegerszegi TV Magyarország, 8900 Zalaegerszeg, Zárda u. 4.	HU223

Miskolci Egészségügyi Központ, Semmelweis Kórház II. Belgyógyászati Osztály (Miskolci Regionális Haemophilia Központ) Magyarország, 3629 Miskolc, Csabai kapu 9–11.	HU311
Miskolci Egészségügyi Központ, Semmelweis Kórház II. Belgyógyászati Osztály (Miskolci Regionális Haemophilia Központ) Magyarország, 3629 Miskolc, Csabai kapu 9–11.	HU311
Szegedi Tudományegyetem, Haemophilia Gondozó (Szegedi Regionális Haemophilia Központ) Magyarország, 6720 Szeged, Pécsi u. 4/b.	HU333
Bács-Kiskun Megyei Kórház Magyarország, 6000 Kecskemét, Xxxxx xx 00.	HU331
Xxxxx Xxx Kórház – Rendelőintézet Magyarország, 5600 Békéscsaba, Gyulai u. 18.	HU332
DEOEC, II. Belklinika és Gyermekgyógyászati Klinika (Debreceni Regionális Haemophilia Központ) Magyarország, 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.	HU321
Országos Vérellátó Szolgálat Nyíregyházi TV Magyarország, 4400 Nyíregyháza, Xxxxx Xxxxxx u. 68.	HU323
Xxxxxxx Xxxx Xxxxxx- és Rendelőintézet Magyarország, 5004 Szolnok, Tószegi u. 21.	HU322
Xxxxxx Xxx Oktató Kórház Magyarország, 0000 Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xx. x. 20–32.	HU232
Pécsi Tudományegyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika (Pécsi Regionális Haemophilia Központ) Magyarország, 7624 Pécs, Ifjúság u. 13.	HU231

IV.

ADÁSVÉTELI SZERZŐDÉS (TERVEZET)

(Fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvétele)

Szerződő felek: I./ Országos Egészségbiztosítási Pénztár

székhely: 0000 Xxxxxxxx, Xxxx xx 00/X.

adószám: 15328326-2-41

bankszámlaszám: 10032000-01743991-00000000

Magyar Államkincstárnál vezetett OEP Ellátási számla

képviselő: Xxxx Xxxxx megbízott egészségügyi főigazgató-helyettes

mint Vevő, a továbbiakban: Vevő vagy OEP

II./

székhely:

adószám:

bankszámlaszám:

cégjegyzék száma:

cégbíróság:

képviselő:

mint Xxxxx, a továbbiakban Eladó vagy Nyertes Ajánlattevő

Vevő és Xxxxx a továbbiakban együttesen: „Felek”

1./ Előzmény

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár, mint ajánlatkérő közösségi értékhatárt elérő értékű, a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárást indított „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” megnevezéssel. A lefolytatott közbeszerzési eljárás eredményeként az Eladóval, mint nyertes ajánlattevővel a jelen szerződésben („Szerződés”) meghatározott készítmény tekintetében a Kbt. rendelkezései, továbbá a közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet és az abban foglaltak szerinti jóváhagyás alapján, a szerződő felek között az alábbi Szerződés jött létre, a Ptk. 6:136. § és a 6:231. § alkalmazásával.

2./ A Szerződés tárgya, mennyisége

Vevő a Felhívásban megfogalmazott specifikáció alapján, továbbá a jelen Szerződésben részletezett feltételek szerint ezennel megrendeli Eladótól a 2.1. pontban meghatározott gyógyszerkészítmények szállítását.

2.1. A Szerződés tárgya:

Hatóanyag megnevezése

(ATC kód)

Teljes mennyiség

(NE)

Gyógyszer megnevezése

3 500 000

2.2. Jelen Szerződés egyrészt a Vevő, másrészt a közbeszerzési eljárásban nyertes ajánlattevő, mint Eladó között jön létre a Felhasználó Centrumok javára azzal, hogy a Szerződés tárgyát képező Termékek tulajdonosa a Felhasználó Centrum lesz – a részére történt átadás-átvétel megtörténtével.

A Felek rögzítik, hogy a teljes mennyiség, illetve az azon felül a közbeszerzési tárgyalás során Xxxxx által megajánlott áru rabatt (a továbbiakban: Rabatt) együttes mennyisége a Vevő által közvetlenül megrendelhető és a Felhasználó Centrumok részére a Szerződés hatálya alatt maximálisan kiosztható mennyiség. A Vevő önálló hatáskörébe tartozik annak eldöntése, hogy a Szerződés hatálya alatt mikor és teljes mennyiség, illetve a mennyiségarányos Rabatt mekkora részére vonatkozóan küld Megrendelést Eladó részére. A megajánlott Rabatt mértékét a Felek üzleti titokként kezelik, annak mértékét a jelen Szerződés mellékletét képező tárgyalási adatlap tartalmazza.

Felek rögzítik, hogy Eladó a teljes mennyiség terhére történő közvetlen megrendelés folyamatos teljesítésével egyidejűleg köteles mennyiségarányosan a Rabatt terhére is szállítani a Felhasználó Centrumok részére.

2.3 A Vevő a Felhasználó Centrum javára jár el. A Szerződés teljesítésével a Termékek a Felhasználó Centrumok tulajdonába kerülnek. Vevő vállalja, hogy a Felhasználó Centrumokat jelen Szerződés rendelkezéseiről tájékoztatja.

2.4. Az Eladó kötelezettséget vállal a Termékek szerződött mennyiségben történő leszállítására a Felhasználó Centrumok részére, azok megrendelése és a Vevő jóváhagyása alapján. A Felhasználó Centrum köteles az általa megrendelt és az Xxxxx által szabályszerűen leszállított Termékek átvételére.

2.5. A Vevő köteles a szerződéskötés megtörténtéről és annak lényegi tartalmi elemeiről a Felhasználó Centrumokat haladéktalanul tájékoztatni. A Vevő a szabályszerű megrendelést, kiszállítást (beleértve az 5.4 pont szerinti összesítés megküldését is) és átadást követően benyújtott számla ellenében fizeti meg a szerződéses vételárat.

3./ Szerződéses árak

Vevő, az Eladó szerződésszerű teljesítése esetén az alábbiak szerint fizeti ki a leszállított Termékek ellenértékét:

3.1 Szerződéses árak

Termék neve	Xxxxxx nettó ellenértéke (Ft)	Áfa (Ft)	Termék bruttó ellenértéke (Ft)

A szerződéses vételár a szerződéses mennyiség vonatkozásában:

nettó ……….. forint+ …………….. forint áfa összesen bruttó …………… forint

A 2016. évi költségvetés terhére kiállított számla benyújtásának végső jogvesztő határideje: 2016. december 14. Amennyiben a számla 2016. december 14. napjáig nem kerül benyújtásra, a Vevőnek nem áll módjában a számla ellenértékének kiegyenlítése. Vevő ennek figyelembevételével jár el megrendelésekkor, és az Eladó is ennek a határidőnek a figyelembevételével köteles és jogosult teljesíteni.

A szerződéses ár magában foglalja a Szerződés teljesítésével összefüggésben felmerülő mindennemű költséget és hasznot is. A fenti ár tartalmazza a csomagolás költségét, a Szolgáltatók székhelyére, illetve telephelyére történő szállítás költségét, az átszállítás költségét, a beszerzéssel összefüggő valamennyi adót, illetéket, vámot, továbbá a forgalmazással kapcsolatos minden ráfordítást, illetve az esetleges rabatt mértékét.

Az Eladó részéről a jelen Szerződés 3./ pontjában meghatározott teljes vételár ellenében átadott Termékmennyiség és teljes térítésmentes Termékátadás teljesítésének megtörténtével a részszállítások során keletkezett kerekítésekből adódó különbözetek (+/- filléres eltérések) a Szerződés végszámlájában kerülnek kompenzálásra oly módon, hogy a szerződéses bruttó összár és a számlák összesített végösszege megegyezzen.

4./ A teljesítés helye

4.1. A teljesítés helye a Felhasználó Centrumok mindenkori szállítási címe, amely a xxx.xxx.xx/xxxxxxxxx honlap „különkeretes gyógyszerek” nevű régiójában érhető el. Amennyiben a kiszállítás nem a Szerződésnek megfelelően történik, a Vevő a hibásan teljesített mennyiséget annak helyes teljesítéséig nem fizeti ki.

4.2. Eladó szerződéses kötelezettségeinek alvállalkozó igénybevételével történő teljesítésére az Ajánlatában foglaltak szerint jogosult. Eladó szerződéses kötelezettségeinek teljesítését dokumentálni köteles.

5./ Megrendelés és Szállítás, a teljesítés határideje

5.1 A Felhasználó Centrumok igénye alapján a Vevő jogosult meghatározni a szállítandó Termékmennyiséget és erre vonatkozóan szállítási rendelkezést adni az Eladónak. Eladó vállalja, hogy a jelen Szerződésben meghatározott Termékmennyiséget a Szerződés hatálybalépése és 2016. december 14. között elektronikusan megadott diszpozíciók alapján a Szerződés aláírása és 2016. december 14. között leszállítja.

5.2. A teljesítési időszak során a Vevő – a Felhasználó Centrumok igényei alapján - háromféle típusú szállítási rendelkezést adhat az Eladónak, melyekre az alábbi speciális feltételek érvényesek:

5.2.1. Standard megrendelés: A Felhasználó Centrumok a várhatóan felhasználni kívánt tárgyhavi mennyiségre vonatkozó igénybejelentésüket a tárgyhó 5. és 7. munkanapja között, elektronikus úton a xxxxxxx@xxx.xx e-mail címre küldött, a jelen Szerződés 2. sz. melléklete szerinti Vevőlapon igénylik meg.

A Felhasználó Centrumok által határidőn belül megküldött igényeket a Vevő összesíti és amennyiben a költségvetési keretek betarthatósága érdekében szükségesnek látja, a leadott megrendeléseket módosíthatja. A módosításról a Vevő az érintett Felhasználó Centrumokat haladéktalanul értesíti a xxxxxxx@xxx.xx e-mail címen keresztül.

A standard megrendelések Vevő általi jóváhagyásának, vagy módosításának határideje a tárgyhó 8. munkanapja.

A Eladó a standard megrendeléseket a Vevő jóváhagyását követően, 5 munkanapon belül köteles kiszállítani. Amennyiben a megrendelések 17 óra után kerülnek jóváhagyásra, úgy a határidő számítása a következő munkanaptól kezdődik. Ettől a kiszállítási rendtől csak és kizárólag a Vevő erre vonatkozó utasítása alapján lehetséges eltérni.

5.2.1.1 Első standard megrendelés:

A Vevő a folyamatos betegellátás biztosításának érdekében jogosult a jelen Szerződés hatályba lépését követő 3 munkanapon belül a Felhasználó Centrumok igényeinek összesítése után standard megrendeléssel élni, amelynek teljesítési határideje a megrendelés xxxxxxx@xxx.xx e-mail címre való megküldésétől számított 5. munkanap. Amennyiben a megrendelés 17 óra után kerül feladásra, úgy a határidő számítása a következő munkanaptól kezdődik.

5.2.2. Sürgősségi megrendelés: A Felhasználó Centrumok a sürgős megrendeléseiket elektronikus úton a xxxxxxx@xxx.xx e-mail címre küldött levélben jelezhetik a Vevő felé.

A rendkívüli sürgősséget olyan váratlanul fellépő betegellátási esemény indokolhatja, amely során az adott, jelen szerződés tárgyát képező gyógyszerből a betegellátás biztosításához elengedhetetlen többletmennyiség azonnali megrendelése válik szükségessé.

A Felhasználó Centrum minden ilyen esetben egy jóváhagyást kérő e-mailt küld a xxxxxxx@xxx.xx címre, valamint a Vevő erre kijelölt munkatársai részére, külön e-mailben megküldi a rendkívüli sürgősséget indokoló körülmények leírását. A kiszállítás csak a Vevő illetékes munkatársa által a xxxxxxx@xxx.xx címre küldött elektronikus jóváhagyó levél után valósulhat meg. A Vevő a Felhasználó Centrum jelzését követően – lehetőség szerint – 24 órán belül jelzi jóváhagyását, vagy annak megtagadását. Amennyiben a jóváhagyás, illetve annak megtagadása a Felhasználó Centrum jelzését követő 24 órán belül nem kerül megküldésre a xxxxxxx@xxx.xx címre, a kiszállítás a Felhasználó Centrum által igényeltek szerint teljesíthető, kivéve azt az esetet, ha a döntés meghozatalához a Vevő a Felhasználó Centrumtól további információt kért.

Sürgősségi megrendelés esetén az Eladó a megrendelés jóváhagyásától (illetve az arra nyitva álló határidő előző bekezdés szerinti eredménytelen elteltétől) számítva 24 órán belül köteles kiszállítani az igényelt mennyiséget. Késedelmes teljesítés esetén az Eladó a 11. pontban meghatározottak szerint kötbért köteles fizetni.

5.2.3. Soron kívüli megrendelés: A Felhasználó Centrumok által leadható olyan megrendelés, amely előre nem tervezhető, váratlanul fellépő betegellátási esemény következtében lép fel, azonban nincsen szükség a 24 órán belül történő kiszállításra. Érvényes soron kívüli megrendelés a xxxxxxx@xxx.xx e-mail címre elküldött Vevőlappal adható le.

A Felhasználó Centrum minden ilyen esetben egy jóváhagyást kérő e-mailt küld a xxxxxxx@xxx.xx címre, s a kiszállítás csak a Vevő illetékes munkatársa által a xxxxxxx@xxx.xx címre küldött elektronikus jóváhagyó levél után valósulhat meg. A Vevő a Felhasználó Centrum jelzését követő lehetőség szerint 24 órán belül jelzi jóváhagyását, vagy annak megtagadását. Amennyiben a jóváhagyás, illetve annak megtagadása a Felhasználó Centrum jelzését követő 24 órán belül nem kerül megküldésre a xxxxxxx@xxx.xx címre, a kiszállítás a Felhasználó Centrum által igényeltek szerint teljesíthető, kivéve azt az esetet, ha a döntés meghozatalához a Vevő a Felhasználó Centrumtól további információt kért.

A soron kívüli megrendelések teljesítésének határideje a megrendelések jóváhagyásától (illetve az arra nyitva álló határidő előző bekezdés szerinti eredménytelen elteltétől) 72 óra, kivéve, ha a Felhasználó Centrumok másként nem igénylik, utóbbi esetben a teljesítés határideje a Felhasználó Centrumok által megadott időpont, amely nem lehet rövidebb, mint 24 óra. Késedelmes teljesítés esetén az Eladó a 11. pontban meghatározottak szerint kötbért köteles fizetni.

5.3. Készítmények átszállítása Felhasználó Centrumok között:

5.3.1. Eseti jelleggel, a biztonságos betegellátás és a szakszerű gazdálkodás érdekében az Eladó köteles a Vevő erre vonatkozó kérésétől számítva 14 napon belül a Vevő által meghatározott – a Szerződés 2.1. pontjában szereplő – Készítményeket egyik Felhasználó Centrumból a másikba átszállítani.

5.3.2. A Felek megállapodnak abban, hogy az 5.3.1. pontban meghatározott átszállítások a Vevő kérésére történnek, kötbérfizetési kötelezettség nem róható ki az Eladóra. Az átszállított Készítmények után az Eladó azzal a megkötéssel tartozik minőségi és mennyiségi felelősséggel, hogy olyan minőségben és mennyiségben kell egyik Felhasználói Centrumból a másikba átszállítania a Készítményeket, ahogyan azt az átvételkor a rendelkezésére bocsátották.

5.3.3 A Készítmények átszállítása csak akkor tekinthető teljesítettnek, ha az Eladó megjegyzéssel ellátva külön feltünteti azt a heti összesítő táblázataiban, vagy külön email-ben tájékoztatja a Vevőt a xxxxxxx@xxx.xx email címen.

5.4. Az Eladó minden, a Felhasználó Centrumok részére tervezett standard kiszállításról a kiszállítást megelőzően legalább 24 órával (a munkaszüneti napokat nem számítva) szállítási tervet küld, a xxxxxxx@xxx.xx elektronikus levélcímre a 2. számú mellékletben található táblázat kitöltésével. Az Eladó minden naptári hét első munkanapján a Felhasználó Centrumok részére a megelőző naptári héten kiszállított Termékekről a xxxxxxx@xxx.xx elektronikus levélcímre a 2. számú mellékletben található összesítést küldi. Az Xxxxx által kiszállított, azonban a fentiek szerint előzetesen – sürgősségi és soron kívüli kiszállítást ide nem értve – és utólag be nem jelentett kiszállítás ellenértékét a Vevő nem fizeti meg, kivéve, ha a bejelentés elmulasztása, vagy késedelme nem az Eladónak felróható okból történt. Sürgősségi és soron kívüli kiszállítás esetén kizárólag a fentiek szerinti utólagos jelentés a kiszállított Termék kifizetésének feltétele.

5.5. A jelen Szerződés tekintetében a Szakmai Koordinátor:

név: Xx. Xxxxx Xxxxxx

munkahely: Magyar Honvédség - Honvédkórház

Országos Haemophilia Központ

cím: 1134 Budapest, Xxxxxx Xxxxxx krt. 44.

telefon: x00 0 000-0000

fax: x00 0 000-0000

e-mail: xxxxxx@xx.xxx.xx

6./ Áruátvétel

6.1. Az áruátvétel kizárólag a Felhasználó Centrum szállítási címén történhet. A Felhasználó Centrum erre írásban meghatalmazott képviselője jogosult a Terméket a Szállítólevélen feltüntetett csomagolási egységek szerint átvenni, miután igazolta jogosultságát.

6.2. A Felhasználó Centrum képviselője köteles visszautasítani a Termék átvételét, amennyiben a csomagolási egységeken sérüléseket, a csomagolási egység hiányát, vagy egyéb egyértelmű, átvételkor felismerhető minőségi hibát (például a lejárati idő nem felel meg a Szerződés 9. pontjában meghatározott feltételeknek) ismer fel. Ennek tényét a Szállítólevélen, vagy jegyzőkönyvben kell rögzíteni.

6.3. A Termék átvételekor nem felismerhető hibák esetén a Felhasználó Centrum a hiba észlelésétől számított legkésőbb 48 órán belül a kklista@oep.hu-ra megküldött elektronikus levélben értesíti az Eladót és a Vevőt. Egyidejűleg 5 munkanapon belül a Felhasználó Centrum megjelöli a további áruvizsgálat időpontját, melyen az Eladó és a Vevő képviselői kötelesek megjelenni. Az áruvizsgálatról jegyzőkönyv készül.

6.4. A Termék átvételekor az alább részletezett hibák nem tekinthetők felismerhetőnek.

6.4.1. A csomagolás sérüléséből származó minőségi hiba vagy áruhiány.

6.4.2. Csomagolási egységen belüli áruhiány.

6.4.3. Egyéb minőségi hiba, mely a Készítmény rendeltetésszerű felhasználását megakadályozza.

6.5. Amennyiben az Eladó nem ismeri el a hiányt, vagy a minőségi hibát, illetőleg az áruvizsgálaton a kijelölt időpontban nem jelenik meg, és/vagy a neki megküldött jegyzőkönyv megállapításait vitatja, a vitás kérdés tisztázása érdekében a Vevő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) kér állásfoglalást.

6.6. Ha a Termék az Eladó által is elismert módon, vagy az OGYÉI álláspontja alapján minőséghibásnak bizonyul vagy hiányos, úgy az Eladó köteles az összes hibás vagy hiányzó Termékmennyiséget saját költségén haladéktalanul, valamennyi Felhasználó Centrum esetében kifogástalan Termékre cserélni, vagy a hiányt pótolni.

6.7. Ha az Eladó által elismert vagy az OGYÉI álláspontja alapján minőséghibás Xxxxxx cseréjére az Eladó hibájából az áruvizsgálatot követő 90 napon belül nem kerül sor, úgy a Vevő jogosult helyettesítő Termék terápiásan egyenértékű mennyiségének soron kívüli beszerzésére, és az ebből eredő többletköltségek Xxxxxxx hárítására.

7./ Kapcsolattartás

A Vevő részéről a Szerződés teljesítésével kapcsolatos teendők intézésére, jognyilatkozat tételére és a teljesítésigazolás kiállítására jogosult:

Név: Xxxxx Xxxxx

Beosztás: főosztályvezető

Telefon: 00-0-000-0000

E-mail cím: xxxxx.x@xxx.xx

Eladó részéről a Szerződéssel összefüggésben ügyintézésre kijelölt, illetve jognyilatkozat tételére jogosult személy:

Név:

Beosztás:

Telefon:

E-Mail Cím:

8./ Titoktartási kötelezettség

8.1. A Szerződő Felet a teljesítés során tudomására jutott adatok és információk tekintetében teljes körű titoktartási kötelezettség terheli, és köteles a Vevőre vonatkozó valamennyi titoktartási rendelkezést betartani.

Eladó tudomásul veszi, hogy - az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény rendelkezéseit alapján - az OEP által rendelkezésükre bocsátott személyes és különleges adatokat csak a szerződés hatálya alatt és olyan mértékben kezelheti, amilyen mértékben a szerződésben rögzített feladat ellátásához elengedhetetlenül szükséges figyelembe véve a hivatkozott jogszabály adatkezelésre vonatkozó értelmező rendelkezését. Eladó továbbá köteles az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény rendelkezéseit is betartani.

Eladó kötelezettséget és egyben kártérítési felelősséget vállal azért, hogy a szerződés teljesítése során minden, az OEP-pel kapcsolatban tudomására jutott adatot, minősített adatot, információt csak szerződéses kötelezettsége teljesítéséhez használhatja fel, azokat kizárólag az OEP előzetes és kifejezett írásbeli hozzájárulásával adhatja át harmadik személy részére, a szerződés megszűnésével egyidejűleg ezen adatokat, információkat, iratokat, az ezekről készült másolatokat köteles az OEP-nek visszaszolgáltatni, adathordozóiról törölni, illetve megsemmisíteni.

Eladó kötelezettséget és egyben kártérítési felelősséget vállal továbbá azért, hogy a feladat teljesítése során bármilyen módon tudomására jutott, illetve birtokába került adatot, minősített adatot, tényt, információt bizalmasan kezeli, nem teszi hozzáférhetővé, azokat titokként megőrzi, nem hozza nyilvánosságra, valamint nem használja fel a jelen szerződésen kívül eső, általa folytatott tevékenysége során. Tudomásul veszi, hogy azokat kizárólag az OEP előzetes és kifejezett írásbeli hozzájárulásával adhatja át harmadik személy részére.

Eladó tudomásul veszi, hogy a titoktartásra vonatkozó, a fentiekben leírt kötelezettségvállalása időbeli korlátozás nélkül érvényes.

Eladó kijelenti, hogy kártérítési felelőssége körében köteles megtéríteni az OEP valamennyi, a jelen pontban vállaltak megsértésére visszavezethető vagyoni kárát, illetve sérelemdíját.

Eladó tudomásul veszi, hogy a titoktartási kötelezettség megsértésének polgári és büntetőjogi jogkövetkezményeiért a mindenkor hatályos jogszabályban foglaltak szerinti büntetőjogi és polgári jogi szabályok szerint felel.

A titoktartási kötelezettség megszegése esetén az OEP kártalanítási kötelezettség nélkül azonnali hatállyal jogosult a szerződést felmondani.

Nem jelenti a titoktartási kötelezettség Xxxxx általi megsértését az, amennyiben az Eladó maga is megrendelést küld a Termékre vonatkozóan a Terméket előállító gyártók részére.

8.2. Eladó tudomásul veszi, hogy a költségvetési pénzeszközöknek a költségvetési szervek körén kívüli felhasználását az Állami Számvevőszék, illetve a Kormányzati Ellenőrzési Hivatal jogosult ellenőrizni. Szerződő Felek tudomásul veszik, hogy – a költségvetési pénzeszközök nyilvánossága érdekében – üzleti titok címén nem tagadhatják meg a jelen Szerződés lényeges tartalmáról történő tájékoztatást.

9./ Szavatosság

Az Eladó szavatolja, hogy a Szerződés tárgyát képező Termék megfelel az előírt minőségi követelményeknek.

Az Eladó szavatolja, hogy a Xxxxxx folyamatos hatósági minőségellenőrzés alatt áll, ennek következtében a Vevőnek, illetve képviseletében a Felhasználó Centrumnak, az áruátvételt követően a Termék minőségét megvizsgáltatnia nem kell.

A Termék jótállási (alkalmassági) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Az Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számítva minimum egy éven túli legyen.

A fentiektől eltérni csak és kizárólag Vevő előzetes beleegyezése esetén lehetséges. Bejelentés, illetve beleegyezés hiányában Vevő nem köteles a hibásan leszállított (túl rövid lejárati idejű) Termék ellenértékét kifizetni.

10./ Szállítási késedelem

10.1. Amennyiben az Eladó a határidőben való teljesítésben bármilyen okból akadályoztatva van, köteles erről a Vevőt legkésőbb a teljesítési határidő lejárta előtti munkanapon írásban tájékoztatni az ok és a várható teljesítési határidő megjelölésével a xxxxxxx@xxx.xx e-mail címre küldött elektronikus levéllel.

10.2. A 10.1 pontban írtaknak megfelelően közölt várható teljesítési határidő eredménytelen eltelte után a Felhasználó Centrum, vagy a Vevő a xxxxxxx@xxx.xx címre küldött levélben figyelmezteti az Eladót a teljesítési kötelezettségre. Ha az Eladó a levél kézhezvételét követő 24 órán belül nem teljesít, a Vevő jogosult a Szerződés érintett, nem teljesített részétől írásban tett jognyilatkozatával elállni és más Eladótól helyettesítő terméket beszerezni. Ezen fedezeti beszerzéssel kapcsolatban felmerülő, igazolt többletköltséget az Eladó köteles a Vevőnek megfizetni.

11./ Kötbér és teljesítési biztosíték

11.1. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést. Eladó a Szerződés nem, vagy nem szerződésszerű teljesítése esetére az alábbiakban részletezett kötbér fizetésére kötelezi magát.

A szerződésszegő Eladó kötbérfelelősséggel tartozik, ha a Szerződésben meghatározottaktól eltérően késedelmesen, vagy hibásan teljesít, vagy neki felróható okból nem teljesít.

Késedelmes és/vagy hibás teljesítés esetén az Eladó kötbérfizetési kötelezettsége – külön-külön és együttesen is fennáll –, melynek mértéke a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett szerződéses mennyiség összértékének napi 1%-a, legfeljebb azonban a késedelmesen teljesített áru (készítmény) nettó ellenértékének 10 %-a.

Hibás teljesítés esetén a hibás teljesítési kötbérre a késedelmi kötbér szabályai megfelelően alkalmazandók.

(Késedelmes szállítás esetén a Szerződésben megjelölt szállítási határidő és a Termék tényleges kiszállításának napja között eltelt idő, míg hibás Termék szállítása esetén a hiba felismerése/Eladóval történő közlése és a hibás Termék cseréje között eltelt napok száma képezi a kötbérszámítás alapját.)

A Szerződés Eladónak felróható okból való meghiúsulása esetén (Felek meghiúsulásnak tekintik különösen, de nem kizárólagosan, ha a teljesítést az Eladó megtagadja, vagy a Vevő az azonnali hatályú felmondás jogát gyakorolja) Eladó a szerződés nettó ellenértéke 20%-ának megfelelő meghiúsulási kötbért köteles megfizetni.

11.2. A Felek rögzítik, hogy a jelen Szerződés szerinti kötbér érvényesítése az Eladó részére megküldött fizetési felszólítás útján történik, amelyben foglalt összegű kötbért az Eladó köteles a Vevő fizetési felszólításában foglaltak szerint a Vevő részére megfizetni.

11.3. A kötbérfizetésen túlmenően Vevő fenntartja magának a jogot a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítésére.

11.4. Felmondás, elállás: A Kbt. 143. § (1)-(3) bekezdéseiben, valamint a Ptk. 6:213. §-ában foglaltak szerint.

11.5. Eladó Szerződésben foglalt kötelezettségeinek biztosítására Vevő a Felhívásban foglaltak szerinti teljesítési biztosíték rendelkezésre bocsátását követeli meg Eladótól a Szerződés aláírásával egyidejűleg a szerződés hatályának időtartamára a Kbt. 134. § (2) bekezdésben foglaltak alapján, azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia. A teljesítési biztosíték mértéke: az áfa nélkül számított ellenszolgáltatás öt százalékának megfelelő összeg, azzal, hogy ezen összeget lefelé százezer forintra kell kerekíteni. Amennyiben a biztosíték összege nem érné el az 1.000.000 forintot, a Vevő nem kér biztosítékot.

Eladó a Szerződésből eredő kötelezettség biztosítékaként a fentieknek megfelelő teljesítési biztosítékot nyújtott, melynek igazolása a jelen Szerződés 1. számú mellékletét képezi.

12./ Fizetési feltételek

12.1. A jelen Szerződés 3/ pontjában foglaltaknak megfelelően, az Eladó az egyes részszállításokat követően, de legkésőbb 2016. december 14. napjáig köteles a számlát benyújtani a Vevőnek.

Az Eladó részére kifizetés kizárólag a meghatározott alakiságok és a számla kiállítására vonatkozó jogszabályi rendelkezéseknek maradéktalanul megfelelő számla Vevő általi kézhezvételét követő 30 (harminc) napon belül az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével, a Kbt. 135. § (1), valamint (5)-(6) bekezdései, illetve a Polgári Törvénykönyv (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdése szerint történik. A fizetés módja bankszámlára történő átutalás. Vevő az előleg fizetésének lehetőségét kizárja.

12.2. A fizetés 3 (három), egy eredeti első és két másodpéldányban cégszerű aláírással ellátott Eladói számla alapján történik, amelyhez csatolni kell az áruátvételt igazoló Szállítólevelet (az átvevő Felhasználó Centrum hivatalos pecsétjével és az arra meghatalmazott átvevő aláírásával ellátva) egy eredeti első és két másodpéldányban, amelyen egyértelműen rögzíteni kell az átadott Termék megnevezését, az átadott mennyiségeket, az átadás/átvétel időpontját és az átvevő megnevezését. A teljesítés igazolására az Ártámogatási Főosztály mindenkori vezetője, helyettese, vagy osztályvezetője jogosult, legkésőbb a Szállítólevelek kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) napon belül.

Az Eladó vállalja, hogy a közbeszerzési eljárás keretében külön soron beszerzett Készítményeket külön számlaként nyújtja be. Az Eladónak továbbá kötelessége a számlákat a Szerződésben rögzített térítéses és térítés nélküli (rabatt) mennyiségi arány szerint kiállítania. A nem előírásnak megfelelően ellenjegyzett számlát, vagy Szállítólevelet a Vevőnek nem áll módjában sem befogadni, sem kifizetni. A hiányosságok pótlására az Eladónak 30 nap áll rendelkezésére.

12.3. A (rész)teljesítésekről (az átvevő intézmény által aláírt és bélyegzővel ellátott Szállítólevél alapján) benyújtott és igazolt (rész)számlák átutalással kerülnek kiegyenlítésre.

A 12.2. pontban megnevezett dokumentumok vonatkozásában bárminemű hiányosság a fizetési határidő módosulását, hiánypótlás és korrekció elmulasztása esetén a térítési kötelezettség teljes megszűnését vonja maga után.

12.4. Az Eladó a bankszámlaszám változást soron kívül írásban köteles jelezni a Vevőnek.

12.5. Eladó tudomásul veszi, hogy a részére történő kifizetés során alkalmazásra kerülnek a 2003. évi XCII. tv. 36/A. § (1) bekezdés rendelkezései.

A 2003. évi XCII tv. 36/A §. (1) bekezdés rendelkezései szerint, a közbeszerzések teljesítéséhez kapcsolódóan a közbeszerzésekről szóló törvény szerinti nyertes ajánlattevő és a Kbt. szerinti alvállalkozók közötti szerződések, valamint minden további, a polgári jog szerinti alvállalkozók között megkötött vállalkozási szerződések alapján történő, a havonta nettó módon számított 200 000 forintot meghaladó kifizetésnél a kifizetést teljesítő az igénybe vett alvállalkozónak a teljesítésért – visszatartási kötelezettség nélkül – abban az esetben fizethet, ha:

a) az alvállalkozó bemutat, átad vagy megküld a tényleges kifizetés időpontjától számított 30 napnál nem régebbi nemlegesnek minősülő együttes adóigazolást, vagy

b) az alvállalkozó a kifizetés időpontjában szerepel a köztartozásmentes adózói adatbázisban.

A 2003. évi XCII tv. 36/A §. (6) bekezdés rendelkezései szerint, a 36/A. § (1)-(4) bekezdéseinek rendelkezéseit a Kbt. szerinti ajánlatkérő, illetve a nevében eljáró más személy és a nyertes ajánlattevő között létrejött szerződésekre is alkalmazni kell, azzal az eltéréssel, hogy az ajánlatkérőt nem terheli a visszatartási kötelezettség az ajánlati vagy a teljesítési biztosítékra, illetőleg az ajánlatkérőnek egyetemleges felelőssége nem keletkezik.

Eladó tudomásul veszi, hogy nem fizethet, illetve számolhat el a szerződés teljesítésével összefüggésben olyan költségeket, melyek a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont ka)-kb) alpontja szerinti feltételeknek nem megfelelő társaság tekintetében merülnek fel, és melyek az Eladó adóköteles jövedelmének csökkentésére alkalmasak. Eladó tudomásul veszi, hogy a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét a Vevő számára megismerhetővé teszi és a Kbt. 143. § (3) bekezdés szerinti ügyletekről a Vevőt haladéktalanul értesíti.

A Felek rögzítik, hogy a Vevő a Kbt. 131. § (1)-(2) bekezdése alapján köti meg a szerződést a Kbt. 135. § (1), valamint (5)-(6) bekezdéseiben foglaltak figyelembe vételével.

13./ Fizetési késedelem

Késedelmes fizetés esetén Vevő a Ptk. késedelmi kamatra vonatkozó szabályai szerinti késedelmi kamat megfizetésére köteles.

A késedelmi kamat és költségátalány mértékére Szerződő Felek a Ptk. 6:155. §-ának rendelkezéseit alkalmazzák.

14./ A szerződés hatálya

A jelen szerződés mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba és 2016. december 31. napjáig hatályos, tehát a Szerződés határozott időre jött létre.

Vevő a szerződést felmondhatja, illetve attól elállhat a Kbt. 143. § (1) bekezdésében foglalt feltételek bekövetkezése esetén.

Vevő jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani - ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon – ha

a) az Eladóban közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely nem felel meg a Kbt62. § (1) bekezdés k) pont ka)-kb) alpontjában meghatározott feltételeknek.

b) az Eladó közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezetben, amely nem felel meg a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont ka)-kb) alpontjában meghatározott feltételeknek.

15./ Egyéb rendelkezések

15.1. Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a Szerződés hatálya alatt a Termék forgalomba hozatali engedélye mindvégig hatályban maradjon.

15.2. A Szerződésben nem szabályozott kérdésekre a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény hatályos rendelkezései, továbbá a Szerződés tárgyával kapcsolatos egyéb speciális jogszabályok rendelkezései megfelelően irányadóak.

15.3. Szerződő felek kijelentik, hogy a közöttük esetlegesen felmerülő vitás kérdések rendezésének elsődleges eszközének a képviselőik közötti haladéktalan egyeztetést tekintik.

15.4. A Szerződéssel összefüggésben kizárólag írásban tehető a másik féllel szemben hatályos jognyilatkozat a szóban tett jognyilatkozatot Xxxxx érvénytelennek tekintik. Ennek eredménytelensége esetén az igény érvényesítésének helye a hatáskörrel és illetékességgel rendelkező rendes bíróság.

15.5. A Szerződés elválaszthatatlan részét képezik a Vevő által a Szerződés tárgyában lefolytatott gyógyszer-közbeszerzési eljárás ajánlati felhívása és dokumentációja, valamint a Szerződés mellékletei, melyek az alábbiak:

számú melléklet Teljesítési biztosíték
számú melléklet Megrendelőlap
számú melléklet Eladói egyeztető táblázatok

15.6 Amennyiben a Szerződés bármely rendelkezése ellentétes a Felhívás és az Ajánlat rendelkezésével, úgy a Felhívás és az Ajánlat rendelkezéseit kell Felek jogviszonyában alkalmazni.

A Felek a jelen szerződést a Kbt. 141. §-ában, valamint a Ptk. 6:191. §-ában, 6:192. §-ában foglaltak szerint módosíthatják.

Jelen Szerződésben feltüntetett alábbi kifejezések alatt Szerződő felek az alábbiakat értik:

Vevő a gyógyszer-közbeszerzési eljárásban Ajánlatkérőként megjelölt szervezet.

Eladó: a gyógyszer-közbeszerzési eljárásban nyertes ajánlattevő.

Felhasználó Centrum: az a harmadik személy, azaz intézmény, akinek javára az Eladó és Vevő a Ptk. 6:136. § szerinti jelen Szerződést köti. (A kijelölt Felhasználó Centrumok mindenkor hatályos listája a xxx.xxx.xx/xxxxxxxxx honlap „különkeretes gyógyszerek” nevű régiójában érhető el.)

Termék: az az áru, amelynek beszerzésére a gyógyszer-közbeszerzési eljárást lefolytatták, és amelynek szállítására a jelen Szerződés vonatkozik.

Szakmai Koordinátor: Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár és a Transzfúziológiai és Haematológiai Szakmai Kollégium által közösen kijelölt személy.

Jelen Szerződés hat (6) egymással szó szerint megegyező példányban készült, melyet szerződő felek – mint akaratukkal mindenben egyezőt – elolvasás és értelmezés után jóváhagyólag írtak alá.

Budapest, …………………… Budapest, ……………………

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Xxxx Xxxxx

megbízott egészségügyi főigazgató-helyettes

Vevő Eladó

Ellenjegyzem:

sz. melléklet

Teljesítési biztosíték

sz. melléklet

Megrendelőlap

Hónap

Felhasználó Centrum kódja

Felhasználó Centrum neve

Isz

Város

Cím

TTT-kód

Készítménynév

Kiszerelés

Mennyiség (kezelési hét)

Szállító

Hatóanyag

Törzskönyvi szám

Hatáserősség

Mennyiség (kezelési hét)

Brand

sz. melléklet

Eladói egyeztető táblázatok

Eladó	Szállítás dátuma (hét)	Szállítás dátuma (év/hónap/nap)	Idő	TTT-kód	Készítménynév	Kiszerelés	Felhasználó Centrum kódja	Felhasználó Centrum neve	Rendelés ID	Mennyiség	Megjegyzés

RÉSZVÉTELI DOKUMENTÁCIÓ MELLÉKLETEI

RD 1. sz. melléklet

Útmutató az Részvételi Jelentkezés összeállításához

Iratjegyzék a benyújtandó dokumentumokról

Tartalomjegyzék
Részvételi adatlap (Felolvasólap)

A megfelelő képviseleti jogosultsággal rendelkező személye(i) által aláírt egységes európai közbeszerzési dokumentumot; a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4-6. §-ának és a Kr. 2. §-nak megfelelően részletezett kért módon kitöltve – a dokumentációban részletezettek szerint

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) egyszerű nyilatkozata a pénzügyi alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az eljárást megindító felhívásban előírt igazolásokat (nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről, Bankinformáció) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani!
Regisztrációs Adatlap
Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) egyszerű nyilatkozata a műszaki és szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az eljárást megindító felhívásban előírt igazolásokat (az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításairól referencia nyilatkozatot, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolást) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani!
OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély, vagy ezzel egyenértékű engedély.
Gyógyszer nagykereskedelmi engedély; és – amennyiben nem a Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy meghatalmazást.
A cégjegyzésre jogosult személy(ek) (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott) aláírási címpéldánya, vagy aláírás mintája (a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerint – ügyvéd által ellenjegyzetten), illetve a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazás eredeti vagy közjegyző által hitelesített másolati példánya – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását.
Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerűen aláírt nyilatkozata, hogy a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.
Nyilatkozat változásbejegyzési kérelem tekintetében (nemleges tartalmú nyilatkozat esetében is)
Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel.
Közös Részvételre jelentkezőknek a részvételi jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a közös Részvételre jelentkezők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a közös Részvételre jelentkezőknek az együttműködésre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös Részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös Részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. (adott esetben)
Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) csatolja a részvételi jelentkezéshez azon igazolás(ok) vagy egyéb releváns információ(k) feltüntetését, amelyekhez az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat Ajánlatkérő, megadva a nyilvántartások pontos elérési útvonalát. Az Európai Unió bármely tagállamában működő, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az Ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű felelős fordításának benyújtását (adott esetben).
Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdésre vonatkozóan.
Nyilatkozat a Kbt. 66. § (4) bekezdésre vonatkozóan.

A Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján – ha jogszabály eltérően nem rendelkezik – a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók!

RD 2. sz. melléklet

Részvételi adatlap (Felolvasólap)

Alulírott ………………………………… a(z) …………................................................. képviselőjeként nyilatkozom „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” tárgyú eljárásban az alábbi hatóanyag / készítmény vonatkozásában nyújtunk be Részvételi jelentkezést:

Hatóanyag megnevezése

ATC-kód

Készítmény megnevezése

(adott esetben)

Kelt: ………………………., …………………………. …………………. hó ….. napján.

……………………………………

cégszerű aláírás

RD. 3. sz. melléklet

EGYSÉGES EURÓPAI KÖZBESZERZÉSI DOKUMENTUM

I. rész: A közbeszerzési eljárásra és az ajánlatkérő szervre vagy a közszolgáltató ajánlatkérőre vonatkozó információk

Olyan közbeszerzési eljárásoknál, amelyekben az eljárást megindító felhívást az Európai Unió Hivatalos Lapjában tették közzé, az I. részben előírt információ automatikusan beolvasásra kerül, feltéve, hogy a fent említett elektronikus ESPD-szolgáltatást²⁰ használták az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltéséhez. Az Európai Unió Hivatalos lapjában közzétett vonatkozó hirdetmény²¹ hivatkozási adatai:

A Hivatalos Lap S sorozatának száma [], dátum [], [] oldal,
A hirdetmény száma a Hivatalos Lap S sorozatban : [ ][ ][ ][ ]/S [ ][ ][ ]–[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ]

Amennyiben nincs előírva hirdetmény közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában, kérjük, hogy adjon meg egyéb olyan információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását (pl. nemzeti szintű közzététel hivatkozási adata): [….]

A közbeszerzési eljárásra vonatkozó információk

Az I. részben előírt információ automatikusan megjelenik, feltéve, hogy a fent említett ESPD-szolgáltatást használják az egységes európai közbeszerzési dokumentum létrehozásához és kitöltéséhez. Ha nem, akkor ezt az információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie.

A beszerző azonosítása²²	Válasz:
Név:	Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Melyik beszerzést érinti?	Válasz:
A közbeszerzés megnevezése vagy rövid ismertetése²³:	A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése
Az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám (adott esetben)²⁴:	F042/29/2016

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum minden szakaszában az összes egyéb információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie.

II. rész: A gazdasági szereplőre vonatkozó információk

A: A gazdasági szereplőre vonatkozó információk

Azonosítás:	Válasz:
Név:	[ ]
Héaazonosító szám (uniós adószám), adott esetben: Ha nincs héaazonosító szám, kérjük egyéb nemzeti azonosító szám feltüntetését, adott esetben, ha szükséges.	[ ] [ ]
Postai cím:	[……]
Kapcsolattartó személy vagy személyek²⁵: Telefon: E-mail cím: Internetcím (adott esetben):	[……] [……] [……] [……]
Általános információ:	Válasz:
A gazdasági szereplő mikro-, kis- vagy középvállalkozás²⁶?	[] Igen [] Nem
Csak ha a közbeszerzés fenntartott²⁷: A gazdasági szereplő védett műhely, szociális vállalkozás²⁸ vagy védett munkahely-teremtési programok keretében fogja teljesíteni a szerződést? Ha igen, mi a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű munkavállalók százalékos aránya? Ha szükséges, kérjük, adja meg, hogy az érintett munkavállalók a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű munkavállalók mely kategóriájába vagy kategóriáiba tartoznak.	[] Igen [] Nem […] [….]
Adott esetben, a gazdasági szereplő szerepel-e az elismert gazdasági szereplők hivatalos jegyzékében, vagy rendelkezik-e azzal egyenértékű igazolással (pl. nemzeti (elő)minősítési rendszer keretében)?	[] Igen [] Nem [] Nem alkalmazható
Ha igen: Kérjük, válaszolja meg e szakasz további részeit, e rész B. szakaszát és amennyiben releváns, e rész C. szakaszát, adott esetben töltse ki az V. részt, valamint mindenképpen töltse ki és írja alá a VI. részt. a) Kérjük, adott esetben adja meg a jegyzék vagy az igazolás nevét és a vonatkozó nyilvántartási vagy igazolási számot: b) Ha a felvételről szóló igazolás vagy tanúsítvány elektronikusan elérhető, kérjük, tüntesse fel: c) Kérjük, tüntesse fel a referenciákat, amelyeken a felvétel vagy a tanúsítás alapul, és adott esetben a hivatalos jegyzékben elért minősítést²⁹: d) A felvétel vagy a tanúsítás az összes előírt kiválasztási szempontra kiterjed? Ha nem: Ezen kívül kérjük, hogy KIZÁRÓLAG akkor töltse ki a hiányzó információt a IV. rész A., B., C. vagy D. szakaszában az esettől függően, ha a vonatkozó hirdetmény vagy közbeszerzési dokumentumok ezt előírják: e) A gazdasági szereplő tud-e igazolást adni a társadalombiztosítási járulékok és adók megfizetéséről, vagy meg tudja-e adni azt az információt, amely lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számára, hogy közvetlenül beszerezze azt bármely tagország díjmentesen hozzáférhető nemzeti adatbázisából? Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:	a) [……] b) (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……] c) [……] d) [] Igen [] Nem e) [] Igen [] Nem (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……]
Részvétel formája:	Válasz:
A gazdasági szereplő másokkal együtt vesz részt a közbeszerzési eljárásban?³⁰	[] Igen [] Nem
Ha igen, kérjük, biztosítsa, hogy a többi érintett külön egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt nyújtson be.
Ha igen: a) Xxxxxx, adja meg a gazdasági szereplő csoportban betöltött szerepét (vezető, specifikus feladatokért felelős, ...): b) Kérjük, adja meg, mely gazdasági szereplők a közbeszerzési eljárásban együtt részt vevő csoport tagjai: c) Adott esetben a részt vevő csoport neve:	a:) [……] b): [……] c): [……]
Részek	Válasz:
Adott esetben annak a résznek (azoknak a részeknek a feltüntetése, amelyekre a gazdasági szereplő pályázni kíván:	[ ]

B: A gazdasági szereplő képviselőire vonatkozó információk

Adott esetben adja meg azon személyek nevét és címét, akik a jelen közbeszerzési eljárásban jogosultak képviselni a gazdasági szereplőt:

Képviselet, ha van:	Válasz:
Teljes név; valamint a születési idő és hely, ha szükséges:	[……]; [……]
Beosztás/milyen minőségben jár el:	[……]
Postai cím:	[……]
Telefon:	[……]
E-mail cím:	[……]
Amennyiben szükséges, részletezze a képviseletre vonatkozó információkat (a képviselet formája, köre, célja stb.):	[……]

C: Más szervezetek kapacitásainak igénybevételére vonatkozó információk

Igénybevétel:	Válasz:
Az alábbi IV. részben feltüntetett kiválasztási kritériumoknak és (adott esetben) az alábbi V. részben feltüntetett kritériumoknak és szabályoknak való megfelelés során a gazdasági szereplő igénybe veszi-e más szervezetek kapacitásait?	[]Igen []Nem

Amennyiben igen, minden egyes érintett szervezetre vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumban adja meg az e rész A. és B. szakaszában, valamint a III. részben meghatározott információkat, megfelelően kitöltve és az érintett szervezetek által aláírva.
Felhívjuk a figyelmet, hogy ennek magában kell foglalnia azokat a szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akik/amelyek nem tartoznak közvetlenül a gazdasági szereplő vállalkozásához, különösen a minőség-ellenőrzés felelőseit, továbbá építési beruházásra irányuló közbeszerzési szerződés esetében azon szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akiket/amelyeket a gazdasági szereplő a beruházás kivitelezéséhez igénybe vehet.
Amennyiben a gazdasági szereplő által igénybe vett meghatározott kapacitások tekintetében ez releváns, minden egyes szervezetre vonatkozóan adja meg a IV. és az V. részben meghatározott információkat is³¹.

D: Információk azokról az alvállalkozókról, akiknek kapacitásait a gazdasági szereplő nem veszi igénybe

(Ezt a szakaszt csak akkor kell kitölteni, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten előírja ezt az információt.)

Alvállalkozás:

Válasz:

Szándékozik-e a gazdasági szereplő a szerződés bármely részét alvállalkozásba adni harmadik félnek?

[]Xxxx []Nem
Ha igen, és amennyiben ismert, kérjük, sorolja fel a javasolt alvállalkozókat:

[…]

Ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten kéri ezt az információt az e szakaszban lévő információn kívül, akkor kérjük, adja meg az e rész A. és B. szakaszában és a III. részben előírt információt mindegyik érintett alvállalkozóra (alvállakozói kategóriára) nézve.

III. rész: Kizárási okok

A: Büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok

A 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (1) bekezdése a következő kizárási okokat határozza meg:

Bűnszervezetben való részvétel³²;

Korrupció³³;
Csalás³⁴;
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista csoporthoz kapcsolódó bűncselekmény³⁵;
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása³⁶;
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái³⁷

Az irányelv 57. cikke (1) bekezdésében foglalt okokat végrehajtó nemzeti rendelkezések szerinti büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok:	Válasz:
Jogerősen elítélték-e a gazdasági szereplőt vagy a gazdasági szereplő igazgató, vezető vagy felügyelő testületének tagját, illetve az e testületek képviseletére, az azokban való döntéshozatalra vagy azok kontrolljára vonatkozó jogkörrel rendelkező tagját a fent felsorolt okok valamelyikéért olyan ítéletben, amelyet nem több, mint öt évvel ezelőtt hoztak, vagy amelyben a közvetlenül meghatározott kizárás időtartama továbbra is alkalmazandó?	[] Igen [] Nem Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……]³⁸
Amennyiben igen, kérjük,³⁹ adja meg a következő információkat: a) Elítélés dátuma, adja meg, hogy az 1–6. pontok közül melyik érintett, valamint az ítélet okát (okait), b) Xxxxxxxxx meg az elítélt személyét [ ]; c) Amennyiben az ítélet közvetlenül megállapítja:	a) Dátum:[ ], pont(ok): [ ], ok(ok):[ ] b) [……] c) A kizárási időszak hossza [……] és az érintett pont(ok) [ ] Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……]⁴⁰
Ítéletek esetén hozott-e a gazdasági szereplő olyan intézkedéseket, amelyek a releváns kizárási okok ellenére igazolják megbízhatóságát⁴¹ (öntisztázás)?	[] Igen [] Nem
Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket⁴²:	[……]

B: Adófizetési vagy a társadalombiztosítási járulék fizetésére vonatkozó kötelezettség megszegésével kapcsolatos okok

Adó vagy társadalombiztosítási járulék fizetése:	Válasz:
Teljesítette-e a gazdasági szereplő összes kötelezettségét az adók és társadalombiztosítási járulékok megfizetése tekintetében, mind a székhelye szerinti országban, mind pedig az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő tagállamában, ha ez eltér a székhely szerinti országtól?	[] Igen [] Nem
Ha nem, akkor kérjük, adja meg a következő információkat: a) Érintett ország vagy tagállam b) Mi az érintett összeg? c) A kötelezettségszegés megállapításának módja: 1) Bírósági vagy közigazgatási határozat: Ez a határozat jogerős és kötelező? Kérjük, adja meg az ítélet vagy a határozat dátumát. Ítélet esetén, amennyiben erről közvetlenül rendelkezik, a kizárási időtartam hossza: 2) Egyéb mód? Kérjük, részletezze: d) Teljesítette-e a gazdasági szereplő kötelezettségeit oly módon, hogy az esedékes adókat, társadalombiztosítási járulékokat és az esetleges kamatokat és bírságokat megfizette, vagy ezek megfizetésére kötelezettséget vállalt?	Adók	Társadalombiztosítási hozzájárulás
	a) [……] b) [……] c1) [] Igen [] Nem [] Igen [] Nem [……] [……] c2) [ …] d) [] Igen [] Nem Ha igen, kérjük, részletezze: [……]	a) [……] b) [……] c1) [] Igen [] Nem [] Igen [] Nem [……] [……] c2) [ …] d) [] Igen [] Nem Ha igen, kérjük, részletezze: [……]
Ha az adók vagy társadalombiztosítási járulékok befizetésére vonatkozó dokumentáció elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:	(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):⁴³ [……][……][……]

C: Fizetésképtelenséggel, összeférhetetlenséggel vagy szakmai kötelességszegéssel kapcsolatos okok⁴⁴

Felhívjuk a figyelmet, hogy e közbeszerzés alkalmazásában lehetséges, hogy a következő kizárási okok valamelyikét a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok pontosabban meghatározzák. Így például a nemzeti jog rendelkezhet úgy, hogy a „súlyos szakmai kötelességszegés” fogalma több különböző magatartásformát takarhat.

Esetleges fizetésképtelenség, összeférhetetlenség vagy szakmai kötelességszegés	Válasz:
A gazdasági szereplő tudomása szerint megszegte-e kötelezettségeit a környezetvédelmi, a szociális és a munkajog terén⁴⁵?	[] Igen [] Nem
	Ha igen, hozott-e a gazdasági szereplő olyan intézkedéseket, amelyek e kizárási okok ellenére igazolják megbízhatóságát (öntisztázás)? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……]
A gazdasági szereplő a következő helyzetek bármelyikében van-e: a) Csődeljárás, vagy b) Fizetésképtelenségi eljárás vagy felszámolási eljárás alatt áll, vagy c) Hitelezőkkel csődegyezséget kötött, vagy d) A nemzeti törvények és rendeletek szerinti hasonló eljárás következtében bármely hasonló helyzetben van⁴⁶, vagy e) Vagyonát felszámoló vagy bíróság kezeli, vagy f) Üzleti tevékenységét felfüggesztette? Ha igen: Kérjük, részletezze: Kérjük, ismertesse az okokat, amelyek miatt mégis képes lesz az alkalmazandó nemzeti szabályokat és üzletfolytonossági intézkedéseket figyelembe véve a szerződés teljesítésére⁴⁷. Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:	[] Igen [] Nem [……] [……] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]
Elkövetett-e a gazdasági szereplő súlyos szakmai kötelességszegést⁴⁸? Ha igen, kérjük, részletezze:	[] Igen [] Nem, [……]
	Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……]
Kötött-e a gazdasági szereplő a verseny torzítását célzó megállapodást más gazdasági szereplőkkel? Ha igen, kérjük, részletezze:	[] Igen [] Nem […]
	Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……]
Van-e tudomása a gazdasági szereplőnek bármilyen összeférhetetlenségről⁴⁹ a közbeszerzési eljárásban való részvételéből fakadóan? Ha igen, kérjük, részletezze:	[] Igen [] Nem […]
Nyújtott-e a gazdasági szereplő vagy valamely hozzá kapcsolódó vállalkozás tanácsadást az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek, vagy részt vett-e más módon a közbeszerzési eljárás előkészítésében? Ha igen, kérjük, részletezze:	[] Igen [] Nem […]
Tapasztalta-e a gazdasági szereplő valamely korábbi közbeszerzési szerződés vagy egy ajánlatkérő szervvel kötött korábbi szerződés vagy korábbi koncessziós szerződés lejárat előtti megszüntetését vagy az említett korábbi szerződéshez kapcsolódó kártérítési követelést vagy egyéb hasonló szankciókat? Ha igen, kérjük, részletezze:	[] Igen [] Nem […]
	Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……]
Megerősíti-e a gazdasági szereplő a következőket? a) A kizárási okok fenn nem állásának, illetve a kiválasztási kritériumok teljesülésének ellenőrzéséhez szükséges információk szolgáltatása során nem tett hamis nyilatkozatot, b) Nem tartott vissza ilyen információt, c) Késedelem nélkül be tudta nyújtani az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő által megkívánt kiegészítő iratokat, és d) Nem kísérelte meg jogtalanul befolyásolni az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő döntéshozatali folyamatát, vagy olyan bizalmas információkat megszerezni, amelyek jogtalan előnyöket biztosítanának számára a közbeszerzési eljárásban, vagy gondatlanságból olyan félrevezető információkat szolgáltatni, amelyek érdemben befolyásolhatják a kizárásra, a kiválasztásra vagy az odaítélésre vonatkozó döntéseket.	[] Igen [] Nem

D: Egyéb, adott esetben az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő tagállamának nemzeti jogszabályaiban előírt kizárási okok

Tisztán nemzeti kizárási okok	Válasz:
Vonatkoznak-e a gazdasági szereplőre azok a tisztán nemzeti kizárási okok, amelyeket a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok meghatároznak? Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban megkívánt dokumentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat:	[] Igen [] Nem Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok; különös tekintettel a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ag) alpontjában, illetve e), f), g), k), l) és p) pontjában említett kizáró okokra (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): http://xxx.xxx.xx/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós][……][……]⁵⁰
Amennyiben a tisztán nemzeti kizárási okok fennállnak, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázási intézkedéseket? Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket:	[] Igen [] Nem [……]

IV. rész: Kiválasztási szempontok

A kiválasztási szempontokat illetően ( szakasz vagy e rész A–D szakaszai), a gazdasági szereplő kijelenti a következőket:

: Az összes kiválasztási szempont általános jelzése

A gazdasági szereplőnek csak ezt a mezőt kell kitöltenie abban az esetben, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban jelezte, hogy a gazdasági szereplő szorítkozhat a IV. rész  szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie:

Minden előírt kiválasztási szempont teljesítése	Válasz:
Megfelel az előírt kiválasztási szempontoknak:	[] Igen [] Nem

A: Alkalmasság szakmai tevékenység végzésére

(AJÁNLATKÉRŐ NEM ÍRJA ELŐ AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK MEGADÁSÁT!)

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amennyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban.

Alkalmasság szakmai tevékenység végzésére

Válasz:

1) Be van jegyezve a letelepedés helye szerinti tagállamának vonatkozó szakmai vagy cégnyilvántartásába⁵¹:
Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[…]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

2) Szolgáltatásnyújtásra irányuló szerződéseknél:
A gazdasági szereplőnek meghatározott engedéllyel kell-e rendelkeznie vagy meghatározott szervezet tagjának kell-e lennie ahhoz, hogy a gazdasági szereplő letelepedési helye szerinti országban az adott szolgáltatást nyújthassa?

Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Xxxx [] Nem

Ha igen, kérjük, adja meg, hogy ez miben áll, és jelezze, hogy a gazdasági szereplő rendelkezik-e ezzel: [ …] [] Igen [] Nem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

B: Gazdasági és pénzügyi helyzet

(AJÁNLATKÉRŐ NEM ÍRJA ELŐ AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK MEGADÁSÁT!)

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amennyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban.

Gazdasági és pénzügyi helyzet	Válasz:
1a) A gazdasági szereplő („általános”) éves árbevétele a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú pénzügyi évben a következő: És/vagy 1b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevétele a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú évben a következő⁵² (): Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:	év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem (évek száma, átlagos árbevétel): [……],[……][…]pénznem (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]
2a) A gazdasági szereplő éves („specifikus”) árbevétele a szerződés által érintett üzleti területre vonatkozóan, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott módon az előírt pénzügyi évek tekintetében a következő: És/vagy 2b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevétele a területen és a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú évben a következő⁵³: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:	év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem (évek száma, átlagos árbevétel): [……],[……][…]pénznem (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]
3) Amennyiben az (általános vagy specifikus) árbevételre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre a kért időszak egészére vonatkozóan, kérjük, adja meg a gazdasági szereplő létrejöttének dátumát vagy azt az időpontot, amikor megkezdte üzleti tevékenységét:	[……]
4) A vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott pénzügyi mutatók⁵⁴ tekintetében a gazdasági szereplő kijelenti, hogy az előírt mutató(k) tényleges értéke(i) a következő(k): Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:	(az előírt mutató azonosítása – x és y⁵⁵ aránya - és az érték): [……], [……]⁵⁶ (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]
5) Szakmai felelősségbiztosításának biztosítási összege a következő: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:	[……],[……][…]pénznem (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]
6) Az esetleges egyéb gazdasági vagy pénzügyi követelmények tekintetében, amelyeket a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatároztak, a gazdasági szereplő kijelenti a következőket: Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban esetlegesen meghatározott vonatkozó dokumentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat:	[……] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

C: Technikai és szakmai alkalmasság

(AJÁNLATKÉRŐ NEM ÍRJA ELŐ AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK MEGADÁSÁT!)

Technikai és szakmai alkalmasság

Válasz:

1a) Csak építési beruházásra vonatkozó közbeszerzési szerződések esetében:
A referencia-időszak folyamán⁵⁷ a gazdasági szereplő a meghatározott típusú munkákból a következőket végezte:
Ha a legfontosabb munkák megfelelő elvégzésére és eredményére vonatkozó dokumentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat:

Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok határozzák meg): […]
Munkák: […...]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

1b) Csak árubeszerzésre és szolgáltatásnyújtásra irányuló közbeszerzési szerződések esetében:
A referencia-időszak folyamán⁵⁸ a gazdasági szereplő a meghatározott típusokon belül a következő főbb szállításokat végezte, vagy a következő főbb szolgáltatásokat nyújtotta: A lista elkészítésekor kérjük, tüntesse fel az összegeket, a dátumokat és a közületi vagy magánmegrendelőket⁵⁹:

Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok határozzák meg): […]

Leírás	összegek	dátumok	megrendelők

2) A gazdasági szereplő a következő szakembereket vagy műszaki szervezeteket⁶⁰ veheti igénybe, különös tekintettel a minőség-ellenőrzésért felelős szakemberekre vagy szervezetekre:
Építési beruházásra vonatkozó közbeszerzési szerződések esetében a gazdasági szereplő a következő szakembereket vagy műszaki szervezeteket veheti igénybe a munka elvégzéséhez:

[……]

[……]

3) A gazdasági szereplő a minőség biztosítása érdekében a következő műszaki hátteret veszi igénybe, valamint tanulmányi és kutatási létesítményei a következők:

[……]

4) A gazdasági szereplő a következő ellátásilánc-irányítási és ellenőrzési rendszereket tudja alkalmazni a szerződés teljesítése során:

[……]

5) Összetett leszállítandó termékek vagy teljesítendő szolgáltatások, vagy – rendkívüli esetben – különleges célra szolgáló termékek vagy szolgáltatások esetében:
A gazdasági szereplő lehetővé teszi termelési vagy műszaki kapacitásaira, és amennyiben szükséges, a rendelkezésére álló tanulmányi és kutatási eszközökre és minőségellenőrzési intézkedéseire vonatkozó vizsgálatok⁶¹ elvégzését.

[] Igen [] Nem

6) A következő iskolai végzettséggel és szakképzettséggel rendelkeznek:
a) A szolgáltató vagy maga a vállalkozó,
és/vagy (a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglalt követelményektől függően)
b) Annak vezetői személyzete:

a) [……]

b) [……]

7) A gazdasági szereplő a következő környezetvédelmi intézkedéseket tudja alkalmazni a szerződés teljesítése során:

[……]

8) A gazdasági szereplő átlagos éves statisztikai állományi létszáma és vezetői létszáma az utolsó három évre vonatkozóan a következő volt:

Év, átlagos statisztikai állományi létszám:
[……],[……],
[……],[……],
[……],[……],
Év, vezetői létszám:
[……],[……],
[……],[……],
[……],[……]

9) A következő eszközök, berendezések vagy műszaki felszerelések fognak a gazdasági szereplő rendelkezésére állni a szerződés teljesítéséhez:

[……]

10) A gazdasági szereplő a szerződés következő részére (azaz százalékára) nézve ⁶²kíván esetleg harmadik féllel szerződést kötni:

[……]

11) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében:
A gazdasági szereplő szállítani fogja a leszállítandó termékekre vonatkozó mintákat, leírásokat vagy fényképeket, amelyeket nem kell hitelességi tanúsítványnak kísérnie;
Adott esetben a gazdasági szereplő továbbá kijelenti, hogy rendelkezésre fogja bocsátani az előírt hitelességi igazolásokat.
Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Igen [] Nem

[] Igen [] Nem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

12) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében:
Rendelkezésre tudja-e bocsátani a gazdasági szereplő a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglalt, a hatáskörrel rendelkezőként elismert hivatalos minőségellenőrző intézetek vagy hivatalok által kiállított bizonyítványokat, amelyek műszaki leírásokra vagy szabványokra való egyértelmű hivatkozással igazolják a termékek megfelelőségét?
Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg ennek okát, és azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre:
Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Igen [] Nem

[…]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

D: Minőségbiztosítási rendszerek és környezetvédelmi vezetési szabványok

(AJÁNLATKÉRŐ NEM ÍRJA ELŐ AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK MEGADÁSÁT!)

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amennyiben a minőségbiztosítási rendszereket és/vagy környezetvédelmi vezetési szabványokat az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban.

Minőségbiztosítási rendszerek és környezetvédelmi vezetési szabványok

Válasz:

Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő egyes meghatározott minőségbiztosítási szabványoknak megfelel, ideértve a fogyatékossággal élők számára biztosított hozzáférésére vonatkozó szabványokat is?
Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg ennek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a minőségbiztosítási rendszert illetően:
Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Igen [] Nem

[……] [……]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő az előírt környezetvédelmi vezetési rendszereknek vagy szabványoknak megfelel?
Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg ennek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a környezetvédelmi vezetési rendszereket vagy szabványokat illetően:
Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Igen [] Nem

[……] [……]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

V. rész: Az alkalmasnak minősített részvételre jelentkezők számának csökkentése

(AJÁNLATKÉRŐ NEM ÍRJA ELŐ AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK MEGADÁSÁT!)

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő meghatározta az ajánlattételre vagy a párbeszédben való részvételre felhívandó részvételre jelentkezők számának csökkentésére alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontokat vagy szabályokat. Ez az információ, amelyhez kapcsolódhatnak a tanúsítványokra és egyéb igazolásokra (és azok típusára) vonatkozó követelmények, ha vannak ilyenek, a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban található.
Csak meghívásos eljárás, tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd és innovációs partnerség esetében:

A gazdasági szereplő kijelenti a következőket:

A számok csökkentése

Válasz:

A gazdasági szereplő a következő módon felel meg a részvételre jelentkezők számának csökkentésére alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontoknak vagy szabályoknak:
Amennyiben bizonyos tanúsítványok vagy egyéb igazolások szükségesek, kérjük, tüntesse fel mindegyikre nézve, hogy a gazdasági szereplő rendelkezik-e a megkívánt dokumentumokkal:
Ha e tanúsítványok vagy egyéb igazolások valamelyike elektronikus formában rendelkezésre áll⁶³, kérjük, hogy mindegyikre nézve adja meg a következő információkat:

[….]

[] Igen [] Nem⁶⁴

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]⁶⁵

VI. rész: Záró nyilatkozat

Alulírott(ak) a hamis nyilatkozat következményeinek teljes tudatában kijelenti(k), hogy a fenti II–V. részben megadott információk pontosak és helytállóak.

Alulírott(ak) kijelenti(k), hogy a hivatkozott tanúsítványokat és egyéb igazolásokat kérésre képes(ek) lesz(nek) késedelem nélkül rendelkezésre bocsátani, kivéve amennyiben:

a) Az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek lehetősége van arra, hogy egy bármely tagállamban lévő, ingyenesen hozzáférhető nemzeti adatbázisba belépve közvetlenül hozzájusson a kiegészítő iratokhoz⁶⁶, vagy

b) Legkésőbb 2018. április 18-án⁶⁷ az ajánlatkérő szervezetnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek már birtokában van az érintett dokumentáció.

Alulírott(ak) hozzájárul(nak) ahhoz, hogy [az I. rész A. szakaszában megadott ajánlatkérő szerv vagy közszolgáltató ajánlatkérő] hozzáférjen a jelen egységes európai közbeszerzési dokumentum [a megfelelő rész/szakasz/pont azonosítása] alatt a [a közbeszerzési eljárás azonosítása: (rövid ismertetés, hivatkozás az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett hirdetményre, hivatkozási szám)] céljára megadott információkat igazoló dokumentumokhoz.

Keltezés, hely, és – ahol megkívánt vagy szükséges – aláírás(ok): [……]

RD 4. sz. melléklet

Részvételre jelentkező egyszerű nyilatkozata a pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelmény előzetes igazolására

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselője „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy a részvételre jelentkező által igazolni kívánt pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelmények teljesülnek.

Kijelentem, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában a pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatokat/igazolásokat az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az ajánlatkérő 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására benyújtom.

Kelt: ……………………………., 2016. év ……………….. hó …. nap

…………………………………………..

cégszerű aláírás

RD 4/A. sz. melléklet

Ajánlattevő nyilatkozata a számlavezető pénzügyi intézményekről

Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani!

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselője a „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy az ajánlattevő számlavezető pénzügyi intézményei az alábbiak:

Pénzügyi intézmények megnevezése	Pénzforgalmi számok	Számlanyitás dátuma
1.



2.



3.


4.

Felelősségem tudatában nyilatkozom továbbá, hogy mind a számlavezető pénzügyi intézmények, mind a pénzforgalmi számok vonatkozásában teljes körű nyilatkozatot adtam.

Kelt: ……………………………., …….. év ……………….. hó …. nap

…………………………………………..

cégszerű aláírás

Bankinformáció

Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani!

RD 5. számú melléklet

REGISZTRÁCIÓS ADATLAP

Közbeszerzés megnevezése: „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése”

Cég neve: ………………………………………….………..

Címe: ……………………………………….…………..

e-mail címe: ……………………………………….…………..

telefonszáma: …………………………………………………...

Fax száma: …………………………………………………...

Adószám: …………………………………………………...

Kapcsolattartó neve: …………………………………………………...

telefonszáma: …………………………………………………...

e-mail címe: ……………………………………….…………..

Letöltés dátuma: ……………………………………………............

A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételi jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a xxxxxxxxxxxx@xxx.xx címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

A „Regisztrációs Adatlap” megküldésének elmaradásából származó esetleges hátrányos következményekért minden felelősség Részvételre jelentkezőt terhel!

RD 6. számú melléklet

Részvételre jelentkező egyszerű nyilatkozata a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselője „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy a részvételre jelentkező által igazolni kívánt műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények teljesülnek.

Kijelentem, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatokat/igazolásokat az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az ajánlatkérő 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására benyújtom.

Kelt: ……………………………., 2016. év ……………….. hó …. nap

…………………………………………..

cégszerű aláírás

RD 6/A. számú melléklet

Referenciaigazolás / Ajánlattevő referencia nyilatkozata (minta)

Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani!

Xxxxxxxxx ....................................., mint a(z) .................................................. xxxxxxxxxxx / referenciát adó cégjegyzésre jogosult képviselője - az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban foglalt valamennyi formai és tartalmi követelmény, utasítás, kikötés és műszaki leírás gondos áttekintése után – nyilatkozom, hogy a(z)

.......................................... (Ajánlattevő)

tárgyú közbeszerzési eljárásban

az eljárást megindító (részvételi) felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap*) gyógyszer szállítására/adásvételére vonatkozó referenciái a következők:

Szerződő fél megnevezése, címe	Szerződő fél kapcsolattartója, telefonszáma	A szállítás/adásvétel tárgya (rész(ek) szerint)	Az ellen-szolgáltatás összege (Nettó Ft)	A teljesítés időpontja (év/hó/nap)	A teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt?

Kelt: ……………………………., …….. év ……………….. hó …. nap

…………………………………………..

cégszerű aláírás

*36 hónap: Az eljárást megindító felhívás feladásának konkrét napjától kell visszafelé számítani 3x12 hónapot. Nem naptári évet jelöl! (Pl.: A részvételi felhívás feladásának napja: 2016. április 5. – visszafelé számított 12 hónap: 2015. április 5., 24 hónap: 2014. április 5., 36 hónap: 2013. április 5.)

RD 7. számú melléklet

OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély, vagy ezzel egyenértékű engedély

RD 8. számú melléklet

Gyógyszer nagykereskedelmi engedély és – amennyiben nem a Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás

RD 9. számú melléklet

Aláírás címpéldány / Aláírás minta, Meghatalmazás (adott esetben)

RD 10. számú melléklet

Nyilatkozat az elektronikusan benyújtott részvételi jelentkezések vonatkozásában

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. Részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselője nyilatkozom, hogy „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal mindenben megegyeznek.

Kelt: ……………………………., ………... év ……………….. hó …. nap

...........................

cégszerű aláírás

RD 11. számú melléklet

Nyilatkozat változásbejegyzési kérelem tekintetében (nemleges tartalmú nyilatkozat esetében is)

RD 12. számú melléklet

Felelős fordítás (adott esetben)

RD 13. számú melléklet

Együttműködésükről szóló megállapodás (adott esetben)

RD 14. számú melléklet

Azon igazolás(ok) vagy egyéb releváns információ(k) feltüntetése, amelyekhez az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat Ajánlatkérő, megadva a nyilvántartások pontos elérési útvonalát.

Az Európai Unió bármely tagállamában működő, nem magyar nyelvű nyilvántartás a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű felelős fordítása (adott esetben).

RD. 15. sz. melléklet

Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdésre vonatkozóan*

Alulírott ……………………, mint Részvételre jelentkező „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerint, hogy a szerződés teljesítéséhez nem veszek igénybe a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Kelt: ……………………………., 2016. év ……………….. hó …. nap

……................................

cégszerű aláírás

*Értelemszerűen kitöltendő, amennyiben Részvételre jelentkező alvállalkozót vesz igénybe!

RD. 16. sz. melléklet

Nyilatkozat a Kbt. 66. § (4) bekezdésében előírt tartalommal

A kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról
szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján

Alulírott(ak), mint a (cégnév, székhely, adószám) ………………………………… ………………………………………………………………… kötelezettségvállalásra jogosultja/jogosultjai „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban kijelentem/kijelentjük, hogy társaságunk a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján az alább megjelölt vállalkozásnak minősül.

* mikro-vállalkozás,

kis-vállalkozás,

közép-vállalkozás⁶⁸

nem tartozik a Kkvt. hatálya alá.

Kelt………………………., 2016. …………………. hó ….. napján.

……………………………….

cégszerű aláírás

*megfelelő aláhúzandó

1 Például hogy annak a gazdasági szereplőnek, akit elítéltek a nemzeti büntető törvénykönyv x, y és z cikke alapján, erről nyilatkoznia kell a bűnszervezetben vagy pénzmosásban való részvételért kapott ítélettel kapcsolatos információ kitöltése során...

2 Kizárási okokra vonatkozó információ.

3 Lásd a 2014/24/EU irányelv 71. cikke (5) bekezdésének harmadik albekezdését, és a 2014/25/EU irányelv 88. cikke (5) bekezdésének harmadik albekezdését

4 Ez a fejlesztés alatt álló előzetes verzió linkje. Amikor rendelkezésre áll a teljes kész verzió, annak linkje kerül feltüntetésre, vagy egyéb módon elérhető lesz.

5 Összetettebb a helyzet a hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárások tekintetében, amelyekről a 2014/24/EU irányelv 32. cikke és a 2014/25/EU irányelv 50. cikke rendelkezik, mivel e rendelkezések igen eltérő valós helyzetekre vonatkoznak.
Egységes európai közbeszerzési dokumentum bekérése szükségtelen adminisztratív terhet jelentene, vagy egyéb tekintetben nem lenne helyénvaló 1) ahol csak egy, előre meghatározott résztvevő lehetséges (a két irányelvet tekintve, a 2014/24/EU irányelv 32. cikke (2) bekezdésének b) pontja, (3) bekezdésének b) és d) pontja, valamint (5) bekezdése, illetve a 2014/25/EU irányelv 50. cikkének c), e), f) és i) pontja), és 2) a sürgősségi helyzetből adódóan (a 2014/24/EU irányelv 32. cikke (2) bekezdésének c) pontja, illetve a 2014/25/EU irányelv 50. cikkének d) és h) pontja) vagy árutőzsdén jegyzett és vásárolt áruk esetében az ügylet egyéni sajátosságai miatt (a 2014/24/EU irányelv 32. cikke (3) bekezdésének c) pontja és a 2014/25/EU irányelv 50. cikkének g) pontja).
Másrészt az egységes európai közbeszerzési dokumentum teljes körűen szerepet játszana és azt be kellene kérni a fennmaradó esetekben, amelyekre az jellemző, hogy egynél több a lehetséges résztvevő, nincs sürgősségi helyzet, és az ügylethez nem kötődnek egyéni sajátosságok; ez érvényesül a 2014/24/EU irányelv 32. cikke (2) bekezdésének a) pontja, (3) bekezdésének a) pontja és (4) bekezdése, valamint a 2014/25/EU irányelv 50. cikkének a), b) és j) pontja tekintetében.

6 A 2014/24/EU irányelv 74–77. cikke, és a 2014/25/EU irányelv 91–94. cikke.

7 Az Európai Parlament és a Tanács 2014. február 26-i 2014/23/EU irányelve a koncessziós szerződésekről (HL L 94., 2014.3.28., 1. o.).

8 Lásd a 2014/24/EU irányelv 90. cikkének (3) bekezdését.

9 Pdf fájlként is el tudják készíteni egységes európai közbeszerzési dokumentumukat, amely elektronikus úton mellékletként elküldhető. Ahhoz, hogy a gazdasági szereplők a későbbiekben újra fel tudják használni az információt, a kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentumot megfelelő elektronikus formában kell elmenteniük (mint pl. .xml).

10 Ez az eset lehetséges a legkisebb előírt árbevételnél, amelyet ilyen esetekben az egyes részek legnagyobb becsült értékének függvényében kell megállapítani.

11 Kivéve, ha az ajánlatkérő szervek vagy a közszolgáltató ajánlatkérők jelezték, hogy a követelmények teljesítéséről az első alkalommal elegendő az általános információ („igen”/„nem”). Erről a lehetőségről a további magyarázatot lásd lent.

12 Az ilyen előírások lehetnek általános jellegűek, vagy szorítkozhatnak csak bizonyos helyzetekre, pl. csak nyílt eljárásoknál, vagy kétszakaszos eljárásoknál csak akkor, amikor minden részvételre jelentkezőt felhívnak a részvételre.

13 Az Európai Parlament és a Tanács 1995. október 24-i 95/46/EK irányelve a személyes adatok feldolgozása vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról (HL L 281., 1995.11.23., 31. o.).

14 Lásd a II. rész C. szakaszát.

15 Például, ha az ajánlatot és az azt kísérő egységes európai közbeszerzési dokumentumot nyílt eljárásban olyan e-mail útján küldik el, amely a szükséges típusú elektronikus aláírással van ellátva, akkor előfordulhat, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumon további aláírás(ok) nem szükséges(ek). Az is lehetséges, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumon elektronikus aláírás sem szükséges, amennyiben az egységes európai közbeszerzési dokumentum elektronikus közbeszerzési platformba van illesztve, és a platform használatához elektronikus hitelesítésre van szükség.

16 A 2014/25/EU irányelv 80. cikkének (2) bekezdése alapján a közszolgáltató ajánlatkérők – függetlenül attól, hogy ajánlatkérő szervek-e – eldönthetik, hogy alkalmazzák-e a 2014/24/EU irányelv 58. cikkében előírt kiválasztási szempontokat (IV. rész, A., B. és C. szakasz).

17 A 2014/25/EU irányelv nem írja elő kifejezetten a közszolgáltató ajánlatkérők számára az egységes európai közbeszerzési dokumentum alkalmazását minőségbiztosítási rendszerek és környezetvédelmi vezetési szabványok tekintetében (IV. rész, D. szakasz), azonban ezt gyakorlati okoknál fogva lehetővé kell tenni, mivel a 2014/24/EU irányelv 62. cikke és a 2014/25/EU irányelv 81. cikke lényegében ugyanaz.

18 A 2014/25/EU irányelv 77. cikkének (2) bekezdése és 78. cikkének (1) bekezdése értelmében a közszolgáltató ajánlatkérőknek objektív szabályok és szempontok alapján kell kiválasztaniuk a résztvevőket. A fent leírtak szerint ezek bizonyos esetekben lehetnek a 2014/24/EU irányelvben előírt szempontok, vagy lényegileg azonos rendelkezéseket foglalhatnak magukba (lásd a 9. és a 11. lábjegyzetet). Az objektív szabályok és szempontok azonban szintén vonatkozhatnak egy adott közszolgáltató ajánlatkérőre vagy egy adott közbeszerzési eljárásra. Az ilyen esetekhez azonban nem alkalmazható az egységes formanyomtatvány.

19 A 2014/25/EU irányelv nem írja elő kifejezetten a közszolgáltató ajánlatkérők számára az egységes európai közbeszerzési dokumentum alkalmazását az alkalmasnak minősített részvételre jelentkezők számának csökkentése tekintetében (V. rész), azonban ezt gyakorlati okoknál fogva lehetővé kell tenni, mivel a 2014/24/EU irányelv 65. cikke és a 2014/25/EU irányelv 78. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy e részvevők számának bármilyen csökkentését objektív és megkülönböztetésmentes szempontok vagy szabályok alapján kell végezni.

20 A Bizottság szervezeti egységei az elektronikus ESPD-szolgáltatást díjmentesen bocsátják az ajánlatkérő szervek, a közszolgáltató ajánlatkérők, a gazdasági szereplők, az elektronikus szolgáltatók és más érdekelt felek rendelkezésére.

21 Ajánlatkérő szervek részére: vagy az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Előzetes tájékoztató, vagy Szerződési hirdetmény.
Közszolgáltató ajánlatkérők részére: az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Időszakos előzetes tájékoztató, Szerződési hirdetmény, vagy a Minősítési rendszer meglétéről szóló hirdetmény

22 A vonatkozó hirdetmény I. szakaszának I.1 pontjából átmásolandó információ. Közös közbeszerzés esetén kérjük feltüntetni minden résztvevő beszerző nevét.

23 Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 és II.1.3 pontját.

24 Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 pontját.

25 Kérjük, ismételje meg a kapcsolattartó személyekre vonatkozó információt, ahányszor szükséges.

26 Lásd a Bizottság 2003. május 6-i ajánlását a mikro-, kis és középvállalkozások meghatározásáról (HL L 124., 2003.5.20., 36. o.). Ez az információ csak statisztikai célból szükséges.
Mikrovállalkozás: olyan vállalkozás, amely 10-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 2 millió eurót.
Kisvállalkozás: olyan vállalkozás, amely 50-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 10 millió eurót;
Középvállalkozás: olyan vállalkozás, amely nem mikro- és nem kisvállalkozás, és amely 250-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma nem haladja meg az 50 millió eurót, és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 43 millió eurót.

27 Lásd a szerződési hirdetmény III.1.5. pontját.

28 Azaz fő célja a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű személyek szociális és szakmai beilleszkedése.

29 A hivatkozások és a minősítés, ha van ilyen, a tanúsításon szerepelnek.

30 Nevezetesen egy csoport, konzorcium, közös vállalkozás vagy hasonló részeként.

31 Pl. a minőség-ellenőrzésben részt vevő műszaki szervezetek esetében: IV. rész C. szakasz, 3. pont.

32 A szervezett bűnözés elleni küzdelemről szóló, 2008. október 24-i 2008/841/IB tanácsi kerethatározat (HL L 300., 2008.11.11., 42. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint.

33 Az Európai Közösségek tisztviselőit és az Európai Unió tagállamainak tisztviselőit érintő korrupció elleni küzdelemről szóló egyezmény (HL C 195., 1997.6.25., 1. o.) 3. cikkében és a Tanács 2003. július 22-i, a magánszektorban tapasztalható korrupció elleni küzdelemről szóló 2003/568/IB kerethatározatának (HL L 192., 2003.7.31., 54. o.) 2. cikke (1) bekezdésében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az ajánlatkérő szerv (közszolgáltató ajánlatkérő) vagy a gazdasági szereplő nemzeti jogában meghatározott korrupciót is.

34 Az Európai Közösségek pénzügyi érdekeinek védelméről szóló egyezmény 1. cikke értelmében (HL C 316., 1995.11.27., 48. o.)

35 A terrorizmus elleni küzdelemről szóló, 2002. június 13-i 2002/475/IB tanácsi kerethatározat (HL L 164., 2002.6.22., 3. o.) 1. és 3. cikkében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az említett kerethatározat 4. cikke szerinti, bűncselekményre való felbujtást, bűnsegélyt vagy kísérletet.

36 A pénzügyi rendszereknek a pénzmosás, valamint terrorizmus finanszírozása céljára való felhasználásának megelőzéséről szóló, 2005. október 26-i 2005/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 309., 2005.11.25., 15. o.) 1. cikkében meghatározottak szerint.

37 Az emberkereskedelem megelőzéséről, és az ellene folytatott küzdelemről, az áldozatok védelméről, valamint a 2002/629/IB tanácsi kerethatározat felváltásáról szóló, 2011. április 5-i 2011/36/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 101., 2011.4.15., 1. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint.

38 Kérjük, szükség szerint ismételje.

39 Kérjük, szükség szerint ismételje.

40 Kérjük, szükség szerint ismételje.

41 A 2014/24/EU irányelv 57. cikke (6) bekezdését végrehajtó nemzeti rendelkezésekkel összhangban.

42 Az elkövetett bűncselekmény jellegét figyelembe véve (egyszeri, ismételt, szisztematikus ...) a magyarázatnak tükröznie kell e megtett intézkedések megfelelőségét.

43 Kérjük, szükség szerint ismételje.

44 Lásd a 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (4) bekezdését.

45 E közbeszerzés alkalmazásában a nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban vagy a 2014/24/EU irányelv 18. cikke (2) bekezdésében hivatkozottak szerint

46 Lásd a nemzeti jogot, a vonatkozó hirdetményt vagy a közbeszerzési dokumentumokat.

47 Ezt az információt nem kell megadni abban az esetben, ha az a)–f) pontokban fölsorolt esetek valamelyikében a gazdasági szereplők kizárását a nemzeti jog kötelezővé tette az eltérés lehetősége nélkül abban az esetben, ha a gazdasági szereplő mindazonáltal képes a szerződés teljesítésére.

48 Adott esetben lásd a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok meghatározásait.

49 A nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban jelzettek szerint.

50 Kérjük, szükség szerint ismételje.

51 A 2014/24/EU irányelv XI. mellékletében leírtak szerint egyes tagállamok gazdasági szereplőinek egyes esetekben az adott mellékletben meghatározott egyéb követelményeknek is meg kell felelniük.

52 Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik.

53 Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik.

54 Pl. az eszközök és a források aránya.

55 Pl. az eszközök és a források aránya.

56 Kérjük, szükség szerint ismételje.

57 Az ajánlatkérő szervek nem több, mint öt évet írhatnak elő, és elfogadhatnak öt évnél régebbi tapasztalatot.

58 Az ajánlatkérő szervek nem több, mint három évet írhatnak elő, és elfogadhatnak három évnél régebbi tapasztalatot.

59 Vagyis minden megrendelőt fel kell sorolni, és a listának tartalmaznia kell mind a közületi, mind pedig a magánmegrendelőket az érintett szállítások vagy szolgáltatások tekintetében.

60 Azon szakemberekre és műszaki szervezetekre vonatkozóan, akiket/amelyeket nem közvetlenül a gazdasági szereplő vállalkozása alkalmaz, ám akik/amelyek kapacitását a gazdasági szereplő igénybe veszi, a II. rész C. szakaszában meghatározottak szerint, külön-külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell kitölteni.

61 A vizsgálatot az ajánlatkérő szerv vagy – amennyiben az utóbbi ezt jóváhagyja – nevében a szállító/szolgáltató székhelye szerinti ország egy erre illetékes hivatalos szerve végezheti el.

62 Felhívjuk a figyelmet, hogy amennyiben a gazdasági szereplő úgy határozott, hogy a szerződés egy részére alvállalkozói szerződést köt, és az alvállalkozó kapacitásait igénybe veszi annak a résznek a teljesítéséhez, akkor kérjük, hogy mindegyik ilyen alvállalkozóra nézve külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot töltsön ki, lásd a fenti II. rész C. szakaszát.

63 Kérjük, egyértelműen adja meg, melyik elemre vonatkozik a válasz.

64 Kérjük, szükség szerint ismételje.

65 Kérjük, szükség szerint ismételje.

66 Feltéve, hogy a gazdasági szereplő megadta a szükséges információt (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai), amely ezt lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számára. Amennyiben szükséges, ehhez csatolni kell a hozzáférésre vonatkozó jóváhagyást.

67 A 2014/24/EU irányelv 59. cikke (5) bekezdése második albekezdésének nemzeti végrehajtásától függően.

68 Adott esetben aláhúzással jelölendő.

/A kis- és középvállalkozások meghatározása

2. § A törvény hatálya a mikro-, kis- és középvállalkozásokra (a továbbiakban: KKV), valamint a KKV-k támogatására és az azzal kapcsolatos adatszolgáltatásra terjed ki.

3. § (1) KKV-nak minősül az a vállalkozás, amelynek

a) összes foglalkoztatotti létszáma 250 főnél kevesebb, és

b) éves nettó árbevétele legfeljebb 50 millió eurónak megfelelő forintösszeg, vagy mérlegfőösszege legfeljebb 43 millió eurónak megfelelő forintösszeg.

(2) A KKV kategórián belül kisvállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelynek

a) összes foglalkoztatotti létszáma 50 főnél kevesebb, és

b) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 10 millió eurónak megfelelő forintösszeg.

(3) A KKV kategórián belül mikrovállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelynek

a) összes foglalkoztatotti létszáma 10 főnél kevesebb, és

b) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 2 millió eurónak megfelelő forintösszeg.

(4) Nem minősül KKV-nak az a vállalkozás, amelyben az állam vagy az önkormányzat közvetlen vagy közvetett tulajdoni részesedése – tőke vagy szavazati jog alapján – külön-külön vagy együttesen meghaladja a 25%-ot.

(5) A (4) bekezdésben foglalt korlátozó rendelkezést nem kell alkalmazni a 19. § 1. pontjában meghatározott befektetők részesedése esetében.

(6) Ahol jogszabály „KKV-t”, „mikro-, kis- és középvállalkozást”, illetve „kis- és középvállalkozást” említ, azon – ha törvény másként nem rendelkezik az e törvény szerinti KKV-t kell érteni./”

Document Metadata

Table of Contents

O rszágos Egészségbiztosítási Pénztár Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály

Document Metadata