LOTTI DI GARA Clausole campione

LOTTI DI GARA. Di seguito si riporta l’elenco dei lotti con i requisiti minimi richiesti che devono essere riportati nella documentazione tecnica inviata dall’Operatore Economico. Lotto Descrizione Lotto 1 Guanti CHIRURGICI STERILI, in LATTICE, monouso, CON polvere, Dispositivi Medici e DPI di III categoria, in varie misure (esclusa la “S”) Devono possedere le seguenti caratteristiche tecniche minime (pena l’esclusione): ✓ certificazione CE di tipo e classe di appartenenza del dispositivo (DPI di III categoria) ai sensi del decreto legislativo 4 dicembre 1992 n. 475 (attestato di certificazione CE rilasciato da un organismo notificato, + controllo della produzione da organo competente). ✓ essere prodotti in puro lattice di gomma naturale di prima qualità "medical grade", privo di impurezze ed uniforme nella distribuzione, esente da macchie o imperfezioni di qualsivoglia natura, di colore chiaro opaco antiriflesso; ✓ risultare di corpo unico, privi di saldature e di sbavature; ✓ essere dotati di elasticità e morbidezza tali da permettere ogni movimento all’operatore con la massima sensibilità e senza provocare problemi ischemici, anche nel caso in cui vengano indossati più di un paio sovrapposti; ✓ presentare una superficie palmare con caratteristiche tali da permettere una ottima presa degli strumenti e una sensibilità tattile ottimale; ✓ essere uniformemente sottili alla punta dei polpastrelli, onde fornire una maggiore sensibilità tattile; ✓ spessore alle dita (spessore singolo): minore o uguale a 0,22 mm, spessore differenziato crescente tra polso, palmo, dita, grip liscio; ✓ essere muniti di manichetta di lunghezza e foggia tale da consentire l’aderenza al camice, senza arrotolamento in qualunque posizione della mano; ✓ riportare la taglia, impressa in modo indelebile, (preferibilmente sul polsino), ✓ essere sterilizzati mediante radiazioni ionizzanti, secondo le indicazioni riportate dalle norme tecniche europee in essere; ✓ essere aspersi, solo all’interno, con la quantità minima di polvere lubrificante di origine vegetale conforme alla monografia “Adsorbable Dusting Powder” U.S.P. attualmente in vigore attualmente in vigore o a metodologia considerabile equivalente; ✓ essere a nullo (e comunque basso) contenuto di additivi potenzialmente allergizzanti (specificare test su allergeni del lattice residui), ✓ essere conformi a quanto previsto dalle norme EN 455-1/2/3/4; ✓ a basso contenuto di proteine del lattice (minore o uguale a 30 microgrammi /grammo di guanto) ✓ ...