TERMOSALDATURA Clausole campione

TERMOSALDATURA. Anche il processo di saldatura, in quanto processo speciale, è soggetto a validazione. I parametri critici per una adeguata saldatura sono: - Temperatura di saldatura: espressa in gradi centigradi; - Pressione di saldatura: espressa in Newton; - Tempo di saldatura: espresso in secondi per le macchine a barra (in disuso), in metri/minuto (velocità) per le macchine rotative. Questi parametri devono essere controllati e monitorati, pertanto le termosaldatrici devono possedere dispositivi di controllo quali: allarmi, sensori e display certificati e tarati. È consigliabile eseguire delle prove di funzionalità in base al carico di lavoro o, almeno annuali, in sede di convalida ed il mantenimento del processo di saldatura convalidato deve essere garantito attraverso la corretta manutenzione delle termosaldatrici. I parametri impostati e convalidati devono anche tener conto delle indicazioni del produttore dei materiali di confezionamento. I controlli delle termosaldatrici, se in comodato d’uso, devono essere eseguiti dalla ditta produttrice, il coordinatore si deve accertare che vengano eseguiti.